DB32／T+4708-2024+紙質(zhì)檔案鈷60-γ射線輻照消毒規(guī)范

ICS01.140.21CCSA14江 蘇 省 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB32/T4708—2024紙質(zhì)檔案鈷60?γ射線輻照消毒規(guī)范Specificationfordisinfectionofpaperarchivesbycobalt60?γirradiation2024-02-26發(fā)布 2024-03-26實(shí)施江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局 發(fā) 布中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社 出 版DBDB32/T4708—2024DBDB32/T4708—2024ⅢⅢⅠⅠ目 次前言 Ⅲ范圍 1規(guī)范性引用文件 1術(shù)語(yǔ)和定義 1總體要求 2輻照裝置要求 2人員要求 2輻照消毒流程 2輻照前準(zhǔn)備 3輻照消毒實(shí)施 4輻照后管理 4消毒記錄文件管理 5附錄資料）紙質(zhì)檔案輻照消毒記錄表 6附錄資料）紙質(zhì)檔案劑量檢測(cè)記錄表 7附錄資料）紙質(zhì)檔案輻照證明 8附錄資料）紙質(zhì)檔案輻照交接記錄臺(tái)賬 9參考文獻(xiàn) 10前 言本文件按照GB/T1.1—202標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)的規(guī)起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由江蘇省檔案局提出并歸口。本文件起草單位：江蘇省檔案館、南京喜悅輻照科技股份有限公司、江蘇省質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院。DBDB32/T4708—2024DBDB32/T4708—2024PAGEPAGE10PAGEPAGE9紙質(zhì)檔案鈷60?γ射線輻照消毒規(guī)范范圍本文件規(guī)定了采用鈷60?γ輻照技術(shù)對(duì)紙質(zhì)檔案進(jìn)行消毒的總體要求、輻照裝置要求、人員要求，以及輻照消毒流程、輻照前準(zhǔn)備、輻照消毒實(shí)施、輻照后管理、消毒記錄文件管理等要求。本文件適用紙質(zhì)檔案殺蟲(chóng)、抑菌、防霉等消毒工作，其他紙質(zhì)文獻(xiàn)資料消毒參照?qǐng)?zhí)行。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文包括所有的修改單適用于本文件。GB10252—2009 γ輻照裝置的輻射防護(hù)與安全規(guī)范GB/T17568—2019 γ輻照裝置設(shè)計(jì)建造和使用規(guī)范術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1鈷60輻照裝置 cobalt60irradiationapparatus利用放射性同位素鈷60產(chǎn)生的γ射線，通過(guò)安全可靠的輻射工藝對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行加工的裝置。[GB/T17568—20193.2]3.2紙質(zhì)檔案輻照 paperarchivesirradiation利用γ射線輻射在紙質(zhì)檔案中產(chǎn)生的輻射生物學(xué)效應(yīng)而達(dá)到殺蟲(chóng)、抑菌、防霉等目的的過(guò)程。3.3最低有效劑量 minimumeffectivedose紙質(zhì)檔案輻照，為達(dá)到殺蟲(chóng)、消毒目的所需的最低劑量，即工藝劑量的下限值。[GB18524—20162.4]3.4最高耐受劑量 maximumtolerateddose紙質(zhì)檔案輻照，不會(huì)對(duì)檔案的紙張、字跡材料、裝訂等特性產(chǎn)生負(fù)面影響的最大劑量，即工藝劑量的上限值。[GB18524—20162.5]3.5輻照工藝劑量 irradiationprocessdose在輻照中，為了達(dá)到預(yù)期的工藝目的，采用下限值大于最低有效劑量，上限值小于最高耐受劑量的吸收劑量范圍。[GB18524—20162.6]3.6吸收劑量 absorbeddoseD用來(lái)表示單位質(zhì)量的受照物質(zhì)吸收輻射能量大小的物理量。注：吸收劑量的單位為戈瑞G1Gy=1J/kg1kGy=1000Gy。