醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告課件

醫(yī)藥行業(yè)分析北京匯通高華咨詢有限公司郭景新醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥衛(wèi)生醫(yī)療：疾病的治療。醫(yī)療機(jī)構(gòu)：是指依法定程序設(shè)立的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總稱。我國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是由一系列開展疾病診斷、治療活動(dòng)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)構(gòu)成的。醫(yī)院、衛(wèi)生院是我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要形式，此外，還有療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等，共同構(gòu)成了我國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。衛(wèi)生：指個(gè)人和集體的生活衛(wèi)生和生產(chǎn)衛(wèi)生的總稱。一般指為增進(jìn)人體健康，預(yù)防疾病，改善和創(chuàng)造合乎生理、心理需求的生產(chǎn)環(huán)境、生活條件所采取的個(gè)人的和社會(huì)的衛(wèi)生措施。公共衛(wèi)生：是關(guān)系到一國或一個(gè)地區(qū)人民大眾健康的公共事業(yè)。公共衛(wèi)生的具體內(nèi)容包括對重大疾病尤其是傳染病（如結(jié)核、艾滋病、SARS等）的預(yù)防、監(jiān)控和醫(yī)治；對食品、藥品、公共環(huán)境衛(wèi)生的監(jiān)督管制，以及相關(guān)的衛(wèi)生宣傳、健康教育、免疫接種等。公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)：包括各級衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu)、疾病控制機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)、婦幼保健機(jī)構(gòu)、慢性病防治機(jī)構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)及公共衛(wèi)生研究機(jī)構(gòu)。藥品：藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)藥工業(yè)醫(yī)療服務(wù)醫(yī)藥商業(yè)中藥化學(xué)藥生物藥醫(yī)療器械中藥飲片中成藥化學(xué)原料藥化學(xué)制劑中藥材醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告子行業(yè)上市公司中藥68化學(xué)藥82生物藥35醫(yī)療器械31醫(yī)療服務(wù)4醫(yī)藥商業(yè)19ST18合計(jì)257醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告子行業(yè)毛利率凈利率收入增長率凈利潤增長率資產(chǎn)負(fù)債率應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率存貨周轉(zhuǎn)率11H11H11H11H11H11H11H醫(yī)藥行業(yè)27.70%9.90%19.50%20.70%40.40%7.054.78中藥42.98%13.63%23.88%30.96%34.80%9.755.17化學(xué)原料藥28.14%9.35%9.09%-9.61%49.10%6.745.63化學(xué)制劑41.81%13.63%15.29%22.74%29.80%6.576.7生物藥33.22%19.86%15.01%9.09%33.90%6.145.18醫(yī)療器械40.22%18.07%33.26%26.86%20.50%4.734.56醫(yī)療服務(wù)49.61%14.23%48.62%49.34%20.20%13.0920.86醫(yī)藥商業(yè)10.12%3.79%23.94%52.90%57.80%6.599.65資料來源：WIND注：1、中藥：康美藥業(yè)、東阿阿膠、中恒集團(tuán)對利潤增長貢獻(xiàn)大；2、化學(xué)原料藥：主要是肝素、維生素C同比價(jià)格下降，海普瑞、華北制藥、東北制藥拖累了利潤增長；3、生物藥：主要受華蘭生物業(yè)績下滑拖累；4、醫(yī)療服務(wù)：愛爾眼科、通策醫(yī)療利潤增長率都超過50%；5、醫(yī)藥商業(yè)：主要是上海醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥的非經(jīng)常性損益影響，扣除非經(jīng)常損益后凈利潤增長率僅為21.83%。醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告剛性需求、輕資產(chǎn)及創(chuàng)新的特征決定了醫(yī)藥是一個(gè)成長性行業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)本身存在著多個(gè)促進(jìn)其需求持續(xù)成長的長期驅(qū)動(dòng)因素，比如人口數(shù)量的增長、老齡化、城鎮(zhèn)化以及經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長等，因此，這是一個(gè)朝陽的“成長性”行業(yè)。