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文檔簡介

2024年獸藥動物保健品行業(yè)分析報告目錄TOC\o"1-4"\h\z\u一、獸藥定義及分類 PAGEREFToc359522103\h5二、行業(yè)監(jiān)管體制及相關規(guī)定 PAGEREFToc359522104\h61、行業(yè)主管部門 PAGEREFToc359522105\h62、行業(yè)主要法律法規(guī) PAGEREFToc359522106\h63、行業(yè)監(jiān)管體制 PAGEREFToc359522107\h7(1)獸藥生產質量管理規(guī)范制度(GMP) PAGEREFToc359522108\h7(2)獸藥生產許可證制度 PAGEREFToc359522109\h7(3)獸藥產品批準文號制度 PAGEREFToc359522110\h8(4)獸藥國家標準制度 PAGEREFToc359522111\h8(5)新獸藥證書注冊制度 PAGEREFToc359522112\h8(6)獸藥經營監(jiān)管體制 PAGEREFToc359522113\h9(7)獸用生物制品經營監(jiān)管制度 PAGEREFToc359522114\h9(8)獸藥的進出口制度 PAGEREFToc359522115\h9(9)飼料添加劑監(jiān)管體制 PAGEREFToc359522116\h10(10)獸醫(yī)制度 PAGEREFToc359522117\h104、產業(yè)支持政策 PAGEREFToc359522118\h10三、行業(yè)市場狀況 PAGEREFToc359522119\h121、行業(yè)發(fā)展現狀 PAGEREFToc359522120\h12(1)全球獸藥市場現狀 PAGEREFToc359522121\h12①行業(yè)景氣度持續(xù)回升 PAGEREFToc359522122\h12②市場集中度較高 PAGEREFToc359522123\h13(2)國內獸藥市場現狀 PAGEREFToc359522124\h13①國內獸藥行業(yè)保持快速增長 PAGEREFToc359522125\h13②目標動物市場份額集中 PAGEREFToc359522126\h14③行業(yè)集中度較低 PAGEREFToc359522127\h152、市場需求分析 PAGEREFToc359522128\h15(1)經濟動物基數大,規(guī)模穩(wěn)步上升 PAGEREFToc359522129\h15(2)規(guī)?;?、集約化養(yǎng)殖促進獸藥市場需求 PAGEREFToc359522130\h16(3)對食品安全的日益重視促進獸藥需求快速增長 PAGEREFToc359522131\h17(4)動物疫病的流行特點決定了獸藥市場空間的發(fā)展 PAGEREFToc359522132\h17(5)特種經濟動物、寵物的快速發(fā)展為獸藥市場帶來新的空間 PAGEREFToc359522133\h183、行業(yè)發(fā)展趨勢 PAGEREFToc359522134\h19(1)高效、綠色獸藥快速發(fā)展 PAGEREFToc359522135\h19(2)多聯(lián)多價疫苗成為發(fā)展趨勢 PAGEREFToc359522136\h19(3)品牌企業(yè)的競爭將集中在技術服務和產品結構 PAGEREFToc359522137\h204、行業(yè)進入壁壘 PAGEREFToc359522138\h20(1)資質準入壁壘 PAGEREFToc359522139\h20(2)技術壁壘 PAGEREFToc359522140\h21(3)營銷網絡和技術服務體系壁壘 PAGEREFToc359522141\h21(4)生產工藝和質量控制壁壘 PAGEREFToc359522142\h22(5)人力資源壁壘 PAGEREFToc359522143\h22(6)資金壁壘 PAGEREFToc359522144\h225、行業(yè)利潤率水平及變動趨勢 PAGEREFToc359522145\h23(1)行業(yè)利潤率水平特征 PAGEREFToc359522146\h23①大型規(guī)?;髽I(yè)利潤率高于小規(guī)模企業(yè) PAGEREFToc359522147\h23②獸用生物制品的利潤率高于獸用制劑產品 PAGEREFToc359522148\h23(2)行業(yè)利潤率未來變動趨勢 PAGEREFToc359522149\h24四、影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素 PAGEREFToc359522150\h241、有利因素 PAGEREFToc359522151\h24(1)產業(yè)政策支持 PAGEREFToc359522152\h24(2)巨大的市場需求給行業(yè)帶來廣闊的發(fā)展空間 PAGEREFToc359522153\h25(3)行業(yè)監(jiān)管機制逐步完善 PAGEREFToc359522154\h25(4)動物防疫體系的逐步完善 