統(tǒng)計過程管理

統(tǒng)計過程管理2024/3/24統(tǒng)計過程管理質(zhì)量管理的發(fā)展傳統(tǒng)質(zhì)量管理階段質(zhì)量檢驗管理階段統(tǒng)計質(zhì)量管理階段全面質(zhì)量管理階段統(tǒng)計過程管理提綱一、認(rèn)識產(chǎn)品間存在的差異二、直方圖三、CPK----過程能力分析四、控制圖統(tǒng)計過程管理從哪里開始？世界上沒有兩片完全相同的樹葉------萊布尼茨（德國）統(tǒng)計過程管理所以。。。。。。世界上沒某一個產(chǎn)品能夠被完全相同的人員動作機器狀態(tài)生產(chǎn)原料作業(yè)方法作業(yè)環(huán)境測量系統(tǒng)產(chǎn)品與產(chǎn)品間差異的必然性。這種差異我們稱之為“波動”一、認(rèn)識產(chǎn)品間存在的差異統(tǒng)計過程管理波動分為正常波動和異常波動一、認(rèn)識產(chǎn)品間存在的差異統(tǒng)計過程管理一、認(rèn)識產(chǎn)品間存在的差異正常波動異常波動統(tǒng)計過程管理一、認(rèn)識產(chǎn)品間存在的差異討論：如何識別差異？評估差異？什么樣的差異是可接受的？什么樣的是不可接受的？統(tǒng)計過程管理一、認(rèn)識產(chǎn)品間存在的差異某廠新開發(fā)部件規(guī)格為16.0±0.2（關(guān)鍵尺寸），對三個廠家抽樣檢查數(shù)據(jù)如下，請判定這幾個廠家產(chǎn)品是否可接受？A批次16.0116.0015.82

15.9916.0416.0716.0616.0516.0416.0515.9815.9816.0015.9415.9416.0716.12

16.0116.0015.9415.9816.0516.0515.9816.0516.0416.0116.0815.9515.9715.9316.1016.0016.0116.0116.0516.0016.0515.9616.0015.9415.9515.9215.9816.0115.9916.0516.0115.8516.0015.8915.9715.8615.9215.9716.0315.9516.0016.0215.99B批次16.0016.1116.0716.0316.0416.0815.92

15.9816.0216.0416.0816.1416.0216.0115.9816.0216.0516.0415.9516.0316.0615.9616.0816.1016.0016.0815.9916.0216.0116.1216.0216.0016.0616.0016.0515.9916.0816.0616.0616.0716.1216.0416.0616.0216.0716.0816.0316.1416.0216.1016.0816.0416.1016.0015.9616.0716.0716.0616.0516.05C批次15.9415.9916.0615.9115.9816.0516.0016.0015.9915.9915.9916.0016.0316.0015.9516.0315.9515.9816.0416.0015.9316.0416.0516.0216.0016.09

15.9915.9216.0215.9615.9716.0316.0216.0415.9916.0116.0015.9816.0616.0115.9916.0515.9815.9115.9815.9615.90

16.0415.9616.0116.0315.9915.9615.9815.9716.0416.0015.9316.0615.96統(tǒng)計過程管理直方圖法是從總體中隨機抽取樣本，將從樣本中獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行整理，根據(jù)這些數(shù)據(jù)找出質(zhì)量運動規(guī)律，預(yù)測工序質(zhì)量好壞，估算工序不合格品率的一種常用工具。二、直方圖統(tǒng)計過程管理例：某廠之成品尺寸規(guī)格為130至160mm，今按隨機抽樣方式抽取60個當(dāng)樣本，其測定值如附表，請問產(chǎn)品是否符合要求，如不符合要如何改進(jìn)?138142148145140141139140141138138139144138139134137137131128138137137133140130134128138132145141135131139131134136137133134132135134132137121129137132130135135134136131131139134135二、直方圖統(tǒng)計過程管理直方圖的作圖步驟：第一步，收集數(shù)據(jù)，求極差R。在原始數(shù)據(jù)中找出最大值xmax和最小值xmin，計算二者差值，即極差。第二步，確定分組的組數(shù)和組距。一批數(shù)據(jù)究竟分多少組，通常根據(jù)數(shù)據(jù)的多少而定，可參考下表。直方圖數(shù)據(jù)分組數(shù)表10-20250以上7-12100-2506-1050-100分組數(shù)K數(shù)據(jù)個數(shù)二、直方圖統(tǒng)計過程管理第三步，確定各組界限。為避免數(shù)據(jù)落在組界上，組界值的末位數(shù)應(yīng)取測量值單位的1/2。例如，測量單位為0.001mm，組界的末尾數(shù)應(yīng)取0.001/2=0.0005(mm)。分組界限應(yīng)能把最大值和最小值包括在內(nèi)。在決定組界限時，可先從第一組起。第二組的上界限值就是第二組的下界限值，第二組的下界限值加上組距就是第二組的上界限值，也就第三組的下界限值，……，依此類推，可定出各組的組界。為了計算的需要，往往要決定各組的中心值。每組上下界限相加除以2，所得數(shù)據(jù)即為組中值。組中值為各組數(shù)據(jù)的代表值。第四步，作頻數(shù)分布表。將測得的原始數(shù)據(jù)分別歸入相應(yīng)組中，統(tǒng)計各組數(shù)據(jù)個數(shù)，即頻數(shù)fi，填好各組頻數(shù)后，檢查總數(shù)是否與數(shù)據(jù)總數(shù)相符，避免重復(fù)或遺漏。第五步，畫直方圖。橫坐標(biāo)表示質(zhì)量特性，縱坐標(biāo)為頻數(shù)（或頻率），在橫軸上標(biāo)明各組組界，以組距為底，頻數(shù)為高畫出一系列的直方柱，就成了直方圖。二、直方圖統(tǒng)計過程管理130160結(jié)論：加工精度無問題加工尺寸增加10mm二、直方圖統(tǒng)計過程管理(a)(b)(c)(d)直方圖與公差界限比較二、直方圖統(tǒng)計過程管理二、直方圖練習(xí)：某廠加工成品尺寸規(guī)格為16.0±0.2（關(guān)鍵尺寸），對A批次抽樣檢查數(shù)據(jù)如下，請做出直方圖并進(jìn)行判定？A批次16.0116.0015.82

