循證醫(yī)學(xué)考試重點(diǎn)

循證醫(yī)學(xué)考試重點(diǎn)一、名詞解釋循征醫(yī)學(xué)（EBM）

慎重、準(zhǔn)確和明智地應(yīng)用當(dāng)前所能獲得的最佳的研究依據(jù)。同時(shí)結(jié)合臨床醫(yī)生的個(gè)人專業(yè)技能和多年臨床經(jīng)驗(yàn)、考慮患者的權(quán)利、價(jià)值和期望，將三者完美地結(jié)合以制定出患者的治療措施。系統(tǒng)評(píng)價(jià)（SR）

是一種綜合文獻(xiàn)的研究方法，即按照特定的問(wèn)題，系統(tǒng)、全面地收集已有的相關(guān)和可靠的臨床研究結(jié)果，采用臨床流行病學(xué)嚴(yán)格評(píng)價(jià)文獻(xiàn)的原則和方法，篩選出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)并進(jìn)行科學(xué)的定性或定量合并，最終得出綜合可靠的結(jié)論。Meta分析

對(duì)具有相同目的且相互獨(dú)立的多個(gè)研究結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)的綜合評(píng)價(jià)和定量分析的一種研究方法。即Meta分析不僅需要搜集目前盡可能多的研究結(jié)果和進(jìn)行全面、系統(tǒng)的質(zhì)量評(píng)價(jià)，而且還需要對(duì)符合選擇條件（納入標(biāo)準(zhǔn)）的研究進(jìn)行定量的合并。發(fā)表偏倚

指有“統(tǒng)計(jì)學(xué)意義”的研究結(jié)果較“無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義’，和無(wú)效的研究結(jié)果被報(bào)告和發(fā)表的可能性更大。如果Meta分析只是基于已經(jīng)公開(kāi)發(fā)表的研究結(jié)果，可能會(huì)因?yàn)橛薪y(tǒng)計(jì)學(xué)意義的占多數(shù)，從而夸大效應(yīng)量或危險(xiǎn)因素的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度而致偏倚發(fā)生。失效安全數(shù)

通過(guò)計(jì)算假定能使結(jié)論逆轉(zhuǎn)而所需的陰性結(jié)果的報(bào)告數(shù)，即失效安全數(shù)來(lái)估計(jì)發(fā)表偏倚的大小。失效安全數(shù)越大，表明Meta分析的結(jié)果越穩(wěn)定，結(jié)論被推翻的可能性越小。敏感性分析

