醫(yī)院藥劑科工作制度和人員崗位職責(zé)2016(試行)

PAGEPAGE1醫(yī)院藥劑科工作制度和人員崗位職責(zé)2016（試行）旬陽縣醫(yī)院藥事管理制度匯編,2016版,,試行,第一部分藥事管理制度一、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)章程二、藥事管理規(guī)定實(shí)施細(xì)則三、基本藥物使用管理辦法四、藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理制度五、藥害事件調(diào)查與處理程序六、藥物不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測(cè)實(shí)施辦法七、《處方管理辦法》實(shí)施細(xì)則八、處方點(diǎn)評(píng)管理辦法九、處方書寫制度與規(guī)則十、抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理規(guī)范十一、科室質(zhì)量與安全管理制度十二、藥品安全性監(jiān)測(cè)制度十三、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度十四、臨床用藥管理制度十五、藥劑科工作制度十六、調(diào)劑室工作制度十七、臨床藥師工作制度十八、藥房值班工作制度十九、藥庫(kù)工作制度二十、藥品采購(gòu)工作制度二十一、藥品驗(yàn)收和保管制度二十二、旬陽縣醫(yī)院藥品新品種遴選采購(gòu)管理辦法二十三、旬陽縣醫(yī)院抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)備案制度二十四、麻醉藥品、一類精神藥品管理制度-1-二十五、第二類精神藥品管理規(guī)定二十六、麻醉藥品和精神藥品空安瓿回收、銷毀處理制度二十七、高警示藥品管理制度二十八、易混淆藥品使用管理制度二十九、旬陽縣醫(yī)院冷藏藥品管理制度三十、藥用冰箱管理規(guī)定三十一、旬陽縣醫(yī)院庫(kù)房冷藏藥品管理制度三十二、激素類藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)范三十三、腫瘤化學(xué)治療藥物臨床應(yīng)用管理制度三十四、生物制劑臨床應(yīng)用管理制度三十五、終止妊娠藥品購(gòu)銷和使用管理規(guī)定三十六、急救等備用藥品使用與管理制度三十七、住院患者自備藥品制度三十八、藥品收回制度三十九、門診退藥管理規(guī)定四十、住院退藥管理規(guī)定四十一、藥品召回管理制度四十二、合理用藥咨詢制度四十三、臨床合理用藥管理制度四十四、藥房調(diào)劑差錯(cuò)、事故管理辦法四十五、拆零藥品管理制度四十六、過期失效藥品銷毀規(guī)定四十七、藥品效期管理制度四十八、近效期與不適應(yīng)藥品管理規(guī)定四十九、藥品貯存與養(yǎng)護(hù)制度五十、庫(kù)房安全管理制度五十一、從藥人員健康狀況管理制度五十二、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)與再教育管理制度五十三、中成藥管理制度五十四、中藥飲片,中藥顆粒劑,管理制度五十五、中藥飲片,中藥顆粒劑,采購(gòu)制度五十六、中藥飲片,中藥顆粒劑,驗(yàn)收制度五十七、中藥飲片,中藥顆粒劑,儲(chǔ)存制度五十八、中藥飲片,中藥顆粒劑,養(yǎng)護(hù)制度五十九、中藥飲片,中藥顆粒劑,調(diào)劑制度六十、中藥注射劑使用管理規(guī)范六十一、毒性藥品管理制度六十二、腸外營(yíng)養(yǎng)藥物臨床應(yīng)用管理制度六十三、腸外營(yíng)養(yǎng)藥物分級(jí)管理制度六十四、臨床藥師會(huì)診制度六十五、不合格處方、不合理用藥干預(yù)制度六十六、抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)預(yù)警制度六十七、超說明書用藥管理制度-3-第二部分藥學(xué)工作人員職責(zé)六十八、藥劑科主任職責(zé)六十九、藥劑科各室、組負(fù)責(zé)人職責(zé):七十、主任,中、西,藥師職責(zé)七十一、副主任,中、西,藥師職責(zé)七十二、主管,中、西,藥師職責(zé)七十三、藥劑師,中藥師,職責(zé)七十四、藥劑士,中藥藥劑士,職責(zé)七十五、臨床藥師職責(zé)七十六、調(diào)劑人員職責(zé)七十七、制劑人員職責(zé)七十八、藥品采購(gòu)人員職責(zé)七十九、藥品驗(yàn)收保管人員職責(zé)八十、藥學(xué)信息咨詢服務(wù)人員職責(zé)第一部分藥事管理制度一、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)章程第一條根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和國(guó)家衛(wèi)計(jì)委《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的精神～成立旬陽縣醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。為規(guī)范藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的各項(xiàng)管理～提高全院的醫(yī)療質(zhì)量～保證患者用藥的安全、有效、經(jīng)濟(jì)～保障人民身體健康～特制定本章程。第二條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是對(duì)醫(yī)院藥事各項(xiàng)重要問題作出決定的專業(yè)技術(shù)管理組織。在主任委員的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作～負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院科學(xué)管理藥品和合理用藥。第三條組織機(jī)構(gòu)1.設(shè)立主任委員一名～由院長(zhǎng)擔(dān)任。2.設(shè)副主任委員二名～由主管藥學(xué)副院長(zhǎng)擔(dān)任與醫(yī)務(wù)科長(zhǎng)擔(dān)任。3.設(shè)委員若干人～由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。下設(shè)藥品質(zhì)量監(jiān)督小組、麻醉藥品與精神藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組、臨床合理用藥領(lǐng)導(dǎo)小組、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組。4.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)辦公室在藥劑科～日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。醫(yī)務(wù)科指定專人～負(fù)責(zé)與藥物治療相關(guān)的行政事務(wù)管理工作。第四條職責(zé)與任務(wù)1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本院藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度～并監(jiān)督實(shí)施。2.制,修,訂本院藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。3.推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施～監(jiān)測(cè)、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況～提出干預(yù)和改進(jìn)措施～指導(dǎo)臨床合理用藥。4.分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件～并提供咨詢與指導(dǎo)。5.建立藥品遴選制度～審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、-5-調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)等事宜。6.監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理。7.對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn),向公眾宣傳安全用藥知識(shí)。8.支持臨床藥學(xué)及新藥臨床研究工作。9.及時(shí)調(diào)查本院醫(yī)療用藥中的重大問題和藥療事故～提出解決辦法。10.討論和決定藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的工作計(jì)劃～確定和調(diào)整委員會(huì)成員。第五條會(huì)議制度1.主任委員或主管藥學(xué)的副院長(zhǎng),副主任委員,負(fù)責(zé)召集委員會(huì)會(huì)議～研究醫(yī)院藥物與治療學(xué)管理的有關(guān)問題。2.委員會(huì)原則上每季度召開一次會(huì)議～總結(jié)和檢查、安排下階段工作。如遇特殊情況可由3名以上委員提議～主任委員同意召開臨時(shí)會(huì)議～主管藥學(xué)的副院長(zhǎng)主持會(huì)議。3.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)會(huì)議應(yīng)在有三分之二以上委員出席的情況下召開。4.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)會(huì)議的決議應(yīng)經(jīng)參加會(huì)議一半以上有投票權(quán)的委員同意方可通過、頒行。5.藥劑科是藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的執(zhí)行機(jī)構(gòu)～負(fù)責(zé)落實(shí)委員會(huì)的決議。附:旬陽縣醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)名單主任:吳萬琴院長(zhǎng)副主任:杜黎分管副院長(zhǎng)張博醫(yī)務(wù)主任成員:樊順軍質(zhì)管科主任魏秀珍總護(hù)理部主任王日華感染科主任張宏星檢驗(yàn)科主任周世軍藥劑科主任呂中華財(cái)務(wù)科科長(zhǎng)李春艷藥劑科副主任臨床藥師及各臨床科室主任。二、藥事管理規(guī)定實(shí)施細(xì)則第一章總則第一條為貫徹實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》,～根據(jù)《規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定～制定本細(xì)則。第二條本細(xì)則適用范圍與《規(guī)定》相同。第三條本細(xì)則是對(duì)《規(guī)定》部分條款的具體說明?！兑?guī)定》中已有明確規(guī)定的～本細(xì)則不再說明。第二章藥事管理組織第四條醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)設(shè)主任委員一名～由院長(zhǎng)擔(dān)任,設(shè)副主任委員一名～由主管藥學(xué)副院長(zhǎng)擔(dān)任,設(shè)委員若干人～由醫(yī)務(wù)科、藥劑科、院感科、護(hù)理部、及相關(guān)科室的負(fù)責(zé)人和具有專業(yè)代表性的技術(shù)人員組成。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)建有相應(yīng)的工作制度～下設(shè)辦公室～掛靠藥劑科～辦公地點(diǎn)設(shè)在藥劑科辦公室～日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。醫(yī)務(wù)科指定專人～負(fù)責(zé)與藥物治療相關(guān)的行政事務(wù)管理工作。第五條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé):,一,貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度～并監(jiān)督實(shí)施,,二,制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄,,三,推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施～監(jiān)測(cè)、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況～提出干預(yù)和改進(jìn)措施～指導(dǎo)臨床合理用藥,,四,分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件～并提供咨詢與指導(dǎo),,五,建立藥品遴選制度～審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜,-7-,六,監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理,,七,對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn),向公眾宣傳安全用藥知識(shí)。三、基本藥物使用管理辦法為積極穩(wěn)妥地推進(jìn)國(guó)家基本藥物制度～指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員合理使用基本藥物～根據(jù)衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局編寫的《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南,基層部分,》和《國(guó)家處方集》～結(jié)合我院實(shí)際制定本辦法:基本藥物是指適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求～劑型適宜～價(jià)格合理～能夠保障供應(yīng)～公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物～其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。建立國(guó)家基本藥物制度～保證群眾基本用藥～是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要舉措,通過制定相關(guān)政策措施～推動(dòng)基本藥物配備使用～以切實(shí)減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān)。1、管理措施藥劑科負(fù)責(zé)制定醫(yī)院基本藥物使用目錄～根據(jù)臨床醫(yī)療需要保障供應(yīng)。將全院藥品收入控制在業(yè)務(wù)總收入的20%以內(nèi)～將抗菌藥物收入控制在藥品總收入的5%以內(nèi)～將全院基本藥物收入提高到藥品總收入的50%以上。