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文檔簡介
PRISMA
說明與詳述編輯課件
PRISMA聲明〔系統(tǒng)評價(jià)和薈萃分析優(yōu)先報(bào)告的條目〕由27條目及1個流程圖〔4個階段〕組成的。清單包含了對一個系統(tǒng)評價(jià)透明報(bào)告的必要的條目。在這份說明與詳述的文獻(xiàn)中,解釋了每個清單條目的含義。對于每個條目,包含了一個良好報(bào)告的例子,如有可能,引用相關(guān)實(shí)證研究和方法的文獻(xiàn)。PRISMA聲明是提高系統(tǒng)評價(jià)和薈萃分析報(bào)告的有用的資源。編輯課件編輯課件編輯課件標(biāo)題條目1:標(biāo)題——明確本研究報(bào)告是系統(tǒng)評價(jià)還是Meta分析,還是兩者兼有。作者應(yīng)該在標(biāo)題中說明報(bào)告的是“系統(tǒng)評價(jià)〞或“Meta分析〞。建議作者使用信息標(biāo)題,它可使讀者容易理解關(guān)鍵信息。理想的是,標(biāo)題能反映PICOS方法〔受試者、干預(yù)措施、對照干預(yù)措施、結(jié)局指標(biāo)、研究設(shè)計(jì)〕。編輯課件摘要條目2結(jié)構(gòu)式摘要——提供結(jié)構(gòu)式的摘要包括:背景、目的、資料來源、納入研究標(biāo)準(zhǔn)、研究對象和干預(yù)措施、研究評價(jià)和綜合方法、結(jié)論、局限性、結(jié)論和主要發(fā)現(xiàn)、系統(tǒng)評價(jià)的資助、系統(tǒng)評價(jià)的注冊號。編輯課件摘要背景:連接上下文并解釋該系統(tǒng)評價(jià)問題的重要性目的:使用PICOS來闡述評論的主要目的資料來源:總結(jié)所檢索的任何語言或限定出版類型的資料,以及資料收集的起始日期研究選擇:使用什么納入標(biāo)準(zhǔn)來選擇研究數(shù)據(jù)提取方法:描述數(shù)據(jù)提取的評價(jià)方法和合并或總結(jié)數(shù)據(jù)的方法。數(shù)據(jù)綜合局部:描述主要結(jié)果在系統(tǒng)評價(jià)的哪個地方報(bào)告,如果包括Meta分析,作者應(yīng)該提供最重要結(jié)局指標(biāo)的可信區(qū)間。局限性:作者可能會描述納入研究的最重要弱點(diǎn)及評價(jià)過程的局限性結(jié)論:作者應(yīng)該提供清晰和均衡的結(jié)論、與綜述目的和結(jié)果緊密相連的結(jié)論資金支持注冊編輯課件前言條目3:理論根底——介紹當(dāng)前的研究理論根底作者應(yīng)該告訴讀者他們報(bào)告是新的系統(tǒng)評價(jià)還是對已存在系統(tǒng)評價(jià)的更新。如果是更新的系統(tǒng)評價(jià),應(yīng)該闡述更新的理由,包括較前版本已經(jīng)增加的新證據(jù)。對讀者來說,一個典型的承接上下文的背景或引言可能包含以下內(nèi)容:第一,作者可能會要從不同角度來明確綜述問題的重要性〔比方:公共衛(wèi)生,單獨(dú)病人,或衛(wèi)生政策〕;第二,作者可能會簡略的提及當(dāng)前的狀態(tài)及其局限性。第三,作者可能會通過清楚地闡述綜述的目的來刺激讀者胃口。編輯課件前言條目4:目的——通過對研究對象、干預(yù)措施、對照措施、結(jié)局指標(biāo)和研究設(shè)計(jì)5個方面為導(dǎo)向的問題提出所需要解決的清晰明確的研究問題PICOS的原理1〕P:所需解決的患者或疾??;2〕I:干預(yù)措施或興趣的暴露;3〕C:對照干預(yù)措施;4〕O:主要的結(jié)局指標(biāo)或終點(diǎn)興趣;5〕S:選擇研究設(shè)計(jì)編輯課件方法條目5方案和注冊——如果已有研究方案那么說明方案內(nèi)容并給出可獲得該方案的途徑〔如網(wǎng)址〕,并且提供現(xiàn)有已注冊的研究信息,包括注冊號。研究方案很重要,因?yàn)樗A(yù)先設(shè)定了系統(tǒng)評價(jià)的目的和方法。