先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃講義

先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃講義先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃講義策劃的重要性

戴明博士的『策劃-執(zhí)行-檢查-行動(dòng)』週期策劃的重要性戴明博士的質(zhì)量策劃是甚麼？

確定質(zhì)量以及採(cǎi)用質(zhì)量體系要素的目標(biāo)和要求的活動(dòng)。(ISO8402:1994第三部份的3.3項(xiàng))質(zhì)量策劃是甚麼？確定質(zhì)量以及採(cǎi)用質(zhì)量體系要素的目標(biāo)和要求的先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃

甚麼是『先期』？那些是先期產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)？為甚麼需要先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃？先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃甚麼是『先期』？先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表

先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的概念

時(shí)間新構(gòu)思產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程設(shè)計(jì)生產(chǎn)識(shí)別和預(yù)防潛在的失效模式〈主動(dòng)〉探測(cè)失效模式或?qū)λ劝l(fā)生的問(wèn)題作出補(bǔ)救措施〈被動(dòng)〉先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的概念時(shí)間新構(gòu)思產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程設(shè)計(jì)生產(chǎn)識(shí)別和先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的優(yōu)點(diǎn)

引導(dǎo)資源，使顧客滿意

促進(jìn)早期識(shí)別所需的更改避免晚期更改以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品

先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的優(yōu)點(diǎn)引導(dǎo)資源，使顧客滿意先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的主要階段

前期：確定範(fàn)圍第一部份：計(jì)劃和定義第二部份：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)第三部份：過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)第四部份：產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)第五部份：反饋、評(píng)定和糾正措施應(yīng)使用甘特圖或其它合適的方式計(jì)劃各階段活動(dòng)先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的主要階段前期：確定範(fàn)圍產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖

*設(shè)計(jì)*僅限 服務(wù)供方如熱處理 責(zé)任制造 儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)鹊?/p>

-確定範(fàn)圉 X X X-計(jì)劃和定義〈第一部份〉 X-產(chǎn)品和設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)〈第二部份〉 X-可行性承諾〈第二部份〉 X X X-過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)〈第三部份〉 X X X-產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)〈第四部份〉 X X X-反饋、評(píng)定和糾正措施〈第五部份〉 X X X-控制計(jì)劃方法論 X X X

產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖 *設(shè)計(jì)*僅基本原則

著重預(yù)防問(wèn)題而非糾正問(wèn)題明確關(guān)鍵的先期產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)對(duì)有關(guān)活動(dòng)步驟作有系統(tǒng)的計(jì)劃透過(guò)跨功能小組活動(dòng)，集思廣益應(yīng)用同步技術(shù)質(zhì)量是設(shè)計(jì)出來(lái)而非檢查出來(lái)依賴管理層的承諾基本原則著重預(yù)防問(wèn)題而非糾正問(wèn)題跨功能小組

組織橫向職能小組，組員包括有關(guān)方面的代表如技術(shù)、製造、材料控制、採(cǎi)購(gòu)、質(zhì)量、銷(xiāo)售、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)、分承包方和顧客先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃中不同階段所涉及的小組成員可能會(huì)不同明確小組的職責(zé)跨功能小組組織橫向職能小組，組員包括有關(guān)方面的代表如技術(shù)、跨巧能小組

應(yīng)建立小組之間或小組與顧客之間的聯(lián)繫渠道，例如舉行定期小組會(huì)議提供必須的培訓(xùn)，如產(chǎn)品的要求、開(kāi)發(fā)技能等尋求顧客和/或分承包方參與意見(jiàn)的機(jī)會(huì)跨巧能小組應(yīng)建立小組之間或小組與顧客之間的聯(lián)繫渠道，例如舉跨功能小組

應(yīng)用適當(dāng)?shù)姆治龉ぞ吆徒鉀Q問(wèn)題方法來(lái)解決策劃過(guò)程中遇到的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和/或加工過(guò)程的問(wèn)題：因果分析圖標(biāo)準(zhǔn)借鑒實(shí)驗(yàn)計(jì)劃法質(zhì)量功能展開(kāi)防錯(cuò)

