物料倉庫標準操作規(guī)程樣本

第四部分 物料原則操作規(guī)程亳州市豪門中藥飲片有限公司目錄1.物料入庫驗收規(guī)程SOP-04-0012.物料出庫驗發(fā)規(guī)程SOP-04-0023.蟲鼠和其他動物防范規(guī)程SOP-04-0034.成品驗收、入庫規(guī)程SOP-04-0045.成品出庫驗發(fā)規(guī)程SOP-04-0056.物料、成品拒收規(guī)程SOP-04-0067.物料外包裝破損解決規(guī)程SOP-04-0078.物品銷毀解決規(guī)程SOP-04-008原則操作規(guī)程題目：物料入庫驗收規(guī)程編號：SOP-04-001制定人：制定日期：月日版本：1頁數(shù)：1/3審核人：審核日期：月日頒發(fā)部門：供應(yīng)部批準人：批準日期：月日生效日期：月日目：規(guī)范物料入庫驗收操作，保證入庫物料符合規(guī)定原則。范圍：原輔料、包裝材料入庫。分發(fā)部門：質(zhì)量部、供應(yīng)部、中心化驗室、倉庫、生產(chǎn)部。變更歷史版本號修訂因素與內(nèi)容1新定標題正文1.1.11.1.11.1.21.1.31.1.41.1.51.1.61.1.71.1.81.2初驗內(nèi)容原藥材及輔料進廠后，由倉庫保管員、供應(yīng)部供應(yīng)員按規(guī)定共同負責完畢物料驗收。原藥材及輔料初驗前，操作工具、計量器具、待驗區(qū)等經(jīng)清潔檢查應(yīng)合格。待驗區(qū)清場合格證、文獻、防鼠、防蟲設(shè)施、計量器具、清潔用品及其他用品經(jīng)檢查應(yīng)合格。檢查不合格應(yīng)迅速解決，并記錄。驗收時，供應(yīng)部供應(yīng)員索要并審核供應(yīng)合同、籌劃、供應(yīng)商,審批文獻真實性與精確性，檢查物料與送貨憑證、單據(jù)及訂貨合同與否一致，票物與否相符，并將檢查成果記入“物料入庫驗收記錄”（附件1）。如不符合規(guī)定應(yīng)予以拒收。物料外包裝上應(yīng)有標簽（標記），需標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地（供應(yīng)商）裝量、批號，檢查與否有產(chǎn)品合格證。物料外包裝上應(yīng)無破損、受潮、鼠咬、泄漏、水漬、霉變等狀況。如發(fā)現(xiàn)，應(yīng)將其取出單獨放置，將異常狀況填入“物料入庫驗收記錄”。按拒收解決，填寫“物料拒收記錄”。特殊管理物料標簽、封口簽等包裝封口應(yīng)完好，無啟封開口痕跡。毒、貴細藥材應(yīng)雙人驗收。液體物料容器封口要嚴密，無浸出或漏液，外包裝保護設(shè)施應(yīng)完備。如發(fā)既有蟲蛀或鼠咬，應(yīng)將藥材移出庫房以防止蔓延，并及時按關(guān)于規(guī)定進行解決。按上述規(guī)定初驗檢查完畢后，如所有合格，可在送貨憑證回執(zhí)上簽收，并填寫“物料收料記錄”（附件2）。如不合格，可拒收，填寫“物料拒收記錄”，原則操作規(guī)程題目：物料入庫驗收規(guī)程編號：SOP-04-001頒發(fā)部門：供應(yīng)部生效日期：月日版本：1頁數(shù)：2/3標題正文1.31.41.4.11.4.22.3.3.13.23.34.5.5.15.2并在送貨憑證回執(zhí)上詳細注明。如發(fā)既有與訂貨合同不符合或其她異常狀況，應(yīng)保持貨品原樣，及時告知關(guān)于部門解決。清潔、復(fù)稱計量：對物料外包裝進行清潔除塵、去污物。清潔后復(fù)稱計量或抽查與外包裝標定數(shù)量應(yīng)一致，將復(fù)稱計量成果記入《物料入庫驗收記錄》中。編號將批準收貨品料在倉庫統(tǒng)一編號。