安規(guī)產(chǎn)品控制程序

集團(tuán)文件發(fā)布號：(9816-UATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-件修訂記錄■采購部(PUR)：■品質(zhì)部(QA)：■倉庫(ST)：申請安規(guī)認(rèn)證及已獲安規(guī)認(rèn)證的產(chǎn)品在其實(shí)現(xiàn)過程中能符合安規(guī)或相應(yīng)機(jī)構(gòu)的要求.新申請安規(guī)認(rèn)證的產(chǎn)品YQP的要求,如:UL,ETL，GS,CE,FCC,CCC，BIS等安規(guī)物料的選用和評估及產(chǎn)品安規(guī)試驗(yàn)品安規(guī)設(shè)計的評審,產(chǎn)品安規(guī)試驗(yàn)的確認(rèn),產(chǎn)品安規(guī)的申報及信息溝通設(shè)計評審,產(chǎn)品安規(guī)試驗(yàn)的確認(rèn)，安規(guī)物料的檢驗(yàn)，安規(guī)產(chǎn)品的求的物料,及物料安規(guī)資料的提供,及相關(guān)信息之傳遞校準(zhǔn)和點(diǎn)檢WH,防護(hù)和發(fā)放容品安規(guī)需求認(rèn)預(yù)定銷售國家之所需安規(guī)及EMC規(guī)格，并確定安規(guī)申請項(xiàng)目,填入<<長確認(rèn)后轉(zhuǎn)交研發(fā)部依據(jù)<<設(shè)計和開發(fā)控制程序>>進(jìn)行設(shè)計研發(fā).場需求業(yè)務(wù)部應(yīng)開出<<產(chǎn)品認(rèn)證申請書>>經(jīng)業(yè)務(wù)副總和董事長確認(rèn)后師收到后應(yīng)及時完成各階段工作之計劃,并填寫<<安規(guī)認(rèn)證項(xiàng)目進(jìn)度表>>,依據(jù)實(shí)際完成進(jìn)度更新,便于相關(guān)部門進(jìn)行查詢.2產(chǎn)品安規(guī)設(shè)計和評審確認(rèn)產(chǎn)品所適用之安規(guī)標(biāo)準(zhǔn),確定各元件布局及相應(yīng)結(jié)構(gòu)設(shè)計,完成相關(guān)的設(shè)計文件,并聯(lián)合認(rèn)證工程師和品質(zhì)DQE等進(jìn)行設(shè)計評審.。.3產(chǎn)品安規(guī)試驗(yàn)和確認(rèn)品后,應(yīng)聯(lián)合認(rèn)證工程師進(jìn)行相應(yīng)的安規(guī)測試,需要時應(yīng)聯(lián)系外部檔.及時將測試合格的樣品和相關(guān)資料,開<<測試申請單>>交DQE確認(rèn),DQE樣品和相關(guān)資料交認(rèn)證工程師進(jìn)行安規(guī)報備.認(rèn)定DQE相關(guān)的外部實(shí)驗(yàn)室為我司產(chǎn)品提供測試,應(yīng)要求外部實(shí)驗(yàn)室相應(yīng)的專業(yè)資質(zhì)證明/證書,報價清單,經(jīng)總經(jīng)理/董事長審批后請工程師,DQE根據(jù)需要,聯(lián)系相關(guān)的外部實(shí)驗(yàn)室為我司產(chǎn)品提供測試時由,并附上外部實(shí)驗(yàn)室就此次測試提供的報價單,經(jīng)其部門經(jīng)理審核理進(jìn)行審批,同意后方可安排測試.4產(chǎn)品安規(guī)申請認(rèn)證格認(rèn)定據(jù)需要聯(lián)系相關(guān)的安規(guī)代理機(jī)構(gòu),為我司產(chǎn)品申請安規(guī)認(rèn)證,應(yīng)要求書,相應(yīng)的專業(yè)資質(zhì)證明/證書,報價清單，經(jīng)總規(guī)代理機(jī)構(gòu),為我司產(chǎn)品申請安規(guī)認(rèn)證時,應(yīng)填寫<<安規(guī)項(xiàng)目申請書>>理機(jī)構(gòu)就此次認(rèn)證提供的報價單,經(jīng)其部門總監(jiān)審核后交總經(jīng)可安排認(rèn)證,.