PAGEREFToc359522155\h25(5)新農村建設的需要 PAGEREFToc359522156\h262、不利因素 PAGEREFToc359522157\h26(1)研發(fā)水平偏低 PAGEREFToc359522158\h26(2)畜牧業(yè)規(guī)?;潭鹊?,養(yǎng)殖戶對品牌的認知度還有待進一步提高 PAGEREFToc359522159\h27五、行業(yè)的技術情況 PAGEREFToc359522160\h271、行業(yè)技術水平 PAGEREFToc359522161\h27(1)行業(yè)研發(fā)水平 PAGEREFToc359522162\h27(2)獸藥企業(yè)研發(fā)模式 PAGEREFToc359522163\h282、行業(yè)技術特點及發(fā)展趨勢 PAGEREFToc359522164\h28六、行業(yè)的周期性、區(qū)域性、季節(jié)性特征 PAGEREFToc359522165\h291、行業(yè)周期性特征 PAGEREFToc359522166\h292、行業(yè)的區(qū)域性特征 PAGEREFToc359522167\h29(1)獸藥企業(yè)區(qū)域分布特征 PAGEREFToc359522168\h29(2)獸藥消費市場區(qū)域分布特點 PAGEREFToc359522169\h303、行業(yè)的季節(jié)性特征 PAGEREFToc359522170\h31七、本行業(yè)與上下游行業(yè)之間的關系 PAGEREFToc359522171\h311、獸藥行業(yè)與上游行業(yè)之間的關聯(lián)性 PAGEREFToc359522172\h312、獸藥行業(yè)與下游行業(yè)之間的關聯(lián)分析 PAGEREFToc359522173\h32八、行業(yè)主要企業(yè)簡況 PAGEREFToc359522174\h321、中牧實業(yè)股份 PAGEREFToc359522175\h322、山東齊魯動物保健 PAGEREFToc359522176\h333、北京大北農科技集團股份 PAGEREFToc359522177\h334、山東信得科技股份 PAGEREFToc359522178\h335、青島易邦生物工程 PAGEREFToc359522179\h336、天津瑞普生物技術股份 PAGEREFToc359522180\h34一、獸藥定義及分類獸藥行業(yè),也稱動物保健品行業(yè)。獸藥是指用于動物疾病預防、治療、診斷或有目的地調節(jié)動物生理機能的物質。隨著畜牧業(yè)的發(fā)展,獸藥的重要性逐漸得到行業(yè)和社會的重視。獸藥分類如下:獸用生物制品主要包括疫苗、治療用生物制品、診斷制品及其他生物制品,其中疫苗占每年生物制品銷售額的90%以上。疫苗主要由低毒或無毒的微生物制成,在防治動物疾病的同時能保證不增加動物體內的藥物殘留量,是一種安全綠色的獸藥,其技術含量和利潤率一般高于其他獸藥。獸用制劑主要包括化學制劑、中獸藥及其他制劑?;瘜W制劑主要為化學合成藥物、抗生素及其半合成品。中獸藥是指依據中醫(yī)藥理論、以中藥原料藥制成用于動物的藥品。由于中獸藥既可以預防和治療疾病、促進動物生長,又不會產生獸藥危害人體健康的藥物殘留和耐藥性,已逐步受到廣大畜禽養(yǎng)殖者的重視,使用比例逐年提高,成為今后獸藥企業(yè)研發(fā)和生產的重點產品。二、行業(yè)監(jiān)管體制及相關規(guī)定1、行業(yè)主管部門行業(yè)行政主管部門、監(jiān)察機構和行業(yè)協(xié)會構成了獸藥行業(yè)的管理體系。獸藥行業(yè)的主管部門為農業(yè)部及各級獸醫(yī)行政管理部門,監(jiān)察機構為中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所及各級獸藥監(jiān)察機構。農業(yè)部負責全國的監(jiān)督管理工作;縣級以上地方獸醫(yī)行政管理部門和獸藥監(jiān)察機構負責本行政區(qū)域內的管理和監(jiān)督工作。中國動物保健品協(xié)會為國家一級協(xié)會,主要由從事動物保健品生產和經營的企業(yè)、科研院校等企事業(yè)單位自愿組成。行業(yè)協(xié)會的主要職責包括行業(yè)管理、行業(yè)信息搜集和交流、業(yè)務培訓、專業(yè)展覽、國際合作、咨詢服務等。2、行業(yè)主要法律法規(guī)為加強獸藥管理,保證產品質量,有效地防治動物疾病,促進畜牧業(yè)的發(fā)展,國家相關部門頒布了一系列規(guī)范獸藥的法律法規(guī)。有關情況如下:3、行業(yè)監(jiān)管體制(1)獸藥生產質量管理規(guī)范制度(GMP)根據《獸藥生產質量管理規(guī)范》和2024年6月農業(yè)部公告202號文規(guī)定,GMP自2024年1月1日起強制實施,新開辦的獸藥企業(yè)必須取得獸藥GMP合格證后方可辦理《獸藥生產許可證》及產品批準文號;自2024年7月1日起,各地不得經營、使用未取得獸藥GMP合格證的企業(yè)、車間所生產的獸藥產品。