采用兩種或多種不同方法對(duì)相同類型的研究（試驗(yàn)）進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)（含Meta分析），比較這兩個(gè)或多個(gè)結(jié)果是否相同的過(guò)程，稱為敏感性分析。其目的是了解系統(tǒng)評(píng)價(jià)結(jié)果是否穩(wěn)定和可靠。成本-效益分析：將不同的結(jié)果換算成流通貨幣的形式，用貨幣量作為共同的獲利單位進(jìn)行比較。效用：即用社會(huì)效益和個(gè)人主觀滿意度來(lái)測(cè)量和評(píng)價(jià)健康效果。藥物不良反應(yīng)：在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能過(guò)程中，人接受正常劑量的藥物時(shí)出現(xiàn)的任何有害的和用藥目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)。證據(jù)：主要是指經(jīng)過(guò)試驗(yàn)所得出的結(jié)論。ROC曲線：又稱受試者工作曲線，以實(shí)驗(yàn)的敏感度（真陽(yáng)性率）為縱坐標(biāo)，而以1-特異度（假陽(yáng)性率）為橫坐標(biāo)，依照連續(xù)分組測(cè)定的數(shù)據(jù)，分別計(jì)算SEN及SPN，按照平面幾何的方法將給出的各點(diǎn)連成曲線。醫(yī)療保密：通常是指醫(yī)生在醫(yī)療活動(dòng)中不向他人泄露有關(guān)患者的病情或其他隱私情況，患者的所有個(gè)人資料均屬保密內(nèi)容，對(duì)患者隱私的保護(hù)并不是無(wú)限制的，絕對(duì)的。四、簡(jiǎn)答題1．循證醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)是什么?①素質(zhì)良好的醫(yī)生；②當(dāng)前最佳的研究證據(jù)；③臨床流行病學(xué)的基本方法和知識(shí)；④患者的參與及合作；⑤必要的醫(yī)療環(huán)境和條件。2．循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的目的是什么?①弄清疾病發(fā)病的危險(xiǎn)因素，為疾病的防治提供依據(jù)；②提供可靠的診斷依據(jù)；③幫助醫(yī)生為患者選擇當(dāng)前最科學(xué)、合理的治療措施；④分析和應(yīng)用促進(jìn)患者康復(fù)的有利因素，改善患者預(yù)后和提高其生存質(zhì)量；⑤提供可用于衛(wèi)生管理的最佳研究證據(jù)，促進(jìn)管理決策科學(xué)化。3．醫(yī)學(xué)實(shí)踐的基本步驟有:①提出明確的問(wèn)題；②系統(tǒng)檢索相關(guān)文獻(xiàn)，全面收集證據(jù)；③嚴(yán)格評(píng)價(jià)證據(jù)；④應(yīng)用證據(jù)指導(dǎo)決策；⑤后效評(píng)價(jià)，通過(guò)實(shí)踐進(jìn)一步提高。4．證據(jù)的質(zhì)量的分級(jí):①第一級(jí)：按照特定病種的特定療法收集所有多個(gè)質(zhì)量可靠的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)后所作的系統(tǒng)評(píng)價(jià)；②第二級(jí)；單個(gè)的大樣本隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)；③第三級(jí)：有對(duì)照但未用隨機(jī)方法分組的研究（如設(shè)計(jì)很好的隊(duì)列研究、病例—對(duì)照研究或無(wú)對(duì)照）；④第四級(jí)：無(wú)對(duì)照的系列病例觀察；⑤第五級(jí)：專家意見(jiàn)。5．醫(yī)學(xué)如何評(píng)價(jià)證據(jù)是否最佳?①首先是分析評(píng)價(jià)證據(jù)的真實(shí)性；②其次是評(píng)價(jià)其對(duì)于臨床醫(yī)療實(shí)踐是否具有重要價(jià)值；③最后是分析是否能適用于面臨的臨床問(wèn)題。6．Meta分析的目的是:①增加統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)效能；②定量估計(jì)研究效應(yīng)的平均水平；③評(píng)價(jià)研究結(jié)果的不一致性；④尋找新的假說(shuō)和研究思路。7．Meta分析的指征是:目前認(rèn)為Meta分析主要適用于隨機(jī)化對(duì)照試驗(yàn)（RCT）結(jié)果的綜合，尤其存在以下指征：①需要做出一項(xiàng)緊急決定，而又缺乏時(shí)間進(jìn)行一項(xiàng)新的試驗(yàn)；②目前沒(méi)有能力開(kāi)展大規(guī)模的臨床試驗(yàn)；③有關(guān)藥物和其他治療，特別是副作用評(píng)價(jià)方法的研究；④研究結(jié)果矛盾時(shí)。8．Meta分析的基本步驟是:①提出問(wèn)題，制定研究計(jì)劃；②檢索資料；③選擇符合納入標(biāo)準(zhǔn)的研究；④納入研究的質(zhì)量評(píng)價(jià)；⑤提取納入文獻(xiàn)的數(shù)據(jù)信息；⑥資料的統(tǒng)計(jì)學(xué)處理；⑦敏感性分析；⑧形成結(jié)果報(bào)告。9．考試要點(diǎn)研究證據(jù)的來(lái)源:（1）原始資料來(lái)源包括專著、高質(zhì)量期刊上發(fā)表的論著、電子出版物等。例如醫(yī)學(xué)索引在線（Medline）、Embase數(shù)據(jù)庫(kù)（EmbaseDatabase）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM）、中國(guó)循證醫(yī)學(xué)/Cochrane中心數(shù)據(jù)庫(kù)（CEBM／CCD）和國(guó)立研究注冊(cè)（NRR）等等。（2）經(jīng)系統(tǒng)評(píng)價(jià)的二次研究資料包括循證醫(yī)學(xué)教科書、與證據(jù)有關(guān)的數(shù)據(jù)庫(kù)、網(wǎng)站等。例如Cochrane圖書館（CL）、循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)（EBMR）、循證醫(yī)學(xué)雜志（EBM）、國(guó)立指南庫(kù)（NGC）、指南（Guidelines）等等。五、論述題1．從發(fā)展的觀點(diǎn)出發(fā)試說(shuō)明循證醫(yī)學(xué)的局限性。（1）雖然循證醫(yī)學(xué)將會(huì)大大提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的質(zhì)量和效率，但它并不能解決所有與人類健康有關(guān)的問(wèn)題，如社會(huì)、自然或環(huán)境問(wèn)題；（2）建立有效的產(chǎn)生、總結(jié)、傳播和利用醫(yī)療證據(jù)的體系，需要花費(fèi)一定的資源，雖然從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，循證醫(yī)學(xué)會(huì)降低醫(yī)療費(fèi)用，但其不能確保在每一個(gè)具體的階段性治療措施中一定更廉價(jià)；（3）原始文獻(xiàn)研究背景和研究質(zhì)量不一，即使經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的證據(jù)評(píng)價(jià)，循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐得到的結(jié)論仍有可能存在各種偏倚；（4）應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐得出的結(jié)論指導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生決策，為病人提供服務(wù)時(shí)可能會(huì)遇到各種各樣的障礙，如地理上的、組織方面的、傳統(tǒng)習(xí)慣性的、法律和行為方面的因素等，致使一項(xiàng)有效的防治措施可能根本無(wú)法推行，或根本不被病人接受。即使現(xiàn)在可以推行的措施，由于受診斷方法和水平，醫(yī)生的水平和積極性，病人的依從性等因素的影響，可能還是不能達(dá)到預(yù)期的效果；（5）醫(yī)療衛(wèi)生決策并不是一個(gè)簡(jiǎn)單的科學(xué)問(wèn)題，在資源有限的狀況下，它又是一個(gè)經(jīng)濟(jì)和倫理問(wèn)題。對(duì)于一個(gè)人來(lái)說(shuō)，他不可能將他擁有的所有財(cái)產(chǎn)都用于醫(yī)治疾病和提高健康，還必須考慮生活的其他需要。如何分配資源是一個(gè)個(gè)人價(jià)值取向的問(wèn)題。同理，一個(gè)國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)療衛(wèi)生資源也是有限的，一個(gè)病人使用了一項(xiàng)昂貴的檢查或治療，意味著很多其他病人可能失去了診治的機(jī)會(huì)。決策者必須兼顧個(gè)人和社會(huì)利益，在經(jīng)濟(jì)和倫理原則面前，往往科學(xué)證據(jù)也不得不做一定的讓步。2．試論述循證醫(yī)學(xué)、臨床流行病學(xué)和系統(tǒng)評(píng)價(jià)之間的聯(lián)系和區(qū)別。（1）聯(lián)系：循證醫(yī)學(xué)是在臨床流行病學(xué)的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的，可以說(shuō)臨床流行病學(xué)是循證醫(yī)學(xué)的理論基礎(chǔ)之一，另一方面，臨床流行病學(xué)的發(fā)展需要吸收和運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)的思想，在循證醫(yī)學(xué)的思想指導(dǎo)下流行病學(xué)在臨床上的應(yīng)用將更為科學(xué)和系統(tǒng)。系統(tǒng)評(píng)價(jià)是在循證醫(yī)學(xué)和臨床流行病學(xué)指導(dǎo)下對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行的二次評(píng)價(jià)，是具體的實(shí)踐過(guò)程，如果沒(méi)有循證醫(yī)學(xué)作為指導(dǎo)，對(duì)文獻(xiàn)的利用只會(huì)是自發(fā)、零亂、單一、孤立的，其結(jié)果相對(duì)不可靠，而質(zhì)量高的系統(tǒng)評(píng)價(jià)是循證醫(yī)學(xué)的要求和基礎(chǔ)。