管理體系審核內(nèi)容及審核方法（管理體系審核）

管理體系審核內(nèi)容及審核方法手冊條款檢查內(nèi)容及方法4公司所處的環(huán)境4.1理解公司及其所處的環(huán)境單位所處的環(huán)境確定詢問主管/分管管理體系部門，在哪些時(shí)機(jī)、哪些層次開展了影響質(zhì)量安全環(huán)境的外部和內(nèi)部因素分析確定工作？在哪些文件中有體現(xiàn)？對這些因素怎樣開展監(jiān)視和評審？查看包含外部、內(nèi)部因素的相關(guān)文件（根據(jù)詢問情況，若按不同層次確定，則不同層次都應(yīng)檢查），檢查這些因素是否全面系統(tǒng)，監(jiān)視和評審結(jié)果是否得到相應(yīng)利用或處理；核實(shí)與領(lǐng)導(dǎo)層了解情況的一致性。4.2理解相關(guān)方的需求和期望相關(guān)方的需求和期望確定詢問主管/分管管理體系部門，各自相關(guān)方主要有哪些？了解如何確定相關(guān)方的需求和期望，何時(shí)、何層次進(jìn)行？在哪些文件中有體現(xiàn)？對這些需求和期望如何進(jìn)行監(jiān)視和評審？詢問主管/分管管理體系部門單位人員，確定安全管理相關(guān)方的需求和期望時(shí)是否與非管理類人員進(jìn)行了協(xié)商？并視情與非管理類人員核實(shí)；查看包含相關(guān)方需求和期望的相關(guān)文件（根據(jù)詢問情況，若按不同層次確定，則不同層次都應(yīng)檢查），哪些需求和期望成為了單位應(yīng)當(dāng)遵守的法律法規(guī)要求和其他要求（含產(chǎn)品和服務(wù)要求）；核實(shí)與領(lǐng)導(dǎo)層了解情況的一致性。4.3確定管理體系的范圍明確范圍1）查看“細(xì)則”中明確的管理體系范圍，主要檢查管理體系范圍：是否符合公司《管理手冊》要求（以下簡稱手冊）；是否涵蓋了單位所有產(chǎn)品和服務(wù)、所有場所、所屬單位的質(zhì)量安全環(huán)境；安全、環(huán)境管理體系是否有刪減；若質(zhì)量管理體系有刪減，其刪減是否準(zhǔn)確、合理，重點(diǎn)檢查設(shè)計(jì)開發(fā)過程、外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)過程的刪減的合理性。2）核實(shí)與領(lǐng)導(dǎo)層了解情況的一致性。4.4管理體系及其過程管理體系及其過程詢問主管/分管管理體系部門單位識別了哪些過程？檢查是否按標(biāo)準(zhǔn)要求建立了包含以下必需的過程：質(zhì)量安全環(huán)境管理體系范圍確定過程；職責(zé)和權(quán)限分配過程；工作人員及其代表（若有）協(xié)商和參與安全管理體系的開發(fā)、策劃、實(shí)施、績效評價(jià)和改進(jìn)過程；風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管控過程；質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估過程；危險(xiǎn)源辨識及風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評價(jià)過程；環(huán)境因素識別評價(jià)過程；法律法規(guī)要求和其他要求確定過程；管理體系目標(biāo)及實(shí)現(xiàn)措施制定過程；監(jiān)視和測量資源管控過程；人員能力控制過程；內(nèi)部與外部信息溝通控制過程；產(chǎn)品和服務(wù)、危險(xiǎn)源風(fēng)險(xiǎn)管控、環(huán)境因素控制運(yùn)行策劃和控制過程；產(chǎn)品和服務(wù)要求確定過程；產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程；外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制過程；產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施管控過程；產(chǎn)品和服務(wù)不合格控制過程；安全和環(huán)境突發(fā)事件控制過程；監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)績效過程；法律法規(guī)要求和其他要求合規(guī)性評價(jià)過程；內(nèi)部自查過程；管理體系運(yùn)行情況評審過程；事件、不符合（不合格）和糾正措施實(shí)施過程；管理體系持續(xù)改進(jìn)過程等。查看“細(xì)則”中管理體系過程的應(yīng)用是否全面系統(tǒng)（結(jié)合本表4后的要求檢查以及形成的規(guī)章制度標(biāo)準(zhǔn)情況），檢查是否確定了這些過程的輸入/輸出、順序和相互作用、準(zhǔn)則和方法、所需資源、職責(zé)權(quán)限、應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇、評價(jià)、改進(jìn)等要求；查看單位“規(guī)章制度標(biāo)準(zhǔn)體系”建設(shè)，主要檢查：是否滿足管理體系建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)要求；結(jié)構(gòu)是否合理、明細(xì)是否正確；內(nèi)容是否全面系統(tǒng)、滿足單位使用要求。查看編制的3～4份規(guī)章制度（順查本表26中1）的內(nèi)容），主要檢查：是否采用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維和PDCA循環(huán)；是否明確了職責(zé)、程序、要求、方法、標(biāo)準(zhǔn)、輸入、輸出、信息交流等事項(xiàng)，具有可操作性。查看編制的管理、工作、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)各1～2份（順查本表26中2）的內(nèi)容），主要檢查：管理標(biāo)準(zhǔn)是否采用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維和PDCA循環(huán)，是否明確職責(zé)權(quán)限、涉及內(nèi)容、達(dá)到要求、采取的措施和方法、輸入/輸出、由誰干、干什么、干到什么程度、何時(shí)干、何地干、怎么干，以及為達(dá)到要求應(yīng)如何進(jìn)行控制、持續(xù)改進(jìn)等；工作標(biāo)準(zhǔn)是否采用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維和PDCA循環(huán)，明確職責(zé)、權(quán)限、基本資格、相關(guān)崗位關(guān)系、執(zhí)行法規(guī)制度標(biāo)準(zhǔn)、工作質(zhì)量要求、工作流程以及安全、環(huán)境等方面的要求；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)明確應(yīng)遵守準(zhǔn)則、達(dá)到要求以及采取的技術(shù)措施；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是否規(guī)定需要遵守準(zhǔn)則和達(dá)到要求以及采取技術(shù)措施等。有軟件時(shí)，檢查軟件工程化要求，建立并實(shí)施相應(yīng)等級的軟件工作過程。5領(lǐng)導(dǎo)作用和工作人員參與5.2方針方針詢問單位管理體系負(fù)責(zé)人公司方針在本單位如何貫徹落實(shí)？詢問2～3人對公司方針掌握情況，詢問如何溝通？或從何渠道獲?。亢藢?shí)與領(lǐng)導(dǎo)層了解情況的一致性。審核方針制定牽頭負(fù)責(zé)單位作試處時(shí)，詢問采用何種方式就安全方面方針的制定與非管理類人員進(jìn)行協(xié)商？并查看方針是否滿足“一個(gè)適合、七大承諾、一個(gè)框架”的要求：適合公司主營業(yè)務(wù)、規(guī)模、內(nèi)外部環(huán)境因素、安全和環(huán)境影響、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇以及戰(zhàn)略方向；包含“滿足適用（顧客和法規(guī)）要求”“守法”“提供安全健康工作條件”“消除危險(xiǎn)源和降低安全風(fēng)險(xiǎn)”“員工參與協(xié)商”“保護(hù)環(huán)境”和“持續(xù)改進(jìn)”七大承諾；把公司的質(zhì)量安全環(huán)境目標(biāo)框架表達(dá)出來。