保健食品管理新規(guī)制度

保健食品經(jīng)營管理制度保健食品索證索票制度一、保健食品經(jīng)營企業(yè)必需認(rèn)真審查保健食品供貨單位法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽(yù)，考察其推行協(xié)議能力，必需時對其進(jìn)行現(xiàn)場考察，簽署質(zhì)量確保協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)注明購銷雙方質(zhì)量責(zé)任，并明確使用期。二、保健食品經(jīng)營企業(yè)要做好首營企業(yè)和首營品種審核工作。向首次供貨單位索取加蓋企業(yè)印章正當(dāng)證件，每十二個月查對一次，并立即更新。三、索取證件包含：供貨企業(yè)保健食品生產(chǎn)或經(jīng)營《許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《保健食品注冊同意證書》和《產(chǎn)品檢驗合格證》和保健食品包裝、標(biāo)簽、說明書樣稿。四、建立合格供貨商檔案和合格產(chǎn)品檔案。五、購進(jìn)保健食品應(yīng)有正當(dāng)票據(jù)，購進(jìn)票據(jù)應(yīng)注明生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、使用期、同意文號、數(shù)量、單價等內(nèi)容。六、按要求做好購進(jìn)統(tǒng)計，做到票、帳、貨相符，購進(jìn)統(tǒng)計保留期限不得少于2年。衛(wèi)生管理制度一、企業(yè)責(zé)任人對營業(yè)場所衛(wèi)生和職員個人衛(wèi)生負(fù)全方面責(zé)任，并明確各崗位衛(wèi)生管理責(zé)任。二、應(yīng)保持營業(yè)場所和倉庫環(huán)境整齊、衛(wèi)生、有序，天天早晚各做一次清潔，無污染物、污染源。三、貨架及陳列保健食品應(yīng)保持無灰塵、無污損，柜臺潔凈明亮，保健食品陳列規(guī)范有序。四、營業(yè)場所和倉庫環(huán)境整齊、地面平整，門窗嚴(yán)密牢靠，并有防蟲、防鼠設(shè)施，無粉塵、污染物。五、倉庫要定時打掃，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。六、保持店堂和庫房內(nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁把生活用具和其它物品帶入庫房，放入貨架。個人生活用具應(yīng)統(tǒng)一集中存放于專門位置，不得放在保健食品貨架或柜臺中。七、在崗職員應(yīng)著裝整齊，勤洗澡、勤剪發(fā)。頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。保健食品購進(jìn)驗收管理制度一、采購保健食品時必需選擇合格供貨方，須向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章有效《許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《保健食品同意證書》和《產(chǎn)品檢驗合格證》，和保健食品包裝、標(biāo)簽、說明書和樣品實樣，并建立合格供貨方檔案。進(jìn)口保健食品必需有對應(yīng)《進(jìn)口保健食品同意證書》復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)檢驗合格證實。二、采購保健食品應(yīng)簽署采購協(xié)議，并有明確質(zhì)量條款，采購協(xié)議假如不是以書面形式確立，購銷雙方應(yīng)提前簽署明確質(zhì)量責(zé)任確保協(xié)議。三、購進(jìn)保健食品必需有正當(dāng)真實票據(jù)，做到票、帳、貨各項內(nèi)容相符，并按日期次序歸檔存放，票據(jù)最少保留二年。四、對購進(jìn)保健食品品名、規(guī)格、同意文號、生產(chǎn)批號（日期）、使用期、生產(chǎn)廠商、包裝、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容進(jìn)行查驗，按要求建立完整購進(jìn)統(tǒng)計，購進(jìn)統(tǒng)計必需注明保健食品品名、規(guī)格、使用期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等，購進(jìn)統(tǒng)計最少保留2年。五、購入首營品種還應(yīng)向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章保健食品同意文號證實文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和該批號保健食品檢驗匯報書。六、嚴(yán)禁采購以下保健食品：（1）無《許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)保健食品。（2）無保健食品檢驗合格證實保健食品。（3）有毒、變質(zhì)、被污染或其它感觀性狀異常保健食品。（4）超出保質(zhì)期限保健食品。（5）其它不符正當(dāng)律法規(guī)要求保健食品。七、保健食品驗收工作應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進(jìn)行，保健食品質(zhì)量驗收包含保健食品外觀質(zhì)量檢驗和保健食品包裝、標(biāo)簽、說明書和標(biāo)識檢驗，和購進(jìn)保健食品及銷后退回保健食品工作。