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2019年RBT214-2017檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核資料(RBT214-2017內(nèi)審資料)第第頁2019年RBT214-2017檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核資料(RBT214-2017內(nèi)審資料)2019年內(nèi)部審核計劃內(nèi)部審核實(shí)施計劃內(nèi)審日程表首末次會議記錄首末次會議簽到表內(nèi)部審核檢查表內(nèi)審不符合項(xiàng)總結(jié)表內(nèi)審不符合項(xiàng)報告內(nèi)部審核報告2019年內(nèi)部審核計劃受控編號:******************共頁第頁審核目的:本次內(nèi)審重點(diǎn)檢查公司2019年檢驗(yàn)檢測質(zhì)量活動的運(yùn)行情況是否符合本公司管理體系的要求,是否符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》(RBT214-2017)要求。審核范圍:適用于本公司與申請資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目有關(guān)的所有場所;與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有部門;以及與本試驗(yàn)室有關(guān)的《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》及《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》(RBT214-2017)的所有相關(guān)內(nèi)容。審核依據(jù):《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》(RBT214-2017)、《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、質(zhì)量手冊、程序文件、設(shè)備操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)實(shí)施細(xì)則、設(shè)備自校方法、設(shè)備維護(hù)方法等;適用的法律、法規(guī);客戶的要求、標(biāo)書、合同、投訴等。審核時間:本次審核為集中式審核,計劃審核時間為2019年1月號至號審核組成員:本次評審組共有***人組成。組長:****組員:****、******、*****、*****、*****。計劃安排實(shí)施項(xiàng)目及要點(diǎn)計劃時間負(fù)責(zé)人協(xié)助人內(nèi)部審核策劃準(zhǔn)備(制定計劃、編制表格)*******各內(nèi)審員內(nèi)審實(shí)施******各內(nèi)審組成員不合格項(xiàng)糾正********檢測員跟蹤審核驗(yàn)證********各內(nèi)審組成員開展管理評審*****總經(jīng)理各內(nèi)審員及科室負(fù)責(zé)人編制:日期:2019年01月***日審批:期:2019年01月***日內(nèi)部審核實(shí)施計劃表受控編號:*********共2頁第1頁********質(zhì)量檢測有限公司*****(****)第****號實(shí)驗(yàn)室各科室:根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》(RBT214-2017)和本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系計劃的安排,擬于2019年***月***日至***日進(jìn)行2019年度****月份內(nèi)部質(zhì)量體系審核。現(xiàn)將內(nèi)審實(shí)施計劃發(fā)給你們,請按照計劃表內(nèi)容結(jié)合質(zhì)量手冊、程序文件、記錄、報告等體系資料做好準(zhǔn)備,迎接內(nèi)審。審核目的:審核2019年本公司的檢驗(yàn)檢測活動是否符合本公司質(zhì)量管理體系的要求,確保質(zhì)量體系持續(xù)、有效的運(yùn)行,并為質(zhì)量體系的改進(jìn)提供依據(jù)。審核要求:采用集中式審核,要求實(shí)事求是、不徇私舞弊、做到嚴(yán)格、公正、客觀。審核范圍:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則各要素涉及的實(shí)驗(yàn)室各部門。審核依據(jù):《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》(RBT214-2017),質(zhì)量體系文件【例如:《質(zhì)量手冊》、《程序文件》】,相關(guān)法律、法規(guī)和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。審核時間:2019年****月****日至***日審核組:組長:****審核組成員:*****(技術(shù)負(fù)責(zé)人、*****)、*****(檢測一室主任、內(nèi)審員、監(jiān)督員)、*****(檢測二室主任、內(nèi)審員、監(jiān)督員)、****(業(yè)務(wù)室主任、內(nèi)審員)、******(內(nèi)審員)。首、末次會議參加人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、各科室負(fù)責(zé)人、辦公室成員、設(shè)備管理員、內(nèi)審組成員。內(nèi)部審核日程表:日程審核部門審核要素審核組審核地點(diǎn)備注X月21日8:30~9:00首次會議/審核組全體公司會議室20minX月21日9:00~11:45實(shí)驗(yàn)室總經(jīng)理;技術(shù)負(fù)責(zé)人;質(zhì)量負(fù)責(zé)人;綜合辦公室4.1(4.1.1~4.1.5);4.2(4.2.1~4.2.7);4.5(4.5.1~4.5.27)4.6**公司會議室/X月21日13:30~16:30檢測一室4.3(4.3.1~4.3.4);4.4(4.4.1~4.4.6);4.5(4.5.1~4.5.27)***公司會議室、檢測一室所涉及到的檢測活動范圍。/X月21日13:30~16:30檢測二室4.3(4.3.1~4.3.4);4.4(4.4.1~4.4.6);4.5(4.5.1~4.5.27)***公司會議室、檢測二室所涉及到的檢測活動范圍。/X月22日8:30~11:45檢測三室4.3(4.3.1~4.3.4);4.4(4.4.1~4.4.6);4.5(4.5.1~4.5.27)***公司會議室、檢測三室所涉及到的檢測活動范圍。/X月22日8:30~11:45業(yè)務(wù)室4.3(4.3.1~4.3.4);4.4(4.4.1~4.4.6);4.5(4.5.1~4.5.27)****公司會議室、業(yè)務(wù)室室所涉及到的檢測活動范圍。包括樣品室、檔案室等。X月22日13:30~16:30審核小組活動/審核組全體本公司質(zhì)量體系覆蓋范圍討論、匯總等X月23日8:30~11:45末次會議/審核組全體公司會議室編制:審批:日期:2018年X月15日會議記錄受控編號:*******共頁第頁會議議題2019年**月內(nèi)審末次會議時間2019年**月*日地點(diǎn)****會議室主持人記錄人**會議概要:2019年**月***日,按照本次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的計劃安排,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人*****組織在公司會議室召開了內(nèi)部審核末次會議。首先,由各內(nèi)審組就審核過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行了總結(jié)匯報。其次,通過審核小組對發(fā)現(xiàn)問題的匯報,質(zhì)量負(fù)責(zé)人與審核組成員進(jìn)行了交流溝通,通過交流溝通找出問題的根本所在,制定糾正措施,規(guī)定糾正完成的時間。最后,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對本次內(nèi)審工作進(jìn)行了總結(jié)發(fā)言:“通過本次內(nèi)審檢查發(fā)現(xiàn),2019年公司管理體系文件改版,公司的管理體系運(yùn)行基本符合管理體系的要求。本次建材燃燒性能擴(kuò)項(xiàng)前的準(zhǔn)備工作基本完善,人員設(shè)備及檢測能力達(dá)到了擴(kuò)項(xiàng)的準(zhǔn)備要求,同時通過本次內(nèi)審,暴露出公司質(zhì)量管理在程序和細(xì)節(jié)方面以及檢測人員對標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)的掌握方面還存在一些不足,需要過后各科室負(fù)責(zé)人對本科室的質(zhì)量管理中的程序控制以及檢測技術(shù)提高方面進(jìn)行培訓(xùn)提高,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),避免同類錯誤連續(xù)發(fā)生。本次內(nèi)審基本達(dá)到了計劃的目的,要求各科室根據(jù)本次內(nèi)審組制定的糾正措施,抓緊時間進(jìn)行整改,所有不符合項(xiàng)要求在3天內(nèi)整改完成,整改過程中要擴(kuò)大同類問題所在區(qū)域的檢查范圍,避免連續(xù)性同類錯誤的出現(xiàn)”。質(zhì)量負(fù)責(zé)人宣布本次內(nèi)審結(jié)束!會議概要欄不夠記錄時,可添加附頁。會議記錄受控編號:****共頁第頁會議議題2019年***月內(nèi)審首次會議時間2019年**月**日地點(diǎn)***會議室主持人**記錄人**會議概要:2019年**月***日,按照公司內(nèi)部管理體系審核的安排,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人牽頭組織召開了內(nèi)部審核會議:首先由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對內(nèi)審的一些問題進(jìn)行了說明。內(nèi)審的目的之一是要發(fā)現(xiàn)問題并解決問題,各部門應(yīng)正確對待審核中發(fā)現(xiàn)的不合格,不要藏著掖著,同時對發(fā)現(xiàn)的不合格要各部門間舉一反三進(jìn)行檢查及整改。內(nèi)審組成員對內(nèi)審?fù)ㄖ陀媱澲械牟幻鞔_之處由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行了說明。按照內(nèi)審計劃的安排,對審核組成員進(jìn)行了分組,公布了內(nèi)審的計劃時間。