塵肺病中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)

塵肺病中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)

1范圍

本文件規(guī)定了塵肺病的診斷、證候分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)。

本文件適用于全國(guó)三級(jí)、二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院與中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院從事塵肺病臨床及科研工作的

相關(guān)醫(yī)師使用。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期

的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件。不注日期的引用文件，其最新版本(包括

所有的修改單)適用于本文件。

GB/T15657-2020《中醫(yī)病證分類與代碼（修訂版）》

GB/T16751.2-2020《中醫(yī)臨床診療術(shù)語第2部分:證候（修訂版）》

GB/Z70-2015《職業(yè)性塵肺病的診斷》

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

塵肺病Pneumoconiosis

塵肺病是在職業(yè)活動(dòng)中長(zhǎng)期吸入生產(chǎn)性礦物性粉塵并在肺內(nèi)潴留而引起的以肺組織彌

漫性纖維化為主的疾病。

3.2

證候Syndrome

證的外候，即疾病過程中一定階段的病位、病因、病性、病勢(shì)及機(jī)體抗病能力的強(qiáng)弱等

本質(zhì)有機(jī)聯(lián)系的反應(yīng)狀態(tài)，表現(xiàn)為臨床可被觀察到的癥狀等。

3.3

辨證SyndromeDifferentiation

以中醫(yī)學(xué)理論為指導(dǎo)，對(duì)四診所得的資料進(jìn)行綜合分析，辨別為何種證候的思維方法，

是中醫(yī)臨床認(rèn)識(shí)與診斷病證的重要方法。

1

4疾病診斷

4.1臨床表現(xiàn)

早期塵肺病多無明顯癥狀和體征，或有輕微癥狀，肺功能也多無明顯變化。隨著病情的

進(jìn)展，塵肺病的癥狀逐漸出現(xiàn)并加重，主要是以呼吸系統(tǒng)為主的咳嗽、咳痰、胸痛、呼吸困

難四大癥狀，以及喘息、咯血和全身癥狀。塵肺病通常病程較長(zhǎng)，患者即使脫離粉塵接觸環(huán)

境，病情仍會(huì)進(jìn)展和加重，是需要終生進(jìn)行康復(fù)治療的慢性病，適用于慢性病防治的基本策

略[1]。

4.2診斷原則

根據(jù)可靠的生產(chǎn)性礦物性粉塵接觸史，以技術(shù)質(zhì)量合格的X射線高千伏或數(shù)字化攝影

（DR）后前位胸片表現(xiàn)為主要依據(jù)，結(jié)合工作場(chǎng)所職業(yè)衛(wèi)生學(xué)、塵肺流行病學(xué)調(diào)查資料和

職業(yè)健康監(jiān)護(hù)資料，參考臨床表現(xiàn)和實(shí)驗(yàn)室檢查，排除其他類似肺部疾病后，對(duì)照塵肺病診

斷標(biāo)準(zhǔn)片，方可診斷。

患者臨床表現(xiàn)和和實(shí)驗(yàn)室檢查符合塵肺病的特征，沒有證據(jù)否定其與接觸粉塵之間必然

聯(lián)系的，應(yīng)當(dāng)診斷為塵肺病[2]。

4.3鑒別診斷

常見的鑒別診斷疾病有肺結(jié)核、肺癌、特發(fā)性肺纖維化（IPF）、結(jié)節(jié)病、過敏性肺炎、

肺含鐵血黃素沉著癥、肺泡微結(jié)石癥、組織胞漿菌病等。與這些疾病的鑒別診斷的要點(diǎn)包括：

①職業(yè)史，塵肺病必須有明確的礦物性粉塵接塵史，沒有粉塵接觸史，則不會(huì)患?jí)m肺?。虎?/p>

塵肺病典型的Ｘ線胸片特征改變是胸片出現(xiàn)圓形或不規(guī)則小陰影，隨著病變的進(jìn)展，小陰影

可逐漸由少到多，密集度逐漸增高，繼而可出現(xiàn)小陰影聚集或形成大陰影，小陰影聚集或大

陰影一般發(fā)生在肺野的上部，典型者雙側(cè)可呈對(duì)稱性改變；③塵肺病早期多無明確的臨床表

現(xiàn)，而其他需要鑒別的疾病多有特征性的臨床表現(xiàn)和病程；④診斷性治療的結(jié)果不同，如肺

結(jié)核經(jīng)過一段時(shí)間治療后，X射線胸片病變會(huì)好轉(zhuǎn)吸收等[1]。

5證候分類及特征

5.1分類原則

依據(jù)文獻(xiàn)研究、臨床調(diào)查和專家咨詢結(jié)果，將塵肺病常見證候?yàn)樘撟C類(肺燥傷陰證、

肺氣虛證、肺脾氣虛證、肺腎氣虛證)、實(shí)證類(痰濕阻肺證)、兼證類(瘀阻肺絡(luò)證)。證候演

變規(guī)律，早期以肺燥傷陰證為常見，以陰虛為主。隨著疾病的進(jìn)展，在疾病中后期多為虛實(shí)

夾雜、以虛為主，虛則見于肺氣虛證、肺脾氣虛證、肺腎氣虛證，實(shí)則見于痰濕阻肺證、瘀

2

阻肺絡(luò)證，其中瘀阻肺絡(luò)證常兼于其他證候。臨床實(shí)際中痰濕阻肺證、瘀阻肺絡(luò)證二者常兼

雜形成痰瘀阻肺證的實(shí)證復(fù)合證候；痰濕阻肺證、瘀阻肺絡(luò)證常見諸虛證類證候而成為虛實(shí)