(2)獸藥生產許可證制度根據《獸藥管理條例》相關規(guī)定,設立獸藥企業(yè),必須具有與所生產的獸藥相適應的獸藥學相關專業(yè)技術人員、廠房以及儀器設備等必備條件,并經農業(yè)部審查合格后獲得《獸藥生產許可證》,憑《獸藥生產許可證》辦理工商登記手續(xù)。《獸藥生產許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產獸藥的,應當在許可證有效期屆滿前6個月到原發(fā)證機關申請換發(fā)獸藥生產許可證。(3)獸藥產品批準文號制度根據《獸藥產品批準文號管理辦法》相關規(guī)定,獸藥企業(yè)生產獸藥,應當取得農業(yè)部核發(fā)的產品批準文號。獸藥產品批準文號是農業(yè)部根據獸藥國家標準、生產工藝和生產條件批準特定獸藥企業(yè)生產特定獸藥產品時核發(fā)的獸藥批準證明文件。獸藥產品批準文號的有效期為5年。獸藥產品批準文號有效期屆滿,需繼續(xù)生產的,獸藥企業(yè)應當在有效期屆滿前6個月向原審批機關提出產品批準文號的換發(fā)申請。(4)獸藥國家標準制度根據《獸藥管理條例》相關規(guī)定,獸藥應當符合獸藥國家標準。國家獸藥典委員會擬定的、農業(yè)部發(fā)布的《中華人民共和國獸藥典》和農業(yè)部發(fā)布的其他獸藥質量標準為國家標準。(5)新獸藥證書注冊制度根據《獸藥注冊辦法》相關規(guī)定,新獸藥注冊申請人應當在完成臨床試驗后,向農業(yè)部提出申請。農業(yè)部審批合格的,頒發(fā)新獸藥注冊證書。(6)獸藥經營監(jiān)管體制根據《獸藥管理條例》相關規(guī)定,經營獸藥的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)必須具備與所經營的獸藥相適應的技術人員、倉庫設備及質量管理機構等條件,并須獲得市、縣人民政府獸醫(yī)行政管理部門頒發(fā)的《獸藥經營許可證》;經營獸用生物制品的,應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門批準并獲得頒發(fā)的《獸藥經營許可證》。(7)獸用生物制品經營監(jiān)管制度根據《獸用生物制品經營管理辦法》相關規(guī)定,獸用生物制品實行分類管理制度,分為國家強制免疫計劃所需獸用生物制品和非國家強制免疫計劃所需獸用生物制品。國家強制免疫用生物制品名單由農業(yè)部確定并公告,并由農業(yè)部指定的企業(yè)生產,依法實行政府采購,省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門組織分發(fā)。農業(yè)部指定的生產企業(yè)只能將國家強制免疫用生物制品銷售給省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門和符合一定要求的養(yǎng)殖場,不得向其他單位和個人銷售。獸用生物制品生產企業(yè)可以將本企業(yè)生產的非國家強制免疫用生物制品直接銷售給使用者,也可以委托經銷商銷售。(8)獸藥的進出口制度根據《獸藥管理條例》和《獸藥進口管理辦法》,向中國出口的獸藥,出口方應向國家農業(yè)部申請注冊,經審查合格后發(fā)給進口獸藥注冊證書。境外企業(yè)不得在中國直接銷售獸藥。為加強對進口獸藥的監(jiān)督管理,農業(yè)部制定了《獸藥進口管理辦法》,規(guī)定對進口獸藥實行注冊管理制度,取得《進口獸藥登記許可證》的獸藥方能在國內銷售、分裝、使用;并規(guī)定取得《進口獸藥登記許可證》的外國企業(yè)在中國銷售其產品時,必須在中國境內委托合法的獸藥經營企業(yè)作為其代理商,其中獸用生物制品只能委托一家總代理商進行銷售。(9)飼料添加劑監(jiān)管體制根據《飼料和飼料添加劑管理條例》相關規(guī)定,生產飼料添加劑、添加劑預混合飼料的企業(yè),經省、自治區(qū)、直轄市人民政府飼料管理部門審核后,由國務院農業(yè)行政主管部門頒發(fā)生產許可證。取得生產許可證后,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府飼料管理部門核發(fā)飼料添加劑、添加劑預混合飼料產品批準文號。(10)獸醫(yī)制度根據《國務院關于推進獸醫(yī)體制改革的若干意見》相關規(guī)定,我國將逐步推行官方獸醫(yī)制度、逐步實行執(zhí)業(yè)獸醫(yī)制度。4、產業(yè)支持政策獸藥在防治動物疾病、保障畜牧業(yè)健康發(fā)展的同時,對促進“三農”建設、保障食品安全、減少公共安全隱患、促進人類健康發(fā)揮著巨大作用。獸藥行業(yè)在國民經濟中占有非常重要的地位,對建設畜牧業(yè)強國具有重要意義。近年來,獸藥一直是國家產業(yè)政策大力支持的行業(yè),其中新型動物疫苗、現代獸用中藥、低毒和低殘留等新型綠色獸藥是國家重點鼓勵發(fā)展的方向。(1)2024年以來,中共中央和國務院連續(xù)七年出臺指導“三農”工作的中央一號文件,均將“加強動物疫病防控,促進畜牧業(yè)健康發(fā)展”作為農業(yè)穩(wěn)定發(fā)展、農民持續(xù)增收的重點工作。