公布了末次會議的時間和參會人員。其次:質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照內(nèi)部審核實(shí)施計劃的安排,落實(shí)了內(nèi)部人員的配合,辦公設(shè)施的檢查配備等內(nèi)審所需資源。最后,質(zhì)量負(fù)責(zé)人宣布首次會議結(jié)束,各小組展開審核工作。***2019年**月**日內(nèi)審首(末)次會議簽到表受控編號:*****共頁第頁首次會議會議時間:2019年**月**日末次會議會議時間:2019年**月**日參加人員職務(wù)簽名參加人員職務(wù)簽名*總經(jīng)理*總經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人檢測一室主任監(jiān)督員內(nèi)審員質(zhì)量負(fù)責(zé)人檢測一室主任監(jiān)督員內(nèi)審員技術(shù)負(fù)責(zé)人內(nèi)審員技術(shù)負(fù)責(zé)人內(nèi)審員檢測一室副主任內(nèi)審員、監(jiān)督員檢測一室副主任內(nèi)審員、監(jiān)督員檢測二室主任內(nèi)審員、監(jiān)督員檢測二室主任內(nèi)審員、監(jiān)督員檢測三室主任監(jiān)督員檢測三室主任監(jiān)督員業(yè)務(wù)室主任內(nèi)審員業(yè)務(wù)室主任內(nèi)審員設(shè)備管理員監(jiān)督員設(shè)備管理員監(jiān)督員樣品管理員內(nèi)審員樣品管理員內(nèi)審員檔案管理員檔案管理員辦公室辦公室辦公室辦公室內(nèi)部審核檢查表?xiàng)l款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)論備注符合基本符合不符合不適用4.1機(jī)構(gòu)4.1.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位,對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。查:有效的法律地位文件:事業(yè)法人是否有法定主管部門的批建文件;查:承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。查:獨(dú)立行文、獨(dú)立賬目、獨(dú)立開展檢驗(yàn)檢測工作、獨(dú)立核算。符合///(1)經(jīng)查看,實(shí)驗(yàn)室營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書等文件齊全,。(2)有效法人授權(quán)書聲明等完整齊全(3)賬目獨(dú)立。4.1.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、技術(shù)管理和支持服務(wù)之間的關(guān)系。查:有無組織機(jī)構(gòu)框圖、質(zhì)量職能分配表、質(zhì)量保證框圖。(組織機(jī)構(gòu)框圖表述是否正確;質(zhì)量職能分配表是否合理;質(zhì)量保證框圖是否明確,技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系是否明確)符合///(1)查看相關(guān)圖表,關(guān)系表述清晰明確。4.1.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動,應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會責(zé)任。查:是否有公正性聲明或承諾及相關(guān)的程序或制度,有無違規(guī)現(xiàn)象(含信用等級等行業(yè)規(guī)定)符合///(1)有相關(guān)程序和制度,有公正性聲明.(2)無違規(guī)現(xiàn)象4.1.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠信的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響,確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立識別出現(xiàn)公正性風(fēng)險的長效機(jī)制。如識別出公正性風(fēng)險,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng)險。若檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的組織還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動,應(yīng)識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。查:是否建立了公正性和誠實(shí)性程序,能否取得作用。查:有公正性和誠信的承諾(不受行政和商業(yè)的、相關(guān)利益的干預(yù))。是否有制度保證?或有規(guī)定和相應(yīng)記錄。承諾是否得到有效實(shí)施。如有從事檢驗(yàn)檢測以外的活動,是否進(jìn)行識別,是否有制度、有措施保證不受影響。實(shí)施情況是否滿足要求。查:機(jī)構(gòu)人員一覽表,上崗證和檢驗(yàn)檢測人員承諾書,人員是否有在兩個及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的情況。/基本符合//(1)查看了《程序文件》中相關(guān)程序內(nèi)容;(2)查看有公正性聲明;(3)經(jīng)查實(shí)本公司不從事檢驗(yàn)檢測以外的活動(4)經(jīng)核實(shí)本公司不存在員工在兩個及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。(5)檢查中發(fā)現(xiàn)沒有檢驗(yàn)檢測人員承諾書。4.1.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗(yàn)檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。查:是否建立了保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的程序,是否按照保密規(guī)定,做到保護(hù)客戶商業(yè)或技術(shù)產(chǎn)權(quán)的事項(xiàng),以保證客戶的利益不被侵害。符合///(1)程序文件中建立了相關(guān)的程序。4.2人員/4.2.14.2.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,對人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動、聘用或錄用關(guān)系,明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系,使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源,履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)中所有可能影響檢驗(yàn)檢測活動的人員,無論是內(nèi)部還是外部人員,均應(yīng)行為公正,受到監(jiān)督,勝任工作,并按照管理體系要求履行職責(zé)。查:是否制定人員管理程序文件,對人員錄用、任職資格、培訓(xùn)和考核做出規(guī)定。查:機(jī)構(gòu)是否與使用人員簽訂合同,是否證實(shí)使用建立了錄用關(guān)系、勞動關(guān)系、聘用關(guān)系的人員。(查:社保、醫(yī)保)查:機(jī)構(gòu)是否建立程序,對人員職責(zé)、任職條件、權(quán)利和相互關(guān)系進(jìn)行規(guī)定。查:機(jī)構(gòu)是否配置滿足要求的管理人員和技術(shù)人員,他們在管理體系中是否具有相應(yīng)的權(quán)力和資源,相關(guān)人員數(shù)量是否滿足要求。符合///(1)查看了勞動合同及崗位協(xié)議(2)查看了社保和醫(yī)保(3)查看了程序文件中的人員管理程序(4)查看了人員的配備及數(shù)量。4.2.24.2.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的應(yīng)確定全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層,管理層應(yīng)履行其對管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:對公正性做出承諾:負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行;確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測的全過程;確保管理體系所需的資源;確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求;提升客戶滿意度;運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險、機(jī)遇;組織質(zhì)量管理體系的管理評審。查:管理體系有效運(yùn)行的證據(jù),最高管理者履行全面組織管理體系運(yùn)行和持續(xù)滿足要求的承諾,包括管理體系變更時,管理體系文件的編制、審核、批準(zhǔn)證據(jù)查:最高管理者是否建立健全溝通機(jī)制,是否有程序,有哪些溝通的形式,是否有記錄等。查:最高管理者是否負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作,發(fā)布或授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并輸入管理評審。查:質(zhì)量手冊內(nèi)容是否齊全,是否包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊管理等。質(zhì)量方針目標(biāo)是否經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布。最高管理者對遵循準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系是否進(jìn)行了承諾。符合///(1)查看了質(zhì)量手冊和程序文件的編制、審核、批準(zhǔn)、變更批準(zhǔn)等簽字證據(jù)(2)查看程序文件及詢問公司人員,最高管理者經(jīng)常組織會議、問話、討論、由員工提意見等溝通形式(3)有宣貫、內(nèi)審管理評審等記錄。4.2.34.2.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作;質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。