質(zhì)量管理與ISO9000質(zhì)量認(rèn)證體系

質(zhì)量管理與ISO9000質(zhì)量認(rèn)證體系學(xué)習(xí)目標(biāo)了解質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展掌握2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)理解質(zhì)量及質(zhì)量管理的基本概念了解質(zhì)量管理原則掌握質(zhì)量管理的方法根據(jù)和工作思路——PDCA循環(huán)了解質(zhì)量事故分析與對(duì)策的常用方法掌握排列圖法了解工序質(zhì)量控制的常用方法掌握直方圖法和控制圖法具有組織開(kāi)展企業(yè)質(zhì)量管理活動(dòng)的基本能力具有質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析的基本能力具備實(shí)施ISO9000內(nèi)審的初步能力10.1ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論10.1.1質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生1971年正式成立了認(rèn)證委員會(huì)(CERICO)1979年9月單獨(dú)建立質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)TC1761985年改稱(chēng)合格評(píng)定委員會(huì)(CASCO)1987年TC176更名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”制訂發(fā)布質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)世界性質(zhì)量管理工作1986年6月正式發(fā)布ISO8402《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證——術(shù)語(yǔ)》1987年發(fā)布ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)10.1ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論10.1.1質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的修訂和發(fā)展1994版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn):2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

10.1ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論10.1.2什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)ISO9000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》:明確了質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則是ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ),表述了建立和運(yùn)行質(zhì)量管理體系應(yīng)遵循的基礎(chǔ)知識(shí)，給出了有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語(yǔ)

ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》:規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)組織具有提供滿(mǎn)足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿(mǎn)意。它是用于審核和第三方認(rèn)證的唯一標(biāo)準(zhǔn)

10.1ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論10.1.2什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)ISO9004《質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》:提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南，該標(biāo)準(zhǔn)的目的是促進(jìn)組織業(yè)績(jī)改進(jìn)和使顧客及其他相關(guān)方滿(mǎn)意

ISO19011《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》:提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系的指南

10.1ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論10.1.32000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)可適用于所有產(chǎn)品類(lèi)別、不同規(guī)模和各種類(lèi)型的組織，并可根據(jù)實(shí)際需要?jiǎng)h減某些質(zhì)量管理體系要求采用了以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，強(qiáng)調(diào)了過(guò)程的聯(lián)系和相互作用，邏輯性更強(qiáng)，相關(guān)性更好強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量管理體系是組織其他管理體系的一個(gè)組成部分，便于與其他管理體系相容更注重質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)，減少了對(duì)形成文件的程序的強(qiáng)制性要求將質(zhì)量管理體系要求和質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，作為協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)使用

10.1ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論10.1.4實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的意義實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者利益

為提高組織的運(yùn)作能力和競(jìng)爭(zhēng)能力提供了有效的方法

有利于增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘

有利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿(mǎn)足顧客的需求和期望

10.1ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論10.1.5ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用

標(biāo)準(zhǔn)的采用情況：1987年發(fā)布，在標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的當(dāng)年，即有21個(gè)國(guó)家采用，主要是工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家(除日本外)1989年底約有40個(gè)國(guó)家采用1997年底有100個(gè)國(guó)家采用1998年有141個(gè)國(guó)家采用至今有150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)采用了這套標(biāo)準(zhǔn)10.1ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論10.1.5ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用

我國(guó)使用情況

1988年12月，正式發(fā)布了等效采用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的GB／T10300《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證》系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并于1989年8月1日起在全國(guó)實(shí)施1992年5月，我國(guó)決定等同采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，制訂并發(fā)布了GB／T19000—1992idtISO9000：1987系列標(biāo)準(zhǔn)1994年又發(fā)布了1994版的GB／T19000idtISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)等同采用為中國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，其標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)及與ISO標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)應(yīng)關(guān)系分別為：GB／T19000—2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》(idtISO9000：2000)GB／T19001—2000《質(zhì)量管理體系要求》(idtISO9001：2000)GB／T19004—2000《質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》(idt1SO9004：2000)10.1ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論10.1.5ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用質(zhì)量體系認(rèn)證的情況促進(jìn)認(rèn)證證書(shū)互認(rèn)的“國(guó)際認(rèn)可論壇(IAF)”已于1993年成立，并簽署了國(guó)際多邊互認(rèn)協(xié)議促進(jìn)人員互認(rèn)的“國(guó)際審核員培訓(xùn)和注冊(cè)協(xié)會(huì)(IATEA)”也已于1995年成立我國(guó)于1998年1月簽署了IAF互認(rèn)協(xié)議，實(shí)現(xiàn)了與簽約國(guó)的認(rèn)證證書(shū)互認(rèn)1998年8月簽署了IATCA互認(rèn)協(xié)議，實(shí)現(xiàn)了與簽約國(guó)注冊(cè)人員的資格互認(rèn)。10.2質(zhì)量及質(zhì)量管理的基本概念10.2.1質(zhì)量質(zhì)量是指“一組固有特性滿(mǎn)足要求的程度”（GB/T190003.1.1）特性是指“可區(qū)分的特征”要求是指“明示的、通常隱含的或必須履行的需要或期望?！睂?duì)質(zhì)量的理解質(zhì)量的廣義性：在質(zhì)量管理體系所涉及的范疇內(nèi)，組織（供方）的相關(guān)方對(duì)組織的產(chǎn)品、過(guò)程或體系都可能提出要求，而產(chǎn)品、過(guò)程或體系又都具有各自的固有特性質(zhì)量的時(shí)效性：組織應(yīng)不斷調(diào)整對(duì)質(zhì)量的要求質(zhì)量的相對(duì)性：需求不同，質(zhì)量要求也就不同

