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文檔簡介
2023年藥劑科三基(藥事管理與法規(guī))
考試題與答案
第1題中華人民共和國藥品管理法適用于
A、我國境內(nèi)所有與藥學有關的單位和個人
B、我國境內(nèi)所有從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和
監(jiān)督管理的單位和個人
C、我國境內(nèi)所有從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和
個人
D、我國境內(nèi)所有從事藥品研究、檢驗、生產(chǎn)、經(jīng)營和
監(jiān)督管理的單位和個人
E、我國境內(nèi)所有從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的
單位和個人
答案:B
第2題下列不屬于藥品管理法所規(guī)定的藥品的是
A、中藥材、中藥飲片、中成藥
B、化學原料藥及其制劑
C、血清、疫苗、血液制品、診斷藥品
第1頁共53頁
D、抗生素、生化藥品、放射性藥品
E、診斷試劑
答案:E
第3題現(xiàn)代藥不包括
A、中成藥、化學藥品
B、抗生素、生化藥品
C、動物、植物和礦物藥
D、中藥提取物、抗生素
E、生化藥品、中成藥和毒性藥品
答案:C
第4題新藥是指
A、我國未生產(chǎn)過的藥品
B、未曾在中國境內(nèi)上市銷售過的藥品
C、我國未使用過的藥品
D、我國的藥品標準中未收載的藥品
E、首次進口我國的藥品
答案:B
第5題根據(jù)中華人民共和國藥品管理法規(guī)定,下列不
屬于假藥的是
第2頁共53頁
A、所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的
B、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的
C、變質(zhì)的
D、被污染的
E、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
答案:E
第6題根據(jù)中華人民共和國藥品管理法規(guī)定,下列不
屬于劣藥的是
A、藥品成份的含量不符合國家藥品標準的
B、所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的
C、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
D、未標明有效期、更改有效期或者超過有效期的
E、不注明或者更改生產(chǎn)批號的
答案:B
第7題以保健品冒充精神藥品的屬于
A、輔料
B、藥品
C、假藥
D、劣藥
第3頁共53頁
E、新藥
答案:C
第8題依照中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定,對療
效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品,應
當
A、撤銷其批準文號
B、按劣藥處罰生產(chǎn)者
C、已生產(chǎn)的藥品可在市場上再銷售6個月
D、進行再評價
E、按假藥處罰生產(chǎn)者
答案:A
第9題中華人民共和國藥品管理法實施條例規(guī)定,對
藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設立的監(jiān)測期不超過
A、1年
B、3年
C、4年
D、5年
E、6年
答案:D
第4頁共53頁
第10題藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體
健康的藥品可以
A、采取暫停生產(chǎn)、銷售或使用的措施
B、采取查封扣押的行政強制措施
C、先檢驗再處理
D、采取撤銷批準文號的行政處罰措施
E、采取罰款、吊銷證照的行政處罰措施
答案:B
第11題中華人民共和國藥品管理法規(guī)定藥品通用名稱
是指
A、列入國家藥典的名稱
B、列入國家藥品標準的名稱
C、商品名
D、列入中國生物制品標準的名稱
E、國家命名規(guī)范的名稱
答案:B
第12題藥品商品名稱
A、受商標法保護
B、是某一類藥品的專用商品名稱
第5頁共53頁
C、在藥品注冊后成為藥品通用名稱
D、應符合SF
D、
A、的規(guī)定并經(jīng)其批準方可使用
E、不得作為藥品商標
答案:D
第13題藥品合格證明和其他標識不包括
A、藥品生產(chǎn)批準證明
B、藥品檢驗報告書
C、藥品的包裝、標簽
D、藥品說明書
E、藥品企業(yè)生產(chǎn)許可證
答案:E
第14題下列哪類藥品不需要印有規(guī)定的標志
A、麻醉和精神藥品
B、醫(yī)療用毒性藥品
C、放射性藥品
D、外用藥品和處方藥品