查:技術(shù)負(fù)責(zé)人任職條件是否在管理體系文件中予以規(guī)定,并有證據(jù)材料證明滿足規(guī)定要求。查:機(jī)構(gòu)是否配置與技術(shù)領(lǐng)域相適應(yīng)的一名或多名技術(shù)負(fù)責(zé)人組成技術(shù)管理層,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作。查:質(zhì)量主管是否可直接與最高管理者溝通,能保障管理體系的有效運(yùn)行。查:機(jī)構(gòu)是否配備質(zhì)量主管,該質(zhì)量主管其職責(zé)和權(quán)利、任職條件是否在管理體系文件中予以規(guī)定,并有證據(jù)材料證明滿足規(guī)定要求。查:最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量主管等關(guān)鍵管理人員是否指定關(guān)鍵管理人員的代理人,是否有各項(xiàng)工作持續(xù)正常進(jìn)行的證據(jù)材料。符合///(1)查看了質(zhì)量手冊的有關(guān)規(guī)定,任命文件(2)查看了技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的檔案資料(3)詢問了技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及最高管理者。4.2.44.2.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報告或證書。查:人員技術(shù)檔案,授權(quán)簽字人是否經(jīng)機(jī)構(gòu)提名,具有中級以上技術(shù)職稱或同等能力,并現(xiàn)場考核授權(quán)簽字人是否符合要求。查:抽查報告,是否存在非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報告或證書的情況。符合///(1)查看了授權(quán)簽字人****、****的相關(guān)檔案資料;(2)每個檢測項(xiàng)目抽查了2至3份報告的授權(quán)簽字人情況。4.2.54.2.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員,依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員,對檢驗(yàn)檢測人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。查:(1)體系文件是否規(guī)定人員或崗位職責(zé)、任職資格和使用條件等;(2)所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)報告、提出意見和解釋以及操作設(shè)備的人員是否有考核、評價合格證據(jù),是否持上崗證上崗(查:文件或上崗證)。查:(1)是否建立了監(jiān)督工作程序;(2)監(jiān)督員的數(shù)量和專業(yè)領(lǐng)域能否覆蓋能力范圍,是否有任命文件,監(jiān)督員是否符合條件要求;(3)是否制定了監(jiān)督計劃,監(jiān)督的重點(diǎn)尤其是在培人員、新上崗人員、結(jié)果不滿意的人員或操作關(guān)鍵項(xiàng)目的人員是否進(jìn)行了監(jiān)督;(4)人員監(jiān)督計劃和監(jiān)督活動實(shí)施與評價記錄是否真實(shí)、完整。符合///(1)查看了《質(zhì)量手冊》和《程序文件》中的有關(guān)規(guī)定;(2)查看了人員的個人檔案資料(3)查看了監(jiān)督的程序、監(jiān)督員的任命;查看了監(jiān)督的計劃和記錄。4.2.64.2.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序,確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計劃應(yīng)適應(yīng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)。查:是否制定人員培訓(xùn)和管理程序,是否分析培訓(xùn)需求和有效實(shí)施培訓(xùn)。查:(1)是否對培訓(xùn)效果進(jìn)行評價。(2)制定的人員培訓(xùn)計劃是否是否合理,是否與機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng);符合///(1)查看了程序文件中的相關(guān)程序。(2)查看培訓(xùn)記錄及人員檔案,查看培訓(xùn)評價。(3)查看了2018年度人員培訓(xùn)計劃及培訓(xùn)需求分析。4.2.74.2.7檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄,記錄包含能力要求的確定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控。查:機(jī)構(gòu)是否建立健全人員人員技術(shù)檔案,檔案資料是否齊全。符合///(1)抽查了5份人員檔案資料(***、***、****)的齊全性。4.3場所環(huán)境4.3.14.3.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場所,包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點(diǎn)的場所。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗(yàn)檢測活動所必需的場所、環(huán)境要求制定成文件。查:管理體系文件是否全覆蓋(固定、離開其固定設(shè)施和臨時或移動設(shè)施的場所)各類場所。管理體系的運(yùn)行是否覆蓋到相關(guān)場所。符合///(1)查看分析了本機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測場所的符合性,及體系運(yùn)行是否全覆蓋。4.3.24.3.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在固定場所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測或抽樣時,應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求,以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。查:現(xiàn)有的設(shè)施和環(huán)境條件是否均有利于檢驗(yàn)檢測活動的正確實(shí)施;是否滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求。查:在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)永久設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測時,對環(huán)境條件和設(shè)施的控制是否作出合理安排,是否有相關(guān)記錄。符合///(1)分析了本公司設(shè)施和環(huán)境條件的控制要求(2)分析了外檢環(huán)境條件的控制和設(shè)施的要求。(3)查看了***年***月份環(huán)境條件記錄和出入庫記錄。4.3.34.3.3檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果時,應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測的開展時,應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動。查:結(jié)果質(zhì)量有影響的場所是否有監(jiān)測、控制等保證設(shè)施,是否進(jìn)行了記錄。查:當(dāng)環(huán)境條件已經(jīng)危及到檢驗(yàn)檢測結(jié)果時,是否立即停止檢驗(yàn)檢測;對已檢驗(yàn)檢測的數(shù)據(jù)是否按無效處理,并執(zhí)行不符合檢驗(yàn)檢測工作程序。符合///(1)查看各個科室X月份的環(huán)境條件記錄,是否滿足要求。4.3.44.3.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測場所良好的內(nèi)務(wù)管理程序,該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染,對影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制,并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。查:是否有必要的內(nèi)務(wù)管理程序文件,是否包括有關(guān)健康、安全和環(huán)保要求的相關(guān)規(guī)定和必要措施,實(shí)施是否有效。查:對相互不相容的活動的相鄰區(qū)域是否進(jìn)行了有效的隔離;是否能有效地防止相互(交叉)污染的發(fā)生。查:受控區(qū)域是否明確,進(jìn)入受控區(qū)域是否有文件規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行。符合///(1)查看程序文件等相關(guān)要求(2)分析受控區(qū)域的控制情況。4.4設(shè)備設(shè)施4.4.14.4.1設(shè)備設(shè)施的配置檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施,應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測工作的正常開展。設(shè)備包括檢驗(yàn)檢測活動所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時,應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢驗(yàn)檢測時,應(yīng)確保:租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系;本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用,即:租用的儀器設(shè)備由本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn),并對使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制;在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán);同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認(rèn)定。