保健食品－缺氧清咽－2012－05－10

各類保健食品有助于改善記憶有助于改善睡眠有助于提高缺氧耐受力清咽有助于促進(jìn)面部皮膚健康有助于泌乳保健食品學(xué)輔助降血壓輔助降血糖輔助降血脂緩解視疲勞調(diào)節(jié)胃腸道菌群促進(jìn)消化通便對(duì)胃粘膜損傷有輔助保護(hù)改善營(yíng)養(yǎng)性貧血改善睡眠清咽增加骨密度與病因復(fù)雜的常見(jiàn)病和生活方式性疾病有關(guān)保健功能(8項(xiàng))對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)促進(jìn)排鉛提高缺氧耐受力對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)抗氧化增強(qiáng)免疫力緩解體力疲勞減肥輔助改善記憶祛黃褐斑祛痤瘡改善皮膚水分改善皮膚油分促進(jìn)泌乳改善生長(zhǎng)發(fā)育病因單一，保護(hù)外源性有害因子作用有關(guān)保健功能（3項(xiàng)）降低疾病風(fēng)險(xiǎn)（11項(xiàng)）與增進(jìn)健康，增強(qiáng)體質(zhì)有關(guān)健康功能。（7項(xiàng)）18項(xiàng)“保健功能”+營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑有助于降低血糖有助于降低血脂有助于緩解視疲勞有助于改善胃腸有助于改善缺鐵性貧血有助于改善睡眠清咽有助于增加骨密度有助于排鉛有助于提高缺氧耐受力有助于降低酒精性肝損傷危害抗氧化有助于增強(qiáng)免疫力有助于緩解運(yùn)動(dòng)疲勞有助于減少體內(nèi)脂肪有助于改善記憶有助于促進(jìn)面部皮膚健康有助于泌乳√√√√有助于改善記憶保健食品概述學(xué)習(xí)和記憶是腦的高級(jí)機(jī)能之一。不同物種之間學(xué)習(xí)能力的差別只是在學(xué)習(xí)的速度、范圍、性質(zhì)和實(shí)現(xiàn)學(xué)習(xí)的生物學(xué)基礎(chǔ)方面存在差異。同種個(gè)體之間也會(huì)因?qū)W習(xí)記憶的物質(zhì)基礎(chǔ)不同產(chǎn)生學(xué)習(xí)記憶能力差別。學(xué)習(xí)和記憶基本概念學(xué)習(xí)定義：是新的行為（經(jīng)驗(yàn)）的獲得和發(fā)展，或指周圍不斷變化著的環(huán)境作用于機(jī)體神經(jīng)系統(tǒng)，使神經(jīng)系統(tǒng)習(xí)得信息。類型：慣化、聯(lián)合學(xué)習(xí)（經(jīng)典條件反射和操作條件反射）、頓悟?qū)W習(xí)、第二信號(hào)系統(tǒng)學(xué)習(xí)、模仿、玩耍、銘記。學(xué)習(xí)與記憶基本概念Conceptoflearningandmemorizing學(xué)習(xí)和記憶基本概念記憶定義：指獲得的信息或經(jīng)驗(yàn)在腦內(nèi)貯存和提?。ㄔ佻F(xiàn)）的神經(jīng)活動(dòng)過(guò)程。學(xué)習(xí)與記憶密切相關(guān)。記憶的四個(gè)階段：感覺(jué)的登記（獲得）、儲(chǔ)存（鞏固）、維持（保持）、提?。ㄔ佻F(xiàn)）。記憶種類：根據(jù)儲(chǔ)存時(shí)間長(zhǎng)短分為感覺(jué)性記憶、短時(shí)記憶（第一級(jí)記憶）、長(zhǎng)時(shí)記憶（第二級(jí)記憶和第三級(jí)記憶）。學(xué)習(xí)和記憶基本概念學(xué)習(xí)記憶結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)大腦皮層：前額皮層（與高級(jí)心理活動(dòng)和智力有關(guān)）、顳葉皮層（受損引起短時(shí)記憶障礙）。海馬：海馬與乳頭體受損可引起近期記憶喪失。小腦：經(jīng)典運(yùn)動(dòng)反射的學(xué)習(xí)記憶中樞。學(xué)習(xí)和記憶基本概念學(xué)習(xí)記憶生理機(jī)制突觸：該部位的生理、生化和組織學(xué)可塑性變化，是學(xué)習(xí)和記憶的根本機(jī)制。短時(shí)記憶：中樞神經(jīng)元臨時(shí)性電活動(dòng)實(shí)現(xiàn)。長(zhǎng)時(shí)性記憶：反復(fù)電活動(dòng)刺激，誘發(fā)微細(xì)結(jié)構(gòu)改變，形成記憶痕跡。包括：遞質(zhì)合成釋放增加、受體數(shù)目及與遞質(zhì)親和力增加、突觸膜通透性改變、突觸間隙變窄、RNA-蛋白質(zhì)合成增加。學(xué)習(xí)和記憶基本概念學(xué)習(xí)記憶物質(zhì)基礎(chǔ)（1）神經(jīng)遞質(zhì)膽堿能：Ach是腦區(qū)中新皮質(zhì)、海馬以及其他腦區(qū)的遞質(zhì)。老年性癡呆（AD）患者皮層和海馬中M型受體數(shù)目減少；膽堿乙酰化酶活性下降而使Ach合成不足。單胺類：以NE、DA、5-HT為主。腦干藍(lán)斑神經(jīng)元減少與記憶缺損有關(guān)，腦室注射DA、NE有助改善記憶；而腦干中縫核團(tuán)是5-HT神經(jīng)元集中處，海馬處注射5-HT可抑制記憶。