倉庫保管員按《物料、成品代碼編制與管理規(guī)程》和《物料進廠批號編制與管理規(guī)程》填寫物料代碼并給定進廠批號，并將進廠批號、原有供應(yīng)商批號填入“入庫驗收記錄”中。請驗、取樣倉庫保管員填寫請驗單，連同供應(yīng)商化驗證書一并送化驗室申請檢查。化驗室接到原輔料請驗單后，派取樣員按關(guān)于取樣規(guī)程取樣。取樣后重新封好，并將“取樣證”粘貼于取樣物料包裝上，填寫取樣記錄。樣品分別作原輔料留樣、化學分析。入庫待驗將取樣后物料運到倉庫內(nèi)，放上黃色印有待驗字樣狀態(tài)標記，并用黃色繩圍欄。依照物料在庫養(yǎng)護關(guān)于規(guī)定以及定置管理規(guī)定，將貨品按批整潔碼放，掛黃色待驗標記。同一訂貨號物料原則上集中存儲，但不同批號物料應(yīng)放在不同墊板上。檢查后解決質(zhì)檢部門檢查后，將一份檢查報告及時送至供應(yīng)部，若合格準許入庫，辦理入庫手續(xù)。否則，及時移至不合格區(qū)按規(guī)定及時解決。倉庫保管員依照檢查成果解除待驗標志，將檢查合格物料放置合格狀態(tài)標志，將黃色圍欄換成綠色圍欄；放上綠色合格狀態(tài)標志。合格物料入庫后倉原則操作規(guī)程題目：物料入庫驗收規(guī)程編號：SOP-04-001頒發(fā)部門：供應(yīng)部生效日期：月日版本：1頁數(shù)：3/3標題正文5.36.6.16.27.7.17.2庫保管員應(yīng)填寫“物料入庫單”及“物料庫卡”、“物料貨位卡”并“登記物料入庫總帳”、及“分類帳”。若不合格，應(yīng)移至不合格庫，采用物理隔離存儲，放置紅色不合格狀態(tài)標志，用紅色繩圍欄。并建立不合格品臺帳，報供應(yīng)部負責人和質(zhì)量部，按《不合格物料管理規(guī)程》妥善管理。標簽、內(nèi)、外包裝袋、大箱等包裝材料除按上述驗收外，還需進行如下工作：供應(yīng)部保管員向關(guān)于部門索要審批準許印制供應(yīng)批準文獻。質(zhì)檢員及倉庫保管員應(yīng)持原審批合格樣張與實物核對一致性。檢查其外觀、尺寸、式樣、印刷色澤、文字內(nèi)容等與否對的，有否污染及紙質(zhì)與否符合規(guī)定，凡不符合規(guī)定應(yīng)拒收，填寫“物料拒收單”寫明拒收因素，并附貼實樣備查。物料接受過程中工具及器具清潔工具：掃帚、抹布、吸塵器。計量工具：磅秤、天平附件1：物料入庫驗收記錄（SOP-04—001-a）附件2：物料收料記錄（SOP-04—001-b）附件3：入庫單（SOP-04—001-c）附件4：物料庫卡（SOP-04—001-d）附件5：物料入庫總帳（SOP-04—001-e）附件6：物料分類帳（SOP-04—001-f）編號：SOP-04-001-a物料入庫驗收記錄庫別：填表日期：物料名稱進廠編號規(guī)格物料代碼供應(yīng)商 原采購編號數(shù)量記錄編號到貨時間供應(yīng)人交貨人收貨人結(jié)論檢查外觀檢查合格證等內(nèi)外包裝1、污染物料外觀1、蟲蛀3、鼠咬2、破損2、霉變4、水漬其他檢查待驗區(qū)清場合格證計量、清潔用品、防鼠、防蟲設(shè)施票物相符清潔清潔人清潔辦法潔具檢查人復(fù)稱計量（1）（2）（3）（4）（5）（6）（7）（8）（9）（10）（11）（12）（13）（14）（15）（16）共計總毛重總皮重總凈量稱量人監(jiān)稱人請驗時間請驗單號請驗人收到人待驗掛待驗標志區(qū)域?qū)Φ狞S色圍欄取樣時間取樣人取樣量檢查檢查單號檢查成果掛不合格標志入庫庫別掛合格標志填寫入庫單填寫庫卡備注審核人：填表人：倉儲部負責人：編號：SOP-04-001-b物料收料記錄物料名稱進廠編號原采購批號檢查單號件數(shù)規(guī)格共計送料人收料人月日Kg/件Kg倉庫：填表日期：填表人：編號：SOP-04-001-c入庫單倉庫：日期：年月日供應(yīng)商 發(fā)票號收到日期年月日編號材料名稱規(guī)格送貨數(shù)量實收數(shù)量單位單價金額備注百十萬千百十元角分驗收人蓋章共計（大寫）：百十萬千百十元角分交貨人：復(fù)核人：收貨人：注：本表一式四分，分送財務(wù)、記錄、倉庫各留一分，另一分交貨人留存。