查:是否配備了正確進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測的全部設(shè)備,其量程、準(zhǔn)確度等是否滿足要求。查:檢驗(yàn)檢測的設(shè)施是否能保證檢驗(yàn)檢測工作的正常開展。符合///(1)查看設(shè)備和設(shè)施臺賬,詢問各項(xiàng)目檢測人員設(shè)備設(shè)施的使用情況(2)分析設(shè)備和設(shè)施能是否滿足要求。4.4.24.4.2設(shè)備設(shè)施維護(hù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序,以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿足檢驗(yàn)檢測工作要求。查:是否制定并實(shí)施檢驗(yàn)檢測設(shè)備的管理程序,是否覆蓋所有安全處置、運(yùn)輸、存放、使用、有計劃維護(hù)測量設(shè)備的操作,是否能保證設(shè)備設(shè)施的正常使用。符合///(1)查看了《程序文件》的相關(guān)規(guī)定(2)詢問了檢測人員設(shè)備和設(shè)施的滿足情況。4.4.34.4.3設(shè)備管理檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有影響或計量溯源性有要求的設(shè)備,包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測的要求。所有需要檢定、校準(zhǔn)或有有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識,以便使用人員易于識別檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)或有效期。檢驗(yàn)檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備可信度時,應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。針對校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。查:對設(shè)備的校準(zhǔn)是否有程序,是否制定了溯源計劃,是否能保證設(shè)備在在投入使用前均進(jìn)行了校準(zhǔn),對校準(zhǔn)結(jié)果是否進(jìn)行了有效確認(rèn)。查:是否制定了儀器設(shè)備的量值溯源計劃。查:現(xiàn)場儀器設(shè)備是否有狀態(tài)標(biāo)識,標(biāo)識內(nèi)容是否滿足要求。查:對當(dāng)無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)的情況是否能提供有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)構(gòu)間比或參加能力驗(yàn)證對結(jié)果的滿意證據(jù),是否有相關(guān)記錄。查:當(dāng)需要時是否建立設(shè)備期間核査程序,是否編制了期間核查的作業(yè)指導(dǎo)書。是否制定了設(shè)備期間核查的計劃及有效實(shí)施并保留了相關(guān)記錄。符合///(1)查看了《程序文件》(2)抽查了5份儀器設(shè)備檔案(檔案號****)中的歷次檢定證書、確認(rèn)記錄等資料(3)查看了***年參加的能力驗(yàn)證及機(jī)構(gòu)間比對試驗(yàn)的證明文件(4)查看了期間核查的有關(guān)資料。4.4.44.4.4設(shè)備控制檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對檢驗(yàn)檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。檢驗(yàn)檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查,并得到滿意結(jié)果。查:是否保存對檢驗(yàn)檢測結(jié)果有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案,檔案內(nèi)容是否齊全、符合要求。查:儀器設(shè)備(含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))的唯一性標(biāo)識是否有規(guī)定,儀器設(shè)備(含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))是否有標(biāo)識。查:對檢驗(yàn)檢測結(jié)果準(zhǔn)確性有效性有影響的設(shè)備是否均由授權(quán)人員操作,是否有授權(quán)文件。查:脫離檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)直接控制的設(shè)備,返回后、恢復(fù)使用前,是否對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并顯示滿意結(jié)果,是否有記錄。符合///(1)抽查了重要儀器設(shè)備的檔案資料5份(檔案號*****).(2)查看了儀器設(shè)備的標(biāo)識情況.(4)查看了上崗證(*******)上的儀器設(shè)備授權(quán)操作情況(5)查看了2018年***月份外檢儀器設(shè)備的出入庫記錄.4.4.54.4.5故障處理設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施,如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記,直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對以前檢驗(yàn)檢測結(jié)果的影響。查:儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時,是否采取了措施能確保不被誤用。進(jìn)行修復(fù)后的設(shè)備是否通過校準(zhǔn)或核查表明能正常工作。查:是否檢查這種缺陷對過去的檢驗(yàn)/檢測的影響;是否編制了不符合工作的控制程序,對不符合工作予以及時處理。符合///(1)查看了《程序文件》中的程序,(2)分析了2018年度本機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備的控制使用情況是否有不符合。4.4.64.4.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)盡可能溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。查:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理是否有文件規(guī)定。查:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、運(yùn)輸、存儲、使用是否有程序規(guī)定,實(shí)際運(yùn)行中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的完整性能否得到保證。是否有措施、有記錄(包括相關(guān)臺賬)。查:是否使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),是否按照規(guī)定要求進(jìn)行了核查。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時,可否確保量值準(zhǔn)確。查:需要時是否制定并實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核査程序,是否按照規(guī)定要求進(jìn)行了溯源。符合///(1)查看了《質(zhì)量手冊》《程序文件》的規(guī)定(2)查看了2018度本機(jī)構(gòu)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用控制情況,并查看了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的證書。4.5管理體系4.5.14.5.1總則檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。查:是否建立、實(shí)施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系,是否建立了管理體系文件(體系文件是否齊全)。查:管理體系文件是否發(fā)放到組織機(jī)構(gòu)部門、是否進(jìn)行宣貫,重要崗位人員是否了解其對崗位的職責(zé)和工作要求,是否有相關(guān)記錄。符合///(1)查看了體系文件對新《準(zhǔn)則》的符合性;(2)查看了管理體系文件的發(fā)放臺賬;(3)查看了管理體系文件的宣貫記錄,并詢問了相關(guān)崗位的理解程度。4.5.24.5.2方針目標(biāo)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針,應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo),并在管理評審時予以評審。質(zhì)量方針目標(biāo)是否經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布。最高管理者對遵循準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系是否進(jìn)行了承諾。符合///(1)查看了《質(zhì)量手冊》中質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的簽字(2)查看管理評審中是否評審。4.5.34.5.3文件控制檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識、變更和廢止,防止使用無效、作廢的文件。查:文件控制是否有程序,內(nèi)容是否齊全,規(guī)定是否合理且具有可操作性,受控編號方式是否清晰。查:文件受控清單與發(fā)放回收記錄,所有的內(nèi)部文件、外來文件,是否得到有效控制。機(jī)構(gòu)現(xiàn)場是否使用失效或廢止的文件;是否存在一個文件出現(xiàn)不同版本。機(jī)構(gòu)受控文件是否定期審核,必要時進(jìn)行修訂,更改的文件是否經(jīng)過再批準(zhǔn),并加以注明。對于以電子存儲的文件是否有有效控制的規(guī)定和記錄。/基本符合//(1)查看了《程序文件》中的程序和編碼規(guī)則的要求。(2)查看了文件發(fā)放登記臺賬。(3)對辦公及試驗(yàn)現(xiàn)場使用文件進(jìn)行了檢查檢查發(fā)現(xiàn),發(fā)放給王凌龍的《質(zhì)量手冊》在質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)章節(jié)里沒有批準(zhǔn)簽字。