對于單個病人層面資料的Meta分析來說,作者應(yīng)該描述方案是否是明確設(shè)計(jì)的以及參與合作者是否、什么時(shí)候、怎么認(rèn)可的。在研究期間,作者可能會修改方案,但應(yīng)該詳細(xì)描述修改的方案及其理由。系統(tǒng)評價(jià)的注冊:用方案和注冊數(shù)字編輯課件方法條目6:合格標(biāo)準(zhǔn)——將具體的研究特征〔比方PICOS,隨訪的期限〕和報(bào)告特征〔比方年限,語言,出版情況〕作為納入研究的標(biāo)準(zhǔn),并給出合理的說明。作者應(yīng)該明確指出合格標(biāo)準(zhǔn),仔細(xì)定義合格標(biāo)準(zhǔn)告知綜述各個階段的評價(jià)方法;合格標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該分為以下兩局部:研究特征和報(bào)告特征,兩者均需要報(bào)告;合格標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該報(bào)告PICOS:P:研究人群;I:干預(yù)措施;C:對照措施;O:結(jié)局指標(biāo);S:研究設(shè)計(jì)的類型;此外報(bào)告最短隨訪時(shí)間;報(bào)告研究排除標(biāo)準(zhǔn);報(bào)告出版語種、出版狀態(tài)〔包括未發(fā)表的材料和摘要〕及出版的年限編輯課件方法條目7:信息來源——針對每次檢索及最終檢索的結(jié)果描述所有文獻(xiàn)信息的來源〔如:資料庫文獻(xiàn),與研究作者聯(lián)系獲取相應(yīng)的文獻(xiàn)〕對于每個檢索數(shù)據(jù)庫,最低程度上,作者應(yīng)該報(bào)告檢索的數(shù)據(jù)庫、平臺或提供者〔比方:Ovid,Dialog,PubMed〕及每個數(shù)據(jù)庫檢索起始日期。作者還應(yīng)該報(bào)告由誰來檢索的。作者應(yīng)該報(bào)告確定研究輔助方法的使用,如手工檢索期刊,檢查參考文獻(xiàn)列表,檢索試驗(yàn)注冊或注冊機(jī)構(gòu)網(wǎng)站,聯(lián)系廠家或聯(lián)系作者。作者還應(yīng)該報(bào)告從研究者或贊助者獲取任何缺失的信息〔如研究方法或研究結(jié)果〕。編輯課件方法條目8:檢索——至少說明一個主要數(shù)據(jù)庫的資料檢索方法,包含所有檢索策略的使用,以便以檢索方法可以重現(xiàn)。我們建議作者至少報(bào)告一個主要數(shù)據(jù)庫的全部電子檢索策略。作為一種可供選擇的方法說明所有數(shù)據(jù)庫的檢索策略,作者可以指明如何考慮檢索其他可檢索的數(shù)據(jù)庫,作為不同數(shù)據(jù)庫的索引的術(shù)語。如果不同檢索用于一個廣泛問題的不同局部〔比方:與有效性和危害性的問題〕,我們建議作者提供適合每局部目的至少其中的一個檢索策略的例子。我們也鼓勵作者去說明檢索策略是否被同行所評價(jià)作為系統(tǒng)評價(jià)的一局部。作者應(yīng)該直截了當(dāng)?shù)拿枋鏊麄儥z索限制條件。除了用來確定或排除報(bào)告的關(guān)鍵詞外,他們應(yīng)該報(bào)告任何與檢索有關(guān)的其他限制,比方限制語種和限制日期。編輯課件方法條目9研究選擇——說明納入研究被選擇的過程〔包括初篩,合格性鑒定及納入系統(tǒng)評價(jià)步驟,據(jù)實(shí)還包括納入Meta分析的過程〕對于系統(tǒng)評價(jià)研究選擇沒有一個標(biāo)準(zhǔn)化過程。作者通常從大量確實(shí)定檢索記錄開始,從而根據(jù)合格標(biāo)準(zhǔn)排除記錄。我們建議作者報(bào)告怎么初篩這些檢索記錄〔典型的標(biāo)題或摘要〕,如果任何類型的記錄〔比方讀者來信〕被排除,通常它是如何去評價(jià)已發(fā)表的全文。我們還建議使用PRISMA流程圖去總結(jié)研究選擇過程〔見條目17,框3〕。作者應(yīng)該報(bào)告每個階段是否是由一個或幾個人來實(shí)施的,這些人是誰,并且當(dāng)多個單個的研究員進(jìn)行選擇的時(shí)候,解決分歧的過程是什么,至少兩個調(diào)查員的選擇可能會減少排除相關(guān)報(bào)告的可能性。