（2）區(qū)別：循證醫(yī)學(xué)的核心是強(qiáng)調(diào)要建立自覺(jué)去尋找、研究和運(yùn)用最佳的證據(jù)，并與自身的經(jīng)驗(yàn)和患者的意愿相結(jié)合來(lái)指導(dǎo)實(shí)踐的思想，其目的是解決臨床醫(yī)療實(shí)踐中的難題，從這個(gè)意義上講循證醫(yī)學(xué)首先是指導(dǎo)實(shí)踐的一種思想，是解決問(wèn)題的科學(xué)的思維方式；而臨床流行病學(xué)是運(yùn)用流行病學(xué)的思想和方法，通過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑O(shè)計(jì)、測(cè)量和評(píng)價(jià)，研究患病群體病人，其主要特征是一門指導(dǎo)臨床科研的方法學(xué)。而系統(tǒng)評(píng)價(jià)是對(duì)文獻(xiàn)的嚴(yán)格評(píng)價(jià)和系統(tǒng)綜合的一種方法，其應(yīng)用的領(lǐng)域不僅限于循證醫(yī)學(xué)，循證醫(yī)學(xué)所包含的內(nèi)容也遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)系統(tǒng)評(píng)價(jià)。3．循證醫(yī)學(xué)和傳統(tǒng)臨床醫(yī)學(xué)的主要目的都是要解決臨床問(wèn)題，但它們?cè)诤芏喾矫娑即嬖趨^(qū)別。（1）傳統(tǒng)臨床醫(yī)學(xué)檢索文獻(xiàn)不夠系統(tǒng)和完全；而循證醫(yī)學(xué)檢索文獻(xiàn)系統(tǒng)、完全，為循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐獲取最佳證據(jù)奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。（2）傳統(tǒng)的臨床醫(yī)學(xué)缺乏評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)價(jià)證據(jù)不嚴(yán)格，偏倚多；而循證醫(yī)學(xué)需要對(duì)一個(gè)研究證據(jù)的質(zhì)量做科學(xué)的鑒別，分析它的真實(shí)性程度，進(jìn)一步評(píng)價(jià)運(yùn)用于臨床醫(yī)療是否有重要價(jià)值，最后看這種證據(jù)是否能適用于具體的臨床實(shí)踐，使得經(jīng)過(guò)嚴(yán)格評(píng)價(jià)的證據(jù)真實(shí)、可靠、適用。二、填空題1、最佳證據(jù)應(yīng)具備的特性真實(shí)性、重要性、實(shí)用性。2、成本－效果分析的表示方法包括成本效果C/E比或增量效率ΔC/ΔE比。3、可作為常用的效用評(píng)價(jià)指標(biāo)是質(zhì)量調(diào)整壽命年QALY和傷殘調(diào)整壽命年DALY。4、根據(jù)不良反應(yīng)與藥物的劑量的關(guān)系，將藥物不良反應(yīng)分為A型和B型。5、獲得最佳證據(jù)或一級(jí)證據(jù)所需要的臨床試驗(yàn)必須具備一下特征大樣本、隨機(jī)、對(duì)照、盲法6、治療效果的準(zhǔn)確度就是可信的程度，常用95%可信區(qū)間（95%CI，confidenceinterval）來(lái)表示，可信區(qū)間越小，則可信度就越--接近真值。7、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的內(nèi)容包括：安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)學(xué)特性、社會(huì)適應(yīng)性。8、最常見(jiàn)的識(shí)別發(fā)表偏倚的方法為漏斗圖法。9、病因與危險(xiǎn)因素研究的主要方法有系統(tǒng)評(píng)價(jià)，隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)，隊(duì)列研究，病例對(duì)照研究。10、循證醫(yī)學(xué)中診斷性試驗(yàn)常用的指標(biāo)：敏感度、特異度、患病率、陰性預(yù)測(cè)值和陽(yáng)性預(yù)測(cè)值。三、簡(jiǎn)答題1、在臨床循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐中提出臨床需要解決的問(wèn)題是其第一步，請(qǐng)簡(jiǎn)述臨床問(wèn)題的來(lái)源？答：1，病史和體格檢查：怎樣恰當(dāng)?shù)夭杉∈芳绑w格檢查和解釋其發(fā)現(xiàn)2，病因：怎樣識(shí)別疾病的原因（包括醫(yī)源性）3，臨床表現(xiàn)：疾病臨床表現(xiàn)的頻度和時(shí)間，怎樣應(yīng)用這些知識(shí)來(lái)進(jìn)行病人的分類4，鑒別診斷:當(dāng)考慮病人臨床表現(xiàn)的可能原因時(shí)，怎樣鑒別出那些可能的、嚴(yán)重的并對(duì)治療有反映的原因。5，診斷性試驗(yàn)：怎樣基與精確性、準(zhǔn)確性、可接受性、費(fèi)用及安全性等因素來(lái)選擇和解釋診斷性試驗(yàn)，以便確定或排除某種診斷。6，預(yù)后：怎樣估計(jì)病人可能的病程和預(yù)測(cè)可能發(fā)生的并發(fā)癥或結(jié)局。7，治療：怎樣為病人選擇利大于害，并價(jià)有所值的治療方法。8，預(yù)防：怎樣通過(guò)識(shí)別和糾正危險(xiǎn)因素來(lái)減少疾病的發(fā)生及如何通過(guò)篩查來(lái)早期診斷疾病。3、原始治療性證據(jù)的真實(shí)性評(píng)價(jià)，一般要考慮哪些方面？答：首先，分寫是來(lái)自什么樣的研究設(shè)計(jì)方案，是否有恰當(dāng)?shù)膶?duì)照組。其次，分析研究對(duì)象的診斷標(biāo)準(zhǔn)及其納入和排除標(biāo)準(zhǔn)是否明確、第三，分析組間的臨床基線是否可比、干預(yù)措施和方法是否科學(xué)有效和安全。第四，分析終點(diǎn)指標(biāo)是否確切、有何偏倚因素存在及其采取了什么防止和處理方法、依從性如何。第五，資料收集、整理、統(tǒng)計(jì)分析是否合適，結(jié)果與結(jié)論是否真實(shí)和可靠。這些都是涉及證據(jù)真實(shí)性的關(guān)鍵因素。4、Meta-分析的統(tǒng)計(jì)分析過(guò)程？一、效應(yīng)量的統(tǒng)計(jì)描述：可采用的效用量有RR,OR,RD,WMD,SD二、異質(zhì)性檢驗(yàn)：Q檢驗(yàn)，異質(zhì)性來(lái)源與處理。三、合并效應(yīng)量估計(jì)與統(tǒng)計(jì)推斷。四、敏感性分析5、簡(jiǎn)述醫(yī)療保密的內(nèi)容。答：患者的所有個(gè)人資料均屬保密內(nèi)容。醫(yī)生應(yīng)飽受患者隱私和秘密，即為患者保密。但由于醫(yī)療的特殊性，在一些特定情況下醫(yī)生又不能向患者透露真實(shí)病情，即對(duì)患者保密。醫(yī)務(wù)人員不向患者講真話，而采用“善意的謊言”，以保證診治的效果，這在道德上是允許的，但應(yīng)在得到監(jiān)護(hù)人的知情同意后才能實(shí)施。6、請(qǐng)簡(jiǎn)述影響預(yù)后研究質(zhì)量的因素答：一．集中性偏倚（又稱就診偏倚），控制措施有：隨機(jī)化，限制，配對(duì)，分層，多因素分析。二、遷移性偏倚（又稱撤離偏倚）。病人退出研究或移動(dòng)到別的隊(duì)列，都與預(yù)后有關(guān)。三，測(cè)量性偏倚，如果概念模糊，沒(méi)有明確的判斷標(biāo)準(zhǔn)，就容易出錯(cuò)，影響研究結(jié)果。7、簡(jiǎn)述病因危險(xiǎn)因素分析與評(píng)價(jià)對(duì)循證診治的重要性答：（病因?qū)W研究對(duì)醫(yī)療決策的價(jià)值P100）一、一句流行病學(xué)的宏觀證據(jù)作出決策，二、一句臨床醫(yī)療實(shí)踐的觀察作出決策，三、醫(yī)療決策應(yīng)注重社會(huì)效益8、請(qǐng)簡(jiǎn)述決策樹(shù)分析的步驟。答：第一步，明確決策問(wèn)題，確定備選決策方案。第二步，用別個(gè)列出所有可能的發(fā)生的機(jī)會(huì)事件及最終結(jié)局，通過(guò)決策結(jié)、機(jī)會(huì)結(jié)直至結(jié)局結(jié)的連結(jié)，展示事件的客觀順序。第三步，明確各種結(jié)局可能出現(xiàn)的概率第四步，對(duì)最終臨床結(jié)局用是以的效用值賦值。第五步，計(jì)算每一種備選決策方案的質(zhì)量調(diào)整生命年（QALY）期望值，從各種備選方案的比較中，選擇期望值最高的備選方案為最佳決策方案。第六步，應(yīng)用敏感性試驗(yàn)對(duì)決策分析的結(jié)論進(jìn)行測(cè)試。9、應(yīng)用有關(guān)藥物不良反應(yīng)的研究結(jié)果于具體臨床工作時(shí)，我們主要從哪幾個(gè)方面考慮？答：一，文獻(xiàn)報(bào)告中的結(jié)果是否適合于我經(jīng)治的病人二，估計(jì)不良反應(yīng)對(duì)我經(jīng)治的病人的影響三，了解病人的醫(yī)院和希望解決的問(wèn)題四，選擇疾病治療中更少發(fā)生不良反應(yīng)的方法10、系統(tǒng)評(píng)價(jià)與敘述性文獻(xiàn)綜述的區(qū)別特征敘述性文獻(xiàn)綜述系統(tǒng)評(píng)價(jià)研究的問(wèn)題涉及的范疇常較管風(fēng)范常集中于某一臨床問(wèn)題原始文獻(xiàn)來(lái)源常未說(shuō)明、不全面明確，常為多渠道檢索方法常未說(shuō)明有明確的檢索策略原始文件的選擇常未說(shuō)明、有潛在偏倚有明確的選擇標(biāo)準(zhǔn)原始文獻(xiàn)的評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)方法不統(tǒng)一或未評(píng)價(jià)有嚴(yán)格的評(píng)價(jià)方法結(jié)果的綜合多采用定性方法多采用定量方法結(jié)論的推斷優(yōu)勢(shì)遵循研究依據(jù)，較主觀多遵循研究依據(jù)，較客觀結(jié)果的更新未定期更新定期根據(jù)新試驗(yàn)進(jìn)行更新