將基本藥物使用比例納入醫(yī)療質(zhì)量考核～并作為考核科室的一項(xiàng)指標(biāo)。2、分級(jí)管理,1,各臨床科室基本藥物使用比例占本科室總藥品比不低于50%?？浦魅螢楸究剖一舅幬锸褂帽壤牡谝回?zé)任人～并負(fù)責(zé)對(duì)本科室基本藥物使用比例實(shí)施管理職責(zé),,2,藥劑科負(fù)責(zé)監(jiān)控全院基本藥物占比情況～并每月將結(jié)果匯總上報(bào),,3,臨床用藥管理參照《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》執(zhí)行,3、考核獎(jiǎng)懲醫(yī)院每月組織專家對(duì)每個(gè)科室的運(yùn)行病歷、出院病歷進(jìn)行抽查。重點(diǎn)檢查當(dāng)月基本藥物使用比例未達(dá)標(biāo)的科室,臨床科室用藥不得低于實(shí)際基本藥物百分點(diǎn)～考核結(jié)果將納入績(jī)效考核相應(yīng)欄。四、藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理制度一、目的為了加強(qiáng)醫(yī)院臨床用藥的安全監(jiān)管～規(guī)范藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理程序～研究藥品不良反應(yīng)與藥害事件的因果關(guān)系和誘發(fā)因素～保障臨床用藥的安全性～同時(shí)也為評(píng)價(jià)淘汰藥品提供服務(wù)和依據(jù)～根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,衛(wèi)生部令第81號(hào),的相關(guān)規(guī)定～特制訂本院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理制度。二、責(zé)任人負(fù)責(zé)本院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理工作的專職或兼職人員、臨床藥師及藥劑科各部門負(fù)責(zé)人。三、主要內(nèi)容,一,定義1、藥品不良反應(yīng),ADR,:是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。ADR主要包括副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異性遺傳素質(zhì)反應(yīng)、藥物依賴性、致癌、致突變、致畸作用等。2、藥品不良事件,ADE,:是指藥物治療期間所發(fā)生的任何不利-9-的醫(yī)學(xué)事件～但該事件并非一定與用藥有因果關(guān)系。為了最大限度的降低廣大人民群眾的用藥風(fēng)險(xiǎn)～本著“可疑即報(bào)”的原則～對(duì)有重要意義的ADE也要進(jìn)行監(jiān)測(cè)。3、藥品群體不良事件:是指同一藥品在使用過程中～在相對(duì)集中的時(shí)間、區(qū)域內(nèi)～對(duì)一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅～需要予以緊急處臵的事件。4、藥害事件:泛指由藥品使用導(dǎo)致的患者生命或身體健康損害的事件～包括藥品不良反應(yīng)以及其他一切非預(yù)期藥物作用導(dǎo)致的意外事件。相對(duì)于藥品不良反應(yīng)～藥害事件概念的內(nèi)涵和外延都被擴(kuò)大。藥害既包括非人為過失的不良反應(yīng)～也包括人為過失導(dǎo)致的其他負(fù)面藥物作用。藥害事件主要有三種類型:一是由于藥品質(zhì)量缺陷(假藥、劣藥)導(dǎo)致?lián)p害的事件,二是由于合格藥品使用過錯(cuò)(超劑量中毒、用錯(cuò)藥物和不合理用藥等)導(dǎo)致?lián)p害的事件,三是合格藥品在按說明書正常使用的情況下發(fā)生的不良反應(yīng)損害～即藥品不良反應(yīng)事件。5、藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告:是指藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程。6、藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè):是指為進(jìn)一步了解藥品的臨床使用和不良反應(yīng)發(fā)生情況～研究不良反應(yīng)的發(fā)生特征、嚴(yán)重程度、發(fā)生率等～開展的藥品安全性監(jiān)測(cè)活動(dòng)。7、同一藥品:指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。,二,機(jī)構(gòu)設(shè)臵和職責(zé)機(jī)構(gòu):醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)管理機(jī)構(gòu)由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組組成～其主要任務(wù)是負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告的收集、核實(shí)、評(píng)價(jià)、上報(bào)、反饋及其相關(guān)工作。從事藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理的工作人員應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識(shí)～具備科學(xué)分析評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)與藥害事件的能力。職責(zé):藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)辦公室:藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)辦公室為醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作的核心機(jī)構(gòu)～由醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護(hù)理部等部門組成～辦公室設(shè)在藥劑科。,三,藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告程序及要求1、報(bào)表:按照我國(guó)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的要求～如發(fā)現(xiàn)ADR/ADE～應(yīng)先填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》/《藥品群體不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》～再由藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)辦公室通過國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。2、報(bào)告程序及要求:,1,在本院范圍內(nèi)發(fā)生的ADR/ADE逐級(jí)、定期報(bào)告～必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。,2,醫(yī)師、藥師、護(hù)士及其他醫(yī)護(hù)人員相互配合對(duì)患者用藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)～重點(diǎn)監(jiān)測(cè)非預(yù)期,新發(fā)現(xiàn),的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)～有原始記錄。發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或藥害事件～積極進(jìn)行臨床救治～做好醫(yī)療記錄～保存好相關(guān)藥品、物品的留樣～并對(duì)事件進(jìn)行積極地調(diào)查、分析。,3,各級(jí)醫(yī)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的ADR/ADE需詳細(xì)記錄～及時(shí)匯報(bào)給本科室的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)員。立即填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》～如發(fā)生群體不良反應(yīng)/事件～則需填寫《藥品群體不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》～對(duì)每一病例還應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》～及時(shí)上報(bào)醫(yī)院的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)辦公室。,4,藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)辦公室對(duì)收集的報(bào)表進(jìn)行必要的調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理～每月通過國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。,5,對(duì)新的、嚴(yán)重、突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)與藥害事件～積極救治患者的同時(shí)應(yīng)立即上報(bào)本院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)辦公室～并由辦公室迅速提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)～組織有關(guān)專家迅速開展臨床調(diào)查～分析事件發(fā)生的原因～必要時(shí)可采取暫停藥品的使用等緊急措施。核實(shí)后應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)～必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。3、報(bào)告范圍和報(bào)告時(shí)限:為了最大限度的降低人群的用藥風(fēng)險(xiǎn)～-11-本著“可疑即報(bào)”的原則～各科室部門需報(bào)告發(fā)現(xiàn)的所有藥品的不良反應(yīng)及可疑不良反應(yīng)～藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)辦公室按以下原則對(duì)院內(nèi)收集的報(bào)告進(jìn)行篩選、歸類后～按要求上報(bào)。,1,新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)/事件,其他國(guó)產(chǎn)藥品～報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)/事件。,2,進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)～報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng)/事件,滿5年的～報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)/事件。,3,新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件應(yīng)于發(fā)現(xiàn)或者獲知之日起15日內(nèi)報(bào)告～其中死亡病例須立即報(bào)告～其他藥品不良反應(yīng)/事件30日內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的～應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。,四,獎(jiǎng)勵(lì)和處罰辦法為推動(dòng)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)工作的發(fā)展～提高藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告的質(zhì)量和數(shù)量～調(diào)動(dòng)全院各部門和人員參與藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告的積極性～真正落實(shí)藥品管理法和藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告制度～根據(jù)國(guó)家《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第一章總則第五條“國(guó)家鼓勵(lì)公民、法人和其他組織報(bào)告藥品不良反應(yīng)”～特制定本辦法。獎(jiǎng)勵(lì)辦法:1、各級(jí)醫(yī)護(hù)人員向監(jiān)測(cè)辦公室提供藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)表一經(jīng)審核采納～在年終給予20元/份的獎(jiǎng)勵(lì)。2、如提供特別有價(jià)值的藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告,包括提供嚴(yán)重、罕見的藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告或藥品說明書上未收載的新的不良反應(yīng)的報(bào)告,～經(jīng)確認(rèn)后～年終予以100元/份特別獎(jiǎng)勵(lì)。處罰辦法:在藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作中存在以下行為之一者～視情節(jié)嚴(yán)重程度～予以責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)或警告～情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的～按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處罰。1、無兼職人員負(fù)責(zé)本科室部門藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作的。2、未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)與藥害事件者。3、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)與藥害事件匿而不報(bào)者。