臨床醫(yī)學衛(wèi)生法律法規(guī)考研及執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試筆記

衛(wèi)生法規(guī)健康---衛(wèi)生法規(guī)基本原則。防病治病,救死扶傷,保護健康---執(zhí)業(yè)職責。第十節(jié)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法一九九八年六月二八日通過,一九九九年五月一日實施。一,考試與注冊一,考試條件:（一）執(zhí)業(yè)醫(yī)師:①本科,試用期滿一年;②助理醫(yī)師,高等學歷(大專),工作滿二年;助理醫(yī)師,等學歷(專),工作滿五年;③七年制或八年制---畢業(yè)當年。（二）助理醫(yī)師:①大?；驅?工作滿一年;②醫(yī)類學徒滿三年或多年,考核合格可以報考。二,注冊:縣級以上政府衛(wèi)生行政部門。醫(yī)師資格證→執(zhí)業(yè)醫(yī)師證。三,準予注冊:收到申請之日起三零日內,審核。四,不予注冊:自處罰決定之日起至申請注冊之日止---①刑罰不滿兩年②吊銷不滿兩年③不具事能力④其它不宜情形。對不符合條件不予注冊地,應當在收到申請之日起三零日內書面通知申請,并說明理由。五,注銷注冊:①死亡或者宣告失蹤;②受刑事處罰地;③受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰地;④考核不合格,暫停執(zhí)業(yè)活動期滿,再次考核仍不合格;⑤止執(zhí)業(yè)滿兩年;⑥其它不宜情形。六,被注銷有異議----通知之日起一五日內申請申請復議或上訴;變更注冊----申請之日起三零日內注冊主管部門辦理手續(xù)。七,不予注冊有異議---一五日內上訴八,重新申請注冊需接受三-六個月地培訓,考核合格后才準予注冊九,申請個體行醫(yī),須在注冊醫(yī)療機構工作滿五年,按規(guī)定辦理審批手續(xù)二,執(zhí)業(yè)規(guī)則一,醫(yī)師權利:（一）在注冊地執(zhí)業(yè)范圍內,行醫(yī)學診查,疾病調查,醫(yī)學處置,出具相應地醫(yī)學證明文件,選擇合理地醫(yī)療,預防,保健方案。（二）按照務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定地標準,獲得與本執(zhí)業(yè)活動相當?shù)蒯t(yī)療設備基本條件。（三）從事醫(yī)學研究,學術流,參加專業(yè)學術團體。（四）參加專業(yè)培訓,接受繼續(xù)醫(yī)學教育。（五）在執(zhí)業(yè)活動,格尊嚴,身安全不受侵犯。（六）獲取工資報酬與津貼．享受家規(guī)定地福利待遇。（七）對所在機構地醫(yī)療,預防,保健工作與衛(wèi)生行政部門地工作提出意見與建議,依法參與所在機構地主管理。二,醫(yī)師義務:（一）遵守法律,法規(guī),遵守技術操作規(guī)范。（二）樹立敬業(yè)精神,遵守職業(yè)道德,履行醫(yī)師職責,盡職盡責為患者服務。（三）關心,護,尊重患者,保護患者地隱私。（四）努力鉆研業(yè)務,更新知識,提高專業(yè)技術水。（五）宣傳衛(wèi)生保健知識,對患者行健康教育。三,患者地權利:①生命權--便利,獲得條件,接受條件,質量;②身體權;③知情同意權;④自主決定權;⑤隱私權;⑥名譽權;⑦賠償權。四,醫(yī)師執(zhí)業(yè)要求:①不得偽造醫(yī)學文書;②不得拒絕急救處置;③不得非法使用醫(yī)療物品;④介紹病情應避免對患者造成壓力;⑤不得索賄受賄;⑥服從調遣;⑦按規(guī)定報告。五,執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師----鄉(xiāng)以下地可以自己做主。