2024年臨床研究崗位職責(zé)20篇

2024年臨床研究崗位職責(zé)20篇

目錄

臨床研究pm崗位職責(zé)

臨床研究pm(薪資可談)崗位職責(zé):

1、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目具體負(fù)責(zé)人,包括計(jì)劃與跟蹤:進(jìn)度、預(yù)算及質(zhì)量管理。

2、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的核心聯(lián)絡(luò)人,同各協(xié)作方、機(jī)構(gòu)以及內(nèi)部各部門保持好協(xié)調(diào)關(guān)系。

3、前瞻性地管理項(xiàng)目,以確保在符合gcp及sop的要求下達(dá)到預(yù)期進(jìn)度、質(zhì)量與成本。

4、管理和培訓(xùn)項(xiàng)目組內(nèi)的監(jiān)查員。

5、具體評(píng)估所負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中臨床監(jiān)查員的績(jī)效考核目標(biāo)達(dá)成情況。

6、其他上級(jí)交辦的工作。

任職資格:

1、臨床醫(yī)學(xué)(優(yōu)先)、臨床藥學(xué)/藥學(xué)/中醫(yī)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。

2、具備3項(xiàng)及其以上的上市前臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)(腫瘤或糖尿病領(lǐng)域者優(yōu)先)。

3、具備2年及其以上的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),項(xiàng)目管理有一定的前瞻性。

4、良好的執(zhí)行力,能嚴(yán)格執(zhí)行上級(jí)規(guī)定的目標(biāo)任務(wù)。

5、優(yōu)秀的溝通能力、表達(dá)能力及良好的職業(yè)道德。崗位職責(zé):

1、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目具體負(fù)責(zé)人,包括計(jì)劃與跟蹤:進(jìn)度、預(yù)算及質(zhì)量管理。

2、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的核心聯(lián)絡(luò)人,同各協(xié)作方、機(jī)構(gòu)以及內(nèi)部各部門保持好協(xié)調(diào)關(guān)系。

3、前瞻性地管理項(xiàng)目,以確保在符合gcp及sop的要求下達(dá)到預(yù)期進(jìn)度、質(zhì)量與成本。

4、管理和培訓(xùn)項(xiàng)目組內(nèi)的監(jiān)查員。

5、具體評(píng)估所負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中臨床監(jiān)查員的績(jī)效考核目標(biāo)達(dá)成情況。

6、其他上級(jí)交辦的工作。

任職資格:

1、臨床醫(yī)學(xué)(優(yōu)先)、臨床藥學(xué)/藥學(xué)/中醫(yī)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。

2、具備3項(xiàng)及其以上的上市前臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)(腫瘤或糖尿病領(lǐng)域者優(yōu)先)。

3、具備2年及其以上的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),項(xiàng)目管理有一定的前瞻性。

4、良好的執(zhí)行力,能嚴(yán)格執(zhí)行上級(jí)規(guī)定的目標(biāo)任務(wù)。

5、優(yōu)秀的溝通能力、表達(dá)能力及良好的職業(yè)道德。

臨床研究項(xiàng)目專員崗位職責(zé)

臨床研究經(jīng)理-項(xiàng)目經(jīng)理-主管-專員maintasks&responsibilities

1.contributecountryspecificaspectsinthedevelopmentofprotocol,protocolrevisions,amendmentsandcrfdesign;

2.responsibleforthemanagementofdesignatedsitesinclinicaltrialincluding:

siteassessment;preparationofthemonitoringplanandexecutionincompliancewithvisitfrequencyandallassignedtasksthroughoutthestudy;planningandexecutionofstudylogisticsplan,includingeventualdelegationofactivitiestosupportgroup;safetyandproperconductthroughoutthetrial.

3.sitespecificdatamanagement;

4.preparedocumentationforirb/ecsubmission/approval,togetherwithstudymanagementpercountryspecificrequirements;

5.prepareandreviewclinicalstudyagreementsandbudgetswithstudymanagerandcontractsgroup;

6.ensureproceduresareinplaceforappropriateenrollmentofpatientsintotheclinicaltrial;

7.organizeinvestigator’sstart-upmeetingandstudysiteinitiationmeetings,includingtrainingoftheexternalstudypersonnelintheuseoftheinstrumentsandreagentsandsoftwarepackagesfortheon-linedatacaptureandforthecomputerbasede.g.withwincaevandtrainingintheuseofelectronicacrfswithremotedataentry;8.responsibleforinstrumentinstallation,checkandvalidation(internalandexternal)forsystemstudy.ifapplicable,prepareworkflowsheetforsystemstudies,togetherwithstudymanagement;

9.responsibleforlogisticsofrequiredevaluation/clinicaltrialmaterial.informsandmonitorssitesforcorrectstorageconditions;

10.preparationofallstudybinders;

11.performinvestigatortraining(compliance&technicalpart).