4、隱藏藥品不良反應(yīng)與藥害事件資料者。5、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)辦公室及其有關(guān)人員在藥品不良反應(yīng)與藥害事件管理工作中違反規(guī)定、延誤不良反應(yīng)報(bào)告、未采取有效措施控制嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)與藥害事件重復(fù)發(fā)生并造成嚴(yán)重后果的。依照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。五、藥害事件調(diào)查與處理程序?yàn)楦玫奶幚硭幤钒踩录珳p輕后續(xù)事件的發(fā)生～減少藥品安全事件的不良影響～做好藥害事件的預(yù)防工作～特制定我院藥害事件調(diào)查與處理程序。一、藥品安全事件分級(jí)一級(jí):重大藥害事件。指藥害事件在全院范圍影響大～波及范圍廣～蔓延勢(shì)頭緊急～已經(jīng)發(fā)生一人以上死亡、或者三人以上重傷、或者致人嚴(yán)重殘疾、或者十人以上輕傷或者其他特別嚴(yán)重后果的事件。二級(jí):較大藥害事件。指藥害事件在醫(yī)院范圍影響擴(kuò)大～蔓延勢(shì)頭有升級(jí)趨勢(shì)～已經(jīng)導(dǎo)致一人重傷、或者五人以上輕傷或者其他嚴(yán)重后果的事件。三級(jí):一般藥害事件。指藥害事件在一定區(qū)域內(nèi)造成較大影響～危害較為嚴(yán)重～具有較為明顯的蔓延勢(shì)頭～已經(jīng)導(dǎo)致一人以上、五人以下輕傷或其他嚴(yán)重后果的藥品藥害事件。二、藥品安全事件處理預(yù)案藥品安全事件發(fā)生后～醫(yī)院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組按照藥害事件的性質(zhì)和等級(jí)分別采取以下三套應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行處臵,一,發(fā)生一級(jí)藥害事件時(shí)啟動(dòng)第一套預(yù)案1、接到藥害事件報(bào)告后～院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)～對(duì)報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)、確認(rèn)后下達(dá)指令～派出督導(dǎo)組盡快趕赴現(xiàn)場(chǎng)～同時(shí)報(bào)告衛(wèi)生主管部門、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和區(qū)人民政府。2、督導(dǎo)組到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后應(yīng)立即組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展以下工作:采取緊急措施～控制事態(tài)發(fā)展,協(xié)助相關(guān)部門～開展傷員救治工作,查明事件原因～依法提取有效證據(jù),對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料立即封存～對(duì)質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送-13-檢,已流入社會(huì)的有毒有害物品立即采取緊急控制措施～對(duì)源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控。必要時(shí)會(huì)同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門～迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施～以控制藥害事件的進(jìn)一步發(fā)展。3、現(xiàn)場(chǎng)處理工作實(shí)行動(dòng)態(tài)報(bào)告制度～即每4小時(shí)一次向院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組和當(dāng)?shù)卣畧?bào)告藥害事件的應(yīng)急工作情況～以便及時(shí)采取有效措施～控制事態(tài)的發(fā)展。4、院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組實(shí)行領(lǐng)導(dǎo)在崗、車輛備勤、通訊暢通～有關(guān)人員都要服從所在單位的統(tǒng)一調(diào)度。5、院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)應(yīng)急值班制度～設(shè)專門值班室～安排雙人24小時(shí)值班電話～做好記錄。6、加強(qiáng)與新聞媒體的溝通～及時(shí)向媒體發(fā)布藥害事件的動(dòng)態(tài)～公正輿論～穩(wěn)定人心～消除恐慌。7、加強(qiáng)后勤保障工作～各級(jí)有關(guān)單位要保障交通工具及其他所需物品的及時(shí)提供。,二,發(fā)生二級(jí)藥害事件時(shí)啟動(dòng)第二套預(yù)案1、接到藥害事件報(bào)告后～院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)～對(duì)報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)、確認(rèn)后下達(dá)指令～派出督導(dǎo)組立即啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案～在第一時(shí)間內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)。2、督導(dǎo)組到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后應(yīng)立即組織開展以下工作:采取緊急措施～控制事態(tài)發(fā)展,協(xié)助相關(guān)部門～開展傷員救治工作,查明事件原因～依法提取有效證據(jù),對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施～對(duì)質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢,已流入社會(huì)的有毒有害物品立即采取緊急控制措施～對(duì)源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控。必要時(shí)會(huì)同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門～迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施～以控制藥害事件的進(jìn)一步發(fā)展。3、現(xiàn)場(chǎng)處理工作實(shí)行動(dòng)態(tài)報(bào)告制度～即每8小時(shí)一次向院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告藥害事件的應(yīng)急工作情況～以便及時(shí)采取有效措施～控制事態(tài)的發(fā)展。4、院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組的有關(guān)人員都要服從所在單位的統(tǒng)一調(diào)度～休假人員立即返回工作崗位～開通通訊工具～保持通訊暢通。5、院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)應(yīng)急值班制度～設(shè)專門值班室～安排雙人24小時(shí)值班電話～做好記錄。6、加強(qiáng)與新聞媒體的溝通～及時(shí)與新聞媒體聯(lián)系～通報(bào)有關(guān)情況～穩(wěn)定勢(shì)態(tài)。,三,發(fā)生三級(jí)藥害事件時(shí)啟動(dòng)第三套預(yù)案1、接到藥害事件報(bào)告后～院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)～暢通應(yīng)急通訊聯(lián)絡(luò)系統(tǒng)～及時(shí)調(diào)度和綜合、分析、匯總應(yīng)急工作情況。2、院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組要立即啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案～派督導(dǎo)組于1小時(shí)內(nèi)趕赴現(xiàn)場(chǎng)～迅速組織開展藥害事件的調(diào)查及現(xiàn)場(chǎng)處理工作。每12小時(shí)一次向院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告藥害事件的應(yīng)急工作情況～以便及時(shí)采取有效措施～控制事態(tài)的發(fā)展。3、院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組的有關(guān)人員都要開通通訊工具～保持通訊暢通。4、院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)應(yīng)急值班制度～設(shè)專門值班室～安排雙人24小時(shí)值班電話～做好記錄。5、加強(qiáng)與有關(guān)部門的協(xié)作～開展應(yīng)急工作。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室主動(dòng)與有關(guān)政府部門聯(lián)系～溝通情況～通報(bào)信息～協(xié)調(diào)工作。6、聯(lián)系新聞媒體或通過網(wǎng)站～發(fā)布有關(guān)藥害事件信息以及采取的應(yīng)對(duì)措施。三、后期處臵1、藥害事件得到有效控制或消除后～院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組須在2小時(shí)內(nèi)向衛(wèi)生主管部門、食品藥品監(jiān)督管理局和人民政府報(bào)告。2、藥害事件發(fā)生后～有關(guān)單位或人員未依照本規(guī)定履行職責(zé)或行動(dòng)遲緩、失職、瀆職而造成損失或不良影響的～有關(guān)部門應(yīng)依照黨紀(jì)、政紀(jì)給予紀(jì)律處分或行政處分,對(duì)表現(xiàn)突出并做出貢獻(xiàn)的予以表彰獎(jiǎng)勵(lì)。-15-六、藥物不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測(cè)實(shí)施辦法一、ADR監(jiān)測(cè)人員組成組長(zhǎng):吳萬琴院長(zhǎng),副主任護(hù)師,副組長(zhǎng):袁新軍校長(zhǎng),主任醫(yī)師,杜黎副院長(zhǎng),主治醫(yī)師,聯(lián)絡(luò)員:器械楊曉明藥品周世軍成員:由各科主任、護(hù)士長(zhǎng)、臨床藥師組成領(lǐng)導(dǎo)小級(jí)下設(shè)辦公室～由藥劑科、器械科負(fù)責(zé)辦公。具體負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)日常工作。二、ADR報(bào)告內(nèi)容1、藥品不良反應(yīng):系指合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。排除了治療失敗、藥物過量、藥物濫用、不依從用藥和用藥差錯(cuò)的情況。2、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第三十條中規(guī)定“ADR報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)～不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)”。3、ADR報(bào)告范圍:所有藥品的所有不良反應(yīng)～包括一般的、新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。4、ADR重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種:抗菌藥物類～解熱鎮(zhèn)痛類～心血管疾病用藥～鎮(zhèn)靜催眠藥～激素類～生物生化制劑～中藥等。三、ADR報(bào)告程序1、臨床醫(yī)師、護(hù)師發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)填寫ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告表～對(duì)藥品與不良反應(yīng)的相關(guān)性因素作初步分析～并將藥物不良反應(yīng)報(bào)告表交本科室ADR監(jiān)測(cè)員妥善保管。2、ADR監(jiān)測(cè)辦公室安排專人每月深入到各病區(qū)收集ADR報(bào)告表～并負(fù)責(zé)匯總、整理。3、由ADR監(jiān)測(cè)辦公室代表醫(yī)院ADR監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)藥品與不良反應(yīng)的因果關(guān)系作出評(píng)定～簽注不良反應(yīng)等級(jí)意見～并由專人定期網(wǎng)上報(bào)告。四、職責(zé)1、ADR監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組:組織全院ADR監(jiān)測(cè)員進(jìn)行有關(guān)藥品不良反應(yīng)知識(shí)的培訓(xùn),聽取ADR監(jiān)測(cè)辦公室對(duì)全院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況的匯報(bào),對(duì)疑難不良反應(yīng)組織專家進(jìn)行分析和等級(jí)評(píng)定,研究減少藥品不良反應(yīng)和更好開展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的措施。2、ADR監(jiān)測(cè)辦公室:定期收集各臨床科室不良反應(yīng)報(bào)表,培訓(xùn)各臨床科室ADR監(jiān)測(cè)員不良反應(yīng)的基本知識(shí),向醫(yī)院不良反應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)全院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況,網(wǎng)上上報(bào)不良反應(yīng)報(bào)表,及時(shí)報(bào)道ADR信息及資料～并提供藥品不良反應(yīng)咨詢服務(wù)。3、各臨床科室ADR監(jiān)測(cè)員:宣傳藥品不良反應(yīng)基本知識(shí),及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng),督促填寫、收集本科室不良反應(yīng)報(bào)表。