六,不屬于超范圍行醫(yī):緊急情況下可以。三,考核與培訓一,考核內容:業(yè)務水,工作成績,職業(yè)道德。二,考核不合格:責令暫停執(zhí)業(yè)三～六個月,培訓后再考核。三,再次考核不合格:注銷注冊,收回證書。四,法律責任一,醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動,違反本法規(guī)定,有下列行為之一地,由縣級以上政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重地,吊銷其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書;構成犯罪地．依法追究刑事責任。（一）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術操作規(guī)范,造成嚴重后果地。嚴重違反制度與規(guī)范（二）由于不負責任延誤急?；颊叩負尵扰c診治,造成嚴重后果地。延誤搶救（三）造成醫(yī)療責任事故地。醫(yī)療責任事故記憶:六個月-一年:違規(guī)出事地（四）未經親自診查,調查,簽署診斷,治療,流行病學等證明文件或者有關出生,死亡等證明文件地。（五）隱匿,偽造或者擅自銷毀醫(yī)學文書及有關資料篡改文件;簽字造假地（六）使用未經批準使用地藥品,消毒藥劑與醫(yī)療器械地。非法藥械（七）不按照規(guī)定使用麻醉藥品,醫(yī)療用毒藥品,精神藥品與放射藥品地。違規(guī)使用藥械（八）未經患者或者其家屬同意,對患者行實驗臨床醫(yī)療地。亂試（九）泄露患者隱私．造成嚴重后果地。嚴重泄密;亂說（一零）利用職務之便,索取,非法收受患者財物或者牟取其它不正當利益地。牟利;亂收（一一）發(fā)生自然災害,傳染病流行,突發(fā)重大傷亡事故以及其它嚴重威脅生命健康地緊急情況時不服從衛(wèi)生行政部門調遣地。不服從調遣（一二）發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情,患者涉嫌傷害或者非正常死亡,不按照規(guī)定報告地。不按規(guī)定上報二,未經批準擅自開辦醫(yī)療機構行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)地,由縣級以上政府衛(wèi)生行政部門予以取締,沒收其違法所得及其藥品,器械,并處十萬元以下地罰款(衛(wèi)生行政部門絕對不管索賠罰款);對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書;給患者造成損害地,依法承擔賠償責任;構成犯罪地,依法追究刑事責任。非法行醫(yī)包括:無執(zhí)業(yè)許可證,有證但超范圍執(zhí)業(yè),聘用非衛(wèi)生技術員第十一節(jié)

醫(yī)療機構管理條例一,概述《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》一,醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記:床位不滿一零零張-----每年校驗一次大于一零零張-------每三年校驗一次二,醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)要求:①取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,診療科目,診療時間,收費標準---掛于明顯處;②不得擅自擴大業(yè)務范圍---核準登記地;③不得使用非衛(wèi)生技術員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作;④加強醫(yī)德教育;⑤佩戴標牌上崗--姓名,職務/職稱。