第6頁共53頁
E、診斷藥品
答案:E
第15題中華人民共和國藥品管理法規(guī)定,發(fā)運中藥材
包裝上必須附有
A、專用許可證明
B、質(zhì)量合格標志
C、檢驗報告書
D、注冊商標
E、使用說明書
答案:B
第16題直接接觸藥品的包裝材料和容器的審批部門是
A、全國人民代表大會
B、全國人民代表大會常務委員會
C、國務院
D、國務院藥品監(jiān)督管理部門
E、國務院衛(wèi)生行政部門
答案:D
第17題按照藥品說明書和標簽管理規(guī)定,說明書和標
簽必須印有規(guī)定的標識的是
第7頁共53頁
A、麻醉藥品、外用藥品
B、非處方藥品、精神藥品
C、放射性藥品
D、醫(yī)療用毒性藥品
E、以上都是
答案:E
第18題藥品標簽上有效期的具體表述形式應為
A、有效期至年
B、有效期至XXXX年XX月
C、有效期自生產(chǎn)之日起年
D、有效期至年月日
E、失效期為年月
答案:B
第19題藥品標簽的內(nèi)容不得
A、超出衛(wèi)生部門批準的范圍
B、含有適應證與用法用量
C、超出藥品標識的內(nèi)容
D、超出藥品說明書的范圍
第8頁共53頁
E、超出省級藥監(jiān)部門批準的范圍
答案:D
第20題藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有
A、藥品說明書
B、藥品標簽
C、藥品標簽和藥品說明書
D、藥品廣告審查批準文號
E、藥品完全配方
答案:B
第21題〃三無〃藥品指
A、無批準文號、無注冊商標、無廠牌的藥品
B、無藥品標簽、無注冊商標、無藥品說明書的藥品
C、無批準文號、無藥品標簽、無藥品說明書的藥品
D、無藥品標簽、無批準文號、無廠牌的藥品
E、無批準文號、無廠牌、無藥品說明書的藥品
答案:A
第22題滴眼劑或滴鼻劑的標簽至少應標明的內(nèi)容有
A、品名、批號、用法用量
第9頁共53頁
B、品名、規(guī)格、批號
C、品名、使用期限、批準文號
D、品名、批號、使用期限
E、品名、規(guī)格、批準文號
答案:B
第23題麻醉藥品標簽上的標志是
A、黃、白
B、紅、黃
C、綠、白
D、藍、白
E、黑、白
答案:D
第24題需在藥品說明書中醒目標示的內(nèi)容有藥品說明
書的
A、起草日期和修改日期
B、起草日期和核準日期
C、核準日期和修改日期
D、修改日期和廢止日期
E、核準日期和廢止日期
第10頁共53頁
答案:C
第25題藥品的內(nèi)標簽至少應標注的內(nèi)容有
A、藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期
B、藥品通用名稱、性狀、產(chǎn)品批號、有效期
C、藥品通用名稱、規(guī)格、批準文號、有效期
D、藥品通用名稱、成分、批準文號、有效期
E、藥品通用名稱、成分、用法用量、有效期
答案:A
第26題某藥品有效期為2010.09,表示該藥品可以使
用至2010年
A、9月30日
B、9月31日
C、8月30日
D、8月31日
E、10月31日
答案:D
第27題注射劑藥品說明書應列出所用的
A、全部設備名稱
B、全部標準名稱
第11頁共53頁
C、全部生產(chǎn)工藝名稱
D、全部輔料名稱
E、全部檢驗設備名稱
答案:D
第28題藥品廣告中可以使用的廣告語是
A、安全無副作用
B、中華醫(yī)學會推薦
C、總有效率達IOO
D、按醫(yī)生處方購買和使用
E、最先進制法
答案:D
第29題國家對藥品價格實行
A、政府定價、政府指導價或企業(yè)調(diào)節(jié)價
B、企業(yè)定價、企業(yè)指導價或市場調(diào)節(jié)價
C、政府定價、政府指導價或市場調(diào)節(jié)價
D、企業(yè)定價、政府指導價或市場調(diào)節(jié)價
E、政府定價、企業(yè)指導價或市場調(diào)節(jié)價
答案:C
第12頁共53頁
第30題下列屬于政府定價的藥品是
A、國家基本藥物
B、處方藥
C、甲類非處方藥
D、國家儲備藥物
E、國家基本醫(yī)療保險藥品
答案:E
第31題〃首次在中國銷售的藥品〃在銷售前或者進口時,
指定藥檢所進行檢驗的部門是
A、國務院藥品監(jiān)督管理部門
B、國務院衛(wèi)生行政部門
C、省級藥品監(jiān)督管理部門
D、市級藥品監(jiān)督管理部門
E、省級衛(wèi)生行政部門
答案:A
第32題在銷售或進口前必須按照國家藥監(jiān)部門的規(guī)定
進行檢驗或?qū)徍伺鷾实乃幤酚?/p>
A、特殊管理的藥品
B、新劑型的藥品
第13頁共53頁
C、所有緩釋制劑
D、疫苗類制品
E、抗生素類產(chǎn)品
答案:D
第33題藥品委托生產(chǎn)時,受托方必須是
A、持有藥品GMP證書的企業(yè)
B、合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)
