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產(chǎn)品介紹一次性使用靜脈營養(yǎng)輸液袋帶針〔EVA材質(zhì)〕江蘇康進(jìn)醫(yī)療器材有限責(zé)任公司2022.4REV.5-0Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved第一頁,共二十九頁。一次性使用靜脈營養(yǎng)輸液袋帶針〔EVA材質(zhì)〕Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved一
開發(fā)背景三
產(chǎn)品介紹四
同行比對二
相關(guān)規(guī)定五
使用科室第二頁,共二十九頁。一
開發(fā)背景Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved常規(guī)營養(yǎng)袋PVC材料用在醫(yī)療領(lǐng)域已經(jīng)有了相當(dāng)長的歷史了,但隨著醫(yī)療水平的提升,發(fā)現(xiàn)PVC制品存在許多缺陷,PVC第三頁,共二十九頁。一
開發(fā)背景Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC材料的缺陷DEHP的危害PVC自身的危害加工過程中產(chǎn)生的危害第四頁,共二十九頁。一
開發(fā)背景Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC材料的缺陷DEHP的危害PVC自身的危害加工過程中產(chǎn)生的危害常規(guī)的營養(yǎng)袋主要是由PVC〔聚氯乙烯〕制成,,軟質(zhì)的PVC材料的制品中必需要加大量增塑劑〔DEHP〕。該物質(zhì)在輸液時易逸出,進(jìn)入藥液,產(chǎn)生危害。經(jīng)長期研究測試,發(fā)現(xiàn)DEHP存在多種危害:第五頁,共二十九頁。一
開發(fā)背景Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC材料的缺陷DEHP的危害PVC自身的危害加工過程產(chǎn)生的危害第六頁,共二十九頁。一
開發(fā)背景Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC材料的缺陷DEHP的危害PVC自身的危害加工過程中產(chǎn)生的危害第七頁,共二十九頁。一
開發(fā)背景Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC材料的缺陷DEHP的危害PVC自身的危害加工過程中產(chǎn)生的危害第八頁,共二十九頁。一
開發(fā)背景Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC材料的缺陷DEHP的危害PVC自身的危害加工過程中產(chǎn)生的危害PVC〔聚氯乙烯〕材料在合成或加工過程中均會殘留氯乙烯單體,該物質(zhì)在輸液時易進(jìn)入藥液。經(jīng)長期研究發(fā)現(xiàn),長期接觸氯乙烯單體會引起神經(jīng)衰弱、氯痤瘡、雷諾氏癥等病癥,統(tǒng)稱氯乙烯病。1987年,國際腫瘤研究機構(gòu)將氯乙烯確定為人類致癌物。第九頁,共二十九頁。一
開發(fā)背景Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC材料的缺陷DEHP的危害PVC自身的危害加工過程中產(chǎn)生的危害PVC〔聚氯乙烯〕材料在加工合成時必須參加熱穩(wěn)定劑、潤滑劑、抗氧劑、爽滑劑等多種工業(yè)助劑,過程中就容易產(chǎn)生各種不溶性微粒。第十頁,共二十九頁。一
開發(fā)背景Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC材料的缺陷DEHP的危害PVC自身的危害加工過程中產(chǎn)生的危害第十一頁,共二十九頁。一
開發(fā)背景Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC營養(yǎng)袋的缺陷“不宜用于輸注脂肪乳等脂溶性液體和藥物〞PVC材質(zhì)營養(yǎng)輸液袋產(chǎn)品注冊證第十二頁,共二十九頁??颠M(jìn)全新一代營養(yǎng)輸液袋一
開發(fā)背景Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved2022年,康進(jìn)公司首家成功開發(fā)出全EVA材質(zhì)的營養(yǎng)輸液袋,并在2022年成功取得國家注冊證。第十三頁,共二十九頁。二
相關(guān)規(guī)定Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved興旺國家對DEHP的規(guī)定第十四頁,共二十九頁。二
相關(guān)規(guī)定Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved我國針對DEHP出臺的相關(guān)規(guī)定第十五頁,共二十九頁。二
