CCC工廠審查準備要求

工廠審查預(yù)備要求SamuelCHINAQUALITYCERTIFICATIONCENTRE中國質(zhì)量認證中心CQC業(yè)務(wù)1、CCC認證：強迫性產(chǎn)品認證2、CQC認證：自愿性產(chǎn)品認證工廠檢查類別初始工廠檢查監(jiān)視檢查特別監(jiān)視檢查〔飛行檢查〕審查內(nèi)容1、工廠質(zhì)量保證才干〔10要素〕2、產(chǎn)品一致性〔認證產(chǎn)品〕標識〔應(yīng)與型式實驗檢測報告上所標明的一致〕構(gòu)造〔應(yīng)與型式實驗檢測時的樣品一致〕零部件及資料〔應(yīng)與型式實驗時申報并經(jīng)CQC所確認的一致)資歷工廠的運營范圍能否包括電熱元件產(chǎn)品——營業(yè)執(zhí)照運營范圍確認體系〔文件、證書〕能否覆蓋此范圍責(zé)任人：***1.職責(zé)和資源1.1識別與質(zhì)量活動有關(guān)的崗位→崗位職責(zé)〔崗位闡明書〕質(zhì)量擔(dān)任人、設(shè)計人員、采購人員、檢驗/實驗人員、校準/檢定或計量管理人員、內(nèi)審員、消費現(xiàn)場操作人員、設(shè)備維修保養(yǎng)和修繕人員、產(chǎn)品搬運/包裝/儲存工質(zhì)量擔(dān)任人：任命書→描畫職責(zé)權(quán)限的文件→了解職責(zé)權(quán)限、勝任任務(wù)的證明資料1.職責(zé)和資源1.2資源建立消費設(shè)備清單建立檢測設(shè)備清單〔應(yīng)覆蓋常規(guī)出廠檢驗工程〕人員才干的評價結(jié)果以及培訓(xùn)方案、實施記錄2.文件和記錄整理完善質(zhì)量方案〔或類似方案〕——內(nèi)容包括：產(chǎn)品設(shè)計目的、設(shè)計規(guī)范和規(guī)范、實現(xiàn)過程、檢驗及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變卦、標志的運用管理等規(guī)定?！布丛O(shè)計、工藝、檢驗三大文件，后續(xù)〔工藝、關(guān)鍵資料、供應(yīng)商〕變卦規(guī)定，標志運用規(guī)定〕<文件控制程序>建立或援用，留意文件編號與程序文件的銜接——能否存在質(zhì)量記錄無編號景象、受控形狀和版本的有效性<記錄控制程序>建立或援用，留意質(zhì)量記錄保管期限文件：信息及其承載媒體要求的文件：認證標志的保管運用控制程序產(chǎn)品變卦控制程序文件和資料控制程序質(zhì)量記錄控制程序供應(yīng)商選擇評定和日常管理程序關(guān)鍵元器件和資料的檢驗或驗證程序關(guān)鍵元器件和資料的定期確認檢驗程序消費設(shè)備維護保養(yǎng)制度例行檢驗和確認檢驗程序不合格品控制程序內(nèi)部質(zhì)量審核程序與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員的職責(zé)及相互關(guān)系技術(shù)性文件必要的工藝作業(yè)指點書檢驗規(guī)范儀器設(shè)備操作規(guī)程管理制度等要求的記錄：對供應(yīng)商進展選擇、評定和日常管理的記錄關(guān)鍵元器件和資料的進貨檢驗/驗證記錄及供應(yīng)商提供的合格證明產(chǎn)品例行檢驗和確認檢驗記錄檢驗和實驗設(shè)備定期進展校準或檢定的記錄例行檢驗和確認檢驗設(shè)備運轉(zhuǎn)檢查的記錄不合格品的處置記錄內(nèi)部審核的記錄，包括采取糾正和預(yù)防措施的記錄顧客贊揚及采取糾正措施的記錄零部件定期確認檢驗記錄標志運用執(zhí)行情況記錄運轉(zhuǎn)檢驗的不合格糾正記錄記錄的保管期限應(yīng)不小于兩次檢查之間的時間間隔，即至少24小時。