藥品質(zhì)量保證制度樣本

藥物質(zhì)量保證制度

第一篇_藥物經(jīng)營質(zhì)量管理制度

1.藥物采購、驗收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)管理，設(shè)立庫房還應(yīng)當(dāng)涉及儲存、

養(yǎng)護管理

進(jìn)貨與驗收

1購進(jìn)藥物應(yīng)按照可以保證藥物質(zhì)量進(jìn)貨質(zhì)量管理程序進(jìn)行。應(yīng)涉及：

擬定供貨公司法定資格及質(zhì)量信譽。

審核所購入藥物合法性和質(zhì)量可靠性。

對與本公司進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格驗證。

對首營品種，填寫“初次經(jīng)營藥物審批表”，并經(jīng)公司質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。

訂立有明確質(zhì)量條款購貨合同。

購貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。

2對首營品種合法性及質(zhì)量狀況審核：

1）藥物批準(zhǔn)文號和獲得質(zhì)量原則；

2）藥物包裝、標(biāo)簽、闡明書應(yīng)符合規(guī)定；

3）理解藥物性能、用途、檢查辦法、儲存條件以及質(zhì)量信譽等內(nèi)容。3在簽定購銷合同中應(yīng)明確質(zhì)量條款：

在工商購銷合同中：

、藥物質(zhì)量符合質(zhì)量原則和關(guān)于質(zhì)量規(guī)定；

、藥物附產(chǎn)品合格證；

、藥物包裝符合關(guān)于規(guī)定和貨品運送規(guī)定。

商商間購銷合同中應(yīng)明確：

、藥物質(zhì)量符合質(zhì)量原則和關(guān)于質(zhì)量規(guī)定；

、藥物附產(chǎn)品合格證；

、購入進(jìn)口藥物，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定證書和文獻(xiàn)；

、藥品包裝符合關(guān)于規(guī)定和貨品運送規(guī)定。

4建立完整藥物購進(jìn)記錄

1）記錄內(nèi)容應(yīng)涉及：藥物品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨

日期等項；

2）藥物購進(jìn)記錄保存時間：應(yīng)保存至超過藥物有效期1年，但不得少于3年。5購進(jìn)特殊管理藥物，應(yīng)嚴(yán)格按照國家關(guān)于管理規(guī)定進(jìn)行。

6藥物驗收與檢驗環(huán)節(jié)質(zhì)量管理

到貨質(zhì)量驗收檢查是一項管理制度，是分清質(zhì)量責(zé)任、把好質(zhì)量關(guān)核心環(huán)節(jié)。

1、藥物質(zhì)量驗收

1）質(zhì)量驗收內(nèi)容：

⑴藥物外觀性狀檢查；

⑵藥物內(nèi)外包裝及標(biāo)記檢查，其主要內(nèi)容涉及：

①每件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證；

②藥物包裝標(biāo)簽和所附闡明書，有生產(chǎn)公司名稱、地址、藥品品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或闡明書上還應(yīng)有藥物成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等；

③特殊管理藥物、外用藥物標(biāo)簽或闡明書上應(yīng)有規(guī)定標(biāo)記和警示闡明。處方藥和非處方藥按分類管理規(guī)定，標(biāo)簽、闡明書上有相應(yīng)警示語或忠告語；非處方藥包裝有國家規(guī)定專有標(biāo)識。

④進(jìn)口藥物，其包裝標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥物名稱、重要成分以及注冊證號，并有中文闡明書。進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定《進(jìn)口藥物注冊證》和《進(jìn)口藥物檢查報告書》復(fù)印件；進(jìn)口防止性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文獻(xiàn)應(yīng)家該共貨單位質(zhì)量檢查機構(gòu)或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。⑤中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實行文號管理中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。參見《藥物包裝、標(biāo)簽和闡明書管理規(guī)定》

2）作好驗收記錄。記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等。

3）對銷后退回藥物，驗收人員按進(jìn)貨驗收規(guī)定驗收，必要時應(yīng)抽樣送檢查部門檢查。

儲存與養(yǎng)護中質(zhì)量管理

１、藥物儲存中質(zhì)量管理。

1）儲存藥物，應(yīng)有效期標(biāo)志。對近效期藥物，應(yīng)按每月填報效期報表。

2）藥物堆垛應(yīng)留有一定距離。藥物離墻、屋頂間距不不大于30cm,與庫房散熱器或供暖管道間距不不大于30cm,與地面間距不不大于10cm。

3）藥物儲存應(yīng)實行色標(biāo)管理。色標(biāo)應(yīng)按如下規(guī)定：待驗藥物區(qū)和退貨藥物區(qū)為黃色；合格藥物區(qū)、零貨稱取區(qū)和待發(fā)藥物區(qū)為綠色；不合格藥物區(qū)為紅色。

4）對銷后退回藥品，憑銷售部門開具退貨憑證收貨，存儲于退貨區(qū)，由專人保管并作好退貨記錄。經(jīng)驗收合格藥物，由保管人員記錄后方可存入合格藥物庫；不合格藥物由保管人員記錄后放入不合格藥物庫。退貨記錄應(yīng)保存3年。

5）不合格藥物應(yīng)存儲在不合格庫，并有明顯標(biāo)志。不合格藥物確認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善手續(xù)和記錄。

2、在庫期藥物質(zhì)量養(yǎng)護。

1）庫存藥物依照流轉(zhuǎn)狀況定期進(jìn)行養(yǎng)護和檢查，并作好記錄。檢查中，對由于異常因素也許浮現(xiàn)問題藥物、易變質(zhì)藥物、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥物相鄰批號藥物、儲存時間較長藥物，應(yīng)進(jìn)行抽樣送檢。

2）庫存養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨，并盡快告知質(zhì)量管理機構(gòu)進(jìn)行解決。

3）作好營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和管理。每天應(yīng)上、下午各一次定期對庫房溫濕度進(jìn)行記錄。如庫房溫濕度超過規(guī)定范疇，應(yīng)及時采用調(diào)控辦法，并予以記錄。

銷售階段質(zhì)量管理

1、藥物零售公司應(yīng)按規(guī)定建立藥物銷售記錄，記載藥物品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期等內(nèi)容。銷售記錄應(yīng)保存至超過藥物有效期1年，但不少于3年。

2、銷售過程應(yīng)達(dá)到如下規(guī)定

1）應(yīng)按國家藥物分類管理關(guān)于規(guī)定銷售藥物：

①在營業(yè)時間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師在崗，并佩帶標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容胸卡；

②銷售藥物時，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方進(jìn)行審核并簽字后，方可根據(jù)處方調(diào)配、銷售藥物。無醫(yī)師開具處方不得銷售處方藥；

③處方藥不應(yīng)采用開架自選銷售方式；

④非處方藥可不憑處方出售。但顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對藥物購買和使用進(jìn)行指引；

⑤藥品銷售不得采用有獎銷售、附贈藥物或禮物銷售等方式；

2）藥品零售公司應(yīng)按國家有關(guān)藥物不良反映報告制度規(guī)定和公司有關(guān)制度，注意收集本公司售出藥物不良反映狀況，應(yīng)按規(guī)定上報關(guān)于部門；

3）藥物零售公司應(yīng)在營業(yè)店堂明示服務(wù)公約，發(fā)布監(jiān)督電話和設(shè)立顧客意見簿。對顧客反映藥物質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對待、詳細(xì)記錄、及時解決。

零售店堂內(nèi)陳列與儲存

1在零售店堂內(nèi)陳列藥物質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。

2藥物應(yīng)按劑型或用途以及儲存規(guī)定分類陳列和儲存：

藥物與非藥物、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放，易串味藥物與一般藥物應(yīng)分開存儲。

