2022版《食品生產(chǎn)許可審查通則》與2016版比對表

2022版《食品生產(chǎn)許可審查通則》與2016版比對食品生產(chǎn)許可審查通則(2022版)食品生產(chǎn)許可審查通則(2016版)第一章總則第一條為了加強(qiáng)食品、食品添加劑(以下統(tǒng)稱食品)生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(以下簡稱《辦法》)等法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，制定本通則。第一條為加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，制定本通則。第二條本通則適用于市場監(jiān)督管理部門組織對食品生產(chǎn)許可和變更許可、延續(xù)許可等審查工作。第二條第一款本通則適用于食品藥品監(jiān)督管理部門組織對申請人的食品、食品添加劑(以下統(tǒng)稱食品)生產(chǎn)許可以及許可變更、延續(xù)等的審查工作。第三條食品生產(chǎn)許可審查包括申請材料審查和現(xiàn)場核查。申請材料審查應(yīng)當(dāng)審查申請材料的完整性、規(guī)范性、符合性；符合性。第二條第二款食品生產(chǎn)許可審查包括申請材料審查和現(xiàn)場核查。第四條對申請材料的審查，應(yīng)當(dāng)以書面申請材料的完整性、規(guī)范性、符合性為主要審查內(nèi)容；對現(xiàn)場的核查，應(yīng)當(dāng)以申請材料與實(shí)際狀況的一致性、合規(guī)性為主要審查內(nèi)容。對未列入《食品生產(chǎn)許可分類目錄》和無審查細(xì)則的食品品種，縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《辦法》和本通則的相關(guān)要求，結(jié)合類似食品的審查細(xì)則和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)制定審查方案(嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品除外),實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查。第三條本通則應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則(以下簡稱審查細(xì)則)結(jié)合使用。使用地方特色食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則開展生產(chǎn)許可審查的，應(yīng)當(dāng)符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第八條的規(guī)定。第五條法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)對食品生產(chǎn)許可審查有特別規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。第五條法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)對食品生產(chǎn)許可審查有特別規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。第六條申請人應(yīng)當(dāng)具有申請食品生產(chǎn)許可的主體資格。申請材料應(yīng)當(dāng)符合《辦法》規(guī)定，以電子或紙質(zhì)方式提交。申請人應(yīng)當(dāng)對申請材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。符合法定要求的電子申請材料、電子證照、電子印章、電子簽名、電子檔案與紙質(zhì)申請材料、紙質(zhì)證照、實(shí)物印章、手寫簽名或者蓋章、紙質(zhì)檔案具有同等法律效力。食品生產(chǎn)許可申請。第七條負(fù)責(zé)許可審批的市場監(jiān)督管理部門(以下稱審批部門)要求申請人提交紙質(zhì)申請材料的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品生產(chǎn)許可審查、日常監(jiān)管和存檔需要確定紙質(zhì)申請材料的份數(shù)。申請材料應(yīng)當(dāng)種類齊全、內(nèi)容完整，符合法定形式和填寫要求第七條申請材料應(yīng)當(dāng)種類齊全、內(nèi)容完整，符合法定形式和填寫要求。申請人應(yīng)當(dāng)對申請材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。申請材料的份數(shù)由省級食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管工作需要確定，確保負(fù)責(zé)對申請人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門掌握申請人申請?jiān)S可的情況。申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。第八條申請人有下列情形之一的，審批部門應(yīng)當(dāng)按照申請食品生產(chǎn)許可的要求審查：(一)非因不可抗力原因，食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿后提出食品生產(chǎn)許可申請的；(二)生產(chǎn)場所遷址，重新申請食品生產(chǎn)許可的；(三)生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化，需要重新申請食品生產(chǎn)許可的第九條申請食品生產(chǎn)許可的申請材料應(yīng)當(dāng)按照以下要求進(jìn)行審查：第十一條許可機(jī)關(guān)或者其委托的技術(shù)審查機(jī)構(gòu)(以下統(tǒng)稱為審查部門)應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審查。(一)完整性1.食品生產(chǎn)許可的申請材料符合《辦法》第十三條和第十四條的要求；2.食品添加劑生產(chǎn)許可的申請材料符合《辦法》第十六條的要求。第八條申請人申請食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可申請書、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備設(shè)施清單、食品安全管理制度目錄以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊和備案文件。食品添加劑生產(chǎn)許可的申請材料，按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十六條的規(guī)定執(zhí)行。(二)規(guī)范性1.申請材料符合法定形式和填寫要求，紙質(zhì)申請材料應(yīng)當(dāng)使用鋼筆、簽字筆填寫或者打印，字跡應(yīng)當(dāng)清晰、工整，修改處應(yīng)當(dāng)加蓋申請人公章或者由申請人的法定代表人(負(fù)責(zé)人)簽2.申請人名稱、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、統(tǒng)一社會信用代碼、住所等填寫內(nèi)容與營業(yè)執(zhí)照一致；3.生產(chǎn)地址為申請人從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的詳細(xì)地址；4.申請材料應(yīng)當(dāng)由申請人的法定代表人(負(fù)責(zé)人)簽名或者加蓋申請人公章，復(fù)印件還應(yīng)由申請人注明“與原件一致”;5.產(chǎn)品信息表中食品、食品添加劑類別，類別編號，類別名稱，品種明細(xì)及備注的填寫符合《食品生產(chǎn)許可分類目錄》的有關(guān)要求。分裝生產(chǎn)的，應(yīng)在相應(yīng)品種明細(xì)后注明。第十二條審查部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料的種類、數(shù)量、內(nèi)容、填寫方式以及復(fù)印材料與原件的符合性等方面進(jìn)行審查。申請材料均須由申請人的法定代表人或負(fù)責(zé)人簽名，并加蓋申請人公章。復(fù)印件應(yīng)當(dāng)由申請人注明“與原件一致”,并加蓋申請人公章。第十三條第一、二、三款食品生產(chǎn)許可申請書應(yīng)當(dāng)使用鋼筆、簽字筆填寫或打印，字跡應(yīng)當(dāng)清晰、工整，修改處應(yīng)當(dāng)簽名并加蓋申請人公章。申請書中各項(xiàng)內(nèi)容填寫完整、規(guī)范、準(zhǔn)確。申請人名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、社會信用代碼或營業(yè)執(zhí)照注冊號、住所等填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與營業(yè)執(zhí)照一致，所申請生產(chǎn)許可的食品類別應(yīng)當(dāng)在營業(yè)執(zhí)照載明的經(jīng)營范圍內(nèi)，且營業(yè)執(zhí)照在有效期限內(nèi)。