作者應(yīng)該告訴讀者達(dá)成一致信度水平,關(guān)于選擇的仲裁時(shí)如何需求的,為解決分歧做出努力〔如聯(lián)系原始研究的作者等〕Forthesetopics,authorsshouldideallytellreadersthelevelofinter-rateragreement,howcommonlyarbitrationaboutselectionwasrequired,andwhateffortsweremadetoresolvedisagreements(e.g.,bycontactwiththeauthorsoftheoriginalstudies).編輯課件方法條目10資料提取——描述資料提取方法〔比方:預(yù)提取表格,獨(dú)立提取及重復(fù)提取〕及任何向報(bào)告作者獲得和確定資料的過程。作者應(yīng)該描述發(fā)在數(shù)據(jù)收集和提取期間所有采取減少偏倚和錯誤的措施,比方:對于沒有獲得的、不清楚的或報(bào)告的信息可能要聯(lián)系原始研究的作者。有些系統(tǒng)評論員用一個數(shù)據(jù)提取表格,這個表格在報(bào)告中用附錄或WebExtra來報(bào)告。這些表格能告訴讀者評論員尋找到的信息是什么以及如何提取這些信息,如果這些表格是預(yù)提取的,作者應(yīng)該報(bào)告。作者應(yīng)該告訴讀者誰獲取什么信息,所有提取信息是否有重復(fù),如果是,重復(fù)的提取信息是獨(dú)立完成的以及如何解決分歧的。評論者應(yīng)該描述他們開始尋求原始研究的其他信息??赡馨ㄈ绾卧噲D聯(lián)系研究者,他們尋找什么及他們成功的獲得這些必要信息。編輯課件方法條目10資料提取——描述資料提取方法〔比方:預(yù)提取表格,獨(dú)立提取及重復(fù)提取〕及任何向報(bào)告作者獲得和確定資料的過程。作者還應(yīng)該告訴讀者病例資料是什么時(shí)候從原始研究者那里獲取的,并且指定這些數(shù)據(jù)在分析的哪個地方。評論者還應(yīng)該說明他們是否確定從原始研究者那里獲取的信息的準(zhǔn)確性,例如,通過郵寄一份草稿。建議作者描述他們所使用防止重復(fù)計(jì)算的所有步驟以及從多個相同研究中合并數(shù)據(jù)〔比方排列作者姓名,治療措施的比較,樣本量大小和結(jié)局指標(biāo)〕。建議作者說明在研究的所有報(bào)告是否被考慮,不一致性可能揭露重要的局限性。作者應(yīng)該說明他們從重復(fù)的報(bào)告中用以選擇數(shù)據(jù)的所有計(jì)算方法及他們用來解決報(bào)告間邏輯的不一致性的所有努力編輯課件方法條目11:資料條目——列出并說明所有資料相關(guān)的條目〔如:PICOS,資金來源〕以及作出所有的推斷和簡化形式。作者應(yīng)該報(bào)告已經(jīng)獲得的變量及認(rèn)為重要但又沒有獲得的變量,這可以防止引起偏倚及防止誤導(dǎo)讀者。作者提供一個研究方案〔見條目5〕,及存檔提取表格〔見條目10〕,包括對各個變量的定義。作者報(bào)告評價(jià)開始后是否增加了一些變量,這些變量可能包含評論者在研究中的那些觀點(diǎn)〔比方評論者最初忽略的重要結(jié)局指標(biāo)測定〕。作者應(yīng)該描述方案中增加任何變量的理由以便讀者能理解評價(jià)的過程。作者還應(yīng)報(bào)告關(guān)于缺失或不清楚信息所做的假設(shè),并解釋其過程。編輯課件方法條目12:單個研究存在的偏倚——描述用于評價(jià)單個研究存在的偏倚的方法〔包括該方法是否用于研究層面或結(jié)局層面,或者兩者〕,以及在資料綜合中該信息如何被利用。作者應(yīng)該描述納入研究所使用評估存在偏倚任何方法及如何使用那些信息。此外,如果沒有進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估,作者應(yīng)該給出理由。作者應(yīng)該具體說明所評估方法學(xué)局部。