2023年藥劑科三基(藥事管理與法規(guī))考試題與答案_第1頁
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文檔簡介

2023年藥劑科三基(藥事管理與法規(guī))

考試題與答案

第1題中華人民共和國藥品管理法適用于

A、我國境內(nèi)所有與藥學有關的單位和個人

B、我國境內(nèi)所有從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和

監(jiān)督管理的單位和個人

C、我國境內(nèi)所有從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和

個人

D、我國境內(nèi)所有從事藥品研究、檢驗、生產(chǎn)、經(jīng)營和

監(jiān)督管理的單位和個人

E、我國境內(nèi)所有從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的

單位和個人

答案:B

第2題下列不屬于藥品管理法所規(guī)定的藥品的是

A、中藥材、中藥飲片、中成藥

B、化學原料藥及其制劑

C、血清、疫苗、血液制品、診斷藥品

第1頁共53頁

D、抗生素、生化藥品、放射性藥品

E、診斷試劑

答案:E

第3題現(xiàn)代藥不包括

A、中成藥、化學藥品

B、抗生素、生化藥品

C、動物、植物和礦物藥

D、中藥提取物、抗生素

E、生化藥品、中成藥和毒性藥品

答案:C

第4題新藥是指

A、我國未生產(chǎn)過的藥品

B、未曾在中國境內(nèi)上市銷售過的藥品

C、我國未使用過的藥品

D、我國的藥品標準中未收載的藥品

E、首次進口我國的藥品

答案:B

第5題根據(jù)中華人民共和國藥品管理法規(guī)定,下列不

屬于假藥的是

第2頁共53頁

A、所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的

B、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的

C、變質(zhì)的

D、被污染的

E、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

答案:E

第6題根據(jù)中華人民共和國藥品管理法規(guī)定,下列不

屬于劣藥的是

A、藥品成份的含量不符合國家藥品標準的

B、所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的

C、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

D、未標明有效期、更改有效期或者超過有效期的

E、不注明或者更改生產(chǎn)批號的

答案:B

第7題以保健品冒充精神藥品的屬于

A、輔料

B、藥品

C、假藥

D、劣藥

第3頁共53頁

E、新藥

答案:C

第8題依照中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定,對療

效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品,應

A、撤銷其批準文號

B、按劣藥處罰生產(chǎn)者

C、已生產(chǎn)的藥品可在市場上再銷售6個月

D、進行再評價

E、按假藥處罰生產(chǎn)者

答案:A

第9題中華人民共和國藥品管理法實施條例規(guī)定,對

藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設立的監(jiān)測期不超過

A、1年

B、3年

C、4年

D、5年

E、6年

答案:D

第4頁共53頁

第10題藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體

健康的藥品可以

A、采取暫停生產(chǎn)、銷售或使用的措施

B、采取查封扣押的行政強制措施

C、先檢驗再處理

D、采取撤銷批準文號的行政處罰措施

E、采取罰款、吊銷證照的行政處罰措施

答案:B

第11題中華人民共和國藥品管理法規(guī)定藥品通用名稱

是指

A、列入國家藥典的名稱

B、列入國家藥品標準的名稱

C、商品名

D、列入中國生物制品標準的名稱

E、國家命名規(guī)范的名稱

答案:B

第12題藥品商品名稱

A、受商標法保護

B、是某一類藥品的專用商品名稱

第5頁共53頁

C、在藥品注冊后成為藥品通用名稱

D、應符合SF

D、

A、的規(guī)定并經(jīng)其批準方可使用

E、不得作為藥品商標

答案:D

第13題藥品合格證明和其他標識不包括

A、藥品生產(chǎn)批準證明

B、藥品檢驗報告書

C、藥品的包裝、標簽

D、藥品說明書

E、藥品企業(yè)生產(chǎn)許可證

答案:E

第14題下列哪類藥品不需要印有規(guī)定的標志

A、麻醉和精神藥品

B、醫(yī)療用毒性藥品

C、放射性藥品

D、外用藥品和處方藥品

第6頁共53頁

E、診斷藥品

答案:E

第15題中華人民共和國藥品管理法規(guī)定,發(fā)運中藥材

