血凝的基本知識(shí)

關(guān)于血凝的基本知識(shí)2024/3/30112024/3/3012血凝的基本知識(shí)血液凝固（凝血）：形態(tài)：血液由液體狀態(tài)——凝膠狀態(tài)。本質(zhì)：纖維蛋白原——纖維蛋白。基本學(xué)說(shuō)——凝血瀑布學(xué)說(shuō)。第2頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/3013凝血瀑布學(xué)說(shuō)血液凝固是一系列凝血因子酶反應(yīng)過(guò)程；每個(gè)凝血因子都被其前一因子所激活；最后激活凝血酶原生成凝血酶凝血酶使纖維蛋白原轉(zhuǎn)變成纖維蛋白，生成纖維蛋白凝塊。第3頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/3014血凝試劑的基本原理及臨床應(yīng)用凝血功能的一些檢測(cè)手段常規(guī)篩選檢測(cè)(檢測(cè)凝血功能是否正常）PT——凝血酶原時(shí)間測(cè)定。APTT——活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定。TT——凝血酶時(shí)間測(cè)定。●特殊物質(zhì)檢測(cè)（檢測(cè)引起凝血功能異常的原因）纖維蛋白原測(cè)定纖維蛋白降解產(chǎn)物D－二聚體凝血因子檢測(cè)發(fā)色底物測(cè)定（如蛋白C，蛋白S，等）第4頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/3015血凝常規(guī)四項(xiàng)檢測(cè)PT---凝血酶原時(shí)間測(cè)定APTT---活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定TT---凝血酶時(shí)間測(cè)定FBG---纖維蛋白原測(cè)定第5頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/3016PT測(cè)定PT試劑中主要含組織因子（TF）和ca離子，試劑中加入血漿后，TF和ca離子與血漿中Ⅶ因子，形成TF－Ⅶ－ca離子復(fù)合物，啟動(dòng)外源性凝血途徑；最后使凝血酶原形成凝血酶，凝血酶可使血漿中的纖維蛋白原轉(zhuǎn)變成纖維蛋白。纖維蛋白的交聯(lián)，聚合成凝膠狀態(tài)；血漿從流動(dòng)狀態(tài)變成凝固狀態(tài)這個(gè)過(guò)程短時(shí)間內(nèi)完成，可用儀器檢測(cè)。這段時(shí)間即為凝血酶原時(shí)間PT，一般以秒表示。第6頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/3017PT檢測(cè)臨床應(yīng)用（2）

監(jiān)控口服抗凝藥病人的凝血功能口服抗凝藥治療時(shí)間比較長(zhǎng)，治療過(guò)程需要監(jiān)控；劑量增加或減少，會(huì)引起出血或凝血；口服抗凝藥治療病人的治療劑量，治療時(shí)間由PT檢測(cè)決定，一般要控制在INR2.0-3.0之間。第7頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/3018INR－國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值

INR＝（正常人血漿PT平均值—每一實(shí)驗(yàn)室取20個(gè)以上正常人血漿測(cè)得的PT秒數(shù)平均值。

不能用質(zhì)控血漿或參值作為正常人比血漿PT血漿PT平均值—不準(zhǔn)確ISI－國(guó)際敏感指數(shù)第8頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/3019PT的ISI值

ISI——國(guó)際敏感指數(shù)ISI值是生產(chǎn)廠商生產(chǎn)的PT試劑與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)PT試劑測(cè)值相比的值，凡出廠的PT試劑必須標(biāo)明其正確的ISI值。

若ISI＝1則表示該試劑敏感度與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)試劑值一致若ISI值越大，則表明該試劑越不敏感。第9頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30110各種ISI值的PT試劑ISI值試劑敏感度建議使用試劑ISI值1.0-1.2敏感如長(zhǎng)島液體PT試劑太平洋PT試劑DadeBehringPT試劑ISI值1.2-1.4比較敏感如庫(kù)爾特PT試劑StagoPT試劑ISI值1.6以上不敏感不建議使用第10頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30111不同ISI值的PT試劑的INR計(jì)算舉例