藥物應(yīng)依照其溫濕度規(guī)定，按照規(guī)定儲存條件存儲。

處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。

拆零藥物應(yīng)集中存儲于拆零專柜，并保存原包裝標(biāo)簽。

3陳列和儲存藥物養(yǎng)護工作包括：

定期檢查陳列與儲存藥物質(zhì)量并記錄。近效期藥物、易霉變、易潮解藥物視狀況縮短檢查周期，對質(zhì)量有疑問及儲存日久藥物應(yīng)及時抽樣送檢。藥物儲存時，應(yīng)有效期標(biāo)志。對近效期藥物，應(yīng)按月填報效期報表。

藥物堆垛應(yīng)留有一定距離。藥物與墻、屋頂間距不不大于30厘米，與庫房散熱器或供暖

管道間距不不大于30厘米，與地面間距不不大于10厘米。

藥物儲存應(yīng)實行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一原則是：待驗藥物庫、退貨藥物庫為黃色；合格藥品

庫、零貨稱取庫、待發(fā)藥物庫為綠色；不合格藥物庫為紅色。

不合格藥物應(yīng)存儲在不合格品庫，并有明顯標(biāo)志。不合格藥物確認(rèn)、報告、報損、銷毀

應(yīng)有完善手續(xù)和記錄。

檢查藥物陳列環(huán)境和儲存條件與否符合規(guī)定規(guī)定。應(yīng)做好庫房溫、濕度監(jiān)測和管理。每日應(yīng)上、下午各一次定期對庫房溫、濕度進(jìn)行記錄。如庫房溫、濕度超過規(guī)定范疇，應(yīng)及時采用調(diào)控辦法，并予以記錄。檢查中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告并盡快解決。

還應(yīng)做到：

陳列藥物貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥物。

陳列藥物應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整潔擺放，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、筆跡清晰。

對陳列藥物應(yīng)按月進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時解決。

2.供貨單位和采購品種審核

一、采購中涉及首營公司、首營品種，采購部門應(yīng)當(dāng)填寫有關(guān)申請表格，通過質(zhì)量管

理部門和公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。

二、對首營公司審核，應(yīng)當(dāng)查驗加蓋其公章原印章如下資料，確認(rèn)真實、有效：

《藥物生產(chǎn)允許證》或者《藥品經(jīng)營允許證》復(fù)印件；

營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；

《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件；

有關(guān)印章、隨貨同行單樣式；

開戶戶名、開戶銀行及賬號；

《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件。

藥物質(zhì)量保證合同書。

銷售人員合法資格證明材料。

三、采購首營品種應(yīng)當(dāng)審核藥物合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章藥物生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文獻(xiàn)復(fù)印件并予以審核，審核無誤方可采購。首營品種審核時需附下列資料：

1．供貨單位蓋有原印章《藥物生產(chǎn)允許證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

2．藥物批準(zhǔn)文件；

3．藥物質(zhì)量原則；

4．訂價資料；

5．包裝、標(biāo)簽、闡明書；

6．樣品；

7．該批樣品出廠檢查報告書。

質(zhì)管員接到《首營企業(yè)資格審定表》及關(guān)于資料后，盡快審核，符合關(guān)于規(guī)定，訂立意

見后報公司負(fù)責(zé)人審定。

質(zhì)管員接到《初次經(jīng)營藥物審批表》及有關(guān)資料后，經(jīng)審核符合關(guān)于規(guī)定，訂立意見后交物價員核定價格、簽署意見，然后報公司負(fù)責(zé)人審批。

四、以上資料應(yīng)當(dāng)歸入藥物質(zhì)量檔案。

五、經(jīng)公司負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)批準(zhǔn)后，方可從首營公司購進(jìn)藥物；首營品種方可經(jīng)銷。

3.處方藥銷售管理

1按照依法批準(zhǔn)經(jīng)營方式和經(jīng)營范疇銷售藥物。銷售藥物不得附贈處方藥物、甲類非處

藥。

2無藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員在崗不得銷售處方藥和甲類非處方藥

3銷售藥物應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家藥物分類管理關(guān)于規(guī)定執(zhí)行。國家規(guī)定必要憑處方銷售處方藥必要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用。

處方須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具備藥師以上職稱人員審核后方可調(diào)配和銷售.審方和調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽名或蓋章。

對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌和超劑量處方，應(yīng)當(dāng)回絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生改正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。

處方審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章；處方保存二年備查。

處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時，不得銷售。

4.銷售未列入處方藥。

銷售未列入處方藥,須向患者索取處方,如有處方則按處方調(diào)配、銷售。

患者如無處方,則須在執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員詢問病情后購買使用,并詳細(xì)登記記錄患者姓名、性別、年齡、聯(lián)系電話或地址和所購藥物名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、有效期至、數(shù)量及購買日期、指引用藥藥師、調(diào)配人等資料。

藥師應(yīng)指引患者安全、合理用藥，詳細(xì)介紹藥物用法、用量、注意事項等，并做好用藥指引。藥店應(yīng)提供聯(lián)系電話供患者征詢。

5甲類非處方藥、乙類非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用，但病患可以規(guī)定在執(zhí)

第二篇_藥物質(zhì)量管理有關(guān)制度

藥物使用質(zhì)量管理規(guī)范化工作制度目錄

1、藥事部門和質(zhì)量管理人員及各重要工作崗位職責(zé)及質(zhì)量責(zé)任

2、藥物購進(jìn)管理制度

3、藥物供貨企業(yè)和購進(jìn)藥物合法資質(zhì)審核制度

4、藥物驗收管理制度

5、藥物儲存管理制度

6、藥物養(yǎng)護陳列管理制度

7、藥物調(diào)配和處方審核管理制度

8、藥物拆零管理制度

9、藥物出庫和發(fā)放制度

10、票據(jù)和憑證管理制度

11、關(guān)于設(shè)施設(shè)備使用和維護管理制度

12、特殊藥物管理制度

13、不合格藥品管理制度

14、人員培訓(xùn)和健康查體制度

15、藥物不良反映監(jiān)測和報告制度

一、藥事部門和質(zhì)量管理人員及各重要工作崗位職責(zé)及質(zhì)量責(zé)任

藥事部門和質(zhì)量管理人員重要職責(zé)

一、負(fù)責(zé)起草藥物質(zhì)量管理制度，并認(rèn)真組織執(zhí)行；

二、負(fù)責(zé)對供貨單位和購進(jìn)藥品合法性和藥物質(zhì)量進(jìn)行審核；

三、負(fù)責(zé)建立本單位所使用藥物質(zhì)量檔案；

四、負(fù)責(zé)藥物質(zhì)量查詢和藥物質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴調(diào)查、解決及報告；

五、負(fù)責(zé)不合格藥物檢查確認(rèn)和解決；【藥物質(zhì)量保證制度】

六、負(fù)責(zé)收集和分析藥物質(zhì)量信息、負(fù)責(zé)藥品不良反映監(jiān)測和報告等藥事管理工作。

藥劑科負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任

一、組織并帶領(lǐng)全體人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥品管理法》、《藥物使用質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章。

二、負(fù)責(zé)組織本院關(guān)于崗位人員建立好各項藥物質(zhì)量管理制度，定期召開質(zhì)量管理睬議，研究并解決質(zhì)量工作方面問題，對本院經(jīng)營藥物質(zhì)量負(fù)所有責(zé)任。

三、指引和監(jiān)督全體員工嚴(yán)格按《藥物使用質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定來規(guī)范藥物使用行為，認(rèn)真執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度。

四、組織關(guān)于人員按照規(guī)定定期對藥物質(zhì)量進(jìn)行檢查，做到經(jīng)營藥物必要票、帳、貨相符。嚴(yán)格禁止霉變、失效、不合格藥物出售現(xiàn)象發(fā)生。

五、負(fù)責(zé)員工法律、法規(guī)和專業(yè)知識學(xué)習(xí)、教誨和培訓(xùn)。

六、嚴(yán)格按照制度規(guī)定，檢查考核各崗位及關(guān)于人員對各項質(zhì)量管理制度、規(guī)定執(zhí)行狀況，并按照規(guī)定表揚先進(jìn)，懲罰導(dǎo)致事故負(fù)責(zé)人。