現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.2質(zhì)量及質(zhì)量管理的基本概念10.2.2產(chǎn)品、過(guò)程與程序產(chǎn)品是過(guò)程的結(jié)果（GB/T190003.4.2）產(chǎn)品包括硬件、流程性材料、軟件和服務(wù)4種通用產(chǎn)品類(lèi)型，或上述4種類(lèi)型的任意組合過(guò)程是一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)(GB/T190003.4.1)程序是為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑(GB/T190003.4.5)

現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.2質(zhì)量及質(zhì)量管理的基本概念10.2.3質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理是指“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)”（GB/T190003.2.8）質(zhì)量管理的發(fā)展：質(zhì)量檢驗(yàn)階段(19世紀(jì)70年代至20世紀(jì)初)

統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段(20世紀(jì)20年代20世紀(jì)50年代)

全面質(zhì)量管理階段(20世紀(jì)60年代起至20世紀(jì)末)

社會(huì)質(zhì)量管理階段(21世紀(jì)初至今)

質(zhì)量管理體系是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系(GB/T190003.2.3)

現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.2質(zhì)量及質(zhì)量管理的基本概念10.2.5質(zhì)量策劃和質(zhì)量改進(jìn)質(zhì)量策劃是質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)(GB/T190003.2.9)

質(zhì)量策劃的目的在于制定并采取措施實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)

質(zhì)量改進(jìn)是質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿(mǎn)足質(zhì)量要求的能力（GB/T190003.2.12）

質(zhì)量改進(jìn)的目的在于增強(qiáng)組織滿(mǎn)足質(zhì)量要求的能力顧客、相關(guān)方以及組織自身都會(huì)對(duì)組織的質(zhì)量管理體系、過(guò)程、產(chǎn)品提出各自不同的任何方面的要求，組織應(yīng)能識(shí)別需改進(jìn)的關(guān)鍵質(zhì)量要求，考慮改進(jìn)所需過(guò)程，以增強(qiáng)能力改進(jìn)本身是一項(xiàng)活動(dòng)，也可以理解為是一個(gè)過(guò)程，因此，對(duì)改進(jìn)過(guò)程也應(yīng)按過(guò)程方法進(jìn)行管理現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.3質(zhì)量管理原則10.3.1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)調(diào)查、識(shí)別并理解顧客的需求和期望確保組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望相結(jié)合確保在整個(gè)組織內(nèi)溝通顧客的需求和期望測(cè)量顧客的滿(mǎn)意程度并根據(jù)結(jié)果采取響應(yīng)的活動(dòng)或措施系統(tǒng)地管理好與顧客的關(guān)系現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.3質(zhì)量管理原則10.3.2 領(lǐng)導(dǎo)作用考慮所有相關(guān)方的需求和期望

為本組織的未來(lái)描繪清晰的遠(yuǎn)景，確定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)

在組織的所有層次上建立價(jià)值共享、公平公正和道德倫理觀念

為員工提供所需的資源和培訓(xùn)，并賦予其職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)

現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.3質(zhì)量管理原則10.3.3全員參與讓每個(gè)員工了解自身貢獻(xiàn)的重要性及其在組織中的角色

以主人翁的責(zé)任感去解決各種問(wèn)題

使每個(gè)員工根據(jù)各自的目標(biāo)評(píng)估其業(yè)績(jī)狀況

使員工積極地尋找機(jī)會(huì)增強(qiáng)他們自身的能力、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)

現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.3質(zhì)量管理原則10.3.4過(guò)程方法為了取得預(yù)期的結(jié)果，系統(tǒng)地識(shí)別所有的活動(dòng)

——是GB／T19001—2000標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)的核心明確管理活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限

分析和測(cè)量關(guān)鍵活動(dòng)的能力

識(shí)別組織職能之間與職能內(nèi)部活動(dòng)的接口

注重能改進(jìn)組織的活動(dòng)的各種因素，諸如資源、方法、材料等

現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.3質(zhì)量管理原則10.3.5管理的系統(tǒng)方法建立一個(gè)體系，以最佳效果和最高效率實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)

理解體系內(nèi)各過(guò)程的相互依賴(lài)關(guān)系

更好地理解為實(shí)現(xiàn)共同的目標(biāo)所必需的作用和責(zé)任，從而減少職能交叉造成的障礙

理解組織的能力，在行動(dòng)前確定資源的局限性

設(shè)定目標(biāo)，并確定如何運(yùn)作體系中的特殊活動(dòng)通過(guò)測(cè)量和評(píng)估，持續(xù)改進(jìn)體系

現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.3質(zhì)量管理原則10.3.6持續(xù)改進(jìn)在整個(gè)組織范圍內(nèi)使用一致的方法持續(xù)改進(jìn)組織的業(yè)績(jī)

為員工提供有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的方法和手段的培訓(xùn)

將產(chǎn)品、過(guò)程和體系的持續(xù)改進(jìn)作為組織內(nèi)每位成員的目標(biāo)

建立目標(biāo)以指導(dǎo)、測(cè)量和追蹤持續(xù)改進(jìn)

現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.3質(zhì)量管理原則10.3.7基于事實(shí)的決策方法確保數(shù)據(jù)和信息足夠精確和可靠