15.9916.0416.0716.0616.0516.0416.0515.9815.9816.0015.9415.9416.0716.12

16.0116.0015.9415.9816.0516.0515.9816.0516.0416.0116.0815.9515.9715.9316.1016.0016.0116.0116.0516.0016.0515.9616.0015.9415.9515.9215.9816.0115.9916.0516.0115.8516.0015.8915.9715.8615.9215.9716.0315.9516.0016.0215.99統(tǒng)計過程管理三、CPK----過程能力分析以下哪組產(chǎn)品是能達(dá)到要求的？所對應(yīng)批次產(chǎn)品的合格率高低如何排序？(a)(b)(c)(f)(e)(d)統(tǒng)計過程管理三、CPK----過程能力分析Cpk的定義：制程能力指數(shù)；Cpk的意義：制程水準(zhǔn)的量化反映;用一個數(shù)值來表達(dá)制程的水準(zhǔn);(1)制程能力指數(shù)是一種表示制程水平高低的方便方法，其實質(zhì)作用是反映制程合格率的高低。(2)只有制程能力強的制程才可能生產(chǎn)出質(zhì)量好、可靠性水平高的產(chǎn)品﹔統(tǒng)計過程管理三、CPK----過程能力分析Cpk的定義：制程能力指數(shù)；Cpk的意義：制程水準(zhǔn)的量化反映;用一個數(shù)值來表達(dá)制程的水準(zhǔn);(1)制程能力指數(shù)是一種表示制程水平高低的方便方法，其實質(zhì)作用是反映制程合格率的高低。(2)只有制程能力強的制程才可能生產(chǎn)出質(zhì)量好、可靠性水平高的產(chǎn)品﹔統(tǒng)計過程管理三、CPK----過程能力分析USL(Upperspecificationlimit):即規(guī)格上限LSL(Lowspecificationlimit):即規(guī)格下限T=USL-LSL規(guī)格公差C：規(guī)格中心X=(X1+X2+…

…+Xn)/n平均值(n為樣本數(shù))(f)LSLUSLCX和Cpk相關(guān)的幾個重要概念2T統(tǒng)計過程管理三、CPK----過程能力分析標(biāo)準(zhǔn)差（StandardDeviation）：σ，在概率統(tǒng)計中最常使用作為統(tǒng)計分布程度（statisticaldispersion）上的測量。標(biāo)準(zhǔn)差定義為方差的算術(shù)平方根，反映組內(nèi)個體間的離散程度C：規(guī)格中心

n-1(X1-X)2+(X2-X)2+……+(Xn-X)2σ=68.27%95.45%99.73%+1σ-3σ-2σ-1σ+3σ+2σμ統(tǒng)計過程管理三、CPK----過程能力分析Ca:制程準(zhǔn)確度;(CapabilityofAccuracy)Ca在衡量“實際平均值“與“規(guī)格中心值”之一致性;

對產(chǎn)品某一特性做過程能力分析時，Ca越大表明該特性的平均值與規(guī)格中心值越接近；反之則與規(guī)格中心值越遠(yuǎn)。2/TCXCa=統(tǒng)計過程管理三、CPK----過程能力分析Ca:判定及處理原則統(tǒng)計過程管理三、CPK----過程能力分析Cp:制程精密度(CapabilityofPrecision)Cp衡量的是“規(guī)格公差寬度”與“製程變異寬度”之比例;