3.7裝載模式 loadingmode輻照容器內(nèi)檔案箱的放置方式。總體要求輻照機(jī)構(gòu)應(yīng)取得輻射安全許可證GB/T17568—2019中第11章的運(yùn)行要求運(yùn)行。輻照機(jī)構(gòu)的輻射防護(hù)和安全應(yīng)符合GB10252—2009的規(guī)定。輻照處理不應(yīng)對(duì)檔案紙張理化特征應(yīng)落實(shí)安全管理責(zé)任，維護(hù)檔案原件和檔案信息的安全。檔案輻照應(yīng)當(dāng)天完成，檔案輻照后進(jìn)入庫(kù)房保管。輻照機(jī)構(gòu)應(yīng)配備核安全工程師、輻射防護(hù)負(fù)責(zé)人。檔案機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檔案安全管理、運(yùn)輸押運(yùn)和出入庫(kù)管理人員。輻照裝置要求紙質(zhì)檔案輻射源為鈷60放射源。輻照裝置的選址、設(shè)計(jì)及建造應(yīng)符合GB/T17568—2019中第567章的要求。輻照裝置宜由產(chǎn)品輸送系統(tǒng)完成劑量分布鑒定，確認(rèn)其在正常操作情況下所接受的吸收劑量及其分布，驗(yàn)證輻照的重復(fù)性。輻照裝置應(yīng)進(jìn)行定期檢查和維護(hù)人員要求檔案機(jī)構(gòu)人員要求檔案機(jī)構(gòu)人員應(yīng)做好檔案出入庫(kù)清點(diǎn)、運(yùn)輸押運(yùn)、劑量計(jì)放置、進(jìn)出輻照機(jī)構(gòu)的安全監(jiān)管，維護(hù)檔案原件和信息安全。輻照機(jī)構(gòu)人員要求輻照機(jī)構(gòu)應(yīng)按照GB10252—2009要求指定輻射防護(hù)負(fù)責(zé)人，配備或聘用合格專家。操作人員應(yīng)通過(guò)γ輻照輻射安全與防護(hù)考核記錄運(yùn)行日志。輻照消毒流程輻照消毒流程見(jiàn)圖1。圖1 輻照消毒流程輻照前準(zhǔn)備清點(diǎn)造冊(cè)輻照前應(yīng)對(duì)需要輻照的紙質(zhì)檔案進(jìn)行清點(diǎn)和記錄。放置劑量計(jì)應(yīng)選擇某一批次，按總消毒檔案每百立方米5%~8%的比例在包裝箱內(nèi)放置輻照劑量計(jì)。裝箱封箱將清點(diǎn)后的紙質(zhì)檔案裝箱包裝箱材質(zhì)應(yīng)采用耐久性材料，經(jīng)輻照后仍具有對(duì)紙質(zhì)檔案的保護(hù)功能。每批次包裝箱大小尺寸應(yīng)統(tǒng)一箱號(hào)標(biāo)識(shí)對(duì)包裝箱進(jìn)行編號(hào)，并設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)。出庫(kù)運(yùn)輸應(yīng)按照檔案庫(kù)房管理規(guī)定辦理出庫(kù)手續(xù)。在裝卸和運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)防火、防潮以及防止外包裝破損。應(yīng)對(duì)檔案上下車、運(yùn)輸?shù)热^(guò)程進(jìn)行安全管理，運(yùn)送檔案時(shí)應(yīng)使用符合檔案安全運(yùn)輸管理規(guī)定的輻照消毒實(shí)施輻照工藝選擇輻照方式鈷60?γ輻照宜采用動(dòng)態(tài)步進(jìn)或連續(xù)的方式。采用加工載荷沿輻射源柵板兩側(cè)進(jìn)行多道動(dòng)換面的方式進(jìn)行動(dòng)態(tài)步進(jìn)的均勻輻照。注：動(dòng)態(tài)步進(jìn)輻照指產(chǎn)品進(jìn)入輻照室內(nèi)輻照，在工位上停留一定時(shí)間，然后移到下一個(gè)輻照工位再停留相同時(shí)間，依次前進(jìn)，直至送出輻照室。輻照劑量輻照劑量應(yīng)使用有效劑量并且不超出最高耐受劑量。檔案輻照最高耐受劑量為10kGy，輻照工藝劑量應(yīng)大于或等于1kGy且小于或等于3kGy。輻照工藝參數(shù)與裝載模式應(yīng)根據(jù)輻照工藝要求完成檔案的劑量分布測(cè)試，確定輻照工藝參數(shù)與裝載模式。每類檔案的不同包裝都應(yīng)單獨(dú)建立裝載模式。裝載模式說(shuō)明中應(yīng)寫(xiě)明輻照容器內(nèi)檔案箱的數(shù)量和位置。輻照過(guò)程管理按照劑量分布驗(yàn)證后確定的裝載模式點(diǎn)布放劑量計(jì)進(jìn)行劑量監(jiān)測(cè)。按照輻照工藝對(duì)檔案進(jìn)行輻照消毒并做好記錄，紙質(zhì)檔案輻照消毒記錄表樣式見(jiàn)附錄A。