12.verifytheinvestigatorfollowstheapprovedprotocolandallgcpprocedures;

13.verifyallresearchstaffandfacilitieshaveadequatequalificationsandresourcesremainadequatethroughoutthedurationofthestudy;

14.keycontactforcommunicationsbetweenthesponsorandtheinvestigator;thepointoffirstcontactwheninvestigators/sitepersonnelenquireaboutpatientinclusion/exclusioncriteriaforongoingtrials;

15.ensurethatobservationsduringstudiesarecorrectlytrackedandforwardedtotheresponsibledepartmentsinxxxx;

16.verifythatsourcedata/documentsandothertrialrecordsareaccurate,complete,andmaintained.regardingtheresultcalculations:ensuretheusabilityofvalidatedcomputerprograms/softwareandresultcalculationincompliancetoapplicablesops;17.communicatedeviationsfromtheprotocol,sops,gcp,andtheapplicableregulatoryrequirementstotheinvestigator;

18.interpretsandevaluatesresultswithrespecttothestudygoalsand,ifnecessary,discusswiththesite,thestudymanager,eg.interruptionofthestudyorinitiationofadditionalmeasurementsattheexternalsite;

19.performtroubleshootingforunexpectedresultsaccordingtostudymanagerorprotocol’srequirements;

20.ensurecompletionandavailabilityofstudydocumentation,togetherwithstudymanagement;21.adverseevents,concomitantmedications,andintercurrentillnessesarereportedinaccordancewiththeprotocol;22.conductstudyclose-outvisitsaccordingtomonitoringplan;

23.ensureecrfandwincaevarereadyfordatabaselock;

24.archivestudyrecords/databaseaccordingtoguidelines;

25.responsibleforpoststudysample/reagents/investigationaluseproducts/instrumentsdispositioncompletedduringtheclose-outvisit;26.participationinprojectteams,globalconferencecallsand/ormeetingstoreviewprogressofongoingclinicaltrialsandtoassessdevelopmentofnewprojectsregardingcustomerusability,practicabilityandsopdevelopment,tocontinuouslyimprovequalityandefficiencyoftheevaluationteamandprocesses;

27.contributetothecontentofthestudyreportandcontributetopublicationsforjournalsandcongresses.

possibleadditionaltasksforseniorpositionholders;

28.responsibleforinvestigatorselection(accountabilitylieswithstudymanager)

29.providementoring,includingtrainingonthejob,tothenewcrastoensurethattheirroleandcontributionisoptimized.

basicrequirementsofthejob

1.bio-medicalrelatedscientificdegree;canvaryfromabachelor,masterandnursingqualifications;

2.knowledgeofapplicablestandardsanregulationsforclinicaltrialsandlabconduct(internationalconferenceonharmonization/whogoodclinicalpracticestandards(ich-gcp),ivddirectives,fdaregulations)

3.practicalexperienceinstudymonitoringaccordingtoglobalstandards(ich)

4.2-5yearsofclinicallaboratoryexperience;

5.demonstratedexperienceincomputerskillstoincludemicrosoftword,excel,andbasictemplates;

6.basicstatisticalknowledge;

7.professionaluseoftheenglishlanguage;bothwrittenandoral;

8.openandclearcommunicator;

9.abilitytomakesounddecisionsandanalyzeandsolveproblems;

10.conscientiousandprecisedeliveryofworkevenwhenunderpressurejd為參考。經(jīng)理-專員各級(jí)別都有。

背景優(yōu)先級(jí):1ivd2cro3器械4藥maintasks&responsibilities

1.contributecountryspecificaspectsinthedevelopmentofprotocol,protocolrevisions,amendmentsandcrfdesign;

2.responsibleforthemanagementofdesignatedsitesinclinicaltrialincluding:

siteassessment;preparationofthemonitoringplanandexecutionincompliancewithvisitfrequencyandallassignedtasksthroughoutthestudy;planningandexecutionofstudylogisticsplan,includingeventualdelegationofactivitiestosupportgroup;safetyandproperconductthroughoutthetrial.

3.sitespecificdatamanagement;

4.preparedocumentationforirb/ecsubmission/approval,togetherwithstudymanagementpercountryspecificrequirements;

5.prepareandreviewclinicalstudyagreementsandbudgetswithstudymanagerandcontractsgroup;

6.ensureproceduresareinplaceforappropriateenrollmentofpatientsintotheclinicaltrial;

7.organizeinvestigator’sstart-upmeetingandstudysiteinitiationmeetings,includingtrainingoftheexternalstudypersonnelintheuseoftheinstrumentsandreagentsandsoftwarepackagesfortheon-linedatacaptureandforthecomputerbasede.g.withwincaevandtrainingintheuseofelectronicacrfswithremotedataentry;8.responsibleforinstrumentinstallation,checkandvalidation(internalandexternal)forsystemstudy.ifapplicable,prepareworkflowsheetforsystemstudies,togetherwithstudymanagement;

9.responsibleforlogisticsofrequiredevaluation/clinicaltrialmaterial.informsandmonitorssitesforcorrectstorageconditions;

10.preparationofallstudybinders;

11.performinvestigatortraining(compliance&technicalpart).

12.verifytheinvestigatorfollowstheapprovedprotocolandallgcpprocedures;

13.verifyallresearchstaffandfacilitieshaveadequatequalificationsandresourcesremainadequatethroughoutthedurationofthestudy;

14.keycontactforcommunicationsbetweenthesponsorandtheinvestigator;thepointoffirstcontactwheninvestigators/sitepersonnelenquireaboutpatientinclusion/exclusioncriteriaforongoingtrials;

15.ensurethatobservationsduringstudiesarecorrectlytrackedandforwardedtotheresponsibledepartmentsinxxxx;

16.verifythatsourcedata/documentsandothertrialrecordsareaccurate,complete,andmaintained.regardingtheresultcalculations:ensuretheusabilityofvalidatedcomputerprograms/softwareandresultcalculationincompliancetoapplicablesops;17.communicatedeviationsfromtheprotocol,sops,gcp,andtheapplicableregulatoryrequirementstotheinvestigator;