6sUSL-LSLCp=統(tǒng)計過程管理三、CPK----過程能力分析Cp判定及處理原則統(tǒng)計過程管理三、CPK----過程能力分析Cpk:制程能力指數(shù)（ProcessCapabilityindex）Cpk是Cp和Ck的綜合表現(xiàn)Cpk=Cpx(1-Ca);Cpk≦Cp;.............Ca好﹐Cp差Cp好﹐Ca差Cpk好﹔...........統(tǒng)計過程管理三、CPK----過程能力分析Cpk每百萬件之不良(ppm)合格率%處理原則0.3331731068.3制程能力太差，應(yīng)考慮重新整改設(shè)計制程0.674550095.5制程不良較多，必須提升其能力1270099.73制程能力略有不足，限期提升其能力1.336399.9937狀態(tài)良好維持現(xiàn)狀1.670.5799.99995無缺點考慮降低成本20.002≈100Cpk判定及處理原則統(tǒng)計過程管理A批次16.0116.0015.82

15.9916.0416.0716.0616.0516.0416.0515.9815.9816.0015.9415.9416.0716.12

16.0116.0015.9415.9816.0516.0515.9816.0516.0416.0116.0815.9515.9715.9316.1016.0016.0116.0116.0516.0016.0515.9616.0015.9415.9515.9215.9816.0115.9916.0516.0115.8516.0015.8915.9715.8615.9215.9716.0315.9516.0016.0215.99B批次16.0016.1116.0716.0316.0416.0815.92

15.9816.0216.0416.0816.1416.0216.0115.9816.0216.0516.0415.9516.0316.0615.9616.0816.1016.0016.0815.9916.0216.0116.1216.0216.0016.0616.0016.0515.9916.0816.0616.0616.0716.1216.0416.0616.0216.0716.0816.0316.1416.0216.1016.0816.0416.1016.0015.9616.0716.0716.0616.0516.05C批次15.9415.9916.0615.9115.9816.0516.0016.0015.9915.9915.9916.0016.0316.0015.9516.0315.9515.9816.0416.0015.9316.0416.0516.0216.0016.09

15.9915.9216.0215.9615.9716.0316.0216.0415.9916.0116.0015.9816.0616.0115.9916.0515.9815.9115.9815.9615.90

16.0415.9616.0116.0315.9915.9615.9815.9716.0416.0015.9316.0615.96三、CPK----過程能力分析某廠新開發(fā)部件規(guī)格為16.0±0.2（關(guān)鍵尺寸），對三個廠家抽樣檢查數(shù)據(jù)如下，請根據(jù)以下數(shù)據(jù)計算Ca、Cp、Cpk？統(tǒng)計過程管理討論：CPK是否會有負(fù)值？在制造能力滿足的情況下是否就一定可以持續(xù)地生產(chǎn)出合格品？三、CPK----過程能力分析統(tǒng)計過程管理四、控制圖SPC的定義：StatisticalProcessControl的簡稱，即統(tǒng)計過程控制。SPC旨在貫徹預(yù)防原則，運用統(tǒng)計技術(shù)對生產(chǎn)過程中的各工序參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控，從而達(dá)到改進(jìn)、保證產(chǎn)品質(zhì)量的目的。UCLCLLCL注：這里的統(tǒng)計技術(shù)主要指的是控制圖統(tǒng)計過程管理四、控制圖統(tǒng)計過程管理四、控制圖控制圖的分類計量型數(shù)據(jù)的控制圖Xbar-R圖（均值－極差圖）Xbar-S圖（均值－標(biāo)準(zhǔn)差圖）X-MR圖（單值－移動極差圖）X-MR圖（中位數(shù)圖）計數(shù)型數(shù)據(jù)的控制圖P圖（不合格品率圖）np圖（不合格品數(shù)圖）c圖（不合格數(shù)圖）u圖（單位產(chǎn)品不合格數(shù)圖）數(shù)據(jù)的質(zhì)量特性值分為：計量值可以用量具、儀表等進(jìn)行測量而得出的連續(xù)性數(shù)值，可以出現(xiàn)小數(shù)。計數(shù)值不能用量具、儀表來度量的非連續(xù)性的正整數(shù)值。~統(tǒng)計過程管理四、控制圖注：本次對最常用的Xbar-R圖及P圖為范例進(jìn)行講解控制圖的選擇統(tǒng)計過程管理四、控制圖

控制圖（平均值與全距）

1.公式：

(1)

控制圖

CL=

UCL=＋A2

LCL=－A2

(2)