相關(guān)規(guī)定Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved國務(wù)院常務(wù)會議于2022年2月12日通過?醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例〔修訂草案〕?,條例最大的變化是新增了對使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管規(guī)定。最新出臺的相關(guān)條例第十六頁,共二十九頁。EVA營養(yǎng)輸液袋的優(yōu)點三
產(chǎn)品介紹Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedEVA中文名稱:是乙烯〔E〕、乙酸乙烯〔VA〕酯共聚物,簡稱為EVA。為醫(yī)療行業(yè)公認(rèn)的最平安、最穩(wěn)定的材料之一。安全性好1工藝先進(jìn)4真正的EVA3有效性高2第十七頁,共二十九頁。EVA營養(yǎng)輸液袋的優(yōu)點三
產(chǎn)品介紹Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved安全性好1有效性高有效性高2真正的EVA3工藝先進(jìn)4EVA材料中不含任何增塑劑或其他助劑。產(chǎn)品無毒性風(fēng)險,無微粒雜質(zhì),最大限度提高了產(chǎn)品臨床使用的平安性。第十八頁,共二十九頁。EVA營養(yǎng)輸液袋的優(yōu)點三
產(chǎn)品介紹Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved真正的EVA3工藝先進(jìn)4安全性好1有效性高2第十九頁,共二十九頁。EVA營養(yǎng)輸液袋的優(yōu)點三
產(chǎn)品介紹Copyright?2022-2022JiangsuEVAKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved安全性好1有效性高2真正的EVA3工藝先進(jìn)4康進(jìn)公司營養(yǎng)輸液袋袋體、管路都采用EVA材質(zhì)。確保產(chǎn)品到達(dá)100%的平安性。第二十頁,共二十九頁。EVA營養(yǎng)輸液袋的優(yōu)點三
產(chǎn)品介紹Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved工藝先進(jìn)4安全性好1有效性高2真正的EVA3袋體采用一體成型擠出工藝制造而成,可完全防止生產(chǎn)過程中異物進(jìn)入袋體內(nèi)部。再一次提升產(chǎn)品臨床平安性。第二十一頁,共二十九頁。EVA營養(yǎng)輸液袋的結(jié)構(gòu)三
產(chǎn)品介紹Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved袋體進(jìn)液管路輸液管路第二十二頁,共二十九頁。EVA營養(yǎng)輸液袋的使用說明三
產(chǎn)品介紹Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved無菌操作臺第二十三頁,共二十九頁。EVA營養(yǎng)輸液袋的使用說明三
產(chǎn)品介紹Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved可三瓶同時進(jìn)行關(guān)閉進(jìn)液管路夾子撤去進(jìn)液管路1.經(jīng)周圍靜脈2.經(jīng)中心靜脈3.經(jīng)周圍置中心靜脈灌裝營養(yǎng)液關(guān)閉輸液管路夾子第二十四頁,共二十九頁。EVA營養(yǎng)輸液袋的型號規(guī)格三
產(chǎn)品介紹Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved型號規(guī)格規(guī)格說明(產(chǎn)品主要組成)備注VN-1000AVN-2000AVN-3000AA-1穿刺器、進(jìn)液管、輸液管、靜脈針帶輸液管路A-2穿刺器、進(jìn)液管、輸液管、臨時輸液管、靜脈針A-3穿刺器、進(jìn)液管、輸液管、袋體加藥件、靜脈針A-4穿刺器、進(jìn)液管、輸液管、袋體加藥件、臨時輸液管、靜脈針VN-1000BVN-2000BVN-3000BB-1穿刺器、進(jìn)液管不帶輸液管路B-2穿刺器、進(jìn)液管、袋體加藥件臨時輸液管穿刺器進(jìn)液管輸液管袋體加藥件第二十五頁,共二十九頁??颠M(jìn)VS主流廠家四
同行比對Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved目前已經(jīng)取得注冊證的各廠家產(chǎn)品比照表:同類廠家材質(zhì)制造工藝型號規(guī)格(容量)袋體的柔軟度透明度臺灣通諾袋體為EVA,管路為PVC膜片熱合2500mL3500mL較軟模糊大連JMS3000mL兩者相當(dāng)透明清晰康
進(jìn)袋體及管路都為EVA擠出1000mL2000mL3000mL第二十六頁,共二十九頁。五
適用科室Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved普外科大手術(shù)、嚴(yán)重創(chuàng)面手術(shù)腸外瘺、炎性腸道疾病妊娠期持續(xù)5-7天以上嘔吐者昏迷,無意識自主進(jìn)食者營養(yǎng)不良患者、嘔吐者主要脹氣功能不全1胃腸外科產(chǎn)科神經(jīng)外科腫瘤科ICU血液透析室234567第二十七頁,共二十九頁。Copyright?2022-20
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