八、對包裝、標(biāo)識等不符合要求或質(zhì)量有疑問保健食品，應(yīng)報食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行處理。九、保健食品必需驗收合格后才能入庫或上柜臺，如發(fā)覺假保健食品就地封存立即上報食品藥品監(jiān)督管理部門。人員培訓(xùn)、健康情況管理制度一、每十二個月應(yīng)定時組織一次全員健康體檢，取得健康證實后持證上崗。二、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包含病原攜帶者)，活動性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病和其它有礙食品衛(wèi)生疾病，不得參與直接接觸保健食品工作。三、職員患上述疾病，應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必需在指定醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。四、健康體檢應(yīng)在當(dāng)?shù)匦姓块T認(rèn)定體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行，體檢項目內(nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求，并建立好每個職員健康檔案，檔案最少保留2年。五、各級管理人員、經(jīng)營人員均應(yīng)按《中國食品安全法》和《保健食品管理措施》要求，依據(jù)各自職責(zé)接收培訓(xùn)教育。六、新錄入職員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育和培訓(xùn)，關(guān)鍵培訓(xùn)內(nèi)容包含《中國食品安全法》、《保健食品管理措施》等相關(guān)法律法規(guī)，崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺帳、統(tǒng)計登記方法等?？荚u合格后方可上崗。七、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育考評，依據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容不一樣可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考評方法，并將考評結(jié)果存檔保健食品銷售管理制度一、企業(yè)應(yīng)根據(jù)依法同意經(jīng)營方法和經(jīng)營范圍經(jīng)營保健食品。二、企業(yè)應(yīng)在營業(yè)場所顯著位置懸掛各類證照。三、銷售保健食品要嚴(yán)格遵守相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，正確介紹保健食品保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳。四、在營業(yè)場所內(nèi)外進(jìn)行保健食品營銷宣傳（包含燈箱廣告、多種形式宣傳資料），要嚴(yán)格實施國家相關(guān)法律法規(guī)；未取得廣告批文，不得在營業(yè)場所內(nèi)外公布廣告；廣告批文超出使用期，應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。五、企業(yè)建立售后服務(wù)制度，負(fù)責(zé)解答和處理用戶對保健食品保健功效、使用方法、食用量、儲存方法、注意事項和質(zhì)量問題咨詢和投訴，建立售后服務(wù)檔案。六、營業(yè)場所內(nèi)應(yīng)設(shè)置用戶意見本、服務(wù)條約、服務(wù)電話和行業(yè)主管部門投訴電話，便于消費(fèi)者監(jiān)督。企業(yè)責(zé)任人崗位職責(zé)一、對企業(yè)保健食品經(jīng)營負(fù)全方面責(zé)任，確保企業(yè)實施國家相關(guān)保健食品法律、法規(guī)和行政規(guī)章。二、負(fù)責(zé)建立、健全企業(yè)質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)對業(yè)務(wù)經(jīng)營人員質(zhì)量教育，確保企業(yè)質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)落實和實施，三、負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其它質(zhì)量文件，負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故，定時組織對質(zhì)量管理制度實施情況進(jìn)行考評。四、負(fù)責(zé)對保健食品首營企業(yè)和首營品種審批，對企業(yè)購進(jìn)保健食品質(zhì)量有裁決權(quán)。五、負(fù)責(zé)定時開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，每十二個月組織一次全員身體檢驗，建立職員健康檔案。