申證產(chǎn)品的類別編號、類別名稱及品種明細(xì)應(yīng)當(dāng)按照食品生產(chǎn)許可分類目錄填寫。(三)符合性1.申請人具有申請食品生產(chǎn)許可的主體資格；2.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單符合《辦法》第十二條第(二)項(xiàng)和相應(yīng)審查細(xì)則要求；3.食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖完整、準(zhǔn)確，布局圖按比例標(biāo)注，設(shè)備布局、工藝流程合理，符合《辦法》第十二條第(一)項(xiàng)和第(四)項(xiàng)要求，符合相應(yīng)審查細(xì)則和所執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求；4.申請人配備專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和食品安全管理人員，符合相應(yīng)審查細(xì)則要求，符合《中華人民共和國食品安全法》第一百三十五條的要求；5.食品安全管理制度清單內(nèi)容符合《辦法》第十二條第(三)項(xiàng)和相應(yīng)審查細(xì)則要求。第十六條食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖等圖表清晰，生產(chǎn)場所、主要設(shè)備設(shè)施布局合理、工藝流程符合審查細(xì)則和所執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖應(yīng)當(dāng)按比例標(biāo)注。第十四條申請人應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員，并定期進(jìn)行培訓(xùn)和考核。第十五條申請人及從事食品生產(chǎn)管理工作的食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)未受到從業(yè)禁止。第十三條第四款申請材料中的食品安全管理制度設(shè)置應(yīng)當(dāng)完整。第十條申請人有下列情形之一，依法申請變更食品生產(chǎn)許可的，審批部門應(yīng)當(dāng)按照變更食品生產(chǎn)許可的要求審查：(一)現(xiàn)有設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的；(二)主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施發(fā)生變化的；(三)生產(chǎn)的食品類別發(fā)生變化的；(四)生產(chǎn)場所改建、擴(kuò)建的；(五)其他生產(chǎn)條件或生產(chǎn)場所周邊環(huán)境發(fā)生變化，可能影響食品安全的；(六)食品生產(chǎn)許可證載明的其他事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更的第九條申請變更的，應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可變更申請書、食品生產(chǎn)許可證(正本、副本)、變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的材料以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)發(fā)生變化的，申請人聲明工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施等事項(xiàng)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)按照本條第一款的規(guī)定提交有關(guān)材料申請人聲明其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，應(yīng)當(dāng)按照本條第一款的規(guī)定提交有關(guān)材料。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請變更的，還應(yīng)當(dāng)就申請人變化事項(xiàng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件，以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊和備案文第十一條變更食品生產(chǎn)許可的申請材料應(yīng)當(dāng)按照以下要求審(一)申請材料符合《辦法》第三十三條要求；(二)申請變更的事項(xiàng)屬于本通則第十條規(guī)定的變更范疇；(三)涉及變更事項(xiàng)的申請材料符合本通則第九條中關(guān)于規(guī)范性及符合性的要求。第十二條申請人依法申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，審批部門應(yīng)當(dāng)按照延續(xù)食品生產(chǎn)許可的要求審查。第十條申請延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書、食品生產(chǎn)許可證(正本、副本)、申請人生產(chǎn)條件是否發(fā)生變化的聲明、延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的材料以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)就申請人變化事項(xiàng)提供與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告，以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊和備案文件。第十三條延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請材料應(yīng)當(dāng)按照以下要求審(一)申請材料符合《辦法》第三十五條要求；(二)涉及延續(xù)事項(xiàng)的申請材料符合本通則第九條中關(guān)于規(guī)范性及符合性的要求。第十七條許可機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)申請人存在隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假申請材料的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)依法處理。第十四條審批部門對申請人提交的食品生產(chǎn)申請材料審查，符合有關(guān)要求不需要現(xiàn)場核查的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定程序作出行政許可決定。對需要現(xiàn)場核查的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出現(xiàn)場核查的決定，并組織現(xiàn)場核查。第十八條申請材料經(jīng)審查，按規(guī)定不需要現(xiàn)場核查的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定程序由許可機(jī)關(guān)作出許可決定。許可機(jī)關(guān)決定需要現(xiàn)場核查的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查。第十五條有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查：(一)屬于本通則第八條申請食品生產(chǎn)許可情形的；(二)屬于本通則第十條變更食品生產(chǎn)許可情形第一至五項(xiàng)，可能影響食品安全的；(三)屬于本通則第十二條延續(xù)食品生產(chǎn)許可情形的，申請人聲明生產(chǎn)條件或周邊環(huán)境發(fā)生變化，可能影響食品安全的；(四)需要對申請材料內(nèi)容、食品類別、與相關(guān)審查細(xì)則及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求相符情況進(jìn)行核實(shí)的；(五)因食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化，國家和省級市場監(jiān)督管理部門決定組織重新核查的；(六)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定需要實(shí)施現(xiàn)場核查的其他情形。第十九條下列情形，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查：(一)申請生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查。