藥品流通監(jiān)督管理辦法模擬試題及答案

藥品流通監(jiān)督管理辦法模擬試題及答案2007-6-2518:53【大中小】◆A型題第1題《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據(jù)是A《中華人民共和國憲法》B《中華人民共和國藥品管理法》C《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》D《中華人民共和國行政訴訟法》E《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》正確答案：B第2題對重大、復(fù)雜的違法藥品經(jīng)營案件的組織查處單位是A中華人民共和國衛(wèi)生部B勞動和社會保障部C國家藥品監(jiān)督管理局D國家發(fā)展計劃委員會E國家技術(shù)監(jiān)督局正確答案：C第3題藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售A任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品B個人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品C合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品D本企業(yè)生產(chǎn)的藥品E轉(zhuǎn)銷經(jīng)營、批發(fā)企業(yè)的藥品正確答案：D第4題藥品零售連鎖店及其各連鎖店關(guān)鍵應(yīng)A分別取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》B總店取得《藥品經(jīng)營許可證》即可C各連鎖店取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》D分別取得營業(yè)執(zhí)照即可E藥品GMP證書正確答案：A第5題中藥材專業(yè)市場只能銷售A化學(xué)藥品B中藥飲片C生物制品D中成藥E中藥材正確答案：E第6題經(jīng)銷進(jìn)口藥品的國內(nèi)銷售代理商必須［醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理］A向衛(wèi)生部備案，備案事項如有變更，必須辦理變更手續(xù)B向國家藥品監(jiān)督管理局備案，備案事項如有變更，必須辦理變更手續(xù)C向國家發(fā)展計劃委員會備案D向社會勞動和社會保障部備案E向國家技術(shù)監(jiān)督局備案正確答案：B第7題不得設(shè)置藥房和不得從事藥品購銷活動的單位是A醫(yī)院B康復(fù)中心C城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所第18題

藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員不得A向無《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》的單位和個人采購藥品B從非法藥品市場采購藥品C向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品D有法律法規(guī)禁止的其他情況E從中藥材專業(yè)市場采購藥品，中藥材除外正確答案：ABCDE第19題

藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購進(jìn)口藥品，必須向進(jìn)口藥品經(jīng)銷企業(yè)索取A進(jìn)口藥品注冊證B口岸藥檢所的進(jìn)口藥品檢驗報告書復(fù)印件，并加蓋經(jīng)銷企業(yè)公章C藥品生產(chǎn)國的GMP的證明文件D藥品生產(chǎn)國的GMP的公證文件E藥品專利證明文件正確答案：AB第20題

藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具A藥品銷售人員的身份證B加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件C加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件D委托授權(quán)書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍E藥品企業(yè)的GMP人證證書正確答案：ABCD處方藥與非處方藥分類管理辦法模擬試題及答案2007-6-2518:50【大中小】處方藥與非處方藥分類管理辦法◆A型題第1題藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理的依據(jù)是A藥品品種、規(guī)格B藥品適應(yīng)癥C藥品劑量D藥品給藥途徑E藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同正確答案：E第2題非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)A國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會批準(zhǔn)B國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)C國家技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)D國家勞動和社會保障部批準(zhǔn)E國家審計署批準(zhǔn)正確答案：B第3題消費者對非處方藥有A選購權(quán)B判斷能力C識別能力D有權(quán)自主選購，并需要按非處方藥標(biāo)簽和說明書所示內(nèi)容使用E看懂非處方藥說明書正確答案：D第4題當(dāng)前實施藥品分類管理的特點是A關(guān)聯(lián)面廣B情況復(fù)雜，難度大C難度小，情況簡單D具有開拓性E關(guān)聯(lián)面廣，情況復(fù)雜，難度大，具有開拓性正確答案：E第5題遴選非處方藥的原則是A應(yīng)用安全，不易變質(zhì)B療效確切，藥到病除C質(zhì)量符合藥典要求［醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理］D應(yīng)用安全，療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定，使用方便E使用方便，便于運輸、儲存和養(yǎng)護(hù)正確答案：D第6題開展藥品分類管理的宣傳普及工作應(yīng)采取的辦法是A電視、廣播等多渠道的宣傳B多渠道、多方式、廣覆蓋、面向全社會和人民群眾C標(biāo)語、宣傳隊等多方式的宣傳D面向全國十二億人民E廣覆蓋正確答案：B◆B型題第7-11題A國家藥品監(jiān)督管理局B衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局C勞動和社會保障部D國家工商行政管理局E各省、自治區(qū)、直轄市以上相關(guān)部門1從衛(wèi)生改革與發(fā)展的實際出發(fā)，按藥品分類管理的相關(guān)要求，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方管理單位是2會同國家藥品監(jiān)督管理局修改并發(fā)布《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》的單位是3在實施城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度改革中將同國家藥品監(jiān)督管理局共同研究、密切配合，在定點藥店進(jìn)行藥品分類管理試點的國家單位是［醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理］4組織實施藥品分類管理的牽頭部門是5按照國家統(tǒng)一部署和規(guī)定對除藥店以外的商業(yè)企業(yè)零售乙類非處方藥要進(jìn)行審批的單位是正確答案：BDCAE第12-16題A藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證B藥品經(jīng)營企業(yè)許可證C兩者均需D兩者均不需1處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有2非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須具有3零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須具有4處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有5處方藥的批發(fā)企業(yè)必須具有正確答案：ABDBB◆X型題第17題