5.3崗位、職責(zé)和權(quán)限崗位、職責(zé)和權(quán)限查看“細(xì)則”職能分配表中職權(quán)分配是否正確（結(jié)合從領(lǐng)導(dǎo)層獲取的信息及單位管理體系過程），管理體系確定的要求是否全部得到落實(shí)？是否能夠確保：符合相關(guān)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求；各過程獲得其預(yù)期輸出；報(bào)告管理體系績效和改進(jìn)機(jī)會；推動以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；在策劃和實(shí)施管理體系變更時(shí)保持其完整性。詢問單位管理體系負(fù)責(zé)人，相關(guān)組織機(jī)構(gòu)、崗位的職責(zé)和權(quán)限明確的方式？安全管理方面職責(zé)權(quán)限是否與非管理類人員進(jìn)行過協(xié)商？如沒有，為什么？查看3～5份職責(zé)和權(quán)限相互關(guān)聯(lián)文件，檢查是否涵蓋各級各類組織、崗位（按詢問結(jié)果，一般在“規(guī)章制度標(biāo)準(zhǔn)體系”中體現(xiàn)）？是否做到事事有人管、人人有責(zé)任？職責(zé)和權(quán)限是否協(xié)調(diào)一致？核實(shí)與領(lǐng)導(dǎo)層了解情況的一致性。5.4工作人員的協(xié)商和參與協(xié)商和參與詢問2～3人單位有無工作人員代表？由何人承擔(dān)？詢問主管/分管管理體系部門單位人員，形成哪些協(xié)商和參與的機(jī)制？形成這些機(jī)制時(shí)是否安排非管理類人員參與？并視情與非管理類人員核實(shí)；詢問主管/分管管理體系部門單位人員，在確定安全管理方面相關(guān)方需求和期望、方針、職責(zé)分配、如何滿足法律法規(guī)要求、制定目標(biāo)及措施策劃、確定外包控制要求、確定監(jiān)視測量內(nèi)容、開展審核、持續(xù)改進(jìn)等工作是否與非管理類人員進(jìn)行協(xié)商？是如何組織進(jìn)行的？并視情況與非管理類人員核實(shí)；詢問主管/分管管理體系部門單位人員，在確定安全管理方面協(xié)商和參與機(jī)制、辨識危險(xiǎn)源并評價(jià)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇、風(fēng)險(xiǎn)控制措施、培訓(xùn)相關(guān)要求、溝通的內(nèi)容和方式、控制措施及有效實(shí)施、調(diào)查事件和不符合等安全管理方面工作是否安排非管理類人員參與？是如何組織進(jìn)行的？并視情況與非管理類人員核實(shí)；核實(shí)與領(lǐng)導(dǎo)層了解情況的一致性。6策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1總則應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施了解單位如何開展質(zhì)量安全環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識別，如何策劃應(yīng)對措施？查看單位或所屬2～3個(gè)單位（根據(jù)了解情況）的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識別的結(jié)果，主要檢查識別的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇是否：考慮了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、危險(xiǎn)源辨識及風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇、環(huán)境因素、法律法規(guī)要求和其他要求，以及4.1和4.2中識別的其他因素和要求；可以確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)預(yù)期結(jié)果，增加有利的影響；可以預(yù)防和減少不利影響，包括外部環(huán)境狀況的潛在影響；可以實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。了解單位或所屬2～3個(gè)單位（根據(jù)了解情況）識別了哪些潛在緊急情況？查看單位或所屬2～3個(gè)單位（根據(jù)了解情況）風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對措施策劃的結(jié)果，主要檢查應(yīng)對措施是否可以：應(yīng)對識別的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；應(yīng)對質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、安全風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇、重要環(huán)境因素；滿足法律法規(guī)要求和其他要求；對緊急情況作出響應(yīng)。詢問對應(yīng)對措施的評價(jià)結(jié)果如何？是否有效？查看在管理體系過程相關(guān)文件中，是否整合并實(shí)施了策劃的應(yīng)對措施？核實(shí)與領(lǐng)導(dǎo)層了解情況的一致性。6.1.2質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估6.1.6措施的策劃質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估及控制措施確定了解質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評估依據(jù)？什么時(shí)機(jī)、如何組織進(jìn)行？查看1項(xiàng)生產(chǎn)和服務(wù)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估的結(jié)果？主要檢查：不利因素和薄弱環(huán)節(jié)的確定是否正確合理、是否具有針對性；控制措施是否合理、可行、有效；是否考慮了應(yīng)急情況的處置（結(jié)合本表45檢查）。詢問2～3名定崗人員質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)及防控措施有哪些？核實(shí)與領(lǐng)導(dǎo)層了解情況的一致性。6.1.3危險(xiǎn)源辨識及風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評價(jià)6.1.6措施的策劃危險(xiǎn)源辨識風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評價(jià)及控制措施確定了解危險(xiǎn)源辨識及風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評價(jià)依據(jù)，檢查是否與公司要求協(xié)調(diào)一致；詢問單位危險(xiǎn)源辨識及風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評價(jià)的時(shí)機(jī)、建立層次？是否按公司要求所屬單位、所屬崗位都有建立？查看單位及其2～3個(gè)所屬單位、崗位（根據(jù)詢問情況）的“年度安全風(fēng)險(xiǎn)分析防控方案”，主要檢查：危險(xiǎn)源辨識是否與工作職責(zé)相關(guān)，是否全面充分，上下級間的辨識是否協(xié)調(diào)；危險(xiǎn)源辨識是否考慮了常規(guī)和非常規(guī)活動和狀況、以往發(fā)生相關(guān)事件、潛在緊急情況、相關(guān)人員及其他有關(guān)事項(xiàng)情況；危險(xiǎn)源辨識是否考慮了相關(guān)技術(shù)、法規(guī)、要求等的變更；較大以上風(fēng)險(xiǎn)確定是否準(zhǔn)確，是否考慮變更管理情況；控制措施層級是否按“消除——替代——工程控制——管理控制——個(gè)體防護(hù)”策劃，是否可行、有效，并檢查緊急情況是否制定了應(yīng)急預(yù)案，三類應(yīng)急預(yù)案的應(yīng)用是否正確，相關(guān)應(yīng)急預(yù)案是否考慮環(huán)境恢復(fù)（結(jié)合本表45檢查）；有關(guān)活動、過程、要求等變更時(shí)，是否進(jìn)行相更新。