C、通過GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)
D、持有與其委托生產(chǎn)藥品相適應的藥品GMP證書的藥
品生產(chǎn)企業(yè)
E、生產(chǎn)能力高于委托方的藥品生產(chǎn)企業(yè)
答案:D
第34題不得委托生產(chǎn)的藥品有
A、中藥口服液
B、化學藥品
C、抗生素
D、中成藥
E、疫苗制品
答案:E
第14頁共53頁
第35題藥品批準文號的格式為
A、國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號
B、H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號
C、H(Z、S)+4位年號+4位順序號
D、H(Z、S)
C、+4位年號+4位順序號
E、國藥準字H(Z、S)+4位年號+4位順序號
答案:A
第36題制定處方藥與非處方藥分類管理辦法的目的是
A、使消費者有權(quán)自主選購藥品
B、實現(xiàn)2000年〃人人享有初級衛(wèi)生保健〃
C、規(guī)范非處方藥新藥的研制,加強新藥的審批管理
D、保障人民用藥安全有效,使用方便
E、規(guī)范藥品廣告審批、發(fā)布管理
答案:D
第37題國家將非處方藥分為甲、乙兩類的分類依據(jù)是
A、有效性
B、安全性
第15頁共53頁
C、經(jīng)濟性
D、均一性
E、穩(wěn)定性
答案:B
第38題非處方藥是指
A、又無處方均可使用的藥品
B、不需憑執(zhí)業(yè)藥師處方即可調(diào)配、購買和使用的藥品
C、不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)藥師的協(xié)定處方即可購買的
藥品
D、不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的診斷證明即可調(diào)
配和使用的藥品
E、不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方即可自行判
斷、購買和使用的藥品
答案:E
第39題必須經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方才可調(diào)
配、購買和使用的藥品是
A、非處方藥
B、處方藥
C、上市藥品
第16頁共53頁
D、創(chuàng)新藥品
E、仿制藥品
答案:B
第40題非處方藥可分為
A、甲類非處方藥和乙類非處方藥
B、第一類非處方藥和第二類非處方藥
C、甲、乙、丙三類非處方藥
D、外用非處方藥和內(nèi)服非處方藥兩類
E、紅色非處方藥和綠色非處方藥兩類
答案:A
第41題非處方藥的英文縮寫為
A、
D、OT
B、TO
C、
C、
C、OT
D、OT
第17頁共53頁
c、
E、OT
D、
答案:D
第42題依照處方藥與非處方藥分類管理辦法,非處方
藥標簽和說明書除符合相關規(guī)定外,用語應當
A、專業(yè)、科學、明確,便于使用
B、科學、易懂,便于消費者自行判斷、選擇和使用
C、便于醫(yī)師判斷、選擇和使用
D、便于藥師判斷、選擇和使用
E、由企業(yè)自行決定
答案:B
第43題以下不符合非處方藥專有標識管理規(guī)定的表述
是
A、非處方藥藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝
上必須印有非處方藥專有標識
B、未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不能
出廠
C、使用非處方藥專有標識時,必須按照國家食品藥品
第18頁共53頁
監(jiān)督管理局公布的商標比例和色標要求使用
D、非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色
E、紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品,綠色專有標
識用于甲類非處方藥藥品
答案:E
第44題非處方藥每個銷售的基本單元包裝必須附有
A、標簽和專有標識
B、說明書和產(chǎn)品合格標志
C、專有標識和說明書
D、標簽和說明書
E、產(chǎn)品合格標志和標簽
答案:D
第45題非處方藥的包裝必須印有
A、特殊的儲藏方式
B、說明書
C、中文〃非〃字樣
D、國家指定的非處方藥專有標識
E、中文〃非處方藥品〃字樣
答案:D
第19頁共53頁
第46題允許在大眾媒介上進行廣告宣傳的藥品為
A、處方藥
B、仿制藥品
C、非處方藥
D、傳統(tǒng)藥
E、國家基本藥物
答案:C
第47題處方藥的廣告宣傳只能在
A、報刊、雜志
B、廣播
C、電視
D、專業(yè)性醫(yī)藥報刊
E、大眾媒介
答案:D