物料入庫總帳倉庫：編號：SOP-04-001-e序號入庫日期品名進廠編號供應(yīng)商原供應(yīng)商批號供貨數(shù)量檢查日期檢查單號檢查成果收貨人供應(yīng)人規(guī)格件數(shù)總量取樣報告12345678910111213141516編號：SOP-04-001-f物料分類帳庫名：物料名稱：規(guī)格：單位：單價：帳頁：年進廠編號供貨批號檢查單號來源/去向收入量發(fā)出量盤盈（+）盤虧(－)結(jié)存核對月日數(shù)量金額編號：SOP-04-001-d物料庫卡庫名：品名規(guī)格代碼進廠編號總量立卡時間供應(yīng)商（來源）貯存條件檢查單號原供應(yīng)商批號有效日期狀態(tài)序號時間流向數(shù)量結(jié)存保管員備注原則操作規(guī)程題目：物料出庫驗發(fā)規(guī)程編號：SOP-04-002制定人：制定日期：年月日版本：1頁數(shù)：1/2審核人：審核日期：月日頒發(fā)部門：供應(yīng)部批準人：批準日期：月日生效日期：月日目：規(guī)范物料出庫驗發(fā)操作，保證出庫物料符合規(guī)定原則。范圍：原輔料、包裝材料出庫驗發(fā)。分發(fā)部門：質(zhì)量部、供應(yīng)部、中心化驗室、倉庫、生產(chǎn)部。變更歷史版本號修訂因素與內(nèi)容1新定標題正文1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.物料發(fā)放時，倉庫保管員要憑領(lǐng)料部門負責人批準領(lǐng)料單發(fā)放。倉庫保管員按“領(lǐng)料單”上注明品名、批號、數(shù)量、規(guī)格等規(guī)定將所需物料備齊并碼放整潔。倉庫保管員應(yīng)按“不合格物料不得發(fā)放使用”及“先進先出”、易變先出等原則發(fā)料。出庫前，雙方應(yīng)共同核對所發(fā)物料與否有“合格報告”，然后對所發(fā)物料品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、合格證等逐項核對，確認無誤后，填寫“出庫核發(fā)記錄”，雙方簽字，辦理領(lǐng)發(fā)料手續(xù)。領(lǐng)料員對所領(lǐng)經(jīng)核對有誤物料，有權(quán)拒收。發(fā)料后，倉庫保管員應(yīng)及時在關(guān)于臺帳、庫卡上詳細記錄，以保證帳、卡、物相符。須拆零發(fā)放物料，工具必要專用，并在規(guī)定區(qū)域內(nèi)操作，防止產(chǎn)生交叉污染。拆散物料轉(zhuǎn)移要在規(guī)定區(qū)域內(nèi)進行，且將盛裝物料容器及剩余物料重新封裝，并加貼封口簽。在盛裝物料容器及剩余物料容器內(nèi)分別放置狀態(tài)標志卡，注明物料品名、數(shù)量、規(guī)格（或體積）、發(fā)領(lǐng)日期、發(fā)料人等，且在盛裝物料容器上還應(yīng)注明物料批號。在生產(chǎn)車間填寫“領(lǐng)料單”上簽字。特殊管理物料如毒、貴細藥材等必要雙人雙鎖，在監(jiān)證人監(jiān)督下，發(fā)放人、領(lǐng)用人三方負責領(lǐng)發(fā)。