衛(wèi)生法律對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范

衛(wèi)生法律對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范CATALOGUE目錄醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律地位與職責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可制度醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)資格與培訓(xùn)診療科目、設(shè)備與服務(wù)管理藥品、醫(yī)療器械管理規(guī)范患者權(quán)益保護(hù)與糾紛處理機(jī)制監(jiān)督檢查與法律責(zé)任追究CHAPTER醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律地位與職責(zé)01醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指依法取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，開展醫(yī)療、預(yù)防、保健等醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)定義根據(jù)服務(wù)性質(zhì)、規(guī)模和技術(shù)水平等因素，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可分為綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、診所、門診部等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類醫(yī)療機(jī)構(gòu)定義及分類

法律地位及權(quán)利義務(wù)法律地位醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為法人實(shí)體，享有獨(dú)立的法律地位，依法享有民事權(quán)利和承擔(dān)民事責(zé)任。權(quán)利醫(yī)療機(jī)構(gòu)有權(quán)依法開展醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，獲取合法收益，保護(hù)自身合法權(quán)益。義務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)規(guī)范，提供安全、有效、便捷的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，保障患者合法權(quán)益。社會(huì)責(zé)任01醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為社會(huì)公共服務(wù)的重要組成部分，應(yīng)承擔(dān)起保障人民健康的社會(huì)責(zé)任，積極參與公共衛(wèi)生事業(yè)和社會(huì)公益事業(yè)。角色定位02醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系中扮演著核心角色，是提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的主要場(chǎng)所和力量，同時(shí)也是醫(yī)學(xué)研究和醫(yī)學(xué)教育的重要基地。社會(huì)責(zé)任實(shí)踐03醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極參與社會(huì)公益活動(dòng)，如義診、健康教育等，提高公眾健康意識(shí)和健康素養(yǎng)；同時(shí)，還應(yīng)關(guān)注弱勢(shì)群體的醫(yī)療需求，提供必要的醫(yī)療援助和救助。承擔(dān)社會(huì)責(zé)任與角色CHAPTER醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可制度02具備相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療技術(shù)人員、符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)、有合適的場(chǎng)所和必要的醫(yī)療設(shè)備等。向所在地縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，提交相關(guān)材料，經(jīng)審核批準(zhǔn)后頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。執(zhí)業(yè)許可申請(qǐng)條件及流程申請(qǐng)流程申請(qǐng)條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、法定代表人等發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。許可證變更許可證注銷許可證吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)因故停業(yè)或解散時(shí)，應(yīng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反法律法規(guī)規(guī)定，情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。030201許可證變更、注銷與吊銷