藥物采購員質(zhì)量責(zé)任

一、對醫(yī)院購進(jìn)藥物負(fù)全質(zhì)量責(zé)任。

二、認(rèn)真履行“質(zhì)量第一”宗旨，遵守國家關(guān)于藥物質(zhì)量方面法律、法規(guī)經(jīng)及本醫(yī)院質(zhì)量管理制度，正確對待價格和質(zhì)量關(guān)系把好購進(jìn)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理關(guān)。

三、擬定藥物購進(jìn)前一方面應(yīng)對供貨公司進(jìn)行資格審查，并索取對方《營業(yè)執(zhí)照》、《藥物經(jīng)營允許證》、《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范允許證》或《藥物生產(chǎn)經(jīng)營允許證》復(fù)印件，規(guī)定加蓋企業(yè)紅色印章，作好記錄備查。購進(jìn)時需索取合法票據(jù)。

四、堅持“適銷對路、以銷定購和擇優(yōu)選購”原則進(jìn)行藥物采購；進(jìn)貨時應(yīng)簽定進(jìn)貨合同，合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。

五、檢查督促及時推銷庫存老產(chǎn)品，對庫存藥物進(jìn)行分析排查，采用有力辦法優(yōu)化庫存構(gòu)造，保持合理庫存。

六、收集各種業(yè)務(wù)資料、質(zhì)量資料和服務(wù)資料，指引藥物購進(jìn)活動。

七、組織貫徹對新企業(yè)、首營品種審查等工作。

藥物驗收員質(zhì)量責(zé)任

一、認(rèn)真學(xué)習(xí)執(zhí)行《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《細(xì)則》中，按驗收原則和合同規(guī)定質(zhì)量條款，做好購進(jìn)和退回藥物驗收，對入庫藥物質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任。

二、驗收時應(yīng)同步對藥物包裝、標(biāo)簽、闡明書以及關(guān)于規(guī)定證明或文獻(xiàn)進(jìn)行逐個檢查；發(fā)既有質(zhì)量問題藥物，要及時報告質(zhì)管員確認(rèn)，并做好不合格藥物隔離存儲工作。

三、凡驗收合格藥物，必要詳細(xì)填寫檢查驗收記錄，驗收員要簽字蓋章。檢查驗收記錄必要完整、準(zhǔn)確。檢查驗收記錄保存至超過藥物有效期后一年，但不得少于二年。

四、進(jìn)貨驗收以“質(zhì)量第一”為基本，因驗收員工作失誤，使不合格藥物入庫，將在季度質(zhì)量考核中懲罰。

藥物養(yǎng)護員質(zhì)量責(zé)任

一、藥物養(yǎng)護員詳細(xì)負(fù)責(zé)藥物儲存中養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作，養(yǎng)護中應(yīng)貫徹“防止為主”原則。藥物存儲時，應(yīng)依照“分類儲存”規(guī)定分類存儲；藥物與非藥物，性質(zhì)互相影響、易串味藥物公開存放；外用藥與內(nèi)服藥，外包裝名品易混淆藥品分開存儲；處方藥與非處方分開存儲。

二、養(yǎng)護員對在架藥物要定期進(jìn)行循環(huán)檢查，普通品種每月檢查一次；近效期品種視狀況縮短檢查周期，并填寫“藥物質(zhì)量月檢查養(yǎng)護記錄”。

三、每日上、下午二次檢查陳列藥品存環(huán)境干濕度，并隨時做好記錄。保存?zhèn)洳椤?/p>

四、對外用養(yǎng)護設(shè)備設(shè)施、避光、通風(fēng)、防鼠、冷藏陰涼和消防安全設(shè)施等每年檢查一次，并調(diào)節(jié)保養(yǎng)辦法。對空調(diào)機使用應(yīng)有設(shè)備使用養(yǎng)護記錄。

五、及時收集藥品質(zhì)量信息，匯總、分析在架藥物質(zhì)量檢查養(yǎng)護狀況，并上報質(zhì)管員。

藥物購進(jìn)制度

一、為加強藥物購進(jìn)管理，保證藥物質(zhì)量，依照《藥物管理法》及《藥品管理法實行條例》等關(guān)于法律法規(guī)，特制定本制度。

二、購進(jìn)藥物應(yīng)以質(zhì)量為前提，遵循保證藥物質(zhì)量原則,確認(rèn)供貨單位合法資格和質(zhì)量信譽，從合法藥物生產(chǎn)和經(jīng)營公司購進(jìn)。

三、采購人員應(yīng)根據(jù)本院狀況和臨床需求,編制購進(jìn)籌劃,交醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人審批后執(zhí)行。

四、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立供貨單位以及銷售人員資質(zhì)審查檔案。涉及購進(jìn)藥品索取供貨公司《營業(yè)執(zhí)照》、《藥物生產(chǎn)允許證》或《藥物經(jīng)營公司允許證》復(fù)印件，并加蓋供貨公司紅色公章；如直接從外地生產(chǎn)公司直接購進(jìn)藥物，應(yīng)有本地食品藥物監(jiān)管部門備案證明。

五、對與本公司進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系供貨單位銷售人員，質(zhì)量管理部門應(yīng)對其合法資格進(jìn)行審查。

六、購進(jìn)藥物合同中要有明確質(zhì)量條款，購進(jìn)合法藥物，使用合法票據(jù)。未經(jīng)省級以上食品藥物監(jiān)管部門批準(zhǔn)，不得購進(jìn)其她醫(yī)療機構(gòu)配制制劑。

七、建立完整藥物購進(jìn)驗收記錄，記錄內(nèi)容涉及購進(jìn)藥物通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價格、購進(jìn)日期、合格證明和其她標(biāo)識。

八、票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期后1年，但不得少于3

第三篇_藥物經(jīng)營公司質(zhì)量管理制度

藥物經(jīng)營公司質(zhì)量管理制度

目錄

1、質(zhì)量方針和目的管理………32、質(zhì)量體系審核制度…………53、有關(guān)崗位人員質(zhì)量責(zé)任制度……………74、質(zhì)量否決制度………………155、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度………176、藥物購進(jìn)質(zhì)量管理制度……197、質(zhì)量驗收管理制度………228、進(jìn)口藥物管理制度…………259、藥品保管養(yǎng)護制度…………2710、近效期藥物管理制度………3011、藥物出庫復(fù)核管理制度…………………3112、藥物銷售管理制度…………3313、關(guān)于記錄和憑證管理制度…………………3414、不合格藥物管理制度………3515、退貨藥物管理制度………3716、質(zhì)量事故管理制度………3917、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度…………4118、藥物不良反映報告制度……44

19、售后服務(wù)及顧客訪問制度………………4620、衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度…………4821、質(zhì)量教育、培訓(xùn)考核制度……………5022、質(zhì)量信息管理制度………5223、儀器與設(shè)備質(zhì)量管理制度………………5424、計算機系統(tǒng)硬件和軟件管理制度………56

25、藥物質(zhì)量檔案管理制度…………………5826、安全管理制度……………6227、藥物召回管理制度………6428、蛋白同化制劑、肽類激素管理制度……6629、藥物電子監(jiān)管管理制度68

為了使全體職工明確公司經(jīng)營活動大綱及公司管理方針、規(guī)劃，進(jìn)一步提高公司整體素質(zhì)，特訂立如下關(guān)于質(zhì)量方針和目的管理規(guī)定。

質(zhì)量方針和目的是由總經(jīng)理組織制定并正式發(fā)布關(guān)于公司質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向與目的。一、質(zhì)量方針：