跨功能小組應(yīng)用適當(dāng)?shù)姆治龉ぞ吆徒鉀Q問(wèn)題方法來(lái)解決策劃過(guò)程中確定範(fàn)圍

確定顧客—內(nèi)部和外部識(shí)別顧客的需要、期望和要求明確顧客的要求和理解顧客的期望確定每一代表方的作用和職責(zé)對(duì)所提出來(lái)的設(shè)計(jì)、性能要求和製造過(guò)程評(píng)定其可行性確定成本、進(jìn)度和應(yīng)考慮的限制條件確定所採(cǎi)用的報(bào)告過(guò)程或形式確定範(fàn)圍確定顧客—內(nèi)部和外部先期產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃

先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在完成組織活動(dòng)後的第一項(xiàng)工作是制定進(jìn)度計(jì)劃小組成員應(yīng)取得意見(jiàn)一致應(yīng)列出任務(wù)、分配和/或其他事項(xiàng)每一事項(xiàng)應(yīng)具備「起始」和「完成」日期，並記錄進(jìn)展的實(shí)際情況先期產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在完成組織活動(dòng)後的第一甘特圖甘特圖控制計(jì)劃

控制零部件和過(guò)程系統(tǒng)的書(shū)面描述根據(jù)應(yīng)用階段，分成三類樣件控制計(jì)劃—在製造樣件過(guò)程中，對(duì)尺寸測(cè)量和材料與性能試驗(yàn)的描述試生產(chǎn)控制計(jì)劃—在樣件試製之後，全面生產(chǎn)之前所進(jìn)行的尺寸測(cè)量和材料與性能試驗(yàn)的描述生產(chǎn)控制計(jì)劃—在大批量生產(chǎn)中將提供產(chǎn)品/過(guò)程特性、過(guò)程控制、試驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)的綜合文件

控制計(jì)劃控制零部件和過(guò)程系統(tǒng)的書(shū)面描述第一部份：計(jì)劃和確定專案描述怎樣確定顧客的需要和期望，以計(jì)劃和規(guī)定質(zhì)量專案

第一部份：計(jì)劃和確定專案描述怎樣確定顧客的需要和期望，以計(jì)劃第一部份：計(jì)劃和確定專案第一部份：計(jì)劃和確定專案第一部份：計(jì)劃和確定專案輸入：顧客的呼聲市場(chǎng)調(diào)查保修記錄和質(zhì)量資訊小組經(jīng)驗(yàn)業(yè)務(wù)計(jì)劃/營(yíng)銷(xiāo)策略產(chǎn)品/過(guò)程指標(biāo)產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想產(chǎn)品可靠性研究顧客輸入輸出（作為第二部份的輸入）：