測(cè)記錄并存檔，劑量檢測(cè)記錄表格式見(jiàn)附錄B。紙質(zhì)檔案可以進(jìn)行重復(fù)輻照，累積劑量不超過(guò)10kGy。輻照后管理質(zhì)量檢查檢測(cè)輻照后劑量計(jì)，如劑量不達(dá)標(biāo)，應(yīng)再次進(jìn)行輻照消毒。運(yùn)輸對(duì)紙質(zhì)檔案上下車、運(yùn)輸?shù)热^(guò)程進(jìn)行安全管理。裝卸和運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)防火、防潮以及防止外包裝破損。運(yùn)送檔案時(shí)應(yīng)使用符合檔案安全運(yùn)輸管理規(guī)定的車輛，并配備押送員，實(shí)行專人專車。入庫(kù)紙質(zhì)檔案經(jīng)過(guò)輻照消毒處理后案蟲(chóng)霉防治檢查。消毒記錄文件管理紙質(zhì)檔案輻照證明對(duì)已輻照紙質(zhì)檔案開(kāi)具輻照證明，做好輻照標(biāo)識(shí)，紙質(zhì)檔案輻照證明的樣式見(jiàn)附錄C。檔案交接臺(tái)賬記錄輻照消毒后，對(duì)檔案包裝箱數(shù)量進(jìn)行核對(duì)清點(diǎn)，并做好交接記錄。紙質(zhì)檔案交接臺(tái)賬記錄見(jiàn)附錄D。文件保存消毒記錄文件應(yīng)妥善保存，保存期限與檔案保存期限一致。附 錄 A資料性）紙質(zhì)檔案輻照消毒記錄表表A.1給出了紙質(zhì)檔案輻照消毒記錄表樣式。表A.1 紙質(zhì)檔案輻照消毒記錄表客戶名稱產(chǎn)品名稱收貨日期產(chǎn)品批號(hào)數(shù)量輻照日期作業(yè)指導(dǎo)書(shū)編號(hào)路徑：內(nèi)□中□外□目標(biāo)輻照劑量：kGy輻照工藝：輻照標(biāo)志：□輻照變色標(biāo)識(shí)□輻照滅菌標(biāo)識(shí)數(shù)量：序號(hào)裝載模式輻照箱號(hào)頭箱進(jìn)源室時(shí)間尾箱卸貨時(shí)間操作人附 錄 B資料性）紙質(zhì)檔案劑量檢測(cè)記錄表表B.1給出了紙質(zhì)檔案劑量檢測(cè)記錄表樣式。表B.1 紙質(zhì)檔案劑量檢測(cè)記錄表檢測(cè)日期客戶名稱產(chǎn)品名稱輻照參數(shù)布點(diǎn)位置劑量計(jì)編號(hào)吸收劑量/kGy備注檢測(cè)： 復(fù)核：附 錄 C資料性）紙質(zhì)檔案輻照證明表C.1給出了紙質(zhì)檔案輻照證明的樣式。表C.1 紙質(zhì)檔案輻照證明輻照證明書(shū)編號(hào)客戶名稱產(chǎn)品名稱數(shù)量輻照日期輻照設(shè)備名稱劑量計(jì)名稱校準(zhǔn)證書(shū)編號(hào)客戶要求劑量最低劑量最高劑量實(shí)測(cè)吸收劑量最低劑量最高劑量檢驗(yàn)審核批準(zhǔn)日期附 錄 D資料性）紙質(zhì)檔案輻照交接記錄臺(tái)賬表D.1給出了檔案移出檔案館庫(kù)房記錄樣式。表D.1 檔案移出檔案館庫(kù)房記錄未輻照檔案數(shù)量（箱）經(jīng)辦人（簽名）復(fù)核人（簽名）出庫(kù)時(shí)間表D.2給出了檔案進(jìn)入輻照機(jī)構(gòu)記錄樣式。表D.2 檔案進(jìn)入輻照機(jī)構(gòu)記錄未輻照檔案數(shù)量（箱）移交人（簽名）接收人（簽名）進(jìn)場(chǎng)時(shí)間表D.3給出了已輻照檔案移出輻照機(jī)構(gòu)記錄樣式。表D.3 已輻照檔案移出輻照機(jī)構(gòu)記錄已輻照檔案數(shù)量（箱）移交人（簽名）接收人（簽名）出場(chǎng)時(shí)間表D.4給出了輻照后檔案歸入檔案館庫(kù)房記錄樣式。表D.4 輻照后檔案歸入檔案館庫(kù)房記錄已輻照檔案數(shù)量（箱）經(jīng)辦人（簽名）復(fù)核人（簽名）入庫(kù)時(shí)間參考文獻(xiàn)GB/T15446—2008 輻照加工劑量學(xué)術(shù)語(yǔ)GB18280.1—2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射 第1部分醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)確認(rèn)和常規(guī)控制要求GB18524—2016 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品輻照加工衛(wèi)生規(guī)范］曾民生,林乃杰,沈雯.圖書(shū)檔案γ輻照消毒[J]