生產(chǎn)和儲存物品的火災危險性分類及生產(chǎn)記錄表格

表3.1.1生產(chǎn)火災危險性分類及舉例類別火災危險性特征項別使用或產(chǎn)生下列物質(zhì)的生產(chǎn)甲1閃點小于28℃的液體。1.閃點<28℃的油品和有機溶劑的提煉、回收或洗滌部位及其泵房，橡膠制品的涂膠和膠漿部位，二硫化碳的粗餾、精餾工段及其應用部位，青霉素提煉部位，原料藥廠的非納西汀車間的烴化、回收及電感精餾部位，皂素車間的抽提、結(jié)晶及過濾部位，冰片精制部位，農(nóng)藥廠樂果廠房、敵敵畏的合成廠房，磺化法糖精廠房、氯乙醇廠房，環(huán)氧乙烷、環(huán)氧丙烷工段，苯酚廠房的磺化、蒸餾部位、焦化廠吡啶工段，膠片廠片基廠房，汽油加鉛室，甲醇、乙醇、丙酮、丁酮異丙醇、醋酸乙酯、苯等的合成或精制廠房，集成電路工廠的化學清洗間(使用閃點<28℃的液體)，植物油加工廠的浸出廠房。2爆炸下限小于10%的氣體。2.乙炔站，氫氣站，石油氣體分餾(或分離)廠房，氯乙烯廠房，乙烯聚合廠房，天然氣、石油伴生氣、礦井氣、水煤氣或焦爐煤氣的凈化(如脫硫)廠房壓縮機室及鼓風機室，液化石油氣罐瓶間，丁二烯及其聚合廠房，醋酸乙烯廠房，電解水或電解食鹽廠房，環(huán)已酮廠房，乙基苯和苯乙烯廠房，化肥廠的氫氮氣壓縮廠房，半導體材料廠使用氫氣的拉晶間，硅烷熱分解室。3常溫下能自行分解或在空氣中氧化能導致迅速自燃或爆炸的物質(zhì)。3.硝化棉廠房及其應用部位，賽璐珞廠房，黃磷制備廠房及其應用部位，三乙基鋁廠房，染化廠某些能自行分解的重氮化合物生產(chǎn)，甲胺廠房，丙烯腈廠房。4常溫下受到水或空氣中水蒸汽的作用，能產(chǎn)生可燃氣體并引起燃燒或爆炸的物質(zhì)。4.金屬鈉、鉀加工廠房及其應用部位，聚乙烯廠房的一氯二乙基鋁部位、三氯化磷廠房，多晶硅車間三氯氫硅部位，五氧化磷廠房。5遇酸、受熱、撞擊、摩擦、催化以及遇有機物或硫磺等易燃的無機物，極易引起燃燒或爆炸的強氧化劑。5.氯酸鈉、氯酸鉀廠房及其應用部位，過氧化氫廠房，過氧化鈉、過氧化鉀廠房，次氯酸鈣廠房。6受撞擊、摩擦或與氧化劑、有機物接觸時能引起燃燒或爆炸的物質(zhì)。6.赤磷制備廠房及其應用部位，五硫化二磷廠房及其應用部位。7在密閉設備內(nèi)操作溫度大于等于物質(zhì)本身自燃點的生產(chǎn)。7.洗滌劑廠房石蠟裂解部位，冰醋酸裂解廠房。乙1閃點大于等于28℃，但小于60℃的液體1.閃點≥28℃至<60℃的油品和有機溶劑的提煉、回收、洗滌部位及其泵房，松節(jié)油或松香蒸餾廠房及其應用部位，醋酸酐精餾廠房，已內(nèi)酰胺廠房，甲酚廠房，氯丙醇廠房，樟腦油提取部位，環(huán)氧氯丙烷廠房，松針油精制部位，煤油罐桶間。2爆炸下限大于等于10%的氣體2.一氧化碳壓縮機室及凈化部位，發(fā)生爐煤氣或鼓風爐煤氣凈化部位，氨壓縮機房。3不屬于甲類的氧化劑3.發(fā)煙硫酸或發(fā)煙硝酸濃縮部位，高錳酸鉀廠房，重鉻酸鈉(紅釩鈉)廠房。4不屬于甲類的化學易燃危險固體4.樟腦或松香提煉廠房，硫磺回收廠房，焦化廠精萘廠房。5助燃氣體5.氧氣站、空分廠房。6能與空氣形成爆炸性混合物的浮游狀態(tài)的粉塵、纖維、閃點大于等于60℃的液體霧滴6.鋁粉或鎂粉廠房，金屬制品拋光部位，煤粉廠房、面粉廠的碾磨部位，活性炭制造及再生廠房，谷物筒倉工作塔，亞麻廠的除塵器和過濾器室丙1閃點大于等于60℃1.閃點≥60℃的油品和有機液體的提煉、回收工段及其抽送泵房，香料廠的松油醇部位和乙酸松油脂部位，苯甲酸廠房，苯乙酮廠房，焦化廠焦油廠房，甘油、桐油的制備廠房，油浸變壓器室，機器油或變壓油罐桶間，柴油罐桶間，潤滑油再生部位，配電室(每臺裝油量>60kg的設備)，瀝青加工廠房，植物油加工廠的精煉部位。