(2)2024年2月,國務院頒布《國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要(2024-2024年)》,將“畜禽水產健康養(yǎng)殖與疫病防控”列為重點領域,并將“創(chuàng)制高效特異性疫苗、高效安全型獸藥及器械”列為該領域優(yōu)先發(fā)展方向。(3)2024年1月,國家發(fā)展和改革委員會、科學技術部、商務部和知識產權局聯(lián)合發(fā)布《當前優(yōu)先發(fā)展的高技術產業(yè)化重點領域指南(2024年度)》,將“動物重大疫病預防控制技術”列為產業(yè)化優(yōu)先發(fā)展的重點領域。(4)2024年10月,中共中央《關于推進農村改革發(fā)展若干重大問題的決定》指出:推進農業(yè)結構戰(zhàn)略性調整,加快發(fā)展畜牧業(yè),支持規(guī)?;曫B(yǎng),加強品種改良和疫病防控。(5)2024年2月,國務院通過《輕工業(yè)振興規(guī)劃》,明確提出重視食品衛(wèi)生安全。隨著食品衛(wèi)生標準不斷提高,動物體內化學藥品殘留量必須逐步降低。為解決防治疾病與藥物殘留的矛盾,使用疫苗加強預防將逐漸成為發(fā)展趨勢。(6)2024年3月,國家發(fā)展和改革委員會發(fā)布《關于請組織申報綠色農用生物產品高技術產業(yè)化專項的通知》,將畜禽疫苗產業(yè)化列為國家重點支持的產業(yè)化專項。該通知強調:針對嚴重制約我國畜牧業(yè)發(fā)展、干擾市場供應、引發(fā)公共安全問題的突發(fā)性、流行性、高致病性和高經濟損失性的重大動物疫病,支持快速、高效、安全、廉價的新型畜禽疫苗和疫病診斷試劑盒的產業(yè)化。(7)2024年5月,國務院發(fā)布《關于當前穩(wěn)定農業(yè)發(fā)展促進農民增收的意見》,指出:“加強動物疫病防控工作,落實畜禽防疫經費,依法對畜禽實施強制免疫。”(8)2024年6月,國務院辦公廳頒布《促進生物產業(yè)加快發(fā)展若干政策》,明確提出:“要大力發(fā)展動物疫苗、診斷試劑、現代獸用中藥、生物獸藥等綠色農用生物制品;要積極拓寬生物企業(yè)融資渠道,積極支持符合條件的中小生物企業(yè)在中小企業(yè)板和創(chuàng)業(yè)板上市?!比⑿袠I(yè)市場狀況1、行業(yè)發(fā)展現狀(1)全球獸藥市場現狀①行業(yè)景氣度持續(xù)回升2024年SARS和2024年禽流感爆發(fā)后,全球獸藥行業(yè)景氣度上升,帶動行業(yè)快速發(fā)展。根據WoodMackenaie統(tǒng)計數據,2024年全球獸藥市場規(guī)模為199億美元,2024年至2024年的復合增長率為7.94%,未來五年預計復合增長率將維持5%~7%。②市場集中度較高全球獸藥行業(yè)發(fā)展歷史較長,國際上已經形成了幾家大型獸藥公司。全球獸藥市場集中度較高,并有不斷集中的趨勢。2024年全球前10名公司銷售收入合計市場份額已達到77.80%,其中前十名公司分別為輝瑞、先靈葆雅、梅里亞、拜耳、富道、禮來、諾偉司、維克、BIV、詩華。同時,優(yōu)勢企業(yè)仍在不斷通過技術創(chuàng)新和兼并重組獲得更大的發(fā)展空間。(2)國內獸藥市場現狀①國內獸藥行業(yè)保持快速增長我國獸藥行業(yè)發(fā)展較晚,與歐美發(fā)達國家相比存在一定差距。隨著國家對農業(yè)及動物防疫工作的不斷重視,我國獸藥行業(yè)取得了較快發(fā)展。國家統(tǒng)計局數據顯示,我國獸藥行業(yè)收入從2024年的36億元增加到2024年的286億元,復合增長率為29.57%,我國已成為獸藥行業(yè)發(fā)展最快的地區(qū)之一。②目標動物市場份額集中獸藥按照使用動物種類劃分,主要分為禽用、豬用、牛羊用、寵物及特種經濟動物用。由于我國是一個以家禽和豬養(yǎng)殖為主的國家,目前90%以上的獸藥應用于雞和豬的疫病防治。農業(yè)部統(tǒng)計數據顯示,2024年我國獸用生物制品產值在50億元左右,其中禽用生物制品占42.51%,豬用生物制品占47.13%,兩種動物用生物制品合計占比為89.64%。③行業(yè)集中度較低獸藥行業(yè)實行強制GMP認證之前,由于進入門檻較低,行業(yè)呈現無序競爭的格局,企業(yè)數量眾多、生產規(guī)模偏小、技術含量較低、產品結構單一,給行業(yè)持續(xù)發(fā)展帶來一定不利影響。2024年1月1日GMP認證強制實施后,獸藥企業(yè)必須取得GMP認證后才能取得生產許可證。隨著行業(yè)進入壁壘的提高,我國獸藥行業(yè)企業(yè)數量大幅下降,大量規(guī)模小、技術含量低的企業(yè)退出市場。盡管我國獸藥行業(yè)已取得較大發(fā)展,但仍存在行業(yè)集中度不高、規(guī)模化程度偏低的現狀。根據2024年中國動物保健品協(xié)會對925家獸藥企業(yè)的統(tǒng)計,被調查獸藥企業(yè)產值前10名的總產值為28.72億元,占被調查企業(yè)總產值的比重僅為13.57%。