設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過(guò)程流程圖特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性的初始明細(xì)表產(chǎn)品保證計(jì)劃管理者的支援第一部份：計(jì)劃和確定專案輸入：輸出（作為第二部份的輸入）：顧客的呼聲包括來(lái)自內(nèi)部和/或外部顧客們的抱怨、建議、資料和資訊收集這種資訊的一些方法：市場(chǎng)調(diào)查保修記錄和質(zhì)量資訊小組經(jīng)驗(yàn)顧客的呼聲包括來(lái)自內(nèi)部和/或外部顧客們的抱怨、建議、資料和資顧客的呼聲市場(chǎng)調(diào)查的方法：採(cǎi)訪顧客徵詢和調(diào)查顧客意見(jiàn)進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查和預(yù)測(cè)報(bào)告進(jìn)行新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品質(zhì)量的研究參考運(yùn)行情況良好（TGR）報(bào)告顧客的呼聲市場(chǎng)調(diào)查的方法：顧客的呼聲保修記錄和質(zhì)量資訊運(yùn)行情況不良（TGW）報(bào)告保修報(bào)告能力指數(shù)供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報(bào)告問(wèn)題解決報(bào)告顧客工廠退貨和廢品現(xiàn)場(chǎng)退貨產(chǎn)品分析顧客的呼聲保修記錄和質(zhì)量資訊顧客的呼聲小組經(jīng)驗(yàn)來(lái)自更高層系統(tǒng)或過(guò)去質(zhì)量功能展開(kāi)（QFD）專案的輸入媒介的評(píng)論和分析如雜誌和報(bào)刊報(bào)告等顧客的信件和建議運(yùn)行情況良好（TGR）/運(yùn)行情況不良（TGW）報(bào)告銷(xiāo)售商意見(jiàn)車(chē)隊(duì)負(fù)責(zé)人的意見(jiàn)現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)報(bào)告顧客的呼聲小組經(jīng)驗(yàn)顧客的呼聲小組經(jīng)驗(yàn)〈續(xù)〉利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評(píng)價(jià)道路行駛體驗(yàn)管理者的意見(jiàn)或指示由內(nèi)部顧客報(bào)告的問(wèn)題和議題政府的要求和法規(guī)合同評(píng)審顧客的呼聲小組經(jīng)驗(yàn)〈續(xù)〉業(yè)務(wù)計(jì)劃/營(yíng)銷(xiāo)策略顧客業(yè)務(wù)計(jì)劃和營(yíng)銷(xiāo)策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的設(shè)定框架業(yè)務(wù)計(jì)劃可將限性要求施加給小組（諸如進(jìn)度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開(kāi)發(fā)資源）而影響其執(zhí)行方向營(yíng)銷(xiāo)策略將確定目標(biāo)顧客、主要的銷(xiāo)售網(wǎng)站和主要的競(jìng)爭(zhēng)者業(yè)務(wù)計(jì)劃/營(yíng)銷(xiāo)策略顧客業(yè)務(wù)計(jì)劃和營(yíng)銷(xiāo)策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的產(chǎn)品/過(guò)程指標(biāo)借鑒標(biāo)準(zhǔn)將成為建立產(chǎn)品/過(guò)程能力目標(biāo)提供輸入成功的標(biāo)準(zhǔn)借鑒方法包括：識(shí)別合適的借鑒標(biāo)準(zhǔn)瞭解你目前狀況和借鑒標(biāo)準(zhǔn)之間的差距和原因制定計(jì)劃來(lái)縮小差距、符合借鑒標(biāo)準(zhǔn)甚或超越借鑒標(biāo)準(zhǔn)水平產(chǎn)品/過(guò)程指標(biāo)借鑒標(biāo)準(zhǔn)將成為建立產(chǎn)品/過(guò)程能力目標(biāo)提供輸入產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計(jì)和工藝過(guò)程概念，包括:技術(shù)革新先進(jìn)的材料可靠性評(píng)定新技術(shù)所有這些都應(yīng)用作輸入產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計(jì)和工藝過(guò)程概念，產(chǎn)品可靠性研究考慮：在一規(guī)定時(shí)間內(nèi)零件修理和更換的頻率長(zhǎng)期可靠性/耐久性試驗(yàn)的結(jié)果產(chǎn)品可靠性研究考慮：顧客輸入產(chǎn)品的後續(xù)顧客的需要和期望顧客和/或供方應(yīng)使用這些輸入來(lái)建立衡量顧客滿意度的測(cè)量方法

顧客輸入產(chǎn)品的後續(xù)顧客的需要和期望

設(shè)計(jì)目標(biāo)

將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步和可量度的設(shè)計(jì)目標(biāo)設(shè)計(jì)目標(biāo)將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步和可量度的設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)可靠性目標(biāo)的例子：或然率置信度質(zhì)量目標(biāo)是建基於持續(xù)改進(jìn)例如:（PPM）零件/百萬(wàn)缺陷水平廢品降低率可靠性和質(zhì)量目標(biāo)可靠性目標(biāo)的例子：初始材料清單應(yīng)制定一份初始材料清單，並包括早期分承包方名單初始材料清單應(yīng)制定一份初始材料清單，並包括早期分承包方名單初始過(guò)程流程圖預(yù)期的製造過(guò)程應(yīng)用從初始材料清單和產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想發(fā)展而來(lái)的過(guò)程流程圖來(lái)描述初始過(guò)程流程圖預(yù)期的製造過(guò)程應(yīng)用從初始材料清單和產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)特殊產(chǎn)品和過(guò)程性的初始明細(xì)表根據(jù)分析顧客需要和期望所作的產(chǎn)品設(shè)想可靠性目標(biāo)/要求的確定從預(yù)期的製造過(guò)程中確定的特殊過(guò)程特性類似零部件的失效模式及後果分析（FMEA）特殊產(chǎn)品和過(guò)程性的初始明細(xì)表根據(jù)分析顧客需要和期望所作的產(chǎn)品產(chǎn)品保證計(jì)劃

將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求可採(cǎi)用任何清晰易懂的格式，包括（但不限於）以下措施：概述專案要求可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和/或要求的確定新技術(shù)、複雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、服務(wù)和製造要求或其他任何會(huì)給專案帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)的因素的評(píng)定發(fā)展失效模式分析（ＦＭＡ）制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品保證計(jì)劃是產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的重要組成部分

