科研的基本原理和方法

醫(yī)學(xué)科研根本原理與方法科研設(shè)計(jì)對(duì)研究的具體內(nèi)容、方法進(jìn)行設(shè)想、方案與安排?？蒲幸孪冗M(jìn)行設(shè)計(jì)，才能：—保證研究到達(dá)預(yù)期目的—可重復(fù)性〔推廣意義〕—精確、準(zhǔn)確、可靠、經(jīng)濟(jì)設(shè)計(jì)分為兩個(gè)方面：專業(yè)設(shè)計(jì)運(yùn)用專業(yè)理論知識(shí)來(lái)進(jìn)行設(shè)計(jì)，保證研究到達(dá)預(yù)期目的及結(jié)果的先進(jìn)性、獨(dú)創(chuàng)性。統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)和方法來(lái)進(jìn)行設(shè)計(jì)，解決其重復(fù)性與精確、可靠、經(jīng)濟(jì)。

科研課題特征：探索指向：理論方法技術(shù)根據(jù)：假說(shuō)核心：三要素時(shí)空觀念

Creativethinking

—see—link—advance—engage—analysis—obtain醫(yī)學(xué)科研的過(guò)程分解〔階段〕1.選題與文獻(xiàn)綜述2.專業(yè)設(shè)計(jì)研究對(duì)象、研究因素、效應(yīng)指標(biāo)3.統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)樣本、隨機(jī)研究或比照研究4.數(shù)據(jù)收集實(shí)驗(yàn)記錄或調(diào)查、觀察5.資料分析均衡度分析、交互作用等6.討論推論結(jié)論7.論文撰寫與報(bào)告選題選題的意義提出一個(gè)問(wèn)題往往比解決一個(gè)問(wèn)題更重要，因?yàn)楹笳邇H僅是一個(gè)數(shù)學(xué)上或?qū)嶒?yàn)上的技能而已。而提出新的問(wèn)題，卻需要?jiǎng)?chuàng)立性的想象力，而且標(biāo)志著科學(xué)的真正進(jìn)步。 〔愛因斯坦〕科學(xué)的發(fā)現(xiàn)始于提出問(wèn)題的觀點(diǎn)正確地提出問(wèn)題等于解決了問(wèn)題的一半。發(fā)現(xiàn)和提出問(wèn)題，意味著找到了從信息通向未知信息的橋梁。選題是作者對(duì)某一問(wèn)題

在理論認(rèn)識(shí)上

和實(shí)驗(yàn)手段方面的概括反映：專業(yè)知識(shí)和根底知識(shí)的豐富程 度，掌握實(shí)驗(yàn)根本功的深淺， 科學(xué)思維能力的上下。表達(dá)：天才 智慧 經(jīng)驗(yàn) 技巧觀察

思考火花提出問(wèn)題形成意念兩種研究途徑進(jìn)入信息網(wǎng)知曉懂得使用立題研究成果掌握先進(jìn)科學(xué)技術(shù)購(gòu)置學(xué)習(xí)走出醫(yī)院門社區(qū)人群心理行為生活方式社區(qū)衛(wèi)生保健自我保健提高健康總體水平

監(jiān)督監(jiān)測(cè)改進(jìn)環(huán)境工作步驟〔程序流程〕臨床試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)研究調(diào)查表格測(cè)量方法模型準(zhǔn)備試點(diǎn)預(yù)試試驗(yàn)措施施行處理方法臨床觀察結(jié)果觀察判斷評(píng)價(jià)判斷評(píng)價(jià)統(tǒng)計(jì)分析統(tǒng)計(jì)分析結(jié)論證據(jù)質(zhì)控研究設(shè)計(jì)的根本原那么總體與樣本總體研究的全體對(duì)象樣本從總體中抽取的一局部必須有代表性抽樣抽取樣本的過(guò)程保證代表性統(tǒng)計(jì)分析由樣本來(lái)推斷總體(按統(tǒng)計(jì)學(xué)原那么)統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)為了使最后能正確地由樣本推斷總體研究設(shè)計(jì)的本質(zhì)處理因素非處理因素對(duì)象O效應(yīng)誤差EeTNT測(cè)量結(jié)果:

兩種研究設(shè)計(jì)在自然發(fā)生的情況下收集數(shù)據(jù)沒有嚴(yán)格隨機(jī)化分組的研究又叫比照研究comparativestudies；優(yōu)點(diǎn)是接近于現(xiàn)實(shí)〔生活〕，符合倫理學(xué)要求；缺點(diǎn)是偏性較大，只能提供線索。觀察及觀察性研究observationalstudies在人為創(chuàng)造的條件下收集數(shù)據(jù)必須隨機(jī)分組隨機(jī)除分組因素外，研究對(duì)象各特征分布相同每個(gè)受試對(duì)象都有同等分配時(shí)機(jī)。小樣本難以保證各組均衡性大樣本實(shí)施上有困難實(shí)驗(yàn)及實(shí)驗(yàn)研究

experimentalstudies比照研究實(shí)驗(yàn)研究提供：線索依據(jù)提出問(wèn)題必須應(yīng)用先進(jìn)技術(shù)取得證據(jù)驗(yàn)證：實(shí)驗(yàn)結(jié)果解決問(wèn)題應(yīng)考慮到臨床的實(shí)際與應(yīng)用兼而用之純效果分析評(píng)價(jià)干預(yù)研究的效果，應(yīng)該用干預(yù)前后的實(shí)際效果來(lái)進(jìn)行比較〔觀察組與對(duì)照組〕，不能以干預(yù)后的結(jié)果進(jìn)行比較。甲組乙組P值治療前1661620.051治療后1451380.047〔0.043~0.051〕純效果21240.052Neteffect科研設(shè)計(jì)的根本要素

1因素的性質(zhì)外加、干預(yù)〔給與或消除〕固有、特征〔性別、年齡、遺傳、個(gè)性等〕行為、習(xí)慣〔人為、可變〕〔一〕研究因素〔處理因素〕單一因素同一水平〔等級(jí)〕多個(gè)因素不同水平〔多水平〕把握主要因素交互作用interaction協(xié)同作用synergism拮抗作用antagonism

2因素的數(shù)量〔二〕研究對(duì)象〔受試對(duì)象〕診斷標(biāo)準(zhǔn)〔客觀指標(biāo)、公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)、自定標(biāo)準(zhǔn)〕重復(fù)測(cè)量，核實(shí)無(wú)誤，對(duì)象一定要準(zhǔn)確研究開始前先觀察兩周〔服撫慰劑〕，是否符合要求規(guī)定排除標(biāo)準(zhǔn)，哪些疾病〔情況，征候〕不宜如嚴(yán)重疾病，相似疾病，不良反響，孕婦，禁忌癥1對(duì)象確實(shí)定2對(duì)象的要求讓對(duì)象可能獲得最大療效具有代表數(shù)〔樣本量〕均衡性〔個(gè)體差異小〕依從性志愿者Volunteer〔三〕試驗(yàn)效應(yīng)〔觀察指標(biāo)〕分類——計(jì)量指標(biāo)——計(jì)數(shù)指標(biāo)——等級(jí)指標(biāo)指標(biāo)的要求內(nèi)涵明確〔判定標(biāo)準(zhǔn)〕標(biāo)準(zhǔn)化靈敏性特異性關(guān)聯(lián)性易于質(zhì)量控制確定〔推敲〕題目立題應(yīng)該表達(dá)課題的三要素恰當(dāng)?shù)卮_定研究〔實(shí)驗(yàn)〕對(duì)象選擇正確的驗(yàn)證〔實(shí)驗(yàn)〕方法明確指標(biāo)間的因果關(guān)系〔關(guān)聯(lián)性〕科研設(shè)計(jì)的原那么

對(duì)照：

隨機(jī)對(duì)照、非隨機(jī)對(duì)照、歷史性對(duì)照交叉設(shè)計(jì)、潛在對(duì)照、自身前后對(duì)照隨機(jī)：?jiǎn)渭冸S機(jī)試驗(yàn)、半隨機(jī)實(shí)驗(yàn)、分層隨機(jī)試驗(yàn)盲法：

單盲臨床設(shè)計(jì)雙盲臨床設(shè)計(jì)三盲臨床設(shè)計(jì)臨床科研設(shè)計(jì)的特點(diǎn)1人道主義2前瞻研究3混雜和干擾的因素很多4研究者及研究工作執(zhí)行者可能造成的偏差5研究對(duì)象的依從性6質(zhì)量控制，標(biāo)準(zhǔn)化，前后一致性7多中心，多層次ILLPOPULATIONCASECONTROLINTERVENTIONPLACEBOFOLLOW-UPOUTCOMECOMPARISONRandomallocationCLINICTRIALORX2(p)臨床科研的工程來(lái)源立項(xiàng)研究投標(biāo)工程下達(dá)任務(wù)合作課題委托工程自選課題資料分析現(xiàn)有資料、資料收集、調(diào)查分析臨床試驗(yàn)新藥應(yīng)用〔療效〕或治療試驗(yàn)、診斷試驗(yàn)、疾病預(yù)后研究、臨床決策研究、藥物流行病學(xué)；臨床實(shí)驗(yàn)疾病相關(guān)基因、疾病機(jī)理、理論研究；管理研究管理決策、投入與效益〔醫(yī)學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)〕、教育與培養(yǎng)；臨床研究的分類及范圍臨床科研設(shè)計(jì)的意義用比較經(jīng)濟(jì)的人力、物力、時(shí)間獲得較為可靠的結(jié)果，使誤差減至最低限度，并求得一個(gè)誤差的估計(jì)到達(dá)科研的高效目的。QUESTIONAIRE(問(wèn)卷)導(dǎo)語(yǔ)及填寫說(shuō)明調(diào)查內(nèi)容〔工程、指標(biāo)〕編擬原那么1.用詞簡(jiǎn)潔，防止用專業(yè)性術(shù)語(yǔ)2.盡量用客觀和能定量的指標(biāo)3.每個(gè)工程只能有一個(gè)答案4.長(zhǎng)的工程宜分成兩個(gè)或幾個(gè)短工程5.最好用封閉式設(shè)計(jì)6.防止雙重提問(wèn)，即同時(shí)要求答復(fù)兩個(gè)問(wèn)題7.防止誘導(dǎo)性或強(qiáng)制性問(wèn)題