(4)檢查了文件變更的申請審批記錄。4.5.44.5.4合同評審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。當(dāng)客戶要求出具的檢驗(yàn)檢測報告或證書中包含對標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的符合性聲明(如合格或不合格)時,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的決定規(guī)則。若標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不包含決定規(guī)則內(nèi)容,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)選擇的決定規(guī)則應(yīng)與客戶溝通并得到同意。查:是否制定評審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序文件,不同情況下的評審規(guī)定或要求是否明確。委托書、標(biāo)書或合同簽署前,是否按照不同的規(guī)定實(shí)施了評審。是否有相關(guān)記錄。查:合同簽署后如有變更,是否形成書面文件,應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。是否有相關(guān)記錄。符合///(1)查看了相關(guān)程序(2)查看了合同(委托書)的變更流程記錄。4.5.54.5.5分包檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時,應(yīng)分包給已取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目和承擔(dān)分包項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人同意。出具檢驗(yàn)檢測報告或證書時,應(yīng)將分包項(xiàng)目予以區(qū)分。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施分包前,應(yīng)建立和保持分包的管理程序,并在檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)洽談、合同評審和合同簽署過程中予以實(shí)施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項(xiàng)目實(shí)施分包。:分包是否有文件規(guī)定;是否對分包方進(jìn)行評審,是否有評審記錄和合格分包方的名單;實(shí)際分包方是否滿足要求。確認(rèn)有能力分包及無能力情況:無能力不允許分包。查:分包是否事先通知客戶并經(jīng)客戶同意,在委托書中是否有客戶同意的確認(rèn)簽字。查:檢驗(yàn)檢測報告中分包結(jié)果是否清晰標(biāo)注。///不適用(1)經(jīng)查看本機(jī)構(gòu)不存在分包的情況。4.5.64.5.6采購檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、驗(yàn)收、存儲的要求,并保存對供應(yīng)商的評價記錄。查:是否建立了對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。查:(1)是否對服務(wù)方和供應(yīng)商進(jìn)行了評價,是否建立了合格服務(wù)方/供應(yīng)商名單。是否收集了合格服務(wù)方/供應(yīng)方資料。(2)機(jī)構(gòu)已發(fā)生的采購是否受控,是否正確選擇具備資格的供應(yīng)商。(3)是否對采購品進(jìn)行了驗(yàn)收。符合///(1)查看了《程序文件》(2)查看了服務(wù)方/供應(yīng)商的評價記錄和相關(guān)證明材料(3)查看了2018年新擴(kuò)項(xiàng)儀器設(shè)備的采購和驗(yàn)收控制程序記錄。4.5.74.5.7服務(wù)客戶檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序。保持與客戶溝通,對客戶進(jìn)行服務(wù)滿意度調(diào)查,跟蹤對客戶需求,以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。查:是否建立和保持服務(wù)客戶的程序。查:是否保持與客戶溝通,為客戶提供咨詢服務(wù),對客戶進(jìn)行檢驗(yàn)檢測服務(wù)的滿意度調(diào)查。查:查閱客戶進(jìn)入相關(guān)區(qū)域是否有相關(guān)申請、批準(zhǔn)的記錄。/基本符合//(1)查看了《程序文件》中的相關(guān)內(nèi)容;(2)查看了2018年度客戶服務(wù)滿意度調(diào)查表;(3)查看客戶進(jìn)入相關(guān)區(qū)域的申請、批準(zhǔn)記錄時,未發(fā)現(xiàn)相關(guān)記錄,經(jīng)詢問沒有發(fā)生相關(guān)情況,經(jīng)查看公司沒有該記錄登記表。4.5.84.5.8投訴檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé),跟蹤和記錄投訴,確保采取適宜的措施,并注重人員的回避。查:是否建立和保持處理投訴的程序,內(nèi)容是否齊全,職責(zé)是否明確。查:(1)相關(guān)投訴的登記、處置記錄,是否有效處理客戶的投訴,相關(guān)人員是否采取回避措施。(2)客戶對投訴處理結(jié)果的反饋,是否有記錄。符合///(1)查看了《程序文件》中相關(guān)內(nèi)容,(2)查看投訴記錄時未發(fā)現(xiàn)有投訴現(xiàn)象。4.5.94.5.9不符合工作控制檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序。當(dāng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)活動或結(jié)果不符合其自身程序或與客戶達(dá)成一致的要求時,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)施該程序。該程序應(yīng)確保:明確對不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力;針對風(fēng)險等級采取措施;對不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評價,包括對以前結(jié)果的影響分析;對不符合工作的可接受性做出決定;必要時,通知客戶并取消工作;規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé);記錄所描述的不符合工作和措施。查:是否建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。查:是否明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接受。糾正不符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任和權(quán)力是否明確。是否依據(jù)程序?qū)Σ环贤咨铺幚?。是否有相關(guān)記錄。查:必要時,通知客戶并取消不符合工作。是否有相關(guān)記錄。符合///(1)查看了《程序文件》中相關(guān)程序;(2)檢查過程中未發(fā)現(xiàn)不符合的工作記錄。4.5.104.5.10糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施和改進(jìn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合時,采取糾正措施的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評審、人員建議、風(fēng)險評估、能力驗(yàn)證和客戶反饋等信息來持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮與檢驗(yàn)檢測活動有關(guān)的風(fēng)險和機(jī)遇,以利于:確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;把握實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的機(jī)遇;預(yù)防或減少檢驗(yàn)檢測活動中的不利影響和潛在的失?。粚?shí)現(xiàn)管理體系改進(jìn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)策劃:應(yīng)對這些風(fēng)險和機(jī)遇的措施;如何在管理體系中整合并實(shí)施這些措施;如何評價這些措施的有效性。查:是否編制了糾正措施控制程序。查:對出現(xiàn)的不符合工作是否進(jìn)行了原因分析,是否針對原因采取了糾正措施,糾正措施實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證。是否保留了相關(guān)記錄。查:是否編制了預(yù)防措施控制程序。查:當(dāng)識別出潛在的不符合時,是否制定預(yù)防措施計劃,對出現(xiàn)的潛在不符合工作進(jìn)行了原因分析,并采取了預(yù)防措施。預(yù)防措施實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證。是否在達(dá)到預(yù)期效果即可關(guān)閉,并在相關(guān)文件中體現(xiàn)。查:是否保留持續(xù)改進(jìn)的證據(jù),能證實(shí)機(jī)構(gòu)持續(xù)改進(jìn)管理體系。查相關(guān)記錄。查:是否編制了風(fēng)險控制程序。符合///(1)查看了《程序文件》中相關(guān)程序;(2)查看了2018年的糾正措施、預(yù)防措施的記錄;(3)查看了內(nèi)審和管理評審等持續(xù)改進(jìn)管理體系的記錄的證據(jù)。4.5.114.5.11記錄控制檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序,確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。查:是否建立了程序,內(nèi)容是否包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理。查:技術(shù)記錄是否齊全,是否記錄了所有的檢驗(yàn)檢測活動,及每份檢驗(yàn)檢測報告或證書的副本。查:每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測原始記錄是否包含充分的信息,是否能夠識別不確定度的影響因素,是否能夠復(fù)現(xiàn)過程。