產(chǎn)品保證計(jì)劃將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求管理者的支援知會(huì)管理者有關(guān)先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃各階段的情況以小組名義要求管理者提供所需的支援管理者參加先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃會(huì)議對(duì)確保專案成功極其重要管理者的支援知會(huì)管理者有關(guān)先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃各階段的情況第二部份：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)第二部份：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)第二部份：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入：

設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過(guò)程流程圖特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性的初始明細(xì)表產(chǎn)品保證計(jì)劃管理者的支援第二部份：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入：第二部份：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)部門(mén)的輸出：

設(shè)計(jì)失效模式及後果分析（DFMEA）可製造性和裝配的設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)評(píng)審樣件製造-控制計(jì)劃工程圖紙（包括數(shù)學(xué)資料）工程規(guī)格材料規(guī)格圖紙和規(guī)格的更改

先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的輸出：

新設(shè)備、工具和設(shè)施要求特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性量規(guī)/試驗(yàn)設(shè)備的要求小組可行性承諾和管理者支援

第二部份：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)部門(mén)的輸出：先期產(chǎn)品質(zhì)量策設(shè)計(jì)失效模式和後果分析DFMEA是一種評(píng)定失效可能性及其失效影響的分析技術(shù)用以優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)和避免產(chǎn)品設(shè)計(jì)上的缺陷設(shè)計(jì)失效模式和後果分析DFMEA是一種評(píng)定失效可能性及其失效可製造性和裝配的設(shè)計(jì)用來(lái)優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)功能、可製造性和易於裝配之間的關(guān)係先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項(xiàng)目：設(shè)計(jì)、概念、功能和對(duì)製造變異的敏感程度製造和/或裝配過(guò)程尺寸公差性能要求組件數(shù)目過(guò)程調(diào)整材料搬運(yùn)可製造性和裝配的設(shè)計(jì)用來(lái)優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)功能、可製造性和易於裝配設(shè)計(jì)驗(yàn)證

驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足顧客的要求設(shè)計(jì)驗(yàn)證驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足顧客的要求設(shè)計(jì)評(píng)審

定期檢討會(huì)議評(píng)審以下方面：設(shè)計(jì)/功能要求的考慮正式的可靠性和置信度目標(biāo)部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作迴圈〈cycle〉電腦模擬和臺(tái)架試驗(yàn)結(jié)果設(shè)計(jì)失效模式及後果分析（DFMEA）可製造性和裝配的設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)計(jì)劃法（DOE）和裝配產(chǎn)生的變異結(jié)果試驗(yàn)失敗個(gè)案設(shè)計(jì)驗(yàn)證的進(jìn)展設(shè)計(jì)評(píng)審的重要功能是跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)度設(shè)計(jì)評(píng)審定期檢討會(huì)議樣件製造-控制計(jì)劃樣件控制計(jì)劃是對(duì)樣件製造中的尺寸測(cè)量和材料與功能的試驗(yàn)的描述，以便：

保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)範(fàn)和報(bào)告資料保證已對(duì)特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性給予了特別的注意使用資料和經(jīng)驗(yàn)以制定初始過(guò)程參數(shù)和包裝要求將關(guān)注問(wèn)題、偏差和/或成本影嚮向顧客溝通樣件製造-控制計(jì)劃樣件控制計(jì)劃是對(duì)樣件製造中的尺寸測(cè)量和材料工程圖紙（包括數(shù)學(xué)資料）應(yīng)對(duì)工程圖紙進(jìn)行評(píng)審來(lái)確定是否有足夠的資料以對(duì)每個(gè)零件進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)應(yīng)能清楚地標(biāo)識(shí)控制或基準(zhǔn)平面/定位面，以便能為持續(xù)的控制設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)墓δ芰恳?guī)和設(shè)備應(yīng)評(píng)價(jià)尺寸以保證可行性和與製造和測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)相一致適當(dāng)時(shí)，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)資料和顧客的系統(tǒng)相容以進(jìn)行有效的雙向交流工程圖紙（包括數(shù)學(xué)資料）應(yīng)對(duì)工程圖紙進(jìn)行評(píng)審來(lái)確定是否有足夠工程規(guī)格說(shuō)明零部件或產(chǎn)品的功能、耐久性和外觀要求說(shuō)明試驗(yàn)的樣本數(shù)量、頻率和接受標(biāo)準(zhǔn)，或於控制計(jì)劃中描述工程規(guī)格說(shuō)明零部件或產(chǎn)品的功能、耐久性和外觀要求材料規(guī)格物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和儲(chǔ)存要求留意特殊特性應(yīng)包括控制計(jì)劃中

