中醫(yī)藥常用檢索標準

中醫(yī)藥常用檢索標準匯報人：梁瀾日期：2023.11內(nèi)容整合2壹·標準的概念和類別伍·中醫(yī)藥常用標準的待完善問題肆·主要中醫(yī)藥標準介紹貳·標準文獻的概念和特點PART1壹·標準的概念和類別壹·標準的概念和類別1.概念標準是由一定的權威組織(國際組織、區(qū)域組織、國家組織、專業(yè)組織等)對科學、技術和經(jīng)濟領域內(nèi)具有重復應用性的事物所做出的統(tǒng)一規(guī)定。它以科研成果和實踐經(jīng)驗為基礎，在有關各方(如產(chǎn)品研發(fā)單位、生產(chǎn)單位、使用單位、管理機構等)充分協(xié)商的基礎上，按規(guī)定的格式編寫，按規(guī)定的辦法報批，由主管機構批準，以特定形式頒布，作為共同遵守的準則和依據(jù)制訂、修訂和貫徹標準的全部活動過程稱為標準化。標準化是組織現(xiàn)代化生產(chǎn)和實行科學管理的基礎，它有利于引進和推廣新技術、開發(fā)新產(chǎn)品、提高產(chǎn)品質量、節(jié)約人力物力、消除貿(mào)易障礙及保證安全生產(chǎn)。因此標準文獻是一類獨特的重要科技文獻，其功能是其他文獻所無法代替的。標準化對中醫(yī)藥學的發(fā)展更具有十分重要的意義2.類別壹·標準的概念和類別(1)以標準性質劃分1)基礎標準：指具有廣泛指導意義或作為統(tǒng)一依據(jù)的最基本的標準，它們是制訂其他各類標準的基礎。此類標準的有效時間長，包括定義、命名、術語、符號、標志、計量單位、額定參數(shù)系列、安全、衛(wèi)生和環(huán)保等方面的標準2)技術標準：指為科研、設計、工藝、檢驗等技術工作，為產(chǎn)品和工程的質量，以及為各種工藝裝備制訂的標準，包括產(chǎn)品標準、方法標準、輔助產(chǎn)品標準和原材料標準等3)組織管理標準：是使各部門協(xié)調統(tǒng)一而制訂的各種標準。它們又可細分為生產(chǎn)的計量標準、生產(chǎn)能力標準、資源消耗標準和組織方法標準等4)經(jīng)濟管理標準：指對生產(chǎn)、建設、投資的經(jīng)濟效果，對生產(chǎn)、分配、交換、流通、消費和積累等經(jīng)濟關系的調節(jié)和管理所制訂的標準，如工資標準、價格標準和利率標準等壹·標準的概念和類別(2)以審批機構級別和適用范圍劃分1)國際標準：是由有影響的國際標準化機構或專業(yè)團體制訂或批準的標準，適用于國際貿(mào)易活動和技術交流，如國際標準化組織(ISO)的標準、世界衛(wèi)生組織(WHO)的標準等2)區(qū)域性標準：是由某一區(qū)域標準化組織批準的標準，或由某一地區(qū)若干國家標準化機構協(xié)商一致頒布的標準，只適用于某一區(qū)域，如歐洲標準(EN)3)國家標準：指各個國家的全國性標準化機構頒布的標準，在該國全國范圍內(nèi)統(tǒng)一使用，如中國國家標準(GB)、美國國家標準(ANSI)等4)部頒標準：是由一個國家的主管部門批準和頒布的在行業(yè)范圍內(nèi)適用的標準，如中國衛(wèi)生健康委員會標準等壹·標準的概念和類別5)專業(yè)標準：指全國性的專業(yè)標準化機構或標準化組織頒布的在某一專業(yè)范圍統(tǒng)一使用的標準，如美國牙醫(yī)協(xié)會(AmericanDentalAssociation，ADA)標準、美國衛(wèi)生工程協(xié)會(AmericanSocietyofSanitaryEngineering，ASSE)標準等6)企業(yè)標準：是由某一企業(yè)自行制訂的適用于該企業(yè)各部門使用的標準(3)以標準的成熟程度劃分分為法定(強制)標準、推薦標準、試行標準和標準草案PART2貳·標準文獻的概念和特點貳·標準文獻的概念和特點NEXT1.概念標準文獻是對技術標準、管理標準及其他具有標準性質的類似文件所組成的文獻體系的總稱。標準文獻除包括各種技術標準以外，還包括標準化會議文獻和專著，以及報道技術標準和標準化工作的期刊和標準目錄為便于存儲、管理和檢索利用標準文獻，各類各級標準都規(guī)定固定的代號(標準代號或標準號)，使用一定的編號方法2.特點①制訂和審批有一定程序，一般為公開頒布②針對性強，適用范圍明確專一③編排格式統(tǒng)一，措辭嚴謹，內(nèi)容詳盡可靠④對相關方面有一定的約束力，具有法律作用⑤每件標準都有一個固定不變的標準號，便于檢索利用PART3肆·主要中醫(yī)藥標準介紹肆·主要中醫(yī)藥標準介紹NEXT一、中醫(yī)藥標準研究意義√關于中醫(yī)藥標準研究的意義，有學者認為中醫(yī)藥標準化是中醫(yī)藥走出國門的重要條件，中醫(yī)藥標準研究可以促進中醫(yī)藥的傳承和發(fā)展；也有學者認為標準是中醫(yī)藥"六位一體"整體發(fā)展成果轉化的有效途徑。