查:記錄是否包括抽樣的人員、檢驗(yàn)檢測人員和結(jié)果校核人員的簽名。(原始記錄不允許電子簽名)。查:記錄是否及時,記錄的所有改動方式是否符合程序文件規(guī)定,改動人的簽名或簽名縮寫是否清晰。查:記錄是否予安全保護(hù)和保密。查:電子存儲的記錄是否有措施。/基本符合//(1)查看了《程序文件》中相關(guān)程序;(2)每個檢測項(xiàng)目抽查了3至4份報告,并對設(shè)備使用記錄、溫度濕度環(huán)境記錄等進(jìn)行了追溯;(3)抽查中發(fā)現(xiàn)報告編號為*****的原始記錄修*****校核的簽字、無檢測日期;報告編號為******的原始記錄字跡潦草、無頁碼編碼。4.5.124.5.12內(nèi)部審核檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求,管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn),具備相應(yīng)資格,內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng):a)依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果,策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案,審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報告;b)規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍;c)選擇審核員并實(shí)施審核;d)確保將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理者;e)及時采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施;f)保留形成文件的信息,作為實(shí)施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。查:是否制定了內(nèi)部審核控制程序查:是否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核,審閱內(nèi)審資料是否完整(檢查:內(nèi)審計劃,內(nèi)審是否涉及全部要素及全部場所與活動,首次會議與末次會議記錄,審核過程記錄,不符合項(xiàng)報告是否事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、針對不符合工作制定的糾正措施是否合理)。查:內(nèi)審人員是否進(jìn)行了資格確認(rèn),是否經(jīng)過恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和授權(quán);內(nèi)審人員是否做到了獨(dú)立于被審核的工作。查:內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題是否進(jìn)行了原因分析,制定了糾正措施,糾正措施是否實(shí)施、實(shí)施的結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證等查:內(nèi)審記錄符合///(1)查看了《程序文件》中相關(guān)程序;(2)查看了2018年度的內(nèi)審記錄和報告。4.5.134.5.13管理評審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審?fù)ǔ?2個月一次,由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評審后,得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施,確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保留管理評審的記錄。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;目標(biāo)的可行性;政策和程序的適用性;以往管理評審所采取措施的情況;近期內(nèi)部審核的結(jié)果;糾正措施;由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審;工作量和工作類型的變化或檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)活動范圍的變化;客戶反饋;投訴;實(shí)施改進(jìn)的有效性;資源配備的合理性;風(fēng)險識別的可控性;結(jié)果質(zhì)量的保障性;其他相關(guān)因素,如監(jiān)督活動和培訓(xùn)。管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容:管理體系及其過程的有效性;符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的改進(jìn);提供所需的資源;變更的需求。查:是否編制了管理評審控制程序。查:管理評審工作是否按照規(guī)定和計劃組織實(shí)施,管理評審是否由最高管理者主持。查:管理評審中的發(fā)現(xiàn)和制定的措施,最高管理者是否確保這些措施在適當(dāng)和約定的時限內(nèi)得到實(shí)施。查:每次評審輸入信息是否明確、充分,結(jié)果是否恰當(dāng)。查:管理評審輸出是否明確,管理評審報告提出的有關(guān)措施是否納入改進(jìn),其結(jié)果是否得到驗(yàn)證。符合///(1)查看了《程序文件》中相關(guān)程序;(2)查看了2018年度的管理評審記錄和報告。4.5.144.5.14方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測方法控制程序。檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法,并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)前,應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化,并重新進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)。必要時檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。如確需方法偏離,應(yīng)有文件規(guī)定,經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn),并征得客戶同意。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時,應(yīng)通知客戶。非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)的使用,應(yīng)事先征得客戶同意,并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險。需要時,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方法控制程序,自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄作為確認(rèn)證據(jù)的信息:使用的確認(rèn)程序、規(guī)定的要求、方法性能特征的確定、獲得的結(jié)果和描述該方法滿足預(yù)期用途的有效性聲明。查:(1)是否建立和保持使用適合的檢驗(yàn)檢測方法和方法確認(rèn)的程序;(2)是否對檢驗(yàn)檢測方法受控管理;(3)方法使用前和變更后是否進(jìn)行驗(yàn)證,保留方法驗(yàn)證記錄,以證實(shí)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能有效使用這些方法。(4)自己制定的方法使用前是否經(jīng)確認(rèn)和驗(yàn)證,方法變更后是否重新進(jìn)行確認(rèn),保留確認(rèn)和驗(yàn)證記錄。(5)是否有不同專業(yè)領(lǐng)域測量不確定度的評定和分析檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)。是否有評定案例。查:是否制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書,查證作業(yè)指導(dǎo)書目錄,審核其內(nèi)容是否滿足要求。查:方法偏離是否同時滿足:有方法偏離文件規(guī)定和經(jīng)技術(shù)判定不影響結(jié)果、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶同意四個條件,實(shí)施方法偏離時,是否保留記錄。查:使用的檢驗(yàn)檢測方法(包括抽樣方法)是否適用于檢驗(yàn)檢測活動,并滿足客戶要求。查合同、原始記錄及報告。查:是否優(yōu)先選擇國際、區(qū)域或國家發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)方法,并進(jìn)行合同評審(查合同評審及保留記錄)。查:是否使用最新有效版本,查檢驗(yàn)檢測報告。查:核查檢驗(yàn)檢測細(xì)則(或作業(yè)指導(dǎo)書)是否滿足要求。(必要時,細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)要求)查:是否有自定方法,是否是有計劃及指定有資格經(jīng)驗(yàn)的人員進(jìn)行該項(xiàng)工作(查人員要求)。查:是否有明確的職責(zé)、資源配置是否合理、是否實(shí)施過程控制。查相關(guān)記錄。查:非標(biāo)準(zhǔn)方法的使用,是否與客戶達(dá)成協(xié)議。協(xié)議中是否包括能否滿足客戶要求的說明。查:是否進(jìn)行方法的可靠性確認(rèn)和驗(yàn)證、規(guī)定方法的評價和使用等。是否實(shí)施受控管理并保存記錄。查:使用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測方法的程序內(nèi)容是否齊全。查:客戶建議的檢驗(yàn)檢測方法不適當(dāng)時,機(jī)構(gòu)是否通知客戶,是否有必要的記錄。查:是否建立和保持開發(fā)特定的檢驗(yàn)檢測方法的程序。(無參照方法情況)查:方法確認(rèn)是否通過檢查并提供客觀證據(jù)判定滿足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。(滿足工作要求)查:是否有確認(rèn)和驗(yàn)證記錄。