材料規(guī)格物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和儲(chǔ)存要求圖紙和規(guī)格的更改小組應(yīng)保證更改能即時(shí)通知所有受影響的地方用適當(dāng)?shù)臅?shū)面形式記錄更改

圖紙和規(guī)格的更改小組應(yīng)保證更改能即時(shí)通知所有受影響的地方新設(shè)備、工具和設(shè)施要求可於DFMEA、產(chǎn)品保證計(jì)劃和/或設(shè)計(jì)評(píng)審中識(shí)別新設(shè)備和設(shè)施的要求先期產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃上說(shuō)明此活動(dòng)應(yīng)保證新設(shè)備和工具具備所需能力和準(zhǔn)時(shí)交付監(jiān)察設(shè)施進(jìn)度，確保能在在計(jì)劃的試生產(chǎn)前完工

新設(shè)備、工具和設(shè)施要求可於DFMEA、產(chǎn)品保證計(jì)劃和/或設(shè)計(jì)特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性於初始特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性的基礎(chǔ)上對(duì)技術(shù)資料進(jìn)行評(píng)價(jià)評(píng)審和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)特性時(shí)確定須使用顧客指定的符號(hào)作記號(hào)〈如適用〉小組成員一致通過(guò)建議書(shū)面列出特殊特性以便制定控制計(jì)劃

特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性於初始特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性的基礎(chǔ)上對(duì)技術(shù)資料量規(guī)/試驗(yàn)設(shè)備的要求識(shí)別量規(guī)/試驗(yàn)設(shè)備的要求應(yīng)於先期產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃中說(shuō)明此活動(dòng)

量規(guī)/試驗(yàn)設(shè)備的要求識(shí)別量規(guī)/試驗(yàn)設(shè)備的要求小組可行性承諾和管理者的支援必須評(píng)定設(shè)計(jì)的可行性顧客擁有的設(shè)計(jì)並不能排除供方評(píng)定設(shè)計(jì)可行性的義務(wù)確定設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能按時(shí)、按量和於可接受的成本下製造、試驗(yàn)、包裝和交付顧客使用「小組可行性承諾」記錄小組成員的共識(shí)向管理層報(bào)告可行性的情況，並對(duì)須解決的問(wèn)題尋求支援

小組可行性承諾和管理者的支援必須評(píng)定設(shè)計(jì)的可行性第三部份：過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

第三部份：過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)第三部份：過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

輸入（源於第二部份中的輸出）設(shè)計(jì)失效模式及後果分析（DFMEA）可製造性和裝配的設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)驗(yàn)證

設(shè)計(jì)評(píng)審樣件製造-控制計(jì)劃工程圖紙（包括數(shù)學(xué)資料）工程規(guī)格材料規(guī)格圖紙和規(guī)格的更改 新設(shè)備、工具和設(shè)施要求特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性量規(guī)/試驗(yàn)設(shè)備的要求小組可行性承諾和管理者的支援

第三部份：過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入（源於第二部份中的輸出）第三部份：過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

輸出（作為第四部份的輸入）包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審過(guò)程流程圖

場(chǎng)地平面佈置圖特性矩陣圖過(guò)程失效模式及後果分析（PFMEA）

試生產(chǎn)控制計(jì)劃過(guò)程指導(dǎo)書(shū)

測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃初始過(guò)程能力研究計(jì)劃包裝規(guī)格管理者的支援第三部份：過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出（作為第四部份的輸入）包裝標(biāo)準(zhǔn)