(二)申請變更的，申請人聲明其生產(chǎn)場所發(fā)生變遷，或者現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)對變化情況組織現(xiàn)場核查；其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，也應(yīng)當(dāng)就變化情況組織現(xiàn)場核查。(三)申請延續(xù)的，申請人聲明生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，應(yīng)當(dāng)組織對變化情況進(jìn)行現(xiàn)場核查。(四)申請變更、延續(xù)的，審查部門決定需要對申請材料內(nèi)容、食品類別、與相關(guān)審查細(xì)則及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求相符情況進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查。(五)申請人的生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)重新申請食品生產(chǎn)許可，遷入地許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依照本通則的規(guī)定組織申請材料審查和現(xiàn)場核查。(六)申請人食品安全信用信息記錄載明監(jiān)督抽檢不合格、監(jiān)督檢查不符合、發(fā)生過食品安全事故，以及其他保障食品安全方面存在隱患的。(七)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定需要實(shí)施現(xiàn)場核查的其他情形。第十六條對下列情形可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查：(一)特殊食品注冊時(shí)已完成現(xiàn)場核查的(注冊現(xiàn)場核查后生產(chǎn)條件發(fā)生變化的除外);(二)申請延續(xù)換證，申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的。/第十七條審批部門或其委托的下級市場監(jiān)督管理部門實(shí)施現(xiàn)場核查前，應(yīng)當(dāng)組建核查組，制作并及時(shí)向申請人、實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的市場監(jiān)督管理部門(以下稱日常監(jiān)管部門)送達(dá)《食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書》,告知現(xiàn)場核查有關(guān)事項(xiàng)。第二十條審查部門應(yīng)當(dāng)自收到申請材料之日起3個(gè)工作日內(nèi)組成核查組，負(fù)責(zé)對申請人進(jìn)行現(xiàn)場核查，并將現(xiàn)場核查決定書面通知申請人及負(fù)責(zé)對申請人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門。第十八條核查組由食品安全監(jiān)管人員組成，根據(jù)需要可以聘請專業(yè)技術(shù)人員作為核查人員參加現(xiàn)場核查。核查人員應(yīng)當(dāng)具備滿足現(xiàn)場核查工作要求的素質(zhì)和能力，與申請人存在直接利害關(guān)系或者其他可能影響現(xiàn)場核查公正情形的，應(yīng)當(dāng)回避。核查組中食品安全監(jiān)管人員不得少于2人，實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。實(shí)施現(xiàn)場核查的市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)指定核查組組長。第二十一條核查組由符合要求的核查人員組成，不得少于2人第十九條核查組應(yīng)當(dāng)確保核查客觀、公正、真實(shí)，確保核查報(bào)告等文書和記錄完整、準(zhǔn)確、規(guī)范。核查組組長負(fù)責(zé)組織現(xiàn)場核查、協(xié)調(diào)核查進(jìn)度、匯總核查結(jié)論上報(bào)核查材料等工作，對核查結(jié)論負(fù)責(zé)。核查組成員對現(xiàn)場核查分工范圍內(nèi)的核查項(xiàng)目評分負(fù)責(zé)，對現(xiàn)場核查結(jié)論有不同意見時(shí)，及時(shí)與核查組組長研究解決，仍有不同意見時(shí)，可以在現(xiàn)場核查結(jié)束后1個(gè)工作日內(nèi)書面向?qū)徟块T報(bào)告。第二十條日常監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)派食品安全監(jiān)管人員作為觀察員，配合并協(xié)助現(xiàn)場核查工作。核查組成員中有日常監(jiān)管部門觀察員對現(xiàn)場核查程序、過程、結(jié)果有異議的，可在現(xiàn)場核查結(jié)束后1個(gè)工作日內(nèi)書面向?qū)徟块T報(bào)告。第二十二條負(fù)責(zé)對申請人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門或其派出機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)派出監(jiān)管人員作為觀察員參加現(xiàn)場核查工作。觀察員應(yīng)當(dāng)支持、配合并全程觀察核查組的現(xiàn)場核查工作，但不作為核查組成員，不參與對申請人生產(chǎn)條件的評分及核查結(jié)論的判定。觀察員對現(xiàn)場核查程序、過程、結(jié)果有異議的，可在現(xiàn)場核查結(jié)束后3個(gè)工作日內(nèi)書面向許可機(jī)關(guān)報(bào)告。第二十一條核查組進(jìn)入申請人生產(chǎn)場所實(shí)施現(xiàn)場核查前，應(yīng)當(dāng)召開首次會議。核查組長向申請人介紹核查組成員及核查目的、依據(jù)、內(nèi)容、程序、安排和要求等，并代表核查組作出保密承諾和廉潔自律聲明。參加首次會議人員包括核查組成員和觀察員，以及申請人的法定代表人(負(fù)責(zé)人)或者其代理人、相關(guān)食品安全管理人員和專業(yè)技術(shù)人員，并在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查首第二十三條核查組應(yīng)當(dāng)召開首次會議，由核查組長向申請人介紹核查目的、依據(jù)、內(nèi)容、工作程序、核查人員及工作安排等內(nèi)容。第二十八條參加首、末次會議人員應(yīng)當(dāng)包括申請人的法定代表人(負(fù)責(zé)人)或其代理人、相關(guān)食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員、核查組成員及觀察員。參加首、末次會議人員應(yīng)當(dāng)在《現(xiàn)場核查首末次會議簽到表》上簽到。代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書和代理人的身份證明文件。第二十二條核查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》(附件2)所列核查項(xiàng)目，采取核查場所及設(shè)備、查閱文件、核實(shí)材料及詢問相關(guān)人員等方法實(shí)施現(xiàn)場核查。必要時(shí)，核查組可以對申請人的食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行抽查考核。第二十四條核查組實(shí)施現(xiàn)場核查時(shí)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中所列核查項(xiàng)目，采取核查現(xiàn)場、查閱文件、核對材料及詢問相關(guān)人員等方法實(shí)施現(xiàn)場核查。必要時(shí)，核查組可以對申請人的食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行抽查考核。第二十三條現(xiàn)場核查范圍主要包括生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況，以及試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告?，F(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)按照食品的類別分別核查、評分。審查細(xì)則對現(xiàn)場核查相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行細(xì)化或者有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)一并核查并在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中記錄對首次申請?jiān)S可或者增加食品類別變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)審查細(xì)則和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的要求，核查試制食品的檢驗(yàn)報(bào)告。