包裝上必須附有

A、專用許可證明

B、質(zhì)量合格標志

C、檢驗報告書

D、注冊商標

E、使用說明書

答案:B

第16題直接接觸藥品的包裝材料和容器的審批部門是

A、全國人民代表大會

B、全國人民代表大會常務委員會

C、國務院

D、國務院藥品監(jiān)督管理部門

E、國務院衛(wèi)生行政部門

答案:D

第17題按照藥品說明書和標簽管理規(guī)定,說明書和標

簽必須印有規(guī)定的標識的是

第7頁共53頁

A、麻醉藥品、外用藥品

B、非處方藥品、精神藥品

C、放射性藥品

D、醫(yī)療用毒性藥品

E、以上都是

答案:E

第18題藥品標簽上有效期的具體表述形式應為

A、有效期至年

B、有效期至XXXX年XX月

C、有效期自生產(chǎn)之日起年

D、有效期至年月日

E、失效期為年月

答案:B

第19題藥品標簽的內(nèi)容不得

A、超出衛(wèi)生部門批準的范圍

B、含有適應證與用法用量

C、超出藥品標識的內(nèi)容

D、超出藥品說明書的范圍

第8頁共53頁

E、超出省級藥監(jiān)部門批準的范圍

答案:D

第20題藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有

A、藥品說明書

B、藥品標簽

C、藥品標簽和藥品說明書

D、藥品廣告審查批準文號

E、藥品完全配方

答案:B

第21題〃三無〃藥品指

A、無批準文號、無注冊商標、無廠牌的藥品

B、無藥品標簽、無注冊商標、無藥品說明書的藥品

C、無批準文號、無藥品標簽、無藥品說明書的藥品

D、無藥品標簽、無批準文號、無廠牌的藥品

E、無批準文號、無廠牌、無藥品說明書的藥品

答案:A

第22題滴眼劑或滴鼻劑的標簽至少應標明的內(nèi)容有

A、品名、批號、用法用量

第9頁共53頁

B、品名、規(guī)格、批號

C、品名、使用期限、批準文號

D、品名、批號、使用期限

E、品名、規(guī)格、批準文號

答案:B

第23題麻醉藥品標簽上的標志是

A、黃、白

B、紅、黃

C、綠、白

D、藍、白

E、黑、白

答案:D

第24題需在藥品說明書中醒目標示的內(nèi)容有藥品說明

書的

A、起草日期和修改日期

B、起草日期和核準日期

C、核準日期和修改日期

D、修改日期和廢止日期

E、核準日期和廢止日期

第10頁共53頁

答案:C

第25題藥品的內(nèi)標簽至少應標注的內(nèi)容有

A、藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期

B、藥品通用名稱、性狀、產(chǎn)品批號、有效期

C、藥品通用名稱、規(guī)格、批準文號、有效期

D、藥品通用名稱、成分、批準文號、有效期

E、藥品通用名稱、成分、用法用量、有效期

答案:A

第26題某藥品有效期為2010.09,表示該藥品可以使

用至2010年

A、9月30日

B、9月31日

C、8月30日

D、8月31日

E、10月31日

答案:D

第27題注射劑藥品說明書應列出所用的

A、全部設備名稱

B、全部標準名稱

第11頁共53頁

C、全部生產(chǎn)工藝名稱

D、全部輔料名稱

E、全部檢驗設備名稱

答案:D

第28題藥品廣告中可以使用的廣告語是

A、安全無副作用

B、中華醫(yī)學會推薦

C、總有效率達IOO

D、按醫(yī)生處方購買和使用

E、最先進制法

答案:D

第29題國家對藥品價格實行

A、政府定價、政府指導價或企業(yè)調(diào)節(jié)價

B、企業(yè)定價、企業(yè)指導價或市場調(diào)節(jié)價

C、政府定價、政府指導價或市場調(diào)節(jié)價

D、企業(yè)定價、政府指導價或市場調(diào)節(jié)價

E、政府定價、企業(yè)指導價或市場調(diào)節(jié)價

答案:C

第12頁共53頁

第30題下列屬于政府定價的藥品是

A、國家基本藥物

B、處方藥

C、甲類非處方藥

D、國家儲備藥物

E、國家基本醫(yī)療保險藥品

答案:E

第31題〃首次在中國銷售的藥品〃在銷售前或者進口時,

指定藥檢所進行檢驗的部門是

A、國務院藥品監(jiān)督管理部門

B、國務院衛(wèi)生行政部門

C、省級藥品監(jiān)督管理部門

D、市級藥品監(jiān)督管理部門

E、省級衛(wèi)生行政部門

答案:A

第32題在銷售或進口前必須按照國家藥監(jiān)部門的規(guī)定

進行檢驗或?qū)徍伺鷾实乃幤酚?/p>

A、特殊管理的藥品

B、新劑型的藥品

第13頁共53頁

C、所有緩釋制劑

D、疫苗類制品

E、抗生素類產(chǎn)品

答案:D

第33題藥品委托生產(chǎn)時,受托方必須是

A、持有藥品GMP證書的企業(yè)

B、合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)

C、通過GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)

D、持有與其委托生產(chǎn)藥品相適應的藥品GMP證書的藥

品生產(chǎn)企業(yè)