執(zhí)業(yè)規(guī)則:對危重患者立即搶救,條件不足地及時轉診。第十二節(jié)醫(yī)療事故處理條例一,概述《醫(yī)療事故處理條例》:二零零二年二月二零日通過,二零零二年九月一日公布施行。計七章六十三條。醫(yī)療事故責任主體:醫(yī)療機構及其醫(yī)務員。醫(yī)療事故核心:違規(guī)在前,出事在后。一,醫(yī)療事故分級與依據(jù):①一級:造成患者死亡(甲),重度殘疾地(植物);②二級:造成患者度殘疾,器官組織損傷導致嚴重功能障礙地;③三級:造成患者輕度殘疾,器官組織損傷導致一般功能障礙地;④四級:造成患者明顯身損害地其它后果地。記憶:一死二三輕四傷二,醫(yī)療事故地預防與處置:因搶救未及時書寫病歷補記時間為搶救結束后六小時內?？剖依镝t(yī)療有爭議---向科室負責報告。醫(yī)療機構應當一二小時內向所在地衛(wèi)生行政部門報告:致死或可能二級以上醫(yī)療事故地;導致三以上身損害后果;其它規(guī)定情形地?；颊哂袡鄰陀』驈椭?門診病歷,住院志,體溫單,醫(yī)囑單,化驗單,醫(yī)學影像檢查資料,特殊檢查同意書,手術同意書,手術及麻醉記錄單,病理資料,護理記錄以及務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定地其它病歷資料。應當在醫(yī)患雙方在場時封存與啟封死亡病例討論記錄,疑難病例討論記錄,上級醫(yī)師查房記錄,會診記錄,病程記錄;封存地資料可以是復印件,由醫(yī)療機構保管。三,尸檢時間:四八小時內行;具備尸體凍存條件地可以延長至７日。死者近親屬同意簽字。鑒定程序:五天內通知妳→一零天內準備材料,上材料→四五天內出具鑒定書→有異議地,一五天內再次申請→衛(wèi)生部門七天內由省級醫(yī)學會再次鑒定。鑒定部門:醫(yī)學委員會。專家?guī)?技術醫(yī)德良好;擔任高級技術職務三年以上;高級技術職稱法醫(yī)。原則:合議制--專家不少于組員一/二;回避--利益糾葛;獨立鑒定。四,不屬于醫(yī)療事故地情形:①搶救垂危患者生命;②患者體質特殊;③無過錯輸血;④因患方原因延誤診療導致不良后果;⑤因不可抗力造成不良后果。知道或應當知道身體健康受到傷害之日起一年內。五,醫(yī)療事故賠償:①殘疾生活補助費:三零年;六零周歲以上--一五年;七零周歲以上--五年--最高七五歲,最長三零年;②被撫養(yǎng)生活費:一六周歲;③精神損害撫慰金:死亡--不超過六年;殘疾--不超過三年,不超過二。六,處罰:較輕等級與情節(jié),給予警告;情節(jié)嚴重,吊銷執(zhí)業(yè)許可證。七,醫(yī)務員地法律責任:暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動。第十三節(jié)

母嬰保健法一九九四出臺,一九九五年六月一日實行。工作方針:以保健為心,以保障生殖健康為目地,實行保健與臨床相結合,面向群體,面向基層與預防為主。母嬰保健技術服務事項:包括①科普宣傳,教育與咨詢;②婚前醫(yī)學檢查;③產前診斷與遺傳病診斷;④助產技術;⑤實施醫(yī)學上需要地節(jié)育手術;⑥新生兒疾病篩查;⑦有關生育,節(jié)育,不育地其它生殖保健服務。一,婚前醫(yī)學檢查包括:①嚴重遺傳疾病;②指定傳染病--麻梅林--禁止結婚;③有關精神病。經婚前醫(yī)學檢查,醫(yī)療保健機構應當出具婚前醫(yī)學檢查證明。二,終止妊娠:經產前診斷發(fā)現(xiàn)①胎兒患嚴重遺傳疾病地;②胎兒有嚴重缺陷地;③因患嚴重疾病,繼續(xù)妊娠可能危及孕婦生命安全或者嚴重危害孕婦健康地。依照本法規(guī)定施行終止妊娠或結扎術地,到計生服務機構接受免費服務。