符合///(1)查看了《程序文件》中相關(guān)程序;(2)查看了標(biāo)準(zhǔn)查新的記錄;(3)查看了標(biāo)準(zhǔn)變更確認(rèn)的記錄和培訓(xùn)記錄;(4)沒有發(fā)現(xiàn)使用自制檢驗(yàn)檢測方法;(5)查看了公司的檢驗(yàn)檢測實(shí)施細(xì)則、儀器設(shè)備操作規(guī)程、存檔的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等;(6)經(jīng)查看公司沒有使用非標(biāo)準(zhǔn)方法。4.5.154.5.15測量不確定度檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目中有測量不確定度的要求時,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相應(yīng)數(shù)學(xué)模型,給出相應(yīng)檢驗(yàn)檢測能力的評定測量不確定度案例。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可在檢驗(yàn)檢測出現(xiàn)臨界值、內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶有要求時,報告測量不確定度。查:是否制定并實(shí)施評定測量不確定度的程序,是否有覆蓋能力領(lǐng)域的評定測量不確定度的案例。符合///(1)查看了《程序文件》中的相關(guān)記錄;4.5.164.5.16數(shù)據(jù)信息管理檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對媒介上的數(shù)據(jù)予以保護(hù),應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計算機(jī)或自動化設(shè)備對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng):a)自行開發(fā)的計算機(jī)軟件應(yīng)形成文件,使用前確認(rèn)其適用性,并進(jìn)行定期、改變或升級后的再確認(rèn),應(yīng)保留確認(rèn)的記錄。b)建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性、正確性和保密性的保護(hù)程序。C)定期維護(hù)計算機(jī)和自動設(shè)備以確保其功能正常。查:是否對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行了系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查,并保留相關(guān)記錄。查:(1)制定數(shù)據(jù)保護(hù)程序,保證數(shù)據(jù)的完整性和安全性,是否有數(shù)據(jù)控制和保護(hù)記錄。(2)自身研發(fā)軟件是否形成詳細(xì)文件,適用于預(yù)定的目的,對商業(yè)通用軟件和自身研發(fā)軟件在使用前是否進(jìn)行安全、可靠確認(rèn)(驗(yàn)證),保留相關(guān)記錄。符合///(1)查看了《程序文件》中的相關(guān)記錄;(2)分析了本公司質(zhì)量數(shù)據(jù)的完整性和安全性。4.5.174.5.17抽樣檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)如從事抽樣檢驗(yàn)檢測時,應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定,抽樣應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對抽樣程序有偏離的要求時,應(yīng)予以詳細(xì)記錄,同時告知相關(guān)人員。如果客戶要求的偏離影響到檢驗(yàn)檢測結(jié)果,應(yīng)在報告、證書中做出聲明。查:是否制定抽樣程序,是否有抽樣的計劃。查:抽樣計劃的制定是否有依據(jù),是否滿足標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求。在抽樣的地點(diǎn)能否得到。查:抽樣過程中需要控制的因素是否有規(guī)定,是否得到有效控制。是否保留相關(guān)記錄。查:抽樣記錄是否完整,應(yīng)包括所用的抽樣程序、抽樣工具、時間、地點(diǎn)、抽樣人的識別、環(huán)境條件查:抽樣發(fā)生偏離、添加或刪節(jié)時,證據(jù)材料是否齊全,包括客戶的要求、通知相關(guān)人員的證據(jù)。(如果相關(guān))、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法(如簡圖、草圖或照片等),是否保證所抽樣品在運(yùn)輸、標(biāo)識和保存等過程中不被損壞或混淆。符合///(1)查看了《程序文件》中的相關(guān)記錄;(2)經(jīng)查實(shí)本公司所接收的檢驗(yàn)檢測均為委托檢驗(yàn)檢測,4.5.184.5.18樣品處置檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序,以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng),并在檢驗(yàn)檢測整個期間保留該標(biāo)識。在接收樣品時,應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗(yàn)檢測方法的偏離。樣品在運(yùn)輸、接收、制備、處置、存儲過程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時,應(yīng)維護(hù)、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。查:是否制定和實(shí)施樣品管理程序,是否規(guī)范檢驗(yàn)檢測樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留、清理過程。是否保留相關(guān)記錄。查:文件對樣品的標(biāo)識系統(tǒng)是否有規(guī)定,是否合理,是否按照規(guī)定的要求進(jìn)行樣品標(biāo)識管理(流轉(zhuǎn)狀態(tài)標(biāo)識是否明晰,流轉(zhuǎn)記錄是否完整)。查:在接收樣品時,是否對樣品進(jìn)行檢查并記錄樣品的狀態(tài)。查:樣品或其一部分需要安全保護(hù)時,其安全狀態(tài)和完整性是否可以得到滿足。查:樣品的保存養(yǎng)護(hù)條件是否可以得到滿足并有記錄。查:(1)留樣室是否滿足樣品存儲和安全、保密要求。(2)是否有樣品處置記錄。/基本符合//(1)查看了《程序文件》中的相關(guān)程序(2)查看了2018年樣品管理記錄的臺賬(3)檢查過程中發(fā)現(xiàn)磚砂石室報告編號為***和****的石子試驗(yàn)的樣品沒有貼標(biāo)識;(4)查看了留樣室的管理(5)查看了標(biāo)準(zhǔn)養(yǎng)護(hù)室的現(xiàn)場。4.5.194.5.19質(zhì)量控制檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序,監(jiān)控檢驗(yàn)檢測活動的有效性和結(jié)果質(zhì)量。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可采用定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、對設(shè)備的功能進(jìn)行檢查、運(yùn)用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測、保存樣品的再次檢驗(yàn)檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對報告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對、盲樣檢驗(yàn)檢測等進(jìn)行監(jiān)控。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所有數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢。當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時,應(yīng)采取有效的措施來糾正出現(xiàn)的問題,防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀媱澆⒓右栽u價。查:是否制定并實(shí)施質(zhì)量控制程序、質(zhì)量控制計劃,其內(nèi)容是否覆蓋所有檢驗(yàn)檢測能力領(lǐng)域和所有資源條件。查:是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)一旦超出預(yù)先確定的判據(jù)時,應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止報告錯誤的結(jié)果。查:(1)質(zhì)量控制計劃是否對質(zhì)控項(xiàng)目、時間/時機(jī)、頻次、人員、所用方法、評價手段、結(jié)果評價、利用和處置做出明確規(guī)定。(2)是否有質(zhì)量控制的實(shí)施、結(jié)果評價、處置和利用記錄,質(zhì)量控制報告是否作為管理評審的輸入。查:是否制定和實(shí)施能力驗(yàn)證程序。查:是否制定和參加能力驗(yàn)證或檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對計劃,是否有參加能力驗(yàn)證和其他機(jī)構(gòu)組織的考核、比對計劃和記錄證據(jù)。查:是否參加了有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)組織開展的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對,并將相關(guān)結(jié)果報送資質(zhì)認(rèn)定部門。