讓數(shù)據(jù)／信息需要者能得到數(shù)據(jù)／信息

使用正確的方法分析數(shù)據(jù)

基于事實(shí)分析，權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)與直覺(jué)，做出決策并采取措施

現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.3質(zhì)量管理原則10.3.8與供方互利的關(guān)系在對(duì)短期收益和長(zhǎng)期利益綜合平衡的基礎(chǔ)上，確立與供方的關(guān)系

與供方或合作伙伴共享專(zhuān)門(mén)技術(shù)和資源

識(shí)別和選擇關(guān)鍵供方

清晰與開(kāi)放的溝通

對(duì)供方所做出的改進(jìn)和取得的成果進(jìn)行評(píng)價(jià)并予以鼓勵(lì)

現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.4質(zhì)量管理體系八項(xiàng)質(zhì)量管理原則、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)應(yīng)關(guān)系參考表八項(xiàng)質(zhì)量管理原則質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)GB/T19001：2000標(biāo)準(zhǔn)主要條款以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量管理體系理論說(shuō)明質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)1.1、5.2、5.3、5.4.1、7.1、7.2.1、7.2.3、7.3、7.5、8.2.1、8.4、8.5等領(lǐng)導(dǎo)作用最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用5.1、5.3、5.4、5.5、5.6、6.2.2等全員參與最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用5.5.1、6.2、8.2.2等過(guò)程方法過(guò)程方法(給出了質(zhì)量管理體系模式)0.2、4、5、6、7、8等管理的系統(tǒng)方法質(zhì)量管理體系方法(給出了建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法和步驟)質(zhì)量管理體系理論說(shuō)明質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)0.1、4.1、7.1等持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)(給出了原則、方法、步驟)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)4.1、5.1、5.3、5.4、6.1、6.2.2、7.1、7.3.1、7.5、8.1、8.2.2、8.4等基于事實(shí)的決策方法統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)4.2.4、5.3、5.4.2、7.1、7.2.3、7.3.1、7.5.1、8.1、8.2.2、8.4等與供方互利的關(guān)系質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)7.4.1、7.4.2、7.4.3、8.4等質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求0.1等文件4.2等質(zhì)量管理體系和其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)0.4等現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.4質(zhì)量管理體系10.4.1質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求質(zhì)量管理體系要求產(chǎn)品要求含義1．為建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的一組相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的要素，是對(duì)質(zhì)量管理體系固有特性提出的要求。2．質(zhì)量管理體系的固有特性是體系滿(mǎn)足方針和目標(biāo)的能力、體系的協(xié)調(diào)性、自我完善能力、有效性的效果等。1．對(duì)產(chǎn)品的固有特性所提出的要求，有時(shí)也包括與產(chǎn)品有關(guān)過(guò)程的要求。2．產(chǎn)品的固有特性主要是指產(chǎn)品物理的、感官的觀的、行為的、時(shí)間的、功能的和人體功效方面的有關(guān)要求。目的1．證實(shí)組織有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；2．通過(guò)體系有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格品而增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。驗(yàn)收產(chǎn)品并滿(mǎn)足顧客適用范圍通用的要求，適用于各種類(lèi)型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織特定要求，適用于特定產(chǎn)品表達(dá)方式GB/T19001質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)或其他質(zhì)量管理體系要求或法律法規(guī)要求技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、合同、協(xié)議、法律法規(guī)，有時(shí)反映在過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)中要求的提出GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)可由顧客規(guī)定；可由組織通過(guò)預(yù)測(cè)顧客要求來(lái)規(guī)定；可由法規(guī)規(guī)定相互關(guān)系質(zhì)量管理體系要求本身不規(guī)定產(chǎn)品要求，但它是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.4質(zhì)量管理體系10.4.2質(zhì)量管理體系方法確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過(guò)程和職責(zé)確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源規(guī)定測(cè)量每個(gè)過(guò)程的有效性和效率的方法應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過(guò)程的有效性和效率確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.4質(zhì)量管理體系10.4.3過(guò)程方法系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，被稱(chēng)為“過(guò)程方法”

過(guò)程是質(zhì)量管理活動(dòng)研究的基本單元

過(guò)程方法的基本要點(diǎn)系統(tǒng)地識(shí)別組織所應(yīng)用的過(guò)程

具體識(shí)別每一個(gè)過(guò)程

識(shí)別和確定過(guò)程之間的相互作用

管理過(guò)程及過(guò)程的相互作用

現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.4質(zhì)量管理體系10.4.4質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針是由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向質(zhì)量目標(biāo)是指組織在質(zhì)量方面所追求的目的

質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系：質(zhì)量方針為制定、評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)緊密相連，質(zhì)量目標(biāo)在持續(xù)改進(jìn)方面與質(zhì)量方針相一致

現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.4質(zhì)量管理體系10.4.5最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用創(chuàng)造一個(gè)員工充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境是最高管理者核心作用的體現(xiàn)

