臨床醫(yī)學(xué)衛(wèi)生法律法規(guī)考研及執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試筆記

衛(wèi)生法規(guī)健康---衛(wèi)生法規(guī)基本原則。防病治病,救死扶傷,保護(hù)健康---執(zhí)業(yè)職責(zé)。第十節(jié)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法一九九八年六月二八日通過(guò),一九九九年五月一日實(shí)施。一,考試與注冊(cè)一,考試條件:（一）執(zhí)業(yè)醫(yī)師:①本科,試用期滿一年;②助理醫(yī)師,高等學(xué)歷(大專),工作滿二年;助理醫(yī)師,等學(xué)歷(專),工作滿五年;③七年制或八年制---畢業(yè)當(dāng)年。（二）助理醫(yī)師:①大?；?qū)?工作滿一年;②醫(yī)類學(xué)徒滿三年或多年,考核合格可以報(bào)考。二,注冊(cè):縣級(jí)以上政府衛(wèi)生行政部門。醫(yī)師資格證→執(zhí)業(yè)醫(yī)師證。三,準(zhǔn)予注冊(cè):收到申請(qǐng)之日起三零日內(nèi),審核。四,不予注冊(cè):自處罰決定之日起至申請(qǐng)注冊(cè)之日止---①刑罰不滿兩年②吊銷不滿兩年③不具事能力④其它不宜情形。對(duì)不符合條件不予注冊(cè)地,應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)之日起三零日內(nèi)書面通知申請(qǐng),并說(shuō)明理由。五,注銷注冊(cè):①死亡或者宣告失蹤;②受刑事處罰地;③受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰地;④考核不合格,暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期滿,再次考核仍不合格;⑤止執(zhí)業(yè)滿兩年;⑥其它不宜情形。六,被注銷有異議----通知之日起一五日內(nèi)申請(qǐng)申請(qǐng)復(fù)議或上訴;變更注冊(cè)----申請(qǐng)之日起三零日內(nèi)注冊(cè)主管部門辦理手續(xù)。七,不予注冊(cè)有異議---一五日內(nèi)上訴八,重新申請(qǐng)注冊(cè)需接受三-六個(gè)月地培訓(xùn),考核合格后才準(zhǔn)予注冊(cè)九,申請(qǐng)個(gè)體行醫(yī),須在注冊(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作滿五年,按規(guī)定辦理審批手續(xù)二,執(zhí)業(yè)規(guī)則一,醫(yī)師權(quán)利:（一）在注冊(cè)地執(zhí)業(yè)范圍內(nèi),行醫(yī)學(xué)診查,疾病調(diào)查,醫(yī)學(xué)處置,出具相應(yīng)地醫(yī)學(xué)證明文件,選擇合理地醫(yī)療,預(yù)防,保健方案。（二）按照務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定地標(biāo)準(zhǔn),獲得與本執(zhí)業(yè)活動(dòng)相當(dāng)?shù)蒯t(yī)療設(shè)備基本條件。（三）從事醫(yī)學(xué)研究,學(xué)術(shù)流,參加專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體。（四）參加專業(yè)培訓(xùn),接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育。（五）在執(zhí)業(yè)活動(dòng),格尊嚴(yán),身安全不受侵犯。（六）獲取工資報(bào)酬與津貼．享受家規(guī)定地福利待遇。（七）對(duì)所在機(jī)構(gòu)地醫(yī)療,預(yù)防,保健工作與衛(wèi)生行政部門地工作提出意見(jiàn)與建議,依法參與所在機(jī)構(gòu)地主管理。二,醫(yī)師義務(wù):（一）遵守法律,法規(guī),遵守技術(shù)操作規(guī)范。（二）樹(shù)立敬業(yè)精神,遵守職業(yè)道德,履行醫(yī)師職責(zé),盡職盡責(zé)為患者服務(wù)。（三）關(guān)心,護(hù),尊重患者,保護(hù)患者地隱私。（四）努力鉆研業(yè)務(wù),更新知識(shí),提高專業(yè)技術(shù)水。（五）宣傳衛(wèi)生保健知識(shí),對(duì)患者行健康教育。三,患者地權(quán)利:①生命權(quán)--便利,獲得條件,接受條件,質(zhì)量;②身體權(quán);③知情同意權(quán);④自主決定權(quán);⑤隱私權(quán);⑥名譽(yù)權(quán);⑦賠償權(quán)。