學(xué)習(xí)和記憶基本概念學(xué)習(xí)記憶物質(zhì)基礎(chǔ)（2）神經(jīng)肽種類：甲硫腦啡肽、亮啡肽、β-內(nèi)啡肽、γ-內(nèi)啡肽是腦中主要的神經(jīng)肽類。老年人下丘腦中神經(jīng)肽、ACTH、P物質(zhì)均減少，給予后可改善記憶。作用區(qū)域：下丘腦、隔區(qū)、海馬、杏仁核等與學(xué)習(xí)記憶有關(guān)的腦區(qū)。有助于改善記憶保健食品及評(píng)價(jià)Assessmentofmemoryimprovementfunction有助于改善記憶保健食品功效成分營(yíng)養(yǎng)素類碳水化合物：能迅速轉(zhuǎn)化為葡萄糖的碳水化合物，對(duì)神經(jīng)元的功能最直接而迅速；維生素：B族維生素有助改善糖代謝提供能量；葉酸、尼克酸、維生素B12與蛋白質(zhì)合成有關(guān)；微量元素：碘通過(guò)合成甲狀腺素調(diào)節(jié)神經(jīng)元增殖、分化，在神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育時(shí)期結(jié)構(gòu)形成有至關(guān)重要作用；對(duì)成年人，也有維持正常代謝水平作用。功效成分營(yíng)養(yǎng)素類脂類：大腦物質(zhì)組成特點(diǎn)為蛋白質(zhì)35%，脂類60%，決定了脂類在神經(jīng)功能中的重要作用。其中關(guān)系較密切的脂類包括各類不飽和脂肪酸（油酸、ALA、ARA、DHA），磷脂（卵磷脂和腦磷脂）。功效成分營(yíng)養(yǎng)素類不飽和脂肪酸：?jiǎn)尾伙柡椭舅?、ALA、DHA、ARA提供神經(jīng)元細(xì)胞膜的合成原料；功效成分營(yíng)養(yǎng)素類磷脂：重要種類為卵磷脂和腦磷脂。卵磷脂：卵磷脂（磷脂酰膽堿）是提供膽堿主要來(lái)源，為合成Ach提供充足前體物。卵磷脂化學(xué)結(jié)構(gòu)及示意圖卵磷脂來(lái)源：大豆磷脂是目前卵磷脂的主要原料來(lái)源（占卵磷脂市場(chǎng)90%）。根據(jù)工藝，大致分為“糊狀大豆磷脂”和“高純度粉狀磷脂”兩類。組成糊狀卵磷脂高純度粉狀卵磷脂磷脂類50%磷脂酰膽堿19.1%磷脂酰乙醇胺8.7%其他磷脂22.2%82.5%磷脂酰膽堿29%磷脂酰乙醇胺23.5%其他磷脂30%糖脂類13.2%15%中性脂肪36.8%2.5%大豆磷脂組成情況比較功效成分營(yíng)養(yǎng)素類磷脂腦磷脂：又稱磷脂酰乙醇胺，在人類大腦組織中含量很高，具有促進(jìn)神經(jīng)元發(fā)育的作用。腦磷脂來(lái)源：以哺乳動(dòng)物大腦和骨髓為原料制備而得；也可從糊狀大豆磷脂中提取獲得。功效成分非營(yíng)養(yǎng)素活性成分：?；撬帷⑶鄄俗烟崛∥铮ㄇ鄄思姿兀?、銀杏葉提取物（雙黃酮、槲皮素）、辣椒素、石松提取物（石衫堿抑制膽堿酯酶）、人參（人參皂苷Rg1和Rh1）、姜（姜酮、姜醇、姜烯、姜烯酮、姜辣素、姜酚等）有利于改善大腦記憶。產(chǎn)品舉例產(chǎn)品名稱紐崔萊銀杏健憶膠囊申請(qǐng)人中文名稱安利（中國(guó)）日用品有限公司申請(qǐng)人地址廣州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)北圍工業(yè)區(qū)一區(qū)保健功能改善記憶功效成分/標(biāo)志性成分含量每粒中含：總黃酮12.7mg、DHA60mg主要原料金槍魚油、銀杏葉提取物、柑橘生物類黃酮提取物、積雪草提取物、β-胡蘿卜素、明膠、甘油、大豆油、黃蜂蠟、卵磷脂、玉米油、天然焦糖色素、適宜人群需要改善記憶者不適宜人群無(wú)食用方法及食用量每日3次，每次1粒；隨餐食用產(chǎn)品規(guī)格0.699g／粒保質(zhì)期36個(gè)月貯藏方法密閉、置30℃以下陰涼干燥處批準(zhǔn)文號(hào)衛(wèi)食健字(2002)第0201號(hào)產(chǎn)品名稱大寨牌核桃露申請(qǐng)人中文名稱山西大寨飲品有限公司申請(qǐng)人地址山西省陽(yáng)泉市盂縣南婁高新技術(shù)園區(qū)保健功能改善記憶功效成分/標(biāo)志性成分含量每100ml含：?；撬?9.2mg、亞油酸1272.3mg、亞麻酸181.2mg、乳酸鋅3.2mg、維生素B20.05mg主要原料核桃、白砂糖、乳酸鋅、?；撬帷⒕S生素B2、L-奶乳化穩(wěn)定劑適宜人群需改善記憶者食用方法及食用量每日1聽產(chǎn)品規(guī)格240ml／聽保質(zhì)期18個(gè)月貯藏方法置陰涼干燥處注意事項(xiàng)本品不能代替藥物批準(zhǔn)日期2004-08-20批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)食健字G20040923產(chǎn)品名稱旺仔DHA牛奶有效期至2014-05-26申請(qǐng)人中文名稱長(zhǎng)沙旺旺食品有限公司申請(qǐng)人地址湖南省長(zhǎng)沙市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)保健功能輔助改善記憶功效成分/標(biāo)志性成分含量每100ml含：二十二碳六烯酸（DHA）400μg主要原料全脂乳粉、DHA粉、煉乳、白砂糖、單硬脂酸甘油酯、蔗糖脂肪酸酯、牛奶香精、水適宜人群需要改善記憶的兒童不適宜人群無(wú)食用方法及食用量每日2罐產(chǎn)品規(guī)格245ml／罐保質(zhì)期15個(gè)月貯藏方法密封，貯存于陰涼干燥處注意事項(xiàng)本品不能代替藥物批準(zhǔn)日期2009-05-27批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)食健字G20090155產(chǎn)品名稱湯臣倍健魚油?