最高管理者發(fā)揮作用體現(xiàn)的要點(diǎn)：制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)通過(guò)增強(qiáng)員工意識(shí)、積極性和參與程度，在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.4質(zhì)量管理體系10.4.5最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用確保實(shí)施適宜的過(guò)程以滿(mǎn)要求足顧客和其他相關(guān)方要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)確保獲得必要的資源定期評(píng)審質(zhì)量管理體系決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.4質(zhì)量管理體系10.4.6持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的目的：是為了提高組織質(zhì)量管理體系的有效性，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，增加顧客和其他相關(guān)方滿(mǎn)意的機(jī)會(huì)持續(xù)改進(jìn)的基本活動(dòng)：分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，以識(shí)別改進(jìn)區(qū)域確定改進(jìn)目標(biāo)尋找可能的解決辦法，以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)評(píng)價(jià)這些解決辦法并作出選擇實(shí)施選定的解決辦法測(cè)量、驗(yàn)證、分析、評(píng)價(jià)實(shí)施結(jié)果，以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)正式采納更改現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.4質(zhì)量管理體系10.4.7質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)系現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.5質(zhì)量管理的方法10.5.1 質(zhì)量管理的方法根據(jù)和工作思路——PDCA循環(huán)PDCA循環(huán)的四個(gè)階段和八個(gè)步驟：計(jì)劃階段（Plan）；第一步，分析現(xiàn)狀，找出存在的質(zhì)量問(wèn)題，并將數(shù)據(jù)圖表化第二步，分析產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題的各種原因或影響因素，并逐個(gè)仔細(xì)分析影響因素第三步，找出影響質(zhì)量的主要因素，針對(duì)其采取措施，以便抓住主要矛盾，解決質(zhì)量問(wèn)題第四步，針對(duì)影響質(zhì)量的主要因素，制定措施，提出改進(jìn)計(jì)劃，并預(yù)計(jì)效果。措施計(jì)劃應(yīng)具體、明確，應(yīng)包括必要性(Why)、目的性(What)、地點(diǎn)(Where)、時(shí)間(When)、執(zhí)行(Who)、方法(How)，即5W1H現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.5質(zhì)量管理的方法10.5.1 質(zhì)量管理的方法根據(jù)和工作思路——PDCA循環(huán)PDCA循環(huán)的四個(gè)階段和八個(gè)步驟：執(zhí)行階段(Do)；第五步，實(shí)施措施，執(zhí)行計(jì)劃；檢查階段(Check)；第六步，調(diào)查事實(shí)結(jié)果，并與預(yù)期效果對(duì)比；處理階段(Action)。第七步，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，把成功的經(jīng)驗(yàn)和失敗的教訓(xùn)都納入到相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或制度、規(guī)定中，以鞏固成績(jī)，防止再犯第八步，提出尚未解決的遺留問(wèn)題，轉(zhuǎn)入下一輪PDCA循環(huán)現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.5質(zhì)量管理的方法10.5.1 質(zhì)量管理的方法根據(jù)和工作思路——PDCA循環(huán)PDCA循環(huán)的特點(diǎn)：大環(huán)套小環(huán)，相互促進(jìn)爬樓梯強(qiáng)調(diào)提高計(jì)劃質(zhì)量現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.5質(zhì)量管理的方法10.5.1 質(zhì)量管理的方法根據(jù)和工作思路——PDCA循環(huán)PDCA循環(huán)與常用的質(zhì)量管理方法之間的關(guān)系階段步驟常用的質(zhì)量管理方法備注P（計(jì)劃）1找出存在問(wèn)題排列圖法直方圖法控制圖法KJ法系統(tǒng)圖法矩陣圖法7.網(wǎng)絡(luò)圖法（1）排列圖中A類(lèi)問(wèn)題應(yīng)首先解決（2）應(yīng)從整個(gè)圖形并與規(guī)格界限比較，即克發(fā)現(xiàn)問(wèn)題（3）觀察控制圖有無(wú)超出控制界限的異常點(diǎn)，以及點(diǎn)子的排列有無(wú)缺陷（4）可應(yīng)用KJ法中的語(yǔ)言資料收集方法（5）可應(yīng)用系統(tǒng)圖法進(jìn)行分解（6）以矩陣圖中的交點(diǎn)作為構(gòu)思的要點(diǎn)2尋找產(chǎn)生問(wèn)題的原因因果圖法關(guān)聯(lián)圖法可配合應(yīng)用KJ法、系統(tǒng)圖法和矩陣圖法因果圖法和關(guān)聯(lián)圖法應(yīng)注意集思廣益3抓主要矛盾排列圖法散布圖法可配合應(yīng)用矩陣圖法4.正交法（1）排列圖中A類(lèi)問(wèn)題應(yīng)首先解決（2）散布圖外，尚有各種相關(guān)分析，以及相關(guān)系數(shù)的計(jì)算4制定措施計(jì)劃過(guò)程決策程序圖法網(wǎng)絡(luò)圖法運(yùn)用對(duì)策表解決5W1H問(wèn)題：Why必要性、What目的性、Where地點(diǎn)、When時(shí)間、Who執(zhí)行者、How方法D（實(shí)施）5采取措施按計(jì)劃執(zhí)行2.嚴(yán)格落實(shí)措施C（檢查）6調(diào)查效果（1）排列圖法（2）直方圖法（3）控制圖法（1）在排列圖中觀察項(xiàng)目排列順序及柱高有無(wú)變化（2）在直方圖中，明顯地看出工序能力有無(wú)提高（3）在控制圖中，可知是否消除了異常點(diǎn)，工序狀態(tài)是否恢復(fù)了正常A（處理）7鞏固成績(jī)工作結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)化，制訂或修訂新的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)8提出尚未解決的問(wèn)題反映到下一個(gè)循環(huán)計(jì)劃中去現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.5質(zhì)量管理的方法10.5.2 質(zhì)量事故分析的常用方法10.5.2.1兩圖一表法排列圖法，即ABC法，又叫主次因素分析圖或帕雷圖——用來(lái)找出影響產(chǎn)品質(zhì)量主要因素的一種有效工具橫坐標(biāo)表示影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素或項(xiàng)目，一般以直方的高度來(lái)表示各因素出現(xiàn)的頻數(shù)（不合格品件數(shù)）并從左至右按頻數(shù)由大到小的順序排列縱坐標(biāo)設(shè)置兩個(gè)，左邊的表示因素出現(xiàn)的頻數(shù)（件數(shù)、金額等），右邊的表示出現(xiàn)的頻率（百分?jǐn)?shù)），曲線(xiàn)縱坐標(biāo)值表示因素累計(jì)百分?jǐn)?shù)的大小把累計(jì)百分?jǐn)?shù)分為三類(lèi)：0%~80%范圍內(nèi)為A類(lèi)，是引起質(zhì)量問(wèn)題的主要因素；80%~90%范圍內(nèi)為B類(lèi)，是引起質(zhì)量問(wèn)題的次要因素；90%~100%范圍內(nèi)為C類(lèi)，是引起質(zhì)量問(wèn)題的一般因素現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.5質(zhì)量管理的方法10.5.2 質(zhì)量事故分析的常用方法10.5.2.1兩圖一表法——排列圖法做排列圖應(yīng)當(dāng)注意以下幾點(diǎn)：

