檢驗檢測機構(gòu)能力驗證管理辦法2022

1(修訂征求意見稿)第一章總則第二條(定義)本辦法所稱能力驗證，是指采取實驗室檢測機構(gòu)是否持續(xù)符合資質(zhì)認定技術(shù)能力要求實施的技術(shù)第三條(適用范圍)市場監(jiān)督管理部門(以下簡稱市場第四條(職責分工)國家市場監(jiān)督管理總局(以下簡稱第五條(實施原則)檢驗檢測機構(gòu)能力驗證工作，應(yīng)當2第二章能力驗證組織與實施第六條(計劃制定)市場監(jiān)管部門根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)管市場監(jiān)管總局負責國家級檢驗檢測機構(gòu)能力驗證計劃省級市場監(jiān)管部門負責統(tǒng)籌所轄行政區(qū)域內(nèi)檢驗檢測第七條(項目組織)組織實施能力驗證計劃的市場監(jiān)管能力驗證工作中存在重大問題或者能力驗證結(jié)果評價不合第八條(能力驗證承擔機構(gòu)規(guī)定)能力驗證承擔機構(gòu)應(yīng)(二)具有與承擔能力驗證活動相適應(yīng)的人員、設(shè)備、3(四)能夠制備或者取得能力驗證物品(樣品),保證品)進行有效管理，包括物品(樣品)存儲、包裝、標識、(五)未被列入經(jīng)營異常名錄或嚴重違法失信名單。第九條(能力驗證實施)能力驗證承擔機構(gòu)應(yīng)當按照相方案；制備能力驗證物品(樣品),并對其進行驗證、定值部門的要求向參加能力驗證的檢驗檢測機構(gòu)發(fā)放能力驗證第十條(參加能力驗證)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當按照市場監(jiān)據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書和相關(guān)標準的要求獨立完成能力驗證物品(樣品)檢測，并在規(guī)定時間內(nèi)真實、客觀地報送檢測數(shù)據(jù)、結(jié)第十一條(能力驗證結(jié)果)能力驗證結(jié)果分為合格和不結(jié)果合格是指按照相關(guān)標準的統(tǒng)計和評價技術(shù)手段確定的能力驗證數(shù)據(jù)和結(jié)果滿意符合資質(zhì)認定技術(shù)能力要求。結(jié)果不合格是指按照相關(guān)標準的統(tǒng)計和評價技術(shù)手段4第十二條(結(jié)果報送)能力驗證承擔機構(gòu)在能力驗證工作完成后應(yīng)當及時向市場監(jiān)管部門報送能力驗證結(jié)果報告，檢測參數(shù)、依據(jù)的檢驗檢測標準、能力驗證物品(樣品)的第十三條(結(jié)果驗收)市場監(jiān)管部門應(yīng)當對組織實施的能力驗證結(jié)果報告進行驗收和評估，及時糾正存在的問題，并監(jiān)督承擔機構(gòu)對能力驗證結(jié)果報告作進一步修改和完善。第十四條(結(jié)果異議)對能力驗證結(jié)果存在異議的，檢驗檢測機構(gòu)可以在收到能力驗證結(jié)果之日起15個工作日內(nèi)第十五條(信息公開)市場監(jiān)管部門應(yīng)當及時向社會公第十六條(公正性)能力驗證承擔機構(gòu)應(yīng)當準確、客觀、第十七條(原始記錄和報告)能力驗證承擔機構(gòu)和能力5第三章能力驗證結(jié)果處理與使用第十八條(不參加機構(gòu)處理)對于無故不參加能力驗證第十九條(虛假結(jié)果處理)檢驗檢測機構(gòu)私下比對串通第二十條(不合格結(jié)果處理)能力驗證相關(guān)檢驗檢測項監(jiān)管部門提交整改和驗證材料并經(jīng)市場監(jiān)管部門確認通過。整改期間或整改后技術(shù)能力仍不能符合資質(zhì)認定條件和要第二十一條(承擔機構(gòu)違反規(guī)定的處理)能力驗證承擔第二十二條(監(jiān)督方式)市場監(jiān)管部門可以通過組織論第二十三條(結(jié)果使用)市場監(jiān)管部門可以將能力驗證6第二十四條(結(jié)果采信)鼓勵各有關(guān)方積極采信依照本鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參與有關(guān)行業(yè)主管部門以及其他專業(yè)第四章附則第二十五條本辦法由國家市場監(jiān)督管理總局負責解第二十六條本辦法自二O二一年月日起施行。《實驗室能力驗證實施辦法》(國家認證認可監(jiān)督管理委員會2006年第9號公告)同時廢止。7附件2《檢驗檢測機構(gòu)能力驗證管理辦法(征求意見稿)》修訂說明司自2019年起，在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，對原國家認監(jiān)委發(fā)布的《實驗室能力驗證實施辦法》(第9號公告)進行了修訂，形成《檢驗檢測機構(gòu)能力驗證管理辦法(征求意見能力驗證，是指采取實驗室間比對等方式，按照相關(guān)標理辦法》(總局第39號令，以下簡稱《監(jiān)督管理辦法》)第82006年發(fā)布《實驗室能力驗證實施辦法》(第9號公告，以下簡稱《實施辦法》),確立了能力驗證工作的基本原則、驗證計劃542項，考核機構(gòu)5.6萬家次；同時，部署省局每年組織轄區(qū)內(nèi)能力驗證約150項，考核機構(gòu)2.2萬家次。但隨著《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(第163號發(fā)布后，能力驗證國際技術(shù)標準在2010年修訂，92019年7月，認可檢測司委托認證認可技術(shù)研究中心2020年8-10月，我司發(fā)函廣泛征求資質(zhì)認定行業(yè)評2021年7-10月，《監(jiān)督管理辦法》頒布實施后，我司2021年12月，我司召開第18次司務(wù)會，對《管理辦(一)第一章為總則，共五條(二)第二章為能力驗證組織與實施，共十二條明確了市場監(jiān)管部門根據(jù)檢驗檢測管理工作需求制定(三)第三章為能力驗證結(jié)果處理與使用，共七條管部門對能力驗證活動的監(jiān)督方式，能力驗證結(jié)果的使用，并鼓勵各有關(guān)方積極采信依據(jù)本辦法規(guī)