第48題醫(yī)療用毒性藥品是指
A、連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖的藥品
B、毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會
致人中毒或死亡的藥品
C、正常用法用兩下出現(xiàn)的與用藥目的無關或意外不良
第20頁共53頁
反應的藥品
D、直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),毒性劇烈的藥品
E、毒性劇烈,連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品
答案:B
第49題下列藥物中,不屬于麻醉藥品的是
A、嗎啡
B、可待因
C、地西泮
D、芬太尼
E、哌替咤
答案:C
第50題以下屬于一類精神藥品的是
A、咖啡因
B、安定
C、嗎啡
D、哌替咤
E、丁丙諾啡
答案:E
第21頁共53頁
第51題國家實行定點生產(chǎn)的藥品有
A、抗生素
B、生化藥品
C、毒性藥品
D、麻醉藥品
E、中藥保護品種
答案:D
第52題不得零售的藥品有
A、精神藥品
B、麻醉藥品
C、毒性藥品
D、生物制品
E、血液制品
答案:B
第53題經(jīng)診斷確須止痛的危重病人,可按規(guī)定手續(xù)辦
A、麻醉藥品專用卡
B、麻醉藥品購用卡
C、麻醉藥品購用印鑒卡
第22頁共53頁
D、麻醉藥品專用章
E、麻醉藥品專用處方
答案:A
第54題依據(jù)麻醉藥品定義,麻醉藥品連續(xù)使用后能產(chǎn)
生
A、身體依賴性和癮癖
B、精神依賴性
C、耐受性
D、耐藥性
E、毒性
答案:A
第55題不屬于麻黃素管理辦法規(guī)定的麻黃素品種范圍
的是
A、麻黃素
B、麻黃素的鹽類
C、麻黃浸膏
D、麻黃草
E、偽麻黃素
答案:D
第23頁共53頁
第56題下列哪種化學品不屬于第一類易制毒化學品
A、麻黃堿及麻黃浸膏等麻黃類物質(zhì)
B、麥角酸
C、麥角新堿
D、麥角胺
E、樟腦酊
答案:E
第57題下列哪種化學品屬于第二類易制毒化學品
A、苯乙酸
B、醋酸醉
C、三氯甲烷
D、乙醛
E、以上都是
答案:E
第58題下列哪種化學品屬于第三類易制毒化學品
A、甲苯
B、丙酮
C、硫酸、鹽酸
第24頁共53頁
D、高鎰酸鉀
E、以上都是
答案:E
第59題根據(jù)軍隊醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定,軍隊醫(yī)療機
構(gòu)在藥事管理工作方面應履行的職責包括
A、執(zhí)行軍隊醫(yī)療機構(gòu)藥事管理方針、政策和法規(guī)、規(guī)
章,擬制本單位藥事管理工作規(guī)劃
B、負責本單位戰(zhàn)備藥品儲備和輪換更新工作
C、負責本單位藥品的籌措、供應、調(diào)劑、使用、制劑
配制以及藥品質(zhì)量抽檢工作
D、負責本單位的合理用藥、藥學科研和藥學教育訓練
工作
E、以上都是
答案:E
第60題根據(jù)軍隊醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定,有關軍隊醫(yī)
院藥事管理與藥物治療委員會的說法不正確的是
A、藥事管理與藥物治療委員會設主任委員1名,副主
任委員若干名,藥學部門負責人任副主任委員
B、藥事管理與藥物治療委員會由醫(yī)學、藥學、醫(yī)院感
染專家和醫(yī)療行政管理人員等組成
第25頁共53頁
C、藥事管理與藥物治療委員會成員必須具有高級技術
職務
D、藥事管理與藥物治療委員會主要負責制定處方目錄、
疾病標準治療方案和藥源性疾病防控辦法,審核藥品采購計
劃、制劑及品種,評估臨床用藥效果,監(jiān)測藥品不良反應
E、藥事管理與藥物治療委員會議應當定期召開,并做
好記錄
答案:C
第61題軍隊醫(yī)療機構(gòu)藥品引進與采購遵循的主要依據(jù)
包括:
A、全軍統(tǒng)籌藥材(總后衛(wèi)生部組織的集中招標采購)
B、軍區(qū)主渠道藥材(軍區(qū)聯(lián)勤部衛(wèi)生部組織的網(wǎng)上招
標采購)
C、當?shù)厥≌姓袠说乃幉?/p>
D、醫(yī)院自行組織招標
E、前三項
答案:E
第62題軍隊醫(yī)療機構(gòu)藥品采購方面有哪些規(guī)定
A、不得購進假冒偽劣藥品
第26頁共53頁
B、必須按規(guī)定參加藥品集中招標采購
C、必須按規(guī)定執(zhí)行藥品集中招標采購合同
D、不得收受、索要藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及其代理人的
回扣或者提成
E、以上都是
答案:E
第63題醫(yī)院藥品采購要堅持的首要原則是
A、為臨床服務
B、經(jīng)濟效益與社會效益并重
C、質(zhì)量第一
