藥品經營企業(yè)質量培訓考核試題及答案1

****醫(yī)藥有限公司藥品經營測試題部門：姓名：得分：一：填空題：1.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》于年月日經國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過，現(xiàn)予公布，自年月日起施行。2.藥品生產、經營企業(yè)、醫(yī)療機構應當對其生產、經營、使用的藥品負責。3.藥品生產、經營企業(yè)對其藥品購銷行為，對其銷售人員或設立的辦事機構以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔。4.藥品生產、經營企業(yè)應當對其購銷人員進行藥品相關的和培訓，建立培訓檔案，培訓檔案中應當記錄培訓時間、地點、內容及接受培訓的人員。5.藥品生產、經營企業(yè)在經藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品。6.藥品生產企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產的藥品，銷售本企業(yè)受委托生產的或者他人生產的藥品。7.藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，還應當提供加蓋本企業(yè)原印章的復印件,并出示授權書原件及本人，供藥品采購方核實。8.藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數(shù)量、價格等內容的。

9.藥品生產、經營企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應當保存至超過藥品有效期年，但不得少于年。10.藥品生產、經營企業(yè)知道或者應當知道他人從事無證生產、經營藥品行為的，________為其提供藥品。11.藥品生產、經營企業(yè)以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。13.未經藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經營企業(yè)改變經營方式。

藥品經營企業(yè)應當按照《藥品經營許可證》許可的經營藥品。14.藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產、經營企業(yè)應當按照有關規(guī)定，使用設施設備運輸和儲存。

15.藥品生產、批發(fā)企業(yè)未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運輸藥品的，給予；逾期不改正的，處以的罰款；有關藥品經依法確認屬于假劣藥品的，按照《藥品管理法》有關規(guī)定予以處罰。

16藥品抽樣規(guī)定：每批50件以下（含）抽樣2件，50件以上每增加50件多抽___件，不足50件按50件計；每件應從上、中、下不同部位抽樣_______小包裝進行檢查；檢查中包裝、小包裝及標簽、使用說明書是否符合《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定》；符合規(guī)定抽取足量小包裝進行外觀質量檢查，檢查以法定說明書為標準；發(fā)現(xiàn)外觀異常，應加倍抽樣。驗收完畢應盡量恢復藥品包裝原狀。貴重藥品應______驗收。17.2007年11月，蘭州市為加強藥品購銷票據(jù)監(jiān)管，特規(guī)定全市藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構購進藥品時，應隨貨同時索取_________，無合法票據(jù)的藥品不得購進。合法票據(jù)是指按照《中華人民共和國》的規(guī)定，由銷售單位開據(jù)的，稅務部門統(tǒng)一印制的________________或___________以及發(fā)貨清單（隨貨同行單），以上票據(jù)均需加蓋銷售單位公章。明確索取和開具合法發(fā)票的日期，最長以_________為限。二：選擇題：（每題5分）1.藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當提供加蓋本企業(yè)原印章下列資料：

A:《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》；B:營業(yè)執(zhí)照的復印件；C:所銷售藥品的批準證明文件；D:銷售進口藥品的，按照國家有關規(guī)定提供相關證明文件；

2.銷售人員出示的授權書原件應當載明授權銷售的：A:品種、地域B:期限C:注明銷售人員的身份證號碼D:并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）。3.藥品生產、經營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經營藥品提供等便利條件：A:場所B:資質證明文件C:票據(jù)4.藥品生產、經營企業(yè)不得的經營行為有：A:以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。B:采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。C:非法收購藥品。D:購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑。5.有下列情形之一的，依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款：

A:藥品生產、經營企業(yè)在經藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品。B:藥品生產企業(yè)銷售本企業(yè)受委托生產的或者他人生產的藥品。C:藥品生產、經營企業(yè)以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。D:未經藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經營企業(yè)改變經營方式和照《藥品經營許可證》許可的經營范圍經營藥品。答案一：填空題：（每題5分）1.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》于2006年12月8日經國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過，現(xiàn)予公布，自2007年5月1日起施行。2.藥品生產、經營企業(yè)、醫(yī)療機構應當對其生產、經營、使用的藥品質量負責。3.藥品生產、經營企業(yè)對其藥品購銷行為負責，對其銷售人員或設立的辦事機構以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任。4.