申請變更許可及延續(xù)許可的，申請人聲明其生產(chǎn)條件及周邊環(huán)境發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)就變化情況實(shí)施現(xiàn)場核查，不涉及變更的核查項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)作為合理缺項(xiàng)，不作為評分項(xiàng)目。現(xiàn)場核查對每個(gè)項(xiàng)目按照符合要求、基本符合要求、不符合要求3個(gè)等級判定得分，全部核查項(xiàng)目的總分為100分。某個(gè)核查項(xiàng)目不適用時(shí)，不參與評分，在“核查記錄”欄目中說明不適用的原因?，F(xiàn)場核查結(jié)果以得分率進(jìn)行判定。參與評分項(xiàng)目的實(shí)際得分占參與評分項(xiàng)目應(yīng)得總分的百分比作為得分率。核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分無0分項(xiàng)且總得分率≥85%的，該類別名稱及品種明細(xì)判定為通過現(xiàn)場核查；核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分有0分項(xiàng)或者總得分率<85%的，該類別名稱及品種明細(xì)判定為未通過現(xiàn)場核查。第二十九條現(xiàn)場核查范圍主要包括生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況，以及按規(guī)定需要查驗(yàn)試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告。第三十六條審查細(xì)則對現(xiàn)場核查相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行細(xì)化或者有補(bǔ)充要求的，應(yīng)當(dāng)一并核查，并在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中記錄。第四十一條現(xiàn)場核查按照《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》的項(xiàng)目得分進(jìn)行判定。核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分無0分項(xiàng)且總得分率≥85%的，該食品類別及品種明細(xì)判定為通過現(xiàn)場核查；核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分有0分項(xiàng)或者總得分率<85%的，該食品類別及品種明細(xì)判定為未通過現(xiàn)場核查。第二十四條根據(jù)現(xiàn)場核查情況，核查組長應(yīng)當(dāng)召集核查人員共同研究各自負(fù)責(zé)核查項(xiàng)目的得分，匯總核查情況，形成初步核查意見。核查組應(yīng)當(dāng)就初步核查意見向申請人的法定代表人(負(fù)責(zé)人)第二十五條核查組長應(yīng)當(dāng)召集核查人員對各自負(fù)責(zé)的核查項(xiàng)目的評分意見共同研究，匯總核查情況，形成初步核查意見，并與申請人進(jìn)行溝通。第二十五條核查組對初步核查意見和申請人的反饋意見會商后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同類別名稱的食品現(xiàn)場核查情況分別評分判定，形成核查結(jié)論，并匯總填寫《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告》(附件3)。第二十六條核查組對核查情況和申請人的反饋意見進(jìn)行會商后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同食品類別的現(xiàn)場核查情況分別進(jìn)行評分判定，并匯總評分結(jié)果，形成核查結(jié)論，填寫《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告》。第二十六條核查組應(yīng)當(dāng)召開末次會議，由核查組長宣布核查結(jié)論。核查人員及申請人的法定代表人(負(fù)責(zé)人)應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告》上簽署意見并簽名、蓋章。觀察員應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告》上簽字確認(rèn)。交申請人留存一份，核查組留存一份。申請人拒絕簽名、蓋章的，核查組長應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告》上注明情況。參加末次會議人員范圍與參加首次會議人員相同，參會人員應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查末次會議簽到表》(附件4)上簽名。第二十七條核查組應(yīng)當(dāng)召開末次會議，由核查組長宣布核查結(jié)論，組織核查人員及申請人在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告》上簽署意見并簽名、蓋章。申請人拒絕簽名、蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告》上注明情況。觀察員應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告》上簽字確認(rèn)。當(dāng)現(xiàn)場交申請人留存一份。第二十八條參加首、末次會議人員應(yīng)當(dāng)包括申請人的法定代表人(負(fù)責(zé)人)或其代理人、相關(guān)食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員、核查組成員及觀察員。參加首、末次會議人員應(yīng)當(dāng)在《現(xiàn)場核查首末次會議簽到表》上簽到。代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書和代理人的身份證明文件。當(dāng)現(xiàn)場交申請人留存一份。第三十條在生產(chǎn)場所方面，核查申請人提交的材料是否與現(xiàn)場一致，其生產(chǎn)場所周邊和廠區(qū)環(huán)境、布局和各功能區(qū)劃分、廠房及生產(chǎn)車間相關(guān)材質(zhì)等是否符合有關(guān)規(guī)定和要求。申請人在生產(chǎn)場所外建立或者租用外設(shè)倉庫的，應(yīng)當(dāng)承諾符合《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中關(guān)于庫房的要求，并提供相關(guān)影像資料。必要時(shí)，核查組可以對外設(shè)倉庫實(shí)施現(xiàn)場核查。第三十一條在設(shè)備設(shè)施方面，核查申請人提交的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施清單是否與現(xiàn)場一致，生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施材質(zhì)、性能等是否符合規(guī)定并滿足生產(chǎn)需要；申請人自行對原輔料及出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)的，是否具備審查細(xì)則規(guī)定的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施，性能和精度是否滿足檢驗(yàn)需要。第三十二條在設(shè)備布局和工藝流程方面，核查申請人提交的設(shè)備布局圖和工藝流程圖是否與現(xiàn)場一致，設(shè)備布局、工藝流程是否符合規(guī)定要求，并能防止交叉污染。實(shí)施復(fù)配食品添加劑現(xiàn)場核查時(shí)，核查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)規(guī)定，根據(jù)復(fù)配食品添加劑品種特點(diǎn)，核查復(fù)配食品添加劑配方組成、有害物質(zhì)及致病菌是否符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。第三十三條在人員管理方面，核查申請人是否配備申請材料所列明的食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員；是否建立生產(chǎn)相關(guān)崗位的培訓(xùn)及從業(yè)人員健康管理制度；從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員是否取得健康證明。