同一種標(biāo)本，同一儀器，用不同ISI值試劑測(cè)定，INR值應(yīng)相同。ISI值：1.02

在庫(kù)爾特儀器上正常人平均值=11.8秒長(zhǎng)島液體PT異常病人標(biāo)本測(cè)得PT值試劑＝39秒病人ISI值：1.36

在庫(kù)爾特儀器上正常人

ACL平均PT值＝12秒庫(kù)爾特原裝異常病人標(biāo)本測(cè)得PT值PT＝29.8秒試劑病人第11頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30112PST試劑ISI值正確標(biāo)識(shí)的重要性國(guó)內(nèi)有些試劑生產(chǎn)廠商，生產(chǎn)的PT試劑試劑ISI值只有1.8左右，甚至2.0以上，但他們提供給客戶的ISI值卻是1.22。舉例：國(guó)內(nèi)某公司生產(chǎn)的血凝試劑，正常人PT平均測(cè)值為12秒，測(cè)得口服抗凝藥病人血漿PT＝22秒，標(biāo)示的ISI值為1.22，而實(shí)際ISI卻為1.8。計(jì)算：INR（標(biāo)本值）＝

INR（標(biāo)本值）＝☆PT結(jié)果不準(zhǔn)確，會(huì)導(dǎo)致異常的病人有可能被認(rèn)為正常；☆誤導(dǎo)口服抗凝藥病人用藥，嚴(yán)重的會(huì)引起出血。實(shí)際INR》3.0應(yīng)減少用藥，但按標(biāo)識(shí)的ISI值計(jì)算結(jié)果永遠(yuǎn)《3.0.第12頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30113第13頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30114部分廠商提供不真實(shí)ISI值的原因※原因：★技術(shù)水平達(dá)不到生產(chǎn)ISI<1.6的PT試劑，如標(biāo)識(shí)真實(shí)ISI值（1.8)，試劑不能被市場(chǎng)接受?！蠊骸镎`導(dǎo)用藥，引起醫(yī)療事故?！ㄗh：★對(duì)目前使用的國(guó)產(chǎn)PT試劑的ISI值進(jìn)行簡(jiǎn)單的鑒別。第14頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30115鑒別PT試劑ISI值的簡(jiǎn)單方法用異常質(zhì)控血漿鑒別PT試劑真實(shí)ISI值的簡(jiǎn)便方法PT的ISI值正常質(zhì)控血漿異常質(zhì)控血漿敏感性1.0-1.210.5-13.5(秒）30.0-44.0(秒）高1.2-1.410.5-13.5(秒）26.0-30.0(秒）較高1.4-1.610.5-13.5(秒）22.0-26.0(秒）中1.6以上10.5-13.5(秒)18.0-22.0(秒）低第15頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30116選擇PT試劑的要點(diǎn)（1）※（敏感度）（ISI值）：ISI＝1.0-1.2最好ISI＝1.2-1.4一般ISI>1.6建議不予使用※對(duì)枸櫞酸濃度不敏感（3.2%或3.8%）※對(duì)凝血因子的敏感第16頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30117選擇PT試劑的要點(diǎn)（2）◆試劑的成分來(lái)源：重組組織因子（基因工程方法）最好如長(zhǎng)島液體PT試劑、DadeBehringPT試劑（Inovin)人胚胎組織：如DadeBehringPT試劑新鮮兔腦粉：如庫(kù)爾特PT試劑、StagoPT試劑陳舊兔腦粉：大多數(shù)國(guó)產(chǎn)的PT凍干試劑（ISI>1.6)◆開瓶后的穩(wěn)定性：長(zhǎng)島液體PT試劑：開瓶后，37℃，穩(wěn)定30天以上。其他PT試劑：開瓶后，37℃,穩(wěn)定8小時(shí)。第17頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30118PT檢測(cè)的結(jié)果評(píng)估

