藥-劑-科制度培訓培訓課件

藥劑科制度培訓

超說明書用藥管理規(guī)定

有統(tǒng)計資料：超說明書用藥占21%，73%沒有或少有科學依據(jù)，兒科處方占50%，抗菌藥物占40.6%。據(jù)中國醫(yī)師協(xié)會法律事務(wù)部主任鄧利強律師介紹，我國司法機構(gòu)遇到的因“超說明書用藥”引起的醫(yī)療糾紛案件數(shù)量相當多。2藥劑科制度培訓原則上不能超說明書用藥特殊情況遵循相應(yīng)規(guī)定3藥劑科制度培訓超說明書用藥管理規(guī)定指導思想：保障臨床用藥的安全性、有效性、合理性、以及醫(yī)師、藥師自身的安全性，避免不必要的醫(yī)療糾紛。管理的法律依據(jù)：《處方管理辦法》、《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》、《侵權(quán)責任法》4藥劑科制度培訓管理的重要性：藥品說明書具有法律效力，超說明書用藥不受法律保護，由此導致的不良后果，醫(yī)務(wù)人員要承擔相應(yīng)的法律責任。超說明書用藥的概念：凡是與說明書不符的所有用法，包括超年齡、超劑量、超適應(yīng)癥，溶媒選擇不當、給藥途徑錯誤，配伍禁忌等。5藥劑科制度培訓具體案例1：陳某因意外傷害入院治療，做頸椎內(nèi)固定手術(shù)。術(shù)后第三天，醫(yī)院發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)右下肢深靜脈血栓，在治療血栓的過程中，因頸椎手術(shù)部位情況惡化，損傷延髓，兩周后陳某因呼吸功能衰竭死亡。

6藥劑科制度培訓辦案律師在檢索患者住院醫(yī)囑上每一種藥的用藥指征和用法時發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院在使用鏈激酶時存在問題。該藥說明書在“禁忌癥”中標明，手術(shù)后兩周內(nèi)病人禁忌使用該藥，因為會引發(fā)創(chuàng)口嚴重出血。法院判定，被告的過錯與損害后果的因果關(guān)系明確，不需要醫(yī)療事故鑒定即可判決醫(yī)院承擔全部責任。

7藥劑科制度培訓案例2一患者在全麻下行食管癌根治手術(shù)，手術(shù)經(jīng)過順利，術(shù)后第1天患者病情平穩(wěn)。第2天突發(fā)右胸痛伴心悸。根據(jù)病情醫(yī)生考慮患者術(shù)后出現(xiàn)肺栓塞并發(fā)癥可能性大。緊急給予低分子肝素抗凝治療，劑量為0.6毫升皮下注射，以及其他相關(guān)治療。術(shù)后第5天，患者又出現(xiàn)了消化道出血，經(jīng)治療出血得到控制。此后，患者病情仍不穩(wěn)定，且合并感染，經(jīng)1個多月的治療無效，患者死亡。

8藥劑科制度培訓

此案發(fā)生后，當事醫(yī)院先請有關(guān)臨床醫(yī)學專家組對該患者的治療過程進行鑒定，專家組認為治療中低分子肝素的使用劑量是正常的、合適的，與患者死亡無關(guān)。但是，由于患者家屬不信任專家組的結(jié)論，重新選擇了“司法鑒定”——由法醫(yī)負責做出最后判定。9藥劑科制度培訓根據(jù)藥品說明書中記載的使用劑量及患者的公斤體重，法醫(yī)計算出該案例中低分子肝素的使用劑量，雖然遠低于肺栓塞的治療劑量，但卻略高于肺栓塞的預防劑量。由于患者生前無法確定肺栓塞的診斷，死后家屬拒絕進行尸檢，因此在此案例中低分子肝素只能按照“預防”肺栓塞的劑量使用，哪怕只超過一點點，也算作不合理用藥。最后，法院認定醫(yī)方在此案例中存在過錯，判醫(yī)院向患者進行賠償。

10藥劑科制度培訓如何找到療效與安全的契合點遵守超說明書用藥的原則：①在影響病人生活質(zhì)量或危及生命的情況下，無合理的可替代藥品和療法。但必須充分考慮藥品不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項，權(quán)衡病人獲得的利益大于可能出現(xiàn)的風險，保證該用法是最佳方案。11藥劑科制度培訓②用藥目的必須僅僅是為了病人的利益，而不是試驗研究。③超說明書用藥應(yīng)當有必要的科學依據(jù)、會診意見、充分的臨床實踐和相關(guān)文獻、研究報道。④病人知情同意，并簽署知情同意書。⑤填寫申請表，經(jīng)過醫(yī)務(wù)部審批

12藥劑科制度培訓

超說明書用藥有兩種情形：

1、被納入診療規(guī)范的2、未納入診療規(guī)范的

第2種情形是當前很多醫(yī)療糾紛產(chǎn)生的主要原因13藥劑科制度培訓

特別提醒：

1、不要依據(jù)宣傳資料用藥有統(tǒng)計資料：22.86%的宣傳資料與藥品說明書的內(nèi)容不符，主要表現(xiàn)為：擴大適應(yīng)癥、用法用量不一致。2、避免不經(jīng)意的超說明書用藥——熟記藥品說明書

