愛通立腦?？剖視n件

愛通立——卒中治療的里程碑姓名：谷靜電話:愛通立腦梗科室會主要內(nèi)容一、中國卒中疾病現(xiàn)狀二、愛通立——全球唯一批準(zhǔn)的特異性溶栓藥物三、愛通立——急性缺血性腦卒中安全性及療效性四、愛通立產(chǎn)品基本信息愛通立腦?？剖視覈X卒中超越惡性腫瘤躍居死因順位首位22.陳竺.中華人民共和國衛(wèi)生部.全國第三次死因回顧抽樣調(diào)查報(bào)告.腦血管病惡性腫瘤呼吸系統(tǒng)疾病心血管病損傷和中毒單位：1/10萬愛通立腦梗科室會我國腦卒中發(fā)病率高，患病人數(shù)巨大現(xiàn)存腦卒中患者750萬70%為缺血性腦卒中每年新發(fā)腦卒中250萬每年腦卒中死亡160萬愛通立腦梗科室會我國3/4腦卒中患者出現(xiàn)不同程度殘疾33.王文志.中國腦卒中流行病學(xué)特征和社區(qū)人群干預(yù).中國醫(yī)學(xué)前沿雜志(電子版).2009;1(2):49-53.4.王擁軍.腦血管疾病與認(rèn)知功能障礙.中華內(nèi)科雜志.2005;44(11):872-873.5.梁麗嬋.中風(fēng)后早期抑郁癥的護(hù)理.按摩與康復(fù)醫(yī)學(xué).2011;60:147:148.每4名患者中，有3名出現(xiàn)不同程度殘疾3每3名患者中，有2名出現(xiàn)認(rèn)知障礙4每2名患者中，有1名出現(xiàn)卒中后抑郁5每2名患者中，有1名出現(xiàn)癡呆4愛通立腦梗科室會血栓栓塞是缺血性腦卒中的病因血栓堵塞腦血管阻止血流通過缺血半暗帶缺血性腦卒中愛通立腦?？剖視X卒中的危害：高致殘率和高死亡率高致殘率高死亡率我國第一位死亡原因Neurology.2005;64(Suppl1):A421.3/4出現(xiàn)肢體功能障礙2/3出現(xiàn)認(rèn)知功能障礙，其中半數(shù)為癡呆近半數(shù)卒中后出現(xiàn)抑郁愛通立腦?？剖視槍ρㄟM(jìn)行特異性溶栓

是最直接最有效的治療方法Chest2008;133;630S-669S針對血栓的特異性溶栓治療血管再通恢復(fù)缺血區(qū)腦灌注減少或防止缺血區(qū)腦死亡減少卒中后致殘、神經(jīng)功能缺損以及卒中相關(guān)死的死亡愛通立腦?？剖視弁?治療超早期缺血性腦卒中最有效的藥物BMJ.2000;320:692-696.循證醫(yī)學(xué)證據(jù)表明，符合適應(yīng)癥的急性缺血性卒中患者起病3h靜脈應(yīng)用rt-PA溶栓治療效果優(yōu)于抗血小板治療、抗凝治療等藥物溶栓治療48h內(nèi)抗栓治療48h內(nèi)阿司匹林風(fēng)險(xiǎn)降低百分比OR=0.99OR=0.99愛通立腦梗科室會rt-PA溶栓治療使3個月功能獨(dú)立患者顯著增加Lancet.2007;369:275-282.匯總隨機(jī)對照研究證明：與安慰劑相比，應(yīng)用rt-PA溶栓治療可以使3個月功能獨(dú)立的患者增加10%，SITS-MOST研究顯示：可以再將功能獨(dú)立的患者比例增加6%。mRS0-2分的患者比例10%6%N=465N=463N=6136愛通立腦?？剖視t-PA溶栓治療腦卒中的風(fēng)險(xiǎn)和效益比Stroke;2010,41:2381-2390每治療100個患者，32個獲益，3個轉(zhuǎn)歸較差（其中只有1人嚴(yán)重殘疾或死亡，不增加患者死亡率）溶栓獲益是風(fēng)險(xiǎn)的10倍愛通立腦梗科室會P=0.008rt-PA出血率有輕度增加但不增加死亡率NEJM,2008;359:1317-1329愛通立腦?？剖視t-PA溶栓治療腦卒中的繼發(fā)出血率