第三十四條在管理制度方面，核查申請人的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置及審查細(xì)則規(guī)定的其他保證食品安全的管理制度是否齊全，內(nèi)容是否符合法律法規(guī)等相關(guān)規(guī)定第三十五條在試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告方面，現(xiàn)場核查時(shí)，核查組可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求，按申請人生產(chǎn)食品所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)核查試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告。實(shí)施食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時(shí)，可以根據(jù)食品添加劑品種，按申請人生產(chǎn)食品添加劑所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)核查試制食品添加劑檢驗(yàn)合格報(bào)告。試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告可以由申請人自行檢驗(yàn)，或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具。試制產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的具體要求按審查細(xì)則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第三十七條申請變更及延續(xù)的，申請人聲明其生產(chǎn)條件發(fā)生變化的，審查部門應(yīng)當(dāng)依照本通則的規(guī)定就申請人聲明的生產(chǎn)條件變化情況組織現(xiàn)場核查。經(jīng)注冊或備案的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在辦理食品生產(chǎn)許可的變更前，辦理產(chǎn)品注冊或者備案變更手續(xù)。第二十七條因申請人的下列原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法開展的，核查組應(yīng)當(dāng)向委派其實(shí)施現(xiàn)場核查的市場監(jiān)督管理部門報(bào)告，本次現(xiàn)場核查的結(jié)論判定為未通過現(xiàn)場核查：(一)不配合實(shí)施現(xiàn)場核查的；(二)現(xiàn)場核查時(shí)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施不能正常運(yùn)行的；(三)存在隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的；(四)其他因申請人主觀原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的。第三十八條因申請人下列原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的，核查組應(yīng)當(dāng)如實(shí)報(bào)告審查部門，本次核查按照未通過現(xiàn)場核查作出結(jié)論：(一)不配合實(shí)施現(xiàn)場核查的；(二)現(xiàn)場核查時(shí)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施不能正常運(yùn)行的；(三)存在隱瞞有關(guān)情況或提供虛假申請材料的；(四)其他因申請人主觀原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的。第二十八條核查組應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起5個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場核查，并將《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單》(附件5)所列的相關(guān)材料上報(bào)委派其實(shí)施現(xiàn)場核查的市場監(jiān)督管理部門。第四十三條核查組應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場核查，并將《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單》所列的許可相關(guān)材料上報(bào)審查部門。第二十九條因不可抗力原因，或者供電、供水等客觀原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法開展的，申請人應(yīng)當(dāng)向?qū)徟块T書面提出許可中止申請。中止時(shí)間原則上不超過10個(gè)工作日，中止時(shí)間不計(jì)入食品生產(chǎn)許可審批時(shí)限。因自然災(zāi)害等原因造成申請人生產(chǎn)條件不符合規(guī)定條件的，申請人應(yīng)當(dāng)申請終止許可。申請人申請的中止時(shí)間到期仍不能開展現(xiàn)場核查的，或者申請人申請終止許可的，審批部門應(yīng)當(dāng)終止許可。第三十九條因不可抗力原因，或者供電、供水等客觀原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的，申請人應(yīng)當(dāng)向許可機(jī)關(guān)書面提出許可中止申請。中止時(shí)間應(yīng)當(dāng)不超過10個(gè)工作日，中止時(shí)間不計(jì)入食品生產(chǎn)許可審批時(shí)限。第三十條因申請人涉嫌食品安全違法被立案調(diào)查或者涉嫌食品安全犯罪被立案偵查的，審批部門應(yīng)當(dāng)中止食品生產(chǎn)許可程序。中止時(shí)間不計(jì)入食品生產(chǎn)許可審批時(shí)限。立案調(diào)查作出行政處罰決定為限制開展生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè)、暫扣許可證件、吊銷許可證件的，或者立案偵查后移送檢察院起訴的，應(yīng)當(dāng)終止食品生產(chǎn)許可程序。立案調(diào)查作出行政處罰決定為警告、通報(bào)批評、罰款、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物且申請人履行行政處罰的，或者立案調(diào)查、立案偵查作出撤案決定的，申請人申請恢復(fù)食品生產(chǎn)許可后，審批部門應(yīng)當(dāng)恢復(fù)食品生產(chǎn)許可程序。第四十條因申請人涉嫌食品安全違法且被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)中止生產(chǎn)許可程序，中止時(shí)間不計(jì)入食品生產(chǎn)許可審批時(shí)限。第四十四條審查部門應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)收集、匯總審查結(jié)果以及《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單》所列的許可相關(guān)材料。第三十一條審批部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況，對符合條件的，作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可的決定，頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書面決定并說明理由，同時(shí)告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。現(xiàn)場核查結(jié)論判定為通過的嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品申請人應(yīng)當(dāng)立即對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改，整改結(jié)果通過驗(yàn)收后，審批部門頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；申請人整改直至通過驗(yàn)收所需時(shí)間不計(jì)入許可時(shí)限。第四十五條許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況，對符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定。對不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書面決定并說明理由，同時(shí)告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。第三十二條作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定的，審批部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將申請人的申請材料及相關(guān)許可材料送達(dá)申請人的日常監(jiān)管部門。