查看單位及其2～3個(gè)所屬單位、崗位識別了哪些安全方面的機(jī)遇？對這些機(jī)遇是如何利用的？詢問主管/分管管理體系部門單位人員，是否安排非管理類人員參與了安全風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識別及控制措施的確定等工作？并視情與非管理類人員核實(shí)；核實(shí)與領(lǐng)導(dǎo)層了解情況的一致性。6.1.4環(huán)境因素識別評價(jià)6.1.6措施的策劃環(huán)境因素識別評價(jià)及控制措施的確定了解環(huán)境因素識別評價(jià)依據(jù)，檢查是否與公司要求協(xié)調(diào)一致；詢問單位環(huán)境因素識別時(shí)機(jī)、控制建立層次、各層次和職能之間是否能夠溝通？查看單位及其2～3個(gè)所屬單位（根據(jù)詢問情況）的“環(huán)境因素一覽表”“重要環(huán)境因素清單”，主要檢查：環(huán)境因素是否與工作職責(zé)相關(guān)，是否全面充分，上下級間的識別是否協(xié)調(diào)，是否包含能夠施加影響的環(huán)境因素；是否考慮了已納入計(jì)劃的或新的產(chǎn)品和服務(wù)，是否從生命周期觀點(diǎn)考慮了所有相關(guān)環(huán)境因素，是否考慮了異常狀況和可預(yù)見緊急情況；控制措施層級是否按“消除——替代——工程控制——管理控制”策劃，是否可行、有效，并檢查緊急情況是否制定了應(yīng)急預(yù)案，三類應(yīng)急預(yù)案的應(yīng)用是否正確，相關(guān)應(yīng)急預(yù)案是否考慮環(huán)境恢復(fù)（結(jié)合本表45檢查）；有關(guān)活動、過程、要求等變更時(shí)，是否進(jìn)行更新。詢問2～3人與崗位有關(guān)環(huán)境因素及控制措施有哪些？核實(shí)與領(lǐng)導(dǎo)層了解情況的一致性。6.1.5法律法規(guī)要求和其他要求確定法律法規(guī)要求和其他要求確定了解法律法規(guī)識別依據(jù)，檢查是否與公司要求協(xié)調(diào)一致；詢問單位法律法規(guī)要求和其他要求建立層次？是否明確了識別的法律法規(guī)要求和其他要求的應(yīng)用？是否就相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行溝通？詢問如何確保法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)處于最新狀態(tài)、得到有效應(yīng)用？查看單位及其2～3個(gè)所屬單位（根據(jù)詢問情況）的“規(guī)章制度一覽表”“標(biāo)準(zhǔn)一覽表”“適用的安全法律法規(guī)要求和其他要求一覽表”“適用的環(huán)境法律法規(guī)要求和其他要求一覽表”等，主要檢查：識別法律法規(guī)要求和其他要求是否與工作職責(zé)相關(guān)，是否全面充分，上下級間的識別是否協(xié)調(diào)；是否包括相關(guān)方需求和期望成為法律法規(guī)要求的部分；識別的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)否是最新狀態(tài)。詢問2～3人與崗位有關(guān)法律法規(guī)要求和其他要求有哪些？詢問主管/分管管理體系部門單位人員，在確定如何滿足安全方面法律法規(guī)要求和其他要求是否與非管理類人員進(jìn)行過協(xié)商，并參與了確定工作？并視情況與非管理類人員核實(shí)；核實(shí)與領(lǐng)導(dǎo)層了解情況的一致性。9.1.2合規(guī)性評價(jià)合規(guī)性評價(jià)詢問合規(guī)性評價(jià)的方式、內(nèi)容、時(shí)機(jī)以及對出現(xiàn)問題時(shí)采取措施情況？查看單位及其2～3個(gè)所屬單位（對應(yīng)本表第12項(xiàng)，可順查本表46的3）中滿足法律法規(guī)要求和其他要求的程度）安全、環(huán)境合規(guī)性評價(jià)結(jié)果記錄，主要檢查：評價(jià)頻次、內(nèi)容、方法是否符合相關(guān)要求；對不合規(guī)情況的處理；與單位實(shí)際法律法規(guī)執(zhí)行情況是否一致。核實(shí)與領(lǐng)導(dǎo)層了解情況的一致性。6.2目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃目標(biāo)制定及評測詢問目標(biāo)的種類及建立層次？查看單位及其2～3個(gè)所屬單位（根據(jù)詢問情況）制定的年度目標(biāo)，主要檢查：是否與方針一致；是否包含質(zhì)量安全環(huán)境方面要求；是否與工作職責(zé)相關(guān)，上下級間是否協(xié)調(diào)；是否策劃了實(shí)現(xiàn)措施，措施是否明確了做什么、需什么資源、由誰負(fù)責(zé)、何時(shí)完成、如何評價(jià)。了解目標(biāo)更新時(shí)機(jī)，詢問是否有目標(biāo)更新情況？如有則進(jìn)行查看；詢問主管/分管管理體系部門單位人員，制定的目標(biāo)在單位如何進(jìn)行溝通？并詢問2～3人單位目標(biāo)是什么？詢問主管/分管管理體系部門單位人員，在制定安全方面目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)措施策劃時(shí)是否與非管理類人員進(jìn)行過協(xié)商？并視情況與非管理類人員核實(shí)；了解目標(biāo)監(jiān)測的方式、時(shí)機(jī)；查看目標(biāo)評測結(jié)果（可順查本表46的3）中目標(biāo)方面的實(shí)現(xiàn)程度），主要檢查：是否按策劃評測方式、時(shí)機(jī)完成評測；目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況；對未實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的處理情況。核實(shí)與領(lǐng)導(dǎo)層了解情況的一致性。6.3變更的策劃變更的策劃了解是否有管理體系變更的情況？如有變更，詢問變更目的是什么？是否考慮了潛在后果？是否影響管理體系完整性？資源是否充足？職責(zé)和權(quán)限是否明確？核實(shí)與領(lǐng)導(dǎo)層了解情況的一致性。7支持7.1資源7.1.1總則7.1.2人員人員了解人員按編制落實(shí)情況；詢問是否滿足產(chǎn)品和服務(wù)需要？核實(shí)與領(lǐng)導(dǎo)層了解情況的一致性。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施了解基礎(chǔ)設(shè)施是否滿足產(chǎn)品和服務(wù)需要？詢問有無進(jìn)行基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)？采取何種方式提供？是否有在建項(xiàng)目？核實(shí)與領(lǐng)導(dǎo)層了解情況的一致性；檢查基礎(chǔ)設(shè)施管理工作是否滿足《管理手冊》《特種設(shè)備管理規(guī)范》《廠房管理規(guī)范》《水電燃?xì)夤芾硪?guī)范》《信息化辦公系統(tǒng)和安防設(shè)備使用管理規(guī)范》等要求；查看設(shè)施臺賬，并現(xiàn)場檢查2～3處設(shè)施的使用維護(hù)管理情況，主要檢查：管理規(guī)定是否明確，是否包含質(zhì)量安全環(huán)境方面的要求；檢查、維護(hù)記錄是否符合規(guī)定要求；標(biāo)識是否正確、清楚；不合格（問題）的處理情況，是否能滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求。查看特種設(shè)備（主要含鍋爐、壓力容器、氣瓶、壓力管道、電梯、起重機(jī)械、場（廠）內(nèi)專用機(jī)動車輛等）及其安全附件維護(hù)情況（根據(jù)單位裝備臺帳），若單位有3臺以下特種設(shè)備時(shí)，則全部檢查，否則抽檢3～5臺。