18.interpretsandevaluatesresultswithrespecttothestudygoalsand,ifnecessary,discusswiththesite,thestudymanager,eg.interruptionofthestudyorinitiationofadditionalmeasurementsattheexternalsite;

19.performtroubleshootingforunexpectedresultsaccordingtostudymanagerorprotocol’srequirements;

20.ensurecompletionandavailabilityofstudydocumentation,togetherwithstudymanagement;21.adverseevents,concomitantmedications,andintercurrentillnessesarereportedinaccordancewiththeprotocol;22.conductstudyclose-outvisitsaccordingtomonitoringplan;

23.ensureecrfandwincaevarereadyfordatabaselock;

24.archivestudyrecords/databaseaccordingtoguidelines;

25.responsibleforpoststudysample/reagents/investigationaluseproducts/instrumentsdispositioncompletedduringtheclose-outvisit;26.participationinprojectteams,globalconferencecallsand/ormeetingstoreviewprogressofongoingclinicaltrialsandtoassessdevelopmentofnewprojectsregardingcustomerusability,practicabilityandsopdevelopment,tocontinuouslyimprovequalityandefficiencyoftheevaluationteamandprocesses;

27.contributetothecontentofthestudyreportandcontributetopublicationsforjournalsandcongresses.

possibleadditionaltasksforseniorpositionholders;

28.responsibleforinvestigatorselection(accountabilitylieswithstudymanager)

29.providementoring,includingtrainingonthejob,tothenewcrastoensurethattheirroleandcontributionisoptimized.

basicrequirementsofthejob

1.bio-medicalrelatedscientificdegree;canvaryfromabachelor,masterandnursingqualifications;

2.knowledgeofapplicablestandardsanregulationsforclinicaltrialsandlabconduct(internationalconferenceonharmonization/whogoodclinicalpracticestandards(ich-gcp),ivddirectives,fdaregulations)

3.practicalexperienceinstudymonitoringaccordingtoglobalstandards(ich)

4.2-5yearsofclinicallaboratoryexperience;

5.demonstratedexperienceincomputerskillstoincludemicrosoftword,excel,andbasictemplates;

6.basicstatisticalknowledge;

7.professionaluseoftheenglishlanguage;bothwrittenandoral;

8.openandclearcommunicator;

9.abilitytomakesounddecisionsandanalyzeandsolveproblems;

10.conscientiousandprecisedeliveryofworkevenwhenunderpressure

臨床研究項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé)范本

1.對(duì)取得臨床研究批件的項(xiàng)目進(jìn)行跟蹤和審核工作。

2.保持與研究單位的合作關(guān)系。

3.進(jìn)行臨床啟動(dòng),解決疑難問題。

臨床研究經(jīng)理（ivd方向）職位描述與崗位職責(zé)任職要求

職位描述：

職位信息

1、負(fù)責(zé)公司研發(fā)產(chǎn)品臨床研究階段的方案制定、臨床試驗(yàn)的組織和監(jiān)控；

2、組織項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)開展臨床試驗(yàn)，包括試驗(yàn)開始前的方案計(jì)劃制定、人員安排及培訓(xùn)、統(tǒng)計(jì)物資需求等準(zhǔn)備工作；

3、合理安排試驗(yàn)所需物資，并對(duì)運(yùn)輸記錄進(jìn)行跟進(jìn)保留

4、根據(jù)實(shí)驗(yàn)及時(shí)輸出記錄、結(jié)果、相關(guān)文件；

5、定期組織項(xiàng)目例會(huì)，解決項(xiàng)目執(zhí)行過程中的各種問題；

6、根據(jù)項(xiàng)目要求及進(jìn)展，與研究中心老師、cro及時(shí)且有效的聯(lián)系；

7、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)

任職資格：

1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，有分子生物學(xué)背景者優(yōu)先，懂ivd技術(shù)、有腫瘤基因檢測(cè)試劑盒臨床研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

2、2年及以上ivd領(lǐng)域臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)，有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。熟悉中國(guó)及ich-gcp和臨床試驗(yàn)相關(guān)的各類法規(guī)，熟悉臨床監(jiān)查工作的流程和工作內(nèi)容；

3、根據(jù)項(xiàng)目需要能適應(yīng)出差，有較強(qiáng)的溝通、表達(dá)、項(xiàng)目管理及組織協(xié)調(diào)能力，有高度進(jìn)取心，良好的抗壓能力、團(tuán)隊(duì)管理能力，積極正向。

臨床研究監(jiān)查崗位職責(zé)

臨床研究監(jiān)查員cra上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司,百利佳生positiondescription:

theclinicalresearchassociate(cra)isresponsibleformanagingandmonitoringtheconductofclinicalprojectsaccordingtoich-gcp,standardoperatingprocedures(sop)andapplicableprojectmanagementplan(pmp)andlocalregulatoryrequirements.

responsibilities:

contributecomments/inputinthedevelopmentofprotocol,informedconsentform(icf),casereportforms(crf)andotherprojectrelateddocuments.

evaluationpotentialsiteswiththeassistancefromtheseniorcra,pmorlinemanagerandprovidepmwithrecommendationsforselectionofqualifiedsites.

preparethepackageforinstitutionalreviewboards(irb)andlocalregulatoryauthoritysubmissionsandobtainirb/regulatoryapprovalsforconductingtheclinicaltrial.