夾雜的復(fù)合證候，如兼有肺氣虛證則為肺氣虛痰濕證，兼于肺脾氣虛證則為肺脾氣虛痰濕證、

肺脾氣虛血瘀證、肺脾氣虛痰瘀證等，臨床診斷時(shí)應(yīng)予以注意。

5.2虛證類

5.2.1肺燥傷陰證

主癥：干咳，痰少，喘促，胸痛，口干，咽干，舌質(zhì)紅，舌苔少，舌苔燥，脈數(shù)。次癥：

咳嗽，痰黏難咯，胸悶，氣短，口渴，盜汗，舌苔薄黃，脈細(xì)。

診斷條件：①干咳，或痰少或痰黏難咯；②喘促，或氣短；③胸悶，甚則胸痛；④口干

或咽干，或口渴；⑤盜汗；⑥舌質(zhì)紅，或舌苔少或薄黃或干燥，或脈細(xì)數(shù)。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：具備①、②、③中2項(xiàng)，加④、⑤、⑥中的2項(xiàng)即可診斷。

5.2.2肺氣虛證

主癥：咳嗽，氣短，神疲，自汗，惡風(fēng)，舌質(zhì)淡，脈沉細(xì)。次癥：胸悶，喘促，乏力，

易感冒，動(dòng)則汗出。

診斷條件：①咳嗽或喘促，或氣短或胸悶；②惡風(fēng)，或易感冒；③神疲，或乏力，動(dòng)則

加重；④自汗，動(dòng)則加重；⑤舌質(zhì)淡，或脈沉細(xì)。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：具備①項(xiàng)，加②、③、④、⑤中的2項(xiàng)即可診斷。

5.2.3肺脾氣虛證

主癥：咳嗽，喘促，氣短，乏力，神疲，食少，腹脹，納呆，便溏，舌體胖大。次癥：

胸悶，自汗，易感冒，胃脘痞滿，舌質(zhì)淡，舌苔白膩，舌有齒痕，脈細(xì)，脈沉。診斷條件：

①咳嗽或喘促，或氣短或胸悶；②乏力，或神疲，動(dòng)則加重；③自汗，或易感冒；④胃脘痞

滿或腹脹，或便溏；⑤納呆，或食少；⑥舌體胖大或有齒痕，或舌質(zhì)淡或苔白膩，或脈沉細(xì)。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：具備①、②、③中的2項(xiàng)，加④、⑤、⑥中的2項(xiàng)即可診斷。

5.2.4肺腎氣虛證

主癥：咳嗽，喘促，動(dòng)則喘甚，氣短，神疲，易感冒，耳鳴，夜尿多，脈沉細(xì)，脈弱。

次癥：乏力，畏風(fēng)寒，自汗，腰膝酸軟，面目虛浮，小便頻數(shù)，咳時(shí)遺尿，舌質(zhì)淡。

診斷條件：①喘促，或咳嗽，或氣短，動(dòng)則加重；②神疲，或乏力，或自汗，動(dòng)則加重；

③易感冒，或畏風(fēng)寒；④腰膝酸軟，或耳鳴；⑤面目虛浮；⑥小便頻數(shù)，或夜尿多，或咳時(shí)

遺尿；⑦舌質(zhì)淡，或脈沉細(xì)或弱。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：具備①、②、③中的2項(xiàng)，加④、⑤、⑥、⑦中的2項(xiàng)即可診斷。

5.3實(shí)證類

5.3.1痰濕阻肺證

3

主癥：咳嗽，痰多，痰色白，氣短，胸悶，肢體困倦，舌苔白膩，脈滑。次癥：喘促，

痰質(zhì)黏，食少，納呆，胃脘痞滿，脈濡。

診斷條件：①咳嗽，或氣短或胸悶；②痰多，或白黏；③食少或納呆；④胃脘痞滿；⑤

肢體困倦；⑥舌苔白膩，或脈滑或濡。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：具備①、②2項(xiàng)，加③、④、⑤、⑥中的2項(xiàng)即可診斷。

5.4兼證類

5.4.1瘀阻肺絡(luò)證

主癥：胸痛如刺，面色晦暗，舌質(zhì)紫暗，舌有瘀點(diǎn)或瘀斑，舌下脈絡(luò)迂曲、粗亂。次癥：

口唇、爪甲青紫。

診斷條件：①胸痛如刺；②面色晦暗；③口唇、爪甲青紫；④舌質(zhì)紫暗，或有瘀點(diǎn)或瘀

斑；⑤舌下脈絡(luò)迂曲、粗亂。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：具備①、②、③、④、⑤中的1項(xiàng)即可診斷。

4

附錄A

（資料性附錄）

常見證候和癥狀術(shù)語規(guī)范

A.1標(biāo)準(zhǔn)中常見證候術(shù)語

A.1.1肺燥傷陰證syndromeoflungdrynessdamagingyin

因肺熱化燥，傷及陰津所致。臨床以咳嗽，痰少或無，痰黃而黏，口干、咽燥，煩渴、

多飲，小便短少，舌質(zhì)紅，舌苔焦黃，脈弦數(shù)，可伴見潮熱、顴紅等為特征的證候。

[《中醫(yī)臨床診療術(shù)語第2部分:證候（修訂版）》，術(shù)語及定義.1.2]

A.1.2痰濕阻肺證Syndromeofdampnessphlegmobstructinglung

因痰濕壅阻于肺，肺氣不得宣降所致。臨床以咳嗽、痰多，痰白清稀或稠，容易咯出，

胸膈滿悶，體位變動(dòng)則咯痰增多，甚則喘促、痰鳴，舌質(zhì)淡，舌苔白膩或滑，脈濡緩等為特

征的證候。

[《中醫(yī)臨床診療術(shù)語第2部分:證候（修訂版）》，術(shù)語及定義.2.2.1]