美國(guó)CLIA-88提出PT指標(biāo)的允許誤差有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，以INR表示;不同廠家根據(jù)自己的試劑給出一個(gè)正常范圍，一般正常范圍為：10.5-14.5秒；同一個(gè)標(biāo)本用不同試劑，在同一儀器上檢測(cè)，INR值應(yīng)相同。PT總允許誤（Tea）靶值±15%精密度（CV％)批內(nèi)變異<2同一天批間變異<3天間變異<4第18頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30119APTT檢測(cè)臨床應(yīng)用（2）

監(jiān)控靜脈滴注肝素抗凝治療的病人的凝血功能臨床上對(duì)靜脈滴注肝素抗凝治療的病人必須進(jìn)行APTT檢測(cè)以便監(jiān)控。APTT的值應(yīng)控制在1.5-2.5x基礎(chǔ)秒數(shù)基礎(chǔ)秒數(shù)---肝素治療前的APTT秒數(shù)；不同的APTT試劑，對(duì)肝素敏感性不同，建議使用對(duì)肝素敏感的APTT—白陶土試劑。第19頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30120國(guó)內(nèi)APTT白陶土試劑現(xiàn)狀※國(guó)內(nèi)市場(chǎng)（除長(zhǎng)島能提供液體型APTT白陶土試劑外）尚無(wú)穩(wěn)定的APTT白陶土試劑。※長(zhǎng)島液體型APTT白陶土優(yōu)勢(shì)：對(duì)肝素敏感；非常穩(wěn)定：常溫保存，穩(wěn)定30天以上；技術(shù)國(guó)際領(lǐng)先。第20頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30121不同APTT試劑，對(duì)肝素敏感性不同第21頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30122選擇APTT試劑的要點(diǎn)對(duì)肝素的敏感性，對(duì)肝素越敏感越好－APTT白陶土首選；對(duì)凝血因子的敏感性；對(duì)LA－抗凝物的敏感性開瓶后的穩(wěn)定性長(zhǎng)島液體型APTT白陶土試劑：37℃，30天以上；庫(kù)爾特APTT試劑：37℃，3天左右；StagoAPTT試劑：37℃，3天左右。第22頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30123APTT檢測(cè)的結(jié)果評(píng)估

美國(guó)CLIA-88提出APTT指標(biāo)的允許誤差沒(méi)有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)廠家根據(jù)自己的試劑給出一個(gè)正常范圍值；各個(gè)廠家不同試劑的正常范圍值均不相同；評(píng)價(jià)時(shí)，應(yīng)以超過(guò)正常對(duì)照的10秒視為異常。APTT總允許誤（Tea）靶值±15%

精密度（CV％）批內(nèi)變異<3同一天批間變異<3天間變異<3第23頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30124凝血酶時(shí)間測(cè)定ThrombinTime（TT）ThrombinTime（TT）測(cè)定原理原理TT試劑（凝血酶）纖維蛋白原（血漿）纖維蛋白第24頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30125TT檢測(cè)臨床應(yīng)用第25頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30126選擇TT試劑的要點(diǎn)開平后的穩(wěn)定型長(zhǎng)島液體TT試劑，37℃穩(wěn)定30天以上建議使用長(zhǎng)島液體試劑，無(wú)需復(fù)溶，使用方便，測(cè)值穩(wěn)定第26頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30127TT檢測(cè)的結(jié)果評(píng)估沒(méi)有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)廠家根據(jù)自己的試劑給出一個(gè)正常范圍值檢測(cè)時(shí)，試劑與血漿的比例，不同廠家，所加比例有所不同，正常值范圍也不同，應(yīng)以說(shuō)明書為準(zhǔn)第27頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30128纖維蛋白原測(cè)定Fibrinogen纖維蛋白原含量測(cè)定（Fib）的原理原理過(guò)量凝血酶纖維蛋白原纖維蛋白凝固其凝固時(shí)間的長(zhǎng)短與纖維蛋白原量呈反比關(guān)系第28頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30129纖維蛋白原含量測(cè)定（Fib）－直接法標(biāo)準(zhǔn)曲線制備取已知靶值纖維蛋白原參比血漿，用緩沖液稀釋成不同濃度，測(cè)定各濃度的凝固時(shí)間。然后在雙對(duì)數(shù)紙上作圖，橫坐標(biāo)為濃度，縱坐標(biāo)為凝固時(shí)間，應(yīng)為一直線。樣品測(cè)定1/10稀釋血漿（1份血漿＋九份緩沖液）測(cè)得凝固時(shí)間，在曲線上從縱坐標(biāo)上找出凝固時(shí)間，從此點(diǎn)畫一平行于橫坐標(biāo)的直線與曲線相交，此交點(diǎn)垂直于橫坐標(biāo)的交點(diǎn)，此即為該樣的Fib濃度。第29頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30130纖維蛋白原含量測(cè)定（Fib)--衍算法PT衍算Fib也稱間接法測(cè)定Fib(Derived)。具體方法是，對(duì)標(biāo)本進(jìn)行PT測(cè)定的同時(shí)，即能得出Fib的含量。測(cè)定時(shí)不需用Fib的試劑（凝血酶試劑），只用PT試劑。