assistpminstart-upmeeting.

prepareandmanagetheclinicaltrialagreementswithinvestigators/sites.

track,manageandcontrolthesitebudgetandexpenseswithinapprovedbudgetandinlinewiththeprojectmilestonesasrequested.

manage/coordinatetheinvestigationalproductsandclinicaltrialmaterialsforthesitesincompliancewithregulatoryrequirements.

monitorandreporttheprojectstatusatthesitesinatimelymanner.

keycontactpersonforthecommunicationbetweenthesitesandstudyteam.

prepare,arrangeandconductthetrainingofsitepersonnel.

conductsiteinitiation,monitoringandsiteclose-outvisitsincompliancewithmonitoringplan,ich-gcp,sops,localregulationsandotherapplicableproject-specificplans.

preparemonitoringreportaccordingtothesop.

assisttheinvestigatorforauditing/inspectionofproject.

coordinatewiththesitestoensurealladverseeventsandfollow-upareappropriatelyreportedandreconciledaccordingtoregulations.

identify,analyzeandresolvetheissuesattheinvestigatorsites.

qualifications:

a1-yearbs(bachelorofscience)degreeorequivalenceexperience.advanceddegreeisaplus.

atleast1yearexperienceinclinicalresearchenvironment.

goodcommandofwrittenandspokeninenglishorothersecondlanguage.

goodorganizationandcommunicationskills.

highattentiontodetailandaccuracy.

臨床研究總監(jiān)崗位職責(zé)

臨床研究運(yùn)營(yíng)總監(jiān)1、了解腫瘤免疫治療領(lǐng)域的研發(fā)動(dòng)態(tài)、治療模式及前瞻性的評(píng)估市場(chǎng)需求,制定產(chǎn)品的臨床開發(fā)運(yùn)營(yíng)路徑和執(zhí)行策略;

2、負(fù)責(zé)臨床研究關(guān)鍵性資料的把關(guān),包括申報(bào)inds所需臨床部分資料、臨床研究方案、臨床總結(jié)報(bào)告等;

3、全面負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量、進(jìn)度、經(jīng)費(fèi)、資源等總體成果;

4、建立和維護(hù)各類相關(guān)專家網(wǎng)絡(luò),通過與專家充分專業(yè)交流,解決產(chǎn)品在研究過程中出現(xiàn)的運(yùn)營(yíng)問題;

5、管理cro等第三方機(jī)構(gòu),有效推進(jìn)臨床項(xiàng)目;

6.熟悉各層機(jī)構(gòu)倫理審評(píng)機(jī)制,人類遺傳辦審評(píng)流程,高效推動(dòng)研究的審批進(jìn)程。1、了解腫瘤免疫治療領(lǐng)域的研發(fā)動(dòng)態(tài)、治療模式及前瞻性的評(píng)估市場(chǎng)需求,制定產(chǎn)品的臨床開發(fā)運(yùn)營(yíng)路徑和執(zhí)行策略;

2、負(fù)責(zé)臨床研究關(guān)鍵性資料的把關(guān),包括申報(bào)inds所需臨床部分資料、臨床研究方案、臨床總結(jié)報(bào)告等;

3、全面負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量、進(jìn)度、經(jīng)費(fèi)、資源等總體成果;

4、建立和維護(hù)各類相關(guān)專家網(wǎng)絡(luò),通過與專家充分專業(yè)交流,解決產(chǎn)品在研究過程中出現(xiàn)的運(yùn)營(yíng)問題;

5、管理cro等第三方機(jī)構(gòu),有效推進(jìn)臨床項(xiàng)目;

6.熟悉各層機(jī)構(gòu)倫理審評(píng)機(jī)制,人類遺傳辦審評(píng)流程,高效推動(dòng)研究的審批進(jìn)程。

臨床研究醫(yī)學(xué)崗位職責(zé)

臨床研究高級(jí)醫(yī)學(xué)經(jīng)理臨床研究高級(jí)醫(yī)學(xué)經(jīng)理

工作職責(zé):

1、全面負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目臨床方案、病例報(bào)告表等相關(guān)資料的撰寫、審核及修訂工作

2、全面負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的臨床總結(jié)報(bào)告、臨床研究綜述等臨床部分申報(bào)資料的撰寫、審核及修訂工作

3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)醒目開展過程中的臨床學(xué)術(shù)支持工作的統(tǒng)籌管理與技術(shù)把關(guān)

4、根據(jù)臨床項(xiàng)目的需求與臨床醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)接、審評(píng)專家進(jìn)行臨床方案設(shè)計(jì)相關(guān)的溝通

5、臨床研究今夕過程中的技術(shù)支持與解釋,與研究者建立良好溝通,促進(jìn)項(xiàng)目的順利進(jìn)行

6、負(fù)責(zé)藥物安全性管理,提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持

7、就臨床研究相關(guān)醫(yī)學(xué)背景知識(shí)對(duì)臨床研究相關(guān)內(nèi)部和外部人員進(jìn)行培訓(xùn)

8、搜集區(qū)域內(nèi)醫(yī)學(xué)前沿信息及協(xié)助公司對(duì)外學(xué)術(shù)信息的交流

9、為公司新藥立項(xiàng)、新藥臨床學(xué)術(shù)推廣提供臨床學(xué)術(shù)支持。

10、其他配合部門領(lǐng)導(dǎo)安排的工作。

職位要求

1、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷

2、3年以上藥物臨床研究工作經(jīng)驗(yàn),醫(yī)學(xué)寫作經(jīng)驗(yàn),有臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先