A.1.3肺氣虛證Syndromeofdeficiencyoflungqi

肺氣虛弱，以咳嗽無力，氣短而喘，動(dòng)則尤甚，吐痰清稀，聲音低弱，自汗，畏風(fēng)，

舌淡，脈弱等為常見癥的證候。

[《中醫(yī)藥學(xué)名詞》2004版，術(shù)語及定義04.696]

A.1.4肺脾氣虛證Syndromeofqideficiencyoflungandspleen

又稱“脾肺氣虛證”，脾肺氣虛，脾失健運(yùn)，肺失宣降，以咳嗽聲低，氣短而喘，吐

痰清稀，食少，腹脹，便溏，舌淡苔白滑，脈細(xì)弱為常見癥的證候。

[《中醫(yī)藥學(xué)名詞》2004版，術(shù)語及定義04.820]

[《中醫(yī)病證分類與代碼（修訂版）》，術(shù)語及定義B04.06.04.03.03.01]

A.1.5肺腎氣虛證Syndromeofqideficiencyoflungandkidney

肺腎氣虛，攝納無權(quán)，以咳嗽無力，呼多吸少，喘息短氣，動(dòng)則尤甚，痰多清稀，聲

低自汗，或尿隨咳出，舌淡紫，脈弱為常見癥的證候。

[《中醫(yī)藥學(xué)名詞》2004版，術(shù)語及定義04.823]

A.1.6瘀阻肺絡(luò)證Syndromeofbloodstasisobstructinglungcollaterals

瘀血內(nèi)停，阻滯肺絡(luò)，以胸部刺痛，咳嗽，咯血色暗紅或成塊，舌紫暗或有斑點(diǎn)，脈

弦澀等為常見癥的證候。

[《中醫(yī)臨床診療術(shù)語第2部分:證候（修訂版）》，術(shù)語及定義.5]

A.2《標(biāo)準(zhǔn)》中癥狀術(shù)語規(guī)范

A.2.1喘促Dyspnea

5

又稱“氣喘”，呼吸困難，氣息迫促，聲高息粗。

[《中醫(yī)臨床常見癥狀術(shù)語規(guī)范》]

A.2.2胸悶Oppressioninchest

自覺胸中堵塞不暢、滿悶不舒的表現(xiàn)。

[《中醫(yī)藥學(xué)名詞》2004版，術(shù)語及定義04.366]

A.2.3氣短Panting

呼吸微弱而喘促，或短氣不足以吸，似喘而無聲的表現(xiàn)。

[《中醫(yī)藥學(xué)名詞》2010版，術(shù)語及定義01.0416]

A.2.4胸痛Chestpain

胸部疼痛

[《中醫(yī)藥學(xué)名詞》2004版，術(shù)語及定義04.316]

A.2.5咳嗽Cough

[《中醫(yī)藥學(xué)名詞》2004版，術(shù)語及定義04.247]

A.2.6干咳Drycough

咳嗽無痰；或痰極少，不易排出的表現(xiàn)。

[《中醫(yī)藥學(xué)名詞》2004版，術(shù)語及定義04.249]

A.2.7咳痰Coughingofphlegm

痰液由咳嗽而吐出。

[《中醫(yī)藥學(xué)名詞》2004版，術(shù)語及定義04.248]

A.2.8痰少Lessphlegm

咯痰量少，或不易咯出。

[《中醫(yī)臨床常見癥狀術(shù)語規(guī)范》]

A.2.9痰多Excessivephlegm

咯痰量多，或較易咯出。

[《中醫(yī)臨床常見癥狀術(shù)語規(guī)范》]

A.2.10痰黏難咯Phlegmandstickycough

痰質(zhì)黏，難于咳出，或伴痰少。

[《中醫(yī)臨床常見癥狀術(shù)語規(guī)范》]

A.2.11咽干Drythroat

咽部干燥或干澀，甚或吞咽不適。

[《中醫(yī)臨床常見癥狀術(shù)語規(guī)范》]

6

A.2.12口干Drymouth

自覺口中津液不足，但沒有飲水要求，或飲水很少的表現(xiàn)。

[《中醫(yī)藥學(xué)名詞》2004版，術(shù)語及定義04.410]

A.2.13口渴Thirst

自覺口中干燥而欲飲水的表現(xiàn)。

[《中醫(yī)藥學(xué)名詞》2004版，術(shù)語及定義04.408]

A.2.14惡風(fēng)Aversiontowind

遇風(fēng)則怕冷不適，甚至戰(zhàn)慄，避風(fēng)則緩的表現(xiàn)。

[《中醫(yī)藥學(xué)名詞》2004版，術(shù)語及定義04.263]

A.2.15畏風(fēng)寒Fearofwindandcold

即指怕冷的感覺。

[《中醫(yī)癥狀鑒別診斷學(xué)》]

A.2.16自汗Spontaneoussweating

不因勞累活動(dòng)，不因天熱及穿衣過暖和服用發(fā)散藥物等因素而自然汗出的表現(xiàn)。

[《中醫(yī)藥學(xué)名詞》2004版，術(shù)語及定義04.285]

A.2.17盜汗Nightsweating

入睡后出汗，醒來即止的表現(xiàn)。

[《中醫(yī)藥學(xué)名詞》2004版，術(shù)語及定義04.286]

A.2.18易感冒Liabilitytocatchcold

滿足以下條件者可被判定為易感冒：①累計(jì)一年以上反復(fù)出現(xiàn)上感癥狀，兩次發(fā)病間

隔時(shí)間不少于7天，每年上呼吸道感染次數(shù)≥5次或半年內(nèi)≥3次；②排除特稟質(zhì)及其他經(jīng)