主要檢查：是否滿足特種設(shè)備管理規(guī)范要求；是否有有效的檢驗(yàn)、檢測證明；是否在檢驗(yàn)、檢測周期內(nèi)使用；使用維護(hù)記錄是否全面系統(tǒng)；安全技術(shù)檔案（包括設(shè)計(jì)文件、質(zhì)量合格證明、維護(hù)保養(yǎng)說明、監(jiān)督檢驗(yàn)證明等技術(shù)資料，定期檢驗(yàn)和自行檢查記錄，日常使用狀態(tài)記錄，維護(hù)保養(yǎng)記錄，運(yùn)行故障和事故記錄等）是否齊全。查看產(chǎn)品和服務(wù)裝備（軟件）臺賬，現(xiàn)場檢查2～3臺裝備的維護(hù)管理情況，主要檢查：檢查、維護(hù)、檢測、檢修等記錄是否符合“裝備工作規(guī)范”等規(guī)定要求；標(biāo)識是否正確、清楚；不合格（問題）的處理情況，是否能滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求?，F(xiàn)場檢查2～3處（臺、套）其他支持性服務(wù)設(shè)施設(shè)備（如車輛、通信設(shè)備、炊事機(jī)械、堆垛設(shè)備等）維護(hù)管理情況。7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境過程運(yùn)行環(huán)境詢問確定的過程運(yùn)行環(huán)境有哪些？查看在相關(guān)文件中是否明確了對運(yùn)行環(huán)境指標(biāo)和要求（適用時(shí)）；查看單位有關(guān)測試廠房、推進(jìn)劑庫房、油庫、工作機(jī)房、文件資料檔案室（結(jié)合詢問結(jié)果）等現(xiàn)場對靜電、溫度、濕度、有毒有害氣體等物理環(huán)境因素監(jiān)視、測量、控制和改進(jìn)的記錄，主要檢查：是否全面、系統(tǒng)、有效；是否滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求；對不符合運(yùn)行環(huán)境指標(biāo)和要求的處理情況，是否能滿足過程運(yùn)行環(huán)境要求。7.1.5監(jiān)視和測量資源監(jiān)視和測量資源了解監(jiān)視和測量資源是否滿足產(chǎn)品和服務(wù)需要，核實(shí)與領(lǐng)導(dǎo)層了解情況的一致性；檢查公司儀器儀表是否滿足《儀器儀表設(shè)備檢定、校準(zhǔn)、測試規(guī)范》要求；查看監(jiān)視和測量設(shè)備臺賬，了解有無溯源不到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)視和測量儀器設(shè)備？查看對這些儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、校準(zhǔn)或檢定記錄，特別是無國際或國家標(biāo)準(zhǔn)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)，是否保留了作為校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）依據(jù)的文件；詢問是否發(fā)生過測量設(shè)備不符合預(yù)期用途的使用情況？如有如何處理？檢查3～5臺現(xiàn)場測量設(shè)備，主要檢查：標(biāo)識是否正確、清楚；監(jiān)視和測量設(shè)備的計(jì)量特性與監(jiān)視和測量的要求是否相適應(yīng)；校準(zhǔn)或檢定情況及校準(zhǔn)或檢定證書是否齊全有效。詢問有無用于監(jiān)視和測量的軟件？若有，主要查看其使用前（及需要時(shí)）驗(yàn)證和確認(rèn)記錄。7.1.6公司的知識單位的知識詢問主管/分管管理體系崗位人員，單位必要知識有哪些？如何保證這些知識在所需崗位可得到？了解單位如何獲取更多知識，如何時(shí)對所需知識及時(shí)更和利用？核實(shí)與領(lǐng)導(dǎo)層了解情況的一致性。7.2能力能力詢問崗位有哪些？如何確保這些崗位人員能夠勝任其工作？詢問主管/分管管理體系部門單位人員，是否安排非管理類人員參與了安全方面能力要求、培訓(xùn)需求、培訓(xùn)和培訓(xùn)效果評價(jià)等工作，并視情與非管理類人員核實(shí)；查看3～5個(gè)崗位規(guī)章制度標(biāo)準(zhǔn)等文件，檢查是否明確崗位任職資格；查看單位及其所屬單位培訓(xùn)計(jì)劃制定、效果評價(jià)情況，主要檢查：培訓(xùn)計(jì)劃是否包含規(guī)章制度標(biāo)準(zhǔn)、管理體系等的內(nèi)容；是否確保人員能夠獲得必需的能力；培訓(xùn)達(dá)不到目標(biāo)的處理情況。查看單位及其所屬單位培訓(xùn)計(jì)劃落實(shí)活動的記錄，詢問其中1次培訓(xùn)計(jì)劃中2～3人對培訓(xùn)內(nèi)容的掌握情況；詢問單位特種作業(yè)、特種設(shè)備情況？并查看特種作業(yè)、特種設(shè)備操作2～3人是否獲得資格證書（一般特種作業(yè)應(yīng)獲得特種作業(yè)操作證、特種設(shè)備操作人員應(yīng)獲得特種設(shè)備作業(yè)人員證）（順查本表28的6）中有關(guān)特種作業(yè)、特種設(shè)備操作證）；查看公司員工是否取得崗位資格證，并現(xiàn)場進(jìn)行核實(shí)。7.3意識意識了解采取什么措施確保所有崗位人員能夠意識到崗位的重要性、不滿足要求的后果；詢問2～3人，主要詢問：是否了解公司方針、質(zhì)量安全環(huán)境文化、與自己相關(guān)的目標(biāo)；是否掌握本崗位職責(zé)、崗位重要性及其與其他工作相關(guān)性；是否了解崗位涉及的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、危險(xiǎn)源、環(huán)境因素、潛在緊急情況及控制措施要求；是否掌握崗位法規(guī)制度標(biāo)準(zhǔn)要求；是否明白不符合管理體系、產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定要求，及法律法規(guī)要求要求的后果；自身道德行為的重要性。7.4信息交流7.4.1總則信息交流總要求了解如何明確信息交流的內(nèi)容、時(shí)機(jī)、對象、方式、主體？是否建立了明確的過程？詢問主管/分管管理體系部門單位人員，是否安排非管理類人員參與了安全方面信息交流的內(nèi)容、時(shí)機(jī)、方式等的確定工作？并視情與非管理類人員核實(shí)；檢查信息是否滿足溝通需求（可結(jié)合本表所有條款中形成的文件和記錄）；詢問信息交流保留記錄要求？查看3～5份保留的記錄，檢查其記錄落實(shí)情況。7.4.2內(nèi)部信息交流內(nèi)部信息交流了解內(nèi)部溝通內(nèi)容、方式、效果；詢問管理體系運(yùn)行取得質(zhì)量安全環(huán)境方面的績效、管理評審輸出、內(nèi)審結(jié)果等信息如何交流？單位人員如何獲取？詢問2～3人，單位內(nèi)部交流渠道是否暢通，是否出現(xiàn)過由于得不到產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)信息而影響工作的情況？為什么？詢問2～3人管理體系的變更情況（根據(jù)在領(lǐng)導(dǎo)層了解情況及本表第15項(xiàng)結(jié)果），檢查是否清楚變更情況？7.4.2外部信息交流外部信息交流了解外部溝通內(nèi)容、方式、效果；查看接收、記錄、處理、回應(yīng)外部相關(guān)方質(zhì)量安全環(huán)境的意見、建議等情況，特別是相關(guān)方的投訴和抱怨情況；了解質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、安全風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇、環(huán)境因素以及控制措施確定結(jié)果、適用的法律法規(guī)要求和其他要求、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)等信息向進(jìn)入園區(qū)、工作場所的外部相關(guān)方傳達(dá)的情況等。