2021年藥品不良反應(yīng)題庫(kù)20394

《藥物不良反映及報(bào)告制度》、《特殊藥物管理》、《含興奮劑藥物管理》、《合理用藥指引》題庫(kù)一、單選（25題）1、藥物不良反映英文縮寫(xiě)是（B）。AADEBADRCMDRDAER2、藥物使用闡明書(shū)中未收載不良反映為（B）。

A新嚴(yán)重藥物不良反映B新藥物不良反映C普通藥物不良反映D嚴(yán)重藥物不良反映3、《藥物不良反映報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》自（A）起施行。

A.7月1日B.7月1日C.6月1日D.12月13日4、國(guó)內(nèi)重要采用是哪種藥物不良反映監(jiān)測(cè)辦法（A）？A.自發(fā)呈報(bào)系統(tǒng)B.處方事件監(jiān)測(cè)C.集中監(jiān)測(cè)系統(tǒng)D.自動(dòng)記錄數(shù)據(jù)庫(kù)5、下列哪種狀況是新藥物不良反映？（C）A.浮現(xiàn)了醫(yī)生此前沒(méi)有見(jiàn)過(guò)不良反映B.浮現(xiàn)了組織或器官功能?chē)?yán)重?fù)p害不良反映C.浮現(xiàn)了藥物闡明書(shū)中未載明不良反映D.浮現(xiàn)了國(guó)內(nèi)《藥典》中未載明不良反映6、下列哪條不屬于嚴(yán)重藥物不良反映（D）A.致癌、致畸、致出生缺陷B.導(dǎo)致明顯或者永久人體傷殘或者器官功能損傷C.導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)D.報(bào)告單位或者報(bào)告者以為是嚴(yán)重

7、藥物群體事件定義中關(guān)于同一藥物描述下列哪條是錯(cuò)誤（C）。A同畢生產(chǎn)公司B同一劑型C同一批號(hào)D同一藥物名稱8、下列哪個(gè)情形不屬于藥物不良反映（D）A.藥物依賴 B.副作用 C.過(guò)敏反映 D.劣藥引起反映9、國(guó)內(nèi)現(xiàn)行《藥物不良反映報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》是（D）發(fā)布。A． B.C. D.10、事實(shí)上藥物成癮性指是藥物（A）A.精神依賴性 B.身體依賴性C.精神依賴性和身體依賴性 D.戒斷癥狀11、藥物持續(xù)多次應(yīng)用于人體，其效應(yīng)逐漸削弱，必要不斷地增長(zhǎng)用量才干達(dá)到本來(lái)效應(yīng)，是藥物（D）。A毒性B依賴性C耐藥性D耐受性12、1999年11月10日，世界反興奮劑機(jī)構(gòu)在（C）成立。A北京B紐約C洛桑D慕尼黑13、所謂合理用藥是指(D)A對(duì)癥開(kāi)藥B配藥精確C價(jià)格低廉D以藥物和疾病系統(tǒng)知識(shí)為基本，安全、有效、經(jīng)濟(jì)、恰本地用藥14、合理用藥首要條件是(A)A安全性B有效性C經(jīng)濟(jì)性D合用性15、安全性實(shí)質(zhì)內(nèi)容是指(C)A藥物毒副作用小B無(wú)不良反映C風(fēng)險(xiǎn)/效應(yīng)盡量小D無(wú)致畸形16、關(guān)于經(jīng)濟(jì)性對(duì)的含義(B)A最滿意療效B成本/效果盡量小C少量用藥D使用便宜藥物17、下列哪些狀況是不合理用藥體現(xiàn)(A)A有病癥未得到治療B有病癥未得到對(duì)的診斷C患者因副作用而終結(jié)用藥D因保健品而死亡18、藥師工作失誤是導(dǎo)致(C)A治療失敗因素B亂開(kāi)藥因素C不合理用藥因素D與醫(yī)師協(xié)作失敗因素19、恰當(dāng)用藥途徑是增強(qiáng)病人用藥依從性重要因素，發(fā)揮吸取作用給藥途徑，按其吸取速率慢快，可依次排列如下（A）A口服→直腸給藥→舌下給藥→皮下注射→肌肉注射→吸入→靜脈注射B直腸給藥→舌下給藥→口服→吸入→皮下注射→肌肉注射→靜脈注射C吸入→直腸給藥→舌下給藥→口服→皮下注射→肌肉注射→靜脈注射D舌下給藥→吸入→直腸給藥→口服→皮下注射→肌肉注射→靜脈注射

