DB4403T96-2020食品快速檢測(cè)產(chǎn)品評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范

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DB4403深 圳 市 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB4403/T96—2020食品快速檢測(cè)產(chǎn)品評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范Technicalspecificationforevaluationoffoodrapiddeterminationproducts2020-09-292020-09-292020-11-01深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布DB4403/T96—2020前言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件主要起草人：古麗君、藍(lán)勇波、王韋達(dá)、羅燕、鄭彥婕、林長虹、林振華、韓平華、尚軍、雷毅。IIDB4403/T96DB4403/T96—2020DB4403/T96DB4403/T96—2020食品快速檢測(cè)產(chǎn)品評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范范圍本文件規(guī)定了食品（含食用農(nóng)產(chǎn)品）快速檢測(cè)產(chǎn)品的技術(shù)評(píng)價(jià)要求。）（GB/T19000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T20000.1標(biāo)準(zhǔn)化工作指南第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化和相關(guān)活動(dòng)的通用術(shù)語GB/T27025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求GB/T27404實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測(cè)CNAS—GL003 CNAS—GL003 3術(shù)語和定義GB/T19000、GB/T20000.1、GB/T27025、GB/T27404界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1食品快速檢測(cè)產(chǎn)品foodrapiddeterminationproduct指快速檢測(cè)方法的產(chǎn)品化，包括試劑化、試紙化和設(shè)備化等，簡稱快檢產(chǎn)品。3.2一般性指標(biāo)generalcharacteristic3.3定性臨界值qualitativecut-off3.41假陰性率false-negativerate以。3.5假陽性率false-positiverate以。3.6盲樣blindsample檢測(cè)人員對(duì)目標(biāo)待測(cè)物含量未知的待測(cè)樣品。3.7參數(shù)parameter每個(gè)快檢產(chǎn)品可檢測(cè)項(xiàng)目數(shù)。3.8參比方法referencemethod3140707011407070/抽樣、盲樣制備、評(píng)價(jià)實(shí)施等工作應(yīng)為獨(dú)立環(huán)節(jié)，抽樣人、盲樣制備人與評(píng)價(jià)人不得為同一人。2快檢產(chǎn)品包裝應(yīng)完整，內(nèi)容物（產(chǎn)品組成）齊全，應(yīng)包含產(chǎn)品合格證和中文使用說明書。A（限）（315%、5%。原則上單個(gè)樣品的檢測(cè)時(shí)間（包括從樣品前處理到最后出結(jié)果的整個(gè)過程）小于30分鐘，或6個(gè)樣品的總檢測(cè)時(shí)間小于120分鐘。抽樣；應(yīng)根據(jù)食品安全監(jiān)管的需求，盡量選擇高風(fēng)險(xiǎn)的樣品基質(zhì)，開展快檢產(chǎn)品評(píng)價(jià)。參比方法優(yōu)先選擇國家食品安全監(jiān)督抽檢指定檢測(cè)方法。3040.5倍和10.51（（3平）穩(wěn)定性24CNAS—GL003。均勻性盲樣均勻性計(jì)算參照CNAS—GL003。前處理前處理603檢測(cè)按照快檢產(chǎn)品使用說明書或儀器使用說明書的要求對(duì)盲樣進(jìn)行檢測(cè)。按照快檢產(chǎn)品說明書或儀器使用說明書的要求判讀結(jié)果。為排除環(huán)境、試劑等因素干擾，應(yīng)開展空白實(shí)驗(yàn)。根據(jù)6.6的盲樣測(cè)試結(jié)果，計(jì)算該快檢產(chǎn)品的假陽性率和假陰性率：×100/×100/