表示項(xiàng)目的各矩形寬度相等，高度按該項(xiàng)目的大小決定主要因素一般為1~2個(gè)，最多不超過(guò)3個(gè)，否則要對(duì)因素重新分類(lèi)縱坐標(biāo)用件數(shù)、金額、時(shí)間等表示都行，原則是以更好地找到主要因素為準(zhǔn)不重要的項(xiàng)目很多時(shí)，可以歸入“其他”欄列在最末現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.5質(zhì)量管理的方法10.5.2 質(zhì)量事故分析的常用方法10.5.2.1兩圖一表法——排列圖法例：影響某工廠影響一產(chǎn)品質(zhì)量的因素有12項(xiàng)，其中有6項(xiàng)因素對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響較小，為作圖方便將其歸為“其他”項(xiàng)，具體情況見(jiàn)表10—5。表10—5影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素項(xiàng)目項(xiàng)目代號(hào)缺陷數(shù)百分?jǐn)?shù)（%）累計(jì)百分?jǐn)?shù)（%）旋轉(zhuǎn)A1306565雜音B402085裂紋C12691耐壓D8495軸鉚固E2196殼開(kāi)F2197其他G63100合計(jì)200100現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.5質(zhì)量管理的方法現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.5質(zhì)量管理的方法10.5.2 質(zhì)量事故分析的常用方法10.5.2.1兩圖一表法因果分析圖法，又稱(chēng)魚(yú)刺圖或樹(shù)枝圖——用來(lái)尋找某種質(zhì)量問(wèn)題的所有可能原因的有效工具影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因主要有操作者、原材料、設(shè)備、工藝方法、測(cè)量和環(huán)境六個(gè)方面現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.5質(zhì)量管理的方法10.5.2 質(zhì)量事故分析的常用方法10.5.2.1兩圖一表法——因果分析圖法現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.5質(zhì)量管理的方法10.5.2 質(zhì)量事故分析的常用方法10.5.2.1兩圖一表法對(duì)策表——在利用排列圖和因果分析圖找出了質(zhì)量問(wèn)題的主要原因后，緊接著要找出解決問(wèn)題的具體辦法表10—6對(duì)策表序號(hào)項(xiàng)目存在問(wèn)題質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)策措施負(fù)責(zé)人完成日期備注現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.5質(zhì)量管理的方法10.5.2 質(zhì)量事故分析的常用方法10.5.2.2分層法又稱(chēng)分類(lèi)法——分析影響質(zhì)量（或其他問(wèn)題）的原因的一種基本方法分類(lèi)的目的是把不同性質(zhì)的問(wèn)題分清楚，便于分清問(wèn)題找出原因按一個(gè)標(biāo)志分類(lèi)不能完全解決問(wèn)題，這就要求按幾個(gè)相關(guān)的標(biāo)志分別分類(lèi)，進(jìn)行綜合分層分析，有時(shí)還應(yīng)同質(zhì)量管理中的其他方法聯(lián)合使用才能使質(zhì)量問(wèn)題原因明朗化現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.5質(zhì)量管理的方法10.5.2 質(zhì)量事故分析的常用方法10.5.2.3相關(guān)圖法又叫散布圖——觀察和判斷兩個(gè)質(zhì)量特性因素之間的關(guān)系，進(jìn)而對(duì)產(chǎn)品或工序進(jìn)行有效控制現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.5質(zhì)量管理的方法10.5.2 質(zhì)量事故分析的常用方法10.5.2.3相關(guān)圖法現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.5質(zhì)量管理的方法10.5.2 質(zhì)量事故分析的常用方法10.5.2.4統(tǒng)計(jì)分析表法又稱(chēng)質(zhì)量調(diào)查表——利用統(tǒng)計(jì)圖表來(lái)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，進(jìn)行數(shù)據(jù)整理并對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因作粗略分析的常用圖表不合格品統(tǒng)計(jì)調(diào)查表：將不合格品分類(lèi)統(tǒng)計(jì)在表上，用于調(diào)查生產(chǎn)中發(fā)生了哪些不合格品及其比率缺陷位置調(diào)查表：將質(zhì)量缺陷標(biāo)注在調(diào)查對(duì)象的示意圖或展開(kāi)圖上，以表明缺陷所在位置及其狀態(tài)，較多的用于工序分析頻數(shù)分布調(diào)查表：將產(chǎn)品質(zhì)量特性值出現(xiàn)的頻數(shù)及其分級(jí)列成表格，并把測(cè)量的產(chǎn)品數(shù)值在相應(yīng)的組內(nèi)劃上符號(hào)而構(gòu)成的，可用于了解工序質(zhì)量特性值的分布情況現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.5質(zhì)量管理的方法10.5.3工序質(zhì)量控制的常用方法10.5.3.1直方圖法用于工序質(zhì)量控制的一種質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布圖形把從工序收集來(lái)的質(zhì)量數(shù)據(jù)分布情況，畫(huà)出以組距為底，以頻數(shù)為高度的一系列直方形連起來(lái)的矩形圖現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平例某軋鋼廠生產(chǎn)鋼板，其厚度公差為6+0.44毫米，從生產(chǎn)的批量中隨機(jī)取樣，檢測(cè)數(shù)據(jù)如表10—7所示