五、措施1、各科室醫(yī)護(hù)人員在診療過程中發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)～應(yīng)及時(shí)填寫不良反應(yīng)報(bào)告表～其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告～死亡病例須及時(shí)報(bào)告。對(duì)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)匿而不報(bào)的～上報(bào)醫(yī)院進(jìn)行處罰。2、ADR監(jiān)測(cè)辦公室及時(shí)對(duì)各科室上報(bào)的不良反應(yīng)報(bào)告表進(jìn)行網(wǎng)上填報(bào)～對(duì)被國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)正式接收的不良反應(yīng)報(bào)告表～年終醫(yī)院按照20元/份的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)填報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告表的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì),對(duì)發(fā)現(xiàn)新或有重大意義不良反應(yīng)的醫(yī)護(hù)人員由醫(yī)院按照50-100元/份的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。七、《處方管理辦法》實(shí)施細(xì)則第一章總則第一條為規(guī)范處方管理～提高處方質(zhì)量～促進(jìn)合理用藥～保障醫(yī)療安全～根據(jù)衛(wèi)生部《處方管理辦法》制定本細(xì)則。第二條本細(xì)則適用范圍與《處方管理辦法》相同。第三條本細(xì)則是對(duì)《處方管理辦法》部分條款的具體說明?！短幏焦芾磙k法》中已有明確規(guī)定的～本細(xì)則不再說明。-17-第二章處方管理的一般規(guī)定第四條麻醉藥品、精神藥品處方按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行印制,普通處方參照國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)與格式使用電子處方。第五條處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則:,一,患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整～并與病歷記載相一致。,二,每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?三,字跡清楚～不得涂改,如需修改～應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。,四,藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫～沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫,醫(yī)院任何部門或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào),書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范～藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫～但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。,五,患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡～新生兒、嬰幼兒寫日、月齡～必要時(shí)要注明體重。,六,西藥和中成藥可以分別開具處方～也可以開具一張?zhí)幏健兴庯嬈瑧?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。,七,開具西藥、中成藥處方～每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行～每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。,八,中藥飲片處方的書寫～一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列,調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方～并加括號(hào)～如布包、先煎、后下等,對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的～應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。,九,藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用～特殊情況需要超劑量使用時(shí)～應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。,十,除特殊情況外～應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。,十一,開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。,十二,處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致～不得任意改動(dòng)～否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。第六條藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位:重量以克,g,、毫克,mg,、微克,μg,、納克,ng,為單位,容量以升,L,、毫升,ml,為單位,國(guó)際單位,IU,、單位(U),中藥飲片以克,g,為單位。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位,溶液劑以支、瓶為單位,軟膏及乳膏劑以支、盒為單位,注射劑以支、瓶為單位～應(yīng)當(dāng)注明含量,中藥飲片以劑為單位。第三章處方權(quán)的獲得第七條經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在醫(yī)院取得相應(yīng)的處方權(quán)。第八條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在醫(yī)院簽名留樣或者專用簽章備案后～方可開具處方。第九條醫(yī)院按照有關(guān)規(guī)定～對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)～藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后～方可在本院開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方～但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后～方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。第十條試用期人員開具處方～應(yīng)當(dāng)經(jīng)本院有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。第十一條在我院進(jìn)修醫(yī)師由醫(yī)院對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。第四章處方的開具第十二條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要～按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。第十三條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)本院具體情況～制定我院藥品處方集。第十四條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)藥品。同一通用名稱藥品的品種～注射劑型和口服劑型各不得超過2種～處方組成類同的復(fù)方制劑1，2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。第十五條醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。第十六條處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的～由-19-開具處方的醫(yī)師注明有效期限～但有效期最長(zhǎng)不得超過3天。第十七條處方一般不得超過7日用量,急診處方一般不得超過3日用量,對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況～處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)～但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第十八條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則～開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。第十九條門,急,診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的～首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者～建立相應(yīng)的病歷～要求其簽署《知情同意書》。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件:,一,二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明,,二,患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件,,三,為患者代辦人員身份證明文件。第二十條除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門,急,診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外～麻醉藥品注射劑僅限于院內(nèi)使用。第二十一條為門,急,診患者開具的麻醉藥品注射劑～每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑～每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量,其他劑型～每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑～每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑～每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量,其他劑型～每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)～每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量,對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者～處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)～醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。第二十二條為門,急,診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑～每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量,控緩釋制劑～每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量,其他劑型～每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。第二十三條為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具～每張?zhí)幏綖?日常用量。第二十四條對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品～鹽酸二氫埃托啡、鹽酸哌替啶處方為一次常用量～僅限在醫(yī)院內(nèi)使用。第二十五條醫(yī)院要求對(duì)長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門,急,診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者～每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。第二十六條醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞普通處方時(shí)～應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方～其格式與手寫處方一致,打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時(shí)～應(yīng)當(dāng)核對(duì)打印的紙質(zhì)處方～無誤后發(fā)給藥品～并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳?。第五章處方的調(diào)劑第二十七條取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。第二十八條藥師在醫(yī)院取得處方調(diào)劑資格。簽名或者專用簽章式樣需在醫(yī)院留樣備查。第二十九條具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo),藥士從事處方調(diào)配工作。第三十條藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品～非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。第三十一條藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品:認(rèn)真審核處方～準(zhǔn)確調(diào)配藥品～正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽,向患者交付藥品時(shí)～按照藥品說明書或者處方用法～進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)～包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。