；撬彳浤z囊有效期至2014-11-17申請(qǐng)人中文名稱廣東湯臣倍健生物科技股份有限公司申請(qǐng)人地址廣東省珠海市金灣區(qū)三灶科技工業(yè)園星漢路19號(hào)保健功能輔助改善記憶功效成分/標(biāo)志性成分含量每100g含：DHA15g、?；撬?7g、鋅440mg主要原料魚油、牛磺酸、葡萄糖酸鋅、蜂蠟、維生素E、明膠、甘油、水、焦糖色、二氧化鈦適宜人群需要改善記憶的少年兒童不適宜人群無(wú)食用方法及食用量每日1次，每次3粒產(chǎn)品規(guī)格500mg／粒保質(zhì)期24個(gè)月貯藏方法避光、密封、置陰涼干燥處注意事項(xiàng)本品不能代替藥物；本品添加了營(yíng)養(yǎng)素，與同類營(yíng)養(yǎng)素同時(shí)食用不宜超過(guò)推薦量批準(zhǔn)日期2009-11-18批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)食健字G20090418有助于改善記憶保健食品功能評(píng)價(jià)動(dòng)物試驗(yàn)：成年鼠分組試驗(yàn)30～45天，至少選以下3項(xiàng)。跳臺(tái)試驗(yàn)：分正常小鼠記憶影響和對(duì)記憶障礙模型小鼠記憶的影響，觀察錯(cuò)誤次數(shù)；避暗試驗(yàn)：同上；穿梭箱試驗(yàn)：SD大鼠水迷宮試驗(yàn)：小鼠結(jié)果判定：四項(xiàng)實(shí)驗(yàn)中任二項(xiàng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性。且重復(fù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果一致（所重復(fù)的同一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)兩次結(jié)果均為陽(yáng)性），可以判定該受試樣品輔助改善記憶功能動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性。有助于改善記憶保健食品功能評(píng)價(jià)人體試食試驗(yàn)：從條件大致相同的群體中挑選受試者，如學(xué)校、部隊(duì)；文化程度一致；同年齡；未接受過(guò)類似測(cè)試。試驗(yàn)30～45天。觀察指標(biāo)：安全性指標(biāo)功效指標(biāo)：臨床記憶量表指向記憶聯(lián)想學(xué)習(xí)圖象自由回憶無(wú)意義圖形再認(rèn)人像特點(diǎn)聯(lián)系回憶根據(jù)總分查記憶商功能評(píng)價(jià)人體試食試驗(yàn)結(jié)果判定：兩組記憶商均衡前提下，試驗(yàn)結(jié)束后試食組記憶商高于自身前后對(duì)照和陰性對(duì)照組，且差異有顯著性，可以判定該受試樣品具有輔助改善記憶功能的作用。概述覺(jué)醒和睡眠是人體生理活動(dòng)所必要的過(guò)程。只有在覺(jué)醒狀態(tài)下，人體才能進(jìn)行勞動(dòng)和其他活動(dòng)。而通過(guò)睡眠，可以使人體的精力和體力得到恢復(fù)，以保持良好的覺(jué)醒狀態(tài)。睡眠障礙包含了輕者如夜間數(shù)次覺(jué)醒，嚴(yán)重者可徹夜未眠。有助于改善睡眠保健食品睡眠的重要性睡眠可以讓人體獲得充分休息，恢復(fù)體力和精力，使睡眠后保持良好的覺(jué)醒狀態(tài)。機(jī)體未得到良好休息表現(xiàn)為：嗅、視、聽、觸等感覺(jué)功能減退；骨骼肌反射運(yùn)動(dòng)和肌肉緊張減弱；植物性功能的變化，如心臟跳動(dòng)減緩、血壓降低、瞳孔縮小、發(fā)汗功能增強(qiáng)、基礎(chǔ)代謝率下降10%~20%。睡眠具有促進(jìn)細(xì)胞組織修復(fù)的作用，睡眠不足將導(dǎo)致抵抗力下降。睡眠的機(jī)制Mechanismofsleeping睡眠機(jī)制睡眠節(jié)律整個(gè)睡眠分為5個(gè)階段，慢波睡眠和快波睡眠交替出現(xiàn)。淺睡期快速動(dòng)眼睡眠熟睡期核心睡眠睡眠機(jī)制睡眠與覺(jué)醒狀態(tài)調(diào)節(jié)系統(tǒng)穩(wěn)態(tài)系統(tǒng)：系統(tǒng)的強(qiáng)弱決定于個(gè)體先前清醒時(shí)間的長(zhǎng)短。如過(guò)白天睡得過(guò)多，夜間睡眠時(shí)間會(huì)相應(yīng)縮短。生物時(shí)鐘系統(tǒng)：睡眠無(wú)規(guī)律、熬夜、輪班、光照（尤其是藍(lán)光）、青春期后睡眠時(shí)間后移。覺(jué)醒系統(tǒng)：情緒、性格、中樞興奮性物質(zhì)如咖啡因等。睡眠機(jī)制睡眠與覺(jué)醒狀態(tài)調(diào)節(jié)系統(tǒng)睡眠

vs.