10.5質(zhì)量管理的方法表10—7鋼板厚度（6+0.44毫米）5.776.27#5.936.086.036.126.18#6.10#5.955.956.016.045.885.926.155.725.946.076.005.755.71*5.75*5.966.195.70*5.655.846.086.24#5.61*6.196.115.745.966.176.13#5.80*5.905.935.786.42#6.135.71*5.965.785.60*6.145.56*6.175.975.925.925.756.055.946.135.805.905.93*5.785.875.935.806.126.32#5.865.846.086.245.975.895.916.25#6.21#6.085.955.946.076.005.855.966.056.005.89*5.836.126.186.105.955.955.955.946.076.025.756.035.895.976.056.45#注：#——列中最大值；*——列中最小值

現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平作直方圖的具體步驟如下：1）抽取樣本，測(cè)量數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)的數(shù)目一般在30個(gè)以上，最好是100個(gè)左右，以N表示，本例取N=100；2）找出數(shù)據(jù)中的最大值（以La表示）和最小值（以Sm表示），本例中La=6.45,Sm=5.563）計(jì)算最大值與最小值之差。即極差(用R表示)，本例中：R=La-Sm=6.45-5.56=0.894）將數(shù)據(jù)進(jìn)行分組，劃分組數(shù)（以K表示）組數(shù)可從表10—8中選取。本例按N=100~250時(shí)，選取，K=105）計(jì)算組距（用h表示），即分組的寬度，一般用下式確定：h=（La-Sm）/K=R/K=0.89/10≈0.09

10.5質(zhì)量管理的方法現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平7）計(jì)算各組的中心值,中心值是各組中間的數(shù)值,按下式計(jì)算：各組中心值見(jiàn)表10—9.8）計(jì)算頻數(shù),即統(tǒng)計(jì)落入各組的頻數(shù)(數(shù)據(jù)出現(xiàn)的次數(shù)),詳見(jiàn)表10—9。9）計(jì)算各組簡(jiǎn)化中心值,按下式計(jì)算：

10.5質(zhì)量管理的方法

式中：a——頻數(shù)最大組的組中值，本例a=5.96,各組簡(jiǎn)化中心值見(jiàn)表10—9?，F(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10）計(jì)算平均值：10.5質(zhì)量管理的方法

11）計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)偏差S。S按下式計(jì)算：本例S=0.166本例：現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平記錄各組中的數(shù)據(jù)，整理成頻數(shù)分布表,如表10—9所示。10.5質(zhì)量管理的方法現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平12)畫(huà)直方圖.以縱坐標(biāo)為頻數(shù),橫坐標(biāo)為組距,畫(huà)出一系列直方形就是直方圖。本例如圖10—7所示10.5質(zhì)量管理的方法現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平直方圖的觀察分析

10.5質(zhì)量管理的方法現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平①是一個(gè)正態(tài)分布圖形，表明工序只存在隨機(jī)誤差，情況正常穩(wěn)定②是分立小島型，這是由少量原材料不合格，或短時(shí)間內(nèi)工人操作不熟練所造成的③為偏態(tài)型，直方圖的分布中心線(xiàn)偏向一側(cè)，通常是由操作者的主觀因素所造成的④是雙峰型，通常是由于在做抽樣檢查之前，分層工作沒(méi)做好，使兩個(gè)分布混淆在一起所造成的10.5質(zhì)量管理的方法現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平另外，通過(guò)直方圖與公差進(jìn)行對(duì)比，也可以對(duì)工序的穩(wěn)定性作出判斷10.5質(zhì)量管理的方法現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平工序能力是指在正常條件和穩(wěn)定狀態(tài)下產(chǎn)品質(zhì)量的實(shí)際保證能力，它又叫加工精度，用B表示工序能力的高低一般是用計(jì)算工序能力指數(shù)的方法測(cè)定的，工序能力指數(shù)用Cp表示，其計(jì)算公式為