R控制圖

CL=

UCL=D4

LCL=D3

2.實例：

某工廠制造一批紫銅管，應(yīng)用-R控制圖來控制其內(nèi)徑，尺寸

單位為m/m，利用下頁數(shù)據(jù)表之資料，求得其控制界限并繪圖。

（n=5）統(tǒng)計過程管理四、控制圖2、R繪圖步驟

1）收集25組數(shù)據(jù)，每組5個樣本。

2）將數(shù)據(jù)輸入EXCEL表格，自動計算、、UCL、LCL

3）根據(jù)控制線分別繪制、坐標(biāo)軸，并繪入控制線

4）描點（或表格繪表功能）

5）過程是否在管控狀態(tài)判定

6）延長控制限用于持續(xù)過程控制2.實例：

某工廠制造一批紫銅管，應(yīng)用-R控制圖來控制其內(nèi)徑，尺寸單位為m/m，利用下頁數(shù)據(jù)表之資料，求得其控制界限并繪圖。（n=5）統(tǒng)計過程管理四、控制圖－R控制圖用數(shù)據(jù)表

產(chǎn)品名稱：紫銅管 機械號碼：XXX質(zhì)量特性：內(nèi)徑操作者：XXX測定單位：m/m測定者：XXX制造場所：XXX抽樣期限：自年月日至年月日

樣組測定值R樣組測定值RX1X2X3X4X5X1X2X3X4X51505049525150.4314534847525150.262475353455049.6815534849515250.653464549484947.4416465053515350.674504849495249.6417505249494949.835464850545049.6818504950495149.826504952515451.2519524952535051.247474950485249.2520504750535250.468485046495148.8521524951535051.049505049515349.0422555451515052.2510495151464849.2523505452504951.0511515049465049.2524475151525250.6512505049525150.4325535151505151.2313494949505550.461250120統(tǒng)計過程管理四、控制圖

–R控制圖統(tǒng)計過程管理四、控制圖4、管制圖之判讀：

1)、管制狀態(tài)之判斷（制程于穩(wěn)定狀態(tài)）（1）多數(shù)點子集中在中心線附近。（2）少數(shù)點子落在管制界限附近。（3）點子之分布與跳動呈隨機狀態(tài)，無規(guī)則可循。（4）無點子超出管制界限以外。2)、可否延長管制界限做為后續(xù)制程管制用之研判基準(zhǔn)：（1）連續(xù)25點以上出現(xiàn)在管制界限線內(nèi)時（機率為93.46%)(2)連續(xù)35點中，出現(xiàn)在管制界限線外點子不超過1點時。(3)連續(xù)100點中，出現(xiàn)在管制界限線外點子不超過2點時。制程在滿足上述條件時，雖可認(rèn)為制程在管制狀態(tài)而不予變動管制界限，但并非點子超出管制界限外亦可接受；這些超限之點子必定有異常原因，故應(yīng)追究調(diào)查予以消除之。統(tǒng)計過程管理四、控制圖4、管制圖之判讀：3)檢守判讀原則：（1）應(yīng)視每一個點子為一個分配，非單純之點。（2）點子之動向代表制程之變化；雖無異常之原因，各點子在界限內(nèi)仍會有差異存在。（3）異常之一般檢定原則：ABCCBA檢定規(guī)則1：（2/3A)3點中有2點在A區(qū)或A區(qū)以外者。UCLXLCL統(tǒng)計過程管理四、控制圖檢定規(guī)則2：（4/5A)5點中有4點在B區(qū)或B區(qū)以外者。ABCCBA檢定規(guī)則3：（6連串)連續(xù)6點持續(xù)地上升或下降者。ABCCBAUCLXLCLUCLXLCL統(tǒng)計過程管理四、控制圖檢定規(guī)則4：（8缺C)有8點在中心線之兩側(cè)，但C區(qū)并無點檢定規(guī)則5：（9單側(cè))連續(xù)9點在C區(qū)或C區(qū)以外者。ABCCBAUCLXLCLUCLXLCLABCCBA統(tǒng)計過程管理四、控制圖檢定規(guī)則6：（14升降)連續(xù)14點交互一升一降者。檢定規(guī)則7：（15C)連續(xù)15點在中心線上下兩側(cè)之C區(qū)者。ABCCBAUCLXLCLUCLXLCLABCCBA統(tǒng)計過程管理四、控制圖檢定規(guī)則8：（1界外)有1點在A區(qū)以外者。UCLXLCLABCCBA統(tǒng)計過程管理四、控制圖統(tǒng)計過程管理四、控制圖注：本次對最常用的Xbar-R圖及P圖為范例進(jìn)行講解控制圖的選擇統(tǒng)計過程管理三、CPK----過程能力分析Cpk的定義：制程能力指數(shù)；Cpk的意義：制程水準(zhǔn)的量化反映;用一個數(shù)值來表達(dá)制程的水準(zhǔn);(1)制程能力指數(shù)是一種表示制程水平高低的方便方法，其實質(zhì)作用是反映制程合格率的高低。(2)只有制程能力強的制程才可能生產(chǎn)出質(zhì)量好、可靠性水平高的產(chǎn)品﹔統(tǒng)計過程管理二、直方圖交流2什么是質(zhì)量管理