覺(jué)醒穩(wěn)態(tài)系統(tǒng)時(shí)鐘系統(tǒng)覺(jué)醒系統(tǒng)行為因素情緒心理行為因素神經(jīng)生理調(diào)節(jié)系統(tǒng)人體晝夜節(jié)律調(diào)節(jié)系統(tǒng)SCN視上核下丘腦中的視上核，接受來(lái)自視網(wǎng)膜細(xì)胞的光刺激，產(chǎn)生有節(jié)律的睡眠和清醒。是人體的睡眠時(shí)鐘。松果體視網(wǎng)膜細(xì)胞信號(hào)輸入大腦皮層信號(hào)目前已經(jīng)發(fā)現(xiàn)9種具有該作用特點(diǎn)的時(shí)鐘基因。睡眠機(jī)制調(diào)節(jié)睡眠的中樞神經(jīng)遞質(zhì)5-HT（5-羥色胺）：慢波睡眠有關(guān)；NE（去甲腎上腺素）、Ach（乙酰膽堿）：與快速動(dòng)眼睡眠有關(guān)；睡眠機(jī)制調(diào)節(jié)睡眠的中樞神經(jīng)遞質(zhì)Melatonin（褪黑素）：由松果體分泌的吲哚類遞質(zhì)。即N-乙酰基-5-甲氧基色胺，由色氨酸合成；分泌呈晝夜節(jié)律改變：夜間分泌量比白天多5~10倍；嬰兒3月齡開始增多，3~5歲達(dá)高峰，青春期后減少，老年期水平減少；有鎮(zhèn)靜、改善睡眠深度作用。褪黑素結(jié)構(gòu)式褪黑素作用特點(diǎn)小劑量（0.1~0.3mg）即產(chǎn)生改善睡眠效果。作為一種內(nèi)源性物質(zhì)，通過(guò)對(duì)內(nèi)分泌系統(tǒng)的調(diào)節(jié)而起作用，對(duì)機(jī)體來(lái)說(shuō)并非異物，不會(huì)造成褪黑素及其代謝產(chǎn)物在體內(nèi)的蓄積。生物半衰期短，口服幾小時(shí)后即降至正常生理水平。毒性極小，即使大劑量（800mg/kg）也不引起大鼠死亡。但長(zhǎng)期服用（連續(xù)4月服用300mg/日）會(huì)有抑制排卵的副作用。褪黑素的其他生理作用抗氧化：清除自由基，減少DNA的氧化損傷；調(diào)節(jié)免疫功能：提高受試動(dòng)物CD4、CD8細(xì)胞數(shù)量，促進(jìn)巨噬細(xì)胞吞噬功能；內(nèi)分泌：抑制雌性激素、孕激素、催乳素分泌，減少此類激素相關(guān)腫瘤風(fēng)險(xiǎn)。食物種類褪黑素含量（pg/g）燕麥1796甜玉米1366稻米1006生姜583番茄500香蕉406含褪黑素較高的天然食物有助于改善睡眠保健食品及評(píng)價(jià)Sleepimprovementfunctionassessment改善睡眠的功效成分褪黑素；色氨酸和5-HT；植物提取物：酸棗仁提取物（含酸棗仁皂苷、白樺脂酸、樺木素等），纈草提取物，洋甘菊提取物。產(chǎn)品舉例產(chǎn)品名稱海王牌褪黑素軟膠囊有效期至2014-05-19申請(qǐng)人中文名稱杭州海王生物工程有限公司申請(qǐng)人地址浙江省杭州市余杭區(qū)喬司鎮(zhèn)喬莫西路183號(hào)保健功能改善睡眠功效成分/標(biāo)志性成分含量每100g含：褪黑素1.10g主要原料褪黑素、聚乙二醇400、明膠、水、甘油、山梨糖醇液、二氧化鈦、檸檬黃適宜人群睡眠狀況不佳者不適宜人群少年兒童，孕期、哺乳期婦女食用方法及食用量每日1次，每次1粒，睡前食用產(chǎn)品規(guī)格0.25g／粒保質(zhì)期24個(gè)月貯藏方法密封，避光，置陰涼（20℃以下）干燥處注意事項(xiàng)本品不能代替藥物；從事駕駛、機(jī)械作業(yè)或危險(xiǎn)操作者，不要在操作前或操作中食用；自身免疫癥（類風(fēng)濕等）及甲亢患者慎用批準(zhǔn)日期2009-05-20批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)食健字G20090094產(chǎn)品名稱湯臣倍健牌褪黑素片有效期至2011-02-06申請(qǐng)人中文名稱廣州市佰健生物工程有限公司廣州市佰健生物工程有限公司烏魯木齊市分公司申請(qǐng)人地址廣州市天河區(qū)珠江新城雙城國(guó)際大廈A幢2305房烏市迎賓路28號(hào)保健功能改善睡眠功效成分/標(biāo)志性成分含量每100g含：褪黑素0.51g、維生素B60.2g主要原料褪黑素、維生素B6、預(yù)膠化淀粉、硬脂酸鎂適宜人群40歲以上睡眠狀況不佳者不適宜人群少年兒童、妊娠期婦女、心腦血管疾病患者、肝腎功能不