20、在口服制劑中吸取率，按其吸取速率快慢，可依次排列如下（B）A片劑＞膠囊劑＞散劑＞溶液劑B溶液劑＞散劑＞膠囊劑＞片劑C散劑＞溶液劑＞膠囊劑＞片劑D片劑＞散劑＞膠囊劑＞溶液劑21、下列哪種類(lèi)別不屬于國(guó)內(nèi)當(dāng)前藥物不良反映報(bào)告表分類(lèi)？（B）A嚴(yán)重B死亡C普通D新普通22、WHO定義藥物不良反映(C)A藥物在人用最小劑量下發(fā)生非盼望反映B藥物在人用最小劑量下發(fā)生有害反映C藥物在正常人用劑量下發(fā)生非盼望反映D藥物在人用最大劑量下發(fā)生有害反映23、A型藥物不良反映有什么所致(B)A藥物毒性作用B藥物藥理作用增強(qiáng)C藥物化學(xué)反映D藥物治療作用下降24、B型藥物不良反映特點(diǎn)(A)A死亡率高B較輕，可逆轉(zhuǎn)C較易發(fā)現(xiàn)D多與劑量關(guān)于25、下列對(duì)藥物副作用特點(diǎn)描述哪項(xiàng)是對(duì)的(C)A發(fā)生快，后果嚴(yán)重B發(fā)生慢，后果不嚴(yán)重C較輕，停藥可逆轉(zhuǎn)D較重，但可逆轉(zhuǎn)二、多選（27題）1、藥物經(jīng)營(yíng)公司開(kāi)展ADR工作應(yīng)（ABC）A、建立藥物不良反映報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度B、藥物經(jīng)營(yíng)公司應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機(jī)構(gòu)并配備專(zhuān)（兼）職人員C、承擔(dān)本單位藥物不良反映報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作D、設(shè)立專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)并配備專(zhuān)職人員2、藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)公司和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥物群體不良事件后應(yīng)當(dāng)（ABCD）A、及時(shí)通過(guò)電話或者傳真等方式報(bào)所在地縣級(jí)藥物監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥物不良反映監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)B、必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告C、填寫(xiě)《藥物群體不良事件基本信息表》及《藥物不良反映/事件報(bào)告表》D、通過(guò)國(guó)家藥物不良反映監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告3、新藥監(jiān)測(cè)期已滿藥物報(bào)告要（ABD）A、報(bào)告該藥物引起新不良反映B、報(bào)告該藥物引起嚴(yán)重不良反映C、報(bào)告該藥物發(fā)生所有不良反映D、報(bào)告該藥物引起死亡不良反映4、藥物不良事件也許因素是（ABCD）A、藥物因素B、機(jī)體因素C、給藥辦法D、其他因素5、上市藥物研究局限性是（ABD）A、研究時(shí)間短B、病例少C、實(shí)驗(yàn)對(duì)象年齡范疇廣D、用藥條件控制嚴(yán)6、新藥物不良反映（ABC）A、藥物闡