以質(zhì)量為本，求持續(xù)發(fā)展，不斷提高，致力完善。a、制定gsp實施方案，分工負(fù)責(zé)，分解貫徹。

b、積極組織職工、勉勵職工接受再教誨、再培訓(xùn)，提高廣大職

工業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量意識。

c、積極創(chuàng)造條件提高倉庫設(shè)施，改進(jìn)儲存條件。

d、依法經(jīng)營、規(guī)范管理，加強考核力度，保證質(zhì)量體系有效，

正常運營。二、目的管理

經(jīng)營優(yōu)質(zhì)藥物，全面提高經(jīng)營管理和質(zhì)量管理水平。

a、嚴(yán)把入庫驗收、出庫復(fù)核、在庫養(yǎng)護關(guān)，做好服務(wù)工作，滿

足顧客需求。保證經(jīng)營藥物安全有效。

b、各崗位、各部門都要保證藥品質(zhì)量，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，把偽劣藥物消滅在“萌芽”之前。

c、以“自主管理、局部調(diào)節(jié)、注重質(zhì)量、注重效益”為原則，加

強商品、資金、信息、制度等管理，不斷總結(jié)經(jīng)驗、不斷改進(jìn)關(guān)于工作。

實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)管理需不斷提高職工業(yè)務(wù)素質(zhì)、整體素質(zhì)，逐漸建立高水平管理體系和質(zhì)量保證體系，積極開展全員、全過程科學(xué)質(zhì)量管理活動。公司方針目的逐級展開，分解分層貫徹，形成嚴(yán)密、規(guī)范、系統(tǒng)管理與制度管理，使我公司成為具備較強競爭能力經(jīng)濟實體，使公司全體員工能對的遵循執(zhí)行，為提高人民健康水平服務(wù)。

依照gsp規(guī)定，為確保我公司質(zhì)量管理體系有效運營，特制定本制度。

一、質(zhì)量體系重點在于建立健全質(zhì)量管理體系，即為實施內(nèi)部質(zhì)量管理而建立質(zhì)量體系。

二、質(zhì)量管理體系審核范圍重要涉及質(zhì)量管理組織機構(gòu)、質(zhì)量工作人員素質(zhì)、工作與經(jīng)營條件等。

l、公司質(zhì)量管理體系審核、批準(zhǔn)由法人代表負(fù)責(zé)；

2、質(zhì)量管理體系審核、成員由法人代表、經(jīng)理、質(zhì)管、經(jīng)營、倉儲等部門負(fù)責(zé)人參加，按照《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實行細(xì)則要求對公司內(nèi)部藥物經(jīng)營過程質(zhì)量管理進(jìn)行檢查與評價。3、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組保證公司質(zhì)管部行使質(zhì)量否決權(quán)及其質(zhì)管人員行使職權(quán)。

三、審核根據(jù)《藥物管理法》和《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和其他有關(guān)法規(guī)等。

四、質(zhì)量管理體系中各環(huán)節(jié)審核、評估時間規(guī)定

1、公司對《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理制度》至少每年一次，原則上為每年12月份。

第四篇_醫(yī)療機構(gòu)藥物質(zhì)量管理制度

醫(yī)療機構(gòu)藥物質(zhì)量管理制度【藥物質(zhì)量保證制度】

公司負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、目：規(guī)范公司負(fù)責(zé)人經(jīng)營行為，保證公司質(zhì)量體系建立和完善，確保所經(jīng)營藥物質(zhì)量符合法定原則。

2、根據(jù)：《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第59條

3、合用范疇：合用于公司負(fù)責(zé)人。

4、責(zé)任：公司負(fù)責(zé)人對本職責(zé)實行負(fù)責(zé)。

5、工作內(nèi)容：

組織本企業(yè)員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家關(guān)于法律、法規(guī)，在“質(zhì)量第一”思想指引下進(jìn)行經(jīng)營管理，保證公司所有藥物經(jīng)營活動符合國家法律、法規(guī)規(guī)定；

合理設(shè)立并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理人員，支持并保證其獨立、客觀地行使職權(quán)，在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權(quán)；

積極支持質(zhì)量管理人員工作，經(jīng)常指引和監(jiān)督員工，嚴(yán)格按gsp規(guī)定來規(guī)范藥物經(jīng)營行為，嚴(yán)格公司各項質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、工作程序規(guī)范、登記表格執(zhí)行和貫徹。

定期對公司質(zhì)量工作進(jìn)行檢查和總結(jié)，聽取質(zhì)量管理人員對公司質(zhì)量管理狀況報告，對存在問題采用有效辦法改進(jìn)；

指引質(zhì)量管理人員，營業(yè)員及其她各崗位人員。根據(jù)各崗位人員報告和管理記錄，確認(rèn)與否對的進(jìn)行了相應(yīng)管理；

組織有關(guān)人員定期對藥物進(jìn)行檢查，做到帳、貨、物相符，質(zhì)量完好，防止藥物過期失效和變質(zhì)，以及差錯事故發(fā)生；

創(chuàng)造必要物質(zhì)、技術(shù)條件，使經(jīng)營環(huán)境、儲存條件達(dá)到藥物質(zhì)量規(guī)定。

做好人員工作職責(zé)及班次組織安排；

人員關(guān)系維護和協(xié)調(diào)；增進(jìn)團結(jié)，提高公司員工凝聚力。

注重顧客意見和投訴解決，主持重大質(zhì)量事故解決和重大質(zhì)量問題解決和質(zhì)量工作改進(jìn)。

努力學(xué)習(xí)藥物經(jīng)營關(guān)于知識，不斷收集新信息，提高自身及公司經(jīng)營管理水平，注重員工素質(zhì)訓(xùn)練與培養(yǎng)。

經(jīng)營場合形象布置，氛圍營造。

6、直接責(zé)任：對本公司經(jīng)營藥物質(zhì)量承擔(dān)法律責(zé)任，保證公司質(zhì)量管理體系有效運營。

7、任職資格：熟悉藥物管理法規(guī)、經(jīng)營業(yè)務(wù)和所經(jīng)營藥物知識。

1、目：加強藥物購進(jìn)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理，保證購進(jìn)藥物質(zhì)量和合法性。

2、根據(jù)：《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第70、71、72條，《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實行細(xì)則》第66條。

3、適用范疇：合用于本公司藥物購進(jìn)質(zhì)量管理。

4、責(zé)任：采購員和質(zhì)量管理人員對本制度實行負(fù)責(zé)。

5、內(nèi)容：

藥物采購人員須經(jīng)專業(yè)和關(guān)于藥物法律法規(guī)培訓(xùn)，經(jīng)地市級以上藥物監(jiān)督管理部門考試合格，持證上崗。

把質(zhì)量作為選取藥品和供貨單位條件首位，從具備合法證照供貨單位進(jìn)貨，嚴(yán)格執(zhí)行“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購，質(zhì)量第一”原則購進(jìn)藥物；

嚴(yán)格執(zhí)行《藥物購進(jìn)程序》，認(rèn)真審查供貨單位法定資格、經(jīng)營范疇和質(zhì)量信譽等，保證從合法公司購進(jìn)符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠藥物。

購進(jìn)藥物應(yīng)訂立有明確規(guī)定質(zhì)量條款購貨合同。如購貨合同不是以書面形式確立時，應(yīng)與供貨單位訂立質(zhì)量保證合同書，合同書應(yīng)明確有效期限。

嚴(yán)格執(zhí)行《首營公司和首營品種審核制度》，做好首營公司和首營品種審核工作，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量原則、檢查報告書、標(biāo)簽、闡明書、物價批文等資料，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可購進(jìn)。

購進(jìn)進(jìn)口藥物要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章《進(jìn)口藥物注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥物檢驗報告書》復(fù)印件隨貨同行，實現(xiàn)進(jìn)口藥物報關(guān)制度后，應(yīng)附《進(jìn)口藥物通關(guān)單》。【藥物質(zhì)量保證制度】

購進(jìn)藥物應(yīng)有合法票據(jù)，做好真實完整購進(jìn)記錄，并做到票、帳、貨相符。藥物購進(jìn)記錄和購進(jìn)票據(jù)應(yīng)保存至超過藥物有效期一年，但不得少于兩年。

藥物購進(jìn)記錄應(yīng)涉及：購貨日期、藥物通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、有效期、批號、采購員、備注等內(nèi)容。

