中醫(yī)診療器械器具

中醫(yī)診療器械器具清洗消毒質(zhì)量現(xiàn)狀研究可行性報(bào)告一、立項(xiàng)的背景和意義：中醫(yī)診室器械、器具在中醫(yī)診療操作中頻繁接觸患者的皮膚和組織，若使用后殘留在器械隱蔽部位的體液、粘液、血液清洗處置不到位，將會(huì)影響消毒滅菌效果；使用消毒滅菌不合格的醫(yī)療器械將可能導(dǎo)致醫(yī)院感染甚至引起醫(yī)院感染的爆發(fā)，嚴(yán)重影響患者健康。使用不清潔醫(yī)療器械時(shí)，殘留在器械上的蛋白類異物也易發(fā)生醫(yī)療意外；同時(shí)有機(jī)物的殘留，對(duì)器械有腐蝕作用會(huì)縮短器械使用的壽命。我市曾報(bào)道某中醫(yī)診所因?yàn)獒t(yī)護(hù)人員院感防控意識(shí)薄弱，診療器械器具清洗消毒滅菌不到位導(dǎo)致中醫(yī)針灸、封閉注射部位分枝桿菌的感染暴發(fā)。此事件引起衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳的高度重視，造成病人極大痛苦和經(jīng)濟(jì)損失，引起社會(huì)影響極壞，衛(wèi)生行政部門責(zé)令此門診部關(guān)門整頓。因此重視和加強(qiáng)中醫(yī)診療操作的醫(yī)院感染管理，遵守醫(yī)院感染各項(xiàng)規(guī)章制度，才能確保醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量?！夺t(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》、《消毒檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范》、《醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范》、《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、《口腔器械消毒技術(shù)規(guī)范》《內(nèi)窺鏡消毒技術(shù)規(guī)范》等出臺(tái)和實(shí)施推進(jìn)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院消毒技術(shù)工作的規(guī)范化、法制化管理的進(jìn)度。但是由于中醫(yī)人員醫(yī)院感染管理意識(shí)較薄弱，在各醫(yī)院門診部中醫(yī)診療室，診室清洗消毒設(shè)施欠缺，中醫(yī)診療器械器具清洗消毒滅菌流程不規(guī)范，存在院內(nèi)感染的隱患，應(yīng)引起醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院感染管理部門高度重視。據(jù)了解，多年來(lái)從未對(duì)中醫(yī)診療器械器具清洗消毒質(zhì)量調(diào)查研究過(guò)，重復(fù)使用的中醫(yī)診療器械器具消毒質(zhì)量、清洗流程等情況模糊，存在醫(yī)療安全隱患。二、國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療操作時(shí)重復(fù)使用醫(yī)療器械器具清洗是消毒與滅菌的前提與基礎(chǔ)；殘留在醫(yī)療器械表面上的有機(jī)物和無(wú)機(jī)物可以干擾消毒與滅菌效果，也直接關(guān)系到醫(yī)院交叉感染和醫(yī)療質(zhì)量安全。多年來(lái)由于中醫(yī)人員消毒滅菌觀念的薄弱，導(dǎo)致中醫(yī)診療器械、器具醫(yī)院清洗消毒（滅菌）質(zhì)量管理工作存在薄弱環(huán)節(jié)。當(dāng)前國(guó)內(nèi)外對(duì)醫(yī)院感染的防控工作都非常重視；重復(fù)使用醫(yī)療器械的清洗消毒（滅菌）質(zhì)量是關(guān)系醫(yī)院醫(yī)療安全重要內(nèi)容之一；隨著國(guó)家對(duì)中醫(yī)扶持力度的加強(qiáng)，中醫(yī)診療操作也增多，因此加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)診療操作器械器具清洗消毒管理研究很有意義。監(jiān)測(cè)器械器具清洗消毒效果，能評(píng)價(jià)和判斷器械器具清洗消毒處理程序或方法是否合理。