3.采購和進貨檢驗3.1供應(yīng)商的控制關(guān)鍵元器件——參閱<認證明施規(guī)那么及其補充件>對認證產(chǎn)品關(guān)鍵件的規(guī)定。BOM→關(guān)鍵原資料清單→對應(yīng)供應(yīng)商、合格供應(yīng)商名冊→供應(yīng)商選擇、評定和日常管理文件〔程序，建立或援用〕→實施記錄供應(yīng)商選擇、評定準那么供應(yīng)商提供的產(chǎn)質(zhì)量量、歷史業(yè)績；供應(yīng)商的交付才干；供應(yīng)商的質(zhì)量保證才干；行業(yè)的位置；滿足法律法規(guī)要求的情況等。評定方式樣品檢測；現(xiàn)場審核；書面調(diào)查；歷史數(shù)據(jù)分析；了解同行的評價和供應(yīng)商的信譽等。3.采購和進貨檢驗3.1供應(yīng)商的控制供應(yīng)商日常管理目的：確保其提供的關(guān)鍵件繼續(xù)穩(wěn)定地滿足滿足規(guī)定的要求。內(nèi)容：定期或不定期的重新評價；資源條件、質(zhì)量保證才干、所提供產(chǎn)品的關(guān)鍵件等發(fā)生變化時的處置；所提供產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時的處置；供貨業(yè)績統(tǒng)計分析等。供應(yīng)商選擇、評定記錄合格供應(yīng)商名錄；供應(yīng)商質(zhì)量保證才干評價記錄；樣品測試報告等。供應(yīng)商日常管理記錄供貨業(yè)績記錄；重新評價記錄；提供產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時的處置記錄；采取的糾正措施或預(yù)防措施等。3.采購和進貨檢驗3.2關(guān)鍵元器件和資料的檢驗/驗證關(guān)鍵原資料檢驗文件→實施記錄關(guān)鍵原資料定期確認檢驗要求〔程序、文件——建立或援用，內(nèi)容包括根據(jù)、實施時機、工程、頻次、方法——<實施規(guī)那么>或者認證機構(gòu)規(guī)定〕→實施記錄→可由供應(yīng)商、工廠或第三方實驗室完成?！沧ⅲ汗?yīng)商有效CCC證書可作為定期確認檢驗的證明〕關(guān)鍵原資料供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)4.消費過程控制和過程檢驗4.1識別、標識關(guān)鍵消費工序→才干要求〔必要的培訓(xùn)并考核上崗〕、工藝作業(yè)指點書→過程受控4.3特殊過程確實認要求和記錄→過程參數(shù)〔如溫度、電流、壓力等〕的檢測和控制記錄〔注：當(dāng)過程參數(shù)和產(chǎn)品特性由特定的軟件進展監(jiān)控時，應(yīng)有確保軟件正確運用的措施或規(guī)定，防止軟件的非預(yù)期運用〕→包括監(jiān)控結(jié)果偏離要求時所采取措施的記錄4.4建立并堅持<消費設(shè)備維護保養(yǎng)制度>→實施記錄目的：維持消費設(shè)備精度性能內(nèi)涵：消費設(shè)備檢查、清掃、光滑、緊固、調(diào)整、改換易損件。分級：日常維護保養(yǎng)和定期維護保養(yǎng)4.5消費過程一致性的要求和記錄→確保產(chǎn)品及原資料與認證樣品一致強調(diào)過程檢驗——工序檢驗；檢驗要求包括：檢驗工程、方法、放行準那么等內(nèi)容。5.