顧客提供自行設(shè)計(jì)的包裝，應(yīng)確保對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)能力包裝標(biāo)準(zhǔn)顧客提供產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審檢討現(xiàn)行質(zhì)量體系，如有任何額外的控制和/或程序上的更改都應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系手冊(cè)作相應(yīng)的更新改進(jìn)質(zhì)量體系的機(jī)會(huì)產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審檢討現(xiàn)行質(zhì)量體系，如有任何額外的控制和過(guò)程流程圖說(shuō)明製造/裝配的整個(gè)工序流程用來(lái)分析源自機(jī)器、材料、方法和人力等因素的變異來(lái)源協(xié)助進(jìn)行PFMEA和草擬控制計(jì)劃過(guò)程流程圖說(shuō)明製造/裝配的整個(gè)工序流程場(chǎng)地平面佈置圖為了確定檢測(cè)點(diǎn)的可接受性、控制圖的位置、目視輔具的應(yīng)用、中間維修站和缺陷材料的存放區(qū)，應(yīng)制定和評(píng)審場(chǎng)地平面佈置所有的物料流程都應(yīng)與過(guò)程流程圖和控制計(jì)劃相協(xié)調(diào)

場(chǎng)地平面佈置圖為了確定檢測(cè)點(diǎn)的可接受性、控制圖的位置、目視輔特性矩陣圖特性矩陣圖是推薦用來(lái)顯示過(guò)程參數(shù)和製造工位之間關(guān)係的分析技術(shù)例： 工序號(hào)尺寸編號(hào) 描述 公差 05 10 20 30 1 內(nèi)徑 X C X 2 平面 X C C 3 X L L 4 外徑 XC=特性於工序中用作夾緊工件L=特性於工序中用作工件定位X=工序中產(chǎn)生或更改該特性

特性矩陣圖特性矩陣圖是推薦用來(lái)顯示過(guò)程參數(shù)和製造工位之間關(guān)係過(guò)程失效模式及後果分析（PFMEA）PFMEA應(yīng)在開(kāi)始正式生產(chǎn)之前進(jìn)行分析新或修改的過(guò)程可能出現(xiàn)的潛在失效模式及其後果避免過(guò)程設(shè)計(jì)上的缺陷引致產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題過(guò)程失效模式及後果分析（PFMEA）PFMEA應(yīng)在開(kāi)始正式生試生產(chǎn)控制計(jì)劃試生產(chǎn)控制計(jì)劃是對(duì)樣件製作後批量生產(chǎn)前，進(jìn)行的尺寸測(cè)量、材料和功能試驗(yàn)的描述試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括生產(chǎn)過(guò)程確認(rèn)前要實(shí)施的附加產(chǎn)品/過(guò)程控制針對(duì)初期生產(chǎn)運(yùn)行過(guò)程中或之前的潛在不符合項(xiàng)的對(duì)策，例如：增加檢驗(yàn)次數(shù)增加過(guò)程中和最終檢查點(diǎn)的數(shù)目統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)增加審核

試生產(chǎn)控制計(jì)劃試生產(chǎn)控制計(jì)劃是對(duì)樣件製作後批量生產(chǎn)前，進(jìn)行的過(guò)程指導(dǎo)書(shū)容易明白和詳盡資料針對(duì)過(guò)程的直接操作人員根據(jù)下列來(lái)源建立：失效模式及後果分析〈FMEA〉控制計(jì)劃工程圖紙、性能規(guī)格、材料規(guī)格、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程指導(dǎo)書(shū)容易明白和詳盡資料過(guò)程指導(dǎo)書(shū)過(guò)程流程圖場(chǎng)地平面佈置圖特性矩陣圖包裝標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程參數(shù)生產(chǎn)者對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的專業(yè)知識(shí)搬運(yùn)要求過(guò)程的操作者過(guò)程指導(dǎo)書(shū)過(guò)程流程圖測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃針對(duì)所需的測(cè)量系統(tǒng)和個(gè)別適當(dāng)?shù)姆治鲰?xiàng)目，如線性度、準(zhǔn)確度、穩(wěn)定度、重復(fù)性和再現(xiàn)性等明確有關(guān)職責(zé)

測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃針對(duì)所需的測(cè)量系統(tǒng)和個(gè)別適當(dāng)?shù)姆治鲰?xiàng)目，如線初始過(guò)程能力研究計(jì)劃選擇進(jìn)行初始過(guò)程能力研究的對(duì)象根據(jù)控制計(jì)劃上註明的特性來(lái)釐定計(jì)劃應(yīng)特別留意與特殊特性有關(guān)的過(guò)程初始過(guò)程能力研究計(jì)劃選擇進(jìn)行初始過(guò)程能力研究的對(duì)象包裝規(guī)格

