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醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例荊州市傳染病醫(yī)院廖強(qiáng)1醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度制定本法的機(jī)關(guān):衛(wèi)生部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局公布時(shí)間:1994年2月26日實(shí)施時(shí)間:1994年9月1日起施行。2第一章總那么第二章規(guī)劃布局和設(shè)置審批第三章登記第四章執(zhí)業(yè)第五章監(jiān)督管理第六章罰那么第七章附那么〔共7章55條〕醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度3第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度概述一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理立法二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別1.按醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能、任務(wù)、規(guī)模等不同分類2.按醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否以盈利為目的的分類3.按投資主體是否具有外國(guó)國(guó)籍分類4.按所有制性質(zhì)分類5.按法律形態(tài)分類4一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理立法1、立法的目的:為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理,促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的開(kāi)展,保障公民健康,制定本條例。2、立法的宗旨:醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷,防病治病,為公民的健康效勞為宗旨,其依法從事的診療活動(dòng)受法律保護(hù)。3、立法的適用:從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所〔室〕以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。51.按醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能、任務(wù)、規(guī)模等不同分類①綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、??漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院。②婦幼保健院。③中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)〔鎮(zhèn)〕衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院。④療養(yǎng)院。⑤綜合門(mén)診部、??崎T(mén)診部、中醫(yī)門(mén)診部、中西醫(yī)結(jié)合門(mén)診部、民族醫(yī)門(mén)診部。⑥診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站。⑦村衛(wèi)生室〔所〕。⑧急救中心、急救站。⑨臨床檢驗(yàn)中心。⑩??萍膊》乐卧骸?萍膊》乐嗡?萍膊》乐握?。⑧護(hù)理院、護(hù)理站。⑩其他診療機(jī)構(gòu)。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別62.按醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否以盈利為目的的分類二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別73.按投資主體是否具有外國(guó)國(guó)籍分類l〕內(nèi)資醫(yī)療機(jī)構(gòu):即投資主體成分不含有外資成分,全部由中國(guó)公民或法人、國(guó)家授權(quán)的投資部門(mén)投資設(shè)立。2〕中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu):即外國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織,按照平等互利的原那么,經(jīng)中國(guó)政府主管部門(mén)批準(zhǔn),在中國(guó)境內(nèi)〔香港、澳門(mén)及臺(tái)灣地區(qū)除外〕與中國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織以合資或者合作形式設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。為促進(jìn)衛(wèi)生領(lǐng)域?qū)ν饨涣髋c合作,我國(guó)允許開(kāi)辦中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別84.按所有制性質(zhì)分類1〕全民所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu):是由國(guó)家出資,全部資產(chǎn)屬于國(guó)家所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2〕集體所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu):是全部資產(chǎn)歸勞動(dòng)群眾集體所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。3〕私人所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu):是指資產(chǎn)歸私人所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。4〕混合所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu):是指資產(chǎn)由不同所有制成分構(gòu)成的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別95.按法律形態(tài)分類l〕獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)2〕合伙醫(yī)療機(jī)構(gòu)3〕股權(quán)制醫(yī)療機(jī)構(gòu)4〕股份合作制醫(yī)療機(jī)構(gòu)二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別10l〕獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu):?jiǎn)蝹€(gè)投資主體出資經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),它一般具有以下特征:①出資者僅有一人。②出資者對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的債務(wù)承擔(dān)無(wú)限責(zé)任。③不具有獨(dú)立的法人資格。在我國(guó),獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)中最多的表現(xiàn)形式就是個(gè)體診所,它的規(guī)模一般都很小。我國(guó)不允許外商來(lái)華創(chuàng)辦獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)。5.按法律形態(tài)分類112〕合伙醫(yī)療機(jī)構(gòu):是由兩個(gè)或兩個(gè)以上的投資主體以合伙協(xié)議相互約定出資,共同經(jīng)營(yíng),共享收益,共擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),對(duì)醫(yī)院機(jī)構(gòu)債務(wù)承擔(dān)無(wú)限連帶責(zé)任的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。一般具有以下特征:①必須有兩個(gè)以上的合伙人。②必須有書(shū)面合伙協(xié)議。③合伙人對(duì)合伙醫(yī)療機(jī)構(gòu)的債務(wù)承擔(dān)無(wú)限連帶責(zé)任。④不具有獨(dú)立的法人資格。中外合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須具有法人資格,目前我國(guó)沒(méi)有合伙型的中外合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)。5.按法律形態(tài)分類123〕股權(quán)制醫(yī)療機(jī)構(gòu):由兩個(gè)或兩個(gè)以上的投資者共同投資組建的具有法人資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu),投資者按其在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中擁有的股權(quán)比例享受權(quán)利和承擔(dān)責(zé)任,醫(yī)療機(jī)構(gòu)那么以其全部財(cái)產(chǎn)對(duì)其債務(wù)承擔(dān)有限責(zé)任。一般具有以下特征:①具有獨(dú)立的法人資格。②投資者須為兩人以上。③投資者對(duì)公司債務(wù)以出資額為限,承擔(dān)有限責(zé)任。5.按法律形態(tài)分類134〕股份合作制醫(yī)療機(jī)構(gòu):是指其全部資本分為等額股份并以職工股份或職工股份為主構(gòu)成,股東按照勞動(dòng)合作與資本合作相結(jié)合的原那么享有權(quán)利和承擔(dān)義務(wù),醫(yī)療結(jié)構(gòu)以其全部資產(chǎn)對(duì)其債務(wù)承擔(dān)責(zé)任的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。