第三十二條藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整～并確認(rèn)處方的合法性。第三十三條藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核～審核內(nèi)容包括:,一,規(guī)定必須做皮試的藥品～處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定,,二,處方用藥與臨床診斷的相符性,,三,劑量、用法的正確性,,四,選用劑型與給藥途徑的合理性,,五,是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象,,六,是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌,-21-,七,其它用藥不適宜情況。第三十四條藥師經(jīng)處方審核后～認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)～應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師～請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤～應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑～及時(shí)告知處方醫(yī)師～并應(yīng)當(dāng)記錄～按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。第三十五條藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”:查處方～對(duì)科別、姓名、年齡,查藥品～對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量,查配伍禁忌～對(duì)藥品性狀、用法用量,查用藥合理性～對(duì)臨床診斷。第三十六條藥師在完成處方調(diào)劑后～應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。第三十七條藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方～按年月日逐日編制順序號(hào)。第三十八條藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方～不得調(diào)劑。第三十九條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)將本院基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)同類藥品相關(guān)信息告知患者。第四十條除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外～醫(yī)院不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購(gòu)藥。第六章監(jiān)督管理第四十一條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本院處方開具、調(diào)劑和保管的管理。第四十二條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評(píng)制度～對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警～登記并通報(bào)不合理處方～對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。第四十三條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告～限制其處方權(quán),限制處方權(quán)后～仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的～取消其處方權(quán)。第四十四條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的～處方權(quán)由其所在醫(yī)院予以取消:,一,被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè),,二,考核不合格離崗培訓(xùn)期間,,三,被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書,,四,不按照規(guī)定開具處方～造成嚴(yán)重后果的,,五,不按照規(guī)定使用藥品～造成嚴(yán)重后果的,,六,因開具處方牟取私利的。第四十五條未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。第四十六條除治療需要外～醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。第四十七條未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。第四十八條處方由醫(yī)院藥劑科統(tǒng)一保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年～醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年～麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后～經(jīng)分管醫(yī)院院長(zhǎng)批準(zhǔn)、登記備案～方可銷毀。第四十九條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況～按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記～登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊(cè)保存期限為3年。第五十條醫(yī)院應(yīng)定期組織對(duì)我院執(zhí)行《處方管理辦法》的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。八、處方點(diǎn)評(píng)管理辦法一、總則1.為規(guī)范我院處方點(diǎn)評(píng)工作～提高處方質(zhì)量～促進(jìn)合理用藥～保障醫(yī)療安全～根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《處方管理辦法》、《處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范》、《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)指南》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章～制定本制度。2.處方點(diǎn)評(píng)是根據(jù)相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范要求～對(duì)處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性即用藥適應(yīng)證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等進(jìn)行評(píng)價(jià)～發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題～制定干預(yù)和改進(jìn)措施并實(shí)施～促進(jìn)臨床藥物合理應(yīng)用的過程。3.實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)是我院持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)和藥品臨床管理的重要組成部分～是提高臨床藥物治療水平的重要手段。二、組織管理1.醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)工作在醫(yī)院藥事管理委員會(huì)和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)聯(lián)合成立的醫(yī)院藥物與治療學(xué)委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下～由醫(yī)務(wù)科、質(zhì)管科、藥劑科共同組織實(shí)施。2.根據(jù)我院實(shí)際情況～醫(yī)院藥物與治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)處方點(diǎn)評(píng)專-23-家組～由醫(yī)院質(zhì)管科、藥劑科、醫(yī)務(wù)科、檢驗(yàn)科、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理部門及各臨床主任等多學(xué)科專家組成的處方點(diǎn)評(píng)專家組～為處方點(diǎn)評(píng)工作提供專業(yè)技術(shù)咨詢。3.成立處方點(diǎn)評(píng)工作小組～負(fù)責(zé)處方點(diǎn)評(píng)的具體工作。具體如下:,一,、處方點(diǎn)評(píng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組～領(lǐng)導(dǎo)和規(guī)劃處方點(diǎn)評(píng)工作。組長(zhǎng):杜黎成員:張博樊順軍周世軍,二,、處方點(diǎn)評(píng)專家組～為處方點(diǎn)評(píng)工作提供專業(yè)技術(shù)咨詢。組長(zhǎng):樊順軍成員:華軍馮波翟治雙昝江邱兵勇鄭清娥張宏星李春艷及各臨床科主任組成。,三,、處方點(diǎn)評(píng)工作小組～負(fù)責(zé)處方點(diǎn)評(píng)的具體工作。組長(zhǎng):李春艷成員:王亞文胡世山三、處方點(diǎn)評(píng)的實(shí)施1.點(diǎn)評(píng)方法及數(shù)量:每月接受處方點(diǎn)評(píng)的醫(yī)師比例?25%、每位接受處方點(diǎn)評(píng)醫(yī)師被點(diǎn)評(píng)處方,醫(yī)囑,數(shù)量不少于50份處方,或50條醫(yī)囑,由處方點(diǎn)評(píng)工作小組隨機(jī)抽取。處方點(diǎn)評(píng)工作小組也可根據(jù)我院診療科目、科室設(shè)臵、技術(shù)水平、診療量等實(shí)際情況～合理調(diào)整抽樣比例～但需作情況說明。2點(diǎn)評(píng)的范圍和內(nèi)容:,1,特定的藥物,如國(guó)家基本藥物、血液制品、抗菌藥物、輔助治療藥物、激素等,,2,特定疾病的藥物,如腫瘤患者和圍手術(shù)期用藥等,。四、處方點(diǎn)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)分為合理處方和不合理處方。不合理處方包括不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方。1,有下列情況之一的～應(yīng)當(dāng)判定為不規(guī)范處方:,1,處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項(xiàng)～書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認(rèn)的,,2,醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的,,3,藥師未對(duì)處方進(jìn)行適宜性審核的,處方后記的審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥欄目無審核調(diào)配藥師及核對(duì)發(fā)藥藥師簽名～或者單人值班調(diào)劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定,,,4,新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的,,5,西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的,,6,未使用藥品規(guī)范名稱開具處方的,,7,藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范或不清楚的,,8,用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句的,,9,處方修改未簽名并注明修改日期～或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的,,10,開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的,,11,單張門急診處方超過五種藥品的,,12,無特殊情況下～門診處方超過7日用量～急診處方超過3日用量～慢性病、老年病或特殊情況下需要適當(dāng)延長(zhǎng)處方用量未注明理由的,,13,開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方未執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定的,,14,醫(yī)師未按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定開具抗菌藥物處方的;,15,中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列～或未按要求標(biāo)注藥物調(diào)劑、煎煮等特殊要求的。2,有下列情況之一的～應(yīng)當(dāng)判定為用藥不適宜處方:,1,適應(yīng)證不適宜的,,2,遴選的藥品不適宜的,,3,藥品劑型或給藥途徑不適宜的,,4,無正當(dāng)理由不首選國(guó)家基本藥物的,,5,用法、用量不適宜的,,6,聯(lián)合用藥不適宜的,,7,重復(fù)給藥的,,8,有配伍禁忌或者不良相互作用的,-25-,9,其它用藥不適宜情況的。3,有下列情況之一的～應(yīng)當(dāng)判定為超常處方:,1,無適應(yīng)證用藥,,2,無正當(dāng)理由開具高價(jià)藥的,,3,無正當(dāng)理由超說明書用藥的,,4,無正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開具2種以上藥理作用相同藥物的五、點(diǎn)評(píng)結(jié)果的應(yīng)用與持續(xù)改進(jìn)1.