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匯報人:AA2024-01-13藥品收貨與驗收—藥品收貨(藥品經(jīng)營量管理GSP課件)目錄CONTENCT藥品收貨概述藥品驗收概述藥品收貨與驗收的關(guān)聯(lián)藥品收貨的注意事項藥品驗收的注意事項常見問題及解決方案01藥品收貨概述藥品收貨定義重要性藥品收貨的定義與重要性藥品收貨是指藥品經(jīng)營企業(yè)在購進(jìn)藥品后,對到達(dá)的藥品進(jìn)行接收、核對、確認(rèn)等環(huán)節(jié)的總稱。藥品收貨是確保藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),對于防止假劣藥品進(jìn)入流通領(lǐng)域、保障公眾用藥安全具有重要意義。根據(jù)采購訂單和供貨單位的隨貨同行單(票)核對藥品,做到票、賬、貨相符。準(zhǔn)備收貨對藥品逐批進(jìn)行驗收,核對藥品的品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等信息。藥品核對藥品收貨的流程與規(guī)范異常處理:發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或不符合規(guī)定的藥品,應(yīng)及時報告質(zhì)量管理人員處理。藥品收貨的流程與規(guī)范規(guī)范嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)等相關(guān)法規(guī)要求。確保收貨場所符合藥品儲存條件,防止藥品污染和混淆。對特殊管理的藥品,應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗收。01020304藥品收貨的流程與規(guī)范010203職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的接收、核對和確認(rèn)工作。對質(zhì)量可疑或不符合規(guī)定的藥品進(jìn)行記錄和報告。藥品收貨人員的職責(zé)與要求藥品收貨人員的職責(zé)與要求配合質(zhì)量管理人員進(jìn)行藥品質(zhì)量問題的調(diào)查和處理。要求具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)知識背景。熟悉藥品收貨流程和規(guī)范,嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī)要求。藥品收貨人員的職責(zé)與要求0102藥品收貨人員的職責(zé)與要求保持對工作的認(rèn)真和負(fù)責(zé)態(tài)度,確保收貨工作的準(zhǔn)確性和高效性。具備良好的溝通能力和團(tuán)隊協(xié)作精神。02藥品驗收概述藥品驗收是指對購進(jìn)藥品的質(zhì)量、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書等進(jìn)行全面檢查,以確保其符合法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的過程。確保購進(jìn)的藥品質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確、包裝完好、標(biāo)識清晰,防止不合格藥品進(jìn)入流通環(huán)節(jié),保障公眾用藥安全。藥品驗收的定義與目的藥品驗收目的藥品驗收定義驗收規(guī)范核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等信息與采購記錄是否一致;對特殊管理藥品,如麻醉藥品、精神藥品等,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗收。驗收流程:收貨→驗收→入庫檢查藥品外觀,包裝應(yīng)完好無破損,無污染;檢查藥品有效期,確保在有效期內(nèi);010203040506藥品驗收的流程與規(guī)范職責(zé)負(fù)責(zé)對購進(jìn)藥品進(jìn)行全面檢查,確保其質(zhì)量合格;對不合格藥品進(jìn)行記錄并及時上報;藥品驗收人員的職責(zé)與要求藥品驗收人員的職責(zé)與要求協(xié)助質(zhì)量管理人員處理藥品質(zhì)量問題。要求熟悉藥品驗收相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn);具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)知識背景;具備責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。藥品驗收人員的職責(zé)與要求03藥品收貨與驗收的關(guān)聯(lián)藥品來源確認(rèn)初步質(zhì)量檢查藥品信息記錄收貨時核對藥品來源信息,確保采購渠道的合法性,為驗收提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。收貨員在接收藥品時進(jìn)行外觀、包裝等初步檢查,為后續(xù)驗收工作減輕負(fù)擔(dān)。準(zhǔn)確記錄收貨藥品的詳細(xì)信息,包括數(shù)量、規(guī)格、批號等,為驗收提供必要的信息支持。藥品收貨對驗收的影響80%80%100%藥品驗收對收貨的反饋驗收過程中發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題時,及時向收貨部門反饋,協(xié)助處理退貨或換貨等事宜。驗收員在核對藥品信息時,如發(fā)現(xiàn)收貨記錄與實際情況不符,應(yīng)及時與收貨員溝通并修正。完成驗收后,將驗收結(jié)果及時通知收貨部門,確保雙方對藥品質(zhì)量狀況有明確的了解。