常出現(xiàn)感冒樣癥狀疾病（如過敏性鼻炎等）。

[《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南易感冒人群（成人）》2004版，術(shù)語及定義3.2]

A.2.19神疲Spiritlessness

自覺精神困倦的表現(xiàn)。

[《中醫(yī)藥學(xué)名詞》2004版，術(shù)語及定義04.384]

A.2.20乏力Weakness

自覺肢體懈怠，軟弱無力的表現(xiàn)。

[《中醫(yī)藥學(xué)名詞》2004版，術(shù)語及定義04.385]

A.2.21腰膝酸軟Sorenessandweaknessofwaistandknees

自覺腰部與膝部酸軟無力的表現(xiàn)。

[《中醫(yī)藥學(xué)名詞》2004版，術(shù)語及定義04.389]

7

A.2.22耳鳴Tinnitus

自覺耳中有鳴響聲的表現(xiàn)。

[《中醫(yī)藥學(xué)名詞》2004版，術(shù)語及定義04.393]

A.2.23食少Eatless

飲食量較平常減少，或少于一般人。

[《中醫(yī)臨床常見癥狀術(shù)語規(guī)范》]

A.2.24納呆Anorexia

不思飲食，食量減少的表現(xiàn)。

[《中醫(yī)藥學(xué)名詞》2004版，術(shù)語及定義04.428]

A.2.25痞滿Distentionandfullness

感覺體腔或臟腑內(nèi)滿悶堵塞的表現(xiàn)，可發(fā)生于胸部、腹部、胃脘部等。

[《中醫(yī)藥學(xué)名詞》2004版，術(shù)語及定義04.369]

A.2.26腹脹Abdominaldistension

自覺腹部脹滿痞塞不舒，如物支撐，但外無脹大之形。

[《中醫(yī)臨床常見癥狀術(shù)語規(guī)范》]

A.2.27小便頻數(shù)Frequentmicturition

又稱“尿頻”。小便次數(shù)明顯增多，甚則一日達(dá)數(shù)十次的表現(xiàn)。

[《中醫(yī)藥學(xué)名詞》2004版，術(shù)語及定義04.456]

A.2.28夜尿多Frequenturinationatnight

夜間小便次數(shù)增加，在3次以上；或夜間尿量增加，超過全日尿量1/4的表現(xiàn)。

[《中醫(yī)藥學(xué)名詞》2004版，術(shù)語及定義04.463]

A.2.29便溏LooseStool

糞便稀薄而不成形的表現(xiàn)。

[《中醫(yī)藥學(xué)名詞》2004版，術(shù)語及定義04.447]

A.2.30面色晦暗Dimcomplexion

面色或白、或青、或黃、或黑而色黯，缺少光澤的表現(xiàn)。

[《中醫(yī)藥學(xué)名詞》2004版，術(shù)語及定義04.041]

A.2.31口唇青紫Cyanoticlips

嘴唇失去紅潤(rùn)光澤之感而發(fā)青發(fā)紫，甚至呈黯紫色的表現(xiàn)。

[《中醫(yī)藥學(xué)名詞》2004版，術(shù)語及定義04.043]

A.2.32紅舌Redtongue

8

舌體顏色鮮紅的舌象。

[《中醫(yī)藥學(xué)名詞》2004版，術(shù)語及定義04.165]

A.2.33紫舌Purplishtongue

舌體呈深紫色或青紫色的舌象。

[《中醫(yī)藥學(xué)名詞》2004版，術(shù)語及定義04.167]

A.2.34舌有齒痕Teeth-printedtongue

舌邊凹凸不齊，甚則似鋸齒狀。

[《中醫(yī)臨床常見癥狀術(shù)語規(guī)范》]

A.2.35胖大舌Plumptongue

舌體虛浮胖大，常伴有齒痕，色淡而嫩的舌象。

[《中醫(yī)藥學(xué)名詞》2004版，術(shù)語及定義04.176]

A.2.36舌有瘀點(diǎn)Cyanoticspotsontongue

舌面有小的暗紫色瘀血點(diǎn)。

[《中醫(yī)臨床常見癥狀術(shù)語規(guī)范》]

A.2.37舌有瘀斑Ecchymosisontongue

舌上出現(xiàn)青色、紫色或紫黑色斑點(diǎn)的舌象。

[《中醫(yī)藥學(xué)名詞》2004版，術(shù)語及定義04.187]

A.2.38舌下脈絡(luò)迂曲Tortuoussublingualveins

舌體翹起，見舌下脈絡(luò)增粗，走行彎曲。

[《中醫(yī)臨床常見癥狀術(shù)語規(guī)范》]

A.2.39膩苔Greasyfur

苔質(zhì)顆粒細(xì)小致密，緊貼舌面，不易刮脫，并在舌的中根部較厚，邊尖部較薄的舌象。

[《中醫(yī)藥學(xué)名詞》2004版，術(shù)語及定義04.211]

A.2.40薄苔Thinfur

透過舌苔能夠看到舌質(zhì)顏色的舌象。

[《中醫(yī)藥學(xué)名詞》2004版，術(shù)語及定義04.208]

A.2.41燥苔Dryfur

舌面缺乏津液，舌質(zhì)干燥，捫之燥澀的舌象。

[《中醫(yī)藥學(xué)名詞》2004版，術(shù)語及定義04.214]

A.2.42黃苔Yellowfur

舌苔呈黃色的舌象。

[《中醫(yī)藥學(xué)名詞》2004版，術(shù)語及定義04.221]

9

A.2.43沉脈Deeppulse

脈位深，輕取不能應(yīng)指，重按才顯現(xiàn)于指下的脈象。

[《中醫(yī)藥學(xué)名詞》2004版，術(shù)語及定義04.505]