全及酒精過(guò)敏者食用方法及食用量每日1次，每次1片，睡前30分鐘服用產(chǎn)品規(guī)格500mg／片保質(zhì)期24個(gè)月貯藏方法置陰涼干燥處注意事項(xiàng)本品不能代替藥物；從事駕駛、機(jī)械作業(yè)、高空作業(yè)等危險(xiǎn)操作者，不要在操作前或操作中食用；自身免疫癥及甲亢患者慎用批準(zhǔn)日期2006-02-07變更內(nèi)容產(chǎn)品名稱由倍健牌褪黑素片變更為湯臣倍健牌褪黑素片批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)食健字G20060125產(chǎn)品名稱腦白金膠囊、口服液申請(qǐng)人中文名稱珠海康奇有限公司保健功能改善睡眠、潤(rùn)腸通便批準(zhǔn)日期1997-12-12產(chǎn)品編號(hào)WSB-GC-1109批準(zhǔn)文號(hào)衛(wèi)食健字(1997)第723號(hào)功能評(píng)價(jià)動(dòng)物試驗(yàn)：進(jìn)行30～45天的實(shí)驗(yàn)，設(shè)對(duì)照組，觀察延長(zhǎng)戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間、巴比妥鈉閾下劑量催眠試驗(yàn)、巴比妥鈉睡眠潛伏期試驗(yàn)結(jié)果：觀察指標(biāo)：睡眠發(fā)生率；延長(zhǎng)睡眠時(shí)間。結(jié)果判定：延長(zhǎng)戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間實(shí)驗(yàn)、戊巴比妥鈉（或巴比妥鈉）閾下劑量催眠實(shí)驗(yàn)、巴比妥鈉睡眠潛伏期實(shí)驗(yàn)三項(xiàng)實(shí)驗(yàn)中二項(xiàng)陽(yáng)性，且無(wú)明顯直接睡眠作用，可判定該受試樣品具有改善睡眠功能作用。有助于提高缺氧耐受力概述宇航、高空作業(yè)、高原勘探、旅游等活動(dòng)，隨著地處海拔高度增加，氣壓不斷下降，大氣氧分壓相應(yīng)下降，形成低壓缺氧狀態(tài)（海拔5000米氧分壓僅為平原地區(qū)的一半）。開發(fā)適應(yīng)此類人群適用的保健食品，對(duì)改善工作能力，減少缺氧對(duì)身體帶來(lái)的不適，甚至預(yù)防高原病的發(fā)生均具有較重要的實(shí)際意義。缺氧及缺氧耐受性氧是人體組織細(xì)胞進(jìn)行有氧氧化以提供能量必不可少的物質(zhì)；缺氧：組織缺氧可導(dǎo)致細(xì)胞功能降低甚至死亡，從而引起組織壞死、器官功能衰竭、甚至危及生命；大腦對(duì)氧的需求量較高，占全身總氧耗量1/4，因此對(duì)缺氧也十分敏感；機(jī)體對(duì)缺氧的耐受性：通過(guò)神經(jīng)體液調(diào)節(jié)機(jī)制，出現(xiàn)代償性機(jī)制，如呼吸和心跳頻率加快、心輸出量提高、血流加速、造血機(jī)能增強(qiáng)等。不同海拔高度低氧對(duì)人體的影響分區(qū)海拔高度對(duì)人體作用無(wú)反應(yīng)區(qū)3000m以下血氧飽度90%~97%，無(wú)缺氧癥狀代償區(qū)3000m~4500m血氧飽度90%，輕度缺氧，能完全代償障礙區(qū)4500m~6000m血氧飽度70%~80%，出現(xiàn)低氧癥狀危險(xiǎn)區(qū)6000m~7000m血氧飽度60%~70%，低氧癥狀迅速發(fā)展、昏迷休克致死區(qū)7000m以上血氧飽度低于60%，意識(shí)喪失、休克死亡有助于提高缺氧耐受性保健食品及評(píng)價(jià)有助于提高缺氧耐受性保健食品功效成分1,6-二磷酸果糖（FDP）：①改善缺氧條件下心肌能量代謝。②避免缺血缺氧時(shí)自由基對(duì)組織的損傷。③改善心衰時(shí)腎臟功能損害。④促進(jìn)肝蛋白質(zhì)和DNA合成。功效成分角鯊烯（三十碳六烯酸）：取自深海鯊肝臟脂肪。①吸收入血后具有類似血紅蛋白攜帶氧、運(yùn)輸氧和釋放氧的功能，具有提高耐缺氧的功能。②提高HDL水平。③激活免疫功能。④作為合成固醇類物質(zhì)的前體物質(zhì)。角鯊烯（三十碳六烯酸，squalene）功效成分紅景天：常用高山紅景天、長(zhǎng)鞭紅景天和大花紅景天等品種，含紅景天苷、類黃酮、核酸、SOD等成分。