E、生產(chǎn)能力高于委托方的藥品生產(chǎn)企業(yè)

答案:D

第34題不得委托生產(chǎn)的藥品有

A、中藥口服液

B、化學藥品

C、抗生素

D、中成藥

E、疫苗制品

答案:E

第14頁共53頁

第35題藥品批準文號的格式為

A、國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號

B、H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號

C、H(Z、S)+4位年號+4位順序號

D、H(Z、S)

C、+4位年號+4位順序號

E、國藥準字H(Z、S)+4位年號+4位順序號

答案:A

第36題制定處方藥與非處方藥分類管理辦法的目的是

A、使消費者有權(quán)自主選購藥品

B、實現(xiàn)2000年〃人人享有初級衛(wèi)生保健〃

C、規(guī)范非處方藥新藥的研制,加強新藥的審批管理

D、保障人民用藥安全有效,使用方便

E、規(guī)范藥品廣告審批、發(fā)布管理

答案:D

第37題國家將非處方藥分為甲、乙兩類的分類依據(jù)是

A、有效性

B、安全性

第15頁共53頁

C、經(jīng)濟性

D、均一性

E、穩(wěn)定性

答案:B

第38題非處方藥是指

A、又無處方均可使用的藥品

B、不需憑執(zhí)業(yè)藥師處方即可調(diào)配、購買和使用的藥品

C、不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)藥師的協(xié)定處方即可購買的

藥品

D、不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的診斷證明即可調(diào)

配和使用的藥品

E、不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方即可自行判

斷、購買和使用的藥品

答案:E

第39題必須經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方才可調(diào)