適合隨機(jī)對照試驗(yàn)常見正確性的指標(biāo)包括下面內(nèi)容:產(chǎn)生恰當(dāng)?shù)碾S機(jī)分配序列;隨機(jī)分配隱藏;受試者及衛(wèi)生保健提供者設(shè)盲,資料收集和結(jié)局指標(biāo)評價(jià);失訪病人的比例;因?yàn)楂@益試驗(yàn)早期停止;以及分析方法是否遵循意向性分析原那么。作者應(yīng)該報(bào)告如何評估偏倚;是否使用盲法;是否由一人以上完成評價(jià),如果是,他們是否是獨(dú)立完成的。作者還應(yīng)該報(bào)告評論小組成員之間所做的任何校正練習(xí)。作者報(bào)告評估偏倚如何用于隨后的數(shù)據(jù)合并的。作者從評價(jià)或基于偏倚任何隨后的分析中排除研究,應(yīng)該告訴讀者哪些研究是被排除并說明排除的理由〔見條目6〕。作者還應(yīng)該描述所有與偏倚評價(jià)有關(guān)的敏感度分析及亞組分析〔見條目16〕。編輯課件方法條目13:概括效應(yīng)指標(biāo)——說明主要綜合結(jié)局指標(biāo)〔如危險(xiǎn)度比值,均值差〕當(dāng)進(jìn)行一個系統(tǒng)評價(jià)時(shí),作者通常描述預(yù)先設(shè)定的主要結(jié)局指標(biāo)〔見條目5〕及每個結(jié)局指標(biāo)概括效應(yīng)指標(biāo)。對于二分類結(jié)局指標(biāo),最常見的概括效應(yīng)指標(biāo)是危險(xiǎn)比,比值比和危險(xiǎn)差。相對效應(yīng)比絕對效應(yīng)在研究間更具有一致性,雖然解釋結(jié)果時(shí)絕對差重要。對于連續(xù)性結(jié)局指標(biāo),固有的效應(yīng)指標(biāo)是均值差。對于時(shí)間事件結(jié)局指標(biāo),危害比是最常用的概括性效應(yīng)指標(biāo)。對于meta分析的研究,評論者需要記錄危害比的對數(shù)值〔thelog〕和標(biāo)準(zhǔn)誤。危險(xiǎn)比和比值比不等同于危害比,對Meta分析來說,中位生存時(shí)間不是一個可靠的根底。作者使用這些效應(yīng)值他們應(yīng)該在報(bào)告中描述其方法。編輯課件方法條目14綜合的分析方法——描述處理數(shù)據(jù)和合并研究結(jié)果的方法,如果進(jìn)行了Meta分析,那么說明異質(zhì)性檢驗(yàn)的方法。在證據(jù)表中,從研究中提取的數(shù)據(jù)用于分析和說明前,其數(shù)據(jù)需要轉(zhuǎn)換。作者應(yīng)該報(bào)告如何評估組間變異性,及異質(zhì)性或不一致性。當(dāng)完成Meta分析時(shí),作者應(yīng)該具體說明效應(yīng)指標(biāo)〔比方相對危險(xiǎn)比或均值差〕〔見條目13〕,統(tǒng)計(jì)方法〔如方差分析〕及是否使用固定或隨機(jī)效應(yīng)方法,或其他方法〔如貝葉斯〕被使用。如有可能,作者應(yīng)該解釋這些選擇的原因。編輯課件方法條目15研究偏倚——詳細(xì)評估可能影響數(shù)據(jù)綜合結(jié)果可能存在的偏倚〔如發(fā)表偏倚,研究中的選擇性報(bào)告〕評論者應(yīng)該探索可用數(shù)據(jù)產(chǎn)生偏倚的可能性。他們可能檢查結(jié)果,從可利用的研究中尋找線索,說明可能存在缺失的研究〔發(fā)表偏倚〕或納入研究缺失的數(shù)據(jù)〔選擇性報(bào)告偏倚〕〔見框7〕。作者應(yīng)該詳細(xì)地報(bào)告用來研究可能偏倚的所有方法。評價(jià)是否存在組內(nèi)選擇性報(bào)告這是很難的。如果一個單個研究的方案是有效的,其結(jié)局指標(biāo)和已發(fā)表報(bào)告的結(jié)局指標(biāo)能相比。即使缺少研究方案,已發(fā)表報(bào)告的方法學(xué)局部中所列入的結(jié)局指標(biāo)與那些已發(fā)表的研究結(jié)果的那些結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行相比。