藥品質(zhì)量保證協(xié)議范本

第頁(yè)共頁(yè)藥品質(zhì)量保證協(xié)議范本一、協(xié)議背景根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，為確保藥品的質(zhì)量安全，維護(hù)人民群眾的身體健康，受托方（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“供應(yīng)商”）與委托方（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“采購(gòu)方”）就藥品質(zhì)量保證事項(xiàng)達(dá)成如下協(xié)議。二、委托方責(zé)任1.采購(gòu)方應(yīng)依法采購(gòu)藥品，并確保藥品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)的要求。2.采購(gòu)方應(yīng)向供應(yīng)商提供明確的需求信息，包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求等，并定期更新需求信息，以確保供應(yīng)商能夠及時(shí)提供符合需求的藥品。3.采購(gòu)方應(yīng)按照合同約定的付款方式及時(shí)間進(jìn)行付款，以保證供應(yīng)商能夠按時(shí)交付藥品。4.采購(gòu)方應(yīng)建立完善的藥品質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)對(duì)藥品的追溯管理，確保藥品的質(zhì)量安全。三、供應(yīng)商責(zé)任1.供應(yīng)商應(yīng)依法經(jīng)營(yíng)，取得相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，并確保生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合國(guó)家藥品管理法規(guī)定的要求。2.供應(yīng)商應(yīng)按照國(guó)家藥品管理法規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，生產(chǎn)、加工、質(zhì)檢藥品，確保藥品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)的要求。3.供應(yīng)商應(yīng)及時(shí)向采購(gòu)方提供藥品的質(zhì)量信息，包括藥品的生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)批號(hào)等，并確保藥品的調(diào)配、運(yùn)輸過(guò)程中不受污染、受損。4.供應(yīng)商應(yīng)對(duì)藥品進(jìn)行追溯管理，建立完善的藥品生產(chǎn)、質(zhì)量記錄檔案，以保證藥品的質(zhì)量可追溯。5.供應(yīng)商應(yīng)及時(shí)向采購(gòu)方提供藥品質(zhì)量問(wèn)題的處理意見(jiàn)，并積極配合采購(gòu)方進(jìn)行藥品質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查及處理工作。四、質(zhì)量保證措施1.供應(yīng)商應(yīng)建立并執(zhí)行質(zhì)量管理體系，包括生產(chǎn)、質(zhì)檢、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量控制流程，確保藥品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)的要求。2.供應(yīng)商應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢測(cè)，并委托合格的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥品的質(zhì)量檢測(cè)，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。3.供應(yīng)商應(yīng)對(duì)藥品的生產(chǎn)、加工、質(zhì)檢等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面的質(zhì)量跟蹤和監(jiān)控，并建立藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)制度，如存在質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行整改。4.采購(gòu)方有權(quán)對(duì)供應(yīng)商的藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，供應(yīng)商應(yīng)給予配合。5.采購(gòu)方有權(quán)要求供應(yīng)商提供藥品質(zhì)量證明文件，供應(yīng)商應(yīng)按要求提供。五、違約責(zé)任1.如供應(yīng)商未按時(shí)交付藥品，采購(gòu)方有權(quán)要求供應(yīng)商承擔(dān)相應(yīng)的違約金，并有權(quán)中止合同履行或解除合同。2.如供應(yīng)商提供的藥品質(zhì)量不符合合同約定的要求，采購(gòu)方有權(quán)要求供應(yīng)商承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，并有權(quán)要求供應(yīng)商進(jìn)行賠償。六、爭(zhēng)議解決本協(xié)議履行過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可依法向有關(guān)部門(mén)申請(qǐng)仲裁或訴訟解決。七、協(xié)議生效本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為_(kāi)_____年。供應(yīng)商（蓋章）：日期：______年______月______日采購(gòu)方（蓋