藥物購進(jìn)臺帳由藥物采購工作人員負(fù)責(zé)。

本制度自公司開辦之日起每三個月考核一次。

1、目：把好購進(jìn)藥物質(zhì)量關(guān)，保證藥物數(shù)量準(zhǔn)確，外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定規(guī)定，防止不合格藥物進(jìn)入本公司。

2、根據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第74、75條，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》第67條。

3、合用范疇：合用于公司所購進(jìn)藥物驗收。

4、責(zé)任：驗收員對本制度實行負(fù)責(zé)。

5、內(nèi)容：

本公司依照實際狀況，設(shè)立兼職驗收員，藥物驗收人員與藥物采購人員互相不兼任。檢查驗收人員應(yīng)通過專業(yè)和崗位培訓(xùn)，由地市級藥物監(jiān)督管理部門考試合格，獲得合格證書后方可上崗，且不得在其她公司兼職。

驗收藥物應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進(jìn)行檢查，并在規(guī)定期限內(nèi)完畢。

藥品驗收必要執(zhí)行制定《藥物質(zhì)量檢查驗收程序》，由驗收人員依照藥物法定原則、購進(jìn)合同所規(guī)定質(zhì)量條款以及購進(jìn)憑證等，對所購進(jìn)藥物進(jìn)行逐批驗收。

藥物質(zhì)量驗收時應(yīng)對藥物品名、規(guī)格，批準(zhǔn)文號、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)公司、生產(chǎn)批號、供貨單位及藥物合格證等逐個進(jìn)行檢查驗收，并對藥物外觀性狀和藥物包裝、標(biāo)簽、闡明書及專有標(biāo)記等內(nèi)容檢查。

驗收外用藥物，其包裝標(biāo)簽和闡明書上有規(guī)定標(biāo)記。處方藥和非處方藥按分類管理規(guī)定，標(biāo)簽、闡明書有相應(yīng)警示語或忠告語；非處方藥包裝有國家規(guī)定專有標(biāo)記。

驗收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)公司提供該批藥物出廠質(zhì)量檢查合格報告書。

驗收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。每件包裝上，中藥材要標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)公司、生產(chǎn)日期等。實行文號管理中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。

驗收進(jìn)口藥物，必要審核其《進(jìn)口藥物注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥物檢查報告書》或《進(jìn)口藥物通關(guān)單》復(fù)印件；進(jìn)口血液制品應(yīng)審核其《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)審核其《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章。

凡驗收合格入庫藥物，必要詳細(xì)記載填寫檢查驗收記錄，驗收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收員簽名等項內(nèi)容。進(jìn)口藥物驗收記錄，加上產(chǎn)品注冊證號，《進(jìn)口藥物注冊證》、《進(jìn)口藥物檢查報告書》、《進(jìn)口藥物通關(guān)單》，進(jìn)口中藥材有《進(jìn)口藥材批件》。驗收員要簽字蓋章，檢查驗收記錄必要完整、精確。檢查驗收記錄保存至超過藥物有效期后一年，但不得少于三年。

驗收員對購進(jìn)手續(xù)不齊或資料不全藥品，不得驗收入庫。

驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥物或質(zhì)量有疑問藥物，應(yīng)予以拒收，由驗收人員及時填寫拒收報告單，進(jìn)入不合格品庫，并及時報告質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。

驗收工作結(jié)束后，驗收員應(yīng)與保管員辦理交接手續(xù)；由保管人員根據(jù)驗收結(jié)論和驗收員簽章將藥物置于相應(yīng)區(qū)，并做好記錄。

藥品驗收記錄和藥物拒收報告單等臺帳由藥物驗收工作人員負(fù)責(zé)。

本制度自公司開辦之日起每三個月考核一次。

1、目：保證所儲存藥物數(shù)量精確和儲存過程中質(zhì)量穩(wěn)定，避免藥品出庫發(fā)生差錯。

2、根據(jù)：《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第78、79條，《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實行細(xì)則》第70條，

3、合用范疇：公司藥物儲存管理

4、責(zé)任：保管員、養(yǎng)護員對本制度實行負(fù)責(zé)

5、內(nèi)容：

藥物儲存原則是：安全儲存，收發(fā)迅速精確。

在庫藥物必須質(zhì)量完好，數(shù)量精確，帳、貨相符。

藥品保管人員應(yīng)根據(jù)驗收員驗收結(jié)論將藥物移入相應(yīng)區(qū)。

藥物應(yīng)按溫、濕度規(guī)定儲存于相應(yīng)庫區(qū)中，其中常溫庫0～30℃、陰凉庫0～20℃、冷庫0～8℃，各庫相對濕度保持在45～75％；藥物與非藥物、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥物與普通藥，中藥材、中藥飲片與其她藥物應(yīng)分開存儲，品名和外包裝易混淆品種分開。處方藥與非處方藥也應(yīng)分開擺放。

按單軌制管理藥物應(yīng)設(shè)專柜并加鎖儲存。

在庫藥品實行分區(qū)管理和色標(biāo)管理，統(tǒng)一原則：待驗藥物區(qū)、退貨藥物區(qū)為黃色；合格藥物區(qū)為綠色；不合格藥物區(qū)為紅色。

庫存藥物應(yīng)按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆放，并與墻、柱、屋頂保持30cm距離，與地面保持10cm距離。

庫房應(yīng)每日上、下午各一次做好溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度超過規(guī)定范疇，應(yīng)采用調(diào)控辦法并予以記錄。

搬運和堆放應(yīng)嚴(yán)格遵守藥物外包裝圖式標(biāo)志規(guī)定，規(guī)范操作。怕壓藥物應(yīng)控制堆放高度。保持庫房、貨架和在庫藥物清潔衛(wèi)生，做好防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。

藥物上柜臺前應(yīng)做好質(zhì)量檢查。對儲存中發(fā)既有下列質(zhì)量問題藥物不得上柜臺銷售，并及時告知質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查：

藥物包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏。

外包裝浮現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。

包裝標(biāo)記模糊不清或脫落。

藥物已超過有效期。

中藥材和中藥飲片有吸潮、發(fā)霉等變質(zhì)現(xiàn)象。

本制度自公司開辦之日起每三個月考核一次。

第五篇_XX醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量承諾書范本

醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量承諾書范本

甲方：***************醫(yī)院

乙方：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

**醫(yī)院和****醫(yī)院是由**市衛(wèi)生局批準(zhǔn)成立集醫(yī)療、教研、防止、保健、征詢?yōu)橐惑w當(dāng)代化綜合性醫(yī)療機構(gòu)，是全國專業(yè)品牌連鎖醫(yī)院。醫(yī)院現(xiàn)設(shè)有內(nèi)科、外科、兒科、婦科、產(chǎn)科、泌尿科、耳鼻咽喉科、肝病科、中醫(yī)科、口腔科、肛腸科、胃腸科等十幾種臨床科室，擁有主任醫(yī)師10名，副主任醫(yī)師30名，以及各類專業(yè)醫(yī)護人員100余名，并與北京、上海、深圳等地多家三甲醫(yī)院建立了長期合伙關(guān)系，定期安排各科專家來我院巡診。醫(yī)院當(dāng)前引進(jìn)了100多臺多項先進(jìn)診斷設(shè)備，涉及超層凈化手術(shù)室，德國全套宮腹腔鏡、c型臂x光機、鼻內(nèi)窺鏡、纖維喉鏡、電子陰-道鏡、彩超、全自動生化儀、體外碎石機等，診斷水平居潮州前列。100多張星級病床，從豪華三人間到至高檔賓客套房可滿足不同顧客個性化需求。院內(nèi)廳廊綠化以及輕舒曼卷背景音樂營造出幽雅就醫(yī)環(huán)境，休閑吧、停車場等設(shè)施一應(yīng)俱全，讓你倍感輕松與溫馨。