7.5文件和記錄7.5.1總則7.5.2創(chuàng)建和更新文件和記錄創(chuàng)建和更新查看3～5項(xiàng)規(guī)章制度，檢查標(biāo)識、審簽等是否完整，并檢查規(guī)章制度與上級規(guī)章制度的協(xié)調(diào)性、一致性、適宜性；查看3～6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，檢查標(biāo)識、審簽等是否完整，并檢查標(biāo)準(zhǔn)與上級標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性、一致性、適宜性；查看3～5份技術(shù)文件，檢查標(biāo)識、審簽等是否完整，并檢查技術(shù)文件之間的協(xié)調(diào)性、一致性、適宜性。7.5.3文件和記錄控制文件和記錄的控制了解相關(guān)管理規(guī)定，詢問歸檔情況；檢查保存場所是否符合要求，防護(hù)措施是否滿足要求；檢查各單位產(chǎn)品和服務(wù)文件、記錄歸檔情況，歸檔期限是否滿足《公司文件材料歸檔范圍及文書檔案保管期限規(guī)定》等要求；查看3～5份文件（記錄）發(fā)放、借閱記錄，現(xiàn)場查看工作場所及人員使用的文件是否適用；查看3～5份外來文件收發(fā)、借閱記錄，查看外來文件是否得到識別，分發(fā)是否受到控制；查看1項(xiàng)工作或2次產(chǎn)品或服務(wù)各3～5份文件和記錄，檢查文件內(nèi)容是否協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效？記錄是否完整、可追溯？（結(jié)合本表第28～45項(xiàng)檢查）；詢問3～5名文件編寫人員，是否發(fā)生過文件更改的情況？如有，查看文件是否有更改和現(xiàn)行修訂的標(biāo)識，更改的文件是否經(jīng)過評審、批準(zhǔn)；了解對作廢文件的控制，查看文件的銷毀記錄。留存的作廢文件標(biāo)識是否正確、清楚。8運(yùn)行8.1運(yùn)行的策劃和控制8.1.1總則運(yùn)行的策劃和控制總要求了解對產(chǎn)品和服務(wù)如何進(jìn)行策劃，策劃結(jié)果有哪些？詢問主管/分管管理體系部門單位人員，是否安排非管理類人員參與了產(chǎn)品和服務(wù)中安全方面控制措施確定及其有效實(shí)施和應(yīng)用等工作？并視情與非管理類人員核實(shí)；查看1項(xiàng)工作和2次產(chǎn)品或服務(wù)策劃結(jié)果，主要檢查是否包含：質(zhì)量安全環(huán)境要求；過程運(yùn)行準(zhǔn)則、產(chǎn)品和服務(wù)的放行或接收準(zhǔn)則；資源需求；質(zhì)量安全環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)識別、評價(jià)、控制等要求（含控制措施是否按層級策劃）；工作適合于工作人員；多個(gè)單位工作時(shí)，就有關(guān)管理體系相關(guān)部分的協(xié)調(diào)；其他生命周期適當(dāng)?shù)陌踩h(huán)境等相關(guān)要求；數(shù)據(jù)信息收集和分析要求；文件記錄要求等。若為軟件產(chǎn)品或服務(wù)時(shí)，軟件的開發(fā)計(jì)劃，以及軟件需求分析、設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)、測試、驗(yàn)收、交付等過程形成的策劃與跟蹤、文檔編制、質(zhì)量保證、配置管理等的證據(jù)；查看1項(xiàng)工作和2次產(chǎn)品或服務(wù)過程控制按策劃要求完成情況（結(jié)合本表30～44，并順查本表46的3）質(zhì)量方面的績效），主要檢查：生產(chǎn)和服務(wù)是否滿足產(chǎn)品設(shè)計(jì)規(guī)范產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)范特種設(shè)備管理規(guī)范儀器儀表設(shè)備檢定、校準(zhǔn)、測試規(guī)范設(shè)施設(shè)備操作使用及保養(yǎng)規(guī)范設(shè)施設(shè)備檢修工作規(guī)范產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量抽查檢查和問題管理規(guī)范公司采購管理辦法公司工程建設(shè)項(xiàng)目招標(biāo)、施工、驗(yàn)收管理辦法產(chǎn)品交付規(guī)范產(chǎn)品、服務(wù)投訴及質(zhì)量問題處理規(guī)范員工考核、比武競賽規(guī)范員工培訓(xùn)、學(xué)習(xí)實(shí)施辦法員工績效評估辦法會議及請示報(bào)告規(guī)范信息交流規(guī)范文件和記錄控制規(guī)范保密規(guī)定新聞、宣傳工作規(guī)定財(cái)務(wù)、物資管理辦法差旅費(fèi)管理辦法伙食保障工作規(guī)范工資待遇管理辦法等有關(guān)產(chǎn)品或服務(wù)規(guī)范及單位規(guī)定要求；工作是否應(yīng)滿足相關(guān)規(guī)章制度及單位規(guī)定要求；相關(guān)記錄是否能證明產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)提供滿足要求。安全應(yīng)根據(jù)單位所管理場所和工作情況（可順查本表46的3）中安全方面的績效），主要檢查：微波、噪聲、氮氧化合物、柴汽油、甲醛、X射線、金屬煙是否按公司《職業(yè)危害因素監(jiān)測規(guī)范》進(jìn)行監(jiān)測，監(jiān)測指標(biāo)是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；食堂、宿舍等人員密集場所的管理是否符合GA654《人員密集場所消防安全管理》等要求；食品安全、炊事人員、食堂管理是否符合《公司食品安全管理暫行規(guī)定》《公司伙食管理規(guī)范》等要求；飲用水是否符合GB5749《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》等要求；炊事機(jī)械的使用管理是否符合《公司炊事機(jī)械器材管理規(guī)范》等規(guī)定；手持電動工具的使用管理是否符合GB/T3787《手持式電動工具的管理、使用、檢查和維修安全技術(shù)規(guī)程》等要求；安全用電是否符合《公司安全用電管理規(guī)范》等要求；施工現(xiàn)場的管控是否符合公司《施工現(xiàn)場管理規(guī)范》等要求，質(zhì)量方面主要查看該在建項(xiàng)目相關(guān)的過程控制文件和記錄；安全方面現(xiàn)場主要檢查：安全管理（安全生產(chǎn)責(zé)任制、施工安全要求、安全檢查、安全教育、應(yīng)急救援等）；文明施工（公示標(biāo)牌、現(xiàn)場圍欄、封閉管理、施工場地、材料管理、辦公與住宿、現(xiàn)場防火等）；施工設(shè)備（含特種設(shè)備）安全使用；施工用電等安全管理措施是否有效，是否滿足要求；環(huán)境方面現(xiàn)場主要檢查：粉塵控制；廢水處理；噪聲控制；廢棄物處理；衛(wèi)生管理等措施是否有效，排放是否符合要求；消防器材的管理是否符合公司《消防設(shè)施器材管理規(guī)范》等要求；倉庫、庫房等的管理是否符合《倉庫管理規(guī)定》等要求；防雷設(shè)施是否按《防雷減災(zāi)管理辦法》等要求進(jìn)行檢測；起重機(jī)械、電梯、壓力容器及其安全附件等特種設(shè)備的使用管理是否符合公司《特種設(shè)備管理規(guī)范》等要求；特種作業(yè)人員、特種設(shè)備操作人員的持證上崗；人員健康體檢是否符合《公司職業(yè)健康體檢工作規(guī)范》等要求；其他相關(guān)方安全方面的管理是否符合適用法律法規(guī)要求和其他要求。環(huán)境應(yīng)根據(jù)單位所管理場所和資源消耗情況（可順查本表46的3）的環(huán)境方面的績效），主要檢查：生活垃圾、建筑垃圾等廢棄物的存儲、處置是否符合《公司廢棄物管理辦法》等要求；餐廚垃圾、油煙等廢棄物的處置是否符合《廚余垃圾處理規(guī)范》等要求；輻射、噪聲等的監(jiān)測是否滿足《公司職業(yè)危害因素監(jiān)測規(guī)范》、《公司環(huán)境監(jiān)測管理規(guī)范》等要求；資源能源節(jié)約情況是否達(dá)到《公司資源節(jié)約工作規(guī)定》等要求；工作場所、園區(qū)的衛(wèi)生現(xiàn)狀是否達(dá)到公司《衛(wèi)生管理辦法》等要求；相關(guān)方環(huán)境方面的管理是否符合適用法律法規(guī)要求和其他要求。8.1.2變更管理運(yùn)行的策劃和控制變更管理了解單位是否有新的產(chǎn)品和服務(wù)或現(xiàn)有產(chǎn)品和服務(wù)過程變更？