診斷性試驗(yàn)評(píng)價(jià)的相關(guān)指標(biāo)

4.1敏感度（SEN）-真陽(yáng)性率敏感度(SEN)%=TP/(TP+FN)×100=a/(a+c)×100

理想的敏感度為100%，敏感度越高的診斷性試驗(yàn)，漏診率越低。

4.2特異度（SPE）-真陰性率特異度(SPE)%=TN/(FP+TN)×100=d/(b+d)×100

理想的特異度為100%，特異度越高的診斷性試驗(yàn)，誤診率越低。敏感度和特異度是診斷性試驗(yàn)方法優(yōu)劣的基礎(chǔ)指標(biāo)。

4.3陽(yáng)性預(yù)測(cè)值（positivepredicativevalue，+PV）陽(yáng)性預(yù)測(cè)值(+PV)%=TP/(TP+FP)×100=a/(a+b)×100

是指診斷性試驗(yàn)為陽(yáng)性時(shí)，被檢者患病概率理想+PV為100%，指所有陽(yáng)性結(jié)果中真陽(yáng)性的百分比。

4.4陰性預(yù)告值（negativepredicativevalue，-PV）陰性預(yù)測(cè)值(-PV)%=TN/(TN+FN)×100=d/(c+d)×100

理想的-PV100%,指所有陰性結(jié)果中真陰性的百分比。4.5診斷效率診斷效率(ACC)%=(a+d)/(a+b+d+c)×100

4.6似然比陽(yáng)性似然比(LR+)=敏感度/(1-特異度)=a/(a+c)/b/(b+d)

真陽(yáng)性率與假陽(yáng)性率的比值即為陽(yáng)性似然比。若該比值＞1，即隨比值增大，患病的概率也增大；若該比值＜1，患病的概率較小。

陰性似然比(LR-)=(1-敏感度)/特異度=c/(a+c)/(b+d)

似然比性質(zhì)穩(wěn)定，不受流行率高低的影響，似然比可用來(lái)直接（比較）判斷一個(gè)診斷性試驗(yàn)的好壞。似然比的優(yōu)點(diǎn):（1）綜和性；（2）診斷概率(LR+)；（3）排除概率(LR-)；（4）計(jì)算驗(yàn)前概率,及驗(yàn)后概率。