明書(shū)中未載明不良反映B、闡明書(shū)中已有描述，但不良反映發(fā)生性質(zhì)、限度、后果或者頻率與闡明書(shū)描述不一致C、不良反映發(fā)生性質(zhì)、限度、后果比闡明書(shū)描述更嚴(yán)重D、藥物闡明書(shū)中已載明不良反映7、藥物不良反映報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法合用于（ABCD）A、藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)公司和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)B、藥物不良反映監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)C、（食品）藥物監(jiān)督管理部門(mén)D、關(guān)于主管部門(mén)8、藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定報(bào)告（ABCD）A、普通藥物不良反映B、嚴(yán)重藥物不良反映C、群體藥物不良事件D、報(bào)告一切懷疑與藥物關(guān)于不良事件9、國(guó)內(nèi)不良反映監(jiān)測(cè)體系涉及（ABCD）A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)公司B、市、縣級(jí)藥物不良反映監(jiān)測(cè)中心C、省級(jí)藥物不良反映監(jiān)測(cè)中心D、國(guó)家藥物不良反映監(jiān)測(cè)中心10、不良反映特點(diǎn)（ABCD）A、普遍性B、特異性C、滯后性D、長(zhǎng)期性11、藥物群體不良事件（ABCD）A、是指在同一地區(qū)B、同一時(shí)間段內(nèi)C、使用同一種藥物對(duì)健康人群或特定人群D、防止、診斷、治療過(guò)程中浮現(xiàn)多人藥物不良事件12、藥物嚴(yán)重不良反映：是指因服用藥物引起如下?lián)p害情形之一反映（ABCD）A.導(dǎo)致死亡B.危及生命C.導(dǎo)致明顯或者永久人體傷殘或者器官功能損傷D.導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)13、藥物不良反映報(bào)告單位是（ABCD）A、藥物生產(chǎn)公司B、藥物經(jīng)營(yíng)公司C、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)D、市、縣級(jí)藥物不良反映機(jī)構(gòu)14、對(duì)藥物經(jīng)營(yíng)公司有下列情形之一由藥物監(jiān)督管理部門(mén)予以警告（ABC）A、無(wú)專(zhuān)職或者兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥物不良反映監(jiān)測(cè)工作B、未按照規(guī)定開(kāi)展藥物不良反映或者群體不良事件報(bào)告、調(diào)查、評(píng)價(jià)和解決C、不配合嚴(yán)重藥物不良反映或者群體不良事件有關(guān)調(diào)查工作D、未按照規(guī)定提交定期安全性更新報(bào)告15、藥物不良反映制度實(shí)行有助于（ABC）A、加強(qiáng)上市藥物不良反映監(jiān)測(cè)B、增進(jìn)新藥研究開(kāi)發(fā)C、增進(jìn)毒副作用嚴(yán)重品種篩選裁減D、解決藥物質(zhì)量事故根據(jù) 16、藥物依賴性分為（