D、合理用藥
E、安全迅速
答案:C
第64題進口藥品到岸后,進口單位向海關申請辦理報
關驗放手續(xù)時應持有
A、進口藥品注冊證
B、進口藥品通關單
C、進口藥品檢驗報告單
D、進口藥品生產(chǎn)許可證
第27頁共53頁
E、進口藥品準銷證
答案:B
第65題關于藥品購銷活動中票據(jù)管理,說法不恰當?shù)?/p>
是()
A、藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品,必須開具增值稅專
用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票(統(tǒng)稱稅票)
B、稅票票上應列明藥品的名稱、規(guī)格包裝、單位、數(shù)
量、金額等
C、所銷售藥品還應附銷售出庫單,包括通用名稱、劑
型、規(guī)格包裝、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、出庫
數(shù)量、銷售日期、出庫日期和銷售金額等內(nèi)容
D、稅票及清單與銷售出庫單只要金額相符即可,其中
相關內(nèi)容可以不一致
E、知道或者應當知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,而
為其提供賬號、發(fā)票、證明和許可證的,屬于違法行為
答案:D
第66題關于軍隊醫(yī)療機構(gòu)麻醉精神藥品的采購與使用
管理,說法不恰當?shù)氖?/p>
A、使用麻醉和第一類精神藥品,必須經(jīng)所在軍區(qū)(戰(zhàn)
區(qū))聯(lián)勤部衛(wèi)生部批準,按照聯(lián)勤藥材供應保障關系,到指
第28頁共53頁
定的軍隊藥品供應保障機構(gòu)采購
B、軍隊藥品供應保障機構(gòu)采購無法及時供應時,醫(yī)療
機構(gòu)可以持總后衛(wèi)生部或者軍區(qū)(戰(zhàn)區(qū))聯(lián)勤部衛(wèi)生部核發(fā)
的印鑒卡,到駐地定點經(jīng)營企業(yè)采購
C、印鑒卡由總后勤部衛(wèi)生部審批
D、印鑒卡的有效期為三年,有效期內(nèi)需要變更其中內(nèi)
容,應當?shù)脚鷾蕶C關辦理變更手續(xù)
E、不得使用現(xiàn)金進行麻醉精神藥品的交易
答案:C
第67題麻醉藥品的入庫驗收必須做到
A、至少三人開箱驗收,且清點驗收到最小包裝
B、至少雙人開箱驗收,且清點驗收至中包裝
C、至少三人開箱驗收,且清點驗收至中包裝
D、至少雙人開箱驗收,且清點驗收到最小包裝
E、至少開箱驗收,且清點驗收到最小包裝
答案:D
第68題關于麻醉精神藥品安全管理的說法不正確的是
A、麻醉精神藥品庫房必須配備保險柜,門窗有防盜設
施,并安裝報警裝置
第29頁共53頁
B、門(急)診和住院部藥房應配備保險柜
C、手術室可以不配備保險柜
D、存放少量基數(shù)的各調(diào)劑值班室、病區(qū)應配備防盜設
施
E、對藥品購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用、回收實行
批號管理和追蹤
答案:C
第69題關于麻醉精神藥品庫房儲存應落實的“三?!?/p>
是指
A、專人負責、專庫(柜)加鎖、專用處方
B、專人負責、專庫(柜)加鎖、專冊登記
C、專人負責、專庫(柜)加鎖、專用帳冊
D、專庫(柜)加鎖、專用帳冊、專冊登記
E、以上都不對
答案:C
第70題門診藥房、住院藥房對麻醉和第一類精神藥品
管理應落實的“五?!笔侵?/p>
A、專人負責、專庫(柜)加鎖、專用帳冊、專用處方、
專人登記
第30頁共53頁
B、專人管理、專庫(柜)加鎖、專用帳冊、專用處方、
專冊登記
C、專人管理、專庫(柜)加鎖、專用帳冊、專用處方、
專人登記
D、專人負責、專庫(柜)加鎖、專用帳冊、專用處方、
專冊登記
E、以上都不對
答案:D
第71題藥品出庫應進行復核和質(zhì)量檢驗,哪些藥品應
建立雙人核對制度
A、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥
品
B、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
C、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
D、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射
性藥品
E、麻醉藥品:精神藥品、放射性藥品
答案:C
第72題關于麻醉精神藥品的調(diào)配與使用,說法不正確
的是
第31頁共53頁
A、門(急)診、住院等藥房設置的周轉(zhuǎn)庫(柜)應每
天結(jié)算
B、門診藥房應固定發(fā)藥窗口,有明顯標識,并由專人
負責調(diào)配