4.7診斷指數(shù)診斷指數(shù)=敏感度+特異度

1、循證醫(yī)學(xué)：是臨床醫(yī)生面對(duì)著具體的病人，在收集病史、體檢以及必要的試驗(yàn)和有關(guān)檢查資料的基礎(chǔ)上，應(yīng)用自己的理論知識(shí)與臨床技能，分析與找出病人的主要臨床問(wèn)題（病因、診斷、治療、預(yù)后以及康復(fù)等），并進(jìn)一步檢索、評(píng)價(jià)當(dāng)前最新的相關(guān)研究成果，取其最佳證據(jù)、結(jié)合病人的實(shí)際臨床問(wèn)題與臨床醫(yī)療的具體環(huán)境作出科學(xué)、適用的診治決策，在病人的配合下付諸實(shí)施，最后分析與評(píng)價(jià)效果。循證醫(yī)學(xué)對(duì)病人做出的診治決策是建立在當(dāng)前最新、最佳的證據(jù)基礎(chǔ)之上，以追求最佳診治效果，故稱之為EBM（evidencebasedmedicine）。2、循證醫(yī)學(xué)的臨床實(shí)踐基礎(chǔ)：⑴醫(yī)生⑵病人⑶最佳證據(jù)⑷醫(yī)療環(huán)境3、循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的方法（五步曲）：⑴確定擬弄清的臨床問(wèn)題⑵檢索有關(guān)的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)⑶嚴(yán)格的文獻(xiàn)評(píng)價(jià)⑷應(yīng)用最佳成果于臨床決策⑸總結(jié)經(jīng)驗(yàn)與評(píng)價(jià)能力4、臨床問(wèn)題的類型：⑴一般性的問(wèn)題（性別、年齡、何時(shí)發(fā)病、如何發(fā)?。铺厥獾呐R床問(wèn)題：a.患者存在的特殊問(wèn)題b.干預(yù)c.干預(yù)措施選擇d.干預(yù)的最后結(jié)局問(wèn)題⑶患者所關(guān)心的問(wèn)題5、構(gòu)建臨床循證問(wèn)題模式：國(guó)際上常用PICO格式：P指特定的患病的人群I指干預(yù)C指對(duì)照組或另一種可用于比較的干預(yù)措施O為結(jié)局6、問(wèn)題優(yōu)先排序的7條原則：相關(guān)性、避免重復(fù)、可行性、政治上的可接受性、適用性、迫切性、倫理學(xué)上的可接受性。7、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)資源分類：”4S”模式⑴證據(jù)系統(tǒng)：即計(jì)算機(jī)決策支持系統(tǒng)(CDSS)，是指針對(duì)某個(gè)臨床問(wèn)題，概括總結(jié)所有相關(guān)和重要的研究證據(jù)，并通過(guò)電子病例系統(tǒng)與特定患者的情況自動(dòng)聯(lián)系起來(lái)，為醫(yī)生提供決策信息。ClinicalEvidence、PIER、UpToDate⑵證據(jù)摘要：即循證雜志摘要，為方便臨床醫(yī)生快速、有效地查尋文獻(xiàn)，方法學(xué)家和臨床專家共同組織起來(lái)，制定嚴(yán)格的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)主要醫(yī)學(xué)期刊上發(fā)表的原始研究和二次研究證據(jù)從方法學(xué)和臨床重要性兩方面進(jìn)行評(píng)價(jià)，篩選出高質(zhì)量的論著以結(jié)構(gòu)式摘要的形式再次出版，并附有專家推薦意見(jiàn)。ACP、InfoPOEM、Bandolie⑶系統(tǒng)評(píng)價(jià)：是針對(duì)某一具體臨床問(wèn)題（如疾病的病因、診斷、治療、預(yù)后）系統(tǒng)、全面收集全世界所有已發(fā)表或未發(fā)表的臨床研究，嚴(yán)格評(píng)價(jià)納入文獻(xiàn)的偏倚風(fēng)險(xiǎn)，篩選出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，進(jìn)行定性或定量合成(meta-analysis,薈萃分析)，得出可靠地綜合結(jié)論。Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)（CDSR）DATE、臨床實(shí)踐指南(CPE)、美國(guó)國(guó)家指南數(shù)據(jù)庫(kù)NGC⑷原始研究：發(fā)表在雜志和綜合文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、未經(jīng)專家評(píng)估的文獻(xiàn)資料。MEDLINE、PubMedClinicalQuerie、EMBASE9、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM）中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）中文生物醫(yī)學(xué)期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（CMCC）中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）10、證據(jù)檢索和收集的基本步驟：⑴確定臨床問(wèn)題類型和構(gòu)建臨床問(wèn)題⑵選擇合適數(shù)據(jù)庫(kù)⑶制訂檢索詞和檢索策略⑷判斷檢索結(jié)果11、證據(jù)的分類：⑴按研究設(shè)計(jì)方案分類：①原始研究證據(jù)：是指直接以人群（病人和/或健康人）為研究對(duì)象，對(duì)相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行研究所獲得的第一手?jǐn)?shù)據(jù)，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理、分析、總結(jié)而形成的研究報(bào)告。常見(jiàn)的研究方法有隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、交叉試驗(yàn)、自身前后對(duì)照試驗(yàn)、同期非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、隊(duì)列研究、病例對(duì)照研究、橫斷面調(diào)查、病例分析和病例報(bào)告等。②二次研究證據(jù)：是指在全面收集針對(duì)某一問(wèn)題的所有原始研究證據(jù)的基礎(chǔ)上，經(jīng)嚴(yán)格評(píng)價(jià)、整合處理、分析總結(jié)而形成的研究報(bào)告。它是對(duì)原始研究證據(jù)進(jìn)行二次加工后得到的更高層次的研究證據(jù)。常見(jiàn)的研究方法有系統(tǒng)評(píng)價(jià)、臨床實(shí)踐指南、臨床證據(jù)手冊(cè)、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估等。⑵按研究問(wèn)題分類：診斷、治療、預(yù)后、病因、臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)等12、證據(jù)的分級(jí):Ⅰ：同質(zhì)性隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)Ⅱ：同質(zhì)性隊(duì)列研究Ⅲ：同質(zhì)性病例對(duì)照Ⅳ：系列病例觀察Ⅴ：專家意見(jiàn)13、證據(jù)評(píng)價(jià)的基本要素：⑴研究證據(jù)的內(nèi)部真實(shí)性:是指研究結(jié)果與實(shí)際研究對(duì)象真實(shí)情況的符合程度，回答一個(gè)研究本身是否真實(shí)或有效。