此外，這個(gè)行業(yè)的輕資產(chǎn)和創(chuàng)新的特征，進(jìn)一步弱化了其相對于宏觀經(jīng)濟(jì)的波動(dòng)性。但是，這又是一個(gè)對產(chǎn)業(yè)政策高度敏感的行業(yè)。由于行業(yè)的特殊性，產(chǎn)業(yè)鏈的多個(gè)環(huán)節(jié)同時(shí)受到多個(gè)政府部門的監(jiān)管。產(chǎn)業(yè)政策（尤其是藥品價(jià)格、醫(yī)療保險(xiǎn)及新藥審批等）對行業(yè)發(fā)展影響深遠(yuǎn)，因此，對產(chǎn)業(yè)政策的把握成為醫(yī)藥股投資的重要決定因素之一。醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告病人醫(yī)院藥械政府醫(yī)改政策醫(yī)藥流通招標(biāo)醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告一、醫(yī)療服務(wù)醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)療機(jī)構(gòu)公立醫(yī)院：包括國有和集體所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，一般為事業(yè)單位編制。民營醫(yī)院：民營或外資等非公資本興辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也包括非公資本與公有資本聯(lián)營的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，通常由專門醫(yī)院管理公司運(yùn)營。醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革醫(yī)療衛(wèi)生體制改革醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革藥品生產(chǎn)流通體制改革醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革擴(kuò)大基本醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋面預(yù)付制支付方式政府釋放醫(yī)療需求政府、社會(huì)資本增加醫(yī)療資源供給政府控制醫(yī)保支出醫(yī)院集團(tuán)化降低成本醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)療衛(wèi)生體制改革公立醫(yī)院改革民營醫(yī)院發(fā)展醫(yī)藥分開改變醫(yī)院收入結(jié)構(gòu)專科連鎖產(chǎn)權(quán)結(jié)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制部分改制為非公立醫(yī)院醫(yī)院集團(tuán)化管辦分開高端醫(yī)療大型綜合性醫(yī)院健康管理醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告特色?？泼駹I醫(yī)院眼科愛爾、普瑞、朝聚、博愛、艾格口腔佳美、瑞爾、通策整形美容美萊、伊美爾、華邦肛腸馬應(yīng)龍、肛泰婦產(chǎn)五洲、現(xiàn)代、仁愛、瑪麗體檢慈銘體檢、迪安診斷、廣州金城高端醫(yī)療和睦家醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告年份新上市公司2007通策醫(yī)療2009愛爾眼科2011迪安診斷醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告藥品生產(chǎn)流通體制改革藥品價(jià)格管理藥品流通《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》藥品分類管理和藥品目錄《國家基本藥物目錄》《國家中藥保護(hù)品種目錄》基本藥物招標(biāo)安徽模式發(fā)改委醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告二、醫(yī)療器械醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告分類內(nèi)容第一類通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。第三類植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域多，很多領(lǐng)域都能產(chǎn)生1-2個(gè)好標(biāo)的。各細(xì)分領(lǐng)域行業(yè)階段層次分明，任何時(shí)點(diǎn)都有處在高速增長期的細(xì)分領(lǐng)域。醫(yī)療器械企業(yè)擴(kuò)張邊界比藥品企業(yè)要大，天生容易出tenbagger。研發(fā)與并購是醫(yī)療器械公司發(fā)展的兩大引擎。醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告上市公司2003-2010年利潤復(fù)合增長率云南白藥34.9%恒瑞醫(yī)藥33.8%威高股份48.4%邁瑞醫(yī)療44.5%醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告產(chǎn)品線企業(yè)X光機(jī)萬東醫(yī)療、新華醫(yī)療等DR邁瑞醫(yī)療、新華醫(yī)療普通超聲邁瑞醫(yī)療、汕頭超聲儀器、理邦儀器等彩超邁瑞醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀理邦儀器、寶萊特等心電圖機(jī)理邦儀器生化分析儀邁瑞醫(yī)療、科華生物等潔凈手術(shù)室工程尚榮醫(yī)療高值耗材（植入性器械）微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療（心血管支架）、威高股份、冠昊生物（腦膜片）、心臟起搏器（陜西秦明、杭州能可愛心）、人工耳蝸（上海聲力特）、人工肝（吉林敖東）等低值耗材威高股份、陽普醫(yī)療、藍(lán)帆股份家用醫(yī)療器械魚躍醫(yī)療、九安醫(yī)療、蒙發(fā)利醫(yī)療信息化北京天健科技、衛(wèi)寧軟件、銀江股份、東華軟件、萬達(dá)信息等制藥設(shè)備東富龍、千山藥機(jī)醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告年份新上市公司1997萬東醫(yī)療2002山東藥玻、新華醫(yī)療2008魚躍醫(yī)療2009樂普醫(yī)療、陽普醫(yī)療2010藍(lán)帆股份、九安醫(yī)療、康耐特2011尚榮醫(yī)療、蒙發(fā)利、東富龍、理邦儀器、千山藥機(jī)、冠昊生物、寶萊特、衛(wèi)寧軟件醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告三、中藥醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告中藥中藥材：一般指符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，藥材原植、動(dòng)、礦物除去非藥用部位的商品藥材。中藥材講究道地藥材，是指在特定自然條件、生態(tài)環(huán)境的地域內(nèi)所產(chǎn)的藥材，因生產(chǎn)較為集中，栽培技術(shù)、采收、加工也都有一定的講究，以致較同種藥材在其他地區(qū)所產(chǎn)者品質(zhì)佳、療效好，是優(yōu)質(zhì)藥材的代名詞。由于講究藥材道地性，中藥材具有很強(qiáng)的資源特性，隨著野生藥材資源逐漸枯竭，人工栽培正在逐步替代野生。中藥材本質(zhì)上是農(nóng)產(chǎn)品，價(jià)格波動(dòng)較大。中藥飲片：是指經(jīng)過加工炮制的中藥材，可直接用于調(diào)配或制劑。始于商周的中藥湯劑至今仍是中醫(yī)防治疾病的首選劑型。中成藥：是指臨床反復(fù)使用、安全有效、劑型固定，并采取合理工藝制備成質(zhì)量穩(wěn)定、可控，經(jīng)批準(zhǔn)依法生產(chǎn)的成方中藥制劑。醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告地區(qū)道地藥材東北關(guān)藥華北北藥、蒙藥西北北藥、維藥、秦藥西南川藥、藏藥、云藥、貴藥華中懷藥華東淮藥、浙藥華南廣藥、南藥、海藥醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告中成藥傳統(tǒng)中藥：包括中藥材、草藥、飲片和一些古方經(jīng)典制劑等，這些制劑主要以生藥粉入藥，劑型主要為丸、散、膏、丹等?，F(xiàn)代中藥：是指來源于傳統(tǒng)中藥的經(jīng)驗(yàn)和特點(diǎn)，嚴(yán)格按照GAP、GCP、GMP等各種規(guī)范所產(chǎn)生的優(yōu)質(zhì)、高效、安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可靠、服用方便的新一代中藥，這些制劑主要以提取物入藥，劑型主要為片劑、膠囊、口服液、注射劑等。醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告企業(yè)品牌中藥云南白藥云南白藥片仔癀片仔癀福膠集團(tuán)、東阿阿膠福牌阿膠、參茸阿膠、東阿牌福字阿膠、復(fù)方阿膠漿同仁堂安宮牛黃丸、六味地黃丸廣州藥業(yè)陳李濟(jì)、王老吉、敬修堂、潘高壽、中一、奇星、星群、采芝林上海醫(yī)藥、開開實(shí)業(yè)胡慶余堂、雷允上醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告企業(yè)中藥題材產(chǎn)品云南白藥牙膏、洗發(fā)水公司在成功推出白藥牙膏后，以養(yǎng)元青洗發(fā)水再次沖擊日化市場。片仔癀保健品、面霜、牙膏公司以片仔癀為依托，打造面霜、牙膏等產(chǎn)品，效果受到消費(fèi)者肯定。東阿阿膠補(bǔ)血保健產(chǎn)品阿膠塊長期提價(jià)趨勢較為確定，保健品有望保持快速增長。廣州藥業(yè)王老吉涼茶涼茶產(chǎn)品銷售額超過100億元，成為國內(nèi)知名品牌。（香港加多寶）馬應(yīng)龍眼霜八寶眼霜銷售仍局限于武漢地區(qū)，未來全國銷售成長有望。醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告入藥成分劑型傳統(tǒng)中藥生藥粉丸、散、膏、丹近現(xiàn)代中藥粗提物片劑、膠囊、沖劑、口服液現(xiàn)代化中藥有效成分注射劑、滴丸醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告中藥發(fā)展方向中藥材現(xiàn)代中藥傳統(tǒng)中藥中藥飲片散裝→小包裝治療領(lǐng)域→保健品、飲料、日化領(lǐng)域粗提物、口服劑→有效成分提取物、注射劑（水針、凍干粉針）野生→人工栽培醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告產(chǎn)品線企業(yè)中藥飲片康美藥業(yè)傳統(tǒng)中藥東阿阿膠、云南白藥、九芝堂、同仁堂、廣州藥業(yè)、片仔癀、馬應(yīng)龍現(xiàn)代中藥紫光古漢、吉林敖東、仁和藥業(yè)、通化金馬、中匯醫(yī)藥、金陵藥業(yè)、華潤三九、沃華醫(yī)藥、紫鑫藥業(yè)、嘉應(yīng)制藥、獨(dú)一味、桂林三金、眾生藥業(yè)、精華制藥、信邦制藥、漢森制藥、貴州百靈、太安堂、譽(yù)衡藥業(yè)、益盛藥業(yè)、以嶺藥業(yè)、紅日藥業(yè)、上海凱寶、福瑞股份、香雪制藥、振東制藥、佐力藥業(yè)、太極集團(tuán)、太龍藥業(yè)、中恒集團(tuán)、羚銳制藥、中新藥業(yè)、亞寶藥業(yè)、昆明制藥、千金藥業(yè)、天士力、康緣藥業(yè)、康恩貝、益佰制藥、永生投資、江中藥業(yè)、上海輔仁、三普藥業(yè)、武漢健民、修正藥業(yè)、匯仁集團(tuán)、步長制藥、珍寶島制藥醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告排名企業(yè)子公司1修正藥業(yè)集團(tuán)修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、白山市長白山制藥有限責(zé)任公司、撫松縣中藥有限責(zé)任公司、吉林天力泰藥業(yè)有限公司、吉林長白山藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、通化東圣藥業(yè)股份有限公司2太極集團(tuán)有限公司太極集團(tuán)重慶涪陵制藥廠有限公司、太極集團(tuán)重慶桐君閣藥廠有限公司、太極集團(tuán)四川綿陽制藥有限公司、太極集團(tuán)四川南充制藥有限公司、太極集團(tuán)浙江東方制藥有限公司、太極集團(tuán)重慶中藥二廠、太極集團(tuán)四川天誠制藥有限公司3華潤三九醫(yī)藥股份有限公司深圳九新藥業(yè)有限公司、雅安三九藥業(yè)有限公司、湖南三九南開制藥有限公司、山東三九藥業(yè)有限公司、北京三九藥業(yè)有限公司、江西三九藥業(yè)有限公司、三九黃石制藥廠4天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司5匯仁集團(tuán)有限公司6山東步長制藥有限公司菏澤步長制藥有限公司、山東神州制藥有限公司、北京正邦制藥有限公司、保定步長天浩制藥有限公司、陜西步長制藥有限公司7黑龍江珍寶島制藥有限公司8仁和（集團(tuán)）發(fā)展有限公司江西藥都仁和制藥有限公司、江西藥都樟樹制藥有限公司、江西銅鼓仁和制藥有限公司、江西吉安三力制藥有限公司、江西閃亮制藥有限公司9云南白藥集團(tuán)股份有限公司10華潤東阿阿膠有限公司醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告年份新上市公司1993云南白藥1995三普藥業(yè)1996東阿阿膠、紫光古漢、吉林敖東、江中藥業(yè)1997通化金馬、同仁堂、太極集團(tuán)1999金陵藥業(yè)、太龍藥業(yè)2000九芝堂、華潤三九、中恒集團(tuán)、羚銳制藥、昆明制藥2001中新藥業(yè)、廣州藥業(yè)、康美藥業(yè)2002亞寶藥業(yè)、天士力、康緣藥業(yè)2003片仔癀、永生投資2004中匯醫(yī)藥、千金藥業(yè)、康恩貝、益佰制藥、武漢健民、馬應(yīng)龍2006上海輔仁2007仁和藥業(yè)、沃華醫(yī)藥、紫鑫藥業(yè)、嘉應(yīng)制藥2008獨(dú)一味2009桂林三金、眾生藥業(yè)、紅日藥業(yè)2010精華制藥、信邦制藥、漢森制藥、貴州百靈、太安堂、譽(yù)衡藥業(yè)、上海凱寶、福瑞股份、香雪制藥2011益盛藥業(yè)、以嶺藥業(yè)、振東制藥、佐力藥業(yè)醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告四、生物藥醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告生物藥血液制品：是指各種人血漿蛋白制品，包括人血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白等。血液制品的原料是人血漿。疫苗：是指通過增強(qiáng)免疫力來對抗特定疾病的生物制劑，它通過特定抗原“模擬”致病微生物，激活人體免疫系統(tǒng)并在肌體再次遇到致病微生物時(shí)將其識別并消滅。重組蛋白藥物、多肽藥物：凡氨基酸分子的數(shù)量大于100的藥物均屬于蛋白質(zhì)類，而氨基酸分子的數(shù)量在100個(gè)以下的藥品屬于多肽類。長效產(chǎn)品給患者的生存質(zhì)量帶來巨大改變?？贵w藥物：是指由抗體物質(zhì)組成的藥物。單克隆抗體藥物有極強(qiáng)的靶向性和特異性，被稱為“生物導(dǎo)彈”，已全面進(jìn)入醫(yī)學(xué)藍(lán)海。