編輯課件方法條目16其他分析——描述其他分析的方法〔如敏感性分析或亞組分析、Meta回歸分析〕,并說明哪些分析是預(yù)先設(shè)定的作者應(yīng)該報(bào)告所做所有的其他分析,包括敏感性分析、亞組分析和Meta回歸分析Sensitivityanalysesareusedtoexplorethedegreetowhichthemainfindingsofasystematicreviewareaffectedbychangesinitsmethodsorinthedatausedfromindividualstudies(e.g.,studyinclusioncriteria,resultsofriskofbiasassessment)敏感性分析用以探索系統(tǒng)評價(jià)的主要結(jié)果由于其方法學(xué)改變或來自單個研究使用的數(shù)據(jù)被影響到什么程度〔比方:研究納入標(biāo)準(zhǔn),偏倚評估結(jié)果〕編輯課件方法Subgroupanalysesaddresswhetherthesummaryeffectsvaryinrelationtospecific(usuallyclinical)characteristicsoftheincludedstudiesortheirparticipants.亞組分析解決與納入研究或受試者具體特征相關(guān)的概括效應(yīng)指標(biāo)變化。Meta-regressionextendstheideaofsubgroupanalysistotheexaminationofthequantitativeinfluenceofstudycharacteristicsontheeffectsize(126).Meta-regressionalsoallowsauthorstoexaminethecontributionofdifferentvariablestotheheterogeneityinstudyfindings.Readersofsystematicreviewsshouldbeawarethatmeta-regressionhasmanylimitations,includingadangerofover-interpretationoffindingsMeta回歸延伸亞組分析的概念來審查關(guān)于效應(yīng)量大小的研究特征的定性影響。它允許作者審查不同變量在研究結(jié)果中對異質(zhì)性奉獻(xiàn)。系統(tǒng)評價(jià)的讀者應(yīng)該意識到Meta回歸分析有許多的局限性,包括結(jié)果過度解釋的危險(xiǎn)。即使有限的數(shù)據(jù),能夠進(jìn)行許多的其他分析。選擇采取哪種分析將取決于評論的目的。然而所有的這些分析可能產(chǎn)生誤導(dǎo)的結(jié)果。告訴讀者是否進(jìn)行這些分析、及其理由及哪個是預(yù)先設(shè)定的分析很重要。編輯課件結(jié)果條目17研究選擇——報(bào)告初篩的文獻(xiàn)數(shù),評價(jià)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)數(shù)及最終納入研究的文獻(xiàn)數(shù),同時(shí)給出每一步排除文獻(xiàn)的原因,最好提供流程圖。作者最好用一個流程圖報(bào)告確定記錄的總數(shù)、這些記錄來自電子文獻(xiàn)資源〔包括專門的數(shù)據(jù)庫或注冊檢索〕、各種來源的手工檢索,參考文獻(xiàn)的列表,引文索引及專家團(tuán)隊(duì)。流程圖及文字應(yīng)該清楚地描述報(bào)告選擇的整個審查的過程。作者應(yīng)該報(bào)告:檢索確定的記錄;初步篩查后排除的記錄〔例如篩選題目和摘要〕;詳細(xì)評價(jià)檢索報(bào)告;沒有檢索到的可能合格的報(bào)告;檢索到但不滿足納入標(biāo)準(zhǔn)和排除主要原因的報(bào)告及納入評價(jià)的研究。與評價(jià)納入研究報(bào)告的數(shù)量相比,作者還應(yīng)該注明重復(fù)的或補(bǔ)充報(bào)告的存在,以便讀者理解單個研究的數(shù)量與納入研究報(bào)告的數(shù)量相比。