質(zhì)量管理是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)。統(tǒng)計過程管理二、質(zhì)量管理的發(fā)展人類歷史上自有商品生產(chǎn)以來，就開始了以商品的成品檢驗為主的質(zhì)量管理方法。根據(jù)歷史文獻(xiàn)記載，我國早在2400多年以前，就已有了青銅制刀槍武器的質(zhì)量檢驗制度。但當(dāng)時對于從事質(zhì)量管理的人重視的是檢查技能，管理工作一般由師傅負(fù)責(zé)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實施是靠“師傅帶徒弟”的方式口授手教進(jìn)行的，因此，有人又稱之為“操作者的質(zhì)量管理”。而到了先秦時期，政府中設(shè)置了負(fù)責(zé)質(zhì)量的官員職位“大工尹”，目的是為了考查質(zhì)量，如質(zhì)量不好就要處罰和治罪。到公元1073年北宋時期，為了加強對兵器的質(zhì)量管理，專設(shè)了軍器監(jiān)，當(dāng)時軍器監(jiān)總管沈括著寫的《夢溪筆談》中就談到了當(dāng)時兵器生產(chǎn)的質(zhì)量管理情況。據(jù)古書記載，當(dāng)時兵器生產(chǎn)批量劇增，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也更具體。

統(tǒng)計過程管理二、質(zhì)量管理的發(fā)展美國質(zhì)量管理思想的特點:普遍重視質(zhì)量管理，他們認(rèn)為，質(zhì)量好的產(chǎn)品是消費者選出來的，消費者的選票就是“錢”；強調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量的綜合特性，產(chǎn)品必須有過人之處；推崇預(yù)防為主；強調(diào)高層管理人員的質(zhì)量管理職能；重視質(zhì)量指標(biāo)的完成（他們將質(zhì)量指標(biāo)分解到每道工序、每個人，追求100％的合格率。）。美國質(zhì)量管理組織制度的特點:質(zhì)量管理圍繞公司高層領(lǐng)導(dǎo)來實施；各部門對部門質(zhì)量管理分工負(fù)責(zé)；設(shè)立質(zhì)量管理常設(shè)機構(gòu)和臨時管理機構(gòu)相結(jié)合；十分重視質(zhì)量檢驗工作，積極提高檢驗人員素質(zhì)，改善質(zhì)量檢測儀器。美國企業(yè)的質(zhì)量管理方法的特點:美國企業(yè)的質(zhì)量管理方法主要是全面質(zhì)量管理，它是60年代初期由通用電器公司的工程師費根鮑姆創(chuàng)立的，其基本內(nèi)容是：公司全體員工及其有關(guān)部門同心協(xié)力，綜合運用管理技術(shù)、專業(yè)技術(shù)和科學(xué)方法，經(jīng)濟(jì)地開發(fā)、研制、生產(chǎn)和銷售用戶滿意的產(chǎn)品。統(tǒng)計過程管理二、質(zhì)量管理的發(fā)展日本質(zhì)量管理思想的特點:無次品的質(zhì)量觀念；質(zhì)量管理面向消費者；追求產(chǎn)品的適用性；重視人的因素，強調(diào)全員參與。日本質(zhì)量管理組織制度的特點:重視生產(chǎn)線上員工的質(zhì)量管理職能；重視產(chǎn)品形成早期的質(zhì)量管理，質(zhì)量管理的重點放在產(chǎn)品可行性分析、產(chǎn)品方案設(shè)計、樣品加工、工藝驗證等階段，事先把好質(zhì)量關(guān)；注意連續(xù)性、穩(wěn)定性，不搞形式主義；與供方之間真誠協(xié)作；普遍進(jìn)行質(zhì)量管理教育。日本企業(yè)的質(zhì)量管理方法的特點:日本企業(yè)的質(zhì)量管理方法在美國企業(yè)質(zhì)量管理方法的基礎(chǔ)上有所創(chuàng)新。首先是從全面質(zhì)量管理發(fā)展成為全公司甚至全社會質(zhì)量管理，公司內(nèi)部從董事、科長、車間主任、副主任、操作工，外部為所有的外協(xié)、外購廠家全員參與。其次，日本企業(yè)重視質(zhì)量問題，十分注重對質(zhì)量問題進(jìn)行“診斷”，找出毛病。統(tǒng)計過程管理三、質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識一、質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)化二、企業(yè)質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員的基本要求三、八項質(zhì)量管理原則四、質(zhì)量管理體系五、質(zhì)量檢驗統(tǒng)計過程管理三、質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識1、質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)化（一）質(zhì)量管理與標(biāo)準(zhǔn)化有著密切的關(guān)系，標(biāo)準(zhǔn)化是質(zhì)量管理的依據(jù)和基礎(chǔ)，產(chǎn)品（包括服務(wù)）質(zhì)量的形成，必須使用一系列標(biāo)準(zhǔn)來控制和指導(dǎo)設(shè)計、生產(chǎn)和使用全過程。因此，標(biāo)準(zhǔn)化活動貫穿于質(zhì)量管理的始終。1.1標(biāo)準(zhǔn)的定義：為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對活動或其結(jié)果規(guī)定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則、導(dǎo)則或特性文件。該文件經(jīng)協(xié)商一致制定并經(jīng)一個公認(rèn)機構(gòu)的批準(zhǔn)。1.2標(biāo)準(zhǔn)化的定義：為在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對實際的或潛在的問題制定共同和重復(fù)使用的規(guī)則的活動。上述活動主要是包括制訂、發(fā)布及實施標(biāo)準(zhǔn)的過程。4.3標(biāo)準(zhǔn)化與標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系：標(biāo)準(zhǔn)化是一個活動過程，主要是指制定標(biāo)準(zhǔn)、宣傳貫徹標(biāo)準(zhǔn)、對標(biāo)準(zhǔn)的實施進(jìn)行監(jiān)督管理、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)實施情況修訂標(biāo)準(zhǔn)的過程。標(biāo)準(zhǔn)的分類：我國標(biāo)準(zhǔn)分為四級，即國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。4.5企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)成所謂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系是指企業(yè)內(nèi)部的標(biāo)準(zhǔn)按其內(nèi)在聯(lián)系形成的科學(xué)有機整體。