預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告制度模版

第頁(yè)共頁(yè)預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告制度模版第一章總則第一條為了規(guī)范預(yù)防接種異常反應(yīng)的報(bào)告工作，及時(shí)掌握和評(píng)估疫苗接種過(guò)程中的異常反應(yīng)情況，加強(qiáng)疫苗安全監(jiān)測(cè)和評(píng)估，保障公眾的接種安全，制定本制度。第二條本制度適用于所有疫苗接種單位，包括但不限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、疫苗接種門診等。第三條異常反應(yīng)報(bào)告應(yīng)當(dāng)遵循實(shí)事求是、客觀公正、及時(shí)準(zhǔn)確的原則，確保報(bào)告數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和可比性。第四條異常反應(yīng)報(bào)告的目的是及時(shí)發(fā)現(xiàn)和評(píng)估疫苗接種過(guò)程中的異常反應(yīng)情況，為進(jìn)一步防控疫苗相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)提供依據(jù)，并根據(jù)監(jiān)測(cè)評(píng)估結(jié)果采取相應(yīng)的措施。第五條異常反應(yīng)報(bào)告應(yīng)涵蓋以下內(nèi)容：接種者基本信息、接種疫苗信息、異常反應(yīng)描述、處理措施、報(bào)告單位、報(bào)告人信息等。第二章報(bào)告義務(wù)第六條疫苗接種單位應(yīng)當(dāng)自覺(jué)履行異常反應(yīng)報(bào)告義務(wù)，及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地報(bào)告接種過(guò)程中的異常反應(yīng)情況。第七條異常反應(yīng)報(bào)告應(yīng)及時(shí)上報(bào)，最遲不得超過(guò)24小時(shí)，例如發(fā)生在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的異常反應(yīng)應(yīng)及時(shí)上級(jí)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、疾病預(yù)防控制中心及省級(jí)衛(wèi)生健康委員會(huì)；發(fā)生在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的異常反應(yīng)應(yīng)及時(shí)上報(bào)所在區(qū)縣級(jí)衛(wèi)生健康委員會(huì)。第八條接種疫苗的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)全程負(fù)責(zé)，做好異常反應(yīng)的觀察、記錄和報(bào)告工作。如發(fā)現(xiàn)接種過(guò)程中有異常反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)向上級(jí)報(bào)告。第九條異常反應(yīng)報(bào)告的保密原則，接種單位和相關(guān)工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī)，確保接種者個(gè)人隱私的保護(hù)，并根據(jù)規(guī)定及時(shí)上報(bào)相關(guān)部門。第三章報(bào)告內(nèi)容第十條接種單位應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)異常反應(yīng)報(bào)告工作，及時(shí)收集、整理和上報(bào)相關(guān)報(bào)告。第十一條異常反應(yīng)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括以下信息：1.接種者基本信息：包括姓名、性別、年齡、聯(lián)系方式等；2.接種疫苗信息：包括疫苗名稱、批號(hào)、生產(chǎn)單位、接種日期、接種部位等；3.異常反應(yīng)描述：包括發(fā)生時(shí)間、癥狀表現(xiàn)、持續(xù)時(shí)間、嚴(yán)重程度、處理措施等；4.處理措施：包括是否就醫(yī)、就醫(yī)結(jié)果等；5.報(bào)告單位信息：包括接種單位名稱、地址、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等；6.報(bào)告人信息：包括報(bào)告人姓名、職務(wù)、聯(lián)系方式等。第四章監(jiān)測(cè)評(píng)估與措施第十二條異常反應(yīng)報(bào)告應(yīng)進(jìn)行及時(shí)的監(jiān)測(cè)評(píng)估工作。有關(guān)部門應(yīng)建立相應(yīng)的疫苗安全監(jiān)測(cè)和評(píng)估機(jī)制，對(duì)異常反應(yīng)進(jìn)行分析和評(píng)估。第十三條根據(jù)異常反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)評(píng)估結(jié)果，有關(guān)部門應(yīng)采取相應(yīng)的措施，包括但不限于：1.及時(shí)通報(bào)異常反應(yīng)情況，加強(qiáng)公眾監(jiān)督和信息公開(kāi)；2.針對(duì)嚴(yán)重異常反應(yīng)以及批次發(fā)生異常反應(yīng)的疫苗，進(jìn)行疫苗召回和處置工作；3.加強(qiáng)對(duì)相關(guān)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)督和管理；4.加強(qiáng)培訓(xùn)和教育工作，提高醫(yī)務(wù)人員的接種技能和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)；5.進(jìn)一步完善相關(guān)法律法規(guī)和制度，提高疫苗接種安全監(jiān)管水平。第五章處理與糾紛第十四條異常反應(yīng)報(bào)告存在虛假、隱瞞事實(shí)等情況的，將依法追究相關(guān)責(zé)任。第十五條對(duì)接種者及其家屬的投訴與糾紛，應(yīng)及時(shí)受理并妥善處理。接種單位應(yīng)與投訴方進(jìn)行溝通，并根據(jù)情況采取必要的補(bǔ)救措施，并及時(shí)向上級(jí)報(bào)告處理結(jié)果。第十六條對(duì)于因疫苗接種引發(fā)的異常反應(yīng)糾紛，應(yīng)依法進(jìn)行處理，并及時(shí)啟動(dòng)疫苗不良反應(yīng)處理機(jī)制。第六章附則第十七條異常反應(yīng)報(bào)告制度的具體操作細(xì)則由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、疾病預(yù)防控制中心制定，并根據(jù)需要進(jìn)行修訂。