無(wú)證行醫(yī)法律責(zé)任無(wú)證行醫(yī)行為屬于非法行醫(yī)，將依法追究相關(guān)人員的法律責(zé)任。對(duì)無(wú)證行醫(yī)行為，衛(wèi)生行政部門將依法予以取締，沒(méi)收違法所得和藥品、器械，并處以罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?；颊咭驘o(wú)證行醫(yī)行為受到損害的，有權(quán)依法要求賠償。CHAPTER醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)資格與培訓(xùn)03醫(yī)務(wù)人員必須按照《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》的規(guī)定，通過(guò)國(guó)家醫(yī)師資格考試，取得醫(yī)師資格證書。依法取得醫(yī)師資格醫(yī)務(wù)人員在取得醫(yī)師資格證書后，需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向所在地縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)注冊(cè)，獲得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后方可執(zhí)業(yè)。注冊(cè)執(zhí)業(yè)證書醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和診療護(hù)理規(guī)范，確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全。遵守執(zhí)業(yè)規(guī)范醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)資格要求定期考核醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)水平、工作成績(jī)和職業(yè)道德進(jìn)行考核，考核結(jié)果作為醫(yī)務(wù)人員晉升、獎(jiǎng)懲的重要依據(jù)。崗前培訓(xùn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)新入職醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)，包括醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、醫(yī)療法規(guī)、醫(yī)療安全等方面的教育。繼續(xù)教育醫(yī)務(wù)人員應(yīng)參加醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育，不斷更新醫(yī)學(xué)知識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。培訓(xùn)考核與繼續(xù)教育制度暫停執(zhí)業(yè)對(duì)于情節(jié)較重的違法行為，衛(wèi)生行政部門可責(zé)令醫(yī)務(wù)人員暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)，接受培訓(xùn)和整改。吊銷執(zhí)業(yè)證書對(duì)于嚴(yán)重違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)的醫(yī)務(wù)人員，衛(wèi)生行政部門可吊銷其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，取消其執(zhí)業(yè)資格。警告與記過(guò)對(duì)于違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和診療護(hù)理規(guī)范的醫(yī)務(wù)人員，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可給予警告、記過(guò)等處分。違反規(guī)定處罰措施CHAPTER診療科目、設(shè)備與服務(wù)管理0403禁止超范圍執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格遵守衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的診療科目范圍，禁止超范圍執(zhí)業(yè)。01依法申請(qǐng)?jiān)\療科目醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，申請(qǐng)?jiān)O(shè)置相應(yīng)的診療科目，并獲得批準(zhǔn)后方可開展相應(yīng)的診療活動(dòng)。02診療科目變更程序醫(yī)療機(jī)構(gòu)如需變更診療科目，應(yīng)向衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并提交相關(guān)證明材料，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可變更。診療科目設(shè)置及變更程序醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格遵守采購(gòu)程序，確保設(shè)備質(zhì)量可靠、性能穩(wěn)定、價(jià)格合理。設(shè)備采購(gòu)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立設(shè)備使用管理制度，對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，確保設(shè)備使用安全、有效。設(shè)備使用規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備處于良好狀態(tài)，避免因設(shè)備故障導(dǎo)致醫(yī)療事故。設(shè)備維護(hù)規(guī)范設(shè)備采購(gòu)、使用和維護(hù)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，對(duì)患者滿意度、醫(yī)療質(zhì)量、護(hù)理質(zhì)量等方面進(jìn)行評(píng)價(jià)。建立服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)體系醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期開展服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)工作，收集患者意見和建議，分析存在的問(wèn)題和不足。定期服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果，制定相應(yīng)的改進(jìn)措施，提高服務(wù)質(zhì)量和管理水平。同時(shí)，應(yīng)將評(píng)價(jià)結(jié)果和改進(jìn)情況及時(shí)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告。服務(wù)質(zhì)量改進(jìn)機(jī)制服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)與改進(jìn)機(jī)制CHAPTER藥品、醫(yī)療器械管理規(guī)范05藥品采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品，并嚴(yán)格審核其相關(guān)證照和藥品質(zhì)量。藥品儲(chǔ)存醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品儲(chǔ)存管理制度，確保藥品儲(chǔ)存條件符合規(guī)定要求，防止藥品變質(zhì)、失效。藥品使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品使用規(guī)范，確保用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)。醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者病情和藥品說(shuō)明書開具處方，藥師應(yīng)對(duì)處方進(jìn)行審核和調(diào)配。藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存和使用規(guī)定醫(yī)療器械注冊(cè)醫(yī)療器械在上市前必須經(jīng)過(guò)注冊(cè)審批，獲得注冊(cè)證書后方可生產(chǎn)、銷售和使用。部分醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向相關(guān)部門備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)療器械使用管理制度，確保醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)符合規(guī)定要求。監(jiān)管部門定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保其遵守相關(guān)法律法規(guī)。醫(yī)療器械備案醫(yī)療器械監(jiān)管醫(yī)療器械注冊(cè)、備案和監(jiān)管要求召回制度對(duì)于存在安全隱患或不合格的藥品和醫(yī)療器械，生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)召回，并及時(shí)向相關(guān)部門報(bào)告。銷毀制度對(duì)于召回的藥品和醫(yī)療器械，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀處理，防止再次流入市場(chǎng)。責(zé)任追究對(duì)于生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)不合格藥品和醫(yī)療器械的企業(yè)或個(gè)人，監(jiān)管部門將依法追究其法律責(zé)任。不合格產(chǎn)品處理措施CHAPTER患者權(quán)益保護(hù)與糾紛處理機(jī)制06醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)充分告知患者病情、治療方案、風(fēng)險(xiǎn)及預(yù)后等信息，確?；颊叱浞掷斫獠⒆龀鲎灾鳑Q策。在實(shí)施手術(shù)、特殊檢查或特殊治療時(shí)，必須征得患者或其法定代理人的書面同意。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)尊重患者的隱私權(quán)和保密權(quán)，未經(jīng)患者同意，不得泄露其個(gè)人信息和病歷資料?；颊咧橥鈾?quán)保障措施對(duì)于收到的投訴或舉報(bào)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)受理、調(diào)查核實(shí)，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)給予答復(fù)和處理。對(duì)于涉及醫(yī)療糾紛的投訴，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極協(xié)助患者通過(guò)合法途徑解決，如申請(qǐng)醫(yī)療事故鑒定、調(diào)解或訴訟等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立專門的投訴舉報(bào)電話、郵箱等渠道，方便患者及其家屬進(jìn)行投訴或舉報(bào)。投訴舉報(bào)渠道和處理程序發(fā)生醫(yī)療糾紛時(shí)，醫(yī)患雙方可以通過(guò)協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等方式解決。其中，調(diào)解和仲裁是較為常見的解決途徑。調(diào)解可以由醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的調(diào)解委員會(huì)或第三方調(diào)解機(jī)構(gòu)進(jìn)行。調(diào)解過(guò)程中，調(diào)解員應(yīng)遵循中立、公正、保密等原則，促進(jìn)醫(yī)患雙方達(dá)成和解協(xié)議。仲裁是指醫(yī)患雙方將爭(zhēng)議提交給仲裁委員會(huì)進(jìn)行裁決。仲裁裁決具有法律效力，對(duì)雙方均有約束力。如一方不履行仲裁裁決，另一方可以向人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。醫(yī)療糾紛調(diào)解仲裁途徑CHAPTER監(jiān)督檢查與法律責(zé)任追究07依法實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置、登記、校驗(yàn)、變更等事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督管理。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，包括醫(yī)療質(zhì)量、安全、服務(wù)等方面。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反衛(wèi)生法律、法規(guī)的行為進(jìn)行調(diào)查處理，并依法給予行政處罰。衛(wèi)生行政部門監(jiān)督檢查職責(zé)鼓勵(lì)和支持社會(huì)公眾、新聞媒體等對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)舉報(bào)。建立和完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)社會(huì)監(jiān)督機(jī)制，包括投訴舉報(bào)制度、社會(huì)監(jiān)督員制度等。