10.5質(zhì)量管理的方法工序能力指數(shù)越大，說(shuō)明工序能力越能滿(mǎn)足技術(shù)要求甚至有一定儲(chǔ)備，質(zhì)量指標(biāo)越有保證或越有潛力現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平當(dāng)加工產(chǎn)品的尺寸分布中心與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中心（即公差中心）重合時(shí)，Cp的計(jì)算公式為：10.5質(zhì)量管理的方法當(dāng)加工產(chǎn)品的尺寸分布中心與公差中心不重合時(shí)，首先應(yīng)進(jìn)行調(diào)整，使兩個(gè)中心重合；如果調(diào)整有困難或沒(méi)必要調(diào)整時(shí)，計(jì)算Cp值時(shí)應(yīng)進(jìn)行休整，其計(jì)算公式為：現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.5質(zhì)量管理的方法現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.5質(zhì)量管理的方法10.5.3工序質(zhì)量控制的常用方法10.5.3.2控制圖法控制圖法又稱(chēng)管理圖法，是利用帶有控制界線(xiàn)的圖表形狀來(lái)反映生產(chǎn)過(guò)程是否處于穩(wěn)定狀態(tài)，并據(jù)此對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行分析、監(jiān)督、控制的一種工具造成產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng)的因素分為兩類(lèi)：一類(lèi)是隨機(jī)性原因（也稱(chēng)偶然性原因）；另一類(lèi)是非隨機(jī)性原因（也稱(chēng)系統(tǒng)原因）隨機(jī)原因造成的質(zhì)量波動(dòng)稱(chēng)為正常的波動(dòng)由系統(tǒng)性因素引起的波動(dòng)稱(chēng)異常波動(dòng),，控制系統(tǒng)性差異造成的質(zhì)量波動(dòng)是控制圖法的主要任務(wù)現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.5質(zhì)量管理的方法10.5.3工序質(zhì)量控制的常用方法10.5.3.2控制圖法控制圖的作用：用于工序控制，即用于判斷生產(chǎn)過(guò)程、工序質(zhì)量的穩(wěn)定性是否正常用于工序質(zhì)量分析評(píng)定質(zhì)量以及確定對(duì)機(jī)器設(shè)備、工裝的調(diào)整規(guī)律提供依據(jù)用于改進(jìn)產(chǎn)品檢驗(yàn)，決定產(chǎn)品檢驗(yàn)的方式或改變檢驗(yàn)的范圍現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.5質(zhì)量管理的方法10.5.3工序質(zhì)量控制的常用方法10.5.3.2控制圖法控制圖的內(nèi)容包括標(biāo)題和控制圖兩個(gè)部分現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.5質(zhì)量管理的方法10.5.3工序質(zhì)量控制的常用方法10.5.3.2控制圖法現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.5質(zhì)量管理的方法10.5.3工序質(zhì)量控制的常用方法10.5.3.2控制圖法現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.5質(zhì)量管理的方法10.5.3工序質(zhì)量控制的常用方法10.5.3.2控制圖法收集數(shù)據(jù)。一般數(shù)據(jù)量不能少于100個(gè)。數(shù)據(jù)分組，并按組列成數(shù)據(jù)表。按測(cè)量順序或批次分組，一般組數(shù)K=20~25，每組數(shù)據(jù)個(gè)數(shù)n=4~5個(gè)，并將數(shù)據(jù)按組列成數(shù)據(jù)表。計(jì)算各組的平均值：現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.5質(zhì)量管理的方法10.5.3工序質(zhì)量控制的常用方法10.5.3.2控制圖法計(jì)算各組的極差值：計(jì)算各組的極差值的平均值：

現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.5質(zhì)量管理的方法10.5.3工序質(zhì)量控制的常用方法10.5.3.2控制圖法計(jì)算中心線(xiàn)和控制界限：現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.5質(zhì)量管理的方法10.5.3工序質(zhì)量控制的常用方法10.5.3.2控制圖法計(jì)算中心線(xiàn)和控制界限：由子樣大小n確定的系數(shù)。見(jiàn)表10—12。

作控制圖

現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.5質(zhì)量管理的方法10.5.3工序質(zhì)量控制的常用方法10.5.3.2控制圖法控制圖的觀察分析:控制圖中，點(diǎn)子排列出現(xiàn)下列情況，即意味著排列有缺陷：點(diǎn)子在中心線(xiàn)一側(cè)連續(xù)出現(xiàn)7次或7次以上；出現(xiàn)連續(xù)7點(diǎn)上升或下降的傾向；點(diǎn)子在中心線(xiàn)一側(cè)多次出現(xiàn)，連續(xù)11點(diǎn)中至少有10點(diǎn)在中心線(xiàn)一側(cè)，連續(xù)14點(diǎn)中至少有12點(diǎn)在中心線(xiàn)一側(cè)，連續(xù)17點(diǎn)中至少有14點(diǎn)在中心線(xiàn)一側(cè)，連續(xù)20點(diǎn)中至少有16點(diǎn)在中心線(xiàn)一側(cè)；連續(xù)3個(gè)點(diǎn)子中至少有2點(diǎn)在上、下控制線(xiàn)邊界出現(xiàn)；點(diǎn)子排列呈周期性等