2可燃固體2.煤、焦炭、油母頁巖的篩分、轉(zhuǎn)運工段和棧橋或儲倉，木工廠房，竹、藤加工廠房，橡膠制品的壓延、成型和硫化廠房，針織品廠房，紡織、印染、化纖生產(chǎn)的干燥部位，服裝加工廠房，棉花加工和打包廠房，造紙廠備料、干燥廠房，印染廠成品廠房，麻紡廠粗加工廠房，谷物加工房，卷煙廠的切絲、卷制、包裝廠房，印刷廠的印刷廠房，毛滌廠選毛廠房，電視機、收音機裝配廠房，顯像管廠裝配工段燒槍間，磁帶裝配廠房，集成電路工廠的氧化擴散間、光刻間，泡沫塑料廠的發(fā)泡、成型、印片壓花部位，飼料加工廠房。丁1對不燃燒物質(zhì)進行加工，并在高溫或熔化狀態(tài)下經(jīng)常產(chǎn)生強輻射熱、火花或火焰的生產(chǎn)1.金屬冶煉、鍛造、鉚焊、熱軋、鑄造、熱處理廠房。2利用氣體、液體、固體作為燃料或?qū)怏w、液體進行燃燒作其它用的各種生產(chǎn)2.鍋爐房，玻璃原料熔化廠房，燈絲燒拉部位，保溫瓶膽廠房，陶瓷制品的烘干、燒成廠房，蒸汽機車庫，石灰焙燒廠房，電石爐部位，耐火材料燒成部位，轉(zhuǎn)爐廠房，硫酸車間焙燒部位，電極鍛燒工段配電室(每臺裝油量≤60kg的設備)。3常溫下使用或加工難燃燒物質(zhì)的生產(chǎn)3.鋁塑材料的加工廠房，酚醛泡沫塑料的加工廠房，印染廠的漂煉部位，化纖廠后加工潤濕部位。戊1常溫下使用或加工不燃燒物質(zhì)的生產(chǎn)1制磚車間，石棉加工車間，卷揚機室，不燃液體的泵房和閥門室，不燃液體的凈化處理工段，金屬(鎂合金除外)冷加工車間，電動車庫，鈣鎂磷肥車間(焙燒爐除外)，造紙廠或化學纖維廠的漿粕蒸煮工段，儀表、器械或車輛裝配車間，氟里昂廠房，水泥廠的輪窯廠房，加氣混凝土廠的材料準備、構(gòu)件制作廠房3.1.2同一座廠房或廠房的任一防火分區(qū)內(nèi)有不同火災危險性生產(chǎn)時，該廠房或防火分區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)火災危險性分類應按火災危險性較大的部分確定。當符合下述條件之一時，可按火災危險性較小的部分確定：1火災危險性較大的生產(chǎn)部分占本層或本防火分區(qū)面積的比例小于5%或丁、戊類廠房內(nèi)的油漆工段小于10%，且發(fā)生火災事故時不足以蔓延到其它部位或火災危險性較大的生產(chǎn)部分采取了有效的防火措施；2丁、戊類廠房內(nèi)的油漆工段，當采用封閉噴漆工藝，封閉噴漆空間內(nèi)保持負壓、油漆工段設置可燃氣體自動報警系統(tǒng)或自動抑爆系統(tǒng)，且油漆工段占其所在防火分區(qū)面積的比例小于等于20%。表3.1.3儲存物品的火災危險性分類及舉例倉庫類別項別儲存物品的火災危險性特征甲1閃點小于28℃的液體。1.已烷、戊烷，石腦油，環(huán)戊烷，二硫化碳，苯，甲苯，甲醇，乙醇，乙醚，蟻酸甲酯、醋酸甲酯、硝酸乙酯、汽油、丙酮，丙烯，乙醚、乙醛，38度以上的白酒。2爆炸下限小于10%的氣體，以及受到水或空氣中水蒸汽的作用，能產(chǎn)生爆炸下限小于10%氣體的固體物質(zhì)。2.乙炔，氫，甲烷，乙烯，丙烯，丁二烯，環(huán)氧乙烷，水煤氣，硫化氫，氯乙烯，液化石油氣，電石，碳化鋁。3常溫下能自行分解或在空氣中氧化能導致迅速自燃或爆炸的物質(zhì)。3.硝化棉，硝化纖維膠片，噴漆棉，火膠棉，賽璐珞棉，黃磷。4常溫下受到水或空氣中水蒸汽的作用，能產(chǎn)生可燃氣體并引起燃燒或爆炸的物質(zhì)。4.金屬鉀，鈉，鋰，鈣，鍶，氫化鋰，四氫化鋰鋁，氫化鈉。5遇酸、受熱、撞擊、摩擦以及遇有機物或硫磺等易燃的無機物，極易引起燃燒或爆炸的強氧化劑。5.氯酸鉀，氯酸鈉，過氧化鉀，過氧化鈉，硝酸銨。