領(lǐng)用人、發(fā)放人、監(jiān)證人在領(lǐng)料單及雙方“特殊管理物料控制使用記錄”上簽字。還應(yīng)注意下列事項：原則操作規(guī)程題目：物料出庫驗發(fā)規(guī)程編號：SOP-04-002頒發(fā)部門：供應(yīng)部生效日期：月日版本：1頁數(shù)：2/2標題正文11.111.2防止污染及產(chǎn)生其他危害。且在指定取樣室內(nèi)進行。計量精確，嚴格按限額領(lǐng)料單批準數(shù)量領(lǐng)發(fā)。附件1：領(lǐng)料單編號：SOP-04-002-a附件2：物料出庫核發(fā)記錄編號：SOP-04-002-b附件3：特殊管理物料控制使用記錄編號：SOP-04-002-c編號：SOP-04-002-a領(lǐng)料單日期：年月日字第號領(lǐng)料部門班組費用項目品名規(guī)格批號批量生產(chǎn)指令單號材料單位數(shù)量備注計劃成本代碼名稱規(guī)格請發(fā)實發(fā)物料批號檢查單號單價金額百十萬千百十元角分用途闡明共計（大寫）：百十萬千百拾元角分部門負責人：車間質(zhì)檢員：領(lǐng)料人：發(fā)料人：注：本單一式四份，領(lǐng)料部門、財務(wù)會計、倉庫、核算各一分。編號：SOP-04-002-b物料出庫核發(fā)記錄日期：月日物料名稱代碼檢查單號記錄編號批號規(guī)格檢查時間領(lǐng)料單號供應(yīng)商（來源）總量檢查成果出庫根據(jù)復(fù)稱計量（1）（2）（3）（4）（5）（6）（7）（8）（9）（10）（11）（12）（13）（14）（15）計量（1）總毛重：（記錄）（2）總皮重：（3）總凈重：核對與領(lǐng)料單一致品名規(guī)格數(shù)量與否一致其他備注倉庫：領(lǐng)料人：復(fù)核、監(jiān)證人：發(fā)料人：編號：SOP-04-002-c特殊管理物料控制使用記錄品名規(guī)格總量最大領(lǐng)用量入庫人保管負責人序號期初存量超限額領(lǐng)料單號品名批號批量領(lǐng)用退回期末存量領(lǐng)用人發(fā)放人監(jiān)證人備注共計負責人：審核人：填表人：原則操作規(guī)程題目：蟲鼠和其他動物防范規(guī)程編號：SOP-04-003制定人：制定日期：月日版本：1頁數(shù)：1/1審核人：審核日期：月日頒發(fā)部門：供應(yīng)部批準人：批準日期：月日生效日期：月日目：防止昆蟲、鼠類及其他動物進入生產(chǎn)區(qū)或倉庫。范圍：生產(chǎn)區(qū)和倉庫防范。分發(fā)部門：供應(yīng)部、倉庫、生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間、行政部。變更歷史版本號修訂因素與內(nèi)容1新定標題正文1.1.11.21.31.41.52.3.4.廠區(qū)建筑應(yīng)有防止蟲鼠或其她動物進入防止辦法。墻：四周磚墻應(yīng)嚴密無裂縫和洞口。如需安裝管道打洞時，應(yīng)及時將洞口縫隙封死。門：所用與外界通道接觸門，應(yīng)關(guān)閉嚴密無空隙，倉庫進出物料門，應(yīng)有防鼠設(shè)施，無物料進出時應(yīng)嚴密關(guān)閉。生產(chǎn)區(qū)門應(yīng)安裝閉門器。窗：最佳采用不能啟動固定窗，若窗戶能啟動時，應(yīng)增長紗窗，防止昆蟲進入。地漏：凡需用地漏房間，必要加蓋金屬有孔蓋板，不得隨意將蓋板取走。進入生產(chǎn)區(qū)通道口處和庫區(qū)物料進出口處應(yīng)設(shè)立殺蟲燈。至少每6個月要對生產(chǎn)區(qū)和倉庫進行一次徹底檢查，以檢查咀齒動物、昆蟲、鳥類或其他害蟲騷擾狀況。特別注意物料堆放底部和設(shè)備凹進處及輔助管道。