A.2.44數(shù)脈Rapidpulse

脈來急速，一息五至以上（相當(dāng)于每分鐘90次以上）的脈象。

[《中醫(yī)藥學(xué)名詞》2004版，術(shù)語及定義04.510]

A.2.45細(xì)脈Threadypulse

脈細(xì)如線，但應(yīng)指清晰的脈象。

[《中醫(yī)藥學(xué)名詞》2004版，術(shù)語及定義04.513]

A.2.46弱脈Weakpulse

沉細(xì)無力的脈象。

[《中醫(yī)藥學(xué)名詞》2004版，術(shù)語及定義04.517]

A.2.47滑脈Slipperypulse

往來流利，應(yīng)指圓滑，如珠走盤的脈象。

[《中醫(yī)藥學(xué)名詞》2004版，術(shù)語及定義04.520]

A.2.48濡脈softpulse

浮而細(xì)軟，輕取可以觸知，重按反不明顯的脈象。

[《中醫(yī)藥學(xué)名詞》2004版，術(shù)語及定義04.526]

10

附錄B

（資料性附錄）

標(biāo)準(zhǔn)編制過程中的相關(guān)資料（摘要）

B.1基于文獻(xiàn)研究與第一輪專家問卷為制定臨床調(diào)查表提供依據(jù)

目的

基于文獻(xiàn)研究與第一輪專家問卷結(jié)果，分析塵肺病證素分布及組合規(guī)律、證候分布規(guī)律

及臨床特征，為開展塵肺病中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)臨床調(diào)查提供依據(jù)。

方法

檢索CNKI、WANFANGDATA、VIP、CBM自建庫(kù)至2018年12月31日塵肺病中醫(yī)證候

相關(guān)文獻(xiàn)，運(yùn)用統(tǒng)計(jì)描述方法分析塵肺病證素分布及組合規(guī)律、證候分布規(guī)律；在文獻(xiàn)研究

基礎(chǔ)上，開展第一輪專家問卷進(jìn)一步篩選證候及癥狀條目池，結(jié)合二者研究結(jié)果制定塵肺病

中醫(yī)證候臨床調(diào)查表。

結(jié)果

1.文獻(xiàn)研究

1.1納入合格文獻(xiàn)48篇，共163條記錄。

1.2經(jīng)規(guī)范后的證候34個(gè)。其中頻率＞15%的證候依次為：肺氣虛證、肺陰虛證、燥邪犯肺

證、痰濕阻肺證、肺脾氣虛證、肺氣陰兩虛證、肺腎氣陰兩虛證、痰瘀阻肺證。

1.3塵肺病病性證素以氣虛（51，21.89%）、陰虛（43，18.45%）、痰（37，15.88%）為主，

病位證素以肺（131，66.50%）、腎（36，18.27%）、脾（21，10.66%）為主；證素組合形

式以兩證素組合及三證素組合多見，兩證素組合以氣虛+肺（13，27.08%）、陰虛+肺（13，

27.08%）、燥+肺（13，27.08%）為主，三證素組合以痰+濕+肺（11，22.92%）、氣虛+陰虛

+肺（10，20.83%）、氣虛+肺+脾（11，22.92%）為主。

2.第一輪專家問卷

2.1共回收專家問卷23份，專家積極系數(shù)92.0%，專家權(quán)威系數(shù)0.86，專家協(xié)調(diào)系數(shù)0.242

（2=1499.995，P=0.000）。

2.2塵肺病證候分布中，肺氣虛證、痰瘀阻肺證、肺氣陰兩虛證和肺腎氣陰兩虛證的均值、

滿分比較高，變異系數(shù)?。缓底璺巫C、脾腎陽虛證、血瘀證均值、滿分比較低，變異系數(shù)

較高。對(duì)各個(gè)證候的診斷指標(biāo)進(jìn)行了分析。

結(jié)論

塵肺病以肺氣虛證、肺陰虛證、痰濕阻肺證、肺脾氣虛證、肺腎氣陰兩虛證等較為多見，

并對(duì)其臨床特征進(jìn)行分析，為進(jìn)一步開展塵肺病臨床調(diào)查研究提供依據(jù)。

B.2基于臨床調(diào)查與第二輪專家問卷明確常見證候及特征

目的

基于臨床調(diào)查與第二輪專家問卷，確定塵肺病常見證候及主次癥，為塵肺病中醫(yī)證候診

斷標(biāo)準(zhǔn)的制定提供依據(jù)。

方法

11

采集河南省職業(yè)病醫(yī)院、湖北省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、平煤神馬醫(yī)療集團(tuán)總醫(yī)院等8家醫(yī)院

于2019年01月-2020年10月收治的1032塵肺病患者資料，運(yùn)用描述性統(tǒng)計(jì)、聚類分析、

隱結(jié)構(gòu)分析常見證候分布規(guī)律；運(yùn)用描述性統(tǒng)計(jì)、二元Logistic回歸、人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)分析

常見證候主、次癥。結(jié)合臨床調(diào)查研究結(jié)果，制定專家問卷，在全國(guó)范圍內(nèi)遴選相關(guān)專家。

運(yùn)用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)軟件分析專家積極系數(shù)、意見集中程度、協(xié)調(diào)程度及權(quán)威程度，判斷各

證候重要程度及其主、次癥。

常見證候的確定涉及統(tǒng)計(jì)學(xué)方法、數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)、德爾菲法三種方法。判定原則：3種

方法的結(jié)果共同出現(xiàn)的設(shè)定為常見證候，2種方法中同為常見證候的須結(jié)合臨床實(shí)際并通過

專家組討論形成共識(shí)。

主次癥的判定涉及統(tǒng)計(jì)學(xué)方法、數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)、德爾菲法三種方法。判定原則：①主癥：