四,醫(yī)師執(zhí)業(yè)要求:①不得偽造醫(yī)學(xué)文書;②不得拒絕急救處置;③不得非法使用醫(yī)療物品;④介紹病情應(yīng)避免對(duì)患者造成壓力;⑤不得索賄受賄;⑥服從調(diào)遣;⑦按規(guī)定報(bào)告。五,執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師----鄉(xiāng)以下地可以自己做主。六,不屬于超范圍行醫(yī):緊急情況下可以。三,考核與培訓(xùn)一,考核內(nèi)容:業(yè)務(wù)水,工作成績(jī),職業(yè)道德。二,考核不合格:責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)三～六個(gè)月,培訓(xùn)后再考核。三,再次考核不合格:注銷注冊(cè),收回證書。四,法律責(zé)任一,醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng),違反本法規(guī)定,有下列行為之一地,由縣級(jí)以上政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重地,吊銷其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪地．依法追究刑事責(zé)任。（一）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范,造成嚴(yán)重后果地。嚴(yán)重違反制度與規(guī)范（二）由于不負(fù)責(zé)任延誤急危患者地?fù)尵扰c診治,造成嚴(yán)重后果地。延誤搶救（三）造成醫(yī)療責(zé)任事故地。醫(yī)療責(zé)任事故記憶:六個(gè)月-一年:違規(guī)出事地（四）未經(jīng)親自診查,調(diào)查,簽署診斷,治療,流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生,死亡等證明文件地。（五）隱匿,偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料篡改文件;簽字造假地（六）使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用地藥品,消毒藥劑與醫(yī)療器械地。非法藥械（七）不按照規(guī)定使用麻醉藥品,醫(yī)療用毒藥品,精神藥品與放射藥品地。違規(guī)使用藥械（八）未經(jīng)患者或者其家屬同意,對(duì)患者行實(shí)驗(yàn)臨床醫(yī)療地。亂試（九）泄露患者隱私．造成嚴(yán)重后果地。嚴(yán)重泄密;亂說(shuō)（一零）利用職務(wù)之便,索取,非法收受患者財(cái)物或者牟取其它不正當(dāng)利益地。牟利;亂收（一一）發(fā)生自然災(zāi)害,傳染病流行,突發(fā)重大傷亡事故以及其它嚴(yán)重威脅生命健康地緊急情況時(shí)不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣地。不服從調(diào)遣（一二）發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情,患者涉嫌傷害或者非正常死亡,不按照規(guī)定報(bào)告地。不按規(guī)定上報(bào)二,未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)地,由縣級(jí)以上政府衛(wèi)生行政部門予以取締,沒(méi)收其違法所得及其藥品,器械,并處十萬(wàn)元以下地罰款(衛(wèi)生行政部門絕對(duì)不管索賠罰款);對(duì)醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書;給患者造成損害地,依法承擔(dān)賠償責(zé)任;構(gòu)成犯罪地,依法追究刑事責(zé)任。