C、為住院患者開具的麻醉藥品應逐日開具,每張?zhí)幏?/p>
為1日常用量
D、為住院患者開具的第一類精神藥品處方應逐日開具,
每張?zhí)幏綖?日常用量
E、為住院患者開具的精神藥品處方應逐日開具,每張
處方為1日常用量
答案:E
第73題發(fā)生麻醉精神藥品流弊事故后不恰當?shù)奶幹梅?/p>
法是
A、第一個達到現(xiàn)場的人首先應保護好現(xiàn)場
B、到達現(xiàn)場后和其他同事一起進入室內(nèi)并翻動保險柜
內(nèi)藥品
C、發(fā)現(xiàn)帳物不符,應立即封存帳冊、處方、登記表等
所有有關資料
D、在第一時間向單位領導和保衛(wèi)部門報告
E、發(fā)現(xiàn)可疑吸毒人員應撥打IlO報警
第32頁共53頁
答案:B
第74題驗收醫(yī)療用毒性藥品時應注意的重要事項是
A、通過外觀檢查驗收
B、不能隨意拆開內(nèi)包裝
C、建立收支賬目、定期盤點
D、兩人進行并共同在單據(jù)上簽字
E、通過外觀檢查驗收,不隨意拆開內(nèi)包裝;均由兩人
進行并共同在單據(jù)上簽字
答案:E
第75題為避免拖拉或撞擊,放射性藥品應放置的容器
是
A、鋁制品
B、鐵制品
C、不銹鋼制品
D、鉛制品
E、銅制品
答案:D
第76題藥品儲存實行色標管理,下列敘述正確的是:
A、待驗品標以橙色色標
第33頁共53頁
B、合格品標以綠色色標
C、不合格品標以黑色色標
D、待驗品標以紅色色標
E、不合格品標以白色色標
答案:B
第77題藥品儲存應實行色標管理,待驗藥品區(qū)為
A、白色
B、綠色
C、紅色
D、黃色
E、黑色
答案:D
第78題藥品儲存應實行色標管理,合格藥品區(qū)為
A、白色
B、綠色
C、紅色
D、黃色
E、黑色
第34頁共53頁
答案:B
第79題藥品儲存應實行色標管理,不合格藥品區(qū)為
A、白色
B、綠色
C、紅色
D、黃色
E、黑色
答案:C
第80題醫(yī)療機構(gòu)對在庫藥品養(yǎng)護時,發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量有
問題應暫停發(fā)貨,并掛上
A、藍色標志
B、紅色標志
C、綠色標志
D、黃色標志
E、白色標志
答案:B
第81題以下有關影響藥品質(zhì)量的環(huán)境因素的敘述中,
最正確的是
A、接觸空氣可使某些藥物發(fā)生變化
第35頁共53頁
B、被污染的空氣可使某些藥物發(fā)生變化
C、空氣中的氧氣使某些藥物發(fā)生氧化作用
D、除氧氣以外,空氣中的成分不會使藥物發(fā)生變化
E、某些藥物接觸空氣發(fā)生變化的主要原因是與空氣中
的氧氣與二氧化碳發(fā)生反應
答案:E
第82題影響藥品質(zhì)量的外界因素不包括:
A、日光和空氣
B、溫度和濕度
C、微生物與昆蟲
D、貯存時間
E、理化性質(zhì)
答案:E
第83題下述影響藥品質(zhì)量的諸因素中,屬于人為因素
的是
A、貯藏時間
B、藥品倉庫條件
C、藥品保管人員設置
D、地域、季節(jié)與氣候
第36頁共53頁
E、藥物固有的理化性質(zhì)
答案:C
第84題在下述藥品中,遇光線最容易引起變化的是
A、明磯
B、氯化錢
C、硫酸鈉
D、水楊酸鈉
E、胃蛋白酶
答案:D
第85題藥品外觀質(zhì)量檢查有必要、有意義,其主要依
據(jù)是
A、藥品外觀能反映出藥品的質(zhì)量
B、藥品外觀有的能反映出藥品的質(zhì)量
C、藥品外觀能反映出藥品的內(nèi)在質(zhì)量
D、藥品外觀有的能反映出藥品的內(nèi)在質(zhì)量
E、藥品外觀有的能表示該藥品的內(nèi)在質(zhì)量
答案:D
第86題關于藥庫儲存溫濕度條件要求的不正確的是
A、密常溫區(qū)域1030
第37頁共53頁
B、陰涼區(qū)域不高于20
C、冷藏區(qū)域28
D、庫房相對濕度4065
E、庫房相對濕度3070
答案:E
第87題生物制品藥物一般應采取的貯存方法是
A、密封
B、陰涼處
C、涼暗處
D、冷處
E、干燥處
答案:D
第88題使用中的胰島素筆芯不宜冷藏,在室溫下最長
可保存。
A、1周
B、2周
C、3周
D、4周
E、6周
第38頁共53頁
答案:D
第89題關于藥品儲存的有關要求,說法不正確的是
A、藥庫應當干凈、整齊,地面平整、干燥,門與通道
的寬度應當便于搬運藥品和符合防火安全要求
B、應當按“分區(qū)分類、貨位編號”的方法進行定位存
放,并按藥品性質(zhì)分類集中存放
C、藥品堆碼與散熱或者供暖設施的間距不小于30
C、m,距離墻壁間距不少于20
C、m
D、藥品堆碼距離房頂及地面間距不小于15
C、m;
E、每種藥品應當按批號及有效期遠近依次或分開堆碼
并有明顯標志
答案:D
第90題關于按藥品性質(zhì)分類儲存敘述錯誤的是
A、藥品與非藥品必須分庫存放
B、性質(zhì)互相影響,容易串味的藥品應分庫存放
