醫(yī)院藥品采購管理控制方案

PAGE6PAGE5醫(yī)院藥品采購管理控制方案為進一步加強藥品采購管理，規(guī)范藥品采購工作秩序，建立健全管理制度，杜絕醫(yī)藥購銷活動中的不正之風，保證臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟，促進醫(yī)院健康有序的發(fā)展，根據(jù)《藥品管理法》及省、市兩級藥品網(wǎng)上集中招標采購有關規(guī)定，并結合我院的實際情況制定本辦法。第一章總則第一條在醫(yī)院藥事管理委員會領導下，根據(jù)《城市醫(yī)療機構藥品集中采購工作實施意見》等規(guī)范性文件之規(guī)定，對納入集中招標采購范圍的藥品在中標藥品目錄范圍內選擇采購使用藥品。第二條原則上不得購買藥品集中采購入圍藥品目錄外的藥品。有特殊需要的，須經(jīng)省級藥品集中采購工作管理機構審批同意。第三條嚴格執(zhí)行國家基本藥物制度和國家藥品價格政策。第二章新藥的引進、申請和審批第四條新藥引進新藥引進要堅持合理分工、明確責任、權力制約、流程規(guī)范的原則，使采購與使用分離、委員會成員評審與領導審核分離，保證藥劑管理、評審小組、單位領導、采購人員獨立行使各自的職權，保證新藥引進的合理性、科學性。（一）以現(xiàn)有各類藥品總數(shù)為基礎，原則上增加一個，淘汰一個。（二）優(yōu)先選擇的品種：1、社會醫(yī)療保險目錄內的品種；2、質量優(yōu)異且價格低廉的品種；3、仿制國外藥品質量標準有提高的；4、優(yōu)選國家批準的新藥品種，“增加規(guī)格的品種”次選；5、與醫(yī)院有長期合作關系且未發(fā)生過任何不良事件的。（三）嚴格控制的品種：1、質量標準（性狀、鑒別、含量測定、檢查）有缺項的。2、藥名、外觀與醫(yī)院在用的同類品種極其相似，易混淆的；3、國藥準字B的保健藥品、維生素類等非輔助藥品、同類品種較多的。4、按照我院抗菌藥物二～三線目錄嚴格管理的。5、注射劑超過40元或片劑等其他劑型超過25元。第五條新藥申請由臨床醫(yī)生填寫《新藥采用申請表》。對臨床醫(yī)生申請引進新藥實行必要的控制，具體有三方面：一是實行職級控制，提出引進新藥申請的臨床醫(yī)生必須具有中級以上職稱；二是實行質量控制，引進理由要反映出填單醫(yī)生對該藥的認知程度和在同類藥品中的特點和優(yōu)勢；三是藥名和環(huán)節(jié)的控制，臨床醫(yī)生要求引進的新藥，原則上只指定通用名產品，不指定商品名，并須由科主任（分管領導）簽字同意。?？朴眯滤幧暾埍仨氂上鄬膶？漆t(yī)生提出，不得跨科申請。申請表交藥劑科。新藥的審核：新藥引進由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會進行評審，醫(yī)院一般一季度討論一次，由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會主任或副主任確定會議時間。（一）申請人應當就申請新藥的成份、適應癥、規(guī)格、用法用量、不良反應、注意事項、可替代藥品等具體內容制作成演示文稿形式進行逐品種匯報。（二）參會人員對新藥逐品種進行聽取、提問、討論。（三）投票表決：評審表決時提出新藥引進的申請者必須回避表決。被藥事管理及藥物治療學委員會否決的藥品，半年內不再接受該品種的申請。藥事委員會成員對《新藥采用表決表》里的新藥實行記名投票；投票后由委員會會議主持人指定專人當場唱票，把結果填入《新藥表決結果匯總統(tǒng)計表》；票數(shù)超過具有表決權人員的70%以上的品種，可納入我院新增品種。包”或回扣者，將按《陜西省醫(yī)療衛(wèi)生機構及其工作人員索要、收受紅包、回扣責任追究暫行辦法》處理。第七章附則第二十三條本辦法自發(fā)布之日起執(zhí)行。二O一四年十月