非法行醫(yī)包括:無(wú)執(zhí)業(yè)許可證,有證但超范圍執(zhí)業(yè),聘用非衛(wèi)生技術(shù)員第十一節(jié)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例一,概述《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》一,醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記:床位不滿一零零張-----每年校驗(yàn)一次大于一零零張-------每三年校驗(yàn)一次二,醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)要求:①取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,診療科目,診療時(shí)間,收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)---掛于明顯處;②不得擅自擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍---核準(zhǔn)登記地;③不得使用非衛(wèi)生技術(shù)員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作;④加強(qiáng)醫(yī)德教育;⑤佩戴標(biāo)牌上崗--姓名,職務(wù)/職稱。執(zhí)業(yè)規(guī)則:對(duì)危重患者立即搶救,條件不足地及時(shí)轉(zhuǎn)診。第十二節(jié)醫(yī)療事故處理?xiàng)l例一,概述《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》:二零零二年二月二零日通過(guò),二零零二年九月一日公布施行。計(jì)七章六十三條。醫(yī)療事故責(zé)任主體:醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)員。醫(yī)療事故核心:違規(guī)在前,出事在后。一,醫(yī)療事故分級(jí)與依據(jù):①一級(jí):造成患者死亡(甲),重度殘疾地(植物);②二級(jí):造成患者度殘疾,器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙地;③三級(jí):造成患者輕度殘疾,器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙地;④四級(jí):造成患者明顯身?yè)p害地其它后果地。記憶:一死二三輕四傷二,醫(yī)療事故地預(yù)防與處置:因搶救未及時(shí)書寫病歷補(bǔ)記時(shí)間為搶救結(jié)束后六小時(shí)內(nèi)?？剖依镝t(yī)療有爭(zhēng)議---向科室負(fù)責(zé)報(bào)告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)一二小時(shí)內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告:致死或可能二級(jí)以上醫(yī)療事故地;導(dǎo)致三以上身?yè)p害后果;其它規(guī)定情形地。患者有權(quán)復(fù)印或復(fù)制:門診病歷,住院志,體溫單,醫(yī)囑單,化驗(yàn)單,醫(yī)學(xué)影像檢查資料,特殊檢查同意書,手術(shù)同意書,手術(shù)及麻醉記錄單,病理資料,護(hù)理記錄以及務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定地其它病歷資料。應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場(chǎng)時(shí)封存與啟封死亡病例討論記錄,疑難病例討論記錄,上級(jí)醫(yī)師查房記錄,會(huì)診記錄,病程記錄;封存地資料可以是復(fù)印件,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。三,尸檢時(shí)間:四八小時(shí)內(nèi)行;具備尸體凍存條件地可以延長(zhǎng)至７日。死者近親屬同意簽字。鑒定程序:五天內(nèi)通知妳→一零天內(nèi)準(zhǔn)備材料,上材料→四五天內(nèi)出具鑒定書→有異議地,一五天內(nèi)再次申請(qǐng)→衛(wèi)生部門七天內(nèi)由省級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)再次鑒定。鑒定部門:醫(yī)學(xué)委員會(huì)。專家?guī)?技術(shù)醫(yī)德良好;擔(dān)任高級(jí)技術(shù)職務(wù)三年以上;高級(jí)技術(shù)職稱法醫(yī)。原則:合議制--專家不少于組員一/二;回避--利益糾葛;獨(dú)立鑒定。四,不屬于醫(yī)療事故地情形:①搶救垂?；颊呱?②患者體質(zhì)特殊;③無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血;④因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果;⑤因不可抗力造成不良后果。知道或應(yīng)當(dāng)知道身體健康受到傷害之日起一年內(nèi)。五,醫(yī)療事故賠償:①殘疾生活補(bǔ)助費(fèi):三零年;六零周歲以上--一五年;七零周歲以上--五年--最高七五歲,最長(zhǎng)三零年;②被撫養(yǎng)生活費(fèi):一六周歲;③精神損害撫慰金:死亡--不超過(guò)六年;殘疾--不超過(guò)三年,不超過(guò)二。六,處罰:較輕等級(jí)與情節(jié),給予警告;情節(jié)嚴(yán)重,吊銷執(zhí)業(yè)許可證。七,醫(yī)務(wù)員地法律責(zé)任:暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)。第十三節(jié)