相關(guān)資料(可包括以下內(nèi)容),交安規(guī)代理機(jī)構(gòu)進(jìn)行安規(guī)認(rèn)證666LabelLabel置.66認(rèn)證前,為避免造成成本及生產(chǎn)困難,研發(fā)部應(yīng)將其選擇的安規(guī)物料/確認(rèn)的物料供應(yīng)商,研發(fā)部出關(guān)鍵元器件清單時一并于后列出中注明客戶確認(rèn),經(jīng)認(rèn)證工程師,采購總監(jiān)核實(shí)簽名確認(rèn)后,機(jī)構(gòu)進(jìn)行申報,<<關(guān)鍵元器件清單>>需存檔保存.6.4.5認(rèn)證工程師將經(jīng)過DQE確認(rèn)的安規(guī)資料和樣品,交相關(guān)安規(guī)機(jī)構(gòu)做安規(guī)認(rèn)證.6.5安規(guī)文件的制作和受控6.5.1認(rèn)證工程師在收到安規(guī)機(jī)構(gòu)的認(rèn)證結(jié)果后,必須將相關(guān)資料交文控中心分類存檔,包括CE/UL/ETL/SAA/CB/CCC/PSE等各類安規(guī)認(rèn)證證書及測試報告,以及相應(yīng)的EMC報告,<<關(guān)鍵同時認(rèn)證工程師應(yīng)知會相關(guān)部門其認(rèn)證的結(jié)果,并將相關(guān)資料放在公共盤供相關(guān)部門查閱及使用.BOM對安全器件的相關(guān)信息進(jìn)行詳細(xì)描述.6.5.3研發(fā)工程師應(yīng)在安規(guī)產(chǎn)品的設(shè)計資料對相關(guān)安規(guī)物料等進(jìn)行適當(dāng)規(guī)定,并在安規(guī)零安規(guī)要求(材質(zhì),產(chǎn)品特性要求,商標(biāo),型號)進(jìn)行詳細(xì)描述.規(guī)零件評估6.6.1安規(guī)零件進(jìn)行物料評估時,采購部應(yīng)知會供應(yīng)商及時提供零件相應(yīng)的安規(guī)有效文件,仔細(xì)核對安規(guī)有效文件,確認(rèn)公司名,地址,材質(zhì),安規(guī)號碼,生產(chǎn)地址,標(biāo)識,商標(biāo),型號等信息否一致,依<<物料承認(rèn)作業(yè)規(guī)范>>執(zhí)行.6.6.2安規(guī)產(chǎn)品的安規(guī)零件需增加或更換供應(yīng)商時,采購部需備齊零件規(guī)格書,零件已認(rèn)證之相關(guān)證明文件,依<<物料承認(rèn)作業(yè)規(guī)范>>執(zhí)行,同時向安規(guī)機(jī)構(gòu)申報OK后鍵元器件清單>>及BOM.規(guī)零件采購6.7.1采購部必須嚴(yán)格按照<<關(guān)鍵元器件清單>>進(jìn)行采購,對BOM及相關(guān)文件中有要求指定須從指定供應(yīng)商采購.并要求供應(yīng)商來料時須于安規(guī)物料的合適位置,作出相應(yīng)安規(guī)性質(zhì)裝上對廠商名稱,生產(chǎn)周期,型號,安規(guī)號碼進(jìn)行英文說明,并符合相關(guān)安規(guī)機(jī)構(gòu)的要求.規(guī)零件檢驗(yàn)6.8.1IQC對安規(guī)零件進(jìn)行來料檢查,應(yīng)核對<<關(guān)鍵元器件清單>>,對來料的供應(yīng)商名稱,材標(biāo)識,質(zhì)量等一致性要求依據(jù)<<IQC作業(yè)規(guī)范>>進(jìn)行全面檢驗(yàn)..9安規(guī)零件儲存和發(fā)放6.9.1貨倉應(yīng)對安規(guī)零件的儲存區(qū)進(jìn)行明確標(biāo)識或用有代表意義的安規(guī)圖案進(jìn)行標(biāo)識,物<<產(chǎn)品防護(hù)控制程序>>執(zhí)行.