配、購買和使用的藥品是

A、非處方藥

B、處方藥

C、上市藥品

第16頁共53頁

D、創(chuàng)新藥品

E、仿制藥品

答案:B

第40題非處方藥可分為

A、甲類非處方藥和乙類非處方藥

B、第一類非處方藥和第二類非處方藥

C、甲、乙、丙三類非處方藥

D、外用非處方藥和內(nèi)服非處方藥兩類

E、紅色非處方藥和綠色非處方藥兩類

答案:A

第41題非處方藥的英文縮寫為

A、

D、OT

B、TO

C、

C、

C、OT

D、OT

第17頁共53頁

c、

E、OT

D、

答案:D

第42題依照處方藥與非處方藥分類管理辦法,非處方

藥標簽和說明書除符合相關規(guī)定外,用語應當

A、專業(yè)、科學、明確,便于使用

B、科學、易懂,便于消費者自行判斷、選擇和使用

C、便于醫(yī)師判斷、選擇和使用

D、便于藥師判斷、選擇和使用

E、由企業(yè)自行決定

答案:B

第43題以下不符合非處方藥專有標識管理規(guī)定的表述

A、非處方藥藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝

上必須印有非處方藥專有標識

B、未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不能

出廠

C、使用非處方藥專有標識時,必須按照國家食品藥品

第18頁共53頁

監(jiān)督管理局公布的商標比例和色標要求使用

D、非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色

E、紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品,綠色專有標

識用于甲類非處方藥藥品

答案:E

第44題非處方藥每個銷售的基本單元包裝必須附有

A、標簽和專有標識

B、說明書和產(chǎn)品合格標志

C、專有標識和說明書

D、標簽和說明書

E、產(chǎn)品合格標志和標簽

答案:D

第45題非處方藥的包裝必須印有

A、特殊的儲藏方式

B、說明書

C、中文〃非〃字樣

D、國家指定的非處方藥專有標識

E、中文〃非處方藥品〃字樣

答案:D

第19頁共53頁

第46題允許在大眾媒介上進行廣告宣傳的藥品為

A、處方藥

B、仿制藥品

C、非處方藥

D、傳統(tǒng)藥

E、國家基本藥物

答案:C

第47題處方藥的廣告宣傳只能在

A、報刊、雜志

B、廣播

C、電視

D、專業(yè)性醫(yī)藥報刊

E、大眾媒介

答案:D

第48題醫(yī)療用毒性藥品是指

A、連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖的藥品

B、毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會

致人中毒或死亡的藥品

C、正常用法用兩下出現(xiàn)的與用藥目的無關或意外不良

第20頁共53頁

反應的藥品

D、直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),毒性劇烈的藥品

E、毒性劇烈,連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品

答案:B

第49題下列藥物中,不屬于麻醉藥品的是

A、嗎啡

B、可待因

C、地西泮

D、芬太尼

E、哌替咤

答案:C

第50題以下屬于一類精神藥品的是

A、咖啡因

B、安定

C、嗎啡

D、哌替咤

E、丁丙諾啡

答案:E

第21頁共53頁

第51題國家實行定點生產(chǎn)的藥品有

A、抗生素

B、生化藥品

C、毒性藥品

D、麻醉藥品

E、中藥保護品種

答案:D

第52題不得零售的藥品有

A、精神藥品

B、麻醉藥品

C、毒性藥品

D、生物制品

E、血液制品

答案:B

第53題經(jīng)診斷確須止痛的危重病人,可按規(guī)定手續(xù)辦

A、麻醉藥品專用卡

B、麻醉藥品購用卡

C、麻醉藥品購用印鑒卡

第22頁共53頁

D、麻醉藥品專用章

E、麻醉藥品專用處方

答案:A

第54題依據(jù)麻醉藥品定義,麻醉藥品連續(xù)使用后能產(chǎn)

A、身體依賴性和癮癖

B、精神依賴性

C、耐受性

D、耐藥性

E、毒性

答案:A

第55題不屬于麻黃素管理辦法規(guī)定的麻黃素品種范圍

的是

A、麻黃素

B、麻黃素的鹽類

C、麻黃浸膏

D、麻黃草

E、偽麻黃素

答案:D

第23頁共53頁

第56題下列哪種化學品不屬于第一類易制毒化學品

A、麻黃堿及麻黃浸膏等麻黃類物質(zhì)

B、麥角酸

C、麥角新堿

D、麥角胺

E、樟腦酊

答案:E

第57題下列哪種化學品屬于第二類易制毒化學品

A、苯乙酸

B、醋酸醉

C、三氯甲烷

D、乙醛

E、以上都是

答案:E

第58題下列哪種化學品屬于第三類易制毒化學品

A、甲苯

B、丙酮

C、硫酸、鹽酸

第24頁共53頁

D、高鎰酸鉀

E、以上都是

答案:E

第59題根據(jù)軍隊醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定,軍隊醫(yī)療機

構(gòu)在藥事管理工作方面應履行的職責包括

A、執(zhí)行軍隊醫(yī)療機構(gòu)藥事管理方針、政策和法規(guī)、規(guī)

章,擬制本單位藥事管理工作規(guī)劃

B、負責本單位戰(zhàn)備藥品儲備和輪換更新工作

C、負責本單位藥品的籌措、供應、調(diào)劑、使用、制劑

配制以及藥品質(zhì)量抽檢工作

D、負責本單位的合理用藥、藥學科研和藥學教育訓練

工作

E、以上都是

答案:E

第60題根據(jù)軍隊醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定,有關軍隊醫(yī)

院藥事管理與藥物治療委員會的說法不正確的是

A、藥事管理與藥物治療委員會設主任委員1名,副主

任委員若干名,藥學部門負責人任副主任委員

B、藥事管理與藥物治療委員會由醫(yī)學、藥學、醫(yī)院感

染專家和醫(yī)療行政管理人員等組成

第25頁共53頁

C、藥事管理與藥物治療委員會成員必須具有高級技術

職務

D、藥事管理與藥物治療委員會主要負責制定處方目錄、

疾病標準治療方案和藥源性疾病防控辦法,審核藥品采購計

劃、制劑及品種,評估臨床用藥效果,監(jiān)測藥品不良反應

E、藥事管理與藥物治療委員會議應當定期召開,并做

好記錄

答案:C

第61題軍隊醫(yī)療機構(gòu)藥品引進與采購遵循的主要依據(jù)

包括:

A、全軍統(tǒng)籌藥材(總后衛(wèi)生部組織的集中招標采購)

B、軍區(qū)主渠道藥材(軍區(qū)聯(lián)勤部衛(wèi)生部組織的網(wǎng)上招

標采購)

C、當?shù)厥≌姓袠说乃幉?/p>

D、醫(yī)院自行組織招標

E、前三項

答案:E

第62題軍隊醫(yī)療機構(gòu)藥品采購方面有哪些規(guī)定

A、不得購進假冒偽劣藥品

第26頁共53頁

B、必須按規(guī)定參加藥品集中招標采購

C、必須按規(guī)定執(zhí)行藥品集中招標采購合同

D、不得收受、索要藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及其代理人的

回扣或者提成

E、以上都是

答案:E

第63題醫(yī)院藥品采購要堅持的首要原則是

A、為臨床服務

B、經(jīng)濟效益與社會效益并重

C、質(zhì)量第一

D、合理用藥

E、安全迅速

答案:C

第64題進口藥品到岸后,進口單位向海關申請辦理報

關驗放手續(xù)時應持有

A、進口藥品注冊證

B、進口藥品通關單

C、進口藥品檢驗報告單

D、進口藥品生產(chǎn)許可證

第27頁共53頁

E、進口藥品準銷證

答案:B

第65題關于藥品購銷活動中票據(jù)管理,說法不恰當?shù)?/p>

是()