生產(chǎn)區(qū)和倉庫管理人員應(yīng)每天檢查防護設(shè)備運營狀況。收貨時一旦發(fā)現(xiàn)所收到物料已破損或有咀齒動物、昆蟲等躲藏，必要將其移至戶外，且加以隔離，以避免進一步危害，同步關(guān)于負責人應(yīng)決定解決辦法。原則操作規(guī)程題目：成品驗收、入庫規(guī)程編號：SOP-04-004制定人：制定日期：年月日版本：1頁數(shù)：1/2審核人：審核日期：月日頒發(fā)部門：供應(yīng)部批準人：批準日期：月日生效日期：年月日目：規(guī)范成品驗收、入庫原則操作程序，保證入庫工作順利進行。范圍：包裝完好、檢查合格成品入庫驗收。分發(fā)部門：中心化驗室、供應(yīng)部、倉庫、生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間。變更歷史版本號修訂因素與內(nèi)容1新定標題正文1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.驗收成品入庫前，生產(chǎn)車間填寫成品請驗單，一式兩份，一份自留，一份送質(zhì)量部取樣員，取樣員按抽樣辦法取樣后，生產(chǎn)車間再封箱入庫。入庫時，生產(chǎn)車間成品入庫人員填寫“成品入庫單”，應(yīng)注明品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、日期等，一式四份，倉庫、財務(wù)、記錄、入庫部門各一份。倉庫按“成品入庫單”和質(zhì)檢部門“成品檢查報告單”驗收入庫；正在檢查，未出“成品檢查報告單”，可先按“成品入庫單”驗報，然后按寄庫辦理。驗收人員：成品庫保管員、生產(chǎn)車間成品入庫辦理人員。驗收地點：成品庫驗收內(nèi)容共同核對“成品入庫單”所填寫內(nèi)容與實際入庫成品與否一致。共同檢查成品外包裝與否筆跡清晰、清潔、完好、無破損及污染等。若檢查核對無誤，成品庫保管員及供應(yīng)部負責人在“成品入庫單”上簽字，進入如下程序；否則拒收，同步填寫“拒收記錄”。成品庫保管員填寫“成品入庫驗收記錄”，雙方簽字。入庫經(jīng)驗收合格成品可辦理入庫手續(xù)，登記“成品入庫分類帳”，填寫“成品庫卡”，“成品貨位卡”放置在貨位處前。寄庫正在檢查而需要寄庫成品，應(yīng)先放置黃色待驗標志，等檢查成果出來后，倉庫依照質(zhì)量部最后下達到品放行審核單結(jié)論（成品放行證），解除待驗標志，若放行，將該批成品從黃色待驗標志換成綠色合格狀態(tài)標志，同步原則操作規(guī)程題目：成品驗收、入庫規(guī)程編號：SOP-04-004頒發(fā)部門：供應(yīng)部生效日期：月日版本：1頁數(shù)：2/2標題正文11.12.填寫“成品出入庫分類帳”，設(shè)立“成品庫卡”，成品庫卡應(yīng)掛在相應(yīng)成品垛明顯位置上。若不放行，則將該批成品置于紅色線隔離劃區(qū)不合格區(qū)，掛上紅色“不合格”狀態(tài)標志，并將質(zhì)量部按件發(fā)放《不合格品證》逐件粘貼于成品外包裝上，執(zhí)行《不合格成品管理規(guī)程》，并建立不合格品臺帳。成品庫卡作發(fā)貨記帳用，當該批成品庫存為零時，該批成品成品庫卡送質(zhì)量部歸入該批成品檔案。入庫后成品，執(zhí)行《成品貯存養(yǎng)護管理規(guī)程》。附件1：成品入庫單編號：SOP-04-004-a附件2：成品庫卡編號：SOP-04-004-b附件3：成品入庫驗收記錄編號：SOP-04-004-c附件4：成品入庫分類帳編號：SOP-04-004-d編號：SOP-04-004-a成品入庫單入庫單號：代碼品名批量規(guī)格批號入庫數(shù)入庫部門入庫時間庫別備注交貨：收貨：復(fù)核：注：本單一式四份，分送財務(wù)、記錄、入庫部門各一份，倉庫留存一份。