現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.6.1質(zhì)量管理體系審核的基本概念10.6.1.1審核和質(zhì)量審核審核。GB/T19000-2000idtIS09000：2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》對(duì)審核的定義是：“為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程?！睂徍耸且粋€(gè)過(guò)程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)審核的目的是對(duì)獲得的審核證據(jù)進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定其滿(mǎn)足方針、程序或要求(審核準(zhǔn)則)的程度，以采取糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施審核的內(nèi)容是獲得與用作依據(jù)的一組方針、程序或要求有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息(即獲得審核證據(jù))審核的形式和特點(diǎn)是系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的活動(dòng)審核的類(lèi)型有內(nèi)部審核和外部審核審核的對(duì)象有質(zhì)量、環(huán)境、安全、衛(wèi)生、財(cái)務(wù)等10.6質(zhì)量管理的體系審核現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.6.1質(zhì)量管理體系審核的基本概念10.6.1.1審核和質(zhì)量審核審核、檢驗(yàn)、監(jiān)督的區(qū)別檢驗(yàn)：通過(guò)觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)監(jiān)督：為了確保滿(mǎn)足規(guī)定要求，對(duì)過(guò)程的狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證并對(duì)記錄進(jìn)行分析10.6質(zhì)量管理的體系審核現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.6.1質(zhì)量管理體系審核的基本概念10.6.1.1審核和質(zhì)量審核質(zhì)量管理體系審核：為獲得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿(mǎn)足質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程過(guò)程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定?職責(zé)是否已被分配?程序是否得到實(shí)施和保持?在實(shí)施所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效?10.6質(zhì)量管理的體系審核現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.6.1質(zhì)量管理體系審核的基本概念10.6.1.2質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的質(zhì)量管理體系審核必須是一種正式、有序的活動(dòng)質(zhì)量管理體系審核必須是一種獨(dú)立的活動(dòng)質(zhì)量管理體系審核是一種抽樣過(guò)程10.6質(zhì)量管理的體系審核現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.6.1質(zhì)量管理體系審核的基本概念10.6.1.3質(zhì)量管理體系審核的類(lèi)型第一方審核，第一方審核又叫內(nèi)部審核，目的：依據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，來(lái)評(píng)價(jià)組織自身的質(zhì)量管理體系，是否滿(mǎn)足規(guī)定的要求驗(yàn)證組織自身的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿(mǎn)足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行作為一種主要的管理手段和自我改進(jìn)的機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，進(jìn)行糾正或預(yù)防，使體系不斷改進(jìn)，不斷完善。在第二方和第三方審核前做好準(zhǔn)備10.6質(zhì)量管理的體系審核現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.6.1質(zhì)量管理體系審核的基本概念10.6.1.3質(zhì)量管理體系審核的類(lèi)型第二方審核：在某一合同或多個(gè)合同要求的情況下，可以由組織的顧客或由其他人員(作為顧客代表)以顧客的名義進(jìn)行第二方審核。目的：當(dāng)有建立合同關(guān)系的意向時(shí)，對(duì)組織進(jìn)行初步評(píng)價(jià)。在有合同關(guān)系的情況下，驗(yàn)證組織的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿(mǎn)足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行。作為制定或調(diào)整合格供方名單的依據(jù)之一，促進(jìn)供方改運(yùn)質(zhì)量管逗體系。溝通和加強(qiáng)供需雙方對(duì)質(zhì)量要求的共識(shí)10.6質(zhì)量管理的體系審核現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.6.1質(zhì)量管理體系審核的基本概念10.6.1.3質(zhì)量管理體系審核的類(lèi)型第三方審核：由勝任的認(rèn)證機(jī)構(gòu)或其委托的審核機(jī)構(gòu)所進(jìn)行的審核。目的：確定質(zhì)量管理體系過(guò)程是否符合規(guī)定要求確定現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的有效性決定受審核方質(zhì)量管理體系是否可以注冊(cè)/認(rèn)證為受審核方提供改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的機(jī)會(huì)減少許多重復(fù)的第二方審核提高受審組織聲譽(yù)，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力查證是否滿(mǎn)足法律法規(guī)或其它規(guī)定要求10.6質(zhì)量管理的體系審核現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.6.1質(zhì)量管理體系審核的基本概念10.6.1.3質(zhì)量管理體系審核的類(lèi)型第一、二、三方質(zhì)量管理體系審核的范圍：第一方審核的范圍應(yīng)覆蓋所有產(chǎn)品、過(guò)程和場(chǎng)所第二方審核的范圍僅限于顧客所購(gòu)的產(chǎn)品及其所涉及的過(guò)程和場(chǎng)所第三方審核的范圍指由委托方申請(qǐng)的產(chǎn)品及其所涉及的過(guò)程和場(chǎng)所10.6質(zhì)量管理的體系審核現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第2版）主編崔平10.6.1質(zhì)量管理體系審核的基本概念10.6.1.4質(zhì)量管理體系審核過(guò)程審核策劃與準(zhǔn)備階段：組成審核組；審核范圍的確定；文件審查；初訪(必要時(shí))；制訂審核計(jì)劃；編制檢查表?，F(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施階段：首次會(huì)議；現(xiàn)場(chǎng)審核；審核組內(nèi)部溝通與匯總；不合格項(xiàng)確定并編寫(xiě)不合格報(bào)告；與受審核方溝通；體系有效性評(píng)價(jià)并起草審核報(bào)告；末次會(huì)議；正式提交審核報(bào)告。糾正措施的跟蹤和驗(yàn)證階段：對(duì)糾正措施完成情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；記錄糾正措施的結(jié)果；對(duì)糾正措施實(shí)施結(jié)果及其有效性作出判斷；提交糾正措施跟蹤驗(yàn)證報(bào)告10.6