A、藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品,必須開具增值稅專

用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票(統(tǒng)稱稅票)

B、稅票票上應列明藥品的名稱、規(guī)格包裝、單位、數(shù)

量、金額等

C、所銷售藥品還應附銷售出庫單,包括通用名稱、劑

型、規(guī)格包裝、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、出庫

數(shù)量、銷售日期、出庫日期和銷售金額等內(nèi)容

D、稅票及清單與銷售出庫單只要金額相符即可,其中

相關內(nèi)容可以不一致

E、知道或者應當知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,而

為其提供賬號、發(fā)票、證明和許可證的,屬于違法行為

答案:D

第66題關于軍隊醫(yī)療機構(gòu)麻醉精神藥品的采購與使用

管理,說法不恰當?shù)氖?/p>

A、使用麻醉和第一類精神藥品,必須經(jīng)所在軍區(qū)(戰(zhàn)

區(qū))聯(lián)勤部衛(wèi)生部批準,按照聯(lián)勤藥材供應保障關系,到指

第28頁共53頁

定的軍隊藥品供應保障機構(gòu)采購

B、軍隊藥品供應保障機構(gòu)采購無法及時供應時,醫(yī)療

機構(gòu)可以持總后衛(wèi)生部或者軍區(qū)(戰(zhàn)區(qū))聯(lián)勤部衛(wèi)生部核發(fā)

的印鑒卡,到駐地定點經(jīng)營企業(yè)采購

C、印鑒卡由總后勤部衛(wèi)生部審批

D、印鑒卡的有效期為三年,有效期內(nèi)需要變更其中內(nèi)

容,應當?shù)脚鷾蕶C關辦理變更手續(xù)