醫(yī)務(wù)科、質(zhì)管科應(yīng)當(dāng)會(huì)同藥劑科對(duì)處方點(diǎn)評(píng)小組提交的點(diǎn)評(píng)結(jié)果進(jìn)行審核～定期公布處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果～通報(bào)不合理處方,同時(shí)應(yīng)根據(jù)處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果～對(duì)藥事管理、處方管理和臨床用藥方面存在的問題～進(jìn)行匯總和綜合分析評(píng)價(jià)～提出質(zhì)量改進(jìn)建議～并向醫(yī)院藥事管理委員會(huì)報(bào)告,發(fā)現(xiàn)可能造成患者損害的～應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施～防止損害發(fā)生。2.醫(yī)院藥事管理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)根據(jù)上述質(zhì)量改進(jìn)建議～研究制定有針對(duì)性的臨床用藥質(zhì)量管理和藥事管理改進(jìn)措施～并責(zé)成相關(guān)科室落實(shí)質(zhì)量改進(jìn)措施～提高合理用藥水平～保證患者用藥安全。3.處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果將納入科室及其工作人員績(jī)效考核和年度考核指標(biāo)。六、監(jiān)督管理1.對(duì)開具不合理處方的醫(yī)師～采取教育培訓(xùn)、批評(píng)等措施,對(duì)于開具超常處方的醫(yī)師按照《處方管理辦法》的規(guī)定予以處理,一個(gè)考核周期內(nèi)5次以上開具不合理處方的醫(yī)師～應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為醫(yī)師定期考核不合格～離崗參加培訓(xùn),對(duì)患者造成嚴(yán)重?fù)p害的～應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章給予相應(yīng)處罰。2.藥師未按規(guī)定審核處方、調(diào)劑藥品、進(jìn)行用藥交待或未對(duì)不合理處方進(jìn)行有效干預(yù)的～應(yīng)當(dāng)采取教育培訓(xùn)、批評(píng)等措施,對(duì)患者造成嚴(yán)重?fù)p害的～應(yīng)當(dāng)依法給予相應(yīng)處罰。九、處方書寫制度與規(guī)則為規(guī)范處方管理～提高處方質(zhì)量～促進(jìn)合理用藥～保障醫(yī)療安全～根據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委《處方管理辦法》制定本制度。一、我院麻醉藥品、精神藥品處方按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行印制,普通處方參照國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)與格式使用電子處方。二、醫(yī)師處方權(quán)的獲得,一,注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)由醫(yī)院授予相應(yīng)的處方權(quán)。,二,對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)～藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。,三,在我院進(jìn)修醫(yī)師由醫(yī)院對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。,四,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在醫(yī)院、藥劑科簽名留樣或者專用簽章備案后～方可開具處方。三、處方書寫規(guī)則1、患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整～并與病歷記載相一致。2、每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?、字跡清楚～不得涂改,如需修改～應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。4、藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫～沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫,醫(yī)院任何部門或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào),書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范～藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫～但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。-27-5、患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡～新生兒、嬰幼兒寫日、月齡～必要時(shí)要注明體重。6、西藥和中成藥可以分別開具處方～也可以開具一張?zhí)幏健兴庯嬈瑧?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。7、開具西藥、中成藥處方～每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行～每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。8、中藥飲片處方的書寫～一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列,調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方～并加括號(hào)～如布包、先煎、后下等,對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的～應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。9、藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用～特殊情況需要超劑量使用時(shí)～應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。10、除特殊情況外～應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。11、開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。12、處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥劑科留樣備查的式樣相一致～不得任意改動(dòng)～否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。13、藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位:重量以克,g,、毫克,mg,、微克,μg,、納克,ng,為單位,容量以升,L,、毫升,ml,為單位,國(guó)際單位,IU,、單位(U),中藥飲片以克,g,為單位。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位,溶液劑以支、瓶為單位,軟膏及乳膏劑以支、盒為單位,注射劑以支、瓶為單位～應(yīng)當(dāng)注明含量,中藥飲片以劑為單位。四、處方的開具,一,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要～按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。,二,醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。,三,處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的～由開具處方的醫(yī)師注明有效期限～但有效期最長(zhǎng)不得超過3天。,四,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家衛(wèi)計(jì)委制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則～開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。,五,處方限量:1、處方一般不得超過7日用量,急診處方一般不得超過3日用量,對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況～處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)～但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。2、為門,急,診患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑～每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑～每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量,其他劑型～每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量,對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者～處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)～醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。3、為門,急,診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑～每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量,控緩釋制劑～每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量,其他劑型～每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。4、為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具～每張?zhí)幏綖?日常用量。5、醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞普通處方～應(yīng)打印出紙質(zhì)處方～其格式與手寫處方一致,打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時(shí)～應(yīng)當(dāng)核對(duì)打印的紙質(zhì)處方～無誤后發(fā)給藥品～并將打印的紙質(zhì)處方收存?zhèn)洳椤?29-五、處方的調(diào)劑,一,取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。,二,藥師在醫(yī)院取得處方調(diào)劑資格。簽名或者專用簽章式樣需在藥劑科留樣備查。,三,具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo),藥士從事處方調(diào)配工作。,四,藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品～非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。,五,藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品:認(rèn)真審核處方～準(zhǔn)確調(diào)配藥品～正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽,向患者交付藥品時(shí)～按照藥品說明書或者處方用法～進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)～包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。,六,藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整～并確認(rèn)處方的合法性。,七,藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核～審核內(nèi)容包括:1、規(guī)定必須做皮試的藥品～處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定,2、處方用藥與臨床診斷的相符性,3、劑量、用法的正確性,4、選用劑型與給藥途徑的合理性,5、是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象,6、是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌,7、其它用藥不適宜情況。,八,藥師經(jīng)處方審核后～認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)～應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師～請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤～應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑～及時(shí)告知處方醫(yī)師～并應(yīng)當(dāng)記錄～按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。,九,藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”:查處方～對(duì)科別、姓名、年齡,查藥品～對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量,查配伍禁忌～對(duì)藥品性狀、用法用量,查用藥合理性～對(duì)臨床診斷。,十,藥師在完成處方調(diào)劑后～應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。,十一,藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方～不得調(diào)劑。,十二,除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外～醫(yī)院不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購(gòu)藥。六、監(jiān)督管理1、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本院處方開具、調(diào)劑和保管的管理。