BD

）A.

成癮性B.

精神依賴性C.

習(xí)慣性D.

身體依賴性17、藥物不良反映報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指藥物不良反映（ABCD）過(guò)程A.

發(fā)現(xiàn)B.

報(bào)告C.

評(píng)價(jià)D.

控制18、藥物三致反映指是藥物

(

ABC

)

，屬于藥物特殊毒性。A．致畸

B．致癌

C．致基因突變D．致死

19、下列哪些藥物屬于特殊藥物范疇（ABCD）A麻醉藥物B精神藥物C醫(yī)療用毒性藥物D放射性藥物20、下列哪些屬于WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則（ＡＢＣＤ）Ａ首選無(wú)創(chuàng)途徑給藥Ｂ按階梯給藥Ｃ準(zhǔn)時(shí)用藥Ｄ個(gè)體化給藥21、下列哪些屬于國(guó)內(nèi)生產(chǎn)及使用第一類(lèi)精神藥物品種（ABD）。Ａ丁丙諾啡Ｂ哌醋甲酯Ｃ苯巴比妥Ｄ三唑侖22、合理用藥基本要素(ABCD)A安全性B有效性C經(jīng)濟(jì)性D、恰當(dāng)性23、不合理用藥后果（ABCD）A延誤疾病治療B揮霍醫(yī)藥資源C產(chǎn)生藥物不良反映或藥源性疾病D釀成藥療事故24、下列哪些屬于合理用藥基本規(guī)定(ABCD)A恰當(dāng)藥物B恰當(dāng)劑量C恰當(dāng)病人D達(dá)到恰當(dāng)治療目25、下列哪些屬醫(yī)學(xué)用途藥物治療有效性(ABCD)A治愈疾病B延緩疾病進(jìn)程C緩和臨床癥狀D防止疾病發(fā)生26、下列哪些屬于判斷藥物有效性指標(biāo)（ABC）A治愈率B好轉(zhuǎn)率C無(wú)效率D減少死亡率27、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》（）凡例中規(guī)定，對(duì)普通藥物各種貯存條件描述中對(duì)的有（ABD）A．陰暗處：貯藏溫度不超過(guò)20B．冷處：貯藏溫度為2~10C．常溫：貯藏溫度為10~20D．冷暗處：在避光條件下貯藏且溫度不超過(guò)20三、判斷（17題）1、藥物不良反映是藥物質(zhì)量有問(wèn)題（X）2、藥物不良反映是由于不合理用藥導(dǎo)致（X）3、藥物治療過(guò)程中浮現(xiàn)藥物不良事件，由于不一定與該藥有因果關(guān)系而不需上報(bào)（X）4、對(duì)新或嚴(yán)重藥物不良反映應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告（√）5、藥物闡明書(shū)未載明不良反映不可以上報(bào)（X）6、新藥監(jiān)測(cè)期滿藥物應(yīng)報(bào)告該藥物發(fā)生所有不良反映（X）7、國(guó)家勉勵(lì)公民、法人和其她組織報(bào)告藥物不良反映（√）8、毒性藥物收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)，由各級(jí)醫(yī)藥管理部門(mén)指定藥物經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé)；配方用藥由國(guó)營(yíng)藥店、醫(yī)療單位負(fù)責(zé)。其她任何單位或者個(gè)人均不得從事毒性藥物收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)和配方業(yè)務(wù)。（√）9、麻醉藥物是指持續(xù)使用后易產(chǎn)生精神依賴性、能成癮癖藥物。（X）10、耐藥性根據(jù)發(fā)生因素可分為獲得耐藥性和天然耐藥性。（√）11、國(guó)家嚴(yán)格管制麻醉藥物原植物種植和麻醉藥物生產(chǎn)、供應(yīng)、進(jìn)出口，非醫(yī)療、教學(xué)、科研需要一律不得使用麻醉藥物。（√）12、易制毒化學(xué)品系指可運(yùn)用其制備毒品化合物，分為兩類(lèi)。（X）13、麻醉藥物和第一類(lèi)精神藥物可以在藥店銷(xiāo)售。（X）14、醫(yī)師未按照《反興奮劑條例》規(guī)定使用藥物，或者未履行告知義務(wù)，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)予以警告；導(dǎo)致嚴(yán)重后果，責(zé)令暫停6個(gè)月以上1年如下執(zhí)業(yè)活動(dòng)。（√）15、對(duì)于同一種藥物而言，無(wú)論生產(chǎn)廠家相似與否，其闡明書(shū)都是相似。（X）16、患者應(yīng)按醫(yī)囑規(guī)定服藥，一定要嚴(yán)格按闡明用藥，不要增長(zhǎng)用藥劑量或用藥次數(shù)。（√）17、同一藥物不同制劑和不同給藥途徑，會(huì)引起不同藥物效應(yīng)。（√）四、簡(jiǎn)答（4題）1、什么是藥物群體不良事件？答：是指同一藥物在使用過(guò)程中，在相對(duì)集中時(shí)間、區(qū)域內(nèi)，對(duì)一定數(shù)量人群身體健康或者生命安全導(dǎo)致?lián)p害或者威脅，需要予以緊急處置事件。2、藥物依賴性定義。答：藥物與機(jī)體互相作用所導(dǎo)致一種精神狀態(tài)，有時(shí)也涉及身體狀態(tài)，它體現(xiàn)出一種逼迫要持續(xù)或定期使用該藥行為和其她反映，為是要去感受它精神效應(yīng)，