形成標準可以增進和維護人民群眾健康，促進經(jīng)濟社會發(fā)展；此外，還有學者認為中醫(yī)技術標準加快了中醫(yī)藥的規(guī)范化、標準化、國際化，中醫(yī)藥標準化體系建設是一項長期動態(tài)發(fā)展的建設性工作，對中醫(yī)藥傳承、傳播和發(fā)展有著重要意義二、中醫(yī)藥標準概念研究√國內(nèi)外均已開展對中醫(yī)藥標準概念的廣泛研究。對于國際標準，學界認為其有廣義和狹義之分。而我國國家標準GB/T20000.1-2014《標準化工作指南第1部分：標準化和相關活動的通用詞匯》中，對于中醫(yī)藥標準的定義是："通過標準化活動，按照規(guī)定的程序經(jīng)協(xié)商一致制定，為各種活動或其結果提供規(guī)則、指南或特性，供共同使用和重復使用的文件"肆·主要中醫(yī)藥標準介紹NEXT三、主要中醫(yī)藥標準√1.《中醫(yī)臨床診療術語》(中華人民共和國國家標準GB/T16751.1-3-1997)由國家技術監(jiān)督局1997年3月頒布，1997年10月1日開始執(zhí)行該標準對中醫(yī)藥學的臨床診療術語進行了規(guī)范，提出了統(tǒng)一和科學的術語名稱及其概念分疾病、證候和治法三部分疾病部分規(guī)定了中醫(yī)內(nèi)、外、婦、兒、眼、耳鼻喉、皮膚、肛腸等科930種疾病的名稱及其定義，并按中醫(yī)認識疾病的規(guī)律分類證候部分規(guī)定了中醫(yī)八綱辨證、病因、氣血津液辨證、六經(jīng)辨證、衛(wèi)氣營血辨證與三焦辨證等800種臨床常見證候的名稱及其定義治法部分規(guī)定了中醫(yī)臨床常用治則與治法及其定義，包括藥物療法、針灸療法、推拿療法、外治療法、意療法和飲食療法等共1050條肆·主要中醫(yī)藥標準介紹查找方式：利用目次，檢索時先按類別再逐條查閱；若無法判斷疾病名稱的學科類別，則可利用漢語拼音索引或筆畫索引檢索2.《中醫(yī)病證分類與代碼》(中華人民共和國國家標準GB/T15657一1995)國家技術監(jiān)督局1995年7月25日批準，1996年1月1日實施國家中醫(yī)藥管理局指導全國中醫(yī)醫(yī)院信息管理中心組織人員，參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》等文獻，提出以病、證并列的方式制定了該標準。該標準適用于中醫(yī)醫(yī)療、衛(wèi)生統(tǒng)計、中醫(yī)病案管理、科研、教學、出版及國內(nèi)外學術交流。編排時先按內(nèi)、外、婦、兒、眼、耳鼻喉與骨傷科歸類后，再按疾病排列查找方式：既可直接從分類途徑入手，也可利用附錄"中醫(yī)病證名漢語拼音索引"查找肆·主要中醫(yī)藥標準介紹3.《經(jīng)穴部位》(中華人民共和國國家標準GB12346-90)1990年6月7日獲批準，1991年1月1日開始實施該標準由國家中醫(yī)藥管理局1989年委托中國中醫(yī)研究院(現(xiàn)中國中醫(yī)科學院)針灸研究所組織國內(nèi)針灸專家研究制定，經(jīng)國家技術監(jiān)督局審批發(fā)布。該標準是在繼承我國古代針灸穴位定位的基礎上，綜合現(xiàn)代穴位定位的研究成就，對穴位進行了全面準確的定位該標準規(guī)定了人體腧穴的定位方法和361個經(jīng)穴、48個經(jīng)外穴的標準定位，穴位名稱的著錄方式參照世界衛(wèi)生組織總部針灸穴名國際標準化科學組會議審定通過的《標準針灸穴名》。本標準適用于針灸教學、科研、醫(yī)療、出版及國內(nèi)外針灸學術交流查找方式：檢索可利用目次或附錄A的經(jīng)穴名索引與經(jīng)外穴名索引肆·主要中醫(yī)藥標準介紹4.《中醫(yī)病證診斷療效標準》(中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準ZY/T001.1-001.9-94)1983年開始制定，1995年1月1日起實施1994年6月，由國家中醫(yī)藥管理局頒布，該標準由中醫(yī)內(nèi)、外、婦、兒、眼、耳鼻喉、肛腸、皮膚、骨傷等9科標準組成。所列病證按《中醫(yī)病證分類編碼》(國家中醫(yī)藥管理局編制)的分類編碼原則進行編碼。每種標準著錄項目有病證名、診斷依據(jù)、證候分類、療效評定4個部分5.《亞健康中醫(yī)臨床指南》(ZYYXH/T2-2006)中華中醫(yī)藥學會發(fā)布，中國中醫(yī)藥出版社2006年出版該書介紹了亞健康的范圍、術語、定義、臨床表現(xiàn)、分類與中醫(yī)辨證和中醫(yī)常見證候、中醫(yī)對亞健康的認識和亞健的判定等，是我國第一部指導和規(guī)范亞健康研究及干預的文件肆·主要中醫(yī)藥標準介紹簡稱《中國藥典》，是國家制定的藥品質量標準，也是我國藥品生產(chǎn)、使用、供應、檢驗和管理的法律依據(jù)，每5年修訂一次。