2、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評(píng)制度～對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警～登記并通報(bào)不合理處方～對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。3、未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。除治療需要外～醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。4、未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。5、處方由醫(yī)院藥劑科統(tǒng)一保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年～醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年～麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后～經(jīng)分管醫(yī)院院長(zhǎng)批準(zhǔn)、登記備案～方可銷毀。6、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況～按照麻醉藥-31-品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記～登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊(cè)保存期限為3年。十、抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理規(guī)范為促進(jìn)我院抗菌藥物合理使用～保證臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)～根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》2015年版～制定分級(jí)使用管理規(guī)范。第一章臨床抗菌藥物合理使用的基本原則第一條抗菌藥物是指對(duì)細(xì)菌具有抑制或殺滅作用的藥物。主要用于細(xì)菌、真菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體及部分原蟲等病原微生物所致的感染性疾病。缺乏上述病原微生物感染依據(jù)的～原則上不使用抗菌藥物。第二條在使用抗菌藥物治療前～應(yīng)盡可能正確采集有關(guān)標(biāo)本～及時(shí)送病原學(xué)檢查及藥敏試驗(yàn)～作為選用藥物的依據(jù)。未獲結(jié)果前或在嚴(yán)重感染、病情急迫的情況下～可根據(jù)臨床診斷推斷最可能的病原菌～選擇抗菌藥物進(jìn)行治療。一旦明確病原菌～應(yīng)根據(jù)臨床用藥效果并參考藥敏試驗(yàn)結(jié)果～選用合適的抗菌藥物治療。第三條對(duì)輕癥社區(qū)獲得性感染或初治患者～可選用常用抗菌藥物。對(duì)醫(yī)院獲得性感染、重癥感染、難治性感染患者應(yīng)根據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位～推斷可能的病原菌及其耐藥狀況～選用抗菌活性及針對(duì)性強(qiáng)、安全性好的抗菌藥～必要時(shí)可以聯(lián)合用藥。第四條臨床醫(yī)師選擇抗菌藥物時(shí)～應(yīng)綜合考慮以下因素:,一,患者的疾病狀況:感染嚴(yán)重程度、機(jī)體生理、病理、免疫功能狀態(tài)等。,二,抗菌藥物的特性:包括抗菌藥物的藥效學(xué)特點(diǎn),抗菌譜、抗菌活性和后效應(yīng)等,、藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn),吸收、分布、代謝、排泄、半衰期、血藥濃度和細(xì)胞內(nèi)濃度等,以及不良反應(yīng)等。,三,給藥途徑:輕中度感染盡量選用生物利用度高的口服制劑,重癥感染或因病情需要者可采用注射給藥。,四,有多種藥物可供選用時(shí)～應(yīng)優(yōu)先選用價(jià)格低廉、抗菌作用獨(dú)特、窄譜、不良反應(yīng)少的抗菌藥物。第五條抗菌藥物的調(diào)整:一般感染患者用藥72小時(shí),重癥感染48小時(shí),后～可根據(jù)臨床療效或病原菌檢測(cè)結(jié)果～決定是否需要調(diào)整所用抗菌藥物。第六條療程:一般感染在癥狀、體征及實(shí)驗(yàn)室檢查明顯好轉(zhuǎn)或恢復(fù)正常后繼續(xù)用藥2，3天～特殊感染或特殊藥物按特定療程執(zhí)行。第七條抗菌藥物應(yīng)盡量避免皮膚和粘膜局部用藥～以防耐藥產(chǎn)生。若全身用藥在局部感染灶難以達(dá)到有效濃度時(shí)～可考慮局部應(yīng)用。一般不用抗菌藥物霧化吸入作為氣道預(yù)防給藥。第八條對(duì)病情復(fù)雜的難治性感染～組織有關(guān)專業(yè)人員會(huì)診～制定給藥方案～以提高治療效果。第九條加強(qiáng)抗菌藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)～認(rèn)真執(zhí)行藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度～發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)、妥善處理。第二章抗菌藥物分級(jí)管理原則第十條抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級(jí)管理是抗菌藥物管理的核心策略～有助于減少抗菌藥物過度使用～降低抗菌藥物選擇性壓力～延緩細(xì)菌耐藥性上升趨勢(shì)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度～按照“非限制使用級(jí)”、“限制使用級(jí)”和“特殊使用級(jí)”的分級(jí)原則～明確各級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用的指征～落實(shí)各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。,一,抗菌藥物分級(jí)原則根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素～將抗菌藥物分為三級(jí)。1.非限制使用級(jí):經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效～對(duì)病原菌耐藥性影響較小～價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。應(yīng)是已列入基本藥物目錄～《國(guó)家處方集》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。2.限制使用級(jí):經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效～對(duì)病原菌耐藥性影響較大～或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物。-33-3.特殊使用級(jí):具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)～不宜隨意使用,抗菌作用較強(qiáng)、抗菌譜廣～經(jīng)?；蜻^度使用會(huì)使病原菌過快產(chǎn)生耐藥的,療效、安全性方面的臨床資料較少～不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的,新上市的～在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的、價(jià)格昂貴的抗菌藥物。,二,抗菌藥物分級(jí)管理目錄的制定由于不同地區(qū)社會(huì)經(jīng)濟(jì)狀況、疾病譜、細(xì)菌耐藥性的差異～各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政主管部門制定抗菌藥物分級(jí)管理目錄時(shí)～應(yīng)結(jié)合本地區(qū)實(shí)際狀況～在三級(jí)醫(yī)院和二級(jí)醫(yī)院的抗菌藥物分級(jí)管理上應(yīng)有所區(qū)別。各級(jí)、各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合本機(jī)構(gòu)的情況～根據(jù)省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政主管部門制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄～制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄～并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政主管部門備案。,三,處方權(quán)限與臨床應(yīng)用1.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定～二級(jí)以上醫(yī)院按年度對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)～按專業(yè)技術(shù)職稱授予醫(yī)師相應(yīng)處方權(quán)和藥師抗菌藥物處方調(diào)劑資格。2.臨床應(yīng)用抗菌藥物應(yīng)遵循本《指導(dǎo)原則》～根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素綜合考慮～參照“各類細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療”～對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用級(jí)抗菌藥物進(jìn)行治療,嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用級(jí)或特殊使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)～可選用限制使用級(jí)或特殊使用級(jí)抗菌藥物治療。3.特殊使用級(jí)抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征～經(jīng)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后～按程序由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。,1,特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員應(yīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部授權(quán)～具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。,2,特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用。,3,有下列情況之一可考慮越級(jí)應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物:?感染病情嚴(yán)重者,?免疫功能低下患者發(fā)生感染時(shí),?已有證據(jù)表明病原菌只對(duì)特殊使用級(jí)抗菌藥物敏感的感染。使用時(shí)間限定在24小時(shí)之內(nèi)～其后需要補(bǔ)辦審辦手續(xù)并由具有處方權(quán)限的醫(yī)師完善處方手續(xù)。第三章門診合理應(yīng)用抗菌藥物的管理原則第十一條門診患者需使用抗菌藥物治療的～原則上只能選擇一線藥。如因病情需要使用二線藥物的～應(yīng)經(jīng)具有中級(jí)醫(yī)師及以上任職資格的醫(yī)師同意～并在處方上加簽。第十二條門診原則上應(yīng)使用單一抗菌藥治療～盡可能避免聯(lián)合用藥。需要聯(lián)合應(yīng)用的～只能選擇兩種一線抗菌藥物。嚴(yán)禁三種抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用,抗結(jié)核、抗麻風(fēng)等治療除外,。第十三條門診抗菌藥物使用的時(shí)間原則上不得超過3天,肺結(jié)核、慢阻肺等慢性感染性疾病等除外,。使用時(shí)間在3天以上～病情未能得到有效控制的～原則上應(yīng)收住院或留門診觀察室治療～并應(yīng)進(jìn)行病原學(xué)監(jiān)測(cè)和藥物敏感試驗(yàn)～根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果選擇有效抗菌藥物治療。第十四條門診抗菌藥物的使用～應(yīng)以口服或肌肉注射為主～嚴(yán)格控制靜脈輸液或靜脈推注的方式使用抗菌藥物。需要通過靜脈輸液或靜脈推注進(jìn)行治療的～原則上應(yīng)收住院或留門診觀察室使用。第四章抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的基本原則第十五條《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》2015年版規(guī)定一、非手術(shù)患者抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用,一,預(yù)防用藥目的預(yù)防特定病原菌所致的或特定人群可能發(fā)生的感染。,二,預(yù)防用藥基本原則1.用于尚無細(xì)菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人群。2.預(yù)防用藥適應(yīng)證和抗菌藥物選擇應(yīng)基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。3.應(yīng)針對(duì)一種或二種最可能細(xì)菌的感染進(jìn)行預(yù)防用藥～不宜盲目地選用廣譜抗菌藥或多藥聯(lián)合預(yù)防多種細(xì)菌多部位感染。-35-4.應(yīng)限于針對(duì)某一段特定時(shí)間內(nèi)可能發(fā)生的感染～而非任何時(shí)間可能發(fā)生的感染。5.應(yīng)積極糾正導(dǎo)致感染風(fēng)險(xiǎn)增加的原發(fā)疾病或基礎(chǔ)狀況?？梢灾斡蚣m正者～預(yù)防用藥價(jià)值較大,原發(fā)疾病不能治愈或糾正者～藥物預(yù)防效果有限～應(yīng)權(quán)衡利弊決定是否預(yù)防用藥。6.以下情況原則上不應(yīng)預(yù)防使用抗菌藥物:普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病,昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤、應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素等患者,留臵導(dǎo)尿管、留臵深靜脈導(dǎo)管以及建立人工氣道,包括氣管插管或氣管切口,患者。