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保健食品用原料石決明1范圍本文件適用于保健食品用原料石決明。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。下列文件中所包含的部分條款通過(guò)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的部分內(nèi)容。凡是注明日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)適用于本文件。GB2761食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中真菌毒素限量GB2762食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量GB2763食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量GB5009.11食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中總砷及無(wú)機(jī)砷的測(cè)定GB5009.12食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測(cè)定GB5009.17食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中總汞及有機(jī)汞的測(cè)定GB16740食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)保健食品《中華人民共和國(guó)藥典》一部《中華人民共和國(guó)藥典》四部3技術(shù)要求3.1來(lái)源石決明為鮑科動(dòng)物雜色鮑HaliotisdiversicolorReeve、皺紋盤(pán)鮑HaliotisdiscushannaiIno、羊鮑HaliotisovinaGmelin、澳洲鮑Haliotisruber(Leach)、耳鮑HaliotisasininaLinnaeus或白鮑Haliotislaevigata(Donovan)的貝殼。夏、秋二季捕撈,去肉,洗凈,干燥。3.2感官要求應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1感官要求項(xiàng)目要求檢驗(yàn)方法色澤(1)雜色鮑,表面暗紅色。內(nèi)面光滑,具珍珠樣彩色光澤(2)皺紋盤(pán)鮑,表面灰棕色(3)澳洲鮑,表面磚紅色(4)耳鮑,表面光滑,具翠綠色、紫色及褐色等多種顏色形成的斑紋(5)白鮑,表面磚紅色,光滑在日光下觀(guān)察顏色;如斷面不易觀(guān)察,可削平后觀(guān)察滋味、氣味氣微,味微咸滋味可取少量直接口嘗,或加熱水浸泡后嘗浸出液;氣味可直接嗅聞,或在折斷、破碎或搓揉時(shí)進(jìn)行形態(tài)(1)雜色鮑,呈長(zhǎng)卵圓形,內(nèi)面觀(guān)略呈耳形,長(zhǎng)7~9cm,寬5~6cm,高約2cm。表面有多數(shù)不規(guī)則的螺肋和細(xì)密生長(zhǎng)線(xiàn),螺旋部小,體螺部大,從螺旋部頂處開(kāi)始向右排列有20余個(gè)疣狀突起,末端6~9個(gè)開(kāi)孔,孔口與殼面平。殼較厚,質(zhì)堅(jiān)硬,不易破碎(2)皺紋盤(pán)鮑,呈長(zhǎng)橢圓形,長(zhǎng)8~12cm,寬6~8cm,高2~3cm。表面有多數(shù)粗糙而不規(guī)則的皺紋,生長(zhǎng)線(xiàn)明顯,常有苔蘚類(lèi)或石灰蟲(chóng)等附著物,末端4~5個(gè)開(kāi)孔,孔口突出殼面,殼較?。?)羊鮑,近圓形,長(zhǎng)4~8cm,寬2.5~6cm,高0.8~2cm。殼頂位于近中部而高于殼面,螺旋部與體螺部各占1/2,從螺旋部邊緣有2行整齊的突起,尤以上部較為明顯,末端4~5個(gè)開(kāi)孔,呈管狀(4)澳洲鮑,呈扁平卵圓形,長(zhǎng)13~17cm,寬11~14cm,高3.5~6cm。螺旋部約為殼面的1/2,螺肋和生長(zhǎng)線(xiàn)呈波狀隆起,疣狀突起30余個(gè),末端7~9個(gè)開(kāi)孔,孔口突出殼面(5)耳鮑,狹長(zhǎng),略扭曲,呈耳狀,長(zhǎng)5~8cm,寬2.5~3.5cm,高約1cm。螺旋部小,體螺部大,末端5~7個(gè)開(kāi)孔,孔口與殼平,多為橢圓形,殼薄,質(zhì)較脆(6)白鮑,呈卵圓形,長(zhǎng)11~14cm,寬8.5~11cm,高3~6.5cm。殼頂高于殼面,生長(zhǎng)線(xiàn)頗為明顯,螺旋部約為殼面的1/3,疣狀突起30余個(gè),末端9個(gè)開(kāi)孔,孔口與殼平在日光下觀(guān)察;長(zhǎng)度、寬度及厚度測(cè)量時(shí)應(yīng)用毫米刻度尺;質(zhì)地是指用手折斷時(shí)的感官感覺(jué)3.3理化指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2理化指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)檢驗(yàn)方法水分,%≤13.0《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則0832第二法酸不溶性灰分,%≤10.0《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則2302方法鉛(以Pb計(jì)),mg/kg≤5.0GB5009.12總砷(以As計(jì)),mg/kg≤1.0GB5009.11總汞(以Hg計(jì)),mg/kg≤0.3GB5009.17注:其他未列污染物限量應(yīng)符合GB2762相應(yīng)食品類(lèi)別(名稱(chēng))的規(guī)定或有關(guān)規(guī)定;未列農(nóng)藥最大殘留限量應(yīng)符合GB2763相應(yīng)食品類(lèi)別/名稱(chēng)的規(guī)定或國(guó)家有關(guān)規(guī)定。3.4標(biāo)志性成分指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3標(biāo)志性成分指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)檢驗(yàn)方法碳酸鈣,%≥93.0附錄A3.5真菌毒素限量真菌毒素限量應(yīng)符合GB2761中相應(yīng)食品類(lèi)別(名稱(chēng))的規(guī)定或有關(guān)規(guī)定。4其他保健食品所用原料為本品的炮制加工品,其炮制加工前的原料應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。炮制方法為凈制、切制的,除另有規(guī)定外,炮制加工品應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。炮制方法為其他炮制工藝的,炮制加工品應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

附錄A(規(guī)范性附錄)標(biāo)志性成分檢驗(yàn)方法A.1一般規(guī)定本文件所用試劑和水,在沒(méi)有注明其他要求時(shí),均指分析純?cè)噭┖虶B/T6682規(guī)定的三級(jí)水。實(shí)驗(yàn)中所用的溶液在未注明用何種溶劑配制時(shí),均指水溶液。A.2方法提要本品以甲基紅指示液作為指示劑,以乙二胺四醋酸二鈉滴定液作為滴定液,采用滴定法測(cè)定碳酸鈣的含量(%)。A.3儀器A.3.1分析天平:感量為0.0001g。A.4試劑和耗材A.4.1稀鹽酸:取鹽酸234mL,加水稀釋至1000mL,即得。本液含HCl應(yīng)為9.5%~10.5%。A.4.2水。A.4.3甲基紅指示液:取甲基紅0.1g,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液7.4mL使溶解,再加水稀釋至200mL,即得。A.4.410%氫氧化鉀溶液:取氫氧化鉀10g,加水100mL使溶解,即得。A.4.5鈣黃綠素指示劑:取鈣黃綠素0.1g,加氯化鉀10g,研磨均勻,即得。A.4.6乙二胺四醋酸二鈉滴定液:參照《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部8006方法配制。A.5操作方法取供試品粉碎,取粉末約0.15g,精密稱(chēng)定,置錐形瓶中,加稀鹽酸10mL,加熱使溶解,加水20mL與甲基紅指示液1滴,滴加10%氫氧化鉀溶液至溶液顯黃色,

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