PT衍算Fib在測(cè)定前也需先定標(biāo)，一般是用Fib含量準(zhǔn)確性的質(zhì)控血漿，用生理鹽水進(jìn)行稀釋（如100%,75%，50%，25%）得到不同濃度的Fib的標(biāo)準(zhǔn)系列，再對(duì)其進(jìn)行PT的凝固時(shí)間測(cè)定及△E（光密度變化）測(cè)定，然后把Fib濃度含量降低，其凝固的OD值也會(huì)降低，并呈線性相關(guān)，以此達(dá)到Fib定量的目的。第30頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30131有關(guān)PT衍算Fib應(yīng)避免的誤解：誤區(qū)一：PT衍算Fib是通過(guò)PT結(jié)果“算”出來(lái)的。實(shí)際上是依據(jù)不同量Fib凝塊光密度不同，而測(cè)定出來(lái)的。誤區(qū)二：衍算時(shí)PT結(jié)果一定與法Fib含量相關(guān)。其實(shí)有的樣本PT正常但Fib可能不正常，或者Fib正常的標(biāo)本PT有可能不正常。誤區(qū)三：PT衍算Fib方法簡(jiǎn)簡(jiǎn)便，準(zhǔn)確。實(shí)際上，超過(guò)正常Fib含量的標(biāo)本，誤差很大。PT衍算法不準(zhǔn)確，估算值，國(guó)外已淘汰第31頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30132選擇Fib的要點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)曲線的相關(guān)性：

r>0.995開平后試劑的穩(wěn)定型：長(zhǎng)島液體Fib試劑：37℃，穩(wěn)定20天以上；其他國(guó)產(chǎn)Fib凍干粉試劑：37℃，穩(wěn)定24小時(shí)。第32頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30133Fib檢測(cè)的注意點(diǎn)盡量不用衍算法，不準(zhǔn)確；標(biāo)本中纖維蛋白原含量如超出所用所用試劑的線性范圍，必須作適當(dāng)?shù)南♂尯笤龠M(jìn)行測(cè)定，不然對(duì)結(jié)果影響較大。當(dāng)血漿中有肝素或纖維蛋白降解產(chǎn)物（FDP）時(shí)，會(huì)導(dǎo)致測(cè)值偏低。第33頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30134第34頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30135Fib檢測(cè)的結(jié)果評(píng)估