據(jù)近年來(lái)國(guó)內(nèi)外報(bào)道，用來(lái)判斷醫(yī)療器械清洗處理質(zhì)量的方法主要有以下幾種：a、ATP微量蛋白檢測(cè)儀；b、內(nèi)鏡試劑檢測(cè)法（endocheck法）；c、聯(lián)苯胺一雙氧水法；生物污染藍(lán)光顯像系統(tǒng)；d、杰力試紙測(cè)試法。目前國(guó)外使用ATP微量蛋白檢測(cè)儀，但由于儀器價(jià)格昂貴，監(jiān)測(cè)耗材費(fèi)用大，暫還沒(méi)有被國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣泛使用。在本項(xiàng)目中，我們采用聯(lián)苯胺一雙氧水法；因?yàn)樵?種方法中，各種方法的可靠性相近，而該方法試劑采購(gòu)容易，價(jià)格相對(duì)低廉，操作相對(duì)容易。該種方法在省、市級(jí)醫(yī)院中應(yīng)用于判斷醫(yī)療器械清洗處理質(zhì)量較為廣泛。中醫(yī)診療器械清洗不徹底所致隱患，必須要引起高度重視，采取干預(yù)措施。通過(guò)本項(xiàng)目調(diào)查、檢測(cè)，結(jié)果分析，了解中醫(yī)科室制度建立和執(zhí)行情況，得出中醫(yī)診療重復(fù)使用醫(yī)療器械器具清洗消毒操作規(guī)程；得出不同科室、不同種類器械器具清潔合格率（度）。通過(guò)調(diào)查結(jié)果分析，發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題和原因，提出改進(jìn)措施意見和建議。本項(xiàng)目實(shí)施對(duì)促進(jìn)中醫(yī)事業(yè)發(fā)展和行政部門貫徹落實(shí)醫(yī)院感染管理規(guī)范和消毒技術(shù)規(guī)范以及相關(guān)法規(guī)提供有力證據(jù)；為上級(jí)有關(guān)部門對(duì)基層中醫(yī)院、中醫(yī)診所存在的問(wèn)題采取行政干預(yù)措施提供科學(xué)依據(jù)。該課題的研究對(duì)開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中醫(yī)門診，中醫(yī)診所的醫(yī)械消毒質(zhì)量監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)，提高重復(fù)使用的中醫(yī)診療器具清洗消毒質(zhì)量，消除醫(yī)院感染暴發(fā)隱患，降低院內(nèi)感染發(fā)生率具有實(shí)際的指導(dǎo)意義。為保障醫(yī)療安全，具有很好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。三、研究開發(fā)內(nèi)容和技術(shù)關(guān)鍵：器械器具清洗處理干凈是保證消毒滅菌效果的前提。任何殘留在器材上的有機(jī)物不但會(huì)導(dǎo)致消毒失敗，而且會(huì)妨礙壓力蒸汽滅菌鍋內(nèi)氣體與微生物有效的接觸，達(dá)不到滅菌質(zhì)量水平。監(jiān)測(cè)器械器具清洗處置效果，可以評(píng)價(jià)和判斷器械器具清洗處理的程序或方法是否合理。目前國(guó)內(nèi)在使用ATP微量蛋白檢測(cè)儀，由于儀器價(jià)格昂貴，監(jiān)測(cè)耗材費(fèi)用大，暫還沒(méi)有被醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣泛使用。因此當(dāng)前尚未有統(tǒng)一、簡(jiǎn)單能廣泛接受的、科學(xué)適用的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)衡量或評(píng)價(jià)醫(yī)療器械潔凈度是否達(dá)到有效地去除了有機(jī)物、無(wú)機(jī)物，是否降低了器材上的微生物負(fù)荷，是否保證器械清洗處理達(dá)到消毒滅菌保障水平。只憑操作人員的肉眼觀察清潔效果，但這種方法主觀性強(qiáng)，其清洗質(zhì)量判定的標(biāo)準(zhǔn)存在隨意性.并且細(xì)微的污物肉眼難以察覺(jué)。因而如何鑒定“徹底清洗干凈”，確定科學(xué)性、適用性、有效性的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)就顯得格外的重要。據(jù)近年來(lái)國(guó)內(nèi)外報(bào)道，用來(lái)判斷醫(yī)療器械清洗處理質(zhì)量的方法主要有以下幾種:a、ATP微量蛋白檢測(cè)儀；b、內(nèi)鏡試劑檢測(cè)法（endocheck法）；c、聯(lián)苯胺一雙氧水法；生物污染藍(lán)光顯像系統(tǒng)；d、杰力試紙測(cè)試法。