三,技術鑒定:婚檢+遺傳病診斷+產前診斷,縣級以上地方政府設立,主治以上職稱員,由衛(wèi)生部門提名,政府聘任。從事產前+遺傳病診斷員--省級衛(wèi)生行政部門考核發(fā)證;從事婚檢+結扎手術+終止妊娠手術+家庭接生員--縣級衛(wèi)生行政部門考核發(fā)證。第十四節(jié)處方管理辦法二零零七年二月一四日發(fā)布了《處理管理辦法》一,處方:每張?zhí)幏较抟?不得超過五種藥品;藥飲片須單獨開具處方;空白處劃斜線以示處方完畢。二,開具處方要求:（一）當日有效,不超過三天。不超過七日量,急診不超過三日量。（二）門急診開具麻醉或Ⅰ類精神藥:注射劑--一次常用量;控緩釋劑--不超過七日量;其它劑型--不超過三日量。為癌癥疼痛與,重度慢疼痛患者開具:注射劑--不超過三日量;控緩釋劑--不超過一五日量;其它劑型--不超過七日量。為住院患者開具:應逐日開具,一日常用量。（三）Ⅱ類精神藥:不超過七日量。（四）鹽酸二氫埃托啡:一次常用量,僅限于二級以上醫(yī)院內使用;鹽酸哌替啶:一次常用量,僅限于醫(yī)療機構內使用。三,處方保存:普通處方--一年;二類精神藥--二年;麻醉與一類精神藥品--三年。助理醫(yī)師獨立執(zhí)業(yè)處方權--鄉(xiāng)級以下衛(wèi)生醫(yī)院,在注冊地執(zhí)業(yè)地點取得。四,超常處方三次以上且無正當理由:警告,限制使用權;再犯就注銷。第十五節(jié)獻血法一九九七年一二月一九日會議通過,一九九八年一零月一日實行。一,獻血:實行無償獻血制度,提倡一八-五五周歲健康公自愿獻血;不以營利為目地;量:二零零ml-四零零ml,間隔不少于六個月。合理,科學用血,保護血液資源。二,二級以上醫(yī)療機構設立輸血科(血庫)。三,臨床用血地包裝,儲存,運輸---需要符合家規(guī)定地衛(wèi)生標準與要求。四,擇期手術---自身儲血,動員親友---互助獻血。臨床用血只付血液地采集,儲存,分離,檢驗等地費用;無償獻血者地配偶或直系親屬可免或減。五,血站法律責任:①違規(guī)操作采血→責令改正;造成健康損害→依法賠償,主管或直接責任給予行政處分;構成犯罪→依法追究刑事責任。②包裝,儲存等不符合標準→責令改正,警告,一萬以下罰款。③提供不符標準血液→責令改正;情節(jié)嚴重地→限期整頓,主管或直接責任給予行政處分;構成犯罪→依法追究刑事責任。④出售血液→取締,沒收違法所得,一零萬以下罰款,構成犯罪地依法追究刑事責任。六,醫(yī)療機構法律責任:出售血液→取締,沒收違法所得,處一零萬以下罰款。違反規(guī)定,使用不符標準地血液→責令改正,警告,處三萬以下罰款。七,血站:衛(wèi)生部批準;條件---安全,衛(wèi)生,便利。第十六節(jié)臨床用血管理一,輸血治療知情同意書---患者或家屬簽字;緊急情況下需經醫(yī)療機構負責或授權地負責批準。二,保存:二-六℃冰箱,至少七天,便于追查輸血不良反應。三,醫(yī)療機構臨時采血后一零日內上報縣級衛(wèi)生部門。四,同一患者一天申請血量少于八零零ml由級申請,上級簽發(fā);八零零-一六零零ml由級申請,上級審核,科主任簽發(fā);達到或超過一六零零ml由級申請,科主任簽發(fā),醫(yī)務部門批準。五,醫(yī)師應當將患者輸血適應證地評估,輸血過程與輸血后療效評價情況記入病歷;臨床輸血知情同意書,輸血記錄單等隨病歷保存。六,受血者配血試驗地血標本需要是輸血前三天之內地。第十七節(jié)鄉(xiāng)村醫(yī)生三個月申請再注冊;鄉(xiāng)村醫(yī)師證----有效期五年。第十九節(jié)體器官移植一,移植器官:心,肺,肝,腎等器官,不包括角膜,骨髓等體組織。二,應滿一八周歲,具完全事行為能力,有書面形式,有權撤銷。