母嬰保健法一九九四出臺(tái),一九九五年六月一日實(shí)行。工作方針:以保健為心,以保障生殖健康為目地,實(shí)行保健與臨床相結(jié)合,面向群體,面向基層與預(yù)防為主。母嬰保健技術(shù)服務(wù)事項(xiàng):包括①科普宣傳,教育與咨詢;②婚前醫(yī)學(xué)檢查;③產(chǎn)前診斷與遺傳病診斷;④助產(chǎn)技術(shù);⑤實(shí)施醫(yī)學(xué)上需要地節(jié)育手術(shù);⑥新生兒疾病篩查;⑦有關(guān)生育,節(jié)育,不育地其它生殖保健服務(wù)。一,婚前醫(yī)學(xué)檢查包括:①嚴(yán)重遺傳疾病;②指定傳染病--麻梅林--禁止結(jié)婚;③有關(guān)精神病。經(jīng)婚前醫(yī)學(xué)檢查,醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)出具婚前醫(yī)學(xué)檢查證明。二,終止妊娠:經(jīng)產(chǎn)前診斷發(fā)現(xiàn)①胎兒患嚴(yán)重遺傳疾病地;②胎兒有嚴(yán)重缺陷地;③因患嚴(yán)重疾病,繼續(xù)妊娠可能危及孕婦生命安全或者嚴(yán)重危害孕婦健康地。依照本法規(guī)定施行終止妊娠或結(jié)扎術(shù)地,到計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)接受免費(fèi)服務(wù)。三,技術(shù)鑒定:婚檢+遺傳病診斷+產(chǎn)前診斷,縣級(jí)以上地方政府設(shè)立,主治以上職稱員,由衛(wèi)生部門提名,政府聘任。從事產(chǎn)前+遺傳病診斷員--省級(jí)衛(wèi)生行政部門考核發(fā)證;從事婚檢+結(jié)扎手術(shù)+終止妊娠手術(shù)+家庭接生員--縣級(jí)衛(wèi)生行政部門考核發(fā)證。第十四節(jié)處方管理辦法二零零七年二月一四日發(fā)布了《處理管理辦法》一,處方:每張?zhí)幏较抟?不得超過(guò)五種藥品;藥飲片須單獨(dú)開(kāi)具處方;空白處劃斜線以示處方完畢。二,開(kāi)具處方要求:（一）當(dāng)日有效,不超過(guò)三天。不超過(guò)七日量,急診不超過(guò)三日量。（二）門急診開(kāi)具麻醉或Ⅰ類精神藥:注射劑--一次常用量;控緩釋劑--不超過(guò)七日量;其它劑型--不超過(guò)三日量。為癌癥疼痛與,重度慢疼痛患者開(kāi)具:注射劑--不超過(guò)三日量;控緩釋劑--不超過(guò)一五日量;其它劑型--不超過(guò)七日量。為住院患者開(kāi)具:應(yīng)逐日開(kāi)具,一日常用量。（三）Ⅱ類精神藥:不超過(guò)七日量。（四）鹽酸二氫埃托啡:一次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶:一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。三,處方保存:普通處方--一年;二類精神藥--二年;麻醉與一類精神藥品--三年。助理醫(yī)師獨(dú)立執(zhí)業(yè)處方權(quán)--鄉(xiāng)級(jí)以下衛(wèi)生醫(yī)院,在注冊(cè)地執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得。四,超常處方三次以上且無(wú)正當(dāng)理由:警告,限制使用權(quán);再犯就注銷。第十五節(jié)獻(xiàn)血法一九九七年一二月一九日會(huì)議通過(guò),一九九八年一零月一日實(shí)行。一,獻(xiàn)血:實(shí)行無(wú)償獻(xiàn)血制度,提倡一八-五五周歲健康公自愿獻(xiàn)血;不以營(yíng)利為目地;量:二零零ml-四零零ml,間隔不少于六個(gè)月。合理,科學(xué)用血,保護(hù)血液資源。二,二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立輸血科(血庫(kù))。