針對我市外來工、農(nóng)民工較多，城鄉(xiāng)居民“看病難、看病貴、看名醫(yī)更難”這一社會問題，醫(yī)院積極響應(yīng)衛(wèi)生部、全國愛衛(wèi)會、國務(wù)院扶貧辦聯(lián)合開展“全國億萬農(nóng)民健康促進(jìn)行動”，與多家公益事業(yè)單位強強聯(lián)手，將開展定點醫(yī)療服務(wù)承諾，讓沒有參加醫(yī)療保險外來工、農(nóng)民工、城鄉(xiāng)居民也可在本院享有到眾多項目優(yōu)惠，切實減輕老百姓承擔(dān)。

現(xiàn)將醫(yī)院服務(wù)公司員工、社區(qū)居民優(yōu)惠項目承諾如下：

一

、定點服務(wù)時間：XX年1月1日起至XX年12月31日

二、定點服務(wù)內(nèi)容：

1、甲方將以最優(yōu)質(zhì)服務(wù)提供應(yīng)乙方員工或居民。

2、乙方員工或居民來甲方體檢，可享有折優(yōu)惠，詳細(xì)收費項目見附表。如乙方員工或居民不以便來醫(yī)院體檢，人數(shù)超過30人，甲方將派專業(yè)體檢人員上門為乙方體檢。如5人以上，甲方可以免費接送體檢人員。

3、乙方員工或居民來醫(yī)院就診時，可享有如下優(yōu)惠：

免收掛號費；

檢查費、化驗費折優(yōu)惠；

物理治療費折優(yōu)惠；

藥物折優(yōu)惠；

門診、住院手術(shù)費享有折優(yōu)惠；某些手術(shù)包干限價，在此基本上再享有折優(yōu)惠。

4、甲方可為乙方員工或居民免費建立健康檔案。

5、甲方可為乙方員工或居民免費健康征詢，甲方可每季度安排一次專業(yè)醫(yī)師到工廠或社區(qū)進(jìn)行免費健康講座或義診。

6、甲方可為乙方員工或居免費播放電影，由乙方提出申請，甲方安排人員進(jìn)廠進(jìn)社區(qū)免費上門服務(wù)。

7、甲方可免費贈送乙方時尚健康雜志《東方生活》，每月30-500冊，依照員工人數(shù)及居民人數(shù)而定。

三、幾點注意事項

1、乙方員工或居民來院就診或體檢，享有優(yōu)惠時需提供證明。

2、乙方應(yīng)將此優(yōu)惠服務(wù)內(nèi)容告知本單位員工或居民。

3、乙方員工或居民在甲方就診時所發(fā)生經(jīng)濟費用，與乙方無關(guān)，不需要擔(dān)當(dāng)責(zé)任。

4、乙方員工或居民與否選取甲方就診，由員工或居民自由決定，甲方無權(quán)干涉。

5、與本院簽訂本服務(wù)合同單位員工或居民才可以享有到以上優(yōu)惠待遇，若沒有訂立單位則無法享有以上優(yōu)惠待遇。本服務(wù)合同貳份，雙方各執(zhí)壹份。

甲方：*************醫(yī)院

地址：

電話：

代表簽字：

聯(lián)系人電話：

日期：

年

月

日

乙方：

地址：

電話：

代表簽字：

聯(lián)系人電話：

日期：年

月

日

醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)承諾書

1、禮貌熱情服務(wù)，實行24小時應(yīng)診，不推諉、譴責(zé)、刁難病人。尊重患者知情權(quán)，保護患者隱私權(quán)。

2、實行收費項目、原則公開和住院費用一日清單制，依照患者病情需要合理檢查、規(guī)范用藥、不開大處方、不做不必要檢查、不自設(shè)收費項目、不提高收費標(biāo)準(zhǔn)。

3、醫(yī)務(wù)人員在診斷活動中嚴(yán)格遵守廉潔行醫(yī)關(guān)于規(guī)定，不得索要、接受患者及親屬錢物及禮物；不得收受醫(yī)藥代表饋贈。

4、認(rèn)真開展服務(wù)好、質(zhì)量好、醫(yī)德好、群眾滿意“三好一滿意”活動，接受群眾監(jiān)督。

5、實行首問負(fù)責(zé)制。凡第一種接受患者或家屬詢問醫(yī)務(wù)人員將負(fù)責(zé)解答或協(xié)助患者找到解答科室。

6、設(shè)立“愛心病室”。凡我鎮(zhèn)"五保戶、殘疾人、低保戶"來我院住院治療，可享有總費用10%減免協(xié)助。

7、危、急、重癥病人實行，先急救后收費規(guī)定。

8、全面執(zhí)行基本藥物使用和貫徹藥物零差價制度。

9、加強人才培訓(xùn)，更新醫(yī)療設(shè)備，增進(jìn)醫(yī)患和-諧，提高技術(shù)水平，保證醫(yī)療安全。

10、發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為歡迎舉報，舉報電話：；舉報信箱在門診大廳

醫(yī)療器械質(zhì)量保證書

為保證醫(yī)療器械質(zhì)量，保證醫(yī)療器械安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及有關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項法律法規(guī)，保證產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程有效性，并對所銷售醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：

1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具備醫(yī)療器械經(jīng)營允許證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;

2、我方所提供醫(yī)療器械符合質(zhì)量原則，全部為合格產(chǎn)品;

3、我方所提供醫(yī)療器械均提供規(guī)范售后服務(wù);

4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時告知你們并采用相應(yīng)召回等解決辦法，以保證顧客利益和安全。

5、本質(zhì)量保證書長效。xx-xxx-xxx醫(yī)用設(shè)備有限公司xx-xx年xx月xx日

醫(yī)療器械售后服務(wù)承諾書

xx-xxx器械設(shè)備有限公司就本次對投標(biāo)南陽理工學(xué)院工業(yè)微生物重點實驗室建設(shè)項目三標(biāo)包第11項名稱：不銹鋼立式高壓蒸汽滅菌器，型號：ldzx-50kbs，生產(chǎn)廠家：上海申安醫(yī)療器械廠，所售產(chǎn)品售后作如下承諾：

一、服務(wù)方式

1、電話支持：通過電話或傳真形式，將安排專業(yè)技術(shù)人員在規(guī)定期間內(nèi)對設(shè)備故障定位，并拿出解決方案，最后排除故障。

2、現(xiàn)場支持：通過電話不能診斷故障，將安排工程師赴現(xiàn)場分析原因，制定方案，排除故障。

二、服務(wù)承諾

1、服務(wù)響應(yīng)及時;

2、解決問題有效;

3、服務(wù)過程規(guī)范;

4、服務(wù)內(nèi)容全面。

對我司提供設(shè)備均不少于規(guī)定保修期，如在此期間浮現(xiàn)質(zhì)量問題，我公司將派專門工程師，1小時內(nèi)響應(yīng)，16小時內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場，24小時內(nèi)解決問題，如在24小時內(nèi)不能解決，當(dāng)天予以相應(yīng)產(chǎn)品代替更換保證設(shè)備運營正常。

三、售后服務(wù)內(nèi)容

1、產(chǎn)品質(zhì)保期內(nèi)免費保修，五年維護。質(zhì)保期在產(chǎn)品安裝完畢驗收合格之日計算。質(zhì)保期滿后依照狀況合理收取費用，詳見備品備件收費原則。

2、每次服務(wù)完畢后，都會向客戶提交正規(guī)售后服務(wù)報告。

3、服務(wù)籌劃：詳見投標(biāo)文獻(xiàn)內(nèi)容。

4、備品備件：詳見投標(biāo)文件優(yōu)惠備品備件。

5、聯(lián)系方式：詳見投標(biāo)文件售后服務(wù)網(wǎng)點。

6、安裝調(diào)試：免費提供貨品安裝調(diào)試，根據(jù)預(yù)定方案及顧客實際需求，制定安裝方案并安裝調(diào)試。.

