疑似接種反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度范本

第頁(yè)共頁(yè)疑似接種反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度范本第一章總則第一條為了監(jiān)測(cè)和評(píng)估疫苗接種過(guò)程中可能發(fā)生的疑似接種反應(yīng)，保障公眾健康安全，制定疑似接種反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。第二條疑似接種反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度適用于所有疫苗接種單位和相關(guān)從業(yè)人員。第三條疑似接種反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)按照實(shí)際操作需求，保證全面、準(zhǔn)確、及時(shí)。第四條疑似接種反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的內(nèi)容包括疑似接種反應(yīng)案例的基本情況、處理情況和相關(guān)統(tǒng)計(jì)資料等。第五條疑似接種反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的結(jié)果應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定進(jìn)行處理和使用，確保信息的安全性和隱私保護(hù)。第二章疑似接種反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的機(jī)構(gòu)和責(zé)任第六條疫苗接種單位應(yīng)當(dāng)建立疑似接種反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)夯實(shí)疑似接種反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的實(shí)施和管理。第七條疑似接種反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指派專(zhuān)人負(fù)責(zé)疑似接種反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作，確保工作的連續(xù)性和穩(wěn)定性。第八條疑似接種反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織培訓(xùn)，提高從業(yè)人員的疑似接種反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告能力。第九條疑似接種反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立疑似接種反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)，并確保數(shù)據(jù)庫(kù)的安全性和可靠性。第十條疫苗接種單位應(yīng)當(dāng)定期向上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)上報(bào)疑似接種反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告，并參與疑似接種反應(yīng)的調(diào)查和處理工作。第三章疑似接種反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的內(nèi)容和提交第十一條疑似接種反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括以下信息：（一）疫苗接種者的基本情況，包括姓名、性別、年齡、聯(lián)系方式等；（二）接種的疫苗名稱(chēng)、批號(hào)和生產(chǎn)廠(chǎng)家；（三）接種時(shí)間和地點(diǎn)；（四）疑似接種反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間、癥狀、程度等描述；（五）已采取的處理措施和結(jié)果；（六）疑似接種反應(yīng)的影響和后果；（七）報(bào)告人和報(bào)告單位的聯(lián)系方式等。第十二條疫苗接種單位應(yīng)當(dāng)將疑似接種反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告在接種后24小時(shí)內(nèi)提交給上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)，同時(shí)復(fù)制給地方疫苗監(jiān)管機(jī)構(gòu)。第十三條上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期匯總和分析疫苗接種單位提交的疑似接種反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告，并根據(jù)需要組織調(diào)查和處理工作。第十四條上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)上報(bào)疑似接種反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告，運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法進(jìn)行分析，及時(shí)發(fā)布相關(guān)信息。第四章疑似接種反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的保密和使用第十五條疑似接種反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行保密，保護(hù)接種者的隱私權(quán)和個(gè)人信息安全。第十六條疫苗接種單位和疑似接種反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)疑似接種反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行保護(hù)，防止非法獲取、篡改和泄露。第十七條疑似接種反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的結(jié)果應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定進(jìn)行使用，及時(shí)發(fā)布和通報(bào)相關(guān)信息。第十八條疑似接種反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的結(jié)果應(yīng)當(dāng)作為指導(dǎo)疫苗接種工作、改進(jìn)疫苗質(zhì)量和保障接種者權(quán)益的重要依據(jù)。第五章疑似接種反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的評(píng)價(jià)和改進(jìn)第十九條疑似接種反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行自我評(píng)估，并及時(shí)改進(jìn)疑似接種反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作。第二十條上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織對(duì)疫苗接種單位的疑似接種反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作進(jìn)行評(píng)價(jià)和指導(dǎo)，并及時(shí)反饋評(píng)估結(jié)果。第二十一條疑似接種反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作的改進(jìn)應(yīng)當(dāng)根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果和實(shí)際需求進(jìn)行，保證工作的