隨著國家監(jiān)管力度的加強和經營管理的規(guī)范以及市場對品牌的認知度逐漸提高,優(yōu)質企業(yè)將通過開發(fā)新技術、創(chuàng)新服務模式等方式,不斷提升產品品質,擴大市場份額,不斷提高行業(yè)集中度。2、市場需求分析受我國畜牧業(yè)的發(fā)展、規(guī)?;B(yǎng)殖比重的提高、食品安全重視程度加強、動物疫病流行特點以及特種經濟動物和寵物數量快速增長等因素的推動,我國獸藥行業(yè)將保持持續(xù)高速增長。(1)經濟動物基數大,規(guī)模穩(wěn)步上升獸藥行業(yè)直接服務于畜牧業(yè),畜牧業(yè)的市場規(guī)模和發(fā)展情況將直接決定獸藥行業(yè)市場需求的增長。我國是畜牧業(yè)大國,養(yǎng)殖經濟動物的群體數量龐大,對獸藥的需求旺盛。我國經濟動物的飼養(yǎng)規(guī)模居世界前列,肉禽蛋產量已經多年穩(wěn)居世界第一。根據中國肉類協(xié)會統(tǒng)計數據,2024年我國肉雞飼養(yǎng)量為89.74億羽、蛋雞飼養(yǎng)量為35.60億羽、生豬飼養(yǎng)量為10.73億頭,此外還養(yǎng)殖著大量奶牛、鴨等。根據國家統(tǒng)計局數據,畜牧業(yè)產值由2024年7,393億元增長到2024年20,584億元,年均復合增長率為13.65%。2024年,畜牧業(yè)產值占農業(yè)總產值比例為35.50%,比2024年提升5.83個百分點。根據畜牧業(yè)十一五規(guī)劃,到2024年,全國畜牧業(yè)產值占農業(yè)總產值的比重將達到38%;而發(fā)達國家畜牧業(yè)產值占農業(yè)總產值比例均在50%以上。我國畜牧業(yè)的快速發(fā)展將推動經濟動物規(guī)模的穩(wěn)步上升。(2)規(guī)?;?、集約化養(yǎng)殖促進獸藥市場需求我國畜牧業(yè)正處于由農戶散養(yǎng)向標準化、集約化、規(guī)?;B(yǎng)殖方式轉變的過程中,從傳統(tǒng)畜牧業(yè)向現代畜牧業(yè)轉變的重要時期。目前,全國農業(yè)產業(yè)化龍頭企業(yè)有580多個,其中畜牧業(yè)產業(yè)化龍頭企業(yè)占30%,畜牧業(yè)專業(yè)經濟合作組織接近4萬個。隨著畜牧業(yè)產業(yè)化經營步伐加快,畜牧業(yè)規(guī)?;B(yǎng)殖比例將不斷提高,整個養(yǎng)殖方式由散養(yǎng)主導向規(guī)?;B(yǎng)殖轉變。據農業(yè)部統(tǒng)計,全國出欄50頭以上的規(guī)模養(yǎng)豬專業(yè)戶和商品豬場出欄生豬占全國出欄總量的比例由2024年的48%增長到62%。規(guī)?;B(yǎng)殖比例的逐步提升將極大地促進畜牧業(yè)對獸藥的需求,而且更加有利于規(guī)模大、產品質量好、注重與客戶雙贏的獸藥企業(yè)發(fā)展。一方面,規(guī)?;?、集約化養(yǎng)殖,大幅度提高了養(yǎng)殖密度,增加了疫病傳染幾率,并使疫病的傳播速度更快、危害也更大。規(guī)?;B(yǎng)殖必須通過更加嚴格的疫苗接種預防和藥物治療來降低疫病發(fā)病率。另一方面,規(guī)?;B(yǎng)殖企業(yè)更加注重科學飼養(yǎng)方式,具有更強的動物疫病預防意識,同時也更加重視獸藥產品質量、獸藥企業(yè)的品牌及信譽、服務等綜合實力。(3)對食品安全的日益重視促進獸藥需求快速增長為治療各種動物疾病,保證養(yǎng)殖收益,養(yǎng)殖戶往往不恰當地使用一些化學藥物,濫用藥物導致動物源性食品中藥物殘留過高,影響人體健康。例如抗生素殘留過高,使人產生過敏反應,甚至使動物乃至人體內細菌對抗生素產生耐藥性。近年來,一系列食品安全問題促使政府和消費者對食品安全重視程度日益提高,國務院通過的《輕工業(yè)振興規(guī)劃》中明確提出重視食品衛(wèi)生安全。隨著食品衛(wèi)生標準的不斷提高,對動物產品體內藥品殘留量將提出更高的要求,未來將促進生物制品和高效安全獸藥需求的增加。(4)動物疫病的流行特點決定了獸藥市場空間的發(fā)展隨著養(yǎng)殖規(guī)模擴大以及養(yǎng)殖環(huán)境的區(qū)域性差異,動物疫病流行呈現復雜性和多樣性:第一、新疫病種類增多。由于國內養(yǎng)殖環(huán)境不斷變化,缺乏集約化飼養(yǎng)管理經驗,防疫衛(wèi)生技術不完善,新的畜禽疫病不斷出現。此外,隨著我國從多種渠道引入的種畜、種禽和其他動物產品種類與數量增加,在引進動物及產品的同時有可能將疫病引進。受國外傳入和國內產生影響,我國新增傳染病呈現出頻率加快、危害更大、難于防控的特點。第二、病原變異加速,新的血清型不斷出現。近年來,養(yǎng)殖戶對疫病防治觀念有所增強,免疫接種頻率有所加大,各種藥物使用頻繁。由于疫苗免疫和環(huán)境壓力使病原變異幾率明顯提高,臨床上新的血清型不斷出現,導致原有疫苗的保護力下降。第三、多病原混合感染增多。目前,動物的疫病發(fā)生已不再為簡單的單一病原感染,各種繼發(fā)癥、并發(fā)癥逐漸增多。病毒性混合感染、病毒性與細菌性混合感染、細菌性混合感染等多類型病原混合感染,導致疫情更加復雜,危害更加嚴重,增加了診斷和治療的困難。