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)成以技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為主體，包括管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)。統(tǒng)計過程管理三、質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識1、質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)化（二）4.5.1企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)主要包括：技術(shù)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、采購技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、工裝標(biāo)準(zhǔn)、原材料及半成品標(biāo)準(zhǔn)、能源和公用設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)、信息技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、零部件和器件標(biāo)準(zhǔn)、包裝和儲運標(biāo)準(zhǔn)、檢驗和試驗方法標(biāo)準(zhǔn)、安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)衛(wèi)生和環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)等。4.5.2企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)主要包括：管理基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、營銷管理標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計與開發(fā)管理標(biāo)準(zhǔn)、采購管理標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品驗證管理標(biāo)準(zhǔn)、不合格品糾正措施管理標(biāo)準(zhǔn)、人員管理標(biāo)準(zhǔn)、安全管理標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境保護(hù)和衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)、能源管理標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量成本管理標(biāo)準(zhǔn)等。4.5.3企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)主要包括：中層以上管理人員通過工作標(biāo)準(zhǔn)、一般管理人員通過工作標(biāo)準(zhǔn)和操作人員通用工作標(biāo)準(zhǔn)等。4.6企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)貫徹實施的監(jiān)督對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)貫徹實施進(jìn)行監(jiān)督的主要內(nèi)容是：4.6.1國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)中的強制性標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行；不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，禁止出廠和銷售。4.6.2企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，必須按標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗。經(jīng)檢驗符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，由企業(yè)質(zhì)量檢驗部門簽發(fā)合格證書。4.6.3企業(yè)研制新產(chǎn)品、改進(jìn)產(chǎn)品、進(jìn)行技術(shù)改造和技術(shù)引進(jìn)，都必須進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化審核。4.6.4企業(yè)應(yīng)當(dāng)接受標(biāo)準(zhǔn)化行政部門和有關(guān)行政主管部門依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)，對企業(yè)實施標(biāo)準(zhǔn)情況進(jìn)行的監(jiān)督檢查。統(tǒng)計過程管理三、質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識2、企業(yè)質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員的基本要求5.1行為準(zhǔn)則5.1.1堅持黨的基本路線，堅持四項基本原則，為全面提高質(zhì)量、改善質(zhì)量管理水平、增強國民質(zhì)量意識、搞好兩個文明建設(shè)作出貢獻(xiàn)；5.1.2誠實、公正、全心全意地為企業(yè)（組織）、顧客和公眾服務(wù)；5.1.3認(rèn)真學(xué)習(xí)，刻苦鉆研，努力提高專業(yè)水平，不斷增強服務(wù)能力；5.1.4充分運用自己的知識和技能，切實增進(jìn)社會公益和公用產(chǎn)品的安全性和可靠性；5.1.5加強社會主義法制觀念，維護(hù)國家利益和廣大人民群眾的根本利益。5.2能力要求作為企業(yè)的質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員，擁有授權(quán)范圍內(nèi)的參與、監(jiān)督和指導(dǎo)權(quán)力，為此必須具有以下能力：5.2.1質(zhì)量評定：對重要質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、關(guān)鍵過程控制、質(zhì)量管理體系審核能夠?qū)嵤┛陀^的評價；5.2.2質(zhì)量檢驗：對進(jìn)貨檢驗、過程檢驗和出廠檢驗的方法、水平及其結(jié)論能夠給予指導(dǎo)并實施有效監(jiān)督；5.2.3產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量改進(jìn)：對質(zhì)量管理體系建立、實施，對產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量改進(jìn)等能夠進(jìn)行策劃、具體參與或提供咨詢指導(dǎo)意見；5.2.4質(zhì)量審核：對質(zhì)量管理體系審核和產(chǎn)品的認(rèn)證能夠組織自我審核；5.2.5安全、環(huán)境鑒定：對重大關(guān)鍵安全設(shè)施和環(huán)境設(shè)施的質(zhì)量狀態(tài)能進(jìn)行鑒定。