E、不得使用現(xiàn)金進行麻醉精神藥品的交易

答案:C

第67題麻醉藥品的入庫驗收必須做到

A、至少三人開箱驗收,且清點驗收到最小包裝

B、至少雙人開箱驗收,且清點驗收至中包裝

C、至少三人開箱驗收,且清點驗收至中包裝

D、至少雙人開箱驗收,且清點驗收到最小包裝

E、至少開箱驗收,且清點驗收到最小包裝

答案:D

第68題關于麻醉精神藥品安全管理的說法不正確的是

A、麻醉精神藥品庫房必須配備保險柜,門窗有防盜設

施,并安裝報警裝置

第29頁共53頁

B、門(急)診和住院部藥房應配備保險柜

C、手術室可以不配備保險柜

D、存放少量基數(shù)的各調(diào)劑值班室、病區(qū)應配備防盜設

E、對藥品購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用、回收實行

批號管理和追蹤

答案:C

第69題關于麻醉精神藥品庫房儲存應落實的“三?!?/p>

是指

A、專人負責、專庫(柜)加鎖、專用處方

B、專人負責、專庫(柜)加鎖、專冊登記

C、專人負責、專庫(柜)加鎖、專用帳冊

D、專庫(柜)加鎖、專用帳冊、專冊登記

E、以上都不對

答案:C

第70題門診藥房、住院藥房對麻醉和第一類精神藥品

管理應落實的“五?!笔侵?/p>

A、專人負責、專庫(柜)加鎖、專用帳冊、專用處方、

專人登記

第30頁共53頁

B、專人管理、專庫(柜)加鎖、專用帳冊、專用處方、

專冊登記

C、專人管理、專庫(柜)加鎖、專用帳冊、專用處方、

專人登記

D、專人負責、專庫(柜)加鎖、專用帳冊、專用處方、

專冊登記

E、以上都不對

答案:D

第71題藥品出庫應進行復核和質(zhì)量檢驗,哪些藥品應

建立雙人核對制度

A、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥

B、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

C、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

D、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射

性藥品

E、麻醉藥品:精神藥品、放射性藥品

答案:C

第72題關于麻醉精神藥品的調(diào)配與使用,說法不正確

的是

第31頁共53頁

A、門(急)診、住院等藥房設置的周轉(zhuǎn)庫(柜)應每

天結(jié)算

B、門診藥房應固定發(fā)藥窗口,有明顯標識,并由專人

負責調(diào)配

C、為住院患者開具的麻醉藥品應逐日開具,每張?zhí)幏?/p>

為1日常用量

D、為住院患者開具的第一類精神藥品處方應逐日開具,

每張?zhí)幏綖?日常用量

E、為住院患者開具的精神藥品處方應逐日開具,每張

處方為1日常用量

答案:E

第73題發(fā)生麻醉精神藥品流弊事故后不恰當?shù)奶幹梅?/p>

法是

A、第一個達到現(xiàn)場的人首先應保護好現(xiàn)場

B、到達現(xiàn)場后和其他同事一起進入室內(nèi)并翻動保險柜

內(nèi)藥品

C、發(fā)現(xiàn)帳物不符,應立即封存帳冊、處方、登記表等

所有有關資料

D、在第一時間向單位領導和保衛(wèi)部門報告

E、發(fā)現(xiàn)可疑吸毒人員應撥打IlO報警

第32頁共53頁

答案:B

第74題驗收醫(yī)療用毒性藥品時應注意的重要事項是

A、通過外觀檢查驗收

B、不能隨意拆開內(nèi)包裝

C、建立收支賬目、定期盤點

D、兩人進行并共同在單據(jù)上簽字

E、通過外觀檢查驗收,不隨意拆開內(nèi)包裝;均由兩人

進行并共同在單據(jù)上簽字

答案:E

第75題為避免拖拉或撞擊,放射性藥品應放置的容器

A、鋁制品

B、鐵制品

C、不銹鋼制品

D、鉛制品

E、銅制品

答案:D

第76題藥品儲存實行色標管理,下列敘述正確的是:

A、待驗品標以橙色色標

第33頁共53頁

B、合格品標以綠色色標

C、不合格品標以黑色色標

D、待驗品標以紅色色標

E、不合格品標以白色色標

答案:B

第77題藥品儲存應實行色標管理,待驗藥品區(qū)為

A、白色

B、綠色

C、紅色

D、黃色

E、黑色

答案:D

第78題藥品儲存應實行色標管理,合格藥品區(qū)為

A、白色

B、綠色

C、紅色

D、黃色

E、黑色

第34頁共53頁

答案:B

第79題藥品儲存應實行色標管理,不合格藥品區(qū)為

A、白色

B、綠色

C、紅色

D、黃色

E、黑色

答案:C

第80題醫(yī)療機構(gòu)對在庫藥品養(yǎng)護時,發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量有

問題應暫停發(fā)貨,并掛上

A、藍色標志

B、紅色標志

C、綠色標志

D、黃色標志

E、白色標志

答案:B

第81題以下有關影響藥品質(zhì)量的環(huán)境因素的敘述中,

最正確的是

A、接觸空氣可使某些藥物發(fā)生變化

第35頁共53頁

B、被污染的空氣可使某些藥物發(fā)生變化

C、空氣中的氧氣使某些藥物發(fā)生氧化作用

D、除氧氣以外,空氣中的成分不會使藥物發(fā)生變化

E、某些藥物接觸空氣發(fā)生變化的主要原因是與空氣中

的氧氣與二氧化碳發(fā)生反應

答案:E

第82題影響藥品質(zhì)量的外界因素不包括:

A、日光和空氣

B、溫度和濕度

C、微生物與昆蟲

D、貯存時間

E、理化性質(zhì)

答案:E

第83題下述影響藥品質(zhì)量的諸因素中,屬于人為因素

的是

A、貯藏時間

B、藥品倉庫條件

C、藥品保管人員設置

D、地域、季節(jié)與氣候

第36頁共53頁

E、藥物固有的理化性質(zhì)

答案:C

第84題在下述藥品中,遇光線最容易引起變化的是

A、明磯

B、氯化錢

C、硫酸鈉

D、水楊酸鈉

E、胃蛋白酶

答案:D

第85題藥品外觀質(zhì)量檢查有必要、有意義,其主要依

據(jù)是

A、藥品外觀能反映出藥品的質(zhì)量

B、藥品外觀有的能反映出藥品的質(zhì)量

C、藥品外觀能反映出藥品的內(nèi)在質(zhì)量

D、藥品外觀有的能反映出藥品的內(nèi)在質(zhì)量

E、藥品外觀有的能表示該藥品的內(nèi)在質(zhì)量

答案:D

第86題關于藥庫儲存溫濕度條件要求的不正確的是

A、密常溫區(qū)域1030

第37頁共53頁

B、陰涼區(qū)域不高于20

C、冷藏區(qū)域28

D、庫房相對濕度4065

E、庫房相對濕度3070

答案:E

第87題生物制品藥物一般應采取的貯存方法是

A、密封

B、陰涼處

C、涼暗處

D、冷處

E、干燥處

答案:D

第88題使用中的胰島素筆芯不宜冷藏,在室溫下最長

可保存。

A、1周

B、2周

C、3周

D、4周

E、6周

第38頁共53頁

答案:D

第89題關于藥品儲存的有關要求,說法不正確的是

A、藥庫應當干凈、整齊,地面平整、干燥,門與通道

的寬度應當便于搬運藥品和符合防火安全要求

B、應當按“分區(qū)分類、貨位編號”的方法進行定位存

放,并按藥品性質(zhì)分類集中存放

C、藥品堆碼與散熱或者供暖設施的間距不小于30

C、m,距離墻壁間距不少于20

C、m

D、藥品堆碼距離房頂及地面間距不小于15

C、m;