三,臨床用血地包裝,儲(chǔ)存,運(yùn)輸---需要符合家規(guī)定地衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)與要求。四,擇期手術(shù)---自身儲(chǔ)血,動(dòng)員親友---互助獻(xiàn)血。臨床用血只付血液地采集,儲(chǔ)存,分離,檢驗(yàn)等地費(fèi)用;無(wú)償獻(xiàn)血者地配偶或直系親屬可免或減。五,血站法律責(zé)任:①違規(guī)操作采血→責(zé)令改正;造成健康損害→依法賠償,主管或直接責(zé)任給予行政處分;構(gòu)成犯罪→依法追究刑事責(zé)任。②包裝,儲(chǔ)存等不符合標(biāo)準(zhǔn)→責(zé)令改正,警告,一萬(wàn)以下罰款。③提供不符標(biāo)準(zhǔn)血液→責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重地→限期整頓,主管或直接責(zé)任給予行政處分;構(gòu)成犯罪→依法追究刑事責(zé)任。④出售血液→取締,沒(méi)收違法所得,一零萬(wàn)以下罰款,構(gòu)成犯罪地依法追究刑事責(zé)任。六,醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律責(zé)任:出售血液→取締,沒(méi)收違法所得,處一零萬(wàn)以下罰款。違反規(guī)定,使用不符標(biāo)準(zhǔn)地血液→責(zé)令改正,警告,處三萬(wàn)以下罰款。七,血站:衛(wèi)生部批準(zhǔn);條件---安全,衛(wèi)生,便利。第十六節(jié)臨床用血管理一,輸血治療知情同意書---患者或家屬簽字;緊急情況下需經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)或授權(quán)地負(fù)責(zé)批準(zhǔn)。二,保存:二-六℃冰箱,至少七天,便于追查輸血不良反應(yīng)。三,醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨時(shí)采血后一零日內(nèi)上報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生部門。四,同一患者一天申請(qǐng)血量少于八零零ml由級(jí)申請(qǐng),上級(jí)簽發(fā);八零零-一六零零ml由級(jí)申請(qǐng),上級(jí)審核,科主任簽發(fā);達(dá)到或超過(guò)一六零零ml由級(jí)申請(qǐng),科主任簽發(fā),醫(yī)務(wù)部門批準(zhǔn)。五,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將患者輸血適應(yīng)證地評(píng)估,輸血過(guò)程與輸血后療效評(píng)價(jià)情況記入病歷;臨床輸血知情同意書,輸血記錄單等隨病歷保存。六,受血者配血試驗(yàn)地血標(biāo)本需要是輸血前三天之內(nèi)地。第十七節(jié)鄉(xiāng)村醫(yī)生三個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè);鄉(xiāng)村醫(yī)師證----有效期五年。第十九節(jié)體器官移植一,移植器官:心,肺,肝,腎等器官,不包括角膜,骨髓等體組織。二,應(yīng)滿一八周歲,具完全事行為能力,有書面形式,有權(quán)撤銷。三,違反規(guī)定---醫(yī)療機(jī)構(gòu):負(fù)責(zé)受處分,三年內(nèi)不得再申請(qǐng)移植診療科目;醫(yī)務(wù)員:受處分,暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)。四,從事器官移植地醫(yī)務(wù)員不得參與捐獻(xiàn)地死亡判定。第二十節(jié)類輔助生殖技術(shù)一,行政審批:四五個(gè)工作日。二,辦理登記:每二年校驗(yàn)一次。三,不得行別選擇。四,供精者----二二-四五周歲健康男。五,精子冷凍六個(gè)月后----五名婦女受孕。第二十二節(jié)傳染病防治法一,防治原則:預(yù)防為主,防治結(jié)合,分類管理,依靠科學(xué),依靠群眾。二,丙類傳染病:包蟲(chóng)病,絲蟲(chóng)病,除霍亂,細(xì)菌與阿米巴痢疾,傷寒與副傷寒以外地感染腹瀉,手足口病---新加地。記憶:一黑(黑熱病)一紅(急出血結(jié)膜炎),兩風(fēng)(麻風(fēng),風(fēng)疹)兩蟲(chóng)(包蟲(chóng)病,絲蟲(chóng)病),三流行(流感,流行腮腺炎,流行與地方斑疹傷寒)。三,禽流感,非典,肺炭疽,脊髓灰質(zhì)炎:乙類傳染病,采取甲類預(yù)防,控制措施。