2024年內(nèi)蒙古生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目申報(bào)指南

申報(bào)指南（九）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目資金申報(bào)指南一、支持方向2022年1月1日后通過(guò)研發(fā)或引進(jìn)方式獲得有關(guān)藥品或醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的生物醫(yī)藥項(xiàng)目。有關(guān)藥品或醫(yī)療器械包括以下情形：（一）化學(xué)藥。新化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)明確的1、2類(lèi)新藥。1類(lèi)指境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥，2類(lèi)指境內(nèi)外均未上市的改良型新藥。（二）中藥。新中藥注冊(cè)分類(lèi)明確的中藥新藥，包括中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑。（三）生物制品。新生物制品注冊(cè)分類(lèi)明確的1類(lèi)或2類(lèi)預(yù)防用生物制品、1類(lèi)或2類(lèi)治療用生物制品、1類(lèi)按生物制品管理的體外診斷試劑。（四）新獸藥。農(nóng)業(yè)部公告第442號(hào)明確的一類(lèi)、二類(lèi)新獸藥。一類(lèi)指國(guó)內(nèi)外未上市銷(xiāo)售的生物制品、原料及其制劑、獸用消毒劑。二類(lèi)指已在國(guó)外上市銷(xiāo)售但在國(guó)內(nèi)未上市銷(xiāo)售的生物制品、原料及其制劑、獸用消毒劑。（五）醫(yī)療器械。填補(bǔ)我區(qū)空白的第三類(lèi)醫(yī)療器械和進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序并取得第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的產(chǎn)品（不含二類(lèi)體外診斷試劑及設(shè)備零部件）。二、申報(bào)條件（一）自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)注冊(cè)企業(yè)，獨(dú)立法人資格，經(jīng)營(yíng)狀況良好；（二）企業(yè)具備藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)，擁有與申報(bào)項(xiàng)目相匹配的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)或注冊(cè)證書(shū)；（三）申報(bào)項(xiàng)目符合現(xiàn)行產(chǎn)業(yè)政策，相關(guān)手續(xù)齊備，且項(xiàng)目已竣工；（四）企業(yè)無(wú)失信行為，申評(píng)期間不存在未修復(fù)失信記錄（以“信用中國(guó)”、“信用內(nèi)蒙古”網(wǎng)站查詢(xún)信息為準(zhǔn)）；（五）企業(yè)近三年未發(fā)生較大安全、環(huán)保和質(zhì)量事故；（六）項(xiàng)目已通過(guò)其他渠道獲得財(cái)政資金支持的不得重復(fù)申報(bào)，已申報(bào)其他領(lǐng)域資金支持的不得重復(fù)申報(bào)。三、申報(bào)材料（一）盟市工信、財(cái)政聯(lián)合上報(bào)的申請(qǐng)文件；（二）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目推薦表；（三）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告；（四）項(xiàng)目績(jī)效目標(biāo)申報(bào)表。四、其他資金申請(qǐng)報(bào)告正文及附件須加蓋單位公章，紙質(zhì)版報(bào)告須正反印刷，字跡、印章清楚，裝訂成冊(cè)，報(bào)告封面?zhèn)冗叄〞?shū)脊）處標(biāo)明申報(bào)單位及項(xiàng)目名稱(chēng)。相關(guān)附件資料必須以掃描圖片方式一并置入本項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告中，且要求字跡及公章清晰。附件：1.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目推薦表2.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告附件1生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目推薦表推薦單位：（蓋章）序號(hào)項(xiàng)目單位及項(xiàng)目名稱(chēng)項(xiàng)目實(shí)施起止時(shí)間項(xiàng)目主要內(nèi)容項(xiàng)目地址（具體到旗縣區(qū)、園區(qū)）實(shí)際完成投資（萬(wàn)元）其中：設(shè)備投資（萬(wàn)元）獲得國(guó)家有關(guān)批文證書(shū)編號(hào)聯(lián)系人及聯(lián)系方式12345…注：此表由盟市工信局填報(bào)附件2生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告項(xiàng)目名稱(chēng)：項(xiàng)目單位：（蓋章）細(xì)分行業(yè)：化學(xué)藥□中藥□生物制品□新獸藥□醫(yī)療器械□推薦單位：填報(bào)時(shí)間：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目資金申請(qǐng)表企業(yè)名稱(chēng)企業(yè)登記注冊(cè)類(lèi)型注冊(cè)時(shí)間企業(yè)地址法定代表人聯(lián)系人及聯(lián)系電話職工總數(shù)（人）總資產(chǎn)（萬(wàn)元）上年度營(yíng)業(yè)收入（萬(wàn)元）申報(bào)項(xiàng)目名稱(chēng)項(xiàng)目建設(shè)地址項(xiàng)目核準(zhǔn)/備案文號(hào)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人聯(lián)系電話項(xiàng)目起止時(shí)間實(shí)際完成投資（萬(wàn)元）其中：設(shè)備投資（萬(wàn)元）申請(qǐng)資金額度（萬(wàn)元）產(chǎn)品名稱(chēng)批準(zhǔn)文號(hào)或注冊(cè)證書(shū)編號(hào)批準(zhǔn)文號(hào)或注冊(cè)證書(shū)獲得方式項(xiàng)目簡(jiǎn)介本欄填報(bào)項(xiàng)目的主要建設(shè)內(nèi)容，技術(shù)路徑，設(shè)備用途及技術(shù)指標(biāo)，實(shí)施后預(yù)期效果。