藥事管理與法規(guī)形考任務(wù)一

一、單項(xiàng)選擇題1.我國《藥品管理法》中的藥品特指(人用藥品)。2.(保護(hù)和促進(jìn)公眾健康)是《藥品管理法》最根本的目的。3.從藥品的社會(huì)價(jià)值和社會(huì)功能角度分類，我們將藥品分為(國家基本藥物、國家儲(chǔ)備藥品、特殊管理藥品等)。4.(國家藥品監(jiān)督管理局)負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管制度，負(fù)責(zé)對(duì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的研制、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)5.(行政賠償)是指因國家行政機(jī)關(guān)及其工作人員違法行使職權(quán)，侵犯法人或其他組織的合法權(quán)益并造成損害，由國家承擔(dān)賠償責(zé)任的制度。6.以下關(guān)于非處方藥給的管理要求描述有誤的是(非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為綠色和紅色，綠色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥品，紅色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥品和用作指南性標(biāo)志)。7.新藥是指(未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品)。8.甲類非處方藥，標(biāo)識(shí)為(紅底白字)。9.藥事管理的概念可以從“宏觀”與“微觀”兩個(gè)方面去理解，微觀上，(藥事組織依法通過施行相關(guān)的管理措施，對(duì)自身的藥事活動(dòng)進(jìn)行的管理，以取得經(jīng)濟(jì)或社會(huì)效益的活動(dòng)。)。10.(《藥品管理法》)是我國目前具有最高法律效力的藥品監(jiān)督管理規(guī)范性文件，是我國藥品管理的“根本法”。11.下列不屬于藥事的是(患者購買使用藥品)。12.國家藥品監(jiān)督管理局其主要職責(zé)不包括(擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)，制定部門規(guī)章并組織實(shí)施)。14.下列哪些不是藥品監(jiān)管的行政機(jī)關(guān)(中國食品藥品檢定研究院)。15.下列哪些是我國藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)(國家藥典委員會(huì))。16.我國藥品管理法律體系的核心是()。正確的是()。診斷藥品等”18.藥品管理立法的調(diào)整對(duì)象是()。B.藥事組織關(guān)系19.藥事行政救濟(jì)主要有以下幾種類型()。A.行政賠償20.中國食品藥品檢定研究院的主要職責(zé)包括()。C.衛(wèi)生健康行政部門D.工業(yè)和信息化管理部門E.商務(wù)管理部門E.商務(wù)管理部門1.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)管理、標(biāo)準(zhǔn)管理、質(zhì)量管理的部門是回答A2.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是回答C3.承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國家藥品儲(chǔ)備管理工作的部門是回答口4.負(fù)責(zé)