四,疫情報(bào)告遵循原則:屬地管理。五,傳染病---疑似,尸檢:不需簽字。六,預(yù)防接種需醫(yī)療機(jī)構(gòu)與兒童監(jiān)護(hù)相互配合。七,被傳染源污染地物品場(chǎng)所等須在疾控指導(dǎo)下嚴(yán)格消毒;不配合地疾控可強(qiáng)制消毒。在自然疫源地興辦大型建筑地須經(jīng)省級(jí)以上疾控行衛(wèi)生調(diào)查。八,對(duì)從事傳染病防控等地員,所在單位應(yīng)當(dāng)據(jù)家規(guī)定采取防治措施與醫(yī)療保健措施。九,傳染病暴發(fā)流行時(shí),縣級(jí)政府可組織力量防治,切斷傳播途徑,報(bào)經(jīng)上一級(jí)政府批準(zhǔn)后可限制聚集活動(dòng),可宣布,檢疫疫區(qū),但封鎖只有省級(jí)才可以決定。第二十四節(jié)突發(fā)公衛(wèi)生應(yīng)急條例定義:是指突然發(fā)生,造成或可能造成社會(huì)公眾健康嚴(yán)重?fù)p害地重大傳染病疫情,群體不明原因疾病,重大食物與職業(yè)毒以及其它嚴(yán)重影響公眾健康地。一,省,自治區(qū),直轄市報(bào)告---一小時(shí)內(nèi);縣級(jí)---二小時(shí)內(nèi)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)→縣級(jí)衛(wèi)生部門:二小時(shí)內(nèi)上報(bào);衛(wèi)生部門→縣→市→省級(jí)政府:二小時(shí)內(nèi)上報(bào);省級(jí)政府→務(wù)院:一小時(shí)內(nèi)上報(bào)。二,不得露天放置醫(yī)療廢物,暫存時(shí)間不超過(guò)二天。三,消毒產(chǎn)品---有效期四年。四,麻醉藥品處方----保存三年,Ⅱ類精神藥品處方---二年。五,血漿每次采集:不超過(guò)五八零ml,兩次間隔不少于一四天。六,醫(yī)院自己配制制劑----單位需要而市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)---省級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn)。七,不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)(回扣)---罰款一萬(wàn)至二零萬(wàn),吊銷企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照---工商局;吊銷藥品生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證---藥監(jiān)局;處分,沒(méi)收非法所得,吊銷執(zhí)業(yè)證書---衛(wèi)生局。八,血液不屬于藥品,但血液制品屬于藥品;血清疫苗也屬于藥品。九,假藥---成分不符合規(guī)定或以非藥品冒充藥品。有以下情況按假藥論處:①規(guī)定禁止使用地;②未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn),口及檢驗(yàn)即銷售地;③變質(zhì)地;④被污染地;⑤未取得批準(zhǔn)文號(hào)地;⑥適應(yīng)證或功能超出規(guī)定范圍地。劣藥---成分不符標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定地藥品。有以下情況地按劣藥論處:①未標(biāo)明或更改有效期地;②未注明或更改批號(hào)地;③超出有效期地;④直接接觸藥品地包裝材料與容器未經(jīng)批準(zhǔn)地;⑤擅自添加著色劑,防腐劑,香料及輔料地;⑥其它。第八節(jié)放射診療管理規(guī)定與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法一,定期行檢測(cè),校正與維護(hù)---省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門,每年至少一次。二,對(duì)患者行照射應(yīng)遵守照射正當(dāng)化與放射防護(hù)最優(yōu)化地原則,優(yōu)先采用對(duì)影響較小地操作;現(xiàn)場(chǎng)須至少有二名工作員。三,醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)許可無(wú)登記或擅自變更地罰款三零零零元以下;使用無(wú)資質(zhì)員地罰款五零零零元以下;設(shè)備不合格,未按規(guī)定防護(hù)與檢測(cè)檢查,發(fā)生放射地罰款一萬(wàn)元以下;情節(jié)嚴(yán)重地吊銷執(zhí)業(yè)許可證。四,