2020年版《中國藥典》由中藥、化學藥、生物制品、通則和指導原則四部構成，共收載品種5911種43國家藥典委員會編，2020年出版26.2020年版《中華人民共和國藥典》1該指南為中醫(yī)、中西醫(yī)結合等相關學科研究、干預亞健康狀態(tài)提供參考，使亞健康的診斷和于預科學化、規(guī)范化，為尋求切實可行的健康管理方案及亞健康干預措施提供依據(jù)查找方式：正文中的藥名按筆畫順序排列，同筆畫數(shù)的字按起筆順序排列。一部設有中文索引、漢語拼音索引和拉丁學名索引；二、三部設有中文索引、英文索引65一部中藥收載2711種，其中新增117種、修訂452種；二部化學藥收載2712種，其中新增117種、修訂2387種；三部生物制品收載153種，其中新增20種、修訂126種；四部收載通用技術要求361個，藥用輔料335種肆·主要中醫(yī)藥標準介紹其他重要中醫(yī)藥標準《中國藥品檢驗標準操作規(guī)范》(2010年版)《耳穴名稱與定位》(GB/T13734-2008)《中成藥臨床應用指導原則》(2010年)《藥品檢驗儀器操作規(guī)程》(2010年版)《腧穴名稱與定位》(GB/T12346-2006)《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》(2010年)《中醫(yī)臨床研究方法指南》(試行)(1999年)《中醫(yī)護理常規(guī)技術操作規(guī)程》(ZYYXH/T1.1~1.18-2006)肆·主要中醫(yī)藥標準介紹《針灸技術操作規(guī)范》(GB/T21709.1~10-2008，GB/T21709.11~20-2009)《中醫(yī)基礎理論術語》(GB/T20348-2006)《腫瘤中醫(yī)診療指南》(ZYYXH/T136~156-2008)《糖尿病中醫(yī)防治指南》(ZYYXH/T3.1~3.15-2007)《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南》(ZYYXH/T4~135-2008)《中醫(yī)體質分類與判定》(ZYYXH/T157-2009)《中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(GAP)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(GMP)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》(GSP)PART4伍·中醫(yī)藥常用標準的待完善問題伍·中醫(yī)藥常用標準的待完善問題NEXT一、待完善問題(一)標準體系有待進一步健全，服務發(fā)展是中醫(yī)藥標準化工作的生命線。隨著"一帶一路"和"建設健康中國"戰(zhàn)略實施，部分領域重點標準缺失，中醫(yī)藥標準尚不能滿足市場需求。例如，中醫(yī)健康服務、老年人中醫(yī)養(yǎng)生保健、中醫(yī)心理健康、中醫(yī)康復技術等相關標準缺失(二)標準間的協(xié)調統(tǒng)一性有待加強中醫(yī)藥標準化建設包括建議、規(guī)范、指南和標準4個層面，由低向高貫穿一致，是一個最為開放的系統(tǒng)中醫(yī)藥團體標準可以總結、驗證、規(guī)范成為行業(yè)標準、進一步可以再上升到國家標準，最后爭取成為國際標準化組織和世界衛(wèi)生組織發(fā)布的國際標準目前，國家標準、行業(yè)標準、團體標準之間的協(xié)調性有待加強，例如，作為團體標準的中醫(yī)臨床診療指南中的證候診斷標準、術語與行業(yè)標準《中醫(yī)病證診斷療效標準》、國家標準《中醫(yī)臨床診療術語》間的協(xié)調統(tǒng)一性有待加強伍·中醫(yī)藥常用標準的待完善問題(三)標準推廣應用相對比較薄弱。我國中醫(yī)藥標準化工作起步較晚，由于行業(yè)內(nèi)存在"重標準制定、輕標準推廣"的思想意識及標準宣傳不足等各種因素，一些中醫(yī)藥標準未能被推廣應用，無法實現(xiàn)其價值。因此，如何促進中醫(yī)藥標準的推廣應用是中醫(yī)藥標準化工作面臨的一項非常緊迫的任務二、對策方法具體如下(一)進一步健全中醫(yī)藥標準體系中醫(yī)藥"十三五"發(fā)展規(guī)劃對中醫(yī)藥標準化建設提出了明確的要求，中醫(yī)藥標準體系基本建立，標準化水平大幅度提高我們將逐漸形成以政府標準為基礎，團體標準為主體的新型標準體系