3、英語(yǔ)6級(jí)以上,口語(yǔ)、讀寫能力佳,能夠和英語(yǔ)母語(yǔ)人員進(jìn)行口頭及書面交流;

4、有較強(qiáng)的醫(yī)學(xué)英語(yǔ)寫作基礎(chǔ),能夠獨(dú)立完成英文醫(yī)學(xué)文件的翻譯寫作項(xiàng)目;

5、良好的組織協(xié)調(diào)能力、具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神;

6、有出色獨(dú)立工作能力和項(xiàng)目管理能力;

7、有很強(qiáng)的溝通能力和人際交往能力,能夠和客戶形成良好的互動(dòng),建立互信的合作關(guān)系;

8、具有敏銳的觀察力和邏輯分析能力,關(guān)注細(xì)節(jié),時(shí)間觀念強(qiáng),

9、具有良好的適應(yīng)能力,能在時(shí)間限制和任務(wù)壓力下工作。臨床研究高級(jí)醫(yī)學(xué)經(jīng)理

工作職責(zé):

1、全面負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目臨床方案、病例報(bào)告表等相關(guān)資料的撰寫、審核及修訂工作

2、全面負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的臨床總結(jié)報(bào)告、臨床研究綜述等臨床部分申報(bào)資料的撰寫、審核及修訂工作

3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)醒目開展過程中的臨床學(xué)術(shù)支持工作的統(tǒng)籌管理與技術(shù)把關(guān)

4、根據(jù)臨床項(xiàng)目的需求與臨床醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)接、審評(píng)專家進(jìn)行臨床方案設(shè)計(jì)相關(guān)的溝通

5、臨床研究今夕過程中的技術(shù)支持與解釋,與研究者建立良好溝通,促進(jìn)項(xiàng)目的順利進(jìn)行

6、負(fù)責(zé)藥物安全性管理,提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持

7、就臨床研究相關(guān)醫(yī)學(xué)背景知識(shí)對(duì)臨床研究相關(guān)內(nèi)部和外部人員進(jìn)行培訓(xùn)

8、搜集區(qū)域內(nèi)醫(yī)學(xué)前沿信息及協(xié)助公司對(duì)外學(xué)術(shù)信息的交流

9、為公司新藥立項(xiàng)、新藥臨床學(xué)術(shù)推廣提供臨床學(xué)術(shù)支持。

10、其他配合部門領(lǐng)導(dǎo)安排的工作。

職位要求

1、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷

2、3年以上藥物臨床研究工作經(jīng)驗(yàn),醫(yī)學(xué)寫作經(jīng)驗(yàn),有臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先

3、英語(yǔ)6級(jí)以上,口語(yǔ)、讀寫能力佳,能夠和英語(yǔ)母語(yǔ)人員進(jìn)行口頭及書面交流;

4、有較強(qiáng)的醫(yī)學(xué)英語(yǔ)寫作基礎(chǔ),能夠獨(dú)立完成英文醫(yī)學(xué)文件的翻譯寫作項(xiàng)目;

5、良好的組織協(xié)調(diào)能力、具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神;

6、有出色獨(dú)立工作能力和項(xiàng)目管理能力;

7、有很強(qiáng)的溝通能力和人際交往能力,能夠和客戶形成良好的互動(dòng),建立互信的合作關(guān)系;

8、具有敏銳的觀察力和邏輯分析能力,關(guān)注細(xì)節(jié),時(shí)間觀念強(qiáng),

9、具有良好的適應(yīng)能力,能在時(shí)間限制和任務(wù)壓力下工作。

藥物臨床研究崗位職責(zé)

臨床研究助理-藥物臨床研究恒瑞上海恒瑞醫(yī)藥有限公司,上海恒瑞醫(yī)藥,恒瑞,恒瑞職位概要

負(fù)責(zé)臨床運(yùn)營(yíng)部門的行政及其他相關(guān)工作。

職責(zé)

協(xié)助監(jiān)查員管理和解決試驗(yàn)相關(guān)的問題;

幫助監(jiān)查員與試驗(yàn)相關(guān)人員保持良好和有效的溝通;

協(xié)助監(jiān)查員組織研究者會(huì)議;

協(xié)助整理臨床試驗(yàn)文檔和科學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)的檢索、收集;

協(xié)調(diào)臨床部行政事務(wù)的工作;

與其他職能部門共同合作;

完成直線經(jīng)理和/或項(xiàng)目經(jīng)理(pm)分配的其他工作。

所需知識(shí)、技能和能力

良好的計(jì)算機(jī)技能,包括熟練應(yīng)用微軟word、excel和powerpoint,以及熟練使用手提電腦。

良好的口頭和書面溝通能力。

良好的組織協(xié)調(diào)能力。

有效的時(shí)間管理技巧,能夠同時(shí)處理沖突工作的能力。

與同事、經(jīng)理和客戶建立和維護(hù)高效工作關(guān)系的能力。

能獨(dú)立思考,改進(jìn)流程。

最低學(xué)歷和經(jīng)驗(yàn)要求

醫(yī)學(xué)、護(hù)理、生物類等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。

1年左右助理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

至少大學(xué)英語(yǔ)四級(jí)水平。

臨床研究員崗位職責(zé)任職要求

臨床研究員崗位職責(zé)

職責(zé)描述:

1、負(fù)責(zé)臨床前藥理毒理研究:篩選合適的臨床前研究單位、參與制定臨床前研究方案、簽訂臨床前研究合同、把控臨床前研究的進(jìn)度、審查臨床前研究的報(bào)告、起草相關(guān)的注冊(cè)資料;

2、協(xié)助臨床項(xiàng)目的倫理申請(qǐng)、藥物管理、臨床監(jiān)察等工作;

任職要求:藥理、毒理相關(guān)專業(yè)碩士，良好的外文文獻(xiàn)閱讀、翻譯、編寫能力和科研論文撰寫能力。

臨床研究員崗位

臨床研究質(zhì)量管理經(jīng)理崗位職責(zé)描述崗位要求

職位描述：

崗位職責(zé)

按照質(zhì)量管理計(jì)劃的要求，完成所需的質(zhì)量管理工作。并將相應(yīng)的結(jié)果和建議與其直線經(jīng)理溝通協(xié)調(diào)后，及時(shí)反饋給員工和直線經(jīng)理。

將在質(zhì)量管理工作中發(fā)現(xiàn)的問題和相應(yīng)的建議組織成相應(yīng)的培訓(xùn)課程。

推動(dòng)或主持制定持續(xù)改進(jìn)工作程序和服務(wù)質(zhì)量的措施。

根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃建立相關(guān)的培訓(xùn)資料，并及時(shí)跟進(jìn)行業(yè)進(jìn)展以及法律法規(guī)的發(fā)展，結(jié)合公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求和崗位設(shè)置等，定期回顧和更新相關(guān)培訓(xùn)材料。

向臨床監(jiān)查員團(tuán)隊(duì)和臨床研究協(xié)調(diào)員團(tuán)隊(duì)提供相應(yīng)的工作技能培訓(xùn)。

提供gcp領(lǐng)域質(zhì)量相關(guān)問題的咨詢。

負(fù)責(zé)維護(hù)和更新運(yùn)營(yíng)中心的sops及相關(guān)制度等。

職位要求

臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、護(hù)理學(xué)、衛(wèi)生護(hù)理或其他醫(yī)學(xué)專業(yè)

豐富的臨床研究相關(guān)知識(shí)以及法律法規(guī)知識(shí)，熟悉臨床監(jiān)查的過程。三年以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)或相同經(jīng)歷。

熟練的計(jì)算機(jī)技能。

優(yōu)秀的表達(dá)能力和書面溝通能力。

能獨(dú)立工作，獨(dú)立思考，改進(jìn)流程。

能經(jīng)常出差

臨床研究經(jīng)理崗位職責(zé)

臨床研究經(jīng)理恒潤(rùn)生物上海恒潤(rùn)達(dá)生生物科技有限公司,恒潤(rùn)生物,恒潤(rùn)達(dá)生,恒潤(rùn)職位描述:

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)公司抗腫瘤創(chuàng)新藥i期、ii期、iii期臨床試驗(yàn)的開展。

2、負(fù)責(zé)公司所有臨床項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)方案制定、臨床試驗(yàn)的組織和監(jiān)控、臨床試驗(yàn)中心和cro的管理。

3、負(fù)責(zé)管理并解決研究基地發(fā)生的一切與臨床研究有關(guān)的問題。

4、負(fù)責(zé)對(duì)公司所有項(xiàng)目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量控制工作,確保各項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照國(guó)家法規(guī)、臨床試驗(yàn)方案及公司sop進(jìn)行。

5、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)總結(jié)、審核,組織臨床會(huì)議,臨床試驗(yàn)審批等。

6、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的績(jī)效評(píng)估及預(yù)算控制。

7、參與與其他制藥企業(yè)的合作。

任職要求:

1、工作經(jīng)驗(yàn):有外企或大型cro公司3年以上cra經(jīng)驗(yàn),3年以上項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、醫(yī)學(xué)部經(jīng)理經(jīng)歷;有2年以上臨床腫瘤治療工作經(jīng)驗(yàn)者尤佳。

2、能力要求:

(1)具有強(qiáng)執(zhí)行力以及較為豐富的管理經(jīng)驗(yàn);。

(2)具有清晰地書面和口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極地溝通。

(3)具有很強(qiáng)的適應(yīng)能力,能在時(shí)間限制和任務(wù)壓力下工作。

3、技能要求:

(1)具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)知識(shí)和管理經(jīng)驗(yàn)。

(2)熟悉ich-gcp,熟悉藥物研發(fā)的全過程,精通臨床試驗(yàn)全過程,熟悉國(guó)內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀。

(3)全面掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的知識(shí),并能執(zhí)行相關(guān)培訓(xùn)及質(zhì)量控制。

(4)具有培訓(xùn)和研究者會(huì)議演講的技能。

(5)能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料,撰寫各類中英文報(bào)告。

其他信息:要求碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專業(yè),3年以上工作經(jīng)驗(yàn)

所屬部門:臨床醫(yī)學(xué)部

專業(yè)要求:醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)

匯報(bào)對(duì)象:無(wú)下屬人數(shù):0人

臨床研究運(yùn)營(yíng)崗位職責(zé)任職要求

臨床研究運(yùn)營(yíng)崗位職責(zé)