實施藥品分類管理的目標(biāo)是A爭取從2000年開始，初步建立起符合社會主義市場經(jīng)濟(jì)體制要求的處方藥與非處方藥分類管理制度B與互相適應(yīng)的新的藥品監(jiān)督管理法規(guī)體系C若干年后，建成一個比較完善的藥品分類管理制度D經(jīng)過若干年后，建成具有中國特色的藥品分類管理制度E經(jīng)過若干年的時間，建成一個比較完善\具有中國特色的處方藥與非處方藥分類管理制度正確答案：ABE第18題

實施藥品分類管理的基本原則是A根據(jù)我國社會和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的實際，采取積極穩(wěn)妥、分布實施、注重實效、不斷完善的方針，保證社會安定和秩序B嚴(yán)格處方藥管理、規(guī)范藥品市場C徹底改變目前藥品自由銷售狀況，確保人民用藥安全有效D要加強(qiáng)依法監(jiān)督，加大執(zhí)法力度E做好宣傳、普及、培訓(xùn)工作正確答案：ABCDE第19題

實施藥品分類管理中，藥品生產(chǎn)企業(yè)的工作是A要按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織處方藥與非處方藥的生產(chǎn)B要嚴(yán)格遵守國家藥品廣告審查辦法和審查標(biāo)準(zhǔn)C非處方藥的生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照國家批準(zhǔn)的產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書等規(guī)定改變包裝D非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)識E正確引導(dǎo)消費者自我藥療正確答案：ABCDE第20題

實施藥品分類管理中，藥品經(jīng)營企業(yè)的工作是A必須嚴(yán)格在批準(zhǔn)和核實的經(jīng)營范圍內(nèi)從事藥品經(jīng)營活動B搞好規(guī)范服務(wù)C提高服務(wù)質(zhì)量D加強(qiáng)對從業(yè)人員的職業(yè)道德教育E努力開發(fā)適銷對路的好產(chǎn)品正確答案：ABCD第21題

非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合規(guī)定外，應(yīng)該A用語應(yīng)當(dāng)科學(xué)B用語易懂C便于消費者判斷D便于消費者選擇E便于消費者使用正確答案：ABCDE藥事管理與法規(guī)（藥品管理）2007-8-2410:15【大中小】1.藥品的內(nèi)包裝應(yīng)能A、保證藥品的質(zhì)量，確保使用安全B、保證藥品在生產(chǎn)、運輸、貯藏及使用過程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用C、保證藥品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量D、保證藥品在運輸、貯藏中的質(zhì)量E、保證藥品在使用過程中的質(zhì)量2.藥品的不良反應(yīng)是A、藥品使用后出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)B、藥品使用后出現(xiàn)的意外的有害反應(yīng)C、質(zhì)量合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)D、在正常的用量下藥品出現(xiàn)的意外有害反應(yīng)E、在正常的用量下藥品出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)3.我國遴選非處方藥的指導(dǎo)思想是A、安全有效、慎重從嚴(yán)B、結(jié)合國情、中西并重C、安全有效、中西并重D、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情E、安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情4.國家對藥品不良反應(yīng)實行的是A、逐級報告制度醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)B、定期報告制度C、嚴(yán)重的、罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告D、嚴(yán)重的、罕見的藥品不良反應(yīng)必要時可以越級報告E、逐級、定期報告制度、嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告，必要時可以越級報告5.藥品廣告是指A、藥品使用單位所做的各種宣傳、介紹活動B、藥品生產(chǎn)單位通過各種媒介和各種廣告形式所做的藥品介紹宣傳活動C、藥品經(jīng)營單位通過各種媒介和各種廣告形式所做的藥品介紹宣傳活動D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營者為推銷自己的藥品通過各種媒介和各種廣告形式所做的藥品介紹宣傳活動E、藥品的相關(guān)單位對藥品做的各種各樣的介紹宣傳活動6.我國藥品注冊的法定管理機(jī)構(gòu)是A、國家技術(shù)監(jiān)督管理局B、中華人民共和國衛(wèi)生部C、國家藥品監(jiān)督管理局D、國家計劃委員會E、商務(wù)部7.正確、合理的藥品廣告可以A、促進(jìn)藥品的銷售B、提高人民用藥的安全水平C、普及了藥品知識D、提高了人民用藥的有效水平E、促進(jìn)藥品銷售，同時也提