核醫(yī)學(xué)科醫(yī)療安全不良事件監(jiān)測工作制度

PAGEPAGE1醫(yī)療安全不良事件監(jiān)測及上報制度通過醫(yī)療安全（不良）事件的全面上報，提高科室人員主動參與管理的意識，不斷提高對錯誤的識別能力，及時發(fā)現(xiàn)科室內(nèi)部現(xiàn)存和潛在的不安全因素，有針對性地對系統(tǒng)流程進行再造，使相關(guān)人員能從他人的過失中汲取經(jīng)驗教訓(xùn)，達到預(yù)防目的，最大限度減少醫(yī)療安全（不良）事件的發(fā)生，保障病人生命安全。一、醫(yī)療安全（不良）事件上報原則堅持保密性、非處罰性的原則。（一）保密性：對報告人及報告中涉及的他人信息完全保密。報告人可通過網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式實名或匿名報告。（二）非處罰性：本制度不具有處罰權(quán)，主動報告行為不作為對報告人、他人處罰的依據(jù)。二、醫(yī)療安全（不良）事件定義醫(yī)療安全（不良）事件是指在醫(yī)療活動過程中，因醫(yī)療行為本身而非疾病造成患者的損害或雖未造成損害但導(dǎo)致病人延期出院等不良診療行為，包括診斷治療護理的失誤及相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備引起的損害。不良事件包括不可預(yù)防的不良事件（正確的醫(yī)療行為造成的不可預(yù)防的傷害）和可預(yù)防的不良事件（醫(yī)療過程中未被阻止的差錯或設(shè)備故障造成的傷害）。按醫(yī)療不良事件發(fā)生后對病人或家屬的影響程度，從小到大分為6類，分別為潛在不良事件、無傷害、輕度傷害、中度傷害、重度傷害和極重度傷害。其中潛在不良事件是指由于不經(jīng)意或?qū)崟r介入，使可能發(fā)生的事件并未發(fā)生于病人身上。三、醫(yī)療安全（不良）事件分類根據(jù)勝中醫(yī)發(fā)[2011]61號文件中所列醫(yī)療安全（不良）事件，結(jié)合核醫(yī)學(xué)科實際工作，按不良事件所屬類別不同劃分為十七類，內(nèi)容涵蓋醫(yī)療、護理、感染管理、醫(yī)療器械管理和運行、行政后勤等各部門。（一）病人辨識事件：診療過程中的病人或身體部位錯誤（不包括手術(shù)病人或部位錯誤）。（二）顯像劑注射事件：檢查、治療時顯像劑種類或劑量注射錯誤。（三）放射性藥物污染事件：檢查、治療時顯像劑污染（四）特殊藥品管理事件：病人在自行服用或注射管制藥品。（五）燒燙傷事件：治療后發(fā)生燒燙傷。（六）墜床、跌倒事件。（七）院內(nèi)感染相關(guān)事件：可疑特殊感染事件。（八）醫(yī)療溝通事件：因醫(yī)療信息溝通過程或溝通信息失真導(dǎo)致的不良事件，包括檢驗檢查結(jié)果判讀錯誤和溝通不良。（九）醫(yī)療處置事件：診斷、治療、技術(shù)操作等引起的不良事件。（十）公共設(shè)施事件：科室建筑、通道、其它工作物、天災(zāi)、有害物質(zhì)外泄等相關(guān)事件。（十一）醫(yī)療設(shè)備事件：設(shè)備故障導(dǎo)致的不良事件。（十二）治安事件：偷竊、騷擾、侵犯、暴力事件。（十三）傷害事件：言語沖突、身體攻擊、自傷、走失等事件。（十四）病人不滿：病人或家屬對工作人員不滿。（十五）病人約束事件：不適當(dāng)約束或執(zhí)行合理約束導(dǎo)致的不良事件。（十六）針扎事件：針刺、銳器刺傷等。（十七）藥物事件：醫(yī)囑、處方、調(diào)劑、給藥、藥物不良反應(yīng)等相關(guān)的不良事件。（十八）其它事件：非上列之異常事件。四、醫(yī)療安全（不良）事件上報流程及處理（一）當(dāng)發(fā)生醫(yī)療安全（不良）事件后，當(dāng)事人立即報告科主任，并根據(jù)醫(yī)療安全（不良）事件的分類通過院網(wǎng)填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》或《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》或《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，并分別上報至醫(yī)務(wù)部、護理部、醫(yī)院感染管理部、器械材料中心、藥劑科、后勤管理服務(wù)中心等職能部門。