質(zhì)量檔案管理制度樣本_第1頁
質(zhì)量檔案管理制度樣本_第2頁
質(zhì)量檔案管理制度樣本_第3頁
質(zhì)量檔案管理制度樣本_第4頁
質(zhì)量檔案管理制度樣本_第5頁
全文預(yù)覽已結(jié)束

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡介

頒發(fā)部門質(zhì)量檔案管理制度接受部門生效日期管理原則---質(zhì)量制定人制定日期文獻(xiàn)編號審核人審核日期文獻(xiàn)頁數(shù)共2頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理。2范疇合用于本廠產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理工作。3責(zé)任質(zhì)監(jiān)科專職記錄員、技術(shù)科、生產(chǎn)科關(guān)于人員。4內(nèi)容4.1產(chǎn)品質(zhì)量檔案應(yīng)涉及如下重要內(nèi)容：4.1.1產(chǎn)品概況與特點(diǎn)4.1.2藥物申請和審批文獻(xiàn)4.1.3批準(zhǔn)文號及原則根據(jù)4.1.4物料質(zhì)量原則4.1.5工藝路線和質(zhì)量原則變革4.1.6檢查辦法改進(jìn)4.1.7穩(wěn)定性考察成果和質(zhì)量穩(wěn)定性分析報(bào)告4.1.8重大質(zhì)量事故、返工退貨收回狀況4.1.9顧客意見、顧客訪問記錄4.1.10其他4.2質(zhì)量檔案資料管理4.2.1凡生產(chǎn)產(chǎn)品都必要建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案，產(chǎn)品質(zhì)量檔案資料被收集匯總后，質(zhì)監(jiān)科專職記錄員依照文獻(xiàn)編號原則按不同品種進(jìn)行分類、編號、歸檔。第2頁/共2頁4.2.2質(zhì)監(jiān)科在固定地點(diǎn)存儲(chǔ)質(zhì)量檔案資料，并由專職記錄員進(jìn)行保管。4.2.3凡外部門查閱質(zhì)量檔案必要經(jīng)質(zhì)監(jiān)科長批準(zhǔn)，辦理登記手續(xù)，限期歸還。歸還時(shí)，記錄員要核對無誤才干歸檔。4.2.4質(zhì)量檔案資料銷毀必要是過期后無保存意義資料，銷毀時(shí)必要經(jīng)質(zhì)監(jiān)科長批準(zhǔn)，同步做好記錄，記下被銷毀資料內(nèi)容、名稱、銷毀人簽名，并有監(jiān)督人。4.2.5質(zhì)監(jiān)科記錄員有責(zé)任對產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容保密。5記錄記錄名稱保存部門保存時(shí)間質(zhì)量檔案查閱登記表質(zhì)監(jiān)科至質(zhì)量檔案銷毀質(zhì)量檔案銷毀記錄質(zhì)監(jiān)科一年QF-03-003-00質(zhì)量檔案查閱登記表查閱日期產(chǎn)品名稱查閱部門(人)質(zhì)監(jiān)科長經(jīng)手人歸還日期備注

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論