能正確反映研究人群或靶人群真實(shí)狀況的研究結(jié)果，稱之為具有內(nèi)部真實(shí)性。⑵研究證據(jù)的臨床重要性⑶研究證據(jù)的適用性14、臨床證據(jù)的數(shù)據(jù)資料類型⑴分類變量資料：就是以個(gè)體為基本觀察單位，按照研究對(duì)象的某種特殊屬性分為兩類或者多個(gè)類別。這類資料描述的是研究對(duì)象的某種屬性，本身不是精確定量的，只是按照所隸屬的類別進(jìn)行計(jì)數(shù)，所以又稱計(jì)數(shù)資料或離散變量資料。⑵數(shù)值變量資料：臨床研究中能被準(zhǔn)確測(cè)量的各種指標(biāo)，所測(cè)量的值可以使“度、量、衡”的，因而又稱計(jì)量資料或連續(xù)性變量資料。如血細(xì)胞計(jì)數(shù)。若資料服從正態(tài)分布或近似正態(tài)分布，用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示資料的集中和離散趨勢(shì)。若不服從正態(tài)分布或近似正態(tài)分布，用中位數(shù)和四分位數(shù)間距描述。⑶等級(jí)變量資料：多分類變量資料類別間有程度和等級(jí)之分。如高血壓分輕、中、重。15、單個(gè)研究證據(jù)的質(zhì)量評(píng)價(jià)：⑴資料完整性的判斷：當(dāng)丟失率＜10%時(shí)，質(zhì)量基本合格。當(dāng)丟失率在10%—20%之間，甚至＞20%時(shí)，則表明資料質(zhì)量較差，結(jié)果會(huì)偏離真實(shí)性。⑵組間的基線資料是否可比⑶重復(fù)性檢驗(yàn)：KAPPA值＜0.4說(shuō)明質(zhì)差，＞0.7說(shuō)明質(zhì)佳。⑷缺失值分析及處理：試驗(yàn)組丟失的當(dāng)作“無(wú)效病例”，對(duì)照組丟失的當(dāng)作“有效病例”。95%可信區(qū)間間隔小、精確度高則數(shù)值資料可靠性高。⑸樣本量的分析⑹資料的分層分析16、單個(gè)研究及其統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的正確抉擇：⑴證據(jù)統(tǒng)計(jì)描述的基本要求：a.數(shù)值變量資料，其集中趨勢(shì)用均數(shù)、幾何均數(shù)、中位數(shù)、眾數(shù)。其離散趨勢(shì)用標(biāo)準(zhǔn)差、極差、四分位數(shù)間距、變異系數(shù)等。b.分類變量資料，發(fā)病率、患病率、死亡率、致殘率、有效率，構(gòu)成比，相對(duì)比（相對(duì)危險(xiǎn)度、比值比）⑵可信區(qū)間與精確度分析：a.精確度:是指可信區(qū)間的寬度，寬度越小，則精確度越高。精確度與樣本量的準(zhǔn)確度有關(guān)，在樣本量固定的情況下，準(zhǔn)確度越高，精確度越差。b.可信區(qū)間：有統(tǒng)計(jì)推斷功能，是按一定的概率（1-a）去估計(jì)總體參數(shù)所在的范圍?？尚艆^(qū)間包括準(zhǔn)確度和精度兩種屬性?？尚艆^(qū)間具有統(tǒng)計(jì)推斷的功能，與假設(shè)檢驗(yàn)相比，可信區(qū)間能夠提供更多的信息。既可以用來(lái)判斷參數(shù)差別有無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，同時(shí)可信區(qū)間能顯示出差別的程度，并由此判斷差別有無(wú)實(shí)際價(jià)值或臨床意義。但可信區(qū)間不能提供確切概率。⑶有關(guān)統(tǒng)計(jì)學(xué)假設(shè)檢驗(yàn)方法的正確抉擇⑷多因素分析及相關(guān)要求⑸分層分析與亞組分析17、多個(gè)研究及其統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的正確抉擇：系統(tǒng)評(píng)價(jià)和meta分析二分類變量資料：結(jié)果描述用比值比（OR）、相對(duì)危險(xiǎn)度（RR）、絕對(duì)危險(xiǎn)度（RD）、NNT。數(shù)值變量資料：均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差為什么要進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)？1.應(yīng)對(duì)信息時(shí)代的挑戰(zhàn)：每年約有200萬(wàn)篇生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)發(fā)表在2萬(wàn)多種生物醫(yī)學(xué)雜志上，年增長(zhǎng)率約為6.7%。一個(gè)內(nèi)科醫(yī)師需要每天不間斷的閱讀19篇專業(yè)文獻(xiàn)才能勉強(qiáng)掌握本學(xué)科的新進(jìn)展、新研究結(jié)果，使的需要大量信息進(jìn)行科學(xué)決策的臨床醫(yī)生、研究人員和衛(wèi)生部門的決策者往往陷入難以駕馭的信息海洋之中；2.及時(shí)轉(zhuǎn)化和應(yīng)用研究成果：由于疾病譜的變化，對(duì)多因素疾病如惡性腫瘤、心血管疾病和各種慢性疾病的治療方法的評(píng)估，需要盡量開(kāi)展大樣本臨床試驗(yàn)，特別是隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）。但實(shí)施大規(guī)模的RCT需要消耗大量的人力、物力、財(cái)力和時(shí)間，往往超多一個(gè)的單位的承受能力，可行性受一定限制。而現(xiàn)有的臨床研究雖然數(shù)量多，但多數(shù)樣本量不夠大，故單個(gè)實(shí)驗(yàn)的結(jié)果難以提供較為全面、準(zhǔn)確和推廣應(yīng)用價(jià)值大的研究結(jié)果。因此，將多個(gè)質(zhì)量較高的同質(zhì)臨床試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)用系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法進(jìn)行合成，則可將其綜合的有效措施，轉(zhuǎn)化和應(yīng)用于臨床實(shí)踐與決策；3.提高統(tǒng)計(jì)效能：針對(duì)同一臨床問(wèn)題的研究非常多，但因疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入研究對(duì)象的標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)量結(jié)果方法、治療措施和研究設(shè)計(jì)等的差異，結(jié)果可能不一致，甚至相互矛盾。系統(tǒng)評(píng)價(jià)或meta分析在進(jìn)行資料合成時(shí)，不是根據(jù)陰性或陽(yáng)性研究的個(gè)數(shù)多少?zèng)Q定哪種治療措施有效，而是充分考慮了各個(gè)研究的樣本量大小和研究的質(zhì)量。另外，系統(tǒng)評(píng)價(jià)可減少有關(guān)偏倚的影響，提高研究結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。1、系統(tǒng)評(píng)價(jià)的定義：是一種全新的文獻(xiàn)綜合方法，指針對(duì)某一具體臨床問(wèn)題（如疾病的病因、診斷、治療、預(yù)后），系統(tǒng)、全面地收集現(xiàn)有已發(fā)表或未發(fā)表的臨床研究，采用臨床流行病學(xué)嚴(yán)格評(píng)價(jià)文獻(xiàn)的原則和方法，篩選出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，進(jìn)行定性或定量合成，得出可靠的綜合結(jié)論。