7、資料：安裝完畢、免費提供必須文檔及全部關(guān)于本次工程項目資料。四、優(yōu)惠條件

設(shè)備產(chǎn)品保修期內(nèi)，我公司將運用允許時間免費對產(chǎn)品實行至少每年四次定期檢查，及時解決間題，免費客戶后顧之憂。

投標(biāo)單位公章：xx-xxx器械設(shè)備有限公司

授權(quán)代表簽字：

醫(yī)療機構(gòu)藥品安全質(zhì)量承諾書

南京市高淳區(qū)食品藥物監(jiān)督管理局：

為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥物管理法律法規(guī)規(guī)定，切實履行醫(yī)療機構(gòu)藥物質(zhì)量安全第一負(fù)責(zé)人責(zé)任，規(guī)范藥物使用行為，為切實保證XX年青奧會期間藥物使用安全，本單位作出如下承諾：

1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥物管理法》、《藥物管理法實行條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照《江蘇省醫(yī)療機構(gòu)藥物使用質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定使用藥物，決不違法違規(guī)使用藥物。

2、嚴(yán)格執(zhí)行《規(guī)范》規(guī)定，健全藥物質(zhì)量保證體系，加強內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項規(guī)章制度，保證藥物使用質(zhì)量和行為規(guī)范。

3、加強興奮劑藥物管理，防止興奮劑藥物不合法使用和流弊。嚴(yán)格執(zhí)行國家、省食品藥物監(jiān)督管理部門關(guān)于含特殊管理藥物復(fù)方制劑關(guān)于規(guī)定。

4、嚴(yán)把藥物購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商經(jīng)營資格，索取并留存供貨公司關(guān)于證件、資料及銷售憑證，保證不從不具備相應(yīng)藥物生產(chǎn)、經(jīng)營資格單位或者個人處購進(jìn)藥物，不購進(jìn)或者擅自使用其她醫(yī)療機構(gòu)配制制劑。

5、嚴(yán)格執(zhí)行藥物入庫檢查驗收制度，保證臨床使用藥物可追溯性。入庫藥物實行逐批進(jìn)行驗收，驗明藥物質(zhì)量狀況，并建立真實、完整藥物購進(jìn)記錄；不符合規(guī)定規(guī)定，不入庫、不使用。

6、嚴(yán)格執(zhí)行藥物儲存、養(yǎng)護制度，采用必要冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等辦法，并做好溫濕度、藥物養(yǎng)護等記錄，保證藥物儲存質(zhì)量安全有效。

7、依法憑處方調(diào)配藥品，認(rèn)真執(zhí)行處方調(diào)配“四查十對”規(guī)定，確保不出差錯。調(diào)配處方，做到認(rèn)真核對，對處方所列藥物不擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量處方，回絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師改正或者重新簽字后方可調(diào)配。

8、建立健全藥物不良反映報告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥物不良反映時，及時上報藥物不良反映監(jiān)測機構(gòu)和食品藥物監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，也許對人體健康和生命安全導(dǎo)致?lián)p害，嚴(yán)格按照《藥物召回管理辦法》，及時停止使用，告知藥物生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商，并向食品藥物監(jiān)管部門報告。

9、按照《醫(yī)療機構(gòu)配制制劑質(zhì)量管理規(guī)范》配制制劑，所配制制劑品種均為食品藥物監(jiān)管部門批準(zhǔn)品種，配制制劑按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢查；憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用，不在市場上銷售。

10、積極接受并積極配合食品藥物監(jiān)管部門監(jiān)管和指引，自覺接受社會各界和廣大消費者監(jiān)督。

如違背以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān)，并將積極配合、接受食品藥物監(jiān)管部門行政解決。

特此承諾！

醫(yī)療機構(gòu)名稱：

承諾人：

聯(lián)系電話：

承諾日期：

第六篇_XX公司質(zhì)量安全承諾書

企業(yè)質(zhì)量安全承諾書

為了保證食品質(zhì)量安全，保障人民群眾身體健康和生命安全，本企業(yè)特向社會鄭重承諾：

一、自覺遵守國家、地方、行業(yè)等有關(guān)食品法律法規(guī)和原則規(guī)定，履行食品質(zhì)量安全第一負(fù)責(zé)人義務(wù)。在食品生產(chǎn)加工、銷售等過程中，自覺做到“四個決不”：決不使用非食品原料、回收食品、過期原料加工食品；決不超限量或者超范疇濫用食品添加劑；決不在食品中摻雜摻假、以假充真；決不偽造或仿冒食品產(chǎn)地、包裝、生產(chǎn)許可證等質(zhì)量標(biāo)記。如有違背，依照《兩高司法解釋》規(guī)定，自愿接受“生產(chǎn)銷售不符合食品安全原則和有毒有害食品罪、偽劣產(chǎn)品罪和非法經(jīng)營罪”等定罪懲罰，并承擔(dān)所有后果和責(zé)任。

二、依法獲得食品生產(chǎn)允許證，保證不超過允許范疇生產(chǎn)加工食品，保證持續(xù)滿足生產(chǎn)加工必備條件。

三、嚴(yán)格執(zhí)行原輔材料進(jìn)貨查驗制度，貫徹索證索票和建立臺賬規(guī)定，并保存有關(guān)記錄。

四、嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)過程控制制度，做好生產(chǎn)過程核心點控制及記錄。

五、嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢查制度，保證未經(jīng)檢查或者檢查不合格產(chǎn)品決不出廠銷售。

六、嚴(yán)格執(zhí)行不安全食品召回制度，發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品及時積極召回，并妥善解決。

生產(chǎn)公司：

法定代表人：訂立時間：年月日

注：本承諾書一式二份，公司和監(jiān)管部門各執(zhí)一份

工作質(zhì)量與安全承諾書

一、嚴(yán)格執(zhí)行國務(wù)院《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》、國家關(guān)于法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范及本單位制定各項安全管理制度。

二、本單位負(fù)責(zé)人是安全責(zé)任第一人，定期召開安全工作例會，研究解決本單位安裝改造維修電梯安全工作中問題，采用有效辦法，抓好安全管理工作。

三、電梯安裝改造維修人員持《特種設(shè)備作業(yè)人員證》上崗。

四、按電梯安裝改造維修合同認(rèn)真做好安裝改造維修工作，建立電梯安全技術(shù)檔案，保證電梯質(zhì)量符合安全技術(shù)性能規(guī)定，凡不合格電梯不移送給使用單位使用。

五、因維修保養(yǎng)過錯導(dǎo)致電梯零部件損壞，無條件更換，及時解決。維修保養(yǎng)過程中發(fā)現(xiàn)電梯安全隱患，使用單位不配合整改，及時報告特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門。

六、督促指引電梯使用單位做到“三貫徹、二有證、一檢查”，即督促指引使用單位落實設(shè)立管理機構(gòu)、責(zé)任人員和規(guī)章制度，電梯有安全使用證、管理人員有上崗證，電梯準(zhǔn)時依法申報檢查。發(fā)現(xiàn)電梯使用單位未在醒目位置張貼《安全檢查合格》證和《電梯安全使用須知》、違規(guī)使用電梯等行為時，及時報告特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門。

七、每年定期向顧客征求工作質(zhì)量意見，建立投訴信息反饋制度，積極接受顧客監(jiān)督，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。指引顧客對的使用電梯，對顧客有關(guān)人員提供安全培訓(xùn)等服務(wù)。

八、設(shè)立內(nèi)部服務(wù)質(zhì)量監(jiān)督電話和24小時急修電話。市區(qū)內(nèi)電梯發(fā)生故障自接到電話后1小時內(nèi)趕到現(xiàn)場，以最迅速度排除故障。

九、因電梯安裝改造維修工作質(zhì)量因素導(dǎo)致電梯發(fā)生事故，承擔(dān)一切責(zé)任。

十、本承諾書一式二份，承諾單位和特種設(shè)備安全監(jiān)察部門各持一份。承諾單位將承諾書懸掛在本單位醒目位置，向社會公布，并復(fù)制送達(dá)所服務(wù)電梯使用單位接受監(jiān)督。本承諾書自訂立之日起生效。

藥物經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全承諾書

為保證藥物質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我公司作為藥物質(zhì)量安全第一負(fù)責(zé)人，特鄭重承諾：