動物疫病的流行特點促進了獸用生物制品、新獸藥的發(fā)展,同時也推動獸用制劑品種的多樣化。(5)特種經濟動物、寵物的快速發(fā)展為獸藥市場帶來新的空間近年來,隨著生活水平和社會結構的變化,獸藥新增了許多市場需求。比如,居民多層次的需求促進特種經濟動物養(yǎng)殖量的快速上升;人口老齡化和社會生活習慣推動寵物的數量大幅上升。特種經濟動物和寵物數量的增加將成為獸藥行業(yè)新的增長點。3、行業(yè)發(fā)展趨勢(1)高效、綠色獸藥快速發(fā)展畜禽養(yǎng)殖中獸用抗生素的廣泛使用甚至濫用,導致藥物殘留問題日漸突出。面對歐美發(fā)達國家的綠色壁壘,我國禽畜產品的出口屢屢受阻,大幅度降低了我國畜牧業(yè)的國際競爭力。隨著居民對食品安全重視程度日益提高,國家對獸藥使用管理和殘留監(jiān)控力度也不斷加強,客戶已由過去單一追求“高效性”向注重產品的“高效、安全、低殘留、低毒性”轉變。新型動物疫苗、現代獸用中藥、藥物新制劑等低毒、低殘留綠色藥品將逐步替代傳統(tǒng)獸藥產品。在市場需求調整和國家政策引導督促下,高效、安全、低殘留的藥品將成為未來獸藥市場的主流。(2)多聯(lián)多價疫苗成為發(fā)展趨勢國內畜禽養(yǎng)殖業(yè)長期使用的是單價疫苗,只能針對一種疫病,而動物疫病常呈現出多發(fā)混發(fā)的特點,單是口蹄疫一種病就有7種亞型,禽流感病毒亞型數量也比較多。為更好防控疫病,就需要為動物接種多聯(lián)多價疫苗。多聯(lián)多價疫苗的廣泛使用不僅能降低畜禽免疫密度,減少免疫應激,而且能大幅度降低畜禽用藥成本,從而成為獸用疫苗的發(fā)展趨勢。目前,無論小動物還是大牲畜,國內已經使用多種二聯(lián)(價)疫苗、三聯(lián)(價)疫苗和個別品種的多聯(lián)(價)疫苗,未來國內對二、三聯(lián)(價)疫苗和更多的多聯(lián)(價)疫苗的需求將成為主流,國內獸用疫苗的升級換代將進一步擴大獸藥的市場規(guī)模。(3)品牌企業(yè)的競爭將集中在技術服務和產品結構隨著疫病病原變異以及新疾病的不斷增加,動物疫病防治將越來越復雜,難度也會越來越大,客戶需求也將逐步由單純的疾病治療或防疫向系統(tǒng)預防保健方案轉變??蛻粜枨蟮霓D變不僅要求獸藥企業(yè)提供更高品質的產品,而且更需要提供系統(tǒng)的動物疫病解決方案和先進的營養(yǎng)平衡與飼養(yǎng)管理方案。未來產品結構的合理性和優(yōu)質的技術服務將成為獸藥企業(yè)核心競爭力的關鍵要素。因此,獸藥企業(yè)一方面要豐富獸藥的品種以應對不斷復雜的疾病;另一方面要不斷加強技術服務的廣度和深度。4、行業(yè)進入壁壘(1)資質準入壁壘獸藥的品質直接關系到動物食品安全,因此,政府對獸藥的生產、經營均進行嚴格的審批和監(jiān)控。企業(yè)必須通過國家GMP檢查驗收,辦理獸藥生產許可證,取得產品批準文號后方可組織生產。根據《獸藥管理條例》的規(guī)定,境外企業(yè)不得在中國直接銷售獸藥。境外企業(yè)在中國銷售獸藥,應當依法在中國境內設立銷售機構或者委托符合條件的中國境內代理機構。(2)技術壁壘本行業(yè)新進入者面臨較高的技術壁壘,并且隨著技術更新?lián)Q代的加速,技術門檻將越來越高?!东F藥注冊辦法》規(guī)定,新獸藥注冊申請人應當在完成臨床試驗后,向農業(yè)部提出審批申請,審批合格的,頒發(fā)新獸藥注冊證書。國家對依法獲得注冊的新獸藥在一定時期內實施排他性保護,未取得新獸藥證書的企業(yè)只能生產中國獸藥典中同質化的產品。新獸藥的研究和開發(fā)涉及獸醫(yī)學、畜牧學、藥理學、藥物分析學、藥物化學、藥物制劑學、毒理學、分子生物學和基因工程等眾多領域,具有多學科交叉、技術水平高、周期較長的特點。同時,國家對藥品毒性、生態(tài)安全性、可靠性和穩(wěn)定性的要求逐漸提高也使新獸藥研發(fā)的創(chuàng)新難度增大。新進入者依靠自身技術積累很難全面掌握本行業(yè)所涉及的技術。(3)營銷網絡和技術服務體系壁壘我國畜牧業(yè)分布廣泛,獸藥消費市場分散全國各地。企業(yè)需要通過建立科學龐大的營銷網絡來擴展市場。同時由于我國養(yǎng)殖業(yè)整體防疫水平低,用藥技術差,為提升科學用藥水平,發(fā)揮產品的應有功效,促進產品銷售和品牌的美譽度,企業(yè)必須建立具有相當規(guī)模的、專業(yè)水平高的技術服務體系。覆蓋養(yǎng)殖區(qū)的營銷網絡以及貼近客戶的技術服務體系對獸藥企業(yè)品牌、銷售等均具有非常重要的影響,也成為行業(yè)新進入者的壁壘。(4)生產工藝和質量控制壁壘生產工藝流程和質量控制體系是保證產品穩(wěn)定性和高品質的關鍵。為保證畜禽產品的品質,控制食品安全風險,規(guī)模養(yǎng)殖企業(yè)和專業(yè)養(yǎng)殖戶一般會對產品進行嚴格驗證,并對藥效和殘留等指標進行認定評估,養(yǎng)殖客戶對獸藥企業(yè)產品的質量要求逐步提高。合格的獸藥企業(yè)要不斷提升產品的生產工藝,要加強質量控制和管理,嚴格執(zhí)行GMP質量管理體系,隨時接受行業(yè)主管部門和藥品監(jiān)察機構對生產工藝和質量控制的不定期抽查和飛行檢查。(5)人力資源壁壘本行業(yè)新進入者面臨嚴峻的人力資源障礙。