執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫檢測試卷B卷附答案

?執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫檢測試卷B卷附答案

單選題（共60題）1、麻醉藥品和第一類精神藥品要求只是專人押運的運輸形式為A.道路運輸B.水路運輸C.鐵路運輸D.航空運輸【答案】B2、2014年7月7日，某藥品生產企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審(文)第2012110745號藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權威認證，安全、一天起效、三十天痊愈”。A.“國”字開頭的文號全國有效，異地發(fā)布不用辦理備案申請B.批準文號中數字組成部分應該為9位，該批準文號可直接認定為虛假文號C.批準文號中數字組成部分前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準序號D.批準文號中“文”代表廣告媒介形式的分類代號，可以用于報紙和廣播電視【答案】C3、經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址的變更，增減倉庫屬于A.登記事項變更B.許可事項變更C.重新辦理《藥品經營許可證》D.必須出具上級法人簽署意見的變更申請書【答案】B4、初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗屬于A.I期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】B5、境內第二類醫(yī)療器械的注冊證編號是A.國（食）藥監(jiān)械（準）字××××3第×4××5××××6號B.國（食）藥監(jiān)械（進）字××××3第×4××5××××6號C.?。ㄊ常┧幈O(jiān)械（準）字××××3第×4××5××××6號D.國（食）藥監(jiān)械（許）字××××3第×4××5×x××6號【答案】C6、生產已由國家藥品監(jiān)督管理部門頒布正式標準的藥品注冊申請是A.新藥申請B.已有國家標準藥品的申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】B7、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，應當定期發(fā)布藥品質量公告的是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門C.國家和省級藥品監(jiān)督管理部門D.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構【答案】C8、根據國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學藥品新注冊分類境內申請人仿制境外上市但境內未上市原研藥品的藥品屬于A.仿制藥B.進口藥品C.創(chuàng)新藥D.改良型新藥【答案】A9、生產、銷售假藥，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于()。A.后果特別嚴重B.其他嚴重情節(jié)C.對人體健康造成嚴重危害D.其他特別嚴重【答案】B10、有效期屆滿需要繼續(xù)配制的，申請人應當按照原申請配制程序提出醫(yī)療機構制劑批準文號再注冊申請的時限為有效期屆滿前A.1個月B.3個月C.6個月D.10個月【答案】B11、根據GSP附錄《冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》，關于冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理的說法，錯誤的是A.冷藏、冷凍拒收的藥品應當隔離存放于符合該藥品貯藏溫度要求的環(huán)境中，報送質量管理部門處置B.儲存冷藏、冷凍藥品的冷庫制冷風機出風口距離100厘米內、高于出風口的位置不得擺放藥品，藥品碼放高度不得超過制冷機組出風口下沿C.從事冷藏、冷凍藥品收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、運輸等崗位工作的人員，應當接受相關法律法規(guī)、專業(yè)知識、相關制度和標準操作規(guī)程的培訓，經考核合格后，方可上崗D.企業(yè)需要自行運輸冷藏、冷凍藥品，不得委托其他單位運輸冷藏、冷凍藥品【答案】D12、某制藥公司因經營需要，決定到甲地開拓市場，并委派了企業(yè)經營負責人?？僧斣摴矩撠熑嗽诩椎厥称匪幤繁O(jiān)督管理局辦理有關手續(xù)時，卻被告知要先辦理準銷證和準人證，否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負責人在辦理準銷證和準人證過程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產品通過了GMP質量認證，但該地仍以種種借口拖延辦證時間，并巨額辦證費用。該負責人在進一步調查后得知事情真相：原來該地已經有一家制藥企生產同類產品，該地為保護本地產品，一直嚴禁外地產品進入。A.被責令限期整改B.被依法改變其行政行為C.被依法撤銷其行政行為D.繼續(xù)保留“準入證”、“準銷證”【答案】D13、負責本轄區(qū)醫(yī)療機構制劑的審批和監(jiān)督管理工作A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理局C.省級衛(wèi)生行政部門D.市級藥品監(jiān)督管理局【答案】B14、分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種實行A.一級保護B.二級保護C.三級保護D.限量出口【答案】B15、助聽器是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】B16、根據《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門應當依照法律、法規(guī)的規(guī)定對藥品零售企業(yè)經營藥品等活動進行監(jiān)督檢查，必要時可以對為該藥店提供產品或者服務的單位和個人進行A.許可檢查B.日常檢查C.飛行檢查D.延伸檢查【答案】D17、不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是A.