提高耐缺氧功能、抗疲勞改善耐寒、耐高溫能力免疫調(diào)節(jié)功效成分密環(huán)菌提取物：主要含17種以上的倍半萜類化合物，對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)有調(diào)節(jié)作用。提高耐缺氧能力延長(zhǎng)全腦缺血時(shí)對(duì)腦的保護(hù)時(shí)間延長(zhǎng)睡眠時(shí)間功效成分其他攻效成份：植物原料：銀杏葉、絞股藍(lán)、西洋參、山楂、丹參、人參、黃芪菌藻類：冬蟲夏草（目前禁止使用于保健食品開發(fā)）、靈芝、螺旋藻動(dòng)物類：擬黑多刺蟻、牛初乳物質(zhì)：海藻多糖硫酸酯、珍珠粉、茶多酚產(chǎn)品配方舉例產(chǎn)品名稱御坊堂牌角鯊烯軟膠囊申請(qǐng)人中文名稱濟(jì)南生命力生物科技有限公司申請(qǐng)人地址山東省濟(jì)南市玉函路41號(hào)保健功能耐缺氧功效成分/標(biāo)志性成分含量每粒含：角鯊烯590mg適宜人群處于缺氧環(huán)境者不適宜人群少年兒童、孕婦及哺乳期婦女、有出血傾向者和出血性疾病患者食用方法及食用量每日1-2次，每次2粒產(chǎn)品規(guī)格0.6g／粒保質(zhì)期24個(gè)月貯藏方法常溫注意事項(xiàng)本品不能代替藥物；無(wú)補(bǔ)氧作用批準(zhǔn)日期2004-04-30批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)食健字G20040573有助于提高缺氧耐受性保健食品功能評(píng)價(jià)動(dòng)物試驗(yàn)項(xiàng)目：體重常壓耐缺氧實(shí)驗(yàn)亞硝酸鈉中毒存活實(shí)驗(yàn)急性腦缺血性缺氧實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性結(jié)果判定：后三項(xiàng)實(shí)驗(yàn)中任何兩項(xiàng)結(jié)果陽(yáng)性，可判定為陽(yáng)性結(jié)果。清咽保健食品概述咽喉是進(jìn)食吞咽、呼吸和發(fā)音的重要部位。作用頻繁，易受細(xì)菌感染而產(chǎn)生炎癥，經(jīng)常復(fù)發(fā)，可引起充血、發(fā)熱、紅腫、疼痛、干燥、異物感，咳嗽、聲嘶等癥狀。清咽功能的物質(zhì)主要作用是消除炎癥、抑制細(xì)菌、潤(rùn)喉止咳、消除紅腫、恢復(fù)聲帶疲勞等。清咽保健食品及評(píng)價(jià)清咽保健食品功效成分草珊瑚主要成分有反丁烯二酸，香豆酮，延胡索酸，琥珀酸，單寧及揮發(fā)油等；具有廣譜抗菌消炎作用。清咽保健食品功效成分金銀花主要功效成分為綠原酸，新綠原酸，異綠原酸a、b、c，揮發(fā)油，類黃酮，三萜類；金銀花具有抗菌作用，中醫(yī)認(rèn)為具有清熱解毒功效。功效成分菊花：含揮發(fā)油成分，如龍腦、樟腦、菊酮、菊烯醇等；類黃酮有黃芩甘、木樨草素、芹菜素；另有腺嘌呤、膽堿、維生素E、維生素A原、維生素B1、綠原酸、咖啡酸、多種氨基酸等。也是中醫(yī)抑菌清熱的常用原料。其他中藥材：冬凌草、胖大海、青果、羅漢果、薄荷等。產(chǎn)品配方舉例產(chǎn)品名稱亮嗓牌胖大海清咽糖申請(qǐng)人中文名稱江中藥業(yè)股份有限公司申請(qǐng)人地址江西省南昌市高新區(qū)火炬大道888號(hào)保健功能清咽潤(rùn)喉（清咽）主要原料胖大海、烏梅、菊花、桔紅、白砂糖、葡萄糖漿、桉葉油、薄荷油適宜人群咽部不適者不適宜人群無(wú)食用方法及食用量1.5g／粒，每1.5小時(shí)含食1粒，每日8粒；2g／粒，每2小時(shí)含食1粒，每日6粒產(chǎn)品規(guī)格1.5g／粒、2g／粒保質(zhì)期24個(gè)月貯藏方法于陰涼干燥處存放注意事項(xiàng)本品不能代替藥物批準(zhǔn)日期1999-08-02批準(zhǔn)文號(hào)衛(wèi)食健字(1999)第0392號(hào)產(chǎn)品名稱江中牌草珊瑚糖

申請(qǐng)人中文名稱江中藥業(yè)股份有限公司申請(qǐng)人地址江西省南昌市高新區(qū)火炬大道788號(hào)保健功能清咽主要原料草珊瑚、薄荷腦、薄荷油、異麥芽酮糖醇、麥芽糖醇、安賽蜜、桉葉油香精

適宜人群咽部不適者不適宜人群無(wú)食用方法及食用量每日6~8次，每次1粒含服產(chǎn)品規(guī)格1.5g／粒保質(zhì)期24個(gè)月貯藏方法于陰涼干燥處存放注意事項(xiàng)本品不能代替藥物批準(zhǔn)日期2006-8-1批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)食健字G20060688