系統(tǒng)評(píng)價(jià)可以是定性、定量的，其整個(gè)過(guò)程非常明確，具有良好的重復(fù)性。2、系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法：①確定題目、制定研究計(jì)劃；②檢索文獻(xiàn)（計(jì)算機(jī)檢索；手工檢索；追蹤參考文獻(xiàn)）；③篩選文獻(xiàn)；④文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)；⑤資料提取；⑥資料分析（I、定性分析；II、定量分析：a.同質(zhì)性好→固定效應(yīng)模型；b同質(zhì)性不好{亞組分析；隨即效應(yīng)模型；敏感性分析）；⑦解釋結(jié)果，撰寫報(bào)告；⑧更新系統(tǒng)評(píng)價(jià)。3、系統(tǒng)評(píng)價(jià)的評(píng)價(jià)：①系統(tǒng)評(píng)價(jià)的真實(shí)性評(píng)價(jià)：a.是否是隨機(jī)試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)b.是否對(duì)文件的檢索過(guò)程有詳盡的描述c.是否對(duì)單項(xiàng)試驗(yàn)做了真實(shí)性（即研究質(zhì)量）的評(píng)價(jià)d.分析時(shí)采用原始病人數(shù)據(jù)還是集合數(shù)據(jù)。②系統(tǒng)評(píng)價(jià)的重要性評(píng)價(jià)：a.不同原始研究的結(jié)果是否一致b.治療效果有多大c.證據(jù)效果的精確性如何③系統(tǒng)評(píng)價(jià)的適用性評(píng)價(jià)4、Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)：是Cochrane協(xié)作網(wǎng)的評(píng)價(jià)人員按照統(tǒng)一工作手冊(cè)，在相應(yīng)Cochrane評(píng)價(jià)小組編輯部的知道和幫助下所完成的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。該系統(tǒng)評(píng)價(jià)的質(zhì)量通常比非系統(tǒng)評(píng)價(jià)質(zhì)量更高，被認(rèn)為是單一的、評(píng)價(jià)干預(yù)措施療效的最好信息資源。主要針對(duì)研究疾病防治、康復(fù)治療和安全性的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。5、Meta分析的定義：是將兩個(gè)或多個(gè)相似結(jié)果進(jìn)行定量綜合分析的方法。廣義上包括提出問(wèn)題、檢索相關(guān)研究文獻(xiàn)、制定文獻(xiàn)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)、描述基本信息、定量綜合分析等一系列過(guò)程。狹義上，mete分析則專指系統(tǒng)評(píng)價(jià)的定量分析。6、Meta分析的方法：分析過(guò)程涉及數(shù)據(jù)提取及匯總、合并效應(yīng)量估計(jì)及假設(shè)檢驗(yàn)、異質(zhì)性檢驗(yàn)等內(nèi)容。①提出問(wèn)題，制定研究計(jì)劃；②檢索資料；③選擇符合納入標(biāo)準(zhǔn)的研究；④納入研究的質(zhì)量評(píng)價(jià)；⑤提取納入文獻(xiàn)的數(shù)據(jù)信息；⑥資料的統(tǒng)計(jì)學(xué)處理；⑦敏感性分析；⑧形成結(jié)果報(bào)告。7、Meta分析的評(píng)價(jià)：三性評(píng)價(jià)，同系統(tǒng)評(píng)價(jià)的評(píng)價(jià)。⑴異質(zhì)性檢驗(yàn)與處理⑵meta分析結(jié)果的穩(wěn)健性⑶meta分析結(jié)果的適用性⑷meta分析結(jié)果時(shí)效性8、Meta分析與系統(tǒng)評(píng)價(jià)的聯(lián)系與區(qū)別：聯(lián)系：定量綜合；提供系統(tǒng)的、可重復(fù)的、客觀的綜合方法；通過(guò)對(duì)同一主題多個(gè)小樣本研究結(jié)果的綜合，提高原結(jié)果的統(tǒng)計(jì)效能，解決研究結(jié)果的不一致性，改善效應(yīng)估計(jì)值；回答原各研究未提出的問(wèn)題。區(qū)別：①M(fèi)eta分析是用統(tǒng)計(jì)分析的方法將多個(gè)獨(dú)立的、可以合成的臨床研究的結(jié)果綜合起來(lái)進(jìn)行定量合成。②系統(tǒng)評(píng)價(jià)可以是定性系統(tǒng)評(píng)價(jià)，也可以是定量系統(tǒng)評(píng)價(jià)，即包括Meta分析。③有些的研究設(shè)計(jì)存在很大的區(qū)別，或者研究測(cè)量的結(jié)果并不相同，在這種情況下將不同研究的結(jié)果進(jìn)行定量合成是不合適的，甚至可能得出錯(cuò)誤的結(jié)論。9、Meta分析的優(yōu)勢(shì)和不足：優(yōu)勢(shì)：a.放大統(tǒng)計(jì)功效；b.解決臨床分歧意見(jiàn)；c.增強(qiáng)療效的可靠性和客觀性；d.引出新見(jiàn)解；e.增加效應(yīng)量的估計(jì)精度；f.節(jié)省研究經(jīng)費(fèi)。不足：a.方法自身的缺陷：Meta分析觀察，不是臨床研究，不能控制試驗(yàn)條件；受研究報(bào)告的影響，可能對(duì)一些有爭(zhēng)議的課題過(guò)早地下定論。b.發(fā)表性偏依：過(guò)分夸大干預(yù)效應(yīng)或因果關(guān)聯(lián)強(qiáng)度，導(dǎo)致臨床個(gè)體治療與衛(wèi)生決策的失誤。c.原始研究報(bào)告的質(zhì)量：大量臨床科研論文都存在著方法學(xué)的缺陷。10、敏感性分析概念：采用兩種或多種不同方法對(duì)相同類型的研究(試驗(yàn))進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)(含Meta分析)，比較這兩個(gè)或多個(gè)結(jié)果是否相同的過(guò)程，稱為敏感性分析。其目的是了解系統(tǒng)評(píng)價(jià)結(jié)果是否穩(wěn)定和可靠。11、產(chǎn)生病因和危險(xiǎn)因素的常見(jiàn)研究設(shè)計(jì)：①提出病因假設(shè)（1、進(jìn)行專題的流行病學(xué)調(diào)查{求同法、求異法、共變法、類推法}2、臨床特殊病例額發(fā)現(xiàn)）②驗(yàn)證病因假設(shè)（1、生態(tài)學(xué)研究{群體研究}2、現(xiàn)況調(diào)查{橫斷面研究}3、病因?qū)φ昭芯浚鄄∫蛲茢?2、病因和危險(xiǎn)因素證據(jù)的真實(shí)性評(píng)價(jià)：①不同等級(jí)研究設(shè)計(jì)的證據(jù)（真正的試驗(yàn)性研究；隊(duì)列研究；病例對(duì)照研究；分析性調(diào)查）；②因果效應(yīng)的強(qiáng)度；③證據(jù)的一致性，特別是高質(zhì)量研究的一致性；④從前瞻性研究所示的時(shí)間順序；⑤梯度關(guān)系-通過(guò)暴露的劑量和時(shí)間來(lái)顯示；⑥根據(jù)流行病、生物學(xué)以及相雷同的證據(jù)作出判斷。