符合///(1)查看了《程序文件》中的質(zhì)量控制程序;(2)查看了參加能力驗(yàn)證和比對的記錄;4.5.204.5.20結(jié)果報告檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測結(jié)果,并符合檢驗(yàn)檢測方法的規(guī)定,并確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測報告或證書應(yīng)至少包括下列信息:a)標(biāo)題;b)標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,加蓋檢驗(yàn)檢測專用章(適用時);c)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址,檢驗(yàn)檢測的地點(diǎn)(如果與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的地址不同);d)檢驗(yàn)檢測報告或證書的唯一性標(biāo)識(如系列號)和每一頁上的標(biāo)識,以確保能夠識別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測報告或證書的一部分,以及表明檢驗(yàn)檢測報告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識;e)客戶的名稱和聯(lián)系信息;f)對所使用檢驗(yàn)檢測方法的識別;g)檢驗(yàn)檢測樣品的描述、狀態(tài)和標(biāo)識;h)檢驗(yàn)檢測的日期,對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時,注明樣品的接收日期或抽樣日期;i)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時,提供檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明;j)檢驗(yàn)檢測報告或證書的簽發(fā)人的姓名、簽字或等效的標(biāo)識和簽發(fā)日期;k)檢驗(yàn)檢測結(jié)果的測量單位(適用時);l)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不負(fù)責(zé)抽樣(如樣品是由客戶提供)時,應(yīng)在報告或證書中聲明結(jié)果僅適用于客戶提供的樣品。m)檢驗(yàn)檢測結(jié)果來自于外部提供者時的清晰標(biāo)注。n)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)做出未經(jīng)本機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),不得復(fù)制(全文復(fù)制除外)報告或證書的聲明。查:是否制定和實(shí)施報告管理程序,報告是否準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀,是否明確報告或證書的格式、生成、審核、批準(zhǔn)、蓋章、發(fā)放的規(guī)則。查:報告或證書是否有足夠的信息量,信息量是否滿足要求。報告或證書是否進(jìn)行受控管理(報告的發(fā)放是否有臺賬、有編號、有簽名)。符合///(1)查看了《程序文件》中的相關(guān)程序;(2)每個檢測項(xiàng)目抽查了3至4份報告,分析了報告對本條的符合性,抽查的報告均進(jìn)行受控管理。4.5.214.5.21結(jié)果說明當(dāng)需對檢驗(yàn)檢測結(jié)果進(jìn)行說明時,檢驗(yàn)檢測報告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容:a)對檢驗(yàn)檢測方法的偏離、增加或刪減,以及特定檢驗(yàn)檢測條件的信息,如環(huán)境條件;b)適用時,給出符合(或不符合)要求或規(guī)范的聲明;c)當(dāng)測量不確定度與檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶有要求,或當(dāng)測量不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時,檢驗(yàn)檢測報告或證書中還需要包括測量不確定度的信息;d)適用且需要時,提出意見和解釋;e)特定檢驗(yàn)檢測方法或客戶所要求的附加信息。報告或證書涉及使用客戶提供的數(shù)據(jù)時,應(yīng)有明確的標(biāo)識。當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時,報告或證書中應(yīng)有免責(zé)聲明。查:需對檢驗(yàn)檢測結(jié)果進(jìn)行解釋時,查證檢驗(yàn)檢測報告,要求的信息是否齊全,是否尤其關(guān)注方法的偏離、增刪,測量不確定度聲明,客戶的特殊要求等。符合///(1)查看了主體回彈、鋼筋保護(hù)層厚度等報告對方法的解釋說明。4.5.224.5.22抽樣結(jié)果當(dāng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從事抽樣檢驗(yàn)檢測時,應(yīng)有完整、充分的信息支撐其檢驗(yàn)檢測報告或證書。查:對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢驗(yàn)檢測報告或證書,是否對抽樣進(jìn)行標(biāo)注說明,評審時查證檢驗(yàn)檢測報告,要求的有關(guān)抽樣信息是否齊全。///不適用(1)本機(jī)構(gòu)從事的檢驗(yàn)檢測為委托檢驗(yàn)檢測4.5.234.5.23意見和解釋當(dāng)需要對報告或證書做出意見和解釋時,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗(yàn)檢測報告或證書中清晰標(biāo)注。查:是否把作出“意見和解釋”的依據(jù)制定成文件。查:在檢驗(yàn)檢測報告中,“意見和解釋”是否清晰標(biāo)注,是否明顯與結(jié)果區(qū)分開來。查:檢驗(yàn)檢測報告中包含的“意見和解釋”的內(nèi)容是否符合要求。符合///(1)對各個項(xiàng)目各抽查了一份檢驗(yàn)檢測報告進(jìn)行了分析。4.5.244.5.24分包結(jié)果當(dāng)檢驗(yàn)檢測報告或證書包含了由分包方出具的檢驗(yàn)檢測結(jié)果時,這些結(jié)果應(yīng)予以清晰標(biāo)明。查:查閱檢驗(yàn)檢測報告或證書,是否有分包方及其分包項(xiàng)目的明確標(biāo)示。查:是否保存有對應(yīng)分包方的書面或電子方式的報告結(jié)果。///不適用(1)本機(jī)構(gòu)暫不進(jìn)行分包檢驗(yàn)檢測4.5.254.5.25結(jié)果傳遞和格式當(dāng)用電話、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗(yàn)檢測結(jié)果時,應(yīng)滿足本準(zhǔn)則對數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗(yàn)檢測報告或證書的格式應(yīng)設(shè)計為適用于所進(jìn)行的各種檢驗(yàn)檢測類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。查:以電話、電傳、傳真或其它電子(電磁)手段來傳送檢驗(yàn)檢測結(jié)果時,是否保留客戶要求的記錄,是否有確認(rèn)(驗(yàn)證)接收方的真實(shí)身份和傳送結(jié)果及采取的保密措施記錄。查:是否按照專業(yè)領(lǐng)域要求設(shè)計報告或證書格式文件,其信息量是否滿足專業(yè)或監(jiān)管部門的要求,其格式文件是否受控管理,是否有編制、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放、作廢和收回等記錄。///不適用(2)本機(jī)構(gòu)不以電話、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗(yàn)檢測結(jié)果。4.5.264.5.26修改檢驗(yàn)檢測報告或證書簽發(fā)后,若有更正或增補(bǔ)應(yīng)予以記錄。修訂的檢驗(yàn)檢測報告或證書應(yīng)標(biāo)明所代替的報告或證書,并注以唯一性標(biāo)識。查:更正或增補(bǔ)是否有記錄,是否有修訂審批、修訂過程和發(fā)放記錄,是否保存收回的報告或證書。查:(1)重新發(fā)布修訂的報告或證書是否有區(qū)別于原報告或證書的唯一性標(biāo)識,是否標(biāo)明所代替的報告或證書,(1)若原報告或證書不能收回,是否有聲明原報告或證書(標(biāo)明原報告或證書的唯一性標(biāo)識)作廢的聲明。符合///(2)查看了2018年度對檢驗(yàn)檢測報告的更改記錄。4.5.274.5.27記錄和保存檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗(yàn)檢測原始記錄、報告或證書歸檔留存,保證其具有可追溯性。檢驗(yàn)檢測原始記錄、報告或證書的保存期限通常不少于6年。查:核查檢驗(yàn)檢測原始記錄、報告、證書的檔案材料,原始記錄與報告或證書結(jié)果是否一一對應(yīng),檔案材料是否完整。查:保存期限是否在6年或6年以上。符合///(1)、抽查了水泥報告編號為*****;熱軋帶肋鋼筋報告編號****7、水暖管材管材料報告編號*******、等報告的原始記錄、儀器設(shè)備使用記錄、儀器設(shè)備的檢定校準(zhǔn)記錄的追溯性,符合要求。(2)、查《程序文件》中對檢驗(yàn)檢測原始記錄、報告或證書的等資料的保存期限要求在*******年以上;4.64.6符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求特定領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),應(yīng)符合國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會按照國家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,針對不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性,制定和發(fā)布的評審補(bǔ)充要求。//////內(nèi)審不符合項(xiàng)總結(jié)受控編號:SGHT-QR-21-06-2019共頁第頁序號不符合項(xiàng)與《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》(RBT214-2017)對應(yīng)的條款不符合項(xiàng)描述被審核部門責(zé)任部門或人員14.1.4在檢測體系文件資料時,發(fā)現(xiàn)沒有檢驗(yàn)檢測人員承諾書。綜合部24.5.3在檢測一室辦公現(xiàn)場檢查時發(fā)現(xiàn)****檢測一室34.5.7在審核質(zhì)量體系文件時,未發(fā)現(xiàn)****。綜合部44.5.11抽查中發(fā)現(xiàn)********的使用記錄填寫字跡潦草、信息不全。檢測二室54.5.18檢查過程中發(fā)現(xiàn)磚砂石室報告編號為******。檢測一室67891011內(nèi)審不符合分布表受控編號:*********共頁第頁部門要素管理層業(yè)務(wù)室樣品室檔案室檢測一室檢測二室檢測三室總計合計編制人:編制日期:2019年X月23日內(nèi)審不符合報告受控編號:SGHT-QR-21-08-2019共頁第頁受審核部門:部門負(fù)責(zé)人:內(nèi)審員:審核日期:不符合事實(shí)陳述:內(nèi)審員:部門負(fù)責(zé)人:
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