6受撞擊、摩擦或與氧化劑、有機物接觸時能引起燃燒或爆炸的物質(zhì)。6.赤磷，五硫化磷，三硫化磷。乙1閃點大于等于28℃，但小于601.煤油，松節(jié)油，丁烯醇，異戊醇，丁醚，醋酸丁酯，硝酸戊酯，乙酰丙酮，環(huán)已胺，溶劑油，冰醋酸，樟腦油，蟻酸。2爆炸下限大于等于10%的氣體2.氨氣、液氯。3不屬于甲類的氧化劑3.硝酸銅，鉻酸，亞硝酸鉀，重鉻酸鈉，鉻酸鉀，硝酸，硝酸泵，硝酸鈷，發(fā)煙硫酸，漂白粉。4不屬于甲類的化學易燃危險固體4.硫磺，鎂粉，鋁粉，賽璐珞板(片)，樟腦，萘，生松香，硝化纖維漆布，硝化纖維色片。5助燃氣體5.氧氣，氟氣。6常溫下與空氣接觸能緩慢氧化，積熱不散引起自燃的物品6.漆布及其制品，油布及其制品，油紙及其制品，油綢及其制品。丙1閃點大于等于60℃1.動物油、植物油，瀝青，蠟，潤滑油，機油，重油，閃點≥60℃的柴油，糠醛，>50度至<60度的白酒。2可燃固體2.化學、人造纖維及其織物，紙張，棉、毛、絲、麻及其織物，谷物，面粉，天然橡膠及其制品，竹、木及其制品，中藥材，電視機、收錄機等電子產(chǎn)品，計算機房已錄數(shù)據(jù)的磁盤儲存間，冷庫中的魚、肉間。丁1難燃燒物品1．自熄性塑料及其制品，酚醛泡沫塑料及其制品，水泥刨花板。戊1不燃燒物品1．鋼材，鋁材，玻璃及其制品，搪瓷制品，陶瓷制品，不燃氣體，玻璃棉，巖棉，陶瓷棉，硅酸鋁纖維，礦棉，石膏及其無紙制品，水泥，石，膨脹珍珠巖。3.1.4同一座倉庫或倉庫的任一防火分區(qū)內(nèi)儲存不同火災危險性物品時，該倉庫或防火分區(qū)的火災危險性應按其中火災危險性最大的類別確定。3.1.5丁、戊類儲存物品的可燃包裝重量大于物品本身重量1/4或可燃包裝體積大于物品本身體積的1/2時,其火災危險性應按丙類確定。廣西XX市XX藥業(yè)有限責任公司批生產(chǎn)記錄編碼：SHT-RD-01-001-00車間中藥飲片車間品名批號成品量生產(chǎn)周期年月日至年月日整編人：整編日期：QA審核簽名：審核日期：廣西XX市XX藥業(yè)有限責任公司中藥飲片批生產(chǎn)指令編碼：SHT-RD-01-002-00產(chǎn)品名稱生產(chǎn)車間批號批量生產(chǎn)日期1執(zhí)行技術標準依據(jù)：2生產(chǎn)處方：原料/輔料名稱...數(shù)量有關生產(chǎn)操作上的指示或注意事項：指令編制人生產(chǎn)技術部部長審核QA審核指令編制日期審核日期審核日期PAGE廣西XX市XX藥業(yè)有限責任公司選藥、過篩崗位生產(chǎn)記錄編碼：SHT-RD-01-003-00品名批號操作日期生產(chǎn)前確認操作記錄1、物料品名、批號、數(shù)量（□相符；□不相符）2、現(xiàn)場清場合格證（□有；□無）設備、容器具清潔完好（□是；□否）計量器具符合要求（□是；□否）3、相關文件SOP（□有；□無）工藝規(guī)程（□有；□無）檢查人：復核人：項目（kg）班次篩選前總數(shù)篩選后總數(shù)雜質(zhì)量操作人復核人1挑選收率（%）=2挑選耗率（%)=3物料平衡（%）=操作指令1、按《選藥、過篩標準操作規(guī)程》操作，文件編碼：廣西XX市XX藥業(yè)有限責任公司選藥、過篩崗位清場記錄編碼：SHT-RD-01-004-00日期年月日清場原因□每天生產(chǎn)結(jié)束□更換品種□同品種更換批次生產(chǎn)清場原生產(chǎn)品種批號清場合格證貼此處更換生產(chǎn)品種批號清場要求班組檢查復查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地無上批生產(chǎn)遺留物。2、過篩機、工具、容器、用具按清潔標準操作規(guī)程清潔。