面對越來越復雜的動物疫病形勢,獸藥行業(yè)需要大量的優(yōu)秀科研人員以保證企業(yè)研發(fā)水平的先進性。由于我國獸藥行業(yè)人才積累較少,導致獸藥技術研發(fā)人才稀缺。同時,在動物疫病形勢變化復雜化、技術更新?lián)Q代加快的環(huán)境下,還需要大批經驗豐富和反應迅速的營銷人員和技術支持人員,而這些人員的培養(yǎng)也需要一定的時間。(6)資金壁壘獸藥企業(yè)GMP車間建設投資大,企業(yè)運行成本高。沒有強大的資金實力難以在設備、研發(fā)和技術服務上取得競爭優(yōu)勢,而且企業(yè)的持續(xù)發(fā)展能力對資金實力也有較高要求。5、行業(yè)利潤率水平及變動趨勢(1)行業(yè)利潤率水平特征隨著畜牧業(yè)的不斷發(fā)展,獸藥的需求量不斷增長,獸藥呈現快速發(fā)展的趨勢。同時,由于低端產品企業(yè)較多、管理不規(guī)范,低端產品競爭日趨激烈。2024年以來,在國家宏觀調控和各項規(guī)范行業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)的作用下,獸藥行業(yè)進入加速整合階段,市場秩序逐步得到規(guī)范,行業(yè)利潤率呈現出以下特征:①大型規(guī)?;髽I(yè)利潤率高于小規(guī)模企業(yè)隨著市場對品牌認知度逐漸提高,優(yōu)質大型獸藥企業(yè)通過加大技術創(chuàng)新力度等方式,不斷提升產品檔次與品質,提高市場競爭力,市場占有率不斷提升;中小型獸藥企業(yè)則由于產品同質化程度高、產品質量不穩(wěn)定等因素而面臨生存困境。小規(guī)模企業(yè)市場份額和利潤雙雙下降,大型規(guī)?;髽I(yè)市場份額和利潤率相對較高,且呈逐步上升的趨勢。②獸用生物制品的利潤率高于獸用制劑產品相比獸用制劑產品,國家對生物制品監(jiān)管更嚴格,企業(yè)基礎生產設施投入大、生產工藝復雜、科技含量高;獸用生物制品嚴格實施產品逐批檢驗、國家統(tǒng)一逐批簽發(fā)制度,其利潤率一般要高于獸用制劑產品。(2)行業(yè)利潤率未來變動趨勢隨著行業(yè)的加速整合,獸藥行業(yè)市場集中度將逐步提高。龍頭企業(yè)將通過持續(xù)的研發(fā)投入,在新產品、新技術、新工藝等方面保持行業(yè)領先的地位,有效地降低生產成本、提高生產效率,并隨著市場規(guī)模和占有率的不斷提高形成越來越明顯的規(guī)模效應,擁有更大的市場整合能力和定價權,該類企業(yè)的平均利潤率預計仍將進一步提高,行業(yè)利潤將逐步向優(yōu)勢龍頭企業(yè)集中。四、影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素1、有利因素(1)產業(yè)政策支持動物疫病是我國由畜牧業(yè)大國走向畜牧業(yè)強國的重要制約因素,獸藥行業(yè)是畜牧業(yè)健康發(fā)展的重要保障。為確保我國畜牧業(yè)標準化、集約化和規(guī)?;L期戰(zhàn)略目標的實現,國家出臺了一系列政策促進獸藥行業(yè)的快速、健康、可持續(xù)發(fā)展,尤其是大力支持高效、安全、新型藥品的研發(fā)、轉化和產業(yè)化,鼓勵企業(yè)進行原始創(chuàng)新、集成創(chuàng)新和引進消化吸收再創(chuàng)新。(2)巨大的市場需求給行業(yè)帶來廣闊的發(fā)展空間獸藥行業(yè)直接服務于畜牧業(yè),畜牧業(yè)是各類獸藥的直接消費市場。畜牧業(yè)發(fā)展速度、規(guī)模以及疫病控制水平直接決定了獸藥行業(yè)的市場容量和技術水平。改革開放以來,我國畜牧業(yè)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展以及疫病控制力度的加強使得獸藥行業(yè)得到快速發(fā)展,我國獸藥行業(yè)每年將保持高速增長。(3)行業(yè)監(jiān)管機制逐步完善《獸藥管理條例》對獸藥實行由研制到生產、流通和使用的全過程的監(jiān)督,強化了獸藥監(jiān)督執(zhí)法。同時,又推行實施了GMP、地標升國標、藥品經營質量管理規(guī)范、國家獸醫(yī)制度和職業(yè)獸醫(yī)制度等一系列政策法規(guī),完善了新獸藥的注冊和管理。這些制度和措施使我國淘汰了近千家作坊式、低水平的獸藥企業(yè),整個行業(yè)經營環(huán)境得到明顯改善,獸藥產品合格率逐年提升,獸藥行業(yè)競爭更加公平、合理,促進了行業(yè)資源的集中和整合。(4)動物防疫體系的逐步完善我國目前正在逐年加大投入,建設完善中央、省、地、縣、鄉(xiāng)五級動物疫病防控體系,已基本建立了動物疫病監(jiān)測預警、預防控制、防疫檢疫監(jiān)督、獸藥質量監(jiān)察與殘留監(jiān)控,以及防疫技術支撐和物資保障等系統(tǒng),從而可以快速、全面、準確反映我國動物疫病的流行狀態(tài),使我國“預防為主,防控結合”的動物傳染病防控基本方針能得到真正貫徹實施。動物防疫體系的逐步完善和進一步實施將促進預防性疫苗使用量大幅度增長。