含有國家瀕危野生動物藥材的藥品B.診斷藥品C.維生素、礦物質類藥品D.根據藥物經濟學評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品【答案】A18、根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,屬于新的藥品不良反應的是（）A.藥品說明書中已有描述，但不良反應發(fā)生的性質、程度與說明書描述不一致或更嚴重B.超劑量使用時發(fā)生的藥品說明書已經注明的藥品不良反應C.新藥監(jiān)測期內國產藥品監(jiān)測到的所有不良反應D.進口藥品首次獲準進口之日起5年內監(jiān)測到的所有不良反應【答案】A19、某地藥監(jiān)局查明一社區(qū)衛(wèi)生服務站在2002年1月至2003年6月期間使用“坐骨腰痛丸”24瓶給患者治療疾病。該藥品的外觀標示為“制造商：杏林藥業(yè)株式會社監(jiān)制，日本·東京都品川區(qū)西五反田”，外包裝、說明書標示成分有人參、田七、杜仲等12種中藥及消炎痛25毫克；臨床適應證：對腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神經痛、風濕性關節(jié)炎等有顯著效用；服法為每日3次，每次1至2粒。上述文字均為中文繁體字。說明書中另有一段英文，內容大意為自從1950年此藥品生產以來已應用于無數中國患者，證明對風濕性關節(jié)炎、骨質軟弱、行走不便有顯著效果?，F(xiàn)場檢查該社區(qū)服務站有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，進一步調查表明“坐骨腰痛丸”為該站負責人從某衛(wèi)生院退休職工手中分兩次購得，該衛(wèi)生院退休職工無藥品經營資質。A.《藥品生產許可證》B.《進口藥品注冊證》C.《醫(yī)藥產品注冊證》D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》【答案】B20、承擔藥品、醫(yī)療器械的注冊審批檢驗的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理部門中藥品種保護審評委員會C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心D.國家藥品監(jiān)督管理部門評價中心【答案】A21、負責組織對藥品注冊申請進行技術審評的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心【答案】B22、（2020年真題）根據《藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》,檢查項目分為三級，其中嚴重缺陷項目（備注為**）為藥品經營企業(yè)絕對禁止違反的項目。下列檢查項目中，不屬于藥品批發(fā)企業(yè)嚴重缺陷項目的是（）A.經營條件與經營范圍規(guī)模不相適應B.發(fā)票內容與付款流向不一致C.藥品追溯管理與實施襯程中，購進藥品未索取發(fā)票D.未遵循誠實守信、依法經營【答案】A23、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，應當經A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準B.省級藥品監(jiān)督管理部門批準C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準D.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】B24、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應用時，應（）。A.按非限制使用級管理B.按限制使用級管理C.按特殊使用級管理D.禁止列入醫(yī)療機構供應目錄【答案】C25、藥品的生產企業(yè)、經營企業(yè)、研究機構，未按照規(guī)定實施相應質量管理規(guī)范且逾期不改正的，應（）A.責令停產、停業(yè)整頓，并處5000元以上2萬元以下的罰款B.處2萬元以上10萬元以下的罰款C.5年內不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款D.責令改正，給予警告，對單位并處3萬元以上5萬元以下的罰款【答案】A26、藥品廣告的審查機關A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理局C.縣級以上工商行政管理部門D.生產企業(yè)所在地藥品廣告審查機關【答案】B27、進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，應當報告該藥品的A.已知的藥品不良反應B.新的和嚴重的藥品不良反應C.罕見的藥品不良反應D.所有的藥品不良反應【答案】D28、企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷藥品經營許可證的決定不服，可以向人民法院提起A.行政復議B.行政訴訟C.行政許可D.行政處罰【答案】B29、根據藥品管理法律法規(guī)及相關文件的規(guī)定銷售時必須查驗購買者身份證并予以登記A.血液制品B.第二類精神藥品C.含麻黃堿類復方制劑D.第一類精神藥品【答案】C30、負責藥品價格監(jiān)督檢查工作的是A.衛(wèi)生健康部門B.商務部門C.中醫(yī)藥管理部門D.國家市場監(jiān)督管理總局【答案】D31、指藥品在按規(guī)定的適應癥、用法和用量使用后，人體產生毒副反應的程度的是A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性【答案】B32、某中藥飲片生產企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產許可證》。A.遵循國家藥品標準生產中藥飲片B.采用企業(yè)內定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片D.中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽【答案】B33、某藥店對藥品監(jiān)督管理部門作出的責令停業(yè)決定不服，可以向上級行政機關提出A.行政許可B.行政處罰C.行政復議D.