3、廢物清理出，清潔廢物貯器。4、操作臺、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設施等按清潔標準操作規(guī)程清潔。5、清潔工具按清潔標準操作規(guī)程清潔。6、正確更換各狀態(tài)標志，工場物品定置存放。清場負責人復查人備注：廣西XX市XX藥業(yè)有限責任公司洗藥、軟化崗位生產(chǎn)記錄編碼：SHT-RD-01-005-00品名批號操作日期生產(chǎn)前確認操作記錄1、物料品名、批號、數(shù)量（□相符；□不相符）2、現(xiàn)場清場合格證（□有；□無）設備、容器具清潔完好（□是；□否）計量器具符合要求（□是；□否）3、相關文件SOP（□有；□無）工藝規(guī)程（□有；□無）檢查人：復核人：序號項目1#2#待洗、潤藥接收量（kg）洗藥時間起止?jié)櫵帟r間操作人復核人備注：操作指令按《洗藥、軟化標準操作規(guī)程》操作，文件編碼：廣西XX市XX藥業(yè)有限責任公司洗藥、軟化崗位清場記錄編碼：SHT-RD-01-006-00日期年月日清場原因□每天生產(chǎn)結(jié)束□更換品種□同品種更換批次生產(chǎn)清場原生產(chǎn)品種批號清場合格證貼此處更換生產(chǎn)品種批號清場要求班組檢查復查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地無上批生產(chǎn)遺留物。2、洗藥機、工具、容器、用具按清潔標準操作規(guī)程清潔。3、廢物清理出，清潔廢物貯器。4、操作臺、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設施等按清潔標準操作規(guī)程清潔。5、清潔工具按清潔標準操作規(guī)程清潔。6、正確更換各狀態(tài)標志，工場物品定置存放。清場負責人復查人備注：廣西XX市XX藥業(yè)有限責任公司切制崗位生產(chǎn)記錄編碼：SHT-RD-01-007-00品名批號切制日期生產(chǎn)前確認操作記錄1、物料品名、批號、數(shù)量（□相符；□不相符）項2、現(xiàn)場項清場合格證（□有；□無）設備、容器具清潔完好（□是；□否）計量器具符合要求（□是；□否）3、相關文件SOP（□有；□無）工藝規(guī)程（□有；□無）檢查人：復核人：序藥材名稱序切制規(guī)格號目號目1#機2#機切制時間起止操作人復核人投料量1切制收率（%）=2切制耗率（%）=3物料平衡（%）=操作指令1、按《藥材切制標準操作規(guī)程》操作，文件編碼；切制后重量廣西XX市XX藥業(yè)有限責任公司切制崗位清場記錄編碼：SHT-RD-01-008-00日期年月日清場原因□每天生產(chǎn)結(jié)束□更換品種□同品種更換批次生產(chǎn)清場原生產(chǎn)品種批號清場合格證貼此處更換生產(chǎn)品種批號清場要求班組檢查復查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地無上批生產(chǎn)遺留物。2、切藥機、工具、容器、用具按清潔標準操作規(guī)程清潔。3、廢物清理出，清潔廢物貯器。4、操作臺、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設施等按清潔標準操作規(guī)程清潔。5、清潔工具按清潔標準操作規(guī)程清潔。6、正確更換各狀態(tài)標志，工場物品定置存放。