干細(xì)胞生物工程：是利用干細(xì)胞在一定條件下進(jìn)行分化，形成任何類型的組織和器官，實(shí)現(xiàn)組織器官等的無排斥移植，干細(xì)胞及其相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)品中試工藝流程的設(shè)計(jì)；干細(xì)胞及其相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)用基礎(chǔ)和臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；干細(xì)胞及其相關(guān)產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)和新的臨床移植技術(shù)研究等工作的工程。診斷試劑：從一般用途來分，可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。除用于診斷的如舊結(jié)核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內(nèi)用的體內(nèi)診斷試劑等外，大部分為體外診斷制品。醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告多肽藥物基因重組多肽傳統(tǒng)提取多肽化學(xué)合成多肽醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告抗體在早期，傳統(tǒng)的抗體制備的方法是將天然抗原經(jīng)過各種途徑免疫動(dòng)物，因?yàn)榭乖晕镔|(zhì)具有多種抗原決定簇，所以其可刺激產(chǎn)生多種抗體形成細(xì)胞克隆，合成和分泌抗各種決定簇的抗體分子，故在血清中實(shí)際上是含有多種抗體的混合物，稱這種用體內(nèi)免疫法所獲得的免疫血清為多克隆抗體，也是第一代抗體。1975年，德國的學(xué)者Kohler和英國的學(xué)者M(jìn)ilstein將小鼠骨髓瘤細(xì)胞和經(jīng)過綿羊紅細(xì)胞（sheepredbloodcell，SRBC）免疫的小鼠脾細(xì)胞在體外進(jìn)行兩種細(xì)胞的融合，結(jié)果發(fā)現(xiàn)部分形成的雜交細(xì)胞既能繼續(xù)在體外培養(yǎng)條件下生長繁殖，又能分泌抗SRBC抗體，稱這種雜交細(xì)胞系為雜交瘤（hybridoma）。其是由識別一種抗原決定簇的細(xì)胞克隆所產(chǎn)生的均一性抗體，故稱之為單克隆抗體。應(yīng)用雜交瘤技術(shù)可獲得幾乎所有抗原的單克隆抗體，只要這種抗原能引起小鼠的抗體應(yīng)答。這種用雜交瘤技術(shù)制備的單克隆抗體可視為第二代抗體。在20世紀(jì)80年代的初期，抗體基因的結(jié)構(gòu)和功能的研究成果與重組DNA技術(shù)互相結(jié)合，產(chǎn)生了基因工程抗體技術(shù)?；蚬こ炭贵w，即按不同的需要，將抗體的基因進(jìn)行加工、改造和重新裝配，然后再導(dǎo)入到適當(dāng)?shù)氖荏w細(xì)胞內(nèi)進(jìn)行表達(dá)的抗體分子，這也就是第三代抗體。醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告疫苗預(yù)防性疫苗：預(yù)防接種用的生物制品包括疫苗、菌苗和類毒素，其中由細(xì)菌制成的為菌苗，由病毒、立克次體、螺旋體制成的為疫苗，由細(xì)菌代謝產(chǎn)物（毒素）制成的為類毒素，有時(shí)也統(tǒng)稱為疫苗。治療性疫苗：是指在已感染病原微生物或已患有某些疾病的機(jī)體中，通過誘導(dǎo)特異性的免疫應(yīng)答，達(dá)到治療或防止疾病惡化的天然、人工合成或用基因重組技術(shù)表達(dá)的產(chǎn)品或制品。醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告產(chǎn)品線企業(yè)血液制品華蘭生物、上海萊士、天壇生物重組蛋白藥物、多肽藥物海王英特龍、四環(huán)生物、長春高新、雙鷺?biāo)帢I(yè)、安科生物、翰宇藥業(yè)、舒泰神、通化東寶抗體藥物中信國健、百泰生物、華神集團(tuán)疫苗海王英特龍、華蘭生物、智飛生物、沃森生物、天壇生物、遼寧成大診斷試劑科華生物、達(dá)安基因、迪安診斷干細(xì)胞生物工程ST中源獸用生物制品天康生物、瑞普生物、大華農(nóng)、中牧股份、金宇集團(tuán)、升華拜克醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告年份新上市公司1993四環(huán)生物1994通化東寶1996長春高新、遼寧成大1998海王生物、天壇生物1999中牧股份、金宇集團(tuán)、升華拜克2001交大昂立2004華蘭生物、科華生物、達(dá)安基因、雙鷺?biāo)帢I(yè)2006天康生物2007萊茵生物2008上海萊士2009安科生物2010瑞普生物、智飛生物、晨光生物、沃森生物2011大華農(nóng)、翰宇藥業(yè)、舒泰神醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告五、化學(xué)藥醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告化學(xué)藥化學(xué)原料藥：活性藥物成分（ActivePharmaceuticalIngredient，API），指具有一定藥理活性、用作生產(chǎn)制劑的化學(xué)物質(zhì)。原料藥只有加工成為藥物制劑，才能成為可供臨床應(yīng)用的藥品?；瘜W(xué)制劑：主要是指藥品的活性成分是化學(xué)合成藥物。醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告化學(xué)原料藥大宗原料藥：是指抗生素、維生素、激素等大噸位、不涉及專利問題的傳統(tǒng)化學(xué)原料藥。特色原料藥：是指為非專利藥企業(yè)及時(shí)提供專利剛剛過期產(chǎn)品的原料藥。特色原料藥利潤要高于大宗原料藥。醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告化學(xué)制劑專利藥：又稱品牌藥、原研藥。凡申請專利的新化學(xué)單體藥為專利藥，它研制過程包括發(fā)現(xiàn)階段、臨床前開發(fā)、新藥臨床前申請（IND）、新藥臨床試驗(yàn)I期、新藥臨床試驗(yàn)Ⅱ期、新藥臨床試驗(yàn)Ⅲ期、新藥申請（NDA）。這些藥品只有擁有這些專利藥品的公司才能生產(chǎn)，或授權(quán)其它公司生產(chǎn)。仿制藥：又稱為通用名藥、非專利藥。指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品。美國FDA有關(guān)文件指出，能夠獲得FDA批準(zhǔn)的仿制藥必須滿足以下條件：和被仿制產(chǎn)品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同；和被仿制產(chǎn)品的適應(yīng)癥、劑型、規(guī)格、給藥途徑一致；生物等效；質(zhì)量符合相同的要求；生產(chǎn)的GMP標(biāo)準(zhǔn)和被仿制產(chǎn)品同樣嚴(yán)格。仿制藥區(qū)分為非規(guī)范市場仿制藥和規(guī)范市場仿制藥，后者必須待原研藥專利過期后才能銷售。品牌通用名藥：一方面，品牌通用名藥的有效成分與其模仿的品牌藥十分相似但又不完全相同，因此并不侵犯專利權(quán)；另一方面，該藥的有效成分又與品牌藥足夠相似以避免進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)。品牌通用名藥的定價(jià)介于品牌藥和真正的通用名藥之間，并且它們的市場份額正在迅速擴(kuò)大。醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告臨床試驗(yàn)分期內(nèi)容I期臨床試驗(yàn)初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。II期臨床試驗(yàn)治療作用初步評價(jià)階段。其目的是初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也包括為III期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。此階段的研究設(shè)計(jì)可以根據(jù)具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機(jī)盲法對照臨床試驗(yàn)。III期臨床試驗(yàn)治療作用確證階段。其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)。試驗(yàn)一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對照試驗(yàn)。IV期臨床試驗(yàn)新藥上市后應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。生物等效性試驗(yàn)用生物利用度研究的方法，以藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)為指標(biāo)，比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑，在相同的試驗(yàn)條件下，其活性成份吸收程度和速度有無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的人體試驗(yàn)。醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場分析報(bào)告排名企業(yè)子公司1揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣東海瑞有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司2哈藥集團(tuán)有限公司哈藥集團(tuán)制藥總廠、哈藥集團(tuán)制藥六廠、哈藥集團(tuán)三精制藥股份有限公司、哈藥集團(tuán)生物工程有限公司3石藥集團(tuán)有限公司石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)（石家莊)有限公司、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司、石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)有限公司、石藥銀湖制藥有限公司4杭州華東醫(yī)藥集團(tuán)公司杭州中美華東制藥有限公司、杭州默沙東制藥有限公司、浙江華義醫(yī)藥有限公司、杭州華東醫(yī)藥集團(tuán)新五豐藥業(yè)有限公司5東北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司東北制藥總廠、東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥廠、沈陽東瑞科技有限公司、東藥集團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