統(tǒng)計過程管理三、質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識3、八項質(zhì)量管理原則3.1以顧客為關(guān)注焦點：組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。3.2領(lǐng)導(dǎo)作用：領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。3.3全員參與：各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。3.4過程方法：將活動和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。3.5管理的系統(tǒng)方法：將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。3.6持續(xù)改進(jìn)：持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo)。3.7基于事實的決策方法：有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。3.8與供方互利的關(guān)系組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。統(tǒng)計過程管理三、質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識4、質(zhì)量管理體系（一）4.1質(zhì)量管理體系方法質(zhì)量管理體系方法是為了幫助組織致力于質(zhì)量管理，建立一個協(xié)調(diào)的、有效運行的質(zhì)量管理體系，從而實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)而提出的一套系統(tǒng)而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪壿嫴襟E和運做程序。它是將質(zhì)量管理原則——“管理的系統(tǒng)方法”應(yīng)用于質(zhì)量管理體系研究的結(jié)果。建立和實施質(zhì)量管理體系方法包括以下步驟：a、確定顧客和其他方的需求和期望；b、建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；c、確定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé)；d、確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源；e、規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法；f、應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率；g、確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；h、建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。統(tǒng)計過程管理三、質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識4、質(zhì)量管理體系（二）4.2過程方法任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。通常情況下，一個過程的輸出直接成為下一個過程的輸入。系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，被稱為過程方法。注：PDCA模式適用于所有的過程，也可以說PDCA模式適用于任何一項工作。P——策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供的結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程；D——實施：實施過程；C——檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果；A——改進(jìn)：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績。4.3統(tǒng)計技術(shù)的作用應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術(shù)也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)的決策。在許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到數(shù)據(jù)的變化或差異。從而有助于解決，甚至防止由變化引起的問題，并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。統(tǒng)計過程管理三、質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識5、質(zhì)量檢驗（一）5.1質(zhì)量檢驗的基本概念5.1.1質(zhì)量檢驗的定義（1）檢驗就是通過觀察和判斷，適當(dāng)?shù)慕Y(jié)合測量、試驗所進(jìn)行的符合性評價。（2）質(zhì)量檢驗就是對產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量特性進(jìn)行觀察、測量、試驗，并將結(jié)果和規(guī)定的質(zhì)量要求進(jìn)行比較，以確定每項質(zhì)量特性合格情況的技術(shù)性檢查活動。