13、病因和危險(xiǎn)因素證據(jù)的重要性評(píng)價(jià)：①陽(yáng)性的真實(shí)性證據(jù)（用于指導(dǎo)防治決策）；②陰性的真實(shí)性證據(jù)（利于及時(shí)調(diào)整錯(cuò)誤決策）；③因果效應(yīng)相關(guān)的強(qiáng)度指標(biāo)（一般情況下，指標(biāo)高強(qiáng)度高，但因結(jié)合臨床價(jià)值方面理解）14、病因和危險(xiǎn)因素證據(jù)的適用性評(píng)價(jià)：①預(yù)防疾病的公告衛(wèi)生決策；②篩選危險(xiǎn)人群以針對(duì)防治；③制定科學(xué)的診治決策、服務(wù)于臨床實(shí)踐；④糾正誤導(dǎo)措施和行為；⑤促進(jìn)臨床治療中藥物不良反應(yīng)的正確評(píng)價(jià)。15、病因的定義：那些能使人群發(fā)病概率升高的因素，就可以認(rèn)為是病因，其中某個(gè)或多個(gè)因素不存在時(shí)，人群疾病頻率就會(huì)下降。16、危險(xiǎn)因素的定義：流行病學(xué)中，病因一般稱為危險(xiǎn)因素。17、病因模型：①流行病學(xué)三角模型；②輪狀模型；③病因網(wǎng)模型。18、診斷性試驗(yàn)的要求：要按照臨床流行病學(xué)的方法學(xué)創(chuàng)最佳證據(jù)的要求，重視研究的質(zhì)量，需事前做好設(shè)計(jì)方案、確定金標(biāo)準(zhǔn)和觀測(cè)指標(biāo)，而且對(duì)病例選擇、樣本含量、盲法試驗(yàn)、重復(fù)性試驗(yàn)等內(nèi)容。要有所發(fā)現(xiàn)、有所創(chuàng)新、以期能夠應(yīng)用于臨床而造福病人。19、診斷性證據(jù)的真實(shí)性評(píng)價(jià)：真實(shí)性又稱準(zhǔn)確度和效度。真實(shí)性反映診斷試驗(yàn)實(shí)際測(cè)量結(jié)果與真值之間的符合程度，即反映客觀事物的正確程度，這是診斷試驗(yàn)研究與評(píng)價(jià)的主要內(nèi)容。判斷診斷性試驗(yàn)真實(shí)性方法：a是否用盲法將診斷性試驗(yàn)與參考標(biāo)準(zhǔn)（金標(biāo)準(zhǔn)）作過(guò)獨(dú)立的對(duì)比研究？b是否包括了適當(dāng)?shù)牟∽V？c檢測(cè)結(jié)果是否會(huì)影響到參考標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用？d如將該試驗(yàn)應(yīng)用于另一組病例，是否也具有同樣的真實(shí)性？20.診斷性證據(jù)的重要性評(píng)價(jià)：a.是否通過(guò)該項(xiàng)診斷性試驗(yàn)，能正確診斷或鑒別該患者有無(wú)特定的目標(biāo)疾病；b.是否進(jìn)行了分層似然比的計(jì)算。21、診斷性證據(jù)的適用性評(píng)價(jià)：a.該試驗(yàn)是否能在本單位開(kāi)展并能進(jìn)行正確的檢測(cè)b.我們?cè)谂R床上是否能夠合理估算病人的驗(yàn)前概率c.檢測(cè)后得到的驗(yàn)后概率是否有助于我們對(duì)病人的處理。22、診斷性證據(jù)的常用指標(biāo)：靈敏度、特異度、準(zhǔn)確度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、診斷比值比、陽(yáng)性似然比（共六項(xiàng)）23、提高診斷性研究證據(jù)質(zhì)量的方法：a、樣本量的估計(jì)要足夠b、統(tǒng)計(jì)學(xué)推斷要合理c、控制診斷試驗(yàn)研究中常見(jiàn)的偏倚d、正常參考值的確立要合理24.防治性研究的類型:隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)；非隨機(jī)同期對(duì)照研究；交叉對(duì)照研究；自身前后對(duì)照研究；歷史性對(duì)照研究；單病例隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)；序貫試驗(yàn)；病例報(bào)告；病例分析。25.治療性證據(jù)的常用指標(biāo)（RR、RRR、ARR、NNT）：RR:相對(duì)危險(xiǎn)度；RRR：相對(duì)危險(xiǎn)降低率RRR=(CER-EER)/CER可用百分率表示；ARR：絕對(duì)危險(xiǎn)性降低率ARR=CER-EER；NNT：需要治療的病例數(shù)才能獲得一例最佳效果NNT=1/ARR。26.診斷性證據(jù)的真實(shí)性評(píng)價(jià)：a.證據(jù)是否源于真正的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)b.所有納入的研究對(duì)象是否隨訪完整，研究對(duì)象隨訪時(shí)間是否足夠c.是否對(duì)隨機(jī)分組的所有研究對(duì)象進(jìn)行了意向性治療分析d.是否對(duì)研究對(duì)象、醫(yī)生和研究人員采用了盲法e.除試驗(yàn)方案不同外，各組患者接受其他治療方法是否相同。26.提高診斷性試驗(yàn)敏感度或特異度的方法：1.平行試驗(yàn)：為提高診斷的敏感度，同時(shí)對(duì)受檢者進(jìn)行幾項(xiàng)目的相同的診斷性試驗(yàn)，只要一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性，即可判斷為患病者。平行試驗(yàn)的應(yīng)用可提高敏感度，而特異度卻有所下降，在循證醫(yī)學(xué)中應(yīng)用平行試驗(yàn)的意義在于凡是診斷試驗(yàn)陽(yáng)性的患者均可診斷目標(biāo)疾病，因而提高了敏感度，減少漏診病例，可是假陽(yáng)性病例有所增高，此時(shí)應(yīng)注意做好鑒別診斷。平行試驗(yàn)計(jì)算敏感度及特異度的公式：平行試驗(yàn)SEN=SENA+(1-SENA)*SENB平心試驗(yàn)SPE=SPEA*SPEB2.序列試驗(yàn)：臨床上可以先用安全而價(jià)格低廉的試驗(yàn)，當(dāng)其結(jié)果為陽(yáng)性時(shí)，再采用價(jià)格昂貴或有創(chuàng)性的試驗(yàn)進(jìn)行診斷，這種采用序貫方法進(jìn)行兩項(xiàng)或兩項(xiàng)以上的診斷性試驗(yàn)，并且均取得陽(yáng)性結(jié)果后，才作出疾病診斷的多項(xiàng)試驗(yàn)方法，其必須每項(xiàng)試驗(yàn)均為陽(yáng)性時(shí)才能夠加以合并。序列試驗(yàn)計(jì)算敏感度及特異度的公式：序列試驗(yàn)SEN(A+B)=SENA*SENB序列試驗(yàn)SPE(A+B)=SPEA+[(1-SPEA)*SPEB]27.診斷性證據(jù)的重要性評(píng)價(jià)：a.治療性證據(jù)的效應(yīng)強(qiáng)度大小b.療效證據(jù)精確度的估價(jià).28.診斷性證據(jù)的適用性評(píng)價(jià)：a.被評(píng)價(jià)的證據(jù)是否與病人情況不符而不能應(yīng)用b.在我們的醫(yī)療環(huán)境里對(duì)擬采用的治療證據(jù)是否可行c.基于該治療性證據(jù)，對(duì)患者可能產(chǎn)生的利弊進(jìn)行估計(jì)d.患者對(duì)于治療措施的價(jià)值取向與期值。29.循證醫(yī)學(xué)方法解決患者治療問(wèn)題的步驟：①確定擬弄清的問(wèn)題②全面查找證據(jù)③嚴(yán)格評(píng)價(jià)證據(jù)的“三性”④作出臨床決策（治療閾值以上：肯定該病的診斷；以下：否定~；之間：建議進(jìn)一步檢查）⑤后效評(píng)價(jià)，與時(shí)俱進(jìn)。30.不良反應(yīng)的概念：指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時(shí)出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)。該定義排除有意的或意外的過(guò)量用藥及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。31.不良反