顯著低于尿激酶共納入63例患者，結(jié)果顯示rt-PA組27例溶栓再通或部分再通的患者中，3例(11.1％)繼發(fā)腦出血；尿激酶組33例溶栓再通或部分再通的患者中，13例(39.4％)繼發(fā)腦出血西南國防醫(yī)藥;2011,21:940-942愛通立腦?？剖視c瑞替普酶組相比，愛通立組出血性腦卒中發(fā)生率有下降趨勢*P=0.21愛通立腦?？剖視鴥?nèi)外指南一致推薦應(yīng)用rt-PA

治療急性缺血性腦卒中患者Stroke,2009;40:2945-2948EuropeanStrokeOrganization(ESO)ExecutiveCommittee,ESOWritingCommittee.UpdateGuidelinesJanuary2009NewElements.[2009-06-28]《中華神經(jīng)科雜志》,2010;43:50-59指南發(fā)病3h內(nèi)應(yīng)用靜脈rt-PA治療I級推薦,A級證據(jù)美國心臟學(xué)會（AHA）指南2009√√發(fā)病3-4.5hI級推薦,B級證據(jù)歐洲卒中組織（ESO）指南2009√（4.5h內(nèi)）√中國急性缺血性腦卒中診治指南2010√√發(fā)病3-4.5hI級推薦,B級證據(jù)愛通立腦?？剖視芩〞r間越早，預(yù)后越好薈萃分析NINDS，ATLANTIS，ECASSΙ+ΙΙ，研究顯示：溶栓時間越早，預(yù)后越好；3小時內(nèi)溶栓，收益最大Lancet,2004;368:768-7743月時預(yù)后良好的模型預(yù)測的OR值（按癥狀發(fā)作到溶栓的時間，rt-PA治療的病人與安慰劑治療的病人比較）發(fā)病到溶栓的時間（分鐘）校正的OR值最大的受益0.01.02.03.04.06090180270360OR=2.81OR=1.55OR=1.40OR=1.15*校正的OR值****rt-PA更優(yōu)安慰劑更優(yōu)95%CI上限95%CI下限平均值愛通立腦?？剖視r間就是大腦——越早溶栓，預(yù)后越好匯總分析ECASS、NINDS、ATLANTIS、EPITHET研究，共3670例患者，結(jié)果證實(shí)15：愛通立?越早溶栓，獲益越多，且3h內(nèi)溶栓獲益最大15.LeesKR,etal.Lancet.2010;375:1695-1703.3h內(nèi)獲益最大注：功能完全獨(dú)立，即mRS0-1；NNT，即每使1例患者功能完全獨(dú)立，愛通立?需要治療的病例數(shù)愛通立腦?？剖視硐氲娜芩ㄋ幬?纖維蛋白特異性作用快速高效（100%TIMI3級血流）全身出血發(fā)生率低顱內(nèi)出血發(fā)生率低抵抗PAI-1（纖溶酶原激活物抑制劑-1）對血壓無影響再閉塞率低無抗原性性價(jià)比高1.F.J.VandeWerf.EurHeartJ1999;20:1452愛通立腦梗科室會愛通立：來自德國的高科技產(chǎn)品愛通立是利用基因重組技術(shù)，制造與人體自然生成t-PA完全相同的纖溶特異性溶栓劑愛通立是一種絲氨酸蛋白酶，由527個氨基酸組成，具有纖維蛋白特異性，安全高效CarswellCIandPloskerGL.Drugs2002;62(5):841-870.*目前只有德國勃林格公司和美國基因工程公司才能大規(guī)模生產(chǎn)愛通立腦?？剖視弁ⅲ核幚碜饔脵C(jī)制1.愛通立與血栓上的纖維蛋白結(jié)合2.愛通立將纖溶酶原活化成纖溶酶3.纖溶酶將血栓上的纖維蛋白網(wǎng)切斷，血栓崩解4.作用完成后纖溶酶與