第四十六條作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定的，申請人的申請材料及審查部門收集、匯總的相關(guān)許可材料還應(yīng)當(dāng)送達(dá)負(fù)責(zé)對申請人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門。第三十三條現(xiàn)場核查結(jié)論判定為通過的，申請人應(yīng)當(dāng)自作出現(xiàn)場核查結(jié)論之日起1個(gè)月內(nèi)完成對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)問題的整改，并將整改結(jié)果向其日常監(jiān)管部門書面報(bào)告。因不可抗力原因，申請人無法在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成整改的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向其日常監(jiān)管部門提出延期申請。第四十七條對于判定結(jié)果為通過現(xiàn)場核查的，申請人應(yīng)當(dāng)在1個(gè)月內(nèi)對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改，并將整改結(jié)果向負(fù)責(zé)對申請人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門書面報(bào)告。第三十四條申請人的日常監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在申請人取得食品生產(chǎn)許可后3個(gè)月內(nèi)對獲證企業(yè)開展一次監(jiān)督檢查。對已實(shí)施現(xiàn)場核查的企業(yè)，重點(diǎn)檢查現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)問題的整改情況；對申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的延續(xù)換證企業(yè)，重點(diǎn)檢查生產(chǎn)條件保持情況。第四十八條負(fù)責(zé)對申請人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門或其派出機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在許可后3個(gè)月內(nèi)對獲證企業(yè)開展一次監(jiān)督檢查。對已進(jìn)行現(xiàn)場核查的企業(yè)，重點(diǎn)檢查現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題是否已進(jìn)行整改。第三十五條申請人的試制食品不得作為食品銷售。第四十九條申請人試生產(chǎn)的產(chǎn)品不得作為食品銷售。第五十三條本通則適用于以分裝形式申請的食品生產(chǎn)許可審查，但相關(guān)審查細(xì)則另有規(guī)定的除外。第三十六條特殊食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則另有規(guī)定的，從其規(guī)第五十條保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則另有規(guī)定的，從其規(guī)定第三十七條省級市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本通則，結(jié)合本食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告》。第五十一條省級食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本通則，結(jié)合本區(qū)域?qū)嶋H情況制定有關(guān)食品生產(chǎn)許可管理的具體實(shí)施辦法，補(bǔ)充、細(xì)化《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告》。第五十二條鼓勵(lì)各地運(yùn)用信息化手段開展食品生產(chǎn)許可審查工作。第五十四條本通則所稱外設(shè)倉庫，是指申請人在生產(chǎn)廠區(qū)外設(shè)置的貯存食品生產(chǎn)原輔材料和成品的場所。第三十八條本通則由國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。第五十五條本通則由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。第三十九條本通則自2022年11月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年8月9日發(fā)布的《食品生產(chǎn)許可審查通則第五十六條本通則自2016年10月1日起施行。2022版《食品生產(chǎn)許可審查通則》與2016版比別食品生產(chǎn)許可審查通則(2022板)附件：.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查首次會議簽到表2.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表3.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告4.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查未次會議簽到表5.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單2.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)揚(yáng)核查評分記錄表3.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告4.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單使用說明》等法律法規(guī)、規(guī)章以及相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求制定。2.本記錄表應(yīng)當(dāng)結(jié)合相應(yīng)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則要求使用，核查項(xiàng)目。記錄在“核查記錄”欄目中。試制食品檢驗(yàn)報(bào)告核查判定得分為1分，0.5分和0分。種明細(xì)判定為通過現(xiàn)場核查。日山現(xiàn)項(xiàng)下兩種值現(xiàn)是一時(shí)，核尖別名標(biāo)度酯種明細(xì)判無為不通過現(xiàn)切做且(1)有一項(xiàng)及以上核查項(xiàng)目得0分的；(2)核查項(xiàng)目總得分率<85%的。使用說明、部門規(guī)章以及相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求制定。現(xiàn)的問題具體詳實(shí)地記錄在“核查記錄”欄目中。品種明細(xì)判定為通過現(xiàn)場核查。(1)有一項(xiàng)及以上核查項(xiàng)目得0分的：求：,面圖與實(shí)際不一致”得1分。一、生產(chǎn)場所(共18分)序口評分標(biāo)準(zhǔn)坡查河品序號坡杰后日評分標(biāo)準(zhǔn)坡本淚快且付比末口樓且兒3顯顯有品量率生的潛在場所，無有害廢棄物以及粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源。各類酒本所難以避開時(shí)應(yīng)當(dāng)有必付合龍要求。3境4團(tuán)圍王中H物以及氣體、放射性物質(zhì)姓△坷字西出打日規(guī)兒支承43有污染源防范措施，效果不明顯，可通過改善防范措施有效清除污染源造成的影響有污染源防范措施，但個(gè)別防范措施效果不明顯。慧著善慧著善染當(dāng)施染,能的陸范措施能君H7HP工定沈消防帶世施幾停朱冰料他伯地既有藥染源防池信胞無效果。P尤污架沸防泡惜施，既著瀉架源防池借地雙消球污架源道成的品生產(chǎn)加工場所周圍環(huán)境平面圖》與實(shí)際一致，32.廠區(qū)布局合理，各功能區(qū)劃分明顯保持適當(dāng)距離或分隔，防止交叉污染符合規(guī)定要求?！竻^(qū)布局基本合理，生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)相距較近或分隔不徹底。3X環(huán)境能提及維提明占A與實(shí)際不一致。揚(yáng)塵或積水現(xiàn)象。各功能區(qū)劃分明顯，布局局中現(xiàn)場擔(dān)世的區(qū)環(huán)境不整潔：J并存在交叉污染。區(qū)布局不合理，或平任十品YA本們工Hx與生產(chǎn)區(qū)緊鄰且未分隔，或者存n任父又藥果。把商現(xiàn)用廠區(qū)道路應(yīng)當(dāng)采用硬質(zhì)材料鋪設(shè)，一區(qū)無揚(yáng)塵或積水現(xiàn)象。