一、嚴(yán)格遵守《藥物管理法》、《藥物管理法實行條例》等法律法規(guī)，按照新修訂《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定規(guī)范經(jīng)營行為，對所經(jīng)營藥物質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)，保證不經(jīng)營假劣藥物。

二、按照《藥物經(jīng)營允許證》允許經(jīng)營方式和經(jīng)營范疇經(jīng)營藥物。切實執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度，不買賣、出租、出借《藥物經(jīng)營允許證》或柜臺，不擅自變更允許內(nèi)容，不超范疇經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告，不銷售虛假廣告產(chǎn)品，不參加任何夸大療效、誤導(dǎo)消費者藥物促銷行為,不把非藥物冒充藥物欺詐消費者。

三、嚴(yán)把藥物購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥物、索取發(fā)票，保證對采購藥物逐批驗收合格后，錄入計算機系統(tǒng)，上架銷售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗收制度，做到票、帳、貨相符。

四、嚴(yán)格按照藥物分類管理規(guī)定規(guī)定，保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗，不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時，掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指引合理用藥，認(rèn)真對待

消費者投訴。銷售藥品積極開具符合國家規(guī)定銷售憑證。

五、嚴(yán)格執(zhí)行國家含特殊藥物復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑，不經(jīng)營用于避孕、終結(jié)妊娠米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。

六、加強計算機管理系統(tǒng)使用。制定相

應(yīng)制度和操作規(guī)程，指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng)；能覆蓋公司內(nèi)藥物購進(jìn)、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)經(jīng)營質(zhì)量控制全過程；能接受食品藥物監(jiān)督管理部門對藥物經(jīng)營進(jìn)行網(wǎng)上實時監(jiān)控。

七、認(rèn)真開展藥物不良反映監(jiān)測和報告工

作，對嚴(yán)重可疑藥物不良反映在24小時內(nèi)上報藥物監(jiān)管部門。

八、嚴(yán)格自律，積極接受并積極配合食品

藥物監(jiān)管部門監(jiān)督和管理，自覺接受社會各界和廣大消費者監(jiān)督，不弄虛作假，不規(guī)避監(jiān)管。

承諾單位：

公司負(fù)責(zé)人：

XX年月日

家具生產(chǎn)公司質(zhì)量安全承諾書

為了保障消費者健康和生命安全，保證產(chǎn)品質(zhì)量，我單位鄭重承諾：

一、生產(chǎn)加工環(huán)境、生產(chǎn)條件、從業(yè)人員符合國家關(guān)于法律法規(guī)規(guī)定。

二、嚴(yán)格按照法定條件和原則組織生產(chǎn)，實行原、輔材料進(jìn)貨驗收制度，生產(chǎn)加工過程中所使用原輔料符合國家法律法規(guī)和國家強制性原則規(guī)定，不使用應(yīng)獲證而未獲證產(chǎn)品或不符合原則要

三、不生產(chǎn)加工假冒偽劣產(chǎn)品、不偷工減料、不摻雜使假、不以假充真、不以次充好、不以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，不運用產(chǎn)品標(biāo)記進(jìn)行質(zhì)量欺詐，不虛假標(biāo)注。

四、生產(chǎn)家具產(chǎn)品甲醛釋放量、鉛鎘等可溶性重金屬含量符合國標(biāo)規(guī)定，所有產(chǎn)品經(jīng)檢查合格后出廠銷售。

五、對人體健康和生命安全導(dǎo)致或可能導(dǎo)致?lián)p害產(chǎn)品及時召回。

承諾公司名稱：

承諾公司法定代表人或負(fù)責(zé)人：

訂立時間：年月日

食品生產(chǎn)公司質(zhì)量安全承諾書

為了確保食品質(zhì)量安全，保障人民群眾身體健康和生命安全，本公司特向社會鄭重承諾：

一、本公司生產(chǎn)食品符合國家法律、法規(guī)和國家原則、行業(yè)原則、地方原則質(zhì)量安全規(guī)定，滿足保障身體健康、生命安全規(guī)定。

二、嚴(yán)格按照國家法律、法規(guī)和有關(guān)原則規(guī)定組織生產(chǎn)，保證持續(xù)滿足食品質(zhì)量安全環(huán)境條件和相應(yīng)衛(wèi)生條件。

三、嚴(yán)格執(zhí)行原輔材料、食品添加劑和食品包裝材料、容器進(jìn)貨驗收制度，核對每批原輔材料檢查合格證明，批批留樣，及時向公司所在地區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局報告原輔材料進(jìn)貨及檢查、合格證明等情況。

四、嚴(yán)格執(zhí)行出廠檢查制度，產(chǎn)品生產(chǎn)記錄、檢查記錄和銷售記錄完整潔全，產(chǎn)品批批檢查、批批留樣，未經(jīng)檢查或檢查不合格產(chǎn)品不出廠銷售，售出產(chǎn)品要具備可追溯性，發(fā)生問題要及時召回。

五、不違背國家規(guī)定使用或濫用食品添加劑，使用添加劑或其他添加物質(zhì)所有到公司所在地區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局備案，并要按照《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》要求在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)記中明示添加劑使用狀況。

六、不在食品中摻雜、摻假、以假充真、以次充好、以不合格品冒充合格品；不使用非食品原料、回收原料加工食品；不偽造或者冒用她人廠名、廠址，不偽造或者冒用質(zhì)量標(biāo)志。

藥物經(jīng)營公司藥物安全質(zhì)量承諾書

南京市高淳區(qū)食品藥物監(jiān)督管理局：

為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥物管理法律法規(guī)規(guī)定，切實履行藥物質(zhì)量安全第一負(fù)責(zé)人責(zé)任，保證藥物質(zhì)量安全，為切實保證XX年青奧會期間藥物使用安全，本公司作出如下承諾：

1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥物管理法》、《藥物管理法實行條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營允許證管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定經(jīng)營藥物，決不違法違規(guī)經(jīng)營藥物。

2、嚴(yán)格執(zhí)行g(shù)sp規(guī)定，健全藥物經(jīng)營質(zhì)量保證體系，修訂完善各項規(guī)章制度，加強公司內(nèi)部管理,嚴(yán)格貫徹“十二個不但”規(guī)定，保證藥物經(jīng)營質(zhì)量和行為規(guī)范。

3、嚴(yán)把藥物購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商經(jīng)營資格，索取并留存供貨公司關(guān)于證件、資料及銷售憑證，保證所經(jīng)營藥物有可追溯性，對所經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；嚴(yán)格執(zhí)行藥物入庫和出庫檢查驗收制度，建立真實完整藥品購銷記錄。

4、嚴(yán)格執(zhí)行國家、省食品藥物監(jiān)督管理部門關(guān)于含特殊管理藥物復(fù)方制劑關(guān)于規(guī)定。保證不違規(guī)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素、終結(jié)妊娠及含特殊藥物復(fù)方制劑等藥物。

5、嚴(yán)格按規(guī)定憑處方銷售處方藥，自覺執(zhí)行藥物分類管理辦法。銷售藥物主動開具符合國家規(guī)定銷售憑證。保證執(zhí)業(yè)藥師在職在崗，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時不得銷售處方藥。

6、嚴(yán)格執(zhí)行藥物儲存、養(yǎng)護制度，采用必要冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等辦法，保證藥物質(zhì)量安全有效，并做好溫濕度、藥物養(yǎng)護等記錄。

7、建立健全藥物不良反映報告和主動召回制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥物不良反映時，及時上報藥物不良反映監(jiān)測機構(gòu)和藥物監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，也許對人體健康和生命安全導(dǎo)致?lián)p害，嚴(yán)格按照《藥物召回管理辦法》，及時停止銷售，告知藥物生產(chǎn)公司或供應(yīng)商，并向食品藥物監(jiān)管部門報告。

8、積極接受并積極配合食品藥物監(jiān)管部門監(jiān)管和指引，自覺接受社會各界和廣大消費者監(jiān)督。

如違背以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生一切后果