3種方法結(jié)果同為主癥；只有2種方法為主癥的，應(yīng)結(jié)合臨床實(shí)際并通過專家組討論形成共

識(shí)。②次癥：3種方法結(jié)果同為次癥；只有2種方法為次癥，或其中1種方法為主癥的須結(jié)

合臨床實(shí)際并通過專家組討論形成共識(shí)。

結(jié)果

1.常見證候的確定

1.1統(tǒng)計(jì)分析：①描述性統(tǒng)計(jì)：頻率＞8.0%的證候依次為痰濕阻肺證、肺脾氣虛證、燥邪犯

肺證、肺腎氣虛證、肺腎氣陰兩虛證、肺氣虛證、血瘀證、痰熱蘊(yùn)肺證、肺氣陰兩虛證；②

聚類分析：對(duì)頻率≥13.0%癥狀進(jìn)行因子分析并聚類，推斷出6個(gè)潛在證候，即痰濕阻肺證、

燥邪犯肺證、血瘀證、肺氣虛證、肺腎氣虛證、肺脾氣虛證；2種方法綜合得出塵肺病較為

常見證候有痰濕阻肺證、燥邪犯肺證、血瘀證、肺氣虛證、肺腎氣虛證、肺脾氣虛證。

1.2數(shù)據(jù)挖掘：對(duì)頻率＞10.0%的107個(gè)癥狀構(gòu)建隱結(jié)構(gòu)模型，推斷出7個(gè)證候：痰濕阻肺

證、肺腎氣虛證、肺脾氣虛證、肺氣虛證、肺陰虛證、肺腎陰虛證、血瘀證。

1.3德爾菲法：依據(jù)滿足均數(shù)≥4.0、變異系數(shù)≤0.3且滿分比≥30.0%為常見證候的判定標(biāo)

準(zhǔn)，篩選出痰濕阻肺證、燥邪犯肺證、血瘀證、肺氣虛證、肺腎氣虛證、肺脾氣虛證6種常

見證候。

根據(jù)常見證候判定原則，明確塵肺病常見證候?yàn)樵镄胺阜巫C、痰濕阻肺證、肺氣虛證、

肺脾氣虛證、肺腎氣虛證及血瘀證6種。

2.常見證候主、次癥劃分

2.1統(tǒng)計(jì)分析：①描述性統(tǒng)計(jì)：頻率≥65%的作為主癥，≥45%且<65%的作為次癥；②二元

Logistic回歸分析，將OR值≥3的作為主癥，1<OR值<3的作為次癥。劃分原則：2種方法

同為主癥設(shè)定為主癥，1方法中為主癥的須結(jié)合臨床實(shí)際并通過專家組討論形成共識(shí)。對(duì)常

見證候的主次癥進(jìn)行分析，燥邪傷肺證主癥為咳嗽、咽干、喘促等，次癥為胸痛、痰黏難咯

等；痰濕阻肺證主癥為咳嗽、氣短、痰多等，次癥為舌苔膩、納呆等；肺氣虛證主癥為咳嗽、

胸悶、神疲等，次癥為易感冒、乏力等；肺脾氣虛證主癥為咳嗽、喘促、乏力等，次癥為氣

短、脈細(xì)等；肺腎氣虛證主癥為喘促、氣短、夜尿多等，次癥為乏力、畏風(fēng)寒等；血瘀證主

癥為胸痛、面色晦暗、舌有瘀點(diǎn)或瘀斑等，次癥為胸痛如刺、口唇、爪甲青紫。

2.2數(shù)據(jù)挖掘：根據(jù)人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)中癥狀重要程度進(jìn)行劃分，將重要程度≥3.0%的癥狀作為

主癥；將2.5%≤重要程度＜3.0%作為次癥，分析各常見證候主次癥。燥邪傷肺證主癥為干

12

咳、喘促、胸痛等，次癥為痰黏難咯、胸悶等；痰濕阻肺證主癥為痰多、氣短、舌質(zhì)淡等，

次癥為痰色白、納呆等；肺氣虛證主癥為惡風(fēng)、舌質(zhì)淡、舌苔薄等，次癥為易感冒、動(dòng)則汗

出等；肺脾氣虛證主癥為氣短、易感冒、胃脘痞滿等，次癥為痰清稀、自汗等；肺腎氣虛證

主癥為動(dòng)則喘甚、易感冒、自汗等，次癥為咳時(shí)遺尿、舌質(zhì)淡等；血瘀證主癥為面色晦暗、

舌有瘀點(diǎn)或瘀斑、脈澀等，次癥為咳嗽、胸痛如刺等。

2.3德爾菲法：依據(jù)同時(shí)滿足均數(shù)≥4.0且變異系數(shù)≤0.2兩項(xiàng)指標(biāo)為主癥，均數(shù)≥3.0且變