清場負責人復查人備注：廣西XX市XX藥業(yè)有限責任公司炒制、篩選崗位生產(chǎn)記錄編碼：SHT-RD-01-009-00品名批號操作日期生產(chǎn)前確認操作記錄1、物料品名、批號、數(shù)量（□相符；□不相符）2、現(xiàn)場清場合格證（□有；□無）設備、容器具清潔完好（□是；□否）計量器具符合要求（□是；□否）3、相關文件：SOP（□有；□無）工藝規(guī)程（□有；□無）檢查人：復核人：序號項目1#2#操作人復核人炒制前數(shù)量（kg）加入輔料名稱用量炒制時間起止操作指令炒制篩選后數(shù)量（廢品數(shù)量（kg）1、按《藥材炮炙標準操作規(guī)程》操作，文件編碼：2、溫度控制℃。3、炒至水分%以下。1.炒制收率（%）2.炒制耗率（%）備注：廣西XX市XX藥業(yè)有限責任公司炒制、篩選崗位清場記錄編碼：SHT-RD-01-010-00日期年月日清場原因□每天生產(chǎn)結(jié)束□更換品種□同品種更換批次生產(chǎn)清場原生產(chǎn)品種批號清場合格證貼此處更換生產(chǎn)品種批號清場要求班組檢查復查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地無上批生產(chǎn)遺留物。2、炒藥機、工具、容器按清潔標準操作規(guī)程清潔。3、地漏按清潔標準操作規(guī)程清潔。4、廢物清理出，清潔廢物貯器。5、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設施等按清潔標準操作規(guī)程清潔。6、清潔工具按清潔標準操作規(guī)程清潔。7、正確更換各狀態(tài)標志，工場物品定置存放。清場負責人復查人備注：廣西XX市XX藥業(yè)有限責任公司粉碎崗位生產(chǎn)記錄編碼：SHT-RD-01-011-00品名批號粉碎日期生產(chǎn)前確認操作記錄1、物料品名、批號、數(shù)量（□相符；□不相符）項2、現(xiàn)場項清場合格證（□有；□無）設備、容器具清潔完好（□是；□否）計量器具符合要求（□是；□否）3、相關文件SOP（□有；□無）工藝規(guī)程（□有；□無）檢查人：復核人：序藥材名稱序粉碎規(guī)格粉碎前數(shù)量kg目號目號1#機2#機粉碎時間起止操作人復核人操作指令按《粉碎標準操作規(guī)程》操作，文件編碼；粉碎后數(shù)量kg廢品數(shù)量kg1粉碎收率（%）2粉碎耗率（%）3物料平衡（%）廣西XX市XX藥業(yè)有限責任公司粉碎崗位清場記錄編碼：SHT-RD-01-012-00日期年月日清場原因□每天生產(chǎn)結(jié)束□更換品種□同品種更換批次生產(chǎn)清場原生產(chǎn)品種批號清場合格證貼此處更換生產(chǎn)品種批號清場要求班組檢查復查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地無上批生產(chǎn)遺留物。2、切藥機、工具、容器、用具按清潔標準操作規(guī)程清潔。3、廢物清理出，清潔廢物貯器。4、操作臺、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設施等按清潔標準操作規(guī)程清潔。5、清潔工具按清潔標準操作規(guī)程清潔。6、正確更換各狀態(tài)標志，工場物品定置存放。