美國(guó)CLIA-88提出Fib指標(biāo)的允許誤差為血凝四項(xiàng)檢測(cè)中的定量檢測(cè)；有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：WHO標(biāo)準(zhǔn)品98/612；可追溯性正常值范圍：2-4g/L；美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案CLIA-88允許誤差范圍為20%。Fib總允許誤（Tea）靶值±15%精密度（CV％）批內(nèi)變異<2同一天批間變異<3天間變異<4第35頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30136血凝試劑常見的問(wèn)題APTT、PT延長(zhǎng)及縮短TT延長(zhǎng)Fib含量過(guò)高及過(guò)低第36頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30137標(biāo)本的原因抗凝劑與血液比例不對(duì)，如大于1：9；抗凝劑配制錯(cuò)誤，如枸櫞酸鈉含2個(gè)結(jié)晶水仍按3.8%配制；抗凝劑應(yīng)用枸櫞酸鈉溶液，不能用干燥品，或其他抗凝劑；抗凝劑與血漿混合時(shí)搖勻過(guò)于劇烈，使凝血因子被破壞；血細(xì)胞比容積大于55%，抗凝劑比例沒(méi)變（仍按1:9）；標(biāo)本陳舊，超過(guò)2小時(shí)甚至更長(zhǎng)；口服抗凝藥或凝血因子異常；采血不順利，有郁滯現(xiàn)象；標(biāo)本運(yùn)輸未加蓋，致使CO2升高PH升高；血漿分離應(yīng)3000rpm，10分鐘；臨產(chǎn)婦FBG含量較高，可能會(huì)超過(guò)正常值；質(zhì)控標(biāo)本2-8℃超過(guò)8小時(shí)或失效;第37頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30138第38頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30139復(fù)溶用蒸餾水及材料的原因復(fù)溶蒸餾水質(zhì)量差；未用塑料或硅化玻璃管；實(shí)驗(yàn)器材污染；儀器本身有問(wèn)題，如靈敏度不夠（儀器可用手工操作排除、或凝固終點(diǎn)不對(duì)（一般凝固終點(diǎn)在50%有時(shí)需根據(jù)試劑不同作相應(yīng)調(diào)整到30%甚至20%。第39頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30140試劑本身的原因復(fù)溶后試劑反復(fù)使用。如整瓶復(fù)溶好的試劑放入預(yù)溫槽預(yù)溫，測(cè)試完成后，剩余放回冰箱。反復(fù)如此試劑在37℃的時(shí)間過(guò)長(zhǎng)；復(fù)溶后試劑使用時(shí)間過(guò)長(zhǎng)；試劑儲(chǔ)存、運(yùn)輸溫度過(guò)高，未注意冷藏運(yùn)輸。中間公司未換冰袋；試劑超過(guò)有效期；購(gòu)入冒牌試劑；質(zhì)控品過(guò)期第40頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30141操作的原因APTT、PT延長(zhǎng)APTT試劑與標(biāo)本預(yù)溫少于3分鐘，白陶土最好5分鐘；APTT（白）是混濁液，加前未混勻；實(shí)驗(yàn)測(cè)試溫度（標(biāo)本、試劑）未預(yù)溫至36.5-38℃的范圍；PT血漿與試劑比例不對(duì)；試劑位誤攪拌功能的血凝儀（CA-500）APTT要用鞣化酸；血凝儀能用半量的最好用半量否則試劑和血漿不易混勻；槍頭和取液器之間要擰緊，不能有空隙。第41頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30142操作的原因（2）TT延長(zhǎng)血漿與試劑比例不對(duì)；不同類別專用試劑參考正常值不同（DB專用為14-21秒，太平洋為8秒-14秒）；可能出現(xiàn)對(duì)應(yīng)錯(cuò)誤；試劑不應(yīng)預(yù)溫而預(yù)溫時(shí)間較長(zhǎng)。