資金用途資金應(yīng)用于該項(xiàng)目所需設(shè)備購(gòu)置，不得用于原材料采購(gòu)、工資支出、償還債務(wù)等無(wú)關(guān)方面，具體用途由企業(yè)根據(jù)實(shí)際情況在本欄填報(bào)。監(jiān)管單位意見(jiàn)：經(jīng)審核，本項(xiàng)目生產(chǎn)產(chǎn)品屬于該企業(yè)在2022年1月1日后通過(guò)研發(fā)或引進(jìn)方式獲得國(guó)家有關(guān)藥品或醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)（證書(shū)編號(hào)：xxxxx），手續(xù)合法，內(nèi)容真實(shí)，證書(shū)有效。旗縣（區(qū)）行業(yè)監(jiān)管部門(mén)（蓋章）202年月日推薦單位意見(jiàn)：經(jīng)審核，以上填寫(xiě)內(nèi)容真實(shí)、合規(guī)，符合資金申報(bào)要求，予以推薦。旗縣（區(qū)）工業(yè)和信息化部門(mén)（蓋章）202年月日盟市工信部門(mén)審核意見(jiàn)：盟市工業(yè)和信息化部門(mén)（蓋章）2022年月日盟市財(cái)政部門(mén)審核意見(jiàn)：盟市財(cái)政部門(mén)（蓋章）2022年月日生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告編制要點(diǎn)一、項(xiàng)目單位的基本情況項(xiàng)目法人、所有制性質(zhì)、主營(yíng)業(yè)務(wù)、近三年來(lái)的銷(xiāo)售收入、利潤(rùn)、稅金、固定資產(chǎn)、資產(chǎn)負(fù)債率、銀行信用等級(jí)、裝備水平，產(chǎn)品生產(chǎn)、銷(xiāo)售情況及在行業(yè)中地位情況等。二、項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容及竣工后生產(chǎn)情況1.項(xiàng)目實(shí)施起止時(shí)間、主要建設(shè)內(nèi)容、規(guī)模，技術(shù)水平、裝備水平、重點(diǎn)設(shè)備用途、產(chǎn)品工藝，采用的工藝技術(shù)路線與技術(shù)特點(diǎn)等。2.項(xiàng)目投產(chǎn)后主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)，主要產(chǎn)品產(chǎn)能產(chǎn)值預(yù)期，社會(huì)效益等情況。3.補(bǔ)助資金用途。三、附件（復(fù)印件加蓋本單位公章）1.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證等資質(zhì)證明材料，符合支持方向和申報(bào)條件的批準(zhǔn)文號(hào)或注冊(cè)證書(shū)復(fù)印件，“信用中國(guó)”及“信用內(nèi)蒙古”網(wǎng)站查詢(xún)信息截圖；2.項(xiàng)目核準(zhǔn)（備案）文件、土地、節(jié)能、環(huán)評(píng)批復(fù)、安全評(píng)估等手續(xù)齊備。無(wú)需辦理相關(guān)手續(xù)的，需要依據(jù)政策規(guī)定作出說(shuō)明；3.反映申報(bào)項(xiàng)目實(shí)際完成固定資產(chǎn)投資的資料，包括但不限于固定資產(chǎn)明細(xì)賬、固定資產(chǎn)財(cái)務(wù)記賬憑證、設(shè)備購(gòu)置明細(xì)（設(shè)備名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、采購(gòu)合同、銀行付款記錄、發(fā)票）等；4.投資額確認(rèn)書(shū)；5.企業(yè)承諾書(shū)；6.其他證明材料。投資額確認(rèn)書(shū)XXX項(xiàng)目于年月，由XXX（核準(zhǔn)備案機(jī)關(guān)名稱(chēng)）予以備案（核準(zhǔn)），文號(hào)/項(xiàng)目核準(zhǔn)備案代碼為XXX。核準(zhǔn)備案文件明確該項(xiàng)目總投資額XXX萬(wàn)元。截止申報(bào)日，該項(xiàng)目累計(jì)完成投資XXX萬(wàn)元，其中設(shè)備投資XXX萬(wàn)元。旗縣（市、區(qū)）工信部門(mén)（蓋章）202年月日企業(yè)承諾書(shū)本企業(yè)承諾：1.本申請(qǐng)報(bào)告中所填寫(xiě)的內(nèi)容真實(shí)、合法、有效。2.提供的申報(bào)資料和文件內(nèi)容真實(shí)、可靠、事實(shí)存在。3.本申請(qǐng)報(bào)告中所涉本單位知識(shí)產(chǎn)權(quán)、商業(yè)秘密明晰完整，歸屬本單位或技術(shù)來(lái)源正當(dāng)合法，未剽竊他人成果，未侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)或商業(yè)秘密。4.該項(xiàng)目以前未獲得國(guó)家、自治區(qū)財(cái)政資金支持，也未同時(shí)多方向、多部門(mén)上報(bào)。5.補(bǔ)助資金將按照申報(bào)時(shí)確定的“資金用途”使用，設(shè)立專(zhuān)賬，專(zhuān)項(xiàng)管理、專(zhuān)賬核算、專(zhuān)款專(zhuān)用，不