是否存在法律法規(guī)要求和其他要求、知識和技術(shù)的發(fā)展等需變更的情況？詢問2～3產(chǎn)品和服務(wù)策劃人員（根據(jù)了解情況，若有），對變更采取了哪些控制措施？詢問主管/分管管理體系部門單位人員，是否安排非管理類人員參與了安全方面變更控制措施確定及其有效實(shí)施和應(yīng)用等工作？并視情與非管理類人員核實(shí)；檢查變更（根據(jù)了解情況，若有）措施是否有效，是否造成不利影響？8.2產(chǎn)品和服務(wù)要求8.2.1顧客溝通8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改產(chǎn)品和服務(wù)要求了解與顧客溝通的渠道、內(nèi)容、方式，以及產(chǎn)品和服務(wù)要求采取何種方式確定？是否就以下內(nèi)容與顧客進(jìn)行了溝通：有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息；顧客問詢等事宜，包括更改；顧客的反饋，包括顧客投訴；顧客財(cái)產(chǎn)的處置或控制要求；安全防護(hù)、環(huán)境保護(hù)的要求；因內(nèi)部或外部原因，可能對實(shí)現(xiàn)顧客要求造成重大不利影響的情況等。了解是否明確需要接收使用哪些產(chǎn)品和服務(wù)要求文件？查看1項(xiàng)工作和2次產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求文件，主要檢查：內(nèi)容是否全面系統(tǒng)，是否使產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定；文件是否有效；是否可作為后續(xù)設(shè)計(jì)和開發(fā)、產(chǎn)品和服務(wù)開展等檢查的依據(jù)。了解采用何種方式對產(chǎn)品和服務(wù)要求進(jìn)行評審？查看對產(chǎn)品和服務(wù)要求評審的記錄，主要檢查評審：是否在承諾圓滿完成產(chǎn)品和服務(wù)之前完成評審？產(chǎn)品和服務(wù)要求的充分性、正確性，包括顧客規(guī)定的要求、顧客沒有明示、公司規(guī)定的要求、適用法律法規(guī)要求和其他要求等；是否考慮完成產(chǎn)品和服務(wù)要求的能力、風(fēng)險(xiǎn)，控制措施是否有效；是否存在與以前表述不一致的要求。了解如何對產(chǎn)品和服務(wù)要求是否出現(xiàn)過更改情況？查看產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改（根據(jù)了解情況）的處理情況，主要檢查：相關(guān)文件是否更改；相關(guān)人員是否準(zhǔn)確理解。8.3產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)8.3.1總則8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃了解單位進(jìn)行了哪些設(shè)計(jì)開發(fā)？如何進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃；詢問主管/分管管理體系崗位人員，單位由哪個(gè)科室承擔(dān)設(shè)計(jì)和開發(fā)工作？查看1項(xiàng)工作和2次產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)開發(fā)策劃輸出文件，主要檢查是否確定：階段的劃分；各階段的評審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動；參與人員的職責(zé)權(quán)限、接口控制、相關(guān)人員參與要求、相關(guān)方控制水平；所需內(nèi)部、外部資源要求；后續(xù)工作要求；各階段安全風(fēng)險(xiǎn)、環(huán)境因素及控制要求；適用法律法規(guī)要求和其他要求；軟件時(shí)，需求分析、設(shè)計(jì)、編碼、測試等要求，以及測試工作獨(dú)立性的要求；形成的文件和記錄要求等。了解設(shè)計(jì)開發(fā)策劃是否有更新，如有，則檢查設(shè)計(jì)開發(fā)策劃輸出文件更新情況。8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入了解設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入及其評審的方式方法；查看有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)輸入文件，主要檢查輸入文件的充分、全面、適宜，是否考慮：產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的指示、通知、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、技術(shù)方案、產(chǎn)品技術(shù)、工藝要求、操作規(guī)程等文件；產(chǎn)品和服務(wù)裝備（含軟件）的圖紙、資料、操作規(guī)程、工藝要求等；采用以往類似產(chǎn)品和服務(wù)適用信息；法律法規(guī)要求和其他要求，以及有關(guān)安全、環(huán)境要求；公司承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范等要求，以及潛在的失效后果等。檢查輸入是否存在相互矛盾，如何得到解決。查看對輸入充分性、適宜性評審的文件、記錄。8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制設(shè)計(jì)和開發(fā)控制根據(jù)策劃結(jié)果，了解具體進(jìn)行哪些設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動？查看設(shè)計(jì)和開發(fā)評審、驗(yàn)證、確認(rèn)的結(jié)果及對問題采取的措施的記錄。8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出根據(jù)按策劃結(jié)果，了解形成的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出有哪些？查看設(shè)計(jì)開發(fā)輸出的文件，主要檢查：是否滿足輸入要求；是否滿足完成產(chǎn)品和服務(wù)的需要；是否包含或引用監(jiān)視和測量要求以及適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、放行準(zhǔn)則；是否包含了安全和環(huán)境方面的要求；是否規(guī)定所必需的產(chǎn)品和服務(wù)特性。8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改設(shè)計(jì)和開發(fā)更改了解是否識別了設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行過更改？查看設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改文件（如有更改），以及更改的評審、更改的授權(quán)以及防止不利影響采取的措施等記錄。8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則8.4.2控制類型和程度8.4.3提供給外部供方的信息外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制了解單位有哪些外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)？檢查2～3項(xiàng)外部（以下相同）（可順查本表46的3）中外部供方方面的績效）提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)是否根據(jù)實(shí)際情況，按《公司采購管理辦法》《公司工程建設(shè)項(xiàng)目招標(biāo)、施工、驗(yàn)收管理辦法》等要求執(zhí)行。查看評價(jià)、選擇、績效監(jiān)視以及再評價(jià)供方的準(zhǔn)則，主要檢查準(zhǔn)則是否考慮：外部供方能否提供所需的產(chǎn)品和服務(wù)，質(zhì)量水平如何？