統(tǒng)計過程管理三、質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識5、質(zhì)量檢驗（二）5.2質(zhì)量檢驗的必要性（1）在產(chǎn)品完成、交付使用前對產(chǎn)品進(jìn)行的技術(shù)認(rèn)定，并提供證據(jù)證實上述要求已經(jīng)得到滿足，確認(rèn)產(chǎn)品能交付使用所必要的過程。（2）產(chǎn)品生產(chǎn)者必須對產(chǎn)品從投入到實現(xiàn)的每一過程的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，嚴(yán)格把關(guān)。（3）產(chǎn)質(zhì)量量對人身健康、安全，對環(huán)境污染，對企業(yè)生存、消費者利益和社會效益關(guān)系十分重大。5.3質(zhì)量檢驗的基本任務(wù)（1）確認(rèn)符合性。（2）出具檢驗合格憑證。（3）不合格品控制。剔除、標(biāo)識、登記并有效隔離不合格品。5.4質(zhì)量檢驗的主要功能（1）鑒別功能（2）“把關(guān)”功能（3）預(yù)防功能（4）報告功能統(tǒng)計過程管理三、質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識5、質(zhì)量檢驗（三）5.5質(zhì)量檢驗的步驟（1）檢驗的準(zhǔn)備（2）測量或試驗（3）記錄（4）比較和判定（5）確認(rèn)和處置5.6質(zhì)量檢驗的幾種形式（1）查驗原始質(zhì)量憑證（2）實物檢驗（3）派員進(jìn)廠（駐廠）驗收5.7、質(zhì)量檢驗的分類5.7.1按檢驗階段分類：a、進(jìn)貨檢驗b、過程檢驗c、最終檢驗5.7.2按檢驗場所分類：a、固定場所檢驗b、流動檢驗（巡回檢驗）5.7.3按檢驗產(chǎn)品數(shù)量分類：a、全數(shù)檢驗b、抽樣檢驗5.7.4按檢驗的執(zhí)行人員分類a、自檢：操作者本人對本作業(yè)過程完成的產(chǎn)質(zhì)量量進(jìn)行自我檢查。b、互檢：在產(chǎn)品形成過程中，上、下相鄰作業(yè)過程的作業(yè)（操作）人員相互對作業(yè)過程完成的產(chǎn)質(zhì)量量進(jìn)行復(fù)核性檢查。c、專檢：在產(chǎn)品形成過程中，專職檢驗人員對產(chǎn)品形成所需要的物料及產(chǎn)品形成的各過程（工序）完成的產(chǎn)質(zhì)量量特性進(jìn)行的檢驗。自檢、互檢、專檢“三檢”中以專檢為主，自檢、互檢為輔。統(tǒng)計過程管理三、質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識5、質(zhì)量檢驗（四）5.7.5按對產(chǎn)品損害程度分類a、破壞性檢驗b、非破壞性檢驗5.7.6感官檢驗a、感官檢驗的基本定義：感官檢驗是依靠檢驗人員的感覺器官進(jìn)行產(chǎn)質(zhì)量量評價或判斷的檢查。b、感官檢驗的重要性：感官檢驗是重要的檢驗手段之一。c、感官檢驗的優(yōu)缺點優(yōu)點是方法簡便易行，缺點是感官檢驗屬于主觀評價的方法，容易出現(xiàn)不確切的判斷或錯判、誤判。d、感官檢驗的分類（1）分析型感官檢驗。是對產(chǎn)品固有特性的檢驗，這類固有特性只根據(jù)產(chǎn)品的物理、化學(xué)狀態(tài)而區(qū)分，例如產(chǎn)品的形狀、聲音、顏色等。（2）嗜好型感官檢驗。是以人為測定器，調(diào)查、研究質(zhì)量特性對人的感覺、嗜好狀態(tài)的影響程度。例如化妝品的香型、家具的色澤。統(tǒng)計過程管理四、質(zhì)量管理大師及質(zhì)量理念休哈特朱蘭戴明非根堡姆克勞士比統(tǒng)計過程管理質(zhì)量大師----休哈特數(shù)理統(tǒng)計質(zhì)量控制之父--沃爾特·休哈特現(xiàn)代質(zhì)量管理的奠基人，美國工程師、統(tǒng)計學(xué)家、管理咨詢顧問。作為美國質(zhì)量學(xué)會榮譽會員的第一人,他成功地將“統(tǒng)計、工序流程與經(jīng)濟(jì)理論融為一體”,奠定了現(xiàn)代質(zhì)量管理技術(shù)的基石,因而被稱為現(xiàn)代“統(tǒng)計質(zhì)量控制之父”。休哈特博士首創(chuàng)過程控制（Processcontrol)理論以及監(jiān)控過程的工具之一控制圖（ControlChart），SPC（StatisticalProceessControl）就是在此基礎(chǔ)之上發(fā)展起來的一套用于偵測過程中的變異的系統(tǒng)。統(tǒng)計過程管理質(zhì)量大師----朱蘭約瑟夫·M·朱蘭(JosephM.Juran，1904—2008)博士是舉世公認(rèn)的現(xiàn)代質(zhì)量管理的領(lǐng)軍人物。他是朱蘭學(xué)院和朱蘭基金會的創(chuàng)建者。朱蘭對于日本經(jīng)濟(jì)復(fù)興和質(zhì)量革命的影響也受到了高度的評價，因此日本天皇為表彰他“…對于日本質(zhì)量管理的發(fā)展以及促進(jìn)日美友誼所做的貢獻(xiàn)”而授予的“勛二等瑞寶章”勛章。美國總統(tǒng)為表彰他在“為企業(yè)提供管理產(chǎn)品和過程質(zhì)量的基本原理和方法從而提升其在全球市場上的競爭力”方面所做的畢生努力而頒發(fā)的國家技術(shù)勛章。朱蘭的質(zhì)量三部曲：1）質(zhì)量計劃——為建立有能力滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的工作程序，質(zhì)量計劃是必要的。2）質(zhì)量控制——為了掌握何時采取必要措施糾正質(zhì)量問題就必須實施質(zhì)量控制。3）質(zhì)量改進(jìn)——