編號：SOP-04-004-b成品庫卡品名代碼批號接受數(shù)量規(guī)格有效期收貨日期貯存條件檢查單號發(fā)貨日期客戶名稱發(fā)貨單位發(fā)貨數(shù)量剩余量發(fā)貨人簽名編號：SOP-04-004-c成品入庫驗收記錄成品名稱代碼批號編號生產(chǎn)車間規(guī)格批量入庫量包裝狀況成車品間庫入管庫員員雙人復(fù)核品名：規(guī)格：批號：數(shù)量：盒箱筆跡：與否污染：復(fù)核成果：復(fù)核人：日期：入庫待驗標志交貨人收貨人入庫單號成品檢查檢查單號檢查時間檢查成果成品放行審核單發(fā)放部門發(fā)放人發(fā)放日期編號合格標志結(jié)論備注編號：SOP-04-004-c成品出入庫分類帳品名：規(guī)格：單位：帳頁：來源/去向批號化驗單號入庫出庫結(jié)存發(fā)貨單號備注月日件數(shù)總量件數(shù)總量件數(shù)總量原則操作規(guī)程題目：成品出庫驗發(fā)規(guī)程編號：SOP-04-005制定人：制定日期：月日版本：1頁數(shù)：1/1審核人：審核日期：月日頒發(fā)部門：供應(yīng)部批準人：批準日期：月日生效日期：月日目：規(guī)范成品出庫驗發(fā)原則操作程序，保證出庫成品對的無誤。范圍：成品出庫驗發(fā)。分發(fā)部門：質(zhì)量部、供應(yīng)部、倉庫、生產(chǎn)部、銷售部。變更歷史版本號修訂因素與內(nèi)容1新定標題正文1.2.3.4.5.6.7.8.銷售部領(lǐng)取成品，必要填寫“成品發(fā)貨單”，營管員憑“提貨單”向倉庫保管員領(lǐng)取。倉庫保管員按照“提貨單”上內(nèi)容規(guī)定，經(jīng)雙方核對無誤，簽字，如實發(fā)放。雙方對成品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號一致性進行核對及檢查合格報告單，憑質(zhì)量部出具“成品放行證”決定成品與否可放行發(fā)放。倉庫保管員填寫“成品臺帳”及“庫卡”，做到帳、卡、物相符。按照“先進先出、近期先出、近銷期先出”原則發(fā)放，發(fā)運員對質(zhì)量可疑成品，有權(quán)提出復(fù)驗或回絕領(lǐng)收。倉庫保管員填寫“出入庫成品臺帳”，每月定期與銷售部記錄核對。不合格成品、待驗成品及質(zhì)量部未明示可銷售出庫其他成品不得發(fā)放。毒、貴細成品應(yīng)嚴格執(zhí)行雙人發(fā)貨制度。

原則操作規(guī)程題目：物料、成品拒收規(guī)程編號：SOP-04-006制定人：制定日期：月日版本：1頁數(shù)：1/1審核人：審核日期：月日頒發(fā)部門：供應(yīng)部批準人：批準日期：月日生效日期：月日目：規(guī)范成品、物料拒收原則操作程序，保證入庫成品、及物料對的無誤。范圍：成品、飲片生產(chǎn)所用物料。分發(fā)部門：質(zhì)量部、供應(yīng)部、倉庫、生產(chǎn)部、銷售部、生產(chǎn)車間。變更歷史版本號修訂因素與內(nèi)容1新定標題正文1.2.2.12.22.32.42.52.63.4.5.拒收由倉庫保管員按規(guī)定負責完畢。發(fā)現(xiàn)如下狀況，可以拒收：入庫初驗中物料品名、規(guī)格、數(shù)量等項目與交貨部門提供不一致時；物料、成品外包裝無明顯標記，難于區(qū)別；物料、成品外包裝浮現(xiàn)破損或污染而導(dǎo)致內(nèi)包裝破損嚴重或受污染；無產(chǎn)品合格證；不按入庫驗收規(guī)程規(guī)定進行驗收成品、物料；無供應(yīng)籌劃或從非批準定點供應(yīng)商處供應(yīng)物料；凡物料、成品外包裝浮現(xiàn)破損、水漬、受潮等，但內(nèi)包裝物未破損或未受污染，應(yīng)請質(zhì)量部檢查后，決定與否拒收。