編輯課件Authorsshouldbeconsistentintheiruseofterms,suchaswhethertheyarereportingoncountsofcitations,records,publications,orstudies.Webelievethatreportingthenumberofstudiesisthemostimportant.作者使用的術(shù)語應(yīng)該是一致的,如他們是否報(bào)告的是引用的計(jì)數(shù),記錄,發(fā)表論文或研究。我們相信報(bào)告研究的數(shù)量是很重要的編輯課件結(jié)果條目18研究特征——說明每一個被提取的資料的文獻(xiàn)特征〔如樣本含量,PICOS,隨訪時(shí)間〕及提供引文出處。對讀者來說評估某個系統(tǒng)評價(jià)結(jié)果的有效性和適用性,他們需要知道關(guān)于納入研究某些信息。這些信息包括PICO〔框2〕和與評論問題相關(guān)的具體詳細(xì)的信息。對于每個納入研究,無論該研究是否已經(jīng)發(fā)表作者應(yīng)該提供信息來源的引用。這個信息使有興趣的讀者去檢索相關(guān)的發(fā)表論文或文獻(xiàn)。在系統(tǒng)評價(jià)中,報(bào)告研究層面的數(shù)據(jù)還允許比較納入研究的主要特征。作者還應(yīng)該說明足夠的與納入研究相關(guān)的細(xì)節(jié)讓讀者作出判斷?;谘芯刻卣鳎@些信息還使讀者有可能進(jìn)行他們自己的亞組分析和解釋亞組。當(dāng)一個研究報(bào)告存在缺失數(shù)據(jù)時(shí),作者應(yīng)該防止假設(shè)信息〔比方樣本量大小,隨機(jī)方法〕。評論者可能會聯(lián)系原始研究者試著獲得缺失信息或證實(shí)系統(tǒng)評價(jià)提取的數(shù)據(jù)。如果這個信息沒有獲得,應(yīng)該在報(bào)告中注明。如果信息是估算的,應(yīng)該告訴讀者每條信息是怎么完成的。編輯課件Typically,study-levelcharacteristicsarepresentedasatableasintheexampleinTable2.Suchpresentationensuresthatallpertinentitemsareaddressedandthatmissingorunclearinformationisclearlyindicated.典型地,研究層面特征用一張表格呈現(xiàn)出來,例如表2。這種表格確保所有相關(guān)條目被解決及缺失或不清楚信息清楚地顯示。評論者通常提供一個研究的表達(dá)性概要。它可能說明發(fā)表論文的語種,發(fā)表年限,納入研究的地域。PICOS框架通常有助于對說明表達(dá)性概要,例如,受試者的臨床特征和疾病嚴(yán)重性,以及干預(yù)組和對照組的主要特征等。編輯課件結(jié)果條目19:研究內(nèi)部偏倚——說明每個研究可能存在偏倚的相關(guān)數(shù)據(jù),如果條件允許,還需要說明結(jié)局層面的評估〔見條目12〕我們推薦評估者使用一個標(biāo)準(zhǔn)的方法及確定標(biāo)準(zhǔn)來評估納入研究偏倚。僅僅報(bào)告匯總的數(shù)據(jù)時(shí)不夠的,因?yàn)檫@不能告訴讀者哪些研究具有特定研究方法的缺陷。對評估偏倚,Cochrane協(xié)作網(wǎng)的新工具還需要作者從原始研究中找出相關(guān)文字來證實(shí)這些評估。用一張列成表格的模版來提供這些數(shù)據(jù)通常比較容易。不管怎樣,描述列表數(shù)據(jù)的表達(dá)性概要對讀者來說是有幫助的。編輯課件結(jié)果條目20單個研究的結(jié)果——針對所有的結(jié)局指標(biāo)〔有效性和有害性〕,說明每個研究的各干預(yù)組結(jié)果的簡單合并〔a〕,以及綜合效應(yīng)值及可信區(qū)間〔b〕,最好以森林圖形式報(bào)告。展示納入研究每個治療組的結(jié)果也能夠?qū)彶閱蝹€研究特征。例如,如果僅僅提供比值比,作者無法評價(jià)研究間事件發(fā)生率的變異性,盡可能的解釋比值比。