C、內(nèi)服藥與外用藥應分庫或分區(qū)存放
D、品名或外包裝容易混淆的品種應分區(qū)或隔垛存放
第39頁共53頁
E、麻醉藥品和一類精神藥品,不可存放在同一個專用
庫房內(nèi)
答案:E
第91題藥品出庫的原則
A、先產(chǎn)先出、先進先出、易變先出、近期先出和按批
號發(fā)藥使用
B、先產(chǎn)先出、先進先出和按批號發(fā)藥使用
C、易變先出、近期先出和按批號發(fā)藥使用
D、先產(chǎn)先出、先進先出、易變先出和按批號發(fā)藥使用
E、先進先出、易變先出、近期先出和按批號發(fā)藥使用
答案:A
第92題實施有效期藥品管理的最主要的目的是
A、防止藥品過期
B、防止藥品過期浪費
C、防止因保管不善造成藥品過期
D、防止因保管不善造成藥品過期浪費
E、確保不因保管不善造成藥品過期浪費
答案:E
第93題住院藥房實行單劑量配發(fā)藥品的目的是
第40頁共53頁
A、方便患者服藥
B、提高藥品應用的安全性和經(jīng)濟性
C、減少藥品浪費
D、減少藥療差錯
E、提高患者用藥依從性
答案:B
第94題為保證患者用藥安全,醫(yī)療機構(gòu)調(diào)劑時采取的
措施為
A、發(fā)出的藥品只有確保其質(zhì)量,方可退換
B、藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換
C、發(fā)出的藥品一般情況不得退換
D、內(nèi)服藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換
E、藥品包裝一經(jīng)打開,不得退換
答案:B
第95題對過期麻醉、一類精神藥品應如何處置
A、砸碎
B、焚燒(配備有害尾氣處理裝置)
C、直接丟棄
D、掩埋
第41頁共53頁
E、
A、+
B、
答案:E
第96題制定靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范的目的是
A、規(guī)范臨床靜脈用藥集中調(diào)配
B、提高靜脈用藥質(zhì)量
C、促進靜脈用藥合理使用
D、保障靜脈用藥安全
E、以上都是
答案:E
第97題關于靜脈用藥集中調(diào)配的說法不正確的是
A、靜脈用藥集中調(diào)配是藥品調(diào)劑的一部分
B、適用于腸外營養(yǎng)液、危害藥品和其他靜脈用藥調(diào)劑
的全過程
C、醫(yī)療機構(gòu)采用集中調(diào)配和供應靜脈用藥的,應當設
置靜脈用藥調(diào)配中心(室)
D、腸外營養(yǎng)液和危害藥品靜脈用藥應當實行集中調(diào)配
與供應
第42頁共53頁
E、所有靜脈用藥都必須實行集中調(diào)配與供應
答案:E
第98題關于靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范中所指的
危害藥品,說法不正確的是
A、危害藥品是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險或者危害的藥品
B、具有遺傳毒性、致癌性、致畸性的藥品
C、對生育有損害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴重的器
官或其他方面毒性的藥品
D、包括抗生素
E、包括腫瘤化療藥品和細胞毒藥品
答案:D
第99題關于靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范人員基本
要求,說法不正確的是
A、靜脈用藥調(diào)配中心(室)負責人,應當具有藥學專
業(yè)本科以上學歷,本專業(yè)中級以上專業(yè)技術職務任職資格
B、負責靜脈用藥醫(yī)囑或處方適宜性審核的人員,應當
具有藥學專業(yè)本科以上學歷、3年以上臨床用藥或調(diào)劑工作
經(jīng)驗、藥師以上專業(yè)技術職務任職資格
C、負責靜脈用藥醫(yī)囑或處方適宜性審核的人員,應當
具有藥學專業(yè)本科以上學歷、5年以上臨床用藥或調(diào)劑工作
第43頁共53頁
經(jīng)驗、藥師以上專業(yè)技術職務任職資格
D、負責擺藥、加藥混合調(diào)配、成品輸液核對的人員,
應當具有藥士以上專業(yè)技術職務任職資格
E、從事靜脈用藥集中調(diào)配工作的藥學專業(yè)技術人員,
應當接受崗位專業(yè)知識培訓并經(jīng)考核合格,定期接受藥學專
業(yè)繼續(xù)教育
答案:B
第IOO題關于靜脈用藥調(diào)配中心(室)的設置要求,
說法不正確的是
A、靜脈用藥調(diào)配中心(室)應當設于人員流動少的安
靜區(qū)域,且便于與醫(yī)護人員溝通和成品的運送
B、靜脈用藥調(diào)配中心(室)設置地點應遠離各種污染
源
C、靜脈用藥調(diào)配中心(室)禁止設置于地下室或半地
下室