其中采用聯(lián)苯胺一雙氧水法檢測(cè)殘留血液的方法評(píng)價(jià)器械清潔處理的效果，由于其簡(jiǎn)便易行、判斷比較準(zhǔn)確，而被廣泛使用；在本項(xiàng)目中，我們采用聯(lián)苯胺一雙氧水法；因?yàn)樵?種方法中，各種方法的可靠性相近，而該方法試劑采購(gòu)容易，價(jià)格相對(duì)低廉，操作相對(duì)容易。聯(lián)苯胺一雙氧水法是根據(jù)血紅蛋白中的亞鐵血紅素，有類似過(guò)氧化物酶的活性，能借助受體（鄰甲苯胺）催化過(guò)氧化氫，放出新生氧，將受體氧化成藍(lán)色（鄰甲偶氮苯）的原理，在臨床上廣泛應(yīng)用于體液排泄物（糞便）隱血的檢測(cè)。近年來(lái)隱血試驗(yàn)應(yīng)用于醫(yī)療器械清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)越來(lái)越廣泛。監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示該法敏感性高；就其特異性而言，糞便隱血試驗(yàn)易受患者的飲食、藥物、寄生蟲感染等因素影響，易出現(xiàn)假陽(yáng)性，而應(yīng)用于醫(yī)療器械沒(méi)有這些干擾；研究發(fā)現(xiàn)消毒液對(duì)本法有干擾，因此浸泡在消毒液中的醫(yī)療器械應(yīng)先用清水沖洗后甩干水分再進(jìn)行檢測(cè)。該種方法在省、市級(jí)醫(yī)院中應(yīng)用于判斷醫(yī)療器械清洗處理質(zhì)量較為廣泛，所以我們認(rèn)為采用的項(xiàng)目、方法是合理的、可行的、可靠的。預(yù)期目標(biāo)：（主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)、應(yīng)用前景）通過(guò)對(duì)我院中醫(yī)診療科室：如針灸科理療推拿科、中醫(yī)肛腸科、中醫(yī)婦科、中醫(yī)骨傷科、中醫(yī)皮膚科等與皮膚、粘膜、組織有密切接觸的器械與器具，如：針灸針、梅花針、三菱針、火罐、小針刀、脈診、診療探頭等使用后清洗流程、保存方法、處理程序進(jìn)行調(diào)查；對(duì)清洗、消毒后備用期間的醫(yī)療器械進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)調(diào)查。按事先設(shè)計(jì)的項(xiàng)目工作方案和調(diào)查表要求開展工作；然后收集復(fù)用的器械和器具，采用日常清洗消毒處理方法、程序及其制度執(zhí)行情況登記；統(tǒng)計(jì)分析不同科室復(fù)用器械器具潛血陽(yáng)性率，不同種類復(fù)用器械器具的潛血陽(yáng)性率，分析探討影響這些因素的原因；最后撰寫論文發(fā)表。通過(guò)調(diào)查、檢測(cè)、結(jié)果分析，建立復(fù)用中醫(yī)診療器械器具清洗、消毒操作規(guī)程，修訂清洗消毒制度；得出不同科室、不同操作人員、不同種類器械器具清潔度檢測(cè)合格率。通過(guò)調(diào)查結(jié)果分析提出干預(yù)措施、整改意見以及合理化建議；為醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院感染管理部門行政干預(yù)中醫(yī)診療診所、中醫(yī)診療室安全醫(yī)療提供科學(xué)依據(jù)。據(jù)了解，多年來(lái)對(duì)中醫(yī)人員院感意識(shí)、中醫(yī)人員的手衛(wèi)生、各中醫(yī)診療室重復(fù)使用的診療醫(yī)械、器具清洗消毒質(zhì)量管理工作一直處于薄弱或疏忽狀態(tài)，各醫(yī)院的院感專職人員關(guān)注的是手術(shù)科室等重點(diǎn)科室的院感質(zhì)量，對(duì)中醫(yī)診療醫(yī)械器具清洗消毒質(zhì)量情況模糊。如中醫(yī)診療器械器具清洗處理不當(dāng)，必定存在醫(yī)源性隱患，因此要引起醫(yī)院感染管理科的高度重視并加強(qiáng)干預(yù)。該項(xiàng)目的研究成果，將為今后感染管理科對(duì)清潔消毒質(zhì)量的自我監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)提供技術(shù)支持和經(jīng)驗(yàn)；對(duì)提高復(fù)用醫(yī)械器具的清洗消毒質(zhì)量，降低院內(nèi)感染的發(fā)生率和安全醫(yī)療，以及院感質(zhì)控中心開展管理性監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)，具有實(shí)際的指導(dǎo)意義。