14藥劑科制度培訓3、關(guān)注特殊人群孕婦、老人、小兒——注意禁忌癥

4、注意特殊生理狀態(tài)肝腎功能損害、臨床監(jiān)測數(shù)據(jù)5、注意高危藥品的用量麻醉劑、安全范圍窄的藥物6、注意系統(tǒng)提示15藥劑科制度培訓患者自備藥品管理制度適用范圍：所有來本院就醫(yī)住院的患者關(guān)鍵詞：了解（詢問道每一位病人，尤其是慢性病、老年病病人）

宣教(醫(yī)護人員告之到位——使用自備藥品沒有告知醫(yī)生的后果）

評估(如果病人正在服用某藥品，用的對不對?)16藥劑科制度培訓告知(我院原則上是不使用自備藥的）

核查（包括：藥品外觀、品名、規(guī)格、劑型、效期、批號、批準文號等。核查結(jié)果不符合要求或無法核查者不允許使用）

簽署《自備藥品使用知情同意書》并與一起存檔

下達醫(yī)囑(與院內(nèi)藥品一樣，記錄入病例）

17藥劑科制度培訓藥師審核(審核用藥合理性)

護士執(zhí)行(遵醫(yī)囑執(zhí)行)

執(zhí)行中應(yīng)注意的地方:國內(nèi)未上市的藥品，開啟后超過一個月的外用制劑（包括眼用、耳用、鼻用）、分裝藥品、中藥飲片、高危藥品中的注射劑、需冷藏而未進行冷藏貯存的藥品——不得使用18藥劑科制度培訓自備藥品的保管問題：一般藥品由病人自己保管冷藏藥品可代為保管

19藥劑科制度培訓特別提醒：

讓病人外購白蛋白時，千萬不要提供代理商的聯(lián)系方式。20藥劑科制度培訓

藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告制度

21藥劑科制度培訓海豹樣畸形(phocomelia)沙利度胺(Inthe1960s)

沙利度胺災難(thalidomidedisaster)22藥劑科制度培訓氨基糖苷類耳聾

耳毒性藥物致聽力殘疾聽力殘疾60-80%系藥源性傷害可避免的藥物已知不良反應(yīng)

23藥劑科制度培訓藥品不良反應(yīng)副作用毒性作用首劑效應(yīng)特異質(zhì)反應(yīng)后遺效應(yīng)變態(tài)反應(yīng)繼發(fā)反應(yīng)藥物依賴性致癌作用致突變作用致畸作用停藥綜合癥在治療量下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的作用24藥劑科制度培訓

群體不良反應(yīng)/事件：是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。25藥劑科制度培訓齊二藥事件收集ADR報告

分析

評價

研究

發(fā)布信息

采取措施

避免重復發(fā)生

齊二藥事件我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)發(fā)揮了至關(guān)重要的作用，充分體現(xiàn)了我國藥品不良反應(yīng)報告制度的重大意義27藥劑科制度培訓輸液不良反應(yīng)按藥品不良反應(yīng)管理。發(fā)生輸液不良反應(yīng)時，護士應(yīng)立即撤掉所輸液體，并留存所用藥品、輸液管待分析原因，并及時告知主管醫(yī)師進行對癥處理，更換所用藥品和輸液器具，并填寫《輸液不良反應(yīng)報告表》上交藥劑科和醫(yī)務(wù)部。28藥劑科制度培訓

《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第六章第三十條藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥的依據(jù)，不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。29藥劑科制度培訓ADR上報的原則

可疑即報30藥劑科制度培訓藥品嚴重不良反應(yīng)藥品嚴重不良反應(yīng)：是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：1、引起死亡；2、致癌、致畸、致出生缺陷；3、對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；4、對器官功能產(chǎn)生永久損傷；5、導致住院或住院時間延長。*31藥劑科制度培訓

新的藥品不良反應(yīng)

新的藥品不良反應(yīng)：是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。*32藥劑科制度培訓藥品不良反應(yīng)報告時限在兩個工作日內(nèi)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》交予藥劑科和醫(yī)務(wù)部。死亡病例、緊急、嚴重、罕見的、同時發(fā)生3人次以上的藥品不良反應(yīng)事件，應(yīng)留存所用藥品，將病人妥善處理后立即上報醫(yī)務(wù)部、藥劑科。33藥劑科制度培訓藥品不良反應(yīng)病例報告的填報紙質(zhì)報告表電子報告表

報表填寫要求：真實、完整、準確34藥劑科制度培訓

護士在藥品不良反應(yīng)中所起的作用護士不僅是藥物治療方案的執(zhí)行者，也是患者對藥物治療效應(yīng)的反饋者，在與病人密切接觸中，對患者的病情變化、藥物療效、不良反應(yīng)有更多觀察的機會，發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象盡快將有關(guān)信息報告醫(yī)生，查明原因及時處理可以有效減少不良反應(yīng)帶來的危害。35藥劑科制度培訓

特別提醒：1、發(fā)生嚴重不良反應(yīng)，藥劑科召回藥