行政訴訟【答案】C34、武漢市藥品監(jiān)督管理部門突查武昌某中醫(yī)門診部，查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據群眾舉報線索，對位于武昌紫陽路的某中醫(yī)門診部一樓藥房進行檢查，發(fā)現(xiàn)400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉專科用藥。?？瞥邪藦埬辰淮?，他來自廣西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數量。A.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產B.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產C.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金D.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金【答案】A35、關于麻醉藥品監(jiān)管的說法，正確的是A.麻醉藥品目錄由國家公安部門和衛(wèi)生行政部門制定、調整并公布B.麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門制定、調整并公布C.麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門會同公安部門、衛(wèi)生主管部門制定、調整并公布D.麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家藥品監(jiān)督管理部門進行查處【答案】C36、在藥品說明書中，有關內容應當在說明書標題下以醒目的黑體字注明的是A.【用法用量】B.【不良反應】C.【注意事項】D.【警示語】【答案】D37、生產、銷售假藥，致人重度殘疾，屬于()。A.后果特別嚴重B.其他嚴重情節(jié)C.對人體健康造成嚴重危害D.其他特別嚴重【答案】D38、在行政處罰時，可適用簡易程序的是A.警告B.對公民處以100元罰款C.對企業(yè)處以1000元以下罰款D.責令停產停業(yè)【答案】C39、同一藥品生產企業(yè)生產的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的A.其標簽的內容、格式及顏色必須一致B.其標簽應當明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注C.兩者的包裝顏色應當明顯區(qū)別D.可用相同顏色的包裝顏色【答案】A40、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條》，藥品零售連鎖企業(yè)門店從事第二類精神藥品零售業(yè)務的市批部門是()A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門D.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】D41、（2017年真題）2016年，國內某醫(yī)藥集團通過不同路徑尋求產品的多元化發(fā)展，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的氯吡格雷片批準文號X和某抗生素新藥證書Y，同時獲得進口香港某藥品生產企業(yè)生產的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產品注冊證》。A.HC+4位年號+4位順序號B.國藥準字H+4位年號+4位順序號C.H+4位年號+4位順序號D.國藥證字H+4位年號+4位順序號【答案】B42、根據《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告的監(jiān)督管理機關是A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門B.縣級以上工商行政管理部門C.縣級以上質量技術監(jiān)督部門D.廣告經營者的上級主管部門【答案】B43、藥物臨床試驗應當在批準后幾年內實施A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】B44、2015年5月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品轉換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等13種藥品(化學藥品2種、中成藥11種)轉換為非處方藥。A.從原來的甲類非處方藥轉為現(xiàn)在的“雙跨”品種B.從原來的“雙跨”品種轉換為現(xiàn)在的甲類非處方藥C.從原來的處方藥轉換為現(xiàn)在的甲類非處方藥D.從原來的乙類非處方藥轉換為現(xiàn)在的甲類非處方藥【答案】C45、應當包含藥品安全性、有效性的重要科學數據、結論和信息A.藥品說明書B.注射劑和非處方藥C.藥品處方D.藥品生產企業(yè)【答案】A46、為門(急)診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏较蘖繛?)。A.3日用量B.15日用量C.一次性常用量D.7日常用量【答案】B47、經營不需許可和備案的是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.所有醫(yī)療器械【答案】A48、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實地調查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經查實，獸藥店所經營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經營許可證》，無《藥品生產許可證》。A.《藥品生產許可證》經營范圍中包括獸藥的，可以同時經營獸藥B.取得《獸藥經營許可證》的，可以經營人用藥品C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進行參照管理D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥【答案】D49、甲藥店經營有藥品和醫(yī)療器械，藥品有處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥，醫(yī)療器械有檢查手套（境內一種品牌）、體溫計（境內、進口和香港各一種品牌）。