包括單個(gè)產(chǎn)品的包裝適當(dāng)時(shí)可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開(kāi)包的過(guò)程中保持不變應(yīng)與搬運(yùn)裝置相匹配包裝規(guī)格包括單個(gè)產(chǎn)品的包裝管理者的支援在過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段結(jié)束時(shí)安排正式的評(píng)審，以促進(jìn)管理者的參與將專案狀況知會(huì)管理層尋求支援解決任何未決的議題

管理者的支援在過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段結(jié)束時(shí)安排正式的評(píng)審，以促進(jìn)第四部份：產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)第四部份：產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)第四部份：產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)輸入（源於第三部份中的輸出）

包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審過(guò)程流程圖場(chǎng)地平面佈置圖特性矩陣圖過(guò)程失效模式及後果分析（PFMEA）

試生產(chǎn)控制計(jì)劃過(guò)程指導(dǎo)書(shū)測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃

初始過(guò)程能力研究計(jì)劃包裝規(guī)格管理者的支援第四部份：產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)輸入（源於第三部份中的輸出）第四部份：產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)輸出（作為第五部份的輸入）

試生產(chǎn)測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)初始過(guò)程能力研究生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)包裝評(píng)價(jià)生產(chǎn)控制計(jì)劃質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者的支援第四部份：產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)輸出（作為第五部份的輸入）試生產(chǎn)

作為確認(rèn)製造過(guò)程的有效性的重要步驟應(yīng)採(cǎi)用正式生產(chǎn)的工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括操作者）、投施和循環(huán)時(shí)間來(lái)進(jìn)行試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定試生產(chǎn)作為確認(rèn)製造過(guò)程的有效性的重要步驟試生產(chǎn)

試生產(chǎn)的輸出（產(chǎn)品）用作以下用途：初始過(guò)程能力研究測(cè)量系統(tǒng)分析最終可行性過(guò)程評(píng)審生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)包裝評(píng)價(jià)試生產(chǎn)能力（FTC）質(zhì)量策劃認(rèn)定試生產(chǎn)試生產(chǎn)的輸出（產(chǎn)品）用作以下用途：測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)

針對(duì)用作檢查控制計(jì)劃上表明的工程規(guī)格特性的測(cè)量裝置和方法於試生產(chǎn)中或之前進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)針對(duì)用作檢查控制計(jì)劃上表明的工程規(guī)格特性的測(cè)量初始過(guò)程能力研究

評(píng)價(jià)生產(chǎn)過(guò)程是否巳準(zhǔn)備就緒參照初始過(guò)程能力研究計(jì)劃對(duì)控制計(jì)劃中識(shí)別的特性進(jìn)行初始過(guò)程能力研究初始過(guò)程能力研究評(píng)價(jià)生產(chǎn)過(guò)程是否巳準(zhǔn)備就緒生產(chǎn)件批準(zhǔn)

驗(yàn)證和確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過(guò)程製造出來(lái)的產(chǎn)品能否符合工程要求參照「生產(chǎn)件批準(zhǔn)過(guò)程」參考手冊(cè)

生產(chǎn)件批準(zhǔn)驗(yàn)證和確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過(guò)程製造出來(lái)的產(chǎn)品能否生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)

生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過(guò)程製造出來(lái)的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗(yàn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過(guò)程製造出包裝評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)包裝方法對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)能力考慮在正常運(yùn)輸和不利環(huán)境下的情況必要時(shí)進(jìn)行測(cè)試顧客指定的包裝並不免除供方評(píng)價(jià)包裝方法的責(zé)任包裝評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)包裝方法對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)能力生產(chǎn)控制計(jì)劃

描述對(duì)正常生產(chǎn)的控制，包括零部件和過(guò)程的控制參考PFMEA和過(guò)程流程圖等相關(guān)文件應(yīng)適時(shí)更新，反映最新?tīng)顩r生產(chǎn)控制計(jì)劃描述對(duì)正常生產(chǎn)的控制，包括零部件和過(guò)程的控制質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者的支援小組應(yīng)保證遵循了所有的控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖

在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前評(píng)審以下項(xiàng)目：控制計(jì)劃過(guò)程指導(dǎo)書(shū)量規(guī)和試驗(yàn)設(shè)備向管理層報(bào)告情況，取得認(rèn)同使用「產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)認(rèn)定」進(jìn)行正式認(rèn)定質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者的支援小組應(yīng)保證遵循了