一般具有以下特征:①具有獨(dú)立的法人資格股份合作制醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行獨(dú)立核算、自主經(jīng)營(yíng)、自負(fù)盈虧、自擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、依法取得法人資格,以其全部財(cái)產(chǎn)獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。②職工持有或以職工持有為主的股份結(jié)構(gòu)。職工持股為主應(yīng)當(dāng)包括兩方面含義:一是大多數(shù)職工要持股,二是股份的大多數(shù)要由職工持有。③職工股份轉(zhuǎn)讓的限制性。職工股東的股份一般只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部轉(zhuǎn)讓。職工離開(kāi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí),不允許把其持有的股份帶走,只能轉(zhuǎn)讓給本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的其他職工。④按勞分配與按資分配相結(jié)合的分配原那么。5.按法律形態(tài)分類14第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的制定2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃應(yīng)遵循的原那么二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置申請(qǐng)1.申請(qǐng)?jiān)O(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件2.申請(qǐng)?jiān)O(shè)立其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件3.不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的情形三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申批15一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃是區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的重要組成局部,是衛(wèi)生行政部門(mén)審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)的依據(jù)。其目的是統(tǒng)籌規(guī)劃醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)量、規(guī)模和分布,合理配置衛(wèi)生資源,提高衛(wèi)生資源的利用效率。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃分三級(jí)。161.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的制定省級(jí)和縣級(jí)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃都要以設(shè)區(qū)的市級(jí)所制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃為根底。縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的重點(diǎn)是100張床以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的具體配置和布局。省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的重點(diǎn)是500張床以上的醫(yī)院、重點(diǎn)專科和重點(diǎn)??漆t(yī)院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配置。172.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃應(yīng)遵循的原那么l〕公平性原那么。從當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療供需實(shí)際出發(fā),面向全人群,充分發(fā)揮現(xiàn)有醫(yī)療資源作用?,F(xiàn)階段開(kāi)展要以農(nóng)村、基層為重點(diǎn),嚴(yán)格控制城市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的開(kāi)展規(guī)模,保證全體居民、農(nóng)民公平地享有根本醫(yī)療效勞。2〕整體效益原那么。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置要符合當(dāng)?shù)匦l(wèi)生開(kāi)展總體規(guī)劃的要求,充分發(fā)揮醫(yī)療系統(tǒng)的整體功能,合理配置醫(yī)療資源,提高醫(yī)療預(yù)防保健網(wǎng)的整體效益,局部要服從全局。3〕可及性原那么。醫(yī)療效勞半徑適宜,交通便利,布置合理,易于為群眾效勞。4〕分級(jí)管理原那么。為了合理有效地利用衛(wèi)生資源,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)的效勞質(zhì)量,按醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能、任務(wù)、規(guī)模將其分為不同級(jí)別,實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)有別、要求不同的管理,建立和完善分級(jí)醫(yī)療體系。5〕公有制主導(dǎo)原那么。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)堅(jiān)持國(guó)家和集體舉辦為主,個(gè)人和其他社會(huì)團(tuán)體為補(bǔ)充的原那么。6〕中西醫(yī)并重原那么。遵循衛(wèi)生工作的根本方針,中西醫(yī)并重,保證中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合理布局及資源配置。18二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置申請(qǐng)任何單位和個(gè)人申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),要按照規(guī)定的程序和要求向縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)提交設(shè)置申請(qǐng)書(shū)、設(shè)置可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖等。床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu),向縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng);床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和??漆t(yī)院,向省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)的申請(qǐng)。191.申請(qǐng)?jiān)O(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件202.申請(qǐng)?jiān)O(shè)立其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件衛(wèi)生防疫、國(guó)境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開(kāi)展診療活動(dòng)以及美容效勞機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的,必須依據(jù)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例?及其?實(shí)施細(xì)那么?,申請(qǐng)?jiān)O(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部職工效勞的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所〔室〕,由設(shè)置單位在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前,向當(dāng)?shù)乜h級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案,并提交:①設(shè)置單位或者其主管部門(mén)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定。②?設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書(shū)?。213.不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的情形有以下情形之一的,不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu):1〕不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位。2〕正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人。3〕醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職、停薪留職的醫(yī)務(wù)人員。4〕發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員。5〕因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章、已被撤消執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員。6〕被撤消?