,三,對(duì)某些細(xì)菌性感染的預(yù)防用藥指征與方案在某些細(xì)菌性感染的高危人群中～有指征的預(yù)防性使用抗菌藥物～預(yù)防對(duì)象和推薦預(yù)防方案～見附錄1:抗菌藥物在預(yù)防非手術(shù)患者某些特定感染中的應(yīng)用。此外～嚴(yán)重中性粒細(xì)胞缺乏,ANC?0.1×109/L,持續(xù)時(shí)間超過7天的高?；颊吆蛯?shí)體器官移植及造血干細(xì)胞移植的患者～在某些情況下也有預(yù)防用抗菌藥物的指征～但由于涉及患者基礎(chǔ)疾病、免疫功能狀態(tài)、免疫抑制劑等藥物治療史等諸多復(fù)雜因素～其預(yù)防用藥指征及方案需參閱相關(guān)專題文獻(xiàn)。二、圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用,一,預(yù)防用藥目的主要是預(yù)防手術(shù)部位感染～包括淺表切口感染、深部切口感染和手術(shù)所涉及的器官/腔隙感染～但不包括與手術(shù)無直接關(guān)系的、術(shù)后可能發(fā)生的其他部位感染。,二,預(yù)防用藥原則圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防用藥～應(yīng)根據(jù)手術(shù)切口類別,表1-1,、手術(shù)創(chuàng)傷程度、可能的污染細(xì)菌種類、手術(shù)持續(xù)時(shí)間、感染發(fā)生機(jī)會(huì)和后果嚴(yán)重程度、抗菌藥物預(yù)防效果的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、對(duì)細(xì)菌耐藥性的影響和經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估等因素～綜合考慮決定是否預(yù)防用抗菌藥物。但抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用并不能代替嚴(yán)格的消毒、滅菌技術(shù)和精細(xì)的無菌操作～也不能代替術(shù)中保溫和血糖控制等其他預(yù)防措施。1.清潔手術(shù),?類切口,:手術(shù)臟器為人體無菌部位～局部無炎癥、無損傷～也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。手術(shù)部位無污染～通常不需預(yù)防用抗菌藥物。但在下列情況時(shí)可考慮預(yù)防用藥:?手術(shù)范圍大、手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)、污染機(jī)會(huì)增加,?手術(shù)涉及重要臟器～一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者～如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)等,?異物植入手術(shù)～如人工心瓣膜植入、永久性心臟起搏器放臵、人工關(guān)節(jié)臵換等,?有感染高危因素如高齡、糖尿病、免疫功能低下,尤其是接受器官移植者,、營(yíng)養(yǎng)不良等患者。2.清潔-污染手術(shù),?類切口,:手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群～手術(shù)時(shí)可能污染手術(shù)部位引致感染～故此類手術(shù)通常需預(yù)防用抗菌藥物。3.污染手術(shù),?類切口,:已造成手術(shù)部位嚴(yán)重污染的手術(shù)。此類手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物。4.污穢-感染手術(shù),?類切口,:在手術(shù)前即已開始治療性應(yīng)用抗菌藥物～術(shù)中、術(shù)后繼續(xù)～此不屬預(yù)防應(yīng)用范疇。表1-1手術(shù)切口類別切口類別定義?類切口,清潔手術(shù),手術(shù)不涉及炎癥區(qū)～不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官?類切口,清潔,污染手術(shù),上、下呼吸道～上、下消化道～泌尿生殖道手術(shù)～或經(jīng)以上器官的手術(shù)～如經(jīng)口咽部手術(shù)、膽道手術(shù)、子宮全切除術(shù)、經(jīng)直腸前列腺手術(shù)～以及開放性骨折或創(chuàng)傷手術(shù)等?類切口,污染手術(shù),造成手術(shù)部位嚴(yán)重污染的手術(shù)～包括:手術(shù)涉及急性炎癥但未化膿區(qū)域,胃腸道內(nèi)容物有明顯溢出污染,新鮮開放性創(chuàng)傷但未經(jīng)及時(shí)擴(kuò)創(chuàng),無菌技術(shù)有明顯缺陷如開胸、心臟按壓者?類切口,污穢,感染手術(shù),有失活組織的陳舊創(chuàng)傷手術(shù),已有臨床感染或臟器穿孔的手術(shù)注:1.本指導(dǎo)原則均采用以上分類。而目前我國(guó)在病案首頁(yè)中將手術(shù)切口分為?、?、?類～其?類與本指導(dǎo)原則中?類同～?類相-37-當(dāng)于本指導(dǎo)原則中?、?類～?類相當(dāng)于本指導(dǎo)原則中?類。參考本指導(dǎo)原則時(shí)應(yīng)注意兩種分類的區(qū)別。2.病案首頁(yè)0類系指體表無切口或經(jīng)人體自然腔道進(jìn)行的操作以及經(jīng)皮腔鏡操作～其預(yù)防用藥參考附錄3。附錄3特殊診療操作抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的建議診療操作名稱預(yù)防用藥建議推薦藥物血管,包括冠狀動(dòng)脈,造影術(shù)不推薦常規(guī)預(yù)防用藥。對(duì)于7天內(nèi)再第一代頭孢菌素成形術(shù)、支架植入術(shù)及導(dǎo)管內(nèi)溶栓次行血管介入手術(shù)者、需要留臵導(dǎo)管或術(shù)導(dǎo)管鞘超過24小時(shí)者～則應(yīng)預(yù)防用藥主動(dòng)脈內(nèi)支架植入術(shù)高?；颊呓ㄗh使用1次第一代頭孢菌素腔靜脈濾器植入術(shù)不推薦預(yù)防用藥先天性心臟病封堵術(shù)建議使用1次第一代頭孢菌素心臟射頻消融術(shù)建議使用1次第一代頭孢菌素血管畸形、動(dòng)脈瘤、血管栓塞術(shù)通常不推薦～除非存在皮膚壞死第一代頭孢菌素脾動(dòng)脈、腎動(dòng)脈栓塞術(shù)建議使用～用藥時(shí)間不超過24小時(shí)第一代頭孢菌素肝動(dòng)脈化療栓塞,TACE,建議使用用藥時(shí)間不超過24小時(shí)第一、二代頭孢菌素?甲硝唑腎、肺或其他,除肝外,腫瘤化療不推薦預(yù)防用藥栓塞子宮肌瘤-子宮動(dòng)脈栓塞術(shù)不推薦預(yù)防用藥食管靜脈曲張硬化治療建議使用～用藥時(shí)間不超過24小時(shí)第一、二代頭孢菌素頭孢菌素過敏患者可考慮氟喹諾酮類經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)門腔靜脈分流建議使用～用藥時(shí)間不超過24小時(shí)～氨芐西林/舒巴坦或阿莫西術(shù),TIPS,林/克拉維酸診療操作名稱預(yù)防用藥建議推薦藥物腫瘤的物理消融術(shù),包括射不推薦預(yù)防用藥頻、微波和冷凍等,經(jīng)皮椎間盤摘除術(shù)及臭氧、激光消建議使用第一、二代頭孢菌素融術(shù)經(jīng)內(nèi)鏡逆行胰膽管造影建議使用1次第二代頭孢菌素或頭孢曲松,ERCP,經(jīng)皮肝穿刺膽道引流或支架植入建議使用第一、二代頭孢菌素～或頭霉素類術(shù)內(nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)一般不推薦預(yù)防用藥;如為感染高危切除,大面積切除～術(shù)中穿孔,ESD,等,建議用藥時(shí)間不超過24小時(shí)第一、二代頭孢菌素經(jīng)皮內(nèi)鏡胃造瘺臵管建議使用～用藥時(shí)間不超過24小時(shí)第一、二代頭孢菌素輸尿管鏡和膀胱鏡檢查～尿動(dòng)術(shù)通常不需預(yù)防用藥。但對(duì)于高齡、免疫缺陷狀態(tài)、存在解剖異常前尿液檢查無菌者～力學(xué)檢查,震等高危因素者～可予預(yù)防用藥氟喹諾酮類～或SMZ/TMP～或第一、波碎石術(shù)二代頭孢菌素～或氨基糖苷類腹膜透析管植入術(shù)建議使用1次第一代頭孢菌素隧道式血管導(dǎo)管或藥盒臵入術(shù)不推薦預(yù)防用藥淋巴管造影術(shù)建議使用1次第一代頭孢菌素注:1.操作前半小時(shí)靜脈給藥。2.手術(shù)部位感染預(yù)防用藥有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的第一代頭孢菌素主要為頭孢唑啉～第二代頭孢菌素主要為頭孢呋辛。3.我國(guó)大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類耐藥率高～預(yù)防應(yīng)用應(yīng)嚴(yán)加限制。,三,抗菌藥物品種選擇1.根據(jù)手術(shù)切口類別、可能的污染菌種類及其對(duì)抗菌藥物敏感性、藥物能否在手術(shù)部位達(dá)到有效濃度等綜合考慮。2.選用對(duì)可能的污染菌針對(duì)性強(qiáng)、有充分的預(yù)防有效的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、安全、使用方便及價(jià)格適當(dāng)?shù)钠贩N。3.應(yīng)盡量選擇單一抗菌藥物預(yù)防用藥～避免不必要的聯(lián)合使用。預(yù)防用藥應(yīng)針對(duì)手術(shù)路徑中可能存在的污染菌。如心血管、頭頸、胸腹壁、四肢軟組織手術(shù)和骨科手術(shù)等經(jīng)皮膚的手術(shù)～通常選擇針對(duì)金黃色葡萄球菌的抗菌藥物。結(jié)腸、直腸和盆腔手術(shù)～應(yīng)選用針對(duì)腸道革蘭陰性菌和脆弱擬桿菌等厭氧菌的抗菌藥物。4.頭孢菌素過敏者～針對(duì)革蘭陽性菌可用萬古霉素、去甲萬古霉素、克林霉素,針對(duì)革蘭陰性桿菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷類。5.對(duì)某些手術(shù)部位感染會(huì)引起嚴(yán)重后果者～如心臟人工瓣膜臵換術(shù)、人工關(guān)節(jié)臵換術(shù)等～若術(shù)前發(fā)現(xiàn)有耐甲氧西林金黃色葡萄球菌,MRSA,定植的可能或者該機(jī)構(gòu)MRSA發(fā)生率高～可選用萬古霉素、去甲萬古霉素預(yù)防感染～但應(yīng)嚴(yán)格控制用藥持續(xù)時(shí)間。-39-6.不應(yīng)隨意選用廣譜抗菌藥物作為圍手術(shù)期預(yù)防用藥。鑒于國(guó)內(nèi)大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類藥物耐藥率高～應(yīng)嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。7.常見圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物的品種選擇～見附錄2:抗菌藥物在圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用的品種選擇。,四,給藥方案1.給藥方法:給藥途徑大部分為靜脈輸注～僅有少數(shù)為口服給藥。靜脈輸注應(yīng)在皮膚、黏膜切開前0.5，1小時(shí)內(nèi)或麻醉開始時(shí)給藥～在輸注完畢后開始手術(shù)～保證手術(shù)部位暴露時(shí)局部組織中抗菌藥物已達(dá)到足以殺滅手術(shù)過程中沾染細(xì)菌的藥物濃度。萬古霉素或氟喹諾酮類等由于需輸注較長(zhǎng)時(shí)間～應(yīng)在手術(shù)前1，2小時(shí)開始給藥。2.預(yù)防用藥維持時(shí)間:抗菌藥物的有效覆蓋時(shí)間應(yīng)包括整個(gè)手術(shù)過程。手術(shù)時(shí)間較短,,2小時(shí),的清潔手術(shù)術(shù)前給藥一次即可。如手術(shù)時(shí)間超過3小時(shí)或超過所用藥物半衰期的2倍以上～或成人出血量超過1500ml～術(shù)中應(yīng)追加一次。清潔手術(shù)的預(yù)防用藥時(shí)間不超過24小時(shí)～心臟手術(shù)可視情況延長(zhǎng)至48小時(shí)。清潔-污染手術(shù)和污染手術(shù)的預(yù)防用藥時(shí)間亦為24小時(shí)～污染手術(shù)必要時(shí)延長(zhǎng)至48小時(shí)。過度延長(zhǎng)用藥時(shí)間并不能進(jìn)一步提高預(yù)防效果～且預(yù)防用藥時(shí)間超過48小時(shí)～耐藥菌感染機(jī)會(huì)增加。三、侵入性診療操作患者的抗菌藥物的預(yù)防應(yīng)用隨著放射介入和內(nèi)鏡診療等微創(chuàng)技術(shù)的快速發(fā)展和普及～我國(guó)亟待規(guī)范診療操作患者的抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用。根據(jù)現(xiàn)有的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、國(guó)際有關(guān)指南推薦和國(guó)內(nèi)專家的意見～對(duì)部分常見特殊診療操作的預(yù)防用藥提出了建議～見附錄3:特殊診療操作抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的建議。第五章臨床抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用的管理原則第十六條嚴(yán)格掌握聯(lián)合用藥指征～以期達(dá)到抗菌的協(xié)同作用～降低不良反應(yīng)～減少細(xì)菌耐藥產(chǎn)生。第十七條聯(lián)合用藥一般為兩種作用機(jī)制不同的抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用～特殊情況可聯(lián)用兩種以上～包括抗真菌藥。第十八條聯(lián)合用藥一般適用于以下情況:(一)病原體不明的嚴(yán)重感染。(二)單一藥物難以有效控制的混合感染。(三)單一藥物不能控制的耐藥菌感染～特別是院內(nèi)感染。(四)為減少各藥物單一使用的劑量～減少不良反應(yīng)。(五)需長(zhǎng)期用藥～有利于防止細(xì)菌耐藥性產(chǎn)生～如抗結(jié)核治療。第六章臨床特殊情況下抗菌藥物應(yīng)用的注意事項(xiàng)第十九條腎功能不全患者應(yīng)用抗菌藥物注意:,一,選擇藥物和設(shè)計(jì)給藥方案時(shí)～必須考慮藥物的腎毒性、患者腎功能損害程度及對(duì)藥物動(dòng)力學(xué)的影響。如正在進(jìn)行血液或腹膜透析治療時(shí)～應(yīng)估測(cè)對(duì)藥物清除率的影響。,二,根據(jù)腎功能不全程度應(yīng)調(diào)整藥