D、只要能保證遠離污染源,靜脈用藥調(diào)配中心(室)
可以設置于地下室或半地下室
E、應當確保周圍的環(huán)境、路面、植被等不會對靜脈用
藥調(diào)配過程造成污染
答案:D
第44頁共53頁
第IOl題關于靜脈用藥調(diào)配中心(室)潔凈區(qū)的要求,
說法不正確的是
A、潔凈區(qū)應當設有溫度、濕度、氣壓等監(jiān)測設備和通
風換氣設施
B、調(diào)配室溫度應當控制在1826,相對濕度應當控制在
4065%
C、調(diào)配室溫度應當控制在1826,相對濕度應當控制在
3070%
D、應當保持一定量新風送入調(diào)配室
E、潔凈區(qū)的潔凈標準應當符合國家相關規(guī)定,經(jīng)法定
檢測部門檢測合格后方可投入使用
答案:C
第102題關于靜脈用藥調(diào)配中心(室)各功能室的潔
凈級別要求,說法不正確的是
A、一次更衣室、洗衣潔具間為十萬級
B、二次更衣室、加藥混合調(diào)配操作間為萬級
C、層流操作臺為百級
D、潔凈區(qū)應當持續(xù)送入新風,并維持正壓差
E、抗生素類、危害藥品靜脈用藥調(diào)配的潔凈區(qū)和二次
更衣室之間應當呈510帕正壓差
第45頁共53頁
答案:E
第103題關于靜脈用藥調(diào)配中心(室)潔凈區(qū)衛(wèi)生與
消毒基本要求,說法不正確的是
A、潔凈區(qū)應當每天清潔消毒,其清潔衛(wèi)生工具不得與
其他功能室混用
B、清潔工具的洗滌方法和存放地點應當有明確的規(guī)定
C、選用的消毒劑應當定期輪換,不會對設備、藥品、
成品輸液和環(huán)境產(chǎn)生污染
D、每季度應當定時檢測潔凈區(qū)空氣中的菌落數(shù),并有
記錄
E、進入潔凈區(qū)域的人員數(shù)應當嚴格控制
答案:D
第104題關于靜脈用藥調(diào)配中心(室)生物安全柜,
說法不正確的是
A、生物安全柜屬于垂直層流臺,通過層流臺頂部的高
效過濾器,可以過濾99.99%的0.3m以上的微粒,使操作臺
空間形成局部100級的潔凈環(huán)境
B、生物安全柜通過工作臺面四周的散流孔回風形成相
對負壓
C、配置生物安全柜,專供抗生素類和腸外營養(yǎng)液調(diào)配
第46頁共53頁
使用
D、配置生物安全柜,專供抗生素類和危害藥品靜脈用
藥調(diào)配使用
E、用于調(diào)配危害藥品的生物安全柜,應當加裝活性炭
過濾器用于過濾排出的有害氣體
答案:C
第105題藥品召回指的是
A、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)⑨t(yī)療機構(gòu)呆滯的藥
品收回
B、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)⑹袌錾线^期的藥品
收回
C、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)⑹袌錾辖诘乃?/p>
品收回
D、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)⒊霈F(xiàn)嚴重不良反應
的藥品收回
E、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)⒁焉鲜袖N售的存在
安全隱患的藥品收回
答案:E
第106題藥品召回的等級根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程
度確定,下列說法不正確的是
第47頁共53頁
A、一級召回:使用該藥品可能引起嚴重健康危害的
B、二級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的
健康危害的
C、三級召回:使用該藥品一般不會引起健康危害,但
由于其他原因需要召回的
D、引起死亡事件的,應啟動一級召回
E、藥品生產(chǎn)企業(yè)可自行隨意確定藥品召回的等級
答案:E
第107題藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后,其通
知有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時限,下
列說法不正確的是
A、一級召回在24小時內(nèi)
B、二級召回在48小時內(nèi)
C、三級召回在72小時內(nèi)
D、三級召回在120小時內(nèi)
E、以上都正確正確答案
D、第108題國家藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構(gòu)負
責
A、標定國家藥品標準品、對照品
第48頁共53頁
B、國家藥典的使用和評價
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