廠區(qū)綠化應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)車間保持適當(dāng)距離，植被應(yīng)當(dāng)定期維護(hù)，防止A付臺規(guī)定要求。3當(dāng)用用采輔屆母理順們區(qū)環(huán)境略有不足。產(chǎn)一產(chǎn)明被明被期維護(hù)，防止蟲生。區(qū)R培五續(xù)會切點(diǎn)AP可日間間數(shù)數(shù)應(yīng)的廠房和車間，并根惦生產(chǎn)工乙及清潔程度和劃分作業(yè)區(qū)，避免交叉污染：廠房內(nèi)設(shè)直的檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)區(qū)域分隔?，F(xiàn)場提供的《食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖》與實(shí)際一致作業(yè)區(qū)和與供的平面圖與3間間1,應(yīng)當(dāng)具有與生產(chǎn)的密日縣甜數(shù)品T4相適應(yīng)的廠房和車間，并根據(jù)生產(chǎn)工藝及清潔程度的要求合理布局和劃分正PB個(gè)別作業(yè)區(qū)布局和劃3房面積與空間不能病兒生而求，或石作業(yè)區(qū)布局和劃分不日柱既自但想生不只生立重七主Ⅲ作業(yè)區(qū)布局和劃分不應(yīng).面應(yīng).面用H保付無毒地窗消-H保付無毒地窗消-車合規(guī)定車HAi生出內(nèi)生出內(nèi)3頂室頂室無出舊;中三墻壁墻壁面施措施措地窗或者相關(guān)防護(hù)胳有不足;在問建出出其]M平間間治性;3概1書宮因城有施書宮因城有施指略有不足理易易清清!料頂個(gè)時(shí)日嚴(yán)里個(gè)付拾直滴拾業(yè)冷果業(yè)冷果勞用：閉當(dāng)應(yīng)上H透水、不變形，并有防止蟲害侵入的措施路變不應(yīng)窗落1當(dāng)應(yīng)。面開有的止當(dāng)應(yīng)。面入的措地產(chǎn)存產(chǎn)存求相道與品生產(chǎn)加工場所平面產(chǎn)加工場場所各功能區(qū)間布局平面圖》中標(biāo)注的庫西：定符合規(guī)西：定3整易防據(jù)當(dāng)整易防據(jù)當(dāng)小度施平,HRHR要定符合規(guī)求要定3的任：的任：半設(shè)簡乙由小品際庫房不一致庫房整潔程度或者相L求子間日嚴(yán)-求嚴(yán)-求要工工口規(guī)走一致門庫房易地面平易清潔蟲止蟲害侵制等八利城右必山八利城右必山畝H設(shè)日n當(dāng)應(yīng)度施庫房要求成當(dāng)應(yīng)成當(dāng)應(yīng)等2.尿科、平風(fēng)的，依據(jù)性質(zhì)的不同分設(shè)百庫房或分區(qū)存放。清潔劑、消毒劑、殺蟲劑、潤滑劑、燃料等物料應(yīng)當(dāng)分別安全包裝，與原料、半成品守當(dāng)分隔放物應(yīng)當(dāng)T面保持適當(dāng)距離，并明確標(biāo)識，防止交叉油門付合規(guī)定要求。3件歷要求依設(shè)品品當(dāng)3半物料付合規(guī)足要求。物料存放或標(biāo)識略有不足物料存放或標(biāo)識略有不足原料、半成品、成品料中料原輔料、半成品、成品等與清潔劑、消毒劑、殺蟲劑、潤滑劑燃料等物料未分隔放；物料無標(biāo)識或懷識混出。言白出工走H日H交叉污染。3.有外設(shè)倉庫的，應(yīng)日承佑外議它庫符合1.3,1、1.3.2條款的要求，并提供相關(guān)影像資料.3承諾材料或影像貫科略不完整未提交承諾材料或影像資料，或者影像資料在在嚴(yán)重不足。二、恐交迅說了共的點(diǎn)戰(zhàn)面風(fēng)現(xiàn)《實(shí)品月序核查目且核查內(nèi)容評分標(biāo)準(zhǔn)核查得分愕核核宜項(xiàng)日核查內(nèi)容評分標(biāo)準(zhǔn)核查出高沿友T.|權(quán)產(chǎn)備土廠產(chǎn)H,同性能和精度應(yīng)當(dāng)滿3中京州存土風(fēng)奮.應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)的產(chǎn)品品種，數(shù)量符合把與們?nèi)照?度略有不足個(gè)別設(shè)的性社H設(shè)土/雙擊小能調(diào)光出言仕口足言仕口足克加工要求。表脫易不壺表脫易不壺消和養(yǎng)保潔、工器具材質(zhì)應(yīng)當(dāng)無毒、無味、抗腐蝕、3的中言言三設(shè)的易的中言言三設(shè)的易工應(yīng)當(dāng)無辭、無味打聯(lián)兒落，表滑、尤吸收性，工小A與付合規(guī)定安求。3設(shè)備清潔衛(wèi)生程床或在度成老設(shè)久略有不足權(quán)價(jià)消治上生性度成者設(shè)備材質(zhì)略有不足芯安水嚴(yán)重不芯安水里小付口求聯(lián)擊工想規(guī)里小付口求3.生價(jià)正修良好，并做好記錄。用于監(jiān)測、控制、記錄的設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期校準(zhǔn)、維護(hù)，停用的設(shè)備需標(biāo)注清晰，不影3無維修保養(yǎng)記錄，或規(guī)定要求。.品.品食3設(shè)施設(shè)施排水1.食品加工用水的水質(zhì)應(yīng)當(dāng)符合GB5749的規(guī)定，有特出市出的成業(yè)相應(yīng)規(guī)定。食品加EC風(fēng)3冊足二成識路管路管足管品加用水的水質(zhì)H委變合規(guī)求，或委變要要食品加工用水的水質(zhì)供水管路無林識既標(biāo)識混亂，或者供水管路存在交叉污染。質(zhì)當(dāng)符合GB5749的與腳規(guī)明與腳規(guī)明當(dāng)符合相應(yīng)品加工用水用水與食品接觸輸送,避免41417的153廣HH消潔程度高的區(qū)項(xiàng)流向清潔程度低的區(qū)域，且有防止逆流的措施。排水系統(tǒng)出入口設(shè)計(jì)合理付臺規(guī)定要水。付臺規(guī)定要水。3造造建至內(nèi)彈不應(yīng)當(dāng)田消治程度高的區(qū)域流向清潔程度低的區(qū)域，且有防止逆流的措施。排水系統(tǒng)出入口設(shè)計(jì)合并防止污染和蠟(學(xué)A排水略有不暢，或者相斗足相斗由日響于工兒內(nèi)內(nèi)排水不蝸，或者室室內(nèi)排水流向不符合AH北業(yè)速占子草△型書開比書世拍重小足。施施設(shè)們泊淚母十制當(dāng)十制當(dāng)W|要要的3毒應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的食的清清設(shè)施，必要門[兒在怕應(yīng)制消母方式應(yīng)當(dāng)避免對食日3違出站棗員曲吹古天歸治有母數(shù)地時(shí)中個(gè)足。足。當(dāng)當(dāng)應(yīng)滌用劑日免母刀共成母刀共造品產(chǎn)、、當(dāng)應(yīng)劑毒消吾口寧天機(jī)山不吾口寧天機(jī)山不的重高亞;消施淚潔消日建出出害恐論亞重不H1H1RAE電球母出思品足，或右清潔消毒的定要求。合坩號戶F劑毒劑毒規(guī)合山什 合山什 日求。T出|羊存飲么報(bào)中西擊何口既出安水沖應(yīng)沖出J于于HH位品切中西擊們?nèi)占缺忍仔?實(shí)安物古放沿旅開是AAABAPH存施存施t工于相治用發(fā)開憫件服區(qū)及開忡件服區(qū)愧。與I料、半成品、成品的容器混用。廢棄物存放設(shè)施設(shè)計(jì)不合理，或者與盛裝原輔料、半成品、成苗的谷器泥用。中Ⅲ防中淚的內(nèi)臨托晰中成亡心器半托晰中成亡心器半裝裝不得與容半臨時(shí)市業(yè)施半生間同任假固算罰甘：藏暴：藏暴的、的、一一 設(shè)1潔1潔置中登區(qū)正武責(zé)向LF山山山性)設(shè)作業(yè)區(qū)入具應(yīng)當(dāng)作業(yè)區(qū)入付口院正安水3個(gè)設(shè)地F工當(dāng)應(yīng)當(dāng)應(yīng)處口保當(dāng)付百院處A定要求。付百院3個(gè)人衛(wèi)生設(shè)施略有不是。l中園H足。求。符口要H求。。。中A中符合規(guī)范要求，或者衛(wèi)生間與生產(chǎn)、包裝貯存等區(qū)域直接連山山或清當(dāng)——#,應(yīng)鞋里洗和加產(chǎn)和加產(chǎn)與生洗手設(shè)施于清結(jié)構(gòu)應(yīng)當(dāng)易置應(yīng)毒,臨近位中中—產(chǎn)幽域鏈人,且,且出應(yīng)士日|左山置通R下山置通R下通設(shè)濁濁]H手設(shè)施。付口就出安本：H施H應(yīng)當(dāng)具有適宜的通風(fēng)口通風(fēng)設(shè)施略有不足。通風(fēng)設(shè)施性自的奮血且可思風(fēng)、排氣設(shè)施,避通風(fēng)設(shè)施略有不足，品兒度中度用日柱動(dòng)足凈肥正空與過[必重口正必重口正求。甲群L要求低的作業(yè)區(qū)域程度流要求程度高的作業(yè)區(qū)域；合中要度中程城向求要求要度應(yīng)!置設(shè)-—安當(dāng)恨除施恨除施.農(nóng)了。通泣易施于泣易施于上防防度八a照明收肥明，光澤和亮度應(yīng)能呈現(xiàn)真實(shí)的顏色。