第42頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30143操作原因（3）Fib含量過(guò)高或過(guò)低換新試劑或新批號(hào)試劑未重新定標(biāo)；雖然重新定標(biāo)，但新定標(biāo)曲線未輸入儀器，原標(biāo)準(zhǔn)曲線未被修改。定標(biāo)時(shí)，畫標(biāo)準(zhǔn)曲線，橫坐標(biāo)濃度計(jì)算錯(cuò)誤。第43頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30144Traceability（溯源性）的定義定義：溯源性是測(cè)量結(jié)果或標(biāo)準(zhǔn)的值通過(guò)連續(xù)的比較鏈與一定的參考標(biāo)準(zhǔn)相聯(lián)系的屬性，參考標(biāo)準(zhǔn)通常是國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，比較鏈中的每一步比較都有給定的不確定度。第44頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30145溯源性－定量檢驗(yàn)結(jié)果的描述溯源性主要用于定量檢驗(yàn)結(jié)果的描述，不適用于定性檢驗(yàn)結(jié)果。血凝四項(xiàng)中，只有Fib檢測(cè)是定量檢驗(yàn)，所以Fib檢測(cè)具有溯源性。第45頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30146長(zhǎng)島Fib檢測(cè)試劑的溯源性以WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品編號(hào)98/612的纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)品為參考，我們對(duì)長(zhǎng)島FIB試劑盒進(jìn)行準(zhǔn)確性研究實(shí)驗(yàn)。連續(xù)三批小量生產(chǎn)FIB試劑盒（批號(hào)：020708、020805、0208260），每批隨機(jī)抽取一盒FIB試劑盒，利用CA-530血凝儀（日本Sysmex公司產(chǎn)品）測(cè)定WHO98/612纖維蛋白標(biāo)準(zhǔn)品的纖維蛋白原含量和，所得結(jié)果在WHO98/612纖維蛋白原標(biāo)定含量的±10%范圍內(nèi)。第46頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30147對(duì)可追溯性理解的繆誤部分人認(rèn)為進(jìn)口儀器一定要配原裝試劑，才具有可追溯性－這其實(shí)是錯(cuò)誤的理解。由于經(jīng)濟(jì)上或其他原因選擇不配套的試劑，認(rèn)為只要說(shuō)明校準(zhǔn)品的來(lái)源，經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)標(biāo)明該檢測(cè)系統(tǒng)的不精密度、不準(zhǔn)確度、病人結(jié)果可報(bào)告范圍、分析靈敏度、分析特異性、參考范圍，就具備溯源性。第47頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30148第48頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30149長(zhǎng)島血凝試劑長(zhǎng)島公司生產(chǎn)的各類血凝儀專用試劑所組成的新的檢測(cè)系統(tǒng)（原儀器、方法、檢測(cè)程序加上長(zhǎng)島公司的試劑和標(biāo)準(zhǔn)品），對(duì)原系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)，從而使病人樣本的檢測(cè)結(jié)果和原配套檢測(cè)系統(tǒng)的病人樣品結(jié)果具有可比性。第49頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30150長(zhǎng)島血凝試劑特點(diǎn)血凝四項(xiàng)（PT、APTT、TT、Fib）全套為液體試劑；測(cè)值穩(wěn)定；PT試劑ISI值接近1.0;APTT白陶土－對(duì)肝素敏感；能提供各類全自動(dòng)血凝儀配套試劑。第50頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30151全套液體試劑