外部供方是否具備所需的資源，如材料、設(shè)備、人員等；外部供方提供產(chǎn)品和服務(wù)的交付期限、價(jià)格水平，包括在整個(gè)生命周期的使用成本是否可接受；外部供方的管理水平和遵守法律法規(guī)的情況。如是否建立、保持質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系以及職業(yè)健康安全管理體系，有無違法違規(guī)情況發(fā)生等；外部供方的質(zhì)量安全環(huán)境績效情況；外部供方的履約能力及財(cái)務(wù)狀況；外部供方交付和交付后活動的時(shí)效性情況等。檢查對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制是否做到：滿足管理體系要求；符合法律法規(guī)要求和其他要求；包括安全、環(huán)境控制在內(nèi)的，對輸出結(jié)果的控制；對單位不存在不利影響；確定必要的驗(yàn)證或其他活動，確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。檢查提供給外部供方的信息是否充分和適宜，主要檢查：是否明確了需提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)；對有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)、方法、過程和設(shè)備，以及放行要求是否得到批準(zhǔn)；是否明確了能力、人員資格、安全要求、環(huán)境保護(hù)、互動、績效控制和監(jiān)視等，以及需在供方現(xiàn)場實(shí)施的驗(yàn)證、確認(rèn)活動等要求。詢問主管/分管管理體系部門單位人員，確定對外包、采購和承包方適用的安全方面控制措施時(shí)是否與非管理類人員進(jìn)行了協(xié)商？并視情與非管理類人員核實(shí)；查看對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)以及由評價(jià)引發(fā)的采取措施（根據(jù)確定的準(zhǔn)則）的有關(guān)記錄。8.5產(chǎn)品和服務(wù)的實(shí)施8.5.1產(chǎn)品和服務(wù)過程的控制產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施過程的控制詢問1項(xiàng)工作和2次產(chǎn)品和服務(wù)的受控條件有哪些？是否發(fā)生不合格（問題）？檢查產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施過程的控制，主要檢查：現(xiàn)場崗位人員是否獲得必要的文件，文件是否明確產(chǎn)品和服務(wù)特性和結(jié)果要求？現(xiàn)場是否配備和使用適宜的監(jiān)測測量設(shè)備？是否按要求實(shí)施監(jiān)視和測量活動？檢查是否符合輸出控制準(zhǔn)則及產(chǎn)品和服務(wù)放行準(zhǔn)則？現(xiàn)場設(shè)施設(shè)備、工作環(huán)境是否滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求？現(xiàn)場產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)提供人員是否勝任本職工作？是否滿足崗位資格要求？現(xiàn)場產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)提供中是否采取了防止人為錯(cuò)誤的措施；質(zhì)量安全環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)控制情況；現(xiàn)場有無不符合安全、環(huán)境法律法規(guī)要求和其他要求的情況。不合格（問題）的處理情況（順查本表44中3）的內(nèi)容），是否能滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求？了解放行、交付、交付后活動如何實(shí)施？了解有無輸出結(jié)果后續(xù)不能監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證的過程？查看是否對這些過程（根據(jù)了解情況，若有）策劃結(jié)果能力進(jìn)行了確認(rèn)及定期再確認(rèn)，且對確認(rèn)內(nèi)容包括：過程評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則；設(shè)備認(rèn)可和人員資格鑒定；特定的方法和程序；記錄要求。8.5.2標(biāo)識和可追溯性標(biāo)識和可追溯性了解產(chǎn)品和服務(wù)標(biāo)識有哪些？哪些標(biāo)識要求有可追溯性？如何規(guī)定？查看產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)文件標(biāo)識是否符合規(guī)定，是否有明確的工作階段、產(chǎn)品代號、時(shí)間、場所、設(shè)備、人員等標(biāo)識；現(xiàn)場檢查產(chǎn)品和服務(wù)過程是否按監(jiān)視和測量要求進(jìn)行輸出狀態(tài)標(biāo)識，是否有明顯的正常/異常、主用/備用、正式/備份、運(yùn)行/停用、已測/待測、合格/不合格、開/關(guān)等標(biāo)識；檢查可追溯性標(biāo)識是否是具有唯一性。8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)了解涉及的顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)有哪些？檢查對顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)的識別、驗(yàn)證、保護(hù)、維護(hù)情況；詢問有無顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)丟失、損壞、不適用情況？查看向顧客或外部供方提供的財(cái)產(chǎn)丟失、損壞、不適用（根據(jù)詢問情況）情況報(bào)告等記錄。8.5.4防護(hù)防護(hù)了解單位對哪些產(chǎn)品有防護(hù)要求，是否有明確規(guī)定？現(xiàn)場檢查設(shè)施設(shè)備、產(chǎn)品的防護(hù)是否滿足要求；現(xiàn)場檢查信息載體的防護(hù)是否在標(biāo)識、傳輸、運(yùn)輸、包裝、貯存、保護(hù)、處置、污染、防靜電等方面滿足要求。8.5.5交付后的活動交付后的活動了解實(shí)施了哪些交付后的活動？交付后是否出現(xiàn)過問題？檢查交付后活動是否考慮法律法規(guī)、潛在不良后果、產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)、預(yù)期壽命、顧客要求和顧客反饋等適當(dāng)要求；檢查對交付后出現(xiàn)問題（根據(jù)了解結(jié)果）的處理情況，是否滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求。8.5.6更改控制更改控制了解產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施過程有無更改情況？為何更改？詢問主管/分管管理體系部門單位人員，是否安排非管理類人員參與了產(chǎn)品和服務(wù)安全方面更改工作？并視情與非管理類人員核實(shí)；查看有關(guān)更改審批情況的記錄，包括更改評審結(jié)果、授權(quán)更改人員以及采取必要措施等內(nèi)容。8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行產(chǎn)品和服務(wù)的放行了解產(chǎn)品和服務(wù)授權(quán)放行人員情況；查看是否明確生產(chǎn)和服務(wù)中有權(quán)放行人員的職責(zé)和權(quán)限？查看產(chǎn)品和服務(wù)符合放行準(zhǔn)則的證據(jù)，并追溯授權(quán)放行人員的放行證據(jù)；了解有無不符合放行準(zhǔn)則放行的情況，若有查看是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)，顧客要求時(shí)，是否得到顧客批準(zhǔn)。