境內檢查手套采購自境內乙醫(yī)療器械生產企業(yè)，境內體溫計采購自境內丙醫(yī)療器械生產企業(yè)，進口體溫計采購自境外丁醫(yī)療器械生產企業(yè)，香港體溫計采購自香港戊醫(yī)療器械生產企業(yè)。假設這些生產企業(yè)只生產這一種醫(yī)療器械。A.乙醫(yī)療器械生產企業(yè)B.丙醫(yī)療器械生產企業(yè)C.丁醫(yī)療器械生產企業(yè)D.戊醫(yī)療器械生產企業(yè)【答案】A50、負責標定國家藥品標準物質的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.中醫(yī)藥管理部門【答案】A51、納入麻醉藥品銷售渠道經營，零售藥店不得銷售的是A.復方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黃堿類復方制劑D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】D52、負責指導民族醫(yī)藥的理論、醫(yī)術、藥物的發(fā)掘、整理、總結和提高工作的部門是A.市場監(jiān)管部門B.醫(yī)療保障部門C.衛(wèi)生健康部門D.中醫(yī)藥管理部門【答案】D53、某藥品生產企業(yè)生產注射用乳糖酸阿奇霉素。其藥品說明書和標簽標明的適應癥為“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。國家藥品監(jiān)督管理部門在審核該藥品注冊時，核準的藥品標準中的適應癥是“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染”。A.超出了國家批準的該品種藥品標準中的適應癥，書寫不合法且為假藥B.與國家批準的該品種藥品標準中的適應癥一致，書寫合法C.刪減了國家批準的該品種藥品標準中的適應癥，書寫不合法且為假藥D.無法判斷書寫合法性【答案】A54、根據《處方管理辦法》，藥學專業(yè)技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”查用藥合理性查看材料A.對藥品性狀、用法用量B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡D.對藥名、劑型、規(guī)格、數量【答案】B55、根據《藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理人員濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予處分。查處假藥、劣藥違法行為有失職、瀆職行為的，應該給予的處罰是A.對藥品監(jiān)督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予從重行政處分B.對藥品監(jiān)督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予從重行政處罰C.對藥品監(jiān)督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分D.對藥品監(jiān)督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處罰【答案】A56、對管轄發(fā)生爭議的A.報請共同的上一級行政機關指定管轄B.由最先立案的行政機關管轄C.由最先受理的行政機關管轄D.違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄【答案】A57、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》不合格藥品為A.紅色B.橙色C.黃色D.綠色【答案】A58、依據《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用途化妝品。下列不屬于特殊用途化妝品的是A.染發(fā)類B.除斑類C.香水類D.防曬類【答案】C59、（2015年真題）吊銷許可證屬于（）A.民事責任B.刑事責任C.行政處罰D.行政處分【答案】C60、對于橫版標簽，藥品通用名稱必須在哪個范圍內顯著位置標出A.上三分之一B.右三分之一C.二分之一D.四分之一【答案】A多選題（共45題）1、有關中藥飲片包裝及標簽的說法，正確的是A.中藥飲片標簽應注明品名、產地B.中藥飲片標簽應注明規(guī)格、用法用量C.包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，不得銷售D.中藥飲片應當選用與藥品質量相適應的包裝材料和容器【答案】ACD2、按照規(guī)定重新辦理《藥品經營許可證》的是A.企業(yè)分立B.合并C.改變經營方式D.跨原管轄地遷移【答案】ABCD3、藥品安全的風險管理最核心的要求是A.事前預防B.事中控制C.事后處置D.實現(xiàn)零風險【答案】ABC4、某零售藥店的下列行為，符合《藥品經營質量管理規(guī)范》的有A.購銷記錄的藥品名稱填寫為藥品商品名B.藥師拒絕調配含有配伍禁忌的民間處方C.紅霉素軟膏與維生素C擺放在同一柜臺D.聘請藥學專業(yè)本科畢業(yè)生為質量管理人員【答案】BD5、不得作為醫(yī)療機構制劑申報的是A.含有未經國家藥品監(jiān)督管理部門批準的活性成分的品種B.變態(tài)反應原C.市場上已有供應的品種D.外用藥品【答案】AC6、根據《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于做好醫(yī)療機構合理用藥考核工作的通知》相關規(guī)定，取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》且使用藥物的醫(yī)療機構均應當接受考核，合理用藥考核的重點內容包括A.麻醉藥品和精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學品、含興奮劑藥品等特殊管理藥品的使用和管理情況B.抗菌藥物、抗腫瘤藥物、重點監(jiān)控藥物的使用和管理情況C.公立醫(yī)療機構國家基本藥物配備使用情況D.公立醫(yī)療機構國家組織藥品集中采購中選品種配備使用情況【答案】ABCD7、開辦藥品經營企業(yè)必須具備的條件有A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員B.具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員D.