E、每種藥品應當按批號及有效期遠近依次或分開堆碼

并有明顯標志

答案:D

第90題關于按藥品性質(zhì)分類儲存敘述錯誤的是

A、藥品與非藥品必須分庫存放

B、性質(zhì)互相影響,容易串味的藥品應分庫存放

C、內(nèi)服藥與外用藥應分庫或分區(qū)存放

D、品名或外包裝容易混淆的品種應分區(qū)或隔垛存放

第39頁共53頁

E、麻醉藥品和一類精神藥品,不可存放在同一個專用

庫房內(nèi)

答案:E

第91題藥品出庫的原則

A、先產(chǎn)先出、先進先出、易變先出、近期先出和按批

號發(fā)藥使用

B、先產(chǎn)先出、先進先出和按批號發(fā)藥使用

C、易變先出、近期先出和按批號發(fā)藥使用

D、先產(chǎn)先出、先進先出、易變先出和按批號發(fā)藥使用

E、先進先出、易變先出、近期先出和按批號發(fā)藥使用

答案:A

第92題實施有效期藥品管理的最主要的目的是

A、防止藥品過期

B、防止藥品過期浪費

C、防止因保管不善造成藥品過期

D、防止因保管不善造成藥品過期浪費

E、確保不因保管不善造成藥品過期浪費

答案:E

第93題住院藥房實行單劑量配發(fā)藥品的目的是

第40頁共53頁

A、方便患者服藥

B、提高藥品應用的安全性和經(jīng)濟性

C、減少藥品浪費

D、減少藥療差錯

E、提高患者用藥依從性

答案:B

第94題為保證患者用藥安全,醫(yī)療機構(gòu)調(diào)劑時采取的

措施為

A、發(fā)出的藥品只有確保其質(zhì)量,方可退換

B、藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換

C、發(fā)出的藥品一般情況不得退換

D、內(nèi)服藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換

E、藥品包裝一經(jīng)打開,不得退換

答案:B

第95題對過期麻醉、一類精神藥品應如何處置

A、砸碎

B、焚燒(配備有害尾氣處理裝置)

C、直接丟棄

D、掩埋

第41頁共53頁

E、

A、+

B、

答案:E

第96題制定靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范的目的是

A、規(guī)范臨床靜脈用藥集中調(diào)配

B、提高靜脈用藥質(zhì)量

C、促進靜脈用藥合理使用

D、保障靜脈用藥安全

E、以上都是

答案:E

第97題關于靜脈用藥集中調(diào)配的說法不正確的是

A、靜脈用藥集中調(diào)配是藥品調(diào)劑的一部分

B、適用于腸外營養(yǎng)液、危害藥品和其他靜脈用藥調(diào)劑

的全過程

C、醫(yī)療機構(gòu)采用集中調(diào)配和供應靜脈用藥的,應當設

置靜脈用藥調(diào)配中心(室)

D、腸外營養(yǎng)液和危害藥品靜脈用藥應當實行集中調(diào)配

與供應

第42頁共53頁

E、所有靜脈用藥都必須實行集中調(diào)配與供應

答案:E

第98題關于靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范中所指的

危害藥品,說法不正確的是

A、危害藥品是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險或者危害的藥品

B、具有遺傳毒性、致癌性、致畸性的藥品

C、對生育有損害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴重的器

官或其他方面毒性的藥品

D、包括抗生素

E、包括腫瘤化療藥品和細胞毒藥品

答案:D

第99題關于靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范人員基本

要求,說法不正確的是

A、靜脈用藥調(diào)配中心(室)負責人,應當具有藥學專

業(yè)本科以上學歷,本專業(yè)中級以上專業(yè)技術職務任職資格

B、負責靜脈用藥醫(yī)囑或處方適宜性審核的人員,應當

具有藥學專業(yè)本科以上學歷、3年以上臨床用藥或調(diào)劑工作

經(jīng)驗、藥師以上專業(yè)技術職務任職資格

C、負責靜脈用藥醫(yī)囑或處方適宜性審核的人員,應當

具有藥學專業(yè)本科以上學歷、5年以上臨床用藥或調(diào)劑工作

第43頁共53頁

經(jīng)驗、藥師以上專業(yè)技術職務任職資格

D、負責擺藥、加藥混合調(diào)配、成品輸液核對的人員,

應當具有藥士以上專業(yè)技術職務任職資格

E、從事靜脈用藥集中調(diào)配工作的藥學專業(yè)技術人員,

應當接受崗位專業(yè)知識培訓并經(jīng)考核合格,定期接受藥學專

業(yè)繼續(xù)教育

答案:B

第IOO題關于靜脈用藥調(diào)配中心(室)的設置要求,

說法不正確的是

A、靜脈用藥調(diào)配中心(室)應當設于人員流動少的安

靜區(qū)域,且便于與醫(yī)護人員溝通和成品的運送

B、靜脈用藥調(diào)配中心(室)設置地點應遠離各種污染

C、靜脈用藥調(diào)配中心(室)禁止設置于地下室或半地

下室

D、只要能保證遠離污染源,靜脈用藥調(diào)配中心(室)