清場負責人復查人備注：廣西XX市XX藥業(yè)有限責任公司煅制崗位生產(chǎn)記錄編碼：SHT-RD-01-013-00品名批號煅制日期生產(chǎn)前確認操作記錄1、物料品名、批號、數(shù)量（□相符；□不相符）項2、現(xiàn)場項清場合格證（□有；□無）設備、容器具清潔完好（□是；□否）計量器具符合要求（□是；□否）3、相關文件SOP（□有；□無）工藝規(guī)程（□有；□無）檢查人：復核人：序藥材名稱序煅制規(guī)格煅制前數(shù)量kg目號目號1#機2#機煅制時間起止操作人復核人煅制后數(shù)量kg廢品數(shù)量kg1煅制收率（%）2煅制耗率（%）操作指令按《煅制標準操作規(guī)程》操作，文件編碼；廣西XX市XX藥業(yè)有限責任公司煅制崗位清場記錄編碼：SHT-RD-01-014-00日期年月日清場原因□每天生產(chǎn)結(jié)束□更換品種□同品種更換批次生產(chǎn)清場原生產(chǎn)品種批號清場合格證貼此處更換生產(chǎn)品種批號清場要求班組檢查復查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地無上批生產(chǎn)遺留物。2、切藥機、工具、容器、用具按清潔標準操作規(guī)程清潔。3、廢物清理出，清潔廢物貯器。4、操作臺、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設施等按清潔標準操作規(guī)程清潔。5、清潔工具按清潔標準操作規(guī)程清潔。6、正確更換各狀態(tài)標志，工場物品定置存放。清場負責人復查人備注：廣西XX市XX藥業(yè)有限責任公司干燥崗位生產(chǎn)記錄編碼：SHT-RD-01-015-00藥材名稱批號干燥日期選藥、過篩后所得數(shù)量（kg）生產(chǎn)前確認操作記錄1、物料品名、批號、數(shù)量（□相符；□不相符）2、現(xiàn)場清場合格證（□有；□無）設備、容器清潔完好（□是；□否）計量器具符合要求（□是；□否）3、相關文件SOP（□有；□無）工藝規(guī)程（□有；□無）檢查人：復核人：序號項目1#2#干燥時間起止溫度（℃）干燥后總量（kg）廢品數(shù)（kg）操作指令操作人1、按《CT-C-Ⅱ熱風循環(huán)烘箱標準操作規(guī)程》復核人1切烘收率（%）2烘干耗率（%）廣西XX市XX藥業(yè)有限責任公司干燥崗位清場記錄編碼：SHT-RD-01-016-00日期年月日清場原因□每天生產(chǎn)結(jié)束□更換品種□同品種更換批次生產(chǎn)清場原生產(chǎn)品種批號清場合格證貼此處更換生產(chǎn)品種批號清場要求班組檢查復查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地無上批生產(chǎn)遺留物。2、烘房、工具、容器、用具按清潔標準操作規(guī)程清潔。3、廢物清理出，清潔廢物貯器。4、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設施等按清潔標準操作規(guī)程清潔。5、清潔工具按清潔標準操作規(guī)程清潔。6、正確更換各狀態(tài)標志，工場物品定置存放。清場負責人復查人備注：廣西XX市XX藥業(yè)有限責任公司炮炙崗位生產(chǎn)記錄編碼：SHT-RD-01-017-00品名批號炮炙日期生產(chǎn)前確認操作記錄1、物料品名、批號、數(shù)量（□相符；□不相符）2、現(xiàn)場清場合格證（□有；□無）設備、容器具清潔完好（□是；□否）計量器具符合要求（□是；□否）3、相關文件：SOP（□有；□無）工藝規(guī)程（□有；□無）檢查人：復核人：待炮炙飲片量（kg）炮炙方法序號項目1#2#加入輔料名稱輔料量（kg）悶潤時間起止炮炙時間起操作指令止1、按《藥材炮炙標準操作規(guī)程》操作，文件編碼：操作人復核人炮炙后總量（kg）廢品數(shù)（kg）1炮炙收率（%2炮炙耗率（%）廣西XX市XX藥業(yè)有限責任公司炮炙崗位清場記錄編碼：SHT-RD-01-018-00日期年月日清場原因□每天生產(chǎn)結(jié)束□更換品種□同品種更換批次生產(chǎn)清場原生產(chǎn)品種批號清場合格證貼此處更換生產(chǎn)品種批號清場要求班組檢查復查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地無上批生產(chǎn)遺留物。