五、研究方案、技術(shù)路線、組織方式與課題分解：該課題研究范圍：中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院門診和病房各中醫(yī)診療室。研究對(duì)象：中醫(yī)針灸理療推拿科、中醫(yī)肛腸科、中醫(yī)皮膚科、中醫(yī)婦科中醫(yī)骨傷科等與血液、體液、組織液接觸關(guān)系的針灸針、梅花針、小針刀、耳穴針、各中醫(yī)治療儀探頭和火罐、脈診等重復(fù)使用的器械器具，均在清洗消毒后，待用時(shí)進(jìn)行檢測(cè)。試劑：甲液，0.15L/L鄰甲苯胺冰醋酸溶液（即量取鄰甲苯胺150ml，加冰醋酸至1000ml）。［或者用1%鄰聯(lián)甲苯胺液（即量取鄰聯(lián)甲苯胺1克，溶于冰醋酸及無(wú)水乙醇各50ml）］。乙液，3%過(guò)氧化氫溶液。檢測(cè)方法：先在測(cè)試對(duì)象的可疑部位滴上2-3滴甲液，然后滴上乙液2—3滴（先滴乙液，后滴甲液結(jié)果一樣）。對(duì)干燥的器械直接滴試劑，對(duì)浸泡在消毒液中的待用器械，取出后先用自來(lái)水或清水沖洗掉消毒液（以免影響測(cè)試結(jié)果），甩干水分再滴上試劑。結(jié)果判斷：滴試劑后，立即觀察結(jié)果，在出現(xiàn)藍(lán)色、藍(lán)綠色或藍(lán)褐色、藍(lán)黑色時(shí)為陽(yáng)性；出現(xiàn)原色即不顯色，或純棕黑色為陰性。該課題采用現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、檢測(cè)的方法，連續(xù)收集我院中醫(yī)診療科室：針灸理療推拿科、中醫(yī)皮膚科、中醫(yī)婦科、中醫(yī)肛腸科、中醫(yī)骨傷科等重復(fù)使用的中醫(yī)診療器械器具：針灸針、火罐、小針刀、梅花針、脈診、耳穴針以及各中醫(yī)治療儀的探頭等清洗、消毒質(zhì)量資料；采用現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查了解各科室復(fù)用的中醫(yī)診療器械器具的清洗、消毒、滅菌的方法、流程以及制度執(zhí)行情況；然后統(tǒng)計(jì)各項(xiàng)監(jiān)測(cè)指標(biāo)的合格率，分析復(fù)用的中醫(yī)診療器械器具清潔處理的方法、操作流程以及中醫(yī)人員對(duì)院感制度執(zhí)行中的問(wèn)題。通過(guò)調(diào)查、檢測(cè)，結(jié)果分析，建立中醫(yī)診療復(fù)用器械器具的清洗、消毒的操作規(guī)程，了解中醫(yī)人員對(duì)院感各制度執(zhí)行情況；得出不同中醫(yī)診療科室、不同種類診療器械器具清潔度合格率。通過(guò)調(diào)查結(jié)果的分析；提出干預(yù)措施、整改意見和合理化建議。六、計(jì)劃進(jìn)度安排：2012-02-30至2012-8-30制定調(diào)查研究方案，成立項(xiàng)目組人員，職責(zé)分工、購(gòu)置檢測(cè)試劑材料等；文獻(xiàn)探討、采樣檢測(cè)、收集資料、跟蹤流程。2012-08-30至2012-10-30 整理資料、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、效果評(píng)價(jià)2012-10-30至2013-02-30 撰寫論文、申請(qǐng)結(jié)題、技術(shù)推廣七、 現(xiàn)有工作基礎(chǔ)和條件：根據(jù)衛(wèi)生部近期出臺(tái)醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)中心的要求，我們逐步規(guī)范全院復(fù)用器械器具的清洗消毒（滅菌）流程。針對(duì)中醫(yī)診療器械清洗消毒質(zhì)量的調(diào)查研究，組織了科教科、院感科專職人員、中醫(yī)針灸科主任、消毒供應(yīng)室等四個(gè)科室人員。本課題的五位同志有一位正高是科教科科長(zhǎng)為此課題的技術(shù)指導(dǎo)；兩位副高職稱中醫(yī)針灸科主任和消毒供應(yīng)室護(hù)士長(zhǎng)；兩位中級(jí)職稱，是院感科專職人員；一位公共衛(wèi)