8.7不合格輸出的控制不合格輸出的控制了解產(chǎn)品和服務(wù)中是否出現(xiàn)不合格？詢問工作中的不合格的處置要求是什么？查看不合格處理形成的問題快報(bào)、問題歸零、問題分析等報(bào)告（主要查看本表37項(xiàng)產(chǎn)品和服務(wù)，一般不少于2個(gè)問題時(shí)則全部查看，多于2個(gè)問題時(shí)各自至少抽2個(gè)以上），主要檢查：產(chǎn)品或服務(wù)的不合格處置是否符合《產(chǎn)品、服務(wù)投訴及質(zhì)量問題處理規(guī)范》？問題快報(bào)、問題歸零、問題分析等報(bào)告內(nèi)容是否明確記錄了不合格情況、所采取的措施、獲得的讓步以及不合格處置的授權(quán)等內(nèi)容；工作的不合格的處置是否符合相關(guān)處置要求？8.8應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)掌握本表8～11中都識別了哪些應(yīng)急情況，以及本表12中識別的適用法律法規(guī)中要求建立應(yīng)急預(yù)案的情況；詢問主管/分管管理體系部門單位人員，是否有緊急情況發(fā)生？詢問主管/分管管理體系部門單位人員，是否安排非管理類人員參與了安全方面應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制措施確定及其實(shí)施和應(yīng)用情況等工作？并視情與非管理類人員核實(shí)；查看編制應(yīng)急預(yù)案，檢查是否對6.1.1～6.1.4識別的緊急情況以及6.1.5識別的法律法規(guī)要求的緊急情況均編制了應(yīng)急預(yù)案？查看應(yīng)急預(yù)案培訓(xùn)以及測試和演練等記錄，檢查可行時(shí)是否有相關(guān)方的適當(dāng)參與的證據(jù)；查看每年最少一次的應(yīng)急預(yù)案及其績效的評審記錄，檢查必要時(shí)是否對應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行修訂，特別是在發(fā)生緊急情況或應(yīng)急預(yù)案測試和演練后；現(xiàn)場檢查2～3個(gè)應(yīng)急預(yù)案策劃的物資設(shè)備配備是否與應(yīng)急預(yù)案要求一致，是否完備有效。9績效評價(jià)9.1監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)績效9.1.1總則績效評價(jià)總要求了解產(chǎn)品和服務(wù)以及安全環(huán)境監(jiān)視和測量的內(nèi)容有哪些？檢查是否對以下內(nèi)容進(jìn)行了監(jiān)視和測量：產(chǎn)品和服務(wù)的實(shí)施情況；滿足顧客要求、法律法規(guī)要求和其他要求的程度；與所辨識的危險(xiǎn)源、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇相關(guān)的活動和運(yùn)行；與所識別的環(huán)境因素相關(guān)的活動和運(yùn)行；實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的進(jìn)展情況；過程績效，包括運(yùn)行控制和其他控制的有效性；其他條款中要求的監(jiān)視、測量。詢問主管/分管管理體系部門單位人員，以下內(nèi)容：監(jiān)視和測量何時(shí)實(shí)施？采用什么方法進(jìn)行？何時(shí)進(jìn)行監(jiān)視、測量、分析評價(jià)？監(jiān)視和測量的結(jié)果何時(shí)、如何溝通？確定安全方面所需監(jiān)視、測量和評價(jià)的內(nèi)容時(shí)是否與非管理類人員進(jìn)行了協(xié)商？并視情與非管理類人員核實(shí)；通過監(jiān)視、測量、分析評價(jià)，是否發(fā)現(xiàn)有影響管理體系有效性方面的問題？是否找到對后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)改進(jìn)的方向？檢查監(jiān)視和測量工作具體實(shí)施情況，主要檢查：產(chǎn)品和服務(wù)方面（可結(jié)合本表28的5）檢查）是否按如下規(guī)章制度、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施，并達(dá)到規(guī)定要求。產(chǎn)品設(shè)計(jì)規(guī)范產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)范特種設(shè)備管理規(guī)范儀器儀表設(shè)備檢定、校準(zhǔn)、測試規(guī)范設(shè)施設(shè)備操作使用及保養(yǎng)規(guī)范設(shè)施設(shè)備檢修工作規(guī)范產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量抽查檢查和問題管理規(guī)范采購管理辦法產(chǎn)品交付規(guī)范產(chǎn)品、服務(wù)投訴及質(zhì)量問題處理規(guī)范員工考核、比武競賽規(guī)范員工培訓(xùn)、學(xué)習(xí)實(shí)施辦法員工績效評估辦法會議及請示報(bào)告規(guī)范信息交流規(guī)范文件和記錄控制規(guī)范工作方面（可結(jié)合本表28的5）檢查）是否滿足規(guī)定，圓滿完成；安全環(huán)境方面（危險(xiǎn)源、重要環(huán)境因素等控制）（可結(jié)合本表28的6）、7）檢查）是否按如下規(guī)章制度、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施，并達(dá)到規(guī)定要求。設(shè)施設(shè)備管理規(guī)范人員管理規(guī)范車輛管理規(guī)范廠區(qū)管理規(guī)范廠房管理規(guī)范水電燃?xì)夤芾硪?guī)范信息化辦公系統(tǒng)和安防設(shè)備使用管理規(guī)范員工職業(yè)健康體檢規(guī)范職業(yè)危害因素檢測規(guī)范工會或員工代表工作規(guī)范安保工作規(guī)范處置突發(fā)事件應(yīng)急方案預(yù)案廢棄物管理辦法衛(wèi)生管理規(guī)范資源節(jié)約辦法環(huán)境保護(hù)實(shí)施辦法顧客滿意及其及時(shí)意見、建議、抱怨或投訴等處理方面（可結(jié)合本表47檢查）是否采取了有效的措施，并達(dá)到顧客滿意；管理體系、過程績效、策劃有效實(shí)施方面（可結(jié)合本表所有項(xiàng)目檢查）是否按《內(nèi)部審核規(guī)范》《管理評審規(guī)范》等實(shí)施，并達(dá)到規(guī)定要求；外部供方方面（可結(jié)合本表36檢查）是否達(dá)到評價(jià)、選擇、績效監(jiān)視和再評價(jià)準(zhǔn)則的要求，并達(dá)到《公司采購管理辦法》《公司工程建設(shè)項(xiàng)目招標(biāo)、施工、驗(yàn)收管理辦法》等的規(guī)定要求；法律法規(guī)要求和其他要求方面（可結(jié)合本表13檢查）是否嚴(yán)格執(zhí)行了識別的適用法律法規(guī)要求和其他要求，并達(dá)到規(guī)定要求；目標(biāo)方面（可結(jié)合本表14檢查）是否按策劃的措施實(shí)施，并達(dá)到所追求目標(biāo)；其他工作的監(jiān)視和測量是否按相關(guān)法律法規(guī)要求和其他要求進(jìn)行，并達(dá)到規(guī)定要求。查看包括目標(biāo)進(jìn)展、產(chǎn)品和服務(wù)情況、顧客滿意分析、外部供績效、安全環(huán)境績效、合規(guī)性評價(jià)、管理體系及其過程績效等內(nèi)容的產(chǎn)品和服務(wù)總結(jié)、半年工作總結(jié)、年度工作總結(jié)、內(nèi)部審核報(bào)告、管理體系運(yùn)行報(bào)告（管理評審報(bào)告）（可結(jié)合本表48檢查），檢查是否可以為后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供參考和借鑒。核實(shí)與領(lǐng)導(dǎo)層了解情況的一致性。9.1.3顧客滿意顧客滿意了解如何獲取、監(jiān)視和評審顧客滿意度的方法；查看對顧客意見、建議、投訴、抱怨等的改進(jìn)及處理結(jié)果向顧客反饋的情，核實(shí)與領(lǐng)導(dǎo)層了解情況的一致性；