2、設備、工具、容器按清潔標準操作規(guī)程清潔。3、地漏按清潔標準操作規(guī)程清潔。4、廢物清理出，清潔廢物貯器。5、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設施等按清潔標準操作規(guī)程清潔。6、清潔工具按清潔標準操作規(guī)程清潔。7、正確更換各狀態(tài)標志，工場物品定置存放。清場負責人復查人備注：廣西XX市XX藥業(yè)有限責任公司蒸、煮崗位生產(chǎn)記錄編碼：SHT-RD-01-019-00品名批號操作日期生產(chǎn)前確認操作記錄1、物料品名、批號、數(shù)量（□相符；□不相符）2、現(xiàn)場清場合格證（□有；□無）設備、容器具清潔完好（□是；□否）計量器具符合要求（□是；□否）3、相關文件：SOP（□有；□無）工藝規(guī)程（□有；□無）檢查人：復核人：待蒸、煮飲片量（kg）蒸、煮方法序號項目1#2#加入輔料名稱輔料量（kg）悶潤時間起止蒸、煮時間起操作指令止1、按《藥材蒸、煮標準操作規(guī)程》操作，文件編碼：操作人復核人備注：廣西XX市XX藥業(yè)有限責任公司蒸、煮崗位清場記錄編碼：SHT-RD-01-020-00日期年月日清場原因□每天生產(chǎn)結(jié)束□更換品種□同品種更換批次生產(chǎn)清場原生產(chǎn)品種批號清場合格證貼此處更換生產(chǎn)品種批號清場要求班組檢查復查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地無上批生產(chǎn)遺留物。2、設備、工具、容器按清潔標準操作規(guī)程清潔。3、地漏按清潔標準操作規(guī)程清潔。4、廢物清理出，清潔廢物貯器。5、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設施等按清潔標準操作規(guī)程清潔。6、清潔工具按清潔標準操作規(guī)程清潔。7、正確更換各狀態(tài)標志，工場物品定置存放。清場負責人復查人備注：廣西XX市XX藥業(yè)有限責任公司批包裝指令編碼：SHT-RD-01-021-00產(chǎn)品名稱生產(chǎn)車間包裝規(guī)格批號批量規(guī)格包裝日期1、執(zhí)行技術標準依據(jù)：2、內(nèi)包材計劃用量名稱使用量3、外包材計劃用量：材料名稱使用量材料名稱使用量4、有關生產(chǎn)操作上的指示或注意事項：本批產(chǎn)品生產(chǎn)日期：指令編制人生產(chǎn)技術部部長審核QA審核指令編制日期審核日期審核日期廣西XX市XX藥業(yè)有限責任公司標簽印制指令單編碼：SHT-RD-01-022-00今生產(chǎn)中藥飲片品種，批量kg，批號，包裝規(guī)格為，需要印制標簽張。樣板標簽貼處：生產(chǎn)技術部：標簽印制人：質(zhì)量管理部：日期日期：日期廣西XX市XX藥業(yè)有限責任公司標簽印制指令單編碼：SHT-RD-01-022-00今生產(chǎn)中藥飲片品種，批量kg，批號，包裝規(guī)格為，需要印制標簽張。