異系數(shù)≤0.3兩項(xiàng)指標(biāo)為次癥標(biāo)準(zhǔn)的判定原則進(jìn)行主次癥分析，得到各常見證候主次癥。燥

邪傷肺證主癥為干咳、痰黏難咯、口干等，次癥為口渴、舌苔薄黃等；痰濕阻肺證主癥為痰

多、咳嗽、舌苔白膩等，次癥為胸悶、納呆等；肺氣虛證主癥為乏力、神疲、易感冒等，次

癥為氣短、脈弱等；肺脾氣虛證主癥為神疲、乏力、舌質(zhì)淡等，次癥為胸悶、胃脘痞滿等；

肺腎氣虛證主癥為喘促、氣短、畏風(fēng)寒等，次癥為脈沉細(xì)、咳嗽等；血瘀證主癥為舌質(zhì)紫暗、

舌有瘀點(diǎn)或瘀斑、面色晦暗等，次癥為胸悶，咳嗽等。

根據(jù)主次癥判定原則，明確各常見證候主次癥。燥邪犯肺證主癥為干咳、痰少、喘促等，

次癥為痰黏難咯、胸悶等；痰濕阻肺證主癥為咳嗽、咯痰、痰多等，次癥為喘促、食少等；

肺氣虛證主癥為咳嗽、神疲、自汗等，次癥為胸悶、乏力等；肺脾氣虛證主癥為咳嗽、喘促、

乏力等，次癥為痰清稀、自汗等；肺腎氣虛證主癥為喘促、動(dòng)則喘甚、氣短等，次癥為胸悶、

畏風(fēng)寒等；血瘀證主癥為胸痛如刺、面色晦暗、舌質(zhì)紫暗等，次癥為口唇、爪甲青紫等。

結(jié)論

明確塵肺病常見證候有燥邪犯肺證、痰濕阻肺證、肺氣虛證、肺脾氣虛證、肺腎氣虛證、

血瘀證，并對(duì)其主次癥進(jìn)行判定。

B.3基于臨床調(diào)查的證候診斷依據(jù)的建立

目的

運(yùn)用關(guān)聯(lián)規(guī)則、貝葉斯網(wǎng)絡(luò)構(gòu)建塵肺病癥狀間、癥狀（群）與證候的關(guān)聯(lián)關(guān)系及其對(duì)證

候的貢獻(xiàn)度，建立塵肺病常見證候診斷依據(jù)。

方法

基于1032份塵肺病患者資料。采用SPSSModeler14.1軟件，運(yùn)用關(guān)聯(lián)規(guī)則算法和貝

葉斯網(wǎng)絡(luò)算法，構(gòu)建數(shù)據(jù)流，挖掘各常見證候中有效的癥狀群；經(jīng)貝葉斯公式進(jìn)一步推導(dǎo)，

得出每組癥狀（群）出現(xiàn)時(shí)該證候的診斷條件概率，從而建立塵肺病常見證候診斷依據(jù)。

結(jié)果

各常見證候中關(guān)系密切的癥狀群及其對(duì)證候的貢獻(xiàn)度分別為：①燥邪犯肺證：口干＆咽

干（0.56），痰少＆痰黏難咯（0.44），胸悶＆胸痛（0.44），舌質(zhì)紅＆舌苔少（0.31），

脈沉＆脈細(xì)（0.24）；②痰濕阻肺證：咳嗽＆咯痰（0.66），痰多＆痰色白（0.84），胸悶

＆氣短（0.58），氣短＆肢體困倦（0.53），舌苔白膩＆脈滑（0.43）；③肺氣虛證：自汗

＆動(dòng)則汗出（0.39），神疲＆乏力（0.49），惡風(fēng)＆易感冒（0.30），脈沉＆脈細(xì)（0.29）；

④肺脾氣虛證：自汗＆易感冒（0.19），神疲＆乏力（0.52），舌苔白＆舌質(zhì)淡（0.51），

舌體胖大＆舌有齒痕（0.30）；⑤肺腎氣虛證：喘促＆動(dòng)則喘甚（0.47），畏風(fēng)寒＆易感冒

（0.32），耳鳴＆腰膝酸軟（0.22），夜尿多＆小便頻數(shù)（0.45），舌質(zhì)淡＆脈沉細(xì)（0.37）。

13

結(jié)論

基于癥狀群對(duì)常見證候的貢獻(xiàn)度，初步建立診斷依據(jù)。尚需結(jié)合專家組意見形成證候診

斷條件建立診斷標(biāo)準(zhǔn)。

B.4證候診斷標(biāo)準(zhǔn)建立及驗(yàn)證

目的

建立塵肺病中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)行驗(yàn)證。

方法

在文獻(xiàn)研究的基礎(chǔ)上，綜合臨床調(diào)查及專家問卷結(jié)果，運(yùn)用統(tǒng)計(jì)分析、數(shù)據(jù)挖掘及德爾

菲法三種方法進(jìn)行分析，確定塵肺病常見證候及其主次癥；結(jié)合初步建立的證候診斷依據(jù)及

專家組討論，采用診斷條件組合法，建立塵肺病中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)。采用前瞻性研究方法，

收集銅川礦務(wù)局中心醫(yī)院、林盛礦醫(yī)院、北京房山中醫(yī)院等全國(guó)5家醫(yī)院300例塵肺病患者

資料并建立數(shù)據(jù)庫(kù)，以臨床專家的經(jīng)驗(yàn)辨證作為對(duì)照，選擇靈敏度、特異度、準(zhǔn)確度、陽性

預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值、陽性似然比、陰性似然比、ROC曲下面積作為評(píng)價(jià)指標(biāo)，評(píng)價(jià)建立的

塵肺病中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)的診斷效能。

結(jié)果

1.證候診斷標(biāo)準(zhǔn)建立

1.1常見證候的確定

綜合統(tǒng)計(jì)分析、數(shù)據(jù)挖掘及德爾菲法三種方法對(duì)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果制定標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)專家組

討論，最終確立了塵肺病的常見證候，即虛證類（肺燥傷陰證、肺氣虛證、肺脾氣虛證、肺

腎氣虛證）、實(shí)證類（痰濕阻肺證）、兼證類（瘀阻肺絡(luò)證）三證類六證候。

1.2常見證候主次癥的判定

綜合統(tǒng)計(jì)分析、數(shù)據(jù)挖掘及德爾菲法三種方法對(duì)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果制定標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)專家討