此外,因?yàn)镸eta分析中數(shù)據(jù)提取錯誤是常見的而且可能是多數(shù)的,單個研究的結(jié)果使得識別錯誤更容易了。對于連續(xù)性結(jié)局標(biāo)量,作者可能需要檢查納入研究標(biāo)準(zhǔn)差的一致性,例如,再次確保標(biāo)準(zhǔn)差和標(biāo)準(zhǔn)誤沒有混淆。Foreachstudy,thesummarydataforeachinterventiongrouparegenerallygivenforbinaryoutcomesasfrequencieswithandwithouttheevent(orasproportionssuchas12/45).Itisnotsufficienttoreporteventratesperinterventiongroupaspercentages.對于每個納入的研究來說,每個干預(yù)組概括的數(shù)據(jù)一般給出二分類變量結(jié)局指標(biāo),有無事件發(fā)生用頻率,或比值如12/45〕。用百分率來報(bào)告每個干預(yù)組時(shí)間的發(fā)生率是不夠的。編輯課件連續(xù)性變量結(jié)局指標(biāo)所需要概括的數(shù)據(jù)是每組均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差及每組樣本量大小。時(shí)間-事件數(shù)據(jù)的評價(jià)中,作者應(yīng)該報(bào)告每個納入研究危害比的對數(shù)值和標(biāo)準(zhǔn)誤〔或可信區(qū)間〕Sometimes,essentialdataaremissingfromthereportsoftheincludedstudiesandcannotbecalculatedfromotherdatabutmayneedtobeimputedbythereviewers.Forexample,thestandarddeviationmaybeimputedusingthetypicalstandarddeviationsintheothertrials(116,117)(seeItem14)有時(shí),納入研究報(bào)告的必要的數(shù)據(jù)缺失了,不能從其他研究估計(jì),但是可能需要評論者來估算。例如:標(biāo)準(zhǔn)差可能使用其他臨床研究典型標(biāo)準(zhǔn)差來估算〔見條目14〕作者應(yīng)該指出哪個結(jié)果沒有直接報(bào)告及不得不從其他信息來估算。此外,納入未發(fā)表的數(shù)據(jù)應(yīng)該被標(biāo)注。對于所有納入研究來說,用可信區(qū)間說明其估計(jì)效應(yīng)值很重要。這個信息用可能包含了一張說明研究特征的表格或者用一個森林圖來顯示。森林圖關(guān)鍵局部是用圖形顯示每個研究的效應(yīng)值估算和每個研究可信區(qū)間,但是對每個研究最好包括數(shù)字組特異性概括數(shù)據(jù)、效應(yīng)值大小、可信區(qū)間及重量百分比。編輯課件原那么上,對于每個結(jié)局指標(biāo),以上所有的信息應(yīng)該被提供,包括有效性和危害性。當(dāng)所有被納入的信息存在許多結(jié)局指標(biāo)時(shí),最重要結(jié)局指標(biāo)的結(jié)果應(yīng)該包括其他所提供信息的主要報(bào)告,作為一個附錄。根據(jù)試驗(yàn)方案的原始說明,這些信息的選擇應(yīng)該是合理的。作者應(yīng)該明確提及由于缺乏信息,原方案主要結(jié)局指標(biāo)不能出現(xiàn)。即使在原始研究里是有效的,一些關(guān)于危害信息的證據(jù)在系統(tǒng)評價(jià)中罕見報(bào)告。Selectiveomissionofharmsresultsbiasesasystematicreviewanddecreasesitsabilitytocontributetoinformeddecisionmaking.危害選擇性遺漏導(dǎo)致結(jié)果偏倚并降低有助于決策制定者的能力。