具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度【答案】ABCD8、關于GAP說法，正確的有（）。A.從事中藥材生產的企業(yè)必須通過GAP認證并取得GAP證書B.GAP適用于中藥材(包括植物藥和動物藥)生產全過程C.實施GAP有利于促進中藥標準化、現(xiàn)代化D.GAP是中藥材生產質量管理規(guī)范【答案】BCD9、執(zhí)業(yè)藥師應當A.服從領導，不折不扣按藥品經營企業(yè)負責人的要求做好工作B.不以任何形式向公眾進行誤導性的藥品宣傳和推薦C.注意收集藥品不良反應信息D.理解同行收受藥品回扣的行為【答案】BC10、醫(yī)療機構藥學研究工作的主要內容是A.開展臨床藥學和臨床藥理研究B.運用藥物經濟學的理論與方法，對醫(yī)療機構藥物資源利用狀況和藥品應用情況進行綜合評估和研究，合理配置和使用衛(wèi)生資源C.開展醫(yī)療機構藥事管理規(guī)范化、標準化的研究，完善各項規(guī)章制度，不斷提高管理水平D.開展藥學倫理學教育和研究，不斷提高醫(yī)務人員的職業(yè)道德水準【答案】ABCD11、根據《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范（2017年版）》（國衛(wèi)疾控發(fā)[2017]60號），疫苗生產企業(yè)應當評估疫苗儲存、運輸過程中出入庫、裝卸等常規(guī)操作產生的溫度偏差對疫苗質量的影響及可接收的條件。下列處理措施符合規(guī)定的有A.符合接收條件的，疫苗配送企業(yè)、疾病預防控制機構、接種單位應當接收疫苗B.在特殊情況下，如停電、儲存運輸設備發(fā)生故障，造成溫度異常的，不得接收疫苗C.疫苗生產企業(yè)應當及時啟動重大偏差或次要偏差處理流程，評估其對產品質量的潛在影響，經評估對產品質量沒有影響的，可繼續(xù)使用D.疫苗生產企業(yè)應當及時啟動重大偏差或次要偏差處理流程，評估其對產品質量的潛在影響，經評估對產品質量產生不良影響的，自行銷毀【答案】AC12、特殊使用級抗菌藥物的特點包括（）A.具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物B.需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物C.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物D.長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物【答案】ABC13、有關廣告審查管理的說法，正確的有A.藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜B.申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關提出C.申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構所在地的藥品審查機關提出D.藥品廣告批準文號有效期為2年，過期作廢【答案】ABC14、推進健康中國建設，主要遵循以下原則A.健康優(yōu)先B.改革創(chuàng)新C.科學發(fā)展D.公平公正【答案】ABCD15、屬于藥品類易制毒化學品原料藥的購銷要求的是A.購買藥品類易制毒化學品原料藥的，必須取得《購用證明》B.藥品類易制毒化學品經營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥C.藥品類易制毒化學品經營企業(yè)應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內取得《購用證明》的單位D.藥品類易制毒化學品生產企業(yè)應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給已取得《購用證明》的藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和外貿出口企業(yè)【答案】ABCD16、有關藥品廣告的說法，正確的是A.藥品廣告只能在指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)表B.藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證C.藥品廣告須經企業(yè)所在地省級工商行政部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號D.藥品廣告內容必須真實、合法，以國家藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內容【答案】BD17、根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，應由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有A.醫(yī)療機構無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應監(jiān)測工作B.醫(yī)療機構未按照要求開展藥品不良反應或藥品群體不良事件報告、調查、評價和處理C.醫(yī)療機構不配合嚴重藥品不良反應和藥品群體不良事件相關調查工作D.醫(yī)療機構沒有按照要求開展重點監(jiān)測【答案】ABC18、托運單位辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù)時，承運單位不得承運的情況包括A.沒有《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》B.貨物包裝不符合規(guī)定C.運輸證明超過有效期D.運輸證明跨年度【答案】ABCD19、醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買A.婦科處方藥品B.兒科處方藥品C.老年人處方藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】AC20、確定《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》品種的原則包括A.安全有效B.臨床必需C.價格便宜D.使用方便【答案】ABD21、藥師發(fā)現(xiàn)用藥不適宜時，應當告知處方醫(yī)師請其確認或者重新開具處方的情形有A.