轉(zhuǎn)基因動(dòng)物可能存在的安全性問(wèn)題

關(guān)于轉(zhuǎn)基因動(dòng)物可能存在的安全性問(wèn)題轉(zhuǎn)基因動(dòng)物遺傳修飾的安全性評(píng)估1)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物遺傳修飾概況；2)遺傳修飾前受體動(dòng)物及其作為食品的概況；3)供體生物或者重組DNA來(lái)源；4)遺傳修飾特征，包括重組DNA的構(gòu)建；5)最初培育轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的方法和最終產(chǎn)生轉(zhuǎn)基因動(dòng)物食品過(guò)程。第2頁(yè),共16頁(yè)，2024年2月25日，星期天

轉(zhuǎn)基因動(dòng)物遺傳修飾概況

引入重組DNA的鑒別，重組DNA引入受體動(dòng)物的方法，轉(zhuǎn)基因動(dòng)物最終用于食品或者食品加工的方法，同時(shí)還有遺傳修飾的目的；引入外源致病元件(比如傳染性海綿狀腦病或其他傳染性疾病)生產(chǎn)過(guò)程中的潛在危險(xiǎn)應(yīng)當(dāng)考慮。第3頁(yè),共16頁(yè)，2024年2月25日，星期天供體生物體或者重組DNA的其他來(lái)源體1)重組DNA是否是合成的或非自然的。

2)是否來(lái)源于另一種生物，若來(lái)源于另一種生物，應(yīng)確定其學(xué)名、分類(lèi)學(xué)名稱(chēng)；與食品安全性相關(guān)的信息；天然毒素和致敏原的有關(guān)信息：對(duì)微生物而言，需要提供致病性(對(duì)人類(lèi)和動(dòng)物)以及與已知人類(lèi)和動(dòng)物病原菌相關(guān)的其他信息；動(dòng)物或病毒的供體來(lái)源，被應(yīng)用的材料(如細(xì)胞培養(yǎng))信息及其來(lái)源；

除預(yù)期用途之外，還應(yīng)評(píng)估過(guò)去、現(xiàn)在食物供應(yīng)和接觸途徑(例如：可能作為污染物存在)等安全性。尤其重要的是，是否重組DNA序列會(huì)產(chǎn)生致病性或毒素，或者產(chǎn)生其他的性狀影響人類(lèi)健康。第4頁(yè),共16頁(yè)，2024年2月25日，星期天遺傳轉(zhuǎn)化的安全性1、轉(zhuǎn)化的特殊方法。2、若所用轉(zhuǎn)化載體為病毒載體或動(dòng)物病傳染性生物，對(duì)它們的天然寄主、目標(biāo)器官、轉(zhuǎn)移模式、致病性、與內(nèi)源和外源病原體發(fā)生潛在重組的可能性應(yīng)進(jìn)行評(píng)估。3、媒介宿主生物體，包括為轉(zhuǎn)化宿主生物體而用于生產(chǎn)或加工DNA的生物體。第5頁(yè),共16頁(yè)，2024年2月25日，星期天外源DNA的安全性1)若重組DNA是合成的，應(yīng)提供原始DNA序列信息；2)遺傳組分的全部特點(diǎn)，包括標(biāo)記基因、調(diào)控元件及影響DNA表達(dá)和功能的其他因素；3)在最終載體構(gòu)造中插入序列的定位和方向；4)插入DNA的功能。第6頁(yè),共16頁(yè)，2024年2月25日，星期天最終用于食品或食品加工的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的安全性

第7頁(yè),共16頁(yè)，2024年2月25日，星期天轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的健康狀況與具有安全應(yīng)用史的動(dòng)物相比，食物源一般不包括基因編碼的毒素物質(zhì)，因此，傳統(tǒng)動(dòng)物的健康被用作食物安全評(píng)估的參照物。只允許已知的、可接受的健康的動(dòng)物進(jìn)入人類(lèi)的食物供應(yīng)。1)一般的健康特性指示，包括行為、生長(zhǎng)、發(fā)育，解剖、生殖功能等；2)生理衡量包括臨床和分析參數(shù)；3)其他的物種特異性考慮。第8頁(yè),共16頁(yè)，2024年2月25日，星期天潛在毒性或生物活性物質(zhì)體外核酸技術(shù)引入DNA到能導(dǎo)致動(dòng)物體內(nèi)新物質(zhì)的合成，在轉(zhuǎn)基因動(dòng)物中的這些新物質(zhì)可能是動(dòng)物食品的一部分，例如：蛋白質(zhì)、脂肪等，也可能是引入的DNA表達(dá)產(chǎn)生的酶刺激下產(chǎn)生的新代謝物。第9頁(yè),共16頁(yè)，2024年2月25日，星期天致敏性蛋白質(zhì)在轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的最終食物中，看新表達(dá)的蛋白質(zhì)是否會(huì)引起過(guò)敏反應(yīng)，或者食物中的某種新的蛋白質(zhì)會(huì)對(duì)某些人群引發(fā)過(guò)敏反應(yīng)。目前還沒(méi)有實(shí)驗(yàn)可以準(zhǔn)確預(yù)測(cè)人類(lèi)對(duì)新表達(dá)蛋白質(zhì)的過(guò)敏反應(yīng)。第10頁(yè),共16頁(yè)，2024年2月25日，星期天蛋白來(lái)源

應(yīng)確定引入的蛋白質(zhì)的來(lái)源，

包括：供篩選用的血清，記錄在案的過(guò)敏反應(yīng)的種類(lèi)、程度和頻率；結(jié)構(gòu)特性和氨基酸序列；同一來(lái)源的已知為致敏蛋白的理化屬性和免疫特性。第11頁(yè),共16頁(yè)，2024年2月25日，星期天關(guān)鍵組分的成分分析

轉(zhuǎn)基因動(dòng)物關(guān)鍵組分的含量分析，特別是食物的典型組分的含量，應(yīng)與在同等條件下飼養(yǎng)的傳統(tǒng)對(duì)照物(近親系)的等效組分進(jìn)行比較。任何統(tǒng)計(jì)學(xué)差異組分都應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評(píng)估，確定其參數(shù)應(yīng)在自然變異范圍內(nèi)。第12頁(yè),共16頁(yè)，2024年2月25日，星期天食物儲(chǔ)藏和加工

食品加工(包括在家庭制備食品)對(duì)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物潛在影響。例如：在加工后，內(nèi)源性有毒物對(duì)熱的穩(wěn)定性及重要營(yíng)養(yǎng)素的生物有效性都可能發(fā)生改變。第13頁(yè),共16頁(yè)，2024年2月25日，星期天預(yù)期的營(yíng)養(yǎng)修飾

改變營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量或功能的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物食品引入食物供應(yīng)是否會(huì)改變其營(yíng)養(yǎng)素的攝入量。其營(yíng)養(yǎng)素的變化對(duì)營(yíng)養(yǎng)的影響。對(duì)特殊人群，像嬰兒、孕婦、乳母、老年人及患慢性病或免疫功能低下的人群，應(yīng)特別關(guān)注其生理特點(diǎn)和代謝要求。根據(jù)營(yíng)養(yǎng)影響的分析和亞人群的膳食需求，有必要進(jìn)行額外的營(yíng)養(yǎng)評(píng)估。確定營(yíng)養(yǎng)素的修飾達(dá)到何種程度才是有效的，并隨著時(shí)間、加工和貯存仍保持穩(wěn)定。第14頁(yè),共16頁(yè)，2024年2月25日，