產(chǎn)品名稱同仁堂牌金羅漢含片有效期至2013-11-10申請(qǐng)人中文名稱北京同仁堂健康藥業(yè)股份有限公司申請(qǐng)人地址北京市海淀區(qū)上地信息路2號(hào)上地國(guó)際科技創(chuàng)業(yè)園C棟3層保健功能清咽功效成分/標(biāo)志性成分含量每100g含：綠原酸80mg主要原料金銀花提取物、羅漢果提取物、菊花提取物、胖大海提取物、薄荷腦、山梨醇、硬脂酸鎂適宜人群咽部不適者不適宜人群無(wú)食用方法及食用量1.0g／片：每日6次，每次2片；1.2g／片：每日5次，每次2片產(chǎn)品規(guī)格1.0g／片、1.2g／片保質(zhì)期24個(gè)月貯藏方法密封，置陰涼干燥處保存注意事項(xiàng)本品不能代替藥物批準(zhǔn)日期2008-11-11批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)食健字G20080661清咽保健食品功能評(píng)價(jià)動(dòng)物試驗(yàn)：大鼠棉球植入實(shí)驗(yàn)（將消毒棉球植入腹股溝、上肢腋下，比較肉芽腫凈量）大鼠足趾腫脹實(shí)驗(yàn)（后肢足趾皮下注射致炎劑如角叉菜膠、瓊脂、右旋糖酐，比較足趾腫脹程度）小鼠耳腫脹實(shí)驗(yàn)（新增項(xiàng)目，二甲苯涂抹耳廓引起充血炎癥和腫脹，比較腫脹率的差異）陽(yáng)性結(jié)果判定：大鼠棉球植入實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性，同時(shí)大鼠足趾腫脹實(shí)驗(yàn)或小鼠耳腫脹實(shí)驗(yàn)結(jié)果任意一項(xiàng)陽(yáng)性，可判定該受試樣品清咽功能動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果為陽(yáng)性。功能評(píng)價(jià)人體試食試驗(yàn)：咽部癥狀和體征陽(yáng)性結(jié)果判定：咽部癥狀、體征明顯改善，實(shí)驗(yàn)組改善率明顯增加，可判定陽(yáng)性結(jié)果。概述美容涵蓋的內(nèi)容和手段比較多，美容功能性食品所涉及的主要為面部皮膚的食療美容，是指利用食物中所含的營(yíng)養(yǎng)素和特殊生物活性物質(zhì)，達(dá)到美化皮膚的目的?；驹恚浩つw雖不能直接吸收食物，但能緩慢地從體內(nèi)攝取營(yíng)養(yǎng)。因此給人體提供合適的營(yíng)養(yǎng)素和特殊生物活性物質(zhì)，是維持皮膚新陳代謝保持健康的物質(zhì)基礎(chǔ)。主要靶功能：祛黃褐斑、祛痤瘡，合并為“有助于促進(jìn)面部皮膚健康”功能；原改善皮膚油份、改善皮膚水分功能將被撤銷。有助于促進(jìn)面部皮膚健康保健食品（原美容類保健食品）保健食品聲稱范圍及適宜/不適宜人群保健功能適宜人群不適宜人群祛痤瘡有痤瘡者兒童祛黃褐斑有黃褐斑者兒童改善皮膚水份

擬撤銷的保健功能改善皮膚油份

擬撤銷的保健功能有助于促進(jìn)面部皮膚健康有痤瘡者、有黃褐斑者有助于減少體內(nèi)脂肪單純性肥胖人群孕期及哺乳期婦女美容、減肥類保健食品聲稱的功能與適用人群皮膚組織結(jié)構(gòu)表皮：皮膚最表層，為角化復(fù)層鱗狀上皮；真皮：表皮下方，1～2mm厚，由膠原纖維、網(wǎng)狀纖維和彈力纖維組成；皮下組織：由真皮下層延續(xù)而來(lái)，使皮膚與深層組織相連，保護(hù)神經(jīng)、血管和汗腺等組織免受機(jī)械性損傷；皮膚附屬器官：汗腺、皮脂腺、毛發(fā)和指（趾）甲等；皮膚血管、淋巴管和神經(jīng)。皮膚組織Structureandfunctionsofskin皮膚組織結(jié)構(gòu)基底層細(xì)胞不斷增殖分裂，產(chǎn)生新的表皮細(xì)胞，以補(bǔ)充角化和脫落的表皮細(xì)胞。25歲前：2~3周25歲后，3~4周皮膚的作用保護(hù)和感覺(jué)調(diào)節(jié)體溫吸收代謝（水、維生素D）免疫反應(yīng)分泌與排泄皮膚的色澤差異機(jī)制皮膚色澤色素：皮膚所含黑色素顆粒主要存在于表皮生發(fā)層，呈褐色或黑色，由基底層黑色素細(xì)胞合成產(chǎn)生；來(lái)源：酪氨酸在酪氨酸酶催化下，酪氨酸氧化，經(jīng)聚合作用形成黑色素，再與蛋白質(zhì)結(jié)合形成黑色素顆粒儲(chǔ)存于皮膚中；膚色的形成：主要決定于皮膚內(nèi)黑色素的含量及位置的深淺。