例行檢驗和確認檢驗廢品例行檢驗和確認檢驗→建立程序〔明確規(guī)定檢驗工程、方法、準那么〕→實施記錄例行檢驗定義：是在消費的最終階段對消費線上的產(chǎn)品進展的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和架貼標簽外，不再進一步加工。確認檢驗定義：是為驗證產(chǎn)品繼續(xù)符合規(guī)范要求進展的抽樣檢驗。例行檢驗?zāi)康模禾蕹M過程中由于偶爾性要素呵斥的不合格品；檢驗點：通常在消費的最終階段；頻次：100%進展；工程：不少于<實施規(guī)那么>或其補充文件的規(guī)定；性質(zhì)：非破壞性實驗；方法：不要求一定采用規(guī)范規(guī)定的型式實驗條件和方法，可以采用閱歷證的等效方法或行業(yè)通用方法。實施：由工廠謀劃并實施。程序內(nèi)容包括：檢驗工程、內(nèi)容、方法、頻次、檢驗點、斷定等。確認檢驗?zāi)康模禾嵴姓J證產(chǎn)品繼續(xù)滿足認證規(guī)范要求的證據(jù)；檢驗者：工廠或具備才干的機構(gòu)。頻次：不低于認證明施規(guī)那么或其補充文件的規(guī)定；工程：不少于認證明施規(guī)那么或其補充文件的規(guī)定；性質(zhì)：質(zhì)量保證措施的一部分；方法：按規(guī)范規(guī)定的實驗條件和方法；實施：由工廠謀劃并組織實施〔實驗可委托具備才干的機構(gòu)實施〕；程序內(nèi)容包括：檢驗工程、內(nèi)容、方法、頻次、檢驗點、斷定等。6.檢驗實驗儀器設(shè)備檢測設(shè)備→校準方案/記錄→自校設(shè)備〔校準方法、驗收準那么、校準周期、標識識別〕檢測設(shè)備→操作規(guī)程例行檢驗和確認檢驗設(shè)備→運轉(zhuǎn)檢查〔即樣件點檢〕方法〔文件規(guī)定〕和結(jié)果記錄→設(shè)備功能失效處置措施的文件規(guī)定→追溯記錄、設(shè)備調(diào)整措施記錄運轉(zhuǎn)檢查中發(fā)現(xiàn)功能失效的措施停用該設(shè)備，啟用同類已校準的設(shè)備；對設(shè)備進展必要的調(diào)整，以滿足要求；必要時，追回已檢產(chǎn)品并重新進展檢測；必要時，調(diào)整運轉(zhuǎn)檢查的頻次?！\轉(zhuǎn)檢查結(jié)果及檢驗實驗設(shè)備功能失效時的評價和采取的措施應(yīng)有記錄。7.不合格品控制不合格品涉及范圍：采購、消費過程、產(chǎn)品的儲存、搬運和包裝等。建立<不合格品控制程序>→標識、隔離→評審→處置記錄→統(tǒng)計→趨勢分析→必要時，糾正、預(yù)防措施返工、返修產(chǎn)品→重新檢測記錄8.內(nèi)部質(zhì)量審核目的：確保質(zhì)量體系的有效性和認證產(chǎn)品的一致性。建立<內(nèi)部審核控制程序>顧客贊揚→處置→通報其他受影響顧客→輸入內(nèi)審〔按工廠保證才干要求10要素審核〕內(nèi)審記錄→糾正、預(yù)防措施確定產(chǎn)品一致性的審核方案質(zhì)量記錄：外部贊揚記錄、年度內(nèi)審方案、內(nèi)審實施方案、內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項及采取的糾正措施、糾正措施的驗證記錄、內(nèi)審報告等。9.認證產(chǎn)品的一致性建立<產(chǎn)品變卦控制程序>，影響要素——關(guān)鍵原資料、構(gòu)造等；控制范圍涉及：產(chǎn)品的設(shè)計、采購、消費、檢驗等過程；變卦前，經(jīng)質(zhì)量擔(dān)任人同意；能夠影響一