質(zhì)量問題反饋信息核對反饋驗收結(jié)果通知確保藥品質(zhì)量提高工作效率完善質(zhì)量管理體系收貨與驗收的協(xié)同作用加強收貨與驗收部門間的溝通與協(xié)作,提高工作效率,減少不必要的重復(fù)勞動。收貨與驗收作為藥品質(zhì)量管理體系的重要組成部分,二者協(xié)同有助于完善整體質(zhì)量管理體系,提升藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理水平。通過收貨和驗收兩個環(huán)節(jié)的協(xié)同作用,共同確保入庫藥品的質(zhì)量安全。04藥品收貨的注意事項核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等關(guān)鍵信息是否與訂單一致。確認(rèn)藥品的批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等是否符合要求。檢查藥品的標(biāo)簽、說明書等是否齊全、清晰。核對藥品信息與訂單信息觀察藥品外觀是否有異常,如變色、變形、破損等。檢查藥品包裝是否完好,有無破損、污染、滲漏等現(xiàn)象。確認(rèn)藥品的密封性是否良好,防止藥品受潮或受污染。檢查藥品外觀與包裝完好性清點藥品數(shù)量,確保與訂單數(shù)量一致。對于多件藥品,要逐件核對,防止漏收或錯收。確認(rèn)藥品的規(guī)格與訂單要求相符,避免混淆不同規(guī)格的藥品。確認(rèn)藥品數(shù)量與規(guī)格準(zhǔn)確性對于不符合要求的藥品,要記錄具體情況并及時與供應(yīng)商聯(lián)系。收貨人員要在收貨記錄上簽字確認(rèn),確保收貨過程的可追溯性。詳細(xì)記錄收貨情況,包括收貨日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等信息。記錄收貨情況并簽字確認(rèn)05藥品驗收的注意事項核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期等關(guān)鍵信息是否與收貨記錄一致。確認(rèn)藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書是否符合規(guī)定要求,有無破損、污染或涂改等情況。核對藥品信息與收貨記錄觀察藥品外觀是否整潔,有無變色、變形、異味等異常情況。對液體制劑應(yīng)檢查有無沉淀、渾濁、變色等現(xiàn)象;對固體制劑應(yīng)檢查有無潮解、變色、粘連等情況。對需要特殊儲存條件的藥品,如冷藏藥品,應(yīng)檢查其儲存溫度是否符合要求。檢查藥品外觀與內(nèi)在質(zhì)量清點藥品數(shù)量,確保與收貨記錄一致,防止多收或少收。對于多件包裝的藥品,應(yīng)逐件開箱驗收,確保每件包裝內(nèi)藥品數(shù)量準(zhǔn)確。核對藥品規(guī)格,確保與采購訂單和收貨記錄相符,防止規(guī)格混淆。確認(rèn)藥品數(shù)量與規(guī)格準(zhǔn)確性
記錄驗收情況并簽字確認(rèn)詳細(xì)記錄驗收過程中的各項檢查情況,包括藥品信息核對、外觀質(zhì)量檢查、數(shù)量規(guī)格確認(rèn)等。對驗收合格的藥品,應(yīng)在驗收記錄上簽字確認(rèn),并注明驗收日期。對驗收不合格的藥品,應(yīng)及時記錄并報告質(zhì)量管理部門處理,防止不合格藥品進(jìn)入銷售環(huán)節(jié)。06常見問題及解決方案藥品數(shù)量不符01在收貨時,如果發(fā)現(xiàn)藥品數(shù)量與訂單不符,應(yīng)立即聯(lián)系供應(yīng)商并核對數(shù)量。如確有問題,應(yīng)按照合同規(guī)定進(jìn)行處理,如補貨或退款等。藥品破損或污染02收貨時應(yīng)對藥品外觀進(jìn)行檢查,如發(fā)現(xiàn)藥品破損或污染,應(yīng)立即拍照并記錄,聯(lián)系供應(yīng)商進(jìn)行退換貨處理。收貨記錄不全或不準(zhǔn)確03收貨人員應(yīng)認(rèn)真填寫收貨記錄,包括藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、批次號等信息。如發(fā)現(xiàn)記錄不全或不準(zhǔn)確,應(yīng)立即補充或更正,并確保記錄的真實性和可追溯性。收貨時遇到的問題及解決方案藥品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)驗收人員應(yīng)對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,包括外觀、性狀、色澤等方面。如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)立即拍照并記錄,聯(lián)系質(zhì)量管理部門進(jìn)行處理,如退貨或銷毀等。驗收記錄不全或不準(zhǔn)確驗收人員應(yīng)認(rèn)真填寫驗收記錄,包括藥品名稱、數(shù)量、質(zhì)量狀況等信息。如發(fā)現(xiàn)記錄不全或不準(zhǔn)確,應(yīng)立即補充或更正,并確保記錄的真實性和可追溯性。驗收設(shè)備故障驗收過程中,如遇到設(shè)備故障導(dǎo)致無法正常驗收時,應(yīng)立即停止驗收并聯(lián)系維修人員進(jìn)行維修。同時,對已驗收的藥品進(jìn)行重新檢查,確保藥品質(zhì)量不受影響。驗收時遇到的問題及解決方案信息溝通不暢收貨人員和驗收人員應(yīng)保持密切溝通,確保信息的及時傳遞和共享。如遇到溝通不暢的情況,可建立定期會議制度或采用其他有效的溝通方式,以便及時解決問題。工作流程不順暢收貨和驗收是兩個緊密相連的環(huán)節(jié),應(yīng)建立順暢的工作流程以
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