影響皮膚色澤的因素黑色素分布位置黑色素?cái)?shù)量紫外線照射：促進(jìn)黑色素形成，甚至致黃褐斑；皮膚結(jié)構(gòu)：角質(zhì)層厚度、血液中有顏色物質(zhì)濃度；黑色素代謝：酪氨酸酶缺乏導(dǎo)致白化病，后天因素致黑色素細(xì)胞受損致白癜風(fēng)。常見(jiàn)皮膚問(wèn)題Problemsoftheskin痤瘡痤瘡種類痤瘡種類：好發(fā)于青年人的慢性毛囊炎癥，即青春痘。粉刺（開放性、封閉性）炎性丘疹、結(jié)節(jié)、膿包、囊腫、瘢痕痤瘡病因皮脂腺分泌增強(qiáng)：青春期雄性激素水平升高，促進(jìn)皮脂腺分泌活動(dòng)。女性雌性激素水平降低（青春期、絕經(jīng)期）；毛囊角質(zhì)細(xì)胞過(guò)度角化：維生素A缺乏、雄性激素水平升高；微生物：皮膚衛(wèi)生狀況；化學(xué)成分：鹵素化合物，尤其是有機(jī)氯化物具有類激素樣作用（如二噁英和多氯聯(lián)苯引起的氯痤瘡）；膳食因素：過(guò)多油膩食物、甜品、辛辣食物、酒精。黃褐斑黃褐斑的特征黃褐斑又稱肝斑，多見(jiàn)于中年女性。其面頰部、上唇部會(huì)出現(xiàn)大小不等、形狀不規(guī)則的淡褐色的色斑，色斑表面光滑、不高出表皮，無(wú)炎癥、無(wú)脫屑現(xiàn)象。皮膚損傷也可以融合成此類色斑。斑多在左右臉頰對(duì)稱分布，橫跨鼻部似蝴蝶，故也稱蝴蝶斑。黃褐斑病因日光照射：中段紫外線（UV-B）刺激黑色素細(xì)胞增殖、黑色素形成增多；氧化損傷：血清過(guò)氧化脂質(zhì)增多，過(guò)氧化氫酶（CAT）活性降低，過(guò)氧化氫引起酪氨酸酶活性增強(qiáng)，導(dǎo)致黑色素形成增多。內(nèi)分泌：腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)（如妊娠早期出現(xiàn)的妊娠斑，產(chǎn)后3～6月可消失）。血液流變學(xué)改變。老年斑老年斑的特征表皮基底層的色素細(xì)胞隨著增齡出現(xiàn)分泌增加，色素增多，伴色素細(xì)胞局部聚集現(xiàn)象。斑塊主要分布于日光暴露部位，如顏面、手背和前臂伸面，直徑一般0.5cm，可稍高于皮膚表面，稱老年性色素斑（老年斑）。老年斑的病因年齡增長(zhǎng)：衰老機(jī)體細(xì)胞中普遍會(huì)出現(xiàn)色素，即脂褐素。脂褐素首先在神經(jīng)細(xì)胞中發(fā)現(xiàn)，皮膚、心、肝、腎上腺皮質(zhì)網(wǎng)狀帶細(xì)胞中也有存在。氧化損傷：膜上的不飽和脂肪酸被過(guò)氧化成過(guò)氧化脂質(zhì)，后者與蛋白質(zhì)交聯(lián)、聚合，形成難以進(jìn)一步被溶酶體內(nèi)分解酶消化的殘留顆粒物?？寡趸芰档停嚎寡趸S生素或抗氧化酶水平低；多不飽和脂肪酸攝入過(guò)多增加抗氧化負(fù)擔(dān)；有助于促進(jìn)面部皮膚健康保健食品及功能評(píng)價(jià)FunctionAssessment祛痤瘡保健食品功效成分多不飽和脂肪酸：必需脂肪酸缺乏可加重皮膚炎癥；維生素：維生素A、C、E及維生素B2、B6；植物提取物：具有抗菌、抑制炎癥作用，如干草提取物。祛痤瘡保健食品功能評(píng)價(jià)人體試食試驗(yàn)30天以上。痤瘡皮疹：試食前后分別記錄面部的白頭粉刺、黑頭粉刺、炎性丘疹、膿包、囊腫、結(jié)節(jié)數(shù)目以及皮脂分泌情況判定該食品的美容功效。顯效：皮損數(shù)目減少≥70%。有效：皮損數(shù)目減少≥30%。無(wú)效：皮損數(shù)目減少＜30%，皮損數(shù)目增多為加重。祛黃褐斑、老年斑保健食品功效成分抗氧化物質(zhì)：維生素E、C，抗氧化植物提取物，硒元素；食藥兩用物質(zhì)：具有活血性質(zhì)的中藥材，如穿芎、丹參、三七等。中國(guó)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的物質(zhì)舉例：紅花、山藥、絞股藍(lán)、?；撬帷ⅵ?亞麻酸、γ-亞麻酸、VitE、SOD、茯苓、梔子、羊胎、珍珠。祛黃褐斑、老年斑保健食品功能評(píng)價(jià)人體試食試驗(yàn)30天以上。評(píng)價(jià)指標(biāo)：斑塊面積、顏色