貨倉發(fā)料時應(yīng)核對<<領(lǐng)料單>>,避免非安規(guī)物料的錯用.6.10安規(guī)產(chǎn)品生產(chǎn)線控制業(yè)指導(dǎo)書(SOP)時須明確:安規(guī)測試項(xiàng)目,及相關(guān)項(xiàng)目參數(shù)6.10.2相關(guān)的高壓測試工位需有明確安規(guī)安全性的指示牌或標(biāo)志性圖案.6.10.3相關(guān)的高壓測試工位員工必須是已經(jīng)通過相關(guān)安規(guī)知識培訓(xùn)合格人員.6.10.5生產(chǎn)線和IPQC在生產(chǎn)過程中應(yīng)依據(jù)<<關(guān)鍵元器件清單>>核對物料，核查認(rèn)證證書6.10.6如生產(chǎn)線PQC測試或OA抽檢發(fā)現(xiàn)有安規(guī)不符合的產(chǎn)品,應(yīng)執(zhí)行<<不合格品控制程序>預(yù)防措施進(jìn)行改善.6.11安規(guī)產(chǎn)品的標(biāo)簽控制證后，經(jīng)安規(guī)機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)后，相關(guān)的認(rèn)證標(biāo)志/帶有安規(guī)標(biāo)志的產(chǎn)/帶有安規(guī)標(biāo)志的產(chǎn)品的標(biāo)貼/帶有安規(guī)標(biāo)志的移印/鐳雕在生產(chǎn)過于《產(chǎn)品標(biāo)志使用情況一覽表》中。記錄應(yīng)包含獲證產(chǎn)品的證6.12.3安規(guī)認(rèn)證標(biāo)識必須加貼在經(jīng)過例行檢查合格的產(chǎn)品上，不合格品不得加貼安規(guī)認(rèn)12安規(guī)產(chǎn)品的更改，研發(fā)部工程師應(yīng)及時通知認(rèn)證工程師必須以書面形式報備6.13安規(guī)產(chǎn)品例行檢查和確認(rèn)檢驗(yàn)6.14安規(guī)產(chǎn)品不合格處理6.14.1當(dāng)生產(chǎn)線PQC測試或OA抽檢,DQE定期核查,國抽/省抽/市抽/市場抽樣，安規(guī)機(jī)構(gòu)查現(xiàn)產(chǎn)品不符合相應(yīng)的安規(guī)要求,或文件與安規(guī)報備不一致時,相關(guān)部門應(yīng)及時通知認(rèn)證工程師.6.14.2認(rèn)證工程師應(yīng)立即展開原因調(diào)查,并執(zhí)行<<不合格品控制程序>>和<<糾正和預(yù)防措《不合格品處理報告》至相關(guān)責(zé)任部門,相關(guān)責(zé)任部門應(yīng)及時采取糾正和預(yù)防措施進(jìn)行改合安規(guī)要求為止，或獲得安規(guī)機(jī)構(gòu)認(rèn)可后才能繼續(xù)生產(chǎn).6.15撤消產(chǎn)品安規(guī)認(rèn)證的控制生產(chǎn)或其他原因需停止產(chǎn)品某項(xiàng)安規(guī)證書時，由業(yè)務(wù)部/研發(fā)部應(yīng)開出變更程序》執(zhí)行修改相關(guān)的設(shè)計資料，更N安規(guī)機(jī)構(gòu)的相關(guān)費(fèi)用的支付.16安規(guī)產(chǎn)品信息控制集新產(chǎn)品認(rèn)證，監(jiān)督審核，撤消認(rèn)證等安規(guī)信息，收到后應(yīng)及時填寫6.17客戶自行申請安規(guī)控制請安規(guī)，業(yè)務(wù)部應(yīng)在<立項(xiàng)建議書>>注明，并告知研發(fā)部和認(rèn)證