保健食品購銷人員崗位職責(zé)一、嚴(yán)格遵守國家相關(guān)保健食品法律法規(guī)和各項政策，遵守企業(yè)各項質(zhì)量管理規(guī)章制度，尤其是采購和銷售方面管理制度。二、采購人員應(yīng)擇優(yōu)采購，嚴(yán)禁從證照不全企業(yè)或廠家進(jìn)貨。三、對購進(jìn)保健食品應(yīng)根據(jù)協(xié)議要求質(zhì)量條款，認(rèn)真檢驗供貨單位資質(zhì)和保健食品《同意證書》、《檢驗合格證》，對保健食品逐件驗收，四、銷售人員應(yīng)確保所售出保健食品在保質(zhì)期內(nèi)，并應(yīng)定時檢驗在售保健食品外觀性狀和保質(zhì)期，發(fā)覺問題立即下架。五、銷售時應(yīng)正確介紹保健食品保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳。六、營業(yè)員應(yīng)天天上下午各一次做好營業(yè)場所溫濕度檢測和統(tǒng)計，如溫濕度超出范圍，應(yīng)立即采取調(diào)控方法，確保保健食品質(zhì)量。七、營業(yè)員應(yīng)常常注意自己身體情況，當(dāng)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包含病原攜帶者)，活動性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病和其它有礙食品衛(wèi)生疾病，應(yīng)立即停止工作并向責(zé)任人匯報。八、營業(yè)員應(yīng)熱心為用戶服務(wù)，隨時聽取用戶意見和提議，立即改善工作并向上級領(lǐng)導(dǎo)反饋信息。保健食品儲存管理制度一、全部入庫保健食品全部必需進(jìn)行驗收，核實產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽和說明書和同意內(nèi)容相符后，方準(zhǔn)入庫。二、倉庫保管員應(yīng)依據(jù)保健食品儲存要求，正確存放保健食品。三、保健食品應(yīng)離地、隔墻放置，各堆垛間應(yīng)留有一定距離。搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守保健食品外包裝圖示標(biāo)志要求規(guī)范操作，堆放保健食品必需牢靠、整齊，不得倒置；對包裝易變形或較重保健食品，應(yīng)合適控制堆放高度，并依據(jù)情況定時檢驗、翻垛。四、應(yīng)保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品清潔衛(wèi)生，定時進(jìn)行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。五、應(yīng)定時檢驗保健食品儲存條件，確保在售保健食品質(zhì)量。六、應(yīng)依據(jù)庫存保健食品流轉(zhuǎn)情況，定時檢驗保健食品質(zhì)量情況，發(fā)覺質(zhì)量問題應(yīng)立即在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌，并填寫《質(zhì)量問題匯報表》，上報企業(yè)責(zé)任人進(jìn)行處理。保健食品出庫制度一、保健食品出庫工作由庫房管理人員負(fù)責(zé)。二、保健食品出庫憑“保健食品領(lǐng)用單”發(fā)放，對庫存不足品種，做好實際發(fā)放統(tǒng)計，領(lǐng)貨人和出貨人雙方簽字。三、嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。保健食品出庫時，庫房管理人員和領(lǐng)貨人員要認(rèn)真檢驗質(zhì)量和使用期，核實品種、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、生產(chǎn)單位，嚴(yán)防不符合要求多種出庫。四、“保健食品領(lǐng)用單”存檔備查，存檔時間依據(jù)保健食品保持期而定，但最少不低于2年。五、庫房管理人員應(yīng)立即銷帳，確保帳物相符。不合格產(chǎn)品處理制度一、質(zhì)量不合格產(chǎn)品不得采購、入庫和銷售，凡和法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求不符保健食品，均屬于不合格保健食品，包含：1、保健食品內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求保健食品；2、保健食品外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求保健食品；3、保健食品包裝、標(biāo)簽、說明書不符合國家相關(guān)要求保健食品。二、在保健食品儲存養(yǎng)護(hù)、驗收、上柜及銷售過程中發(fā)覺有質(zhì)量問題時，應(yīng)立即確定，確定為不合格保健食品應(yīng)存放于不合格區(qū)，掛紅色標(biāo)識。三、質(zhì)量管理員在檢驗過程發(fā)覺不合格保健食品，應(yīng)立即通知倉管員、營業(yè)員等立即停止出庫和銷售，同時將不合格保健食品集中存放于不合格區(qū)，掛紅色標(biāo)識。四、食藥監(jiān)部門檢驗、抽驗發(fā)覺不合格保健食品，企業(yè)應(yīng)立即停止銷售，同時，將不合格保健食品移入不合格區(qū)，等候處理。五、不合格保健食品應(yīng)要求立即報損和銷毀。六、不合格保健食品報損和銷毀由質(zhì)量管理員統(tǒng)一負(fù)責(zé)，其它各崗位不得私自處理。七、銷毀不