可以設置于地下室或半地下室

E、應當確保周圍的環(huán)境、路面、植被等不會對靜脈用

藥調(diào)配過程造成污染

答案:D

第44頁共53頁

第IOl題關于靜脈用藥調(diào)配中心(室)潔凈區(qū)的要求,

說法不正確的是

A、潔凈區(qū)應當設有溫度、濕度、氣壓等監(jiān)測設備和通

風換氣設施

B、調(diào)配室溫度應當控制在1826,相對濕度應當控制在

4065%

C、調(diào)配室溫度應當控制在1826,相對濕度應當控制在

3070%

D、應當保持一定量新風送入調(diào)配室

E、潔凈區(qū)的潔凈標準應當符合國家相關規(guī)定,經(jīng)法定

檢測部門檢測合格后方可投入使用

答案:C

第102題關于靜脈用藥調(diào)配中心(室)各功能室的潔

凈級別要求,說法不正確的是

A、一次更衣室、洗衣潔具間為十萬級

B、二次更衣室、加藥混合調(diào)配操作間為萬級

C、層流操作臺為百級

D、潔凈區(qū)應當持續(xù)送入新風,并維持正壓差

E、抗生素類、危害藥品靜脈用藥調(diào)配的潔凈區(qū)和二次

更衣室之間應當呈510帕正壓差

第45頁共53頁

答案:E

第103題關于靜脈用藥調(diào)配中心(室)潔凈區(qū)衛(wèi)生與

消毒基本要求,說法不正確的是

A、潔凈區(qū)應當每天清潔消毒,其清潔衛(wèi)生工具不得與

其他功能室混用

B、清潔工具的洗滌方法和存放地點應當有明確的規(guī)定

C、選用的消毒劑應當定期輪換,不會對設備、藥品、

成品輸液和環(huán)境產(chǎn)生污染

D、每季度應當定時檢測潔凈區(qū)空氣中的菌落數(shù),并有

記錄

E、進入潔凈區(qū)域的人員數(shù)應當嚴格控制

答案:D

第104題關于靜脈用藥調(diào)配中心(室)生物安全柜,

說法不正確的是

A、生物安全柜屬于垂直層流臺,通過層流臺頂部的高

效過濾器,可以過濾99.99%的0.3m以上的微粒,使操作臺

空間形成局部100級的潔凈環(huán)境

B、生物安全柜通過工作臺面四周的散流孔回風形成相

對負壓

C、配置生物安全柜,專供抗生素類和腸外營養(yǎng)液調(diào)配

第46頁共53頁

使用

D、配置生物安全柜,專供抗生素類和危害藥品靜脈用

藥調(diào)配使用

E、用于調(diào)配危害藥品的生物安全柜,應當加裝活性炭

過濾器用于過濾排出的有害氣體

答案:C

第105題藥品召回指的是

A、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)⑨t(yī)療機構(gòu)呆滯的藥

品收回

B、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)⑹袌錾线^期的藥品

收回

C、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)⑹袌錾辖诘乃?/p>

品收回

D、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)⒊霈F(xiàn)嚴重不良反應

的藥品收回

E、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)⒁焉鲜袖N售的存在

安全隱患的藥品收回

答案:E

第106題藥品召回的等級根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程

度確定,下列說法不正確的是

第47頁共53頁

A、一級召回:使用該藥品可能引起嚴重健康危害的

B、二級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的

健康危害的

C、三級召回:使用該藥品一般不會引起健康危害,但

由于其他原因需要召回的

D、引起死亡事件的,應啟動一級召回

E、藥品生產(chǎn)企業(yè)可自行隨意確定藥品召回的等級

答案:E

第107題藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后,其通

知有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時限,下

列說法不正確的是

A、一級召回在24小時內(nèi)

B、二級召回在48小時內(nèi)

C、三級召回在72小時內(nèi)

D、三級召回在120小時內(nèi)

E、以上都正確正確答案

D、第108題國家藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構(gòu)負

A、標定國家藥品標準品、對照品

第48頁共53頁

B、國家藥典的使用和評價

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