樣板標簽貼處：生產(chǎn)技術部：標簽印制人：質(zhì)量管理部：日期日期：日期：廣西XX市XX藥業(yè)有限責任公司包裝生產(chǎn)記錄（一）編碼：SHT-RD-01-023-00品名批號規(guī)格包裝規(guī)格包裝日期生產(chǎn)前確認操作記錄1、物料品名、批號、數(shù)量（□相符；□不相符）2、包裝材料：品名、規(guī)格、數(shù)量（□相符；□不相符）3、現(xiàn)場清場合格證（□有；□無）設備、容器用具清潔完好（□是；□否）4、相關文件：SOP（□有；□無）工藝規(guī)程（□有；□無）檢查人：復核人：待包裝產(chǎn)品接收數(shù)內(nèi)包裝合計本批成品數(shù)袋（包）ｋg合計廢品數(shù)ｋg操作人年月日復核人年月日外包裝質(zhì)量自檢檢查次數(shù)聚乙烯包裝袋紙箱標簽裝箱質(zhì)量內(nèi)容質(zhì)量內(nèi)容內(nèi)容質(zhì)量數(shù)量質(zhì)量1操作指令1、按《內(nèi)包裝標準操作規(guī)程》操作，文件編碼：2、按《外包裝標準操作規(guī)程》操作，文件編碼：3按《半自動封口機標準操作規(guī)程》操作，文件編碼：4、按《HP-241B型熱打碼機標準操作規(guī)程操作》操作，文件編碼：23檢查人入庫取留樣（g）實際入庫數(shù)（kg）本批剩余數(shù)（g）寄庫時間入庫人入庫日期年月日合箱合一箱批袋(包)合一箱批袋（包)合箱人合箱日期備注：物料平衡（%）廣西XX市XX藥業(yè)有限責任公司包裝生產(chǎn)記錄（二）編碼：SHT-RD-01-024-00包裝材料使用記錄1物料平衡：以領用數(shù)為理論值，使用數(shù)（含貼在記錄上的樣本）+印批號未用數(shù)+殘損數(shù)+退庫數(shù)總和為實際值，實際值與理論值的比值為100%，即理論值等于實際值。2、成品收率=計算人：復核人：名稱項目聚乙烯包裝袋標簽（張）紙箱（個）領用數(shù)使用數(shù)印批號未用數(shù)殘損數(shù)退庫數(shù)發(fā)放人領用人復核人備注：廣西XX市XX藥業(yè)有限責任公司包裝清場記錄編碼：SHT-RD-01-025-00日期年月日清場原因□每天生產(chǎn)結(jié)束□更換品種□同品種更換批次生產(chǎn)清場原生產(chǎn)品種批號清場合格證貼此處更換生產(chǎn)品種批號清場要求班組檢查復查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地無上批生產(chǎn)遺留物。2、不得遺留印有上批批號的包裝材料。3、廢物清理出，清潔廢物貯器。4、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設施等按清潔標準操作規(guī)程清潔。5、清潔工具按清潔標準操作規(guī)程清潔。6、正確更換各狀態(tài)標志，工場物品定置存放。清場負責人復查人備注：廣西XX市XX藥業(yè)有限責任公司編碼：SHT-RD-01-026-00清場合格證清場合格證（正本）清場工序：清場前產(chǎn)品：批號：清場日期：年月日有效期至：年月日清場人：簽發(fā)人（QA）：廣西XX市XX藥業(yè)有限責任公司編碼：SHT-RD-01-026-00清場合格證清場合格證（副本）清場工序：清場前產(chǎn)品：批號：清場日期：年月日有效期至：年月日清場人：簽發(fā)人（QA）：廣西XX市XX藥業(yè)有限責任公司標簽發(fā)放、領用記錄編碼：SHT-RD-01-028-00品名包裝規(guī)格批號批量（kg）印制數(shù)量（張）發(fā)放人領用人備注

廣西XX市XX藥業(yè)有限責任公司包材銷毀記錄銷毀日期：編碼：SHT-RD-01-029-00品名批號數(shù)量銷毀原因銷毀方式銷毀人QA人員備注

廣西XX市XX藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)過程偏差處理記錄編