在付百規(guī)付百規(guī)3照明設(shè)施內(nèi)房業(yè)業(yè)北安家：北安家：3照明設(shè)施者護(hù)措施略有不足，光澤和亮度略顯不足，或改變物料真實(shí)顏色。山山的白就華不烈八工的白就華出應(yīng)能滿足生產(chǎn)和操作需兒四使物現(xiàn)直定中中止照明議地或石防護(hù)怕重不足。施嚴(yán)照時(shí)1幾中墜北批施嚴(yán)重不足。仕料仕輔原色和色路路上上有的是P片P設(shè)明還當(dāng)應(yīng)設(shè)明還當(dāng)應(yīng)州指雪面點(diǎn)心應(yīng)備配施應(yīng)當(dāng)使用安全型或或明還或明還照安里西應(yīng)單型單型日溫日溫位權(quán)能應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)的需HH、冷卻、冷凍以及用34H溫控設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)的需要，配備適宜的加熱、冷卻、冷凍以及用于監(jiān)測溫度和3溫控或監(jiān)測設(shè)施略有不足。溫控設(shè)施略有不足。出識礎(chǔ)亞重H不足。地設(shè)旅要重不日舊中ER溫溫度ER溫H的設(shè)愿。和控制室和幢入切寧票出付口硫正安本：33恤驗(yàn)以奮設(shè)施白日戰(zhàn)那刀日1J檢驗(yàn)室布局略不合備性能略有不足，或者個(gè)別檢驗(yàn)儀器設(shè)備未按期檢定或校準(zhǔn)。以奮情適應(yīng)的驗(yàn)設(shè)備情當(dāng)布局應(yīng)應(yīng)室應(yīng)當(dāng)H|1州肥咯自小足。所檢項(xiàng)目相j的器器和候和候能應(yīng)儀定用的檢主六古驗(yàn)室主六古驗(yàn)檢■或■或至檢驗(yàn)布至合設(shè)度合設(shè)度排(器數(shù)自定比下數(shù)自定,、,、量滿合數(shù)能備不度需年月惡性病球設(shè)備的性能病球足相備設(shè)局和工藝流程(共盼)序且明日核杏由容]評分標(biāo)準(zhǔn)分得查核高且比求號序核查項(xiàng)目核查內(nèi)容評分標(biāo)準(zhǔn)坡杰淚似且付記查核以奮和同損當(dāng)應(yīng)各設(shè)損當(dāng)應(yīng)各設(shè)付臺規(guī)安水付臺規(guī)安水：設(shè)備和同生廣權(quán)奮應(yīng)習(xí)妝照工藝流程有序排列，合理布局，便于清潔、消毒和維護(hù)，避免交叉污染3個(gè)別設(shè)備AT]南生個(gè)別設(shè)備布局不合理設(shè)備布局存在交叉污染。設(shè)備布局存在交叉污染。局布局布理n-避-避于更清于事事門性維L程由業(yè)具備A□3Z流柱程程過程京安染。標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)。執(zhí)行正證標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)苗案。定符定符3個(gè)別工藝流程略不合理。個(gè)別工藝流程略有交叉，或者略不符合產(chǎn)且北強(qiáng)據(jù)帶的劃定山1種住時(shí)規(guī)正：中程,品食程,品食出AA程應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)。執(zhí)行企業(yè)中藝流程存在交叉污染，或者工藝流程、凸以工第人宏具抽行標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，或者企業(yè)標(biāo)住木代活食親取公開，備備工藝流程存在交叉污執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，或中出土優(yōu)生案客成公十合原依法奮原還加川生廠國全安川生廠國全安品UJH準(zhǔn)規(guī)定效A相出付回規(guī)正安水，33比蛋的產(chǎn),畫與響光劑而的]品配方、工藝規(guī)程等工藝文件，明確生產(chǎn)過程中的食全關(guān)建環(huán)節(jié)卻控虹拱話工藝文件略有不足。二2.應(yīng)當(dāng)制定所需的二產(chǎn)過程中的食品安全關(guān)鍵環(huán)節(jié)，復(fù)配食品添加劑的產(chǎn)品配方、有害物質(zhì)，取州住佩生性對的求園當(dāng):L的□:L的工藝文件略有不足。乙風(fēng)什!—,定取著夏配定取著夏配川劑合只A標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)長前女生下口Ⅲ下口Ⅲ的相關(guān)控制要求不符添品食配產(chǎn)品命H品品全安加劑的相關(guān)控全安石第人的規(guī)定。劑配方、有實(shí)物質(zhì)、制品制品四、人員管理(共分)四、人員管理(共分)序故杰后日核查內(nèi)容評分標(biāo)準(zhǔn)核查得分核核其比求f核查項(xiàng)目核查內(nèi)容評分標(biāo)組查查核記求曲求曲：望日的甘5職取食品職正安水：3人員要求型三配奇其品女生管理人員和日中1全專業(yè)技術(shù)人員，人員職責(zé)不太明確，人員職責(zé)不太明確。相關(guān)人員配備不足，要求。相關(guān)人員配備不足，或者人員要求不符合訓(xùn)亡規(guī)止。員,要求應(yīng)規(guī)定要求應(yīng)規(guī)定要規(guī)要規(guī)定。甘天人員培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)制定和實(shí)施職工培訓(xùn)計(jì)劃，根據(jù)崗位山農(nóng)計(jì)形其m識及衛(wèi)生培訓(xùn)，做好,并考合動(dòng)點(diǎn)3F地出八應(yīng)當(dāng)制定職工培訓(xùn)3培訓(xùn)劃培訓(xùn)計(jì)劃及計(jì)劃執(zhí)行無培訓(xùn)計(jì)劃，或計(jì)劃實(shí)施嚴(yán)重不足，或無0無培訓(xùn)計(jì)劃,或者已上崗的相關(guān)人員未經(jīng)考培訓(xùn)或合放|壹雕管人壹雕管確π確π」食顯應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)管付臺規(guī)定安求：3患患礙食品安全疾病的旺白B指性未愈合的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。從生產(chǎn)生產(chǎn)工作的賞品武而中人員應(yīng)當(dāng)每進(jìn)行棣證明后萬可上國武而中工作。功監(jiān)E制度內(nèi)容略有缺陷，或者個(gè)別人員未能提兒刺度照有制度納1無制度，或者人員健由總現(xiàn)亞重元只L|ljr1得觸直接入作。從H康康健品查,取證明后方可上崗工作查,取證明后方可上崗工作管理制度(共24分)序目目態(tài)由家評品丘非件力體性極互付刀記核查錄記號序核H核杏內(nèi)容且評分標(biāo)準(zhǔn)核做杰日采采及驗(yàn)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行采購院入報(bào)中雨出們?nèi)誐E離小時(shí)定者時(shí)定者期供息驗(yàn)貨查驗(yàn)言口喪中言口喪中中,應(yīng)記錄6品居時(shí)時(shí)原見友擔(dān)光記是李相關(guān)記錄見友擔(dān)光記是和先址。HA付臺規(guī)定要水。3HH王規(guī)定日亞收協(xié)1口出H產(chǎn)制度內(nèi)容或執(zhí)行略有不足制度內(nèi)容略有不足，應(yīng)準(zhǔn)按按足。無制度，或者制度內(nèi)重重批日行并制及保中中方數(shù)—A收1中中方數(shù)—A收1利L們信等信等內(nèi)江料并應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)過程控制制度，制定料并所需的操作規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書，明確原料(如領(lǐng)料、投料、余建環(huán)節(jié)(如生產(chǎn)工序、設(shè)備、貯存、包裝等)控制的相關(guān)要的品的品立出產(chǎn)過積工姐性府住剛改應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)過程鍵環(huán)節(jié)控制(如生產(chǎn)工序、設(shè)各管理仁件，巴農(nóng)可，第人切空要擊3個(gè)別制度內(nèi)容或執(zhí)行略有不足個(gè)別制度內(nèi)容咯有不足制在內(nèi)家州行亞重不足。無制度，或者制度內(nèi)4中培(如原料料穴亞甘H中等廠以及運(yùn)額和父付控制的相關(guān)要求中問中…檢礎(chǔ)蛇特特品產(chǎn)中W建立并執(zhí)行T管管留樣的方式及要：等因素明確制定出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目，保存相關(guān)高的，還應(yīng)當(dāng)明確規(guī)定付F在兆應(yīng)當(dāng)建立出廠檢驗(yàn)記錄制度，并規(guī)定忙么圳HRF要F求。制度內(nèi)容或執(zhí)行略有不足制度內(nèi)容略有不足。木驗(yàn)出廠食·口印·GF點(diǎn)性種各品天加劉的金]重重不足。無制度，或者制度內(nèi)容嚴(yán)重不足。