臨床研究運(yùn)營(yíng)稽查經(jīng)理太美醫(yī)療科技嘉興太美醫(yī)療科技有限公司全面負(fù)責(zé)臨床研究運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)稽查體系的建立，稽查相關(guān)文件的撰寫和完善，內(nèi)部團(tuán)隊(duì)成員稽查相關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)的培訓(xùn)，提高臨床研究運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)成員質(zhì)控相關(guān)的專業(yè)技能和素質(zhì)。

具體職責(zé):

1.負(fù)責(zé)稽查相關(guān)sop的制定和起草工作。

2.負(fù)責(zé)稽查相關(guān)人員的招聘和管理工作。

3.建立基于臨床研究事業(yè)部業(yè)務(wù)價(jià)值鏈體系的稽查體系?；轶w系包括對(duì)員工稽查相關(guān)的培訓(xùn)以及公司相關(guān)稽查系統(tǒng)的完善。

4.協(xié)調(diào)各方相關(guān)人員制定團(tuán)隊(duì)年度稽查計(jì)劃;與pm溝通協(xié)調(diào)制定項(xiàng)目的稽查計(jì)劃，并協(xié)調(diào)資源保證稽查計(jì)劃的按時(shí)實(shí)施。

5.對(duì)稽查過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行反饋，協(xié)調(diào)各方人員分析問題根本原因，制定預(yù)防糾正措施并保證問題的有效解決。

6.對(duì)團(tuán)隊(duì)的稽查結(jié)果定期評(píng)估并反饋給管理層作為員工績(jī)效考核的依據(jù)。

7.與公司質(zhì)控部門溝通合作，提高臨床研究運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)成員整體質(zhì)控相關(guān)素質(zhì)，提高臨床研究項(xiàng)目質(zhì)量。

崗位要求:

1.醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

2.有3年以上cra或pm相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，兩至三年以上醫(yī)藥企業(yè)臨床研究運(yùn)營(yíng)領(lǐng)域的稽查經(jīng)驗(yàn)，有外企工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮。

3.對(duì)ich-gcp和臨床試驗(yàn)的相關(guān)法規(guī)非常熟悉并具備很強(qiáng)的發(fā)現(xiàn)問題，分析和解決問題的能力，能夠給pm或cra提供強(qiáng)有力的質(zhì)控方面的培訓(xùn)咨詢。

4.具備較強(qiáng)的跨部門溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。

5.具備英文的聽說讀寫能力。

6.有創(chuàng)新的觀念和意識(shí)。

臨床研究員crc崗位職責(zé)描述崗位要求

職位描述：

崗位職責(zé)：

1、根據(jù)gcp和研究方案要求，協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)醫(yī)生完成臨床試驗(yàn)各項(xiàng)非科學(xué)判斷工作。

2、協(xié)助研究者進(jìn)行受試者篩選、入組及隨訪工作。

3、協(xié)助完成研究資料的收集、歸檔和管理工作。

4、完成臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)錄入（英文操作系統(tǒng)）。

崗位要求：

1、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、涉外護(hù)理等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；

2、一年以上臨床協(xié)調(diào)員或臨床護(hù)士經(jīng)驗(yàn)者；

3、良好的溝通能力，較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神；

4、英語(yǔ)水平良好。

臨床研究項(xiàng)目經(jīng)理（apm/pm）職位描述與崗位職責(zé)任職要求

職位描述：

工作職責(zé)

1.負(fù)責(zé)公司新藥臨床試驗(yàn)的實(shí)施，監(jiān)控臨床試驗(yàn)過程，確保符合gcp要求；

2.負(fù)責(zé)與臨床研究者、cro等合作方進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，推進(jìn)臨床項(xiàng)目的進(jìn)度；

3.參與制定臨床研究計(jì)劃與研究方案，對(duì)合作單位進(jìn)行評(píng)估、篩選；

4.參與項(xiàng)目申報(bào)臨床相關(guān)資料的撰寫，協(xié)助注冊(cè)人員完成新藥申報(bào)工作；

5.負(fù)責(zé)藥物審評(píng)臨床相關(guān)信息的溝通和支持。

任職條件

1.臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)或生物學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；

2.具有3-5年以上臨床研究經(jīng)驗(yàn)，其中3年以上抗腫瘤或糖尿病等新藥臨床研究項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；

3.熟悉gcp以及sfda新藥臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)；

4.具有優(yōu)秀的項(xiàng)目管理、專家溝通以及協(xié)調(diào)能力。

臨床研究專員崗位職責(zé)

臨床研究專員江蘇碩世生物科技股份有限公司江蘇碩世生物科技股份有限公司,碩世生物,碩世臨床研究專員

崗位職責(zé):

主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市后臨床研究的設(shè)計(jì)和執(zhí)行以及產(chǎn)品醫(yī)學(xué)信息的獲取、提煉和發(fā)布等,目的是提升我司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,市場(chǎng)部可以進(jìn)行有差異化推廣。

(設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案-找研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行試驗(yàn)-多方協(xié)調(diào),過程管理-整理數(shù)據(jù),發(fā)表文章)

1、與醫(yī)學(xué)部同事協(xié)作,共同設(shè)計(jì)公司贊助/支持的研究計(jì)劃及研究方案的設(shè)計(jì);

2、管理整個(gè)研究活動(dòng),包括且不限于試驗(yàn)點(diǎn)的選擇、倫理委員會(huì)審核、研究協(xié)議簽訂、研究者會(huì)議、研究注冊(cè)/備案、試驗(yàn)文件管理、數(shù)據(jù)核實(shí)、研究結(jié)題、研究報(bào)告的攥寫和發(fā)布等;