長(zhǎng)島血凝四項(xiàng)試劑，全部為液體試劑液體試劑，無(wú)需復(fù)溶，避免了因復(fù)溶用水質(zhì)量不合格及復(fù)溶體積不準(zhǔn)確而造成的測(cè)定偏差；液體試劑，開瓶即用，免去復(fù)溶步驟，使得檢測(cè)更為簡(jiǎn)便。第51頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30152出眾的試劑穩(wěn)定性長(zhǎng)島血凝試劑，采用專利穩(wěn)定系統(tǒng)，擁有異常出眾的穩(wěn)定性。長(zhǎng)島液體PT試劑37℃30天以上長(zhǎng)島液體APTT試劑37℃30天以上長(zhǎng)島液體TT試劑37℃30天以上長(zhǎng)島Fib試劑37℃20天以上

試劑一經(jīng)開啟使用，無(wú)需再?gòu)脑噭┪荒贸鰜?lái)放回冰箱，直到用完，測(cè)值非常穩(wěn)定，使用極為簡(jiǎn)單。第52頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30153ISI值接近1.0的PT試劑長(zhǎng)島液體PT試劑，ISI值接近1.0；長(zhǎng)島PT試劑的成分來(lái)源為：重組組織因子（基因工程方法），技術(shù)國(guó)際領(lǐng)先。第53頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30154對(duì)肝素敏感的APTT白陶土試劑長(zhǎng)島液體APTT白陶土對(duì)肝素敏感；國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上唯一能提供穩(wěn)定的液體APTT白陶土試劑的生產(chǎn)廠商。第54頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30155各類全自動(dòng)血凝儀配套試劑-日本東亞CA

長(zhǎng)島提供日本東亞CA血凝儀專用試劑性狀開瓶，復(fù)溶后的穩(wěn)定性（37℃條件下)ISI值試劑成分來(lái)源長(zhǎng)島PT試劑液體30天以上1.02重組組織因子原裝PT試劑凍干粉8小時(shí)1.04人胚胎組織性狀開瓶，復(fù)溶后的穩(wěn)定性（37℃條件下）長(zhǎng)島APTT鞣化酸試劑液體30天以上原裝APTT鞣化酸試劑液體30天左右長(zhǎng)島TT試劑液體30天以上原裝TT試劑凍干粉3天左右長(zhǎng)島Fib試劑液體20天以上原裝Fib試劑凍干粉3天左右第55頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30156各類全自動(dòng)血凝儀配套試劑-美國(guó)庫(kù)爾特ACL

長(zhǎng)島提供美國(guó)庫(kù)爾特ACL血凝儀專用試劑性狀開瓶，復(fù)溶后的穩(wěn)定性（37℃條件下）ISI值試劑成分來(lái)源長(zhǎng)島PT試劑液體30天以上1.02重組組織因子原裝PT試劑凍干粉8小時(shí)1.36兔腦粉性狀開瓶，復(fù)溶后的穩(wěn)定性（37℃條件下)長(zhǎng)島APTT白陶土試劑液體30天以上原裝APTT試劑凍干粉3天左右長(zhǎng)島TT試劑液體30天以上原裝TT試劑凍干粉3天左右長(zhǎng)島Fib試劑液體20天以上原裝Fib試劑凍干粉3天左右第56頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30157各類全自動(dòng)血凝儀配套試劑-德國(guó)BE

長(zhǎng)島提供德國(guó)BE血凝儀專用試劑性狀開瓶，復(fù)溶后的穩(wěn)定性（37℃條件下）ISI值試劑成分來(lái)源長(zhǎng)島PT試劑液體30天以上1.02重組組織因子原裝PT試劑凍干粉8小時(shí)1.1兔腦粉性狀開瓶，復(fù)溶后的穩(wěn)定性（37℃條件下）長(zhǎng)島APTT白陶土/鞣化酸試劑液體30天以上原裝APTT試劑凍干粉3天左右長(zhǎng)島TT試劑液體30天以上原裝TT試劑凍干粉3天左右長(zhǎng)島Fib試劑液體20天以上原裝Fib試劑凍干粉3天左右第57頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30158各類全自動(dòng)血凝儀配套試劑-法國(guó)思達(dá)高STA

長(zhǎng)島提供法國(guó)思達(dá)高STAGO血凝儀專用試劑性狀開瓶，復(fù)溶后的穩(wěn)定型（37℃條件下）ISI值試劑成分來(lái)源長(zhǎng)島PT試劑液體30天以上1.02重組組織因子原裝PT試劑凍干粉8小時(shí)1.32兔腦粉性狀開瓶，復(fù)溶后的穩(wěn)定性（37℃條件下）長(zhǎng)島APTT白陶土試劑液體30天以上原裝APTT試劑凍干粉3天左右長(zhǎng)島TT試劑液體30天以上原裝TT試劑凍干粉3天左右長(zhǎng)島Fib試劑液體20天以上原裝試劑凍干粉3天左右第58頁(yè),共62頁(yè)，2024年2月25日，星期天2024/3/30159血凝儀