8.要使被調(diào)查者一看就懂，并且使所有的調(diào)查者都適于應(yīng)答

9.敏感的問(wèn)題要放在最后，用詞要確當(dāng)10.時(shí)間：先過(guò)去后現(xiàn)在由淺入深難易：先容易后復(fù)雜相對(duì)集中順序：先一般后特殊敏感問(wèn)題在后11.需要的問(wèn)題一個(gè)不少，不必要的問(wèn)題一個(gè)不多12.應(yīng)有編碼并考慮到微機(jī)處理的要求科研工程〔標(biāo)書〕 的書寫要領(lǐng)

立項(xiàng)依據(jù)1

國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀〔動(dòng)態(tài)、趨勢(shì)〕—了解〔清楚〕—掌握〔全面〕—分析〔準(zhǔn)確〕立項(xiàng)依據(jù)2存在問(wèn)題〔必要性〕主要解決〔重要性〕—進(jìn)展〔國(guó)內(nèi)外〕—問(wèn)題〔矛盾、缺陷、缺乏、未決〕—探討〔什么、意義〕—引用文獻(xiàn)〔國(guó)內(nèi)外、新〕 500~1000字目的集中—一題一事明確—探索什么〔理論、方法、技術(shù)〕先進(jìn)—水平、地位高度概括，一語(yǔ)道破1、2個(gè)，<3個(gè)內(nèi)容1科學(xué)性 學(xué)術(shù)思想領(lǐng)先先進(jìn)性 創(chuàng)新與特色實(shí)用性 價(jià)值與意義擬解決問(wèn)題內(nèi)容2內(nèi)容具體 范圍適宜〔2-3，<5〕重點(diǎn)突出關(guān)鍵問(wèn)題選擇準(zhǔn)確〔抓住全部或局部關(guān)鍵問(wèn)題〕研究方法1是課題核心局部—引進(jìn)〔應(yīng)用于新領(lǐng)域〕—?jiǎng)?chuàng)新〔創(chuàng)立與開展規(guī)律〕—探討〔探索與驗(yàn)證〕研究方法2用一種或幾種方法？方法先進(jìn)對(duì)象、因素、指標(biāo)俱全對(duì)照、隨機(jī)、盲法研究方法3手段、步驟、階段劃分〔進(jìn)度〕準(zhǔn)備與預(yù)試資料收集方法〔現(xiàn)場(chǎng)與實(shí)驗(yàn)〕資料整理與統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制與補(bǔ)充分析總結(jié)技術(shù)路線或?qū)嶒?yàn)方案具體流程清晰、流暢合理〔常規(guī)常理、突破、創(chuàng)新〕完善〔層次清楚〕可行〔難度與水平〕先進(jìn)性評(píng)價(jià)創(chuàng)新有特色有改進(jìn)可行性評(píng)價(jià)1方法是否合理

—方案與路線

—抓住關(guān)鍵問(wèn)題

—解決難點(diǎn)與問(wèn)題

—技術(shù)指標(biāo)擬定與評(píng)估可行性評(píng)價(jià)2工作根底 —原有工作深入、繼續(xù) —有一定相關(guān)工作積累 —做過(guò)類似工作可行性評(píng)價(jià)3具備條件 自己條件 所在單位條例 有條件與他們合作 已具備、需得到且可得到

預(yù)期結(jié)果可獲得什么與目的、內(nèi)容相照應(yīng)推廣應(yīng)用或開發(fā)價(jià)值可行性評(píng)價(jià)4工程組成員 有一定人數(shù) 結(jié)構(gòu)合理〔梯隊(duì)〕 多學(xué)科合作 多中心研究經(jīng)費(fèi)預(yù)算合理恰當(dāng)符合