編輯課件結(jié)果條目21結(jié)果的綜合——說明每個Meta分析的結(jié)果,包括可信區(qū)間和異質(zhì)性檢驗(yàn)的結(jié)果。系統(tǒng)評價(jià)的結(jié)果應(yīng)該井井有條的說明。應(yīng)該報(bào)告研究人口學(xué)與研究設(shè)計(jì)及實(shí)施的重要資料。他們還可能提供關(guān)于證據(jù)適用性的重要信息,以一個系統(tǒng)的方式說明可能影響的任何主要偏倚及允許對研究間可能存在差異結(jié)果考慮多個解釋。如果作者已經(jīng)進(jìn)行一個或更多的Meta分析,他們應(yīng)該用可信區(qū)間說明研究估計(jì)效應(yīng)值。通常簡單的用森林圖說明納入研究的實(shí)際結(jié)果的概要〔見條目20〕。對每個Meta分析,作者也應(yīng)該提供研究結(jié)果一致性的效應(yīng)值,比方I2〔異質(zhì)性見框6〕及可信區(qū)間效應(yīng)值。如果Meta分析沒有完成,定性推論應(yīng)該盡可能說明為什么Meta分析沒有完成。對每個結(jié)局指標(biāo)并不總是很容易給出Meta分析結(jié)果和森林圖。如果評價(jià)解決的是一個廣義的問題,這可能會有很多的結(jié)局指標(biāo)。有些結(jié)局指標(biāo)也會被報(bào)告一個或2個研究,其森林圖的價(jià)值不大或可能會存在嚴(yán)重偏倚。編輯課件結(jié)果條目22研究間的偏倚——說明研究間可能偏倚的評價(jià)結(jié)果〔見條目15〕作者應(yīng)該說明研究間可能偏倚的評價(jià)結(jié)果。如果報(bào)告了漏斗圖,作者應(yīng)該具體說明使用的效應(yīng)估計(jì)值和精確測量值,分別以X軸和Y軸表示。作者應(yīng)該描述他們是否如何證實(shí)任何可能的不對稱的統(tǒng)計(jì)學(xué)重要性。研究內(nèi)選擇性報(bào)告結(jié)局指標(biāo)任何研究的結(jié)果應(yīng)該報(bào)告。我們也建議作者告訴讀者研究間評價(jià)偏倚任何預(yù)先設(shè)定的分析不完整性并說明理由。編輯課件結(jié)果條目23附加分析——如果有給出附加分析的結(jié)果〔如敏感性分析亞組分析及Meta回歸分析〕見條目16.作者應(yīng)該報(bào)告任何亞組或敏感性分析及是否是預(yù)先設(shè)定的分析〔見條目5和條目16〕。對于比較研究亞組分析來說〔低劑量組和高劑量組阿司匹林的單個研究〕,和Meta分析的每個亞組內(nèi)可信區(qū)間和估計(jì)值一樣,作者應(yīng)該報(bào)告交互作用檢測。同樣的,Meta回歸結(jié)果應(yīng)該不限于P值,但是應(yīng)該報(bào)告效應(yīng)值大小和可信區(qū)間,如上面所報(bào)道的在表格中的第一個例子。如果不同于主要分析,所包含每個附加分析的數(shù)據(jù)應(yīng)該詳細(xì)說明。這個信息是敏感性分析最相關(guān)的。重要的是,所有實(shí)施的附加分析都應(yīng)該報(bào)告,而不是僅僅報(bào)告有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的。這些信息將幫助防止選擇性結(jié)局報(bào)告偏倚編輯課件討論條目24證據(jù)總結(jié)——總結(jié)證據(jù)的主要發(fā)現(xiàn),包括每一個主要證據(jù)的強(qiáng)度;分析他們與主要利益集團(tuán)的相關(guān)性〔例如,衛(wèi)生保健提供者,使用者和政策決策者〕。作者應(yīng)該給出系統(tǒng)綜述的主要發(fā)現(xiàn)的一個簡短和平衡的總結(jié)。評價(jià)結(jié)果的適用性,例如,不同的病人,不同的地點(diǎn)或不同目標(biāo)群體應(yīng)該描述。作者需要記住:有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的治療效果并不總是說明與臨床或政策相關(guān)。同樣的,沒有統(tǒng)
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