2024年新修訂的《動物防疫法》明確指出,國家對嚴重危害養(yǎng)殖業(yè)生產和人體健康的動物疫病實施強制免疫。國務院獸醫(yī)主管部門確定強制免疫的動物疫病病種和區(qū)域,目前我國對高致病性禽流感、豬瘟、口蹄疫、高致病性豬藍耳病四種動物疫病實施強制免疫。隨著動物疫病防控體系的逐步完善、公共衛(wèi)生安全的需求和動物疫情的變化,國家還將逐步擴大強制免疫的范圍,這將為具有技術創(chuàng)新優(yōu)勢、能夠及時研發(fā)和生產國家強制免疫疫苗的企業(yè)提供巨大的市場機會。(5)新農村建設的需要養(yǎng)殖業(yè)收入增長對農民家庭收入增長的貢獻率已達30%以上,成為農民現金收入的主要來源。社會主義新農村建設,要求大力發(fā)展農業(yè),特別是大力發(fā)展現代畜牧業(yè),從而形成獸藥行業(yè)發(fā)展的強大推動力。2、不利因素(1)研發(fā)水平偏低我國獸藥行業(yè)在新產品開發(fā)上缺少較強的技術支撐,缺乏自主創(chuàng)新能力,只有少數企業(yè)具備研制新獸藥的能力。目前我國獸藥行業(yè)科研投入偏低,絕大部分獸藥企業(yè)的研發(fā)能力薄弱,新產品研發(fā)投入較少,有的企業(yè)的研發(fā)投入占銷售收入的比重甚至低于1%,與發(fā)達國家15%左右的科研投入比例相距甚遠。行業(yè)整體研發(fā)水平偏低在一定程度上影響了國內獸藥企業(yè)的競爭力。(2)畜牧業(yè)規(guī)模化程度低,養(yǎng)殖戶對品牌的認知度還有待進一步提高雖然國內規(guī)?;B(yǎng)殖比例已有一定的提高,但和畜牧業(yè)發(fā)達的國家相比,我國養(yǎng)殖行業(yè)規(guī)?;饺蕴幱谳^低水平。小規(guī)模養(yǎng)殖戶一般不注重科學和綠色養(yǎng)殖,存在不重視動物防疫或忽視獸藥產品質量等問題。我國養(yǎng)殖戶對獸藥產品質量、品牌的認知還需進一步提高。五、行業(yè)的技術情況1、行業(yè)技術水平(1)行業(yè)研發(fā)水平獸藥研發(fā)是一項技術含量高、周期長、耗資大的系統(tǒng)工程,需要一批高水平的專業(yè)研究人才,同時還需要負責承擔成果轉化和產業(yè)化的專業(yè)機構或企業(yè)。我國大部分獸藥企業(yè)規(guī)模仍然較小,企業(yè)的研發(fā)經費遠不能滿足獸藥研發(fā)的資金需求量,存在研發(fā)力量弱、研究水平不高等問題。目前,我國獸藥企業(yè)中僅中牧實業(yè)股份和本公司擁有國家認定的企業(yè)技術中心。農業(yè)部《2024年獸藥產業(yè)發(fā)展報告》顯示,2024年不設或未建成研發(fā)部門的獸藥企業(yè)所占比重為79.89%,而建有研發(fā)部門的企業(yè)所占比重為20.11%;配備了20人以上研發(fā)人員的企業(yè)家數僅為4.54%。我國獸藥行業(yè)研發(fā)人員數量和研發(fā)投入均處于比較初級的階段,企業(yè)對研發(fā)工作的重視程度還有待提高。(2)獸藥企業(yè)研發(fā)模式我國早期獸藥的研究主要集中在各農業(yè)院校,企業(yè)研發(fā)起步晚,研發(fā)投入較少。截至目前,我國科研院所在基礎研究和實驗室研究階段的實力要遠高于企業(yè)。鑒于研發(fā)的難度以及目前行業(yè)技術研發(fā)設備和研發(fā)水平的特點,我國獸藥企業(yè)普遍采用與大學或科研院所合作的方式,以吸引相關專家和技術人員開展技術研發(fā)工作。同時,部分大型獸藥企業(yè)建立了企業(yè)技術中心,不斷提高企業(yè)自身研發(fā)實力和自主創(chuàng)新能力。獸藥企業(yè)通過自主創(chuàng)新和技術合作,促進了產、學、研結合,提高了研發(fā)效率,加快了技術轉移,從而有利于解決獸藥產業(yè)關鍵技術難題,提高我國獸藥行業(yè)整體研發(fā)水平。2、行業(yè)技術特點及發(fā)展趨勢隨著動物疫病日趨復雜,抗生素耐藥性日趨嚴重,以及對藥物安全性要求的提高,獸藥行業(yè)技術更新速度明顯加快,現代生物技術如基因工程、蛋白質工程、生物信息工程等不斷運用于獸藥的研發(fā)和生產中。行業(yè)技術研究呈現出跨領域、多學科交叉、科技含量越來越高的特點。六、行業(yè)的周期性、區(qū)域性、季節(jié)性特征1、行業(yè)周期性特征畜牧業(yè)穩(wěn)定健康的發(fā)展是獸藥行業(yè)持續(xù)增長的源動力。國家出臺的一系列與獸藥行業(yè)相關的政策為我國獸藥企業(yè)提供了良好的政策環(huán)境,有利于行業(yè)未來的健康發(fā)展。在國家大力支持和市場需求不斷擴大的環(huán)境下,我國獸藥行業(yè)正處于快速發(fā)展周期。2、行業(yè)的區(qū)域性特征(1)獸藥企業(yè)區(qū)域分布特征中國動物保健品協(xié)會的調查結果顯示,全國大部分獸藥企業(yè)以及行業(yè)內大型龍頭企業(yè)均集中在經濟基礎好、畜牧業(yè)較發(fā)達的華東、華中、華北地區(qū),其中畜牧業(yè)大省山東、河北

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