3、試驗(yàn)/研究時(shí)間結(jié)點(diǎn)的追蹤、過程管控,贊助/支持的產(chǎn)品研究預(yù)算的設(shè)計(jì)和管理;

4、及時(shí)了解產(chǎn)品相關(guān)的醫(yī)學(xué)進(jìn)展,獲取及更新產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)信息、提煉和發(fā)布醫(yī)學(xué)信息;

5、與kols、研究者及研究/試驗(yàn)點(diǎn)建立良好的關(guān)系;

6、與其他部門同事協(xié)作;

7、直線經(jīng)理安排的其他項(xiàng)目任務(wù);

任職要求:

1、臨床醫(yī)學(xué)/檢驗(yàn)/分子生物學(xué)專業(yè),碩士學(xué)歷;

2、超過2年制藥/體外診斷醫(yī)學(xué)或臨床研究工作背景優(yōu)先考慮;

3、熟悉臨床研究的流程,善于試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、預(yù)算設(shè)定、試驗(yàn)過程管控和文獻(xiàn)/刊物的發(fā)表。

臨床研究員cra崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

崗位職責(zé)：

1、篩選臨床研究合作機(jī)構(gòu)，按照要求獲取臨床試驗(yàn)倫理批件；

2、組織開展分中心項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)，招募臨床試驗(yàn)項(xiàng)目受試者入組；

3、按照臨床試驗(yàn)方案開展監(jiān)查工作，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)進(jìn)度及質(zhì)量管理工作；

4、研究完成后，進(jìn)行研究中心的關(guān)閉工作，項(xiàng)目結(jié)題后，協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理按照相關(guān)政策要求整理臨床研究項(xiàng)目申報(bào)資料，并移交注冊(cè)部門進(jìn)行申報(bào)；

5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與臨床試驗(yàn)單位的關(guān)系，對(duì)臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行記錄并存檔

崗位要求：

1、大學(xué)本科以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，1年以上臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)，熟悉gcp及相關(guān)法律法規(guī)；

2、具有良好的應(yīng)變能力，溝通能力強(qiáng)，具有良好團(tuán)隊(duì)合作精神、敬業(yè)精神和創(chuàng)新精神，適應(yīng)全國(guó)性出差

薪資面議

崗位要求：

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：無(wú)工作經(jīng)驗(yàn)

五百?gòu)?qiáng)醫(yī)藥化工企業(yè)招臨床研究經(jīng)理崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

purposeoftheroleresponsibleformanagingoutsourcingofclinicalresearchrelatedtaskstoexternalserviceprovidersonaglobalbasis.leadandmanagelocalspmgroupifindicated.

maininterfaces

internally:globalclinicaloperations，legal，finance，cqa，insurance，clinicaltrialsupplies，regulatory，safety，gpdus，etc.externally:contractresearchorganizations(cros)，clinicalandnon-clinicalvendorsasneeded.

keytasks&responsibilities

responsibleformanagingoutsourcingofdevelopmentrelatedtasksincooperationwithprojectteamsduringthelifecycleofaprojectsupportstheidentificationofoutsourcingneedstogetherwithinternalcustomersresponsibleforpreparationofsufficientlydetailedrequestforproposaldocumentsincooperationwiththeinternalcustomersresponsibleforthecontractnegotiationswithserviceprovidersincludingallprecedingandsubsequentcontactsresponsibletoascertaintheappropriateandtimelyinvolvementoflegaldepartmentandotherinterfaces(i.e.tax，controlling，qa，etc.)duringallstagesofcontractmanagementresponsibleforanoptimalbalancebetweentime，costandqualityconsiderationsincontractnegotiationstakingintoaccountmerck’sglobalbusinessobjectivesaswellasthedevelopmentoutsourcingstrategyandtheindividualprojectneedsresponsibleforcoordinationandmanagementofstructuredevaluationsofexistingpreferredserviceprovidersandothervendorsofrelevanceformerckseronoresponsiblefortheidentificationofnewserviceprovidersinthecontextofregularmarketsurveyssupportsthemaintenanceofalistofpreferred/qualifiedserviceproviders(incl.acatalogueofavailableservices)responsibleforvendorrelationshipmanagementresponsibleforestablishmentandmaintenanceofcommunicationplatformswithinternalcustomers

keytasks&responsibilities(continuation)

responsiblefordevelopmentandmaintenanceoftemplatemodulestofacilitateandspeedupthepreparationofconciseproject-specificrequestsforproposalsresponsiblefordevelopmentofcontractmodulesandbudgetstructurestobepreferablyusedforcontractsresponsibleforconductingalloutsourcingactivitiesandbusinesscontactsincompliancewithmerck'scodeofconduct，existingqualitydocuments，andallapplicableguidelinesandpoliciesaswellasapplicablelawsandregulationssupportsthemaintenanceandfurtherevolutionofelectronicdocumentmanagementandcontractarchivalproceduressupportsthedevelopmentandadaptationofcopmbusinessprocedures(incl.qualitydocuments)supportsthedefinitionofmerckseronodevelopmentoutsourcingstrategy

candidate’sprofile

education/languagesdegreeinascientificormedicalorbusinessdiscipline·fluentinspokenandwrittenenglishprofessionalskills&experience5yearsofexperienceindrugdevelopmentinapharmaceuticalindustryorcroprocurementexpertise(preferablyinclinicalresearchorserviceprocurement)soundbackgroundoffinancial/controlli