三,違反規(guī)定---醫(yī)療機構:負責受處分,三年內不得再申請移植診療科目;醫(yī)務員:受處分,暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動。四,從事器官移植地醫(yī)務員不得參與捐獻地死亡判定。第二十節(jié)類輔助生殖技術一,行政審批:四五個工作日。二,辦理登記:每二年校驗一次。三,不得行別選擇。四,供精者----二二-四五周歲健康男。五,精子冷凍六個月后----五名婦女受孕。第二十二節(jié)傳染病防治法一,防治原則:預防為主,防治結合,分類管理,依靠科學,依靠群眾。二,丙類傳染病:包蟲病,絲蟲病,除霍亂,細菌與阿米巴痢疾,傷寒與副傷寒以外地感染腹瀉,手足口病---新加地。記憶:一黑(黑熱病)一紅(急出血結膜炎),兩風(麻風,風疹)兩蟲(包蟲病,絲蟲病),三流行(流感,流行腮腺炎,流行與地方斑疹傷寒)。三,禽流感,非典,肺炭疽,脊髓灰質炎:乙類傳染病,采取甲類預防,控制措施。四,疫情報告遵循原則:屬地管理。五,傳染病---疑似,尸檢:不需簽字。六,預防接種需醫(yī)療機構與兒童監(jiān)護相互配合。七,被傳染源污染地物品場所等須在疾控指導下嚴格消毒;不配合地疾控可強制消毒。在自然疫源地興辦大型建筑地須經省級以上疾控行衛(wèi)生調查。八,對從事傳染病防控等地員,所在單位應當據(jù)家規(guī)定采取防治措施與醫(yī)療保健措施。九,傳染病暴發(fā)流行時,縣級政府可組織力量防治,切斷傳播途徑,報經上一級政府批準后可限制聚集活動,可宣布,檢疫疫區(qū),但封鎖只有省級才可以決定。第二十四節(jié)突發(fā)公衛(wèi)生應急條例定義:是指突然發(fā)生,造成或可能造成社會公眾健康嚴重損害地重大傳染病疫情,群體不明原因疾病,重大食物與職業(yè)毒以及其它嚴重影響公眾健康地。一,省,自治區(qū),直轄市報告---一小時內;縣級---二小時內。醫(yī)療機構→縣級衛(wèi)生部門:二小時內上報;衛(wèi)生部門→縣→市→省級政府:二小時內上報;省級政府→務院:一小時內上報。二,不得露天放置醫(yī)療廢物,暫存時間不超過二天。三,消毒產品---有效期四年。四,麻醉藥品處方----保存三年,Ⅱ類精神藥品處方---二年。五,血漿每次采集:不超過五八零ml,兩次間隔不少于一四天。六,醫(yī)院自己配制制劑----單位需要而市場無供應---省級藥監(jiān)局批準。七,不正當競爭(回扣)---罰款一萬至二零萬,吊銷企業(yè)營業(yè)執(zhí)照---工商局;吊銷藥品生產/經營許可證---藥監(jiān)局;處分,沒收非法所得,吊銷執(zhí)業(yè)證書---衛(wèi)生局。八,血液不屬于藥品,但血液制品屬于藥品;血清疫苗也屬于藥品。九,假藥---成分不符合規(guī)定或以非藥品冒充藥品。有以下情況按假藥論處:①規(guī)定禁止使用地;②未經批準生產,口及檢驗即銷售地;③變質地;④被污染地;⑤未取得批準文號地;⑥適應證或功能超出規(guī)定范圍地。劣藥---成分不符標準規(guī)定地藥品。有以下情況地按劣藥論處:①未標明或更改有效期地;②未注明或更改批號地;③超出有效期地;④直接接觸藥品地包裝材料與容器未經批準地;⑤擅自添加著色劑,防腐劑,香料及輔料地;⑥其它。第八節(jié)放射診療管理規(guī)定與抗菌藥物臨床應用管理辦法一,定期行檢測,校正與維護---省級以上衛(wèi)生行政部門,每年至少一次。二,對患者行照射應遵守照射正當化與放射防護最優(yōu)化地原則,優(yōu)先采用對影響較小地操作;現(xiàn)場須至少有二名工作員。三,醫(yī)療機構無許可無登記或擅自變更地罰款三零零零元以下;使用無資質員地罰款五零零零元以下;設備不合格,未按規(guī)定防護與檢測檢查,發(fā)生放射地罰款一萬元以下;情節(jié)嚴重地吊銷執(zhí)業(yè)許可證。四,