因入庫檢查驗收不合格物料，倉庫保管員應(yīng)拒收。應(yīng)在送貨回單上詳細注明因素，清點后來退回原供應(yīng)商，并填寫“物料拒收記錄”。倉庫保管員對拒收成品，填寫“成品拒收記錄”，并經(jīng)供應(yīng)部負責人審核，報質(zhì)量部確認后，由供應(yīng)部按規(guī)定進行解決。附件：物料（成品）拒收記錄SOP-04-006-a

編號：SOP-04-006-a物料（成品）拒收記錄品名規(guī)格批號供應(yīng)商（來源）總數(shù)量拒收根據(jù)拒收人拒收時間拒收因素及確認批準人：承辦人：拒收情況供貨方：月日收貨方：月日備注原則操作規(guī)程題目：物料外包裝破損解決規(guī)程編號：SOP-04-007制定人：制定日期：月日版本：1頁數(shù)：1/2審核人：審核日期：月日頒發(fā)部門：供應(yīng)部批準人：批準日期：月日生效日期：月日目：規(guī)定外包裝破損解決辦法，保證物料內(nèi)在質(zhì)量。范圍：藥物生產(chǎn)具備包裝物料。分發(fā)部門：質(zhì)量部、供應(yīng)部、倉庫、生產(chǎn)部。變更歷史版本號修訂因素與內(nèi)容1新定標題正文1.1.12.2.12.22.32.3.12.3.22.3.32.42.52.63.3.1物料物料在收料中發(fā)現(xiàn)包裝破損，應(yīng)將其取出單獨放置，填寫物料外包裝破損記錄，屬供應(yīng)商責任，按拒收解決，應(yīng)填寫“物料拒收記錄”，將異常狀況填入“物料入庫驗收記錄”。在庫貯存物料包裝破損物料在貯存過程中如發(fā)現(xiàn)包裝破損等包裝異常狀況，應(yīng)將其取出單獨放置，填寫物料外包裝破損登記與解決記錄，并及時告知質(zhì)量部。質(zhì)量部負責人在接到物料包裝破損告知后，應(yīng)立即派質(zhì)檢員進行現(xiàn)場檢查。質(zhì)檢員通過對破損包件檢查，依照其內(nèi)容物性質(zhì)、用途，將破損包件從限度上可劃分為破損、普通破損、嚴重破損。破損：物料外包裝材料輕微磨損，對物料質(zhì)量未導(dǎo)致影響。普通破損：依照物料性質(zhì)、用途，雖然包裝破損已使物料包件內(nèi)包裝受到了影響，但通過某些補救辦法，物料仍可使用。嚴重破損：一是直接影響物料質(zhì)量，二是經(jīng)濟損失較大。質(zhì)檢員填寫外包裝破損記錄。詳細記錄破損物料名稱、件數(shù)、重量（數(shù)量）、批號、破損地點、檢查成果、解決意見等。質(zhì)檢員將外包裝破損記錄交質(zhì)量部負責人審核簽字后交供應(yīng)部負責人確認簽字。供應(yīng)部依照外包裝破損記錄填寫包裝破損物料解決辦法，交倉庫保管員做出相應(yīng)解決。包裝破損物料解決內(nèi)容破損解決：原則操作規(guī)程題目：物料外包裝破損解決規(guī)程編號：SOP-04-007頒發(fā)部門：供應(yīng)部生效日期：月日版本：1頁數(shù)：2/2標題正文3.23.33.3.13.3.24.5.在質(zhì)檢員監(jiān)督下，去掉破損包裝，換上新包裝，封嚴，換好標簽，注明與原標簽相似內(nèi)容，在物料外包裝袋上貼上更換包裝標記。普通破損解決：在質(zhì)檢員監(jiān)督下，將破損物料（或移至取樣間內(nèi)）換好包裝，內(nèi)袋、外袋分別封好，換好標簽，注明與原標簽相似內(nèi)容。在外包裝袋上貼上更換包裝標記，另一方面由質(zhì)量部抽取樣品，根據(jù)檢查成果，決定破損物料用法。嚴重破損