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。7〕省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。22三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申批床位在100張以上的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置,由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)審批。申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)不予批準(zhǔn)的情形:〔7〕①不符合當(dāng)?shù)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃?。②設(shè)置人不符合規(guī)定的條件。③不能提供滿足投資總額的資信證明。④投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開(kāi)支。⑤醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理。⑥水、污物、糞便處理方案不合理。⑦省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。23第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記和校驗(yàn)一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記1.申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記應(yīng)當(dāng)具備的條件2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)3.申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)不予登記的情形二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的校驗(yàn)三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名必須符合的原那么2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用的名稱3.以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由衛(wèi)生部核準(zhǔn),屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,由國(guó)家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn)24一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)必須進(jìn)行登記,領(lǐng)取?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?。251.申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記應(yīng)當(dāng)具備的條件一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記262.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)①類別、名稱、地址、法定代表人。②所有制形式。③注冊(cè)資金〔資本〕。④效勞方式。⑤診療科目。⑥房屋建筑面積、床位〔牙椅〕。⑦效勞對(duì)象。⑧職工人數(shù)。⑨執(zhí)業(yè)許可證登記號(hào)〔醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼〕。⑩省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他登記事項(xiàng)。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記273.申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)不予登記的情形①不符合?設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)?核準(zhǔn)的事項(xiàng)。②中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)不符合?醫(yī)療機(jī)構(gòu)根本標(biāo)準(zhǔn)?。③投資不到位。④醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療效勞功能。⑤通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。⑥醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求。⑦消毒、隔離和無(wú)菌操作等根本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核不合格。⑧省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記28二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的校驗(yàn)床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?每年校驗(yàn)l次;床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?每3年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向登記的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù),并提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書(shū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本等。衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)后30日內(nèi)完成校驗(yàn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)有以下情形之一的,登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況,給予1—6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期:①不符合〔醫(yī)療機(jī)構(gòu)根本標(biāo)準(zhǔn)?。②限期改正期間。③省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過(guò)校驗(yàn)的,由登記機(jī)關(guān)注銷其?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?。不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。29三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由識(shí)別名稱和通用名稱依次組成。除??萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)以外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識(shí)別名稱,確有需要的由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱。確有需要,經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)核準(zhǔn)可以使用兩個(gè)或者兩個(gè)以上名稱,但必須確定一個(gè)第一名稱。醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得買(mǎi)賣(mài)、出借。301.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名必須符合的原那么1〕醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱以如下名稱為限:醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、防治院、防治所、防治站、護(hù)理院、護(hù)理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱。2〕醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以以下名稱作為識(shí)別名稱:地名、單位名稱、個(gè)人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和??泼Q、診療科目名稱和核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱可以合并使用。3〕名稱必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng)。4〕各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中應(yīng)當(dāng)含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱。5〕國(guó)家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或者個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱或者個(gè)人的姓名。三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱312.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用的名稱l〕有損于國(guó)家、社會(huì)或者公共利益的名稱。2〕侵犯他人利益的名稱。3〕以外文字母、漢語(yǔ)拼音組成的名稱。4〕以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱。5〕含有“疑難病〞、“專治〞、“專家〞、“名醫(yī)〞或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱。6〕超出登記的診療科目范圍的名稱。7〕省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定不得使用的名稱。三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱323.以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由衛(wèi)生部核準(zhǔn),屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,由國(guó)家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn)l〕含有外國(guó)國(guó)家〔地區(qū)〕名稱及其簡(jiǎn)稱、國(guó)際組織名稱的。2〕含有“中國(guó)〞、“全國(guó)〞、“中華〞、“國(guó)家〞等字樣以及跨省地域名稱的。3〕各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱33第四節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)一、執(zhí)業(yè)條件二、開(kāi)展診療活動(dòng)的規(guī)那么附:案例分析34一、執(zhí)業(yè)條件任何單位或者個(gè)人,未取得?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證扒不得開(kāi)展診療活動(dòng)。為內(nèi)部職工效勞的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會(huì)開(kāi)放。醫(yī)療機(jī)構(gòu)被撤消或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后,不得繼續(xù)開(kāi)展診療活動(dòng)。35二、開(kāi)展診療活動(dòng)的規(guī)那么36侵犯患者的知情同意權(quán)

應(yīng)承擔(dān)損害賠償責(zé)任患者徐某,男,因患前列腺癌到某醫(yī)院治療,某醫(yī)院對(duì)徐某某施行了快中子加光子聯(lián)合放療,結(jié)果造成徐某嚴(yán)重?fù)p傷。經(jīng)人民法院開(kāi)庭審理,某醫(yī)院未能提供證據(jù)證明其履行了告知義務(wù),沒(méi)有把施行快中子加光子聯(lián)合放療可能發(fā)生的并發(fā)癥告訴患者,也沒(méi)有患者簽字同意施行這一療法的文件,故法院判決某醫(yī)院承擔(dān)賠償責(zé)任。37侵犯患者的知情同意權(quán)應(yīng)承擔(dān)損害賠償責(zé)任38第五節(jié)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)定一、中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置條件二、中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的變更、延期和終止三、中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)四、中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督39一、中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置條件l〕中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和開(kāi)展必須符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,并執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)根本標(biāo)準(zhǔn)。2〕設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合條件。3〕設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)先向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)。4〕設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)進(jìn)行初審,提出初審意見(jiàn)報(bào)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核,省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核后報(bào)衛(wèi)生部審批。5〕省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)申請(qǐng)材料及設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)初審意見(jiàn)進(jìn)行審核后報(bào)衛(wèi)生部審批。6〕申請(qǐng)人在獲得衛(wèi)生部設(shè)置許可后,按照有關(guān)法律、法規(guī)向商務(wù)部提出申請(qǐng)。40二、中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的變更、延期和終止已設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更機(jī)構(gòu)規(guī)?!泊参?、牙椅〕、診療科目、合資、合作期限等,應(yīng)按規(guī)定的審批程序,經(jīng)原審批機(jī)關(guān)審批后,到原登記機(jī)關(guān)辦理相應(yīng)的變更登記手續(xù)。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉及合同、章程有關(guān)條款的變更,由所在地商務(wù)部門(mén)轉(zhuǎn)報(bào)商務(wù)部批準(zhǔn)。延期申請(qǐng)經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和商務(wù)行政部門(mén)審核同意后,報(bào)請(qǐng)衛(wèi)生部和商務(wù)部審批。41三、中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)42四、中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?每年校驗(yàn)一次,?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?的校驗(yàn)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)辦理。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家對(duì)外商投資企業(yè)的有關(guān)規(guī)定,接受?chē)?guó)家有關(guān)部門(mén)的監(jiān)督。違反國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,由有關(guān)主管部門(mén)依法查處。縣以上地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作??h級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)和商務(wù)部門(mén)可依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章予以處分。中外各方未經(jīng)衛(wèi)生部和商務(wù)部批準(zhǔn),成立個(gè)外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)并開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)或以合同方式經(jīng)營(yíng)診療工程的,視同非法行醫(yī),按?醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例?和?醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)那么?及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處分。43第六節(jié)法律責(zé)任一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理部門(mén)及其職權(quán)衛(wèi)生行政部門(mén)依法獨(dú)立行使監(jiān)督管理職權(quán),不受任何單位和個(gè)人干預(yù)。縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)行使以下監(jiān)督管理職權(quán),對(duì)違反?醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例?行為給予處分。衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室、監(jiān)督員,有權(quán)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,無(wú)償索取有關(guān)資料,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得拒絕、隱匿或者隱瞞。44第六節(jié)法律責(zé)任衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)檢查、指導(dǎo)主要包括:①執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)情況。②執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制情況。③醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況。④效勞質(zhì)量和效勞水平情況。⑤

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