論結(jié)合臨床實(shí)際，最終對(duì)常見證候主次癥進(jìn)行判定，見B.2中有關(guān)內(nèi)容。

1.3診斷標(biāo)準(zhǔn)的建立

在明確常見證候及其主次癥的前提下，結(jié)合建立的證候診斷依據(jù)及專家組討論，采用診

斷條件組合法，建立了塵肺病中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)。

2.證候診斷標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證

以臨床專家的經(jīng)驗(yàn)辨證作為對(duì)照，對(duì)所制定的塵肺病證候診斷標(biāo)準(zhǔn)在全國(guó)5家醫(yī)院開展

驗(yàn)證研究。結(jié)果顯示:本項(xiàng)目所建立的證候診斷標(biāo)準(zhǔn)靈敏度范圍為76.60%～87.50%，特異

度范圍為92.09%～97.42%，準(zhǔn)確度范圍為90.26%～95.38%，陽性預(yù)測(cè)值范圍為80.77%～

89.74%，陰性預(yù)測(cè)值范圍為92.76%～96.79%，陽性似然比范圍為10.83～33.91，陰性似然

比范圍為0.13～0.25，ROC曲下面積范圍為0.872～0.933。

結(jié)論

基于明確的常見證候及其主次癥，結(jié)合證候診斷依據(jù)及專家組討論，采用診斷條件組合

法，建立的證候診斷標(biāo)準(zhǔn)有較好的靈敏度、特異度、準(zhǔn)確性，具有較高的真實(shí)性、可靠性和

臨床應(yīng)用價(jià)值。

14

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預(yù)防醫(yī)學(xué),2021,32(01):5-9.

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中醫(yī)藥大學(xué),2020.

15

ICS11.020

C05

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CACM****－2022

塵肺病中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)

DiagnosticCriteriaofTraditionalChineseMedicineSyndrome

Differentiationforpneumoconiosis

（文件類型：公示稿）

20**-**-**發(fā)布20**-**-**實(shí)施

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布

塵肺病中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)

1范圍

本文件規(guī)定了塵肺病的診斷、證候分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)。

本文件適用于全國(guó)三級(jí)、二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院與中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院從事塵肺病臨床及科研工作的

相關(guān)醫(yī)師使用。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期

的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件。不注日期的引用文件，其最新版本(包括

所有的修改單)適用于本文件。

GB/T15657-2020《中醫(yī)病證分類與代碼（修訂版）》

GB/T16751.2-2020《中醫(yī)臨床診療術(shù)語第2部分:證候（修訂版）》

GB/Z70-2015《職業(yè)性塵肺病的診斷》

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

塵肺病Pneumoconiosis

塵肺病是在職業(yè)活動(dòng)中長(zhǎng)期吸入生產(chǎn)性礦物性粉塵并在肺內(nèi)潴留而引起的以肺組織彌

漫性纖維化為主的疾病。

3.2

證候Syndrome

證的外候，即疾病過程中一定階段的病位、病因、病性、病勢(shì)及機(jī)體抗病能力的強(qiáng)弱等

本質(zhì)有機(jī)聯(lián)系的反應(yīng)狀態(tài)，表現(xiàn)為臨床可被觀察到的癥狀等。

3.3

辨證SyndromeDifferentiation

以中醫(yī)學(xué)理論為指導(dǎo)，對(duì)四診所得的資料進(jìn)行綜合分析，辨別為何種證候的思維方法，

是中醫(yī)臨床認(rèn)識(shí)與診斷病證的重要方法。

1

4疾病診斷

4.1臨床表現(xiàn)

早期塵肺病多無明顯癥狀和體征，或有輕微癥狀，肺功能也多無明顯變化。隨著病情的

進(jìn)展，塵肺病的癥狀逐漸出現(xiàn)并加重，主要是以呼吸系統(tǒng)為主的咳嗽、咳痰、胸痛、呼吸困

難四大癥狀，以及喘息、咯血和全身癥狀。塵肺病通常病程較長(zhǎng)，患者即使脫離粉塵接觸環(huán)

境，病情仍會(huì)進(jìn)展和加重，是需要終生進(jìn)行康復(fù)治療的慢性病，適用于慢性病防治的基本策

略[1]。

4.2診斷原則

根據(jù)可靠的生產(chǎn)性礦物性粉塵接觸史，以技術(shù)質(zhì)量合格的X射線高千伏或數(shù)字化攝影

（DR）后前位胸片表現(xiàn)為主要依據(jù)，結(jié)合工作場(chǎng)所職業(yè)衛(wèi)生學(xué)、塵肺流行病學(xué)調(diào)查資料和

職業(yè)健康監(jiān)護(hù)資料，參考臨床表現(xiàn)和實(shí)驗(yàn)室檢查，排除其他類似肺部疾病后，對(duì)照塵肺病診

斷標(biāo)準(zhǔn)片，方可診斷。

患者臨床表現(xiàn)和和實(shí)驗(yàn)室檢查符合塵肺病的特征，沒有證據(jù)否定其與接觸粉塵之間必然

聯(lián)系的，應(yīng)當(dāng)診斷為塵肺病[2]。

4.3鑒別診斷

常見的鑒別診斷疾病有肺結(jié)核、肺癌、特發(fā)性肺纖維化（IPF）、結(jié)節(jié)病、過敏性肺炎、

肺含鐵血黃素沉著癥、肺泡微結(jié)石癥、組織胞漿菌病等。與這些疾病的鑒別診斷的要點(diǎn)包括：

①職業(yè)史，塵肺病必須有明確的礦物性粉塵接塵史，沒有粉塵接觸史，則不會(huì)患?jí)m肺病；②

塵肺病典型的Ｘ線胸片特征改變是胸片出現(xiàn)圓形或不規(guī)則小陰影，隨著病變的進(jìn)展，小陰影

可逐漸由少到多，密集