處方用藥與診斷是否相符B.處方劑量、用法是否正確，單次處方總量是否符合規(guī)定C.選用劑型與給藥途徑是否適宜D.是否存在配伍禁忌【答案】ABCD22、藥品批發(fā)企業(yè)應當嚴格審核藥品購貨單位資質，按照其藥品生產范圍、經營范圍或診療范圍向其銷售藥品。銷售藥品時，藥品批發(fā)企業(yè)向購進單位提供有關資料。下列資料屬于上述需要提供的資料的是A.藥品上市許可持有人證明文件（或藥品生產許可證、藥品經營許可證）和營業(yè)執(zhí)照的復印件B.所銷售藥品批準證明文件和檢驗報告書的復印件C.企業(yè)派出銷售人員授權書復印件D.銷售進口藥品的，按照國家有關規(guī)定提供相關證明文件【答案】ABCD23、醫(yī)療機構藥師工作職責包括A.參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設計與實施B.參與查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治C.參與住院患者疾病診斷、書寫病歷、行使處方權D.開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，實施處方點評與超常預警【答案】ABD24、可做廣告的藥品是A.芬太尼B.胰島素C.乙酰螺旋霉素D.布桂嗪【答案】BC25、乙類非處方藥應是用于常規(guī)輕微疾病和癥狀以及日常營養(yǎng)補給等的非處方藥藥品，下列藥品中不應作為乙類非處方藥的有A.含抗菌藥物、激素等成分的化學藥品B.中西藥復方制劑C.兒童用藥(非維生素、礦物質類)D.含毒性藥材的口服中成藥【答案】ABCD26、國家基本藥物采購管理的主要措施包括A.實行藥品分類采購B.開展用量大、臨床必需的基本藥物品種定點生產C.堅持質量優(yōu)先，價格合理D.加強對藥品價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查【答案】ACD27、關于執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育說法正確的是A.繼續(xù)教育可采取面授、網授、函授等多種方式進行B.接受繼續(xù)教育與執(zhí)業(yè)藥師注冊執(zhí)業(yè)沒有關系C.執(zhí)業(yè)藥師應當每年參加不少于15學分的繼續(xù)教育學習D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行電子化管理【答案】ACD28、（2016年真題）乙類非處方藥應是用于常規(guī)輕微疾病和癥狀以及日常營養(yǎng)補給等的非處方藥藥品，下列藥品中不應作為乙類非處方藥的有A.含抗菌藥物、激素等成分的化學藥品B.中西藥復方制劑C.兒童用藥（非維生素、礦物質類）D.含毒性藥材的口服中成藥【答案】ABCD29、使用單位應設置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫或專柜，滿足的要求包括A.專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置B.專柜應當使用保險柜C.專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理D.專人負責專庫或專柜管理【答案】ABCD30、各地區(qū)的國家基本藥物制度補償模式分類有A.收支兩條線B.多種渠道，多頭補償C.以獎代補D.政府全額補貼【答案】ABCD31、收購、經營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到A.建立健全保管、驗收、領發(fā)、核對制度B.專庫或專柜儲存毒性藥品C.專庫或專柜加鎖并由專人保管，做到雙人雙鎖D.專用賬冊【答案】ABCD32、根據《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》，下列關于基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進的說法，正確的有（）A.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務包括基本公共衛(wèi)生服務和基本醫(yī)療服務，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務由國家免費提供B.公民是自己健康的第一責任人，應樹立和踐行對自己健康負責的健康管理理念C.國家建立健康教育制度，保證公民獲得健康教育的權利，提高公民的健康素養(yǎng)D.醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)應堅持以人民為中心，為人民健康服務，衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心轉變【答案】BCD33、有關麻醉藥品和精神藥品定點經營的說法，正確的是A.全國性批發(fā)企業(yè)可以經營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥B.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)都可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經省級藥品監(jiān)督管理部門批準可跨省銷售麻醉藥品D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以直接從定點生產企業(yè)購進麻醉藥品【答案】BC34、2016年7月起，國產保健食品注冊號格式或備案號格式包括A.國食健注G+4位年代號+4位順序號B.國食健注J+4位年代號+4位順序號C.食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號D.食健備J+4位年代號+00+6位順序編號【答案】AC35、藥師的工作職責有A.開展臨床診斷，制定個體化藥物治療方案B.開展藥學查房，提供藥學技術服務C.開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究監(jiān)測D.協(xié)同醫(yī)生做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調整建議【答案】BCD36、經組織調查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