（二）上報表中必須記錄事件發(fā)生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容，一般不良事件要求24-48小時內(nèi)報告，事件重大、情況緊急者應(yīng)在處理的同時口頭上報相關(guān)上級部門，并及時填寫相關(guān)報告表。五、醫(yī)療安全（不良）事件上報方式（一）涉及臨床醫(yī)療的醫(yī)療安全（不良）事件按“醫(yī)療安全（不良）事件報告表”填寫發(fā)送至wjb64@163.com。負責(zé)人：王建波，電話：8770238，小號8318。（二）涉及臨床護理的醫(yī)療安全（不良）事件按“醫(yī)療安全（不良）事件報告表”填寫發(fā)送至hlbssz@163.com。負責(zé)人：孫素貞，電話：8779545，小號：8606。（三）涉及醫(yī)院感染的醫(yī)療安全（不良）事件按“醫(yī)療安全（不良）事件報告表”填寫發(fā)送至bxy92@163.com。負責(zé)人：鮑秀艷，電話8770298，小號：8653。（四）涉及后勤管理的醫(yī)療安全（不良）事件按“醫(yī)療安全（不良）事件報告表”填寫發(fā)送至sddyhyy@163.com。負責(zé)人：韓燕燕，電話8779036，小號：8589。（五）涉及醫(yī)療器械的不良事件按“可疑醫(yī)療器械不良事件報告表”填寫發(fā)送至lizhaohong2@。負責(zé)人：李兆宏，電話：8770768，小號：8776。（六）涉及藥品不良反應(yīng)/事件登錄http://www.進入全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》進行直報。負責(zé)人：周榮麗，電話：8770114，小號：8542。醫(yī)療安全（不良）事件報告表事件發(fā)生日期：年月日時分事件報告日期：年月日時分患者姓名：年齡：性別病區(qū)床號病案號患者職別：￡職工￡農(nóng)民￡學(xué)生￡軍人￡退休/離休￡不明患者醫(yī)療類別：￡公費￡職工社保￡農(nóng)村合作醫(yī)療￡商業(yè)保險￡其他臨床診斷：當(dāng)事人職別職稱擔(dān)任此職稱年限年工作年限年報告人職別職稱事件發(fā)生場所：事件主要經(jīng)過及采取的措施：當(dāng)事人：年月日科室意見：科室負責(zé)人：年月日主管部門意見:主管部門：年月日可疑醫(yī)療器械不良事件報告表1.報告日期：2.報告來源（）：a生產(chǎn)企業(yè)，b經(jīng)營企業(yè)，c使用單位，d個人3.單位名稱：4.聯(lián)系電話：5.聯(lián)系地址：6.郵政編碼：患者資料7.患者姓名：8.性別（）：a男，b女9.年齡：10.聯(lián)系方式：11.預(yù)期治療疾病：12.事件表現(xiàn)：13.事件發(fā)生日期：14.發(fā)現(xiàn)或者知悉時間：15.使用場所（）：a醫(yī)療機構(gòu)，b家庭，c其他16.事件后果（）：a死亡，b危及生命，c機體功能結(jié)構(gòu)永久性損傷，d可能導(dǎo)致機體功能機構(gòu)永久性損傷，e需要內(nèi)、外科治療避免上述永久性損傷，f其他17.死亡日期：不良事件情況18.事件陳述（至少包括器械使用時間、使用目的、使用依據(jù)、使用情況、出現(xiàn)的不良事件情況、對受害者影響、采取的治療措施、器械聯(lián)合使用情況）：醫(yī)療器械情況19.分類名稱：此項上報人無需填寫20.管理類別：此項上報人無需填寫21.產(chǎn)品名稱：22.商品名稱：23.注冊證號：24.生產(chǎn)企業(yè)名稱：25.生產(chǎn)企業(yè)地址：26.企業(yè)聯(lián)系電話：27.型號規(guī)格：28.產(chǎn)品編號：29.產(chǎn)品批號：30.操作人員（）：a專業(yè)人員，b非專業(yè)人員，c患者，d其他）31.有效日期：32.生產(chǎn)日期：33.停用日期：34.植入日期：35.事件發(fā)生初步原因分析：36.事件初步處理情況：