-抗纖溶酶結(jié)合，失去活性愛通立腦梗科室會愛通立：合適的半衰期，溶栓更安全SeifriedE,etal.ThrombHaemost1989;61(3):497-501.愛通立血藥濃度曲線100%50%25%5’10’20’血漿濃度時間相對血漿半衰期：4-5分鐘愛通立腦梗科室會愛通立——纖維蛋白特異性高，出血風(fēng)險(xiǎn)小4.中華心血管病雜志.2010;38(8):675-690項(xiàng)目尿激酶阿替普酶瑞替普酶劑量150萬U（30min）90min內(nèi)不超過100mg（根據(jù)體重）10U×2次，每次＞2min給藥方式靜滴靜推+靜滴彈丸式靜脈推注半衰期＜20min4-5min18-20min纖維蛋白特異性——＋＋＋全身纖維蛋白原消耗＋＋＋＋＋＋90min血管開通率（%）538180TIMI3級血流（%）285460愛通立腦?？剖視弁ⅲ夯拘畔⑼ㄓ妹鹤⑸溆冒⑻嫫彰福ㄗ⑸溆弥亟M人組織纖維蛋白溶酶原激活劑）商品名：愛通立（Actilyse）有效期：三年貯存條件：保存于原始包裝中避光、25℃以下溶液配置后，2～8℃保持24小時，勿冷凍。注意事項(xiàng)：愛通立不應(yīng)混合于其它藥物內(nèi)給藥或與其它藥物共用同一靜脈通路如何稀釋：用0.9％的生理鹽水，按1：5的比例稀釋愛通立腦?？剖視?/p>

愛通立適應(yīng)癥：急性缺血性腦卒中急性心肌梗塞血流不穩(wěn)定的急性大面積肺栓塞20毫克/50毫克包裝盒內(nèi)有一個含20毫克活性成份（干粉總重933毫克）/50毫克活性成份（干粉總重2333毫克）的小瓶一個內(nèi)裝20毫升/50毫升注射用水的注射用小瓶及一個移液套管愛通立：適應(yīng)癥愛通立腦?？剖視?/p>

Actilyse

禁忌癥：不可用于有高危出血傾向者，如：已知出血體質(zhì)；口服抗凝血藥；目前或近期有嚴(yán)重的或危險(xiǎn)的出血；已知有顱內(nèi)出血史或疑有顱內(nèi)出血；疑有蛛網(wǎng)膜下腔出血或處于因動脈瘤而導(dǎo)致蛛網(wǎng)膜下腔出血狀態(tài)；有中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變史或創(chuàng)傷史；最近（10天內(nèi)）曾進(jìn)行有創(chuàng)的心外按壓、分娩或非壓力性血管穿刺；嚴(yán)重的未得到控制的動脈高血壓；細(xì)菌性心內(nèi)膜炎或心包炎；急性胰腺炎；最近3個月有胃腸潰瘍史、食管靜脈曲張、動脈瘤或動脈/靜脈畸形史；出血傾向的腫瘤；嚴(yán)重的肝病，包括肝功能衰竭、肝硬變、門靜脈高壓（食管靜脈曲張）及活動性肝炎；最近3個月內(nèi)有嚴(yán)重的創(chuàng)傷或大手術(shù)。愛通立腦梗科室會用法用量：（一）急性缺血性腦卒中：推薦劑量為0.9毫克/公斤體重（最大劑量為90毫克），總劑量的10%先從靜脈推入，剩余劑量在隨后60分鐘持續(xù)靜脈滴注。愛通立腦?？剖視?/p>