2024年醫(yī)藥生物行業(yè)春季關(guān)注行業(yè)增長新引擎創(chuàng)新藥%26高端器械

關(guān)注行業(yè)增長新引擎——?jiǎng)?chuàng)新藥&高端器械2024年醫(yī)藥生物春季投資策略證券分析師：張靜含A02305220800042024.3.27主要內(nèi)容行業(yè)表現(xiàn)及上年業(yè)績(jī)回顧醫(yī)藥板塊新質(zhì)生產(chǎn)力前沿創(chuàng)新領(lǐng)域全球研發(fā)進(jìn)展投資分析意見341.1

行情回顧：醫(yī)藥板塊年初至今表現(xiàn)不佳截止至3月25日，2024年以來申萬醫(yī)藥生物指數(shù)累計(jì)漲跌幅為-11.3%，在31個(gè)申萬一級(jí)行業(yè)中排名第30位，同期萬得全A（除金融石油石化）累計(jì)漲跌幅為-3.8%，醫(yī)藥生物相對(duì)大盤漲跌幅為-7.5%，2月下旬后兩者差距逐漸拉大。從二級(jí)子行業(yè)來看，6個(gè)二級(jí)行業(yè)年初至3/25累計(jì)漲跌幅情況情況如下：中藥（-3.6%）>醫(yī)藥商業(yè)（-4.8%）>醫(yī)療器械（-9.3%）>化學(xué)制藥（-9.6%）>生物制品（-15.7%）>醫(yī)療服務(wù)（-21.7%）。受美國生物安全法案事件影響，醫(yī)療服務(wù)板塊今年大幅走弱。中藥及醫(yī)藥商業(yè)凸顯防御屬性；GLP-1為代表的糖尿病/減肥類藥物及MASH/NASH，AD等創(chuàng)新藥物市場(chǎng)關(guān)注度仍然較高。今年以來醫(yī)藥板塊及大盤整體行情對(duì)比資料來源：Wind，申萬宏源研究今年以來醫(yī)藥二級(jí)行業(yè)板塊行情表現(xiàn)-25%-20%-15%-10%-5%0%5%相對(duì)漲跌幅醫(yī)藥生物(申萬)萬得全A(除金融、石油石化)5%0%-5%-10%-15%-20%-25%-30%-35%化學(xué)制藥醫(yī)藥商業(yè)生物制品中藥醫(yī)療器械醫(yī)療服務(wù)51.1

行情回顧：醫(yī)藥板塊估值持續(xù)走低從估值水平上看，醫(yī)藥生物行業(yè)PE(TTM）由年初的28.3x下降至3/25的25.2x，同期萬得全A（除金融石油石化）的PE(TTM）年初至3/25由26.8x小幅下降至26.4x。2月開始醫(yī)藥動(dòng)態(tài)市盈率估值再次持續(xù)低于大盤水平。二級(jí)行業(yè)方面，

六個(gè)二級(jí)行業(yè)的年初至

3/25

的PE(TTM)

估值變化如下：

化學(xué)制藥（

34.1x

→

31.1x

）、生物制品（

26.0x

→

21.8x

）、醫(yī)療器械（

28.8x

→

26.8x

）、醫(yī)藥商業(yè)（18.2x→17.0x）、中藥（26.0x→24.7x）、醫(yī)療服務(wù)（29.6x→23.3x）。醫(yī)療服務(wù)估值出現(xiàn)大幅下滑，主要由于CXO板塊后續(xù)增長預(yù)期下降。生物制品板塊同樣由于部分制藥上游行業(yè)景氣度影響出現(xiàn)較大幅度下調(diào)。2016年以來醫(yī)藥生物及板塊PE(TTM)估值水平對(duì)比 今年以來醫(yī)藥生物二級(jí)子行業(yè)PE(TTM)估值變化資料來源:Wind，申萬宏源研究403530252015105024/01

24/01

24/01

24/01

24/01

24/02

24/02

24/02

24/02

24/03

24/03

24/03化學(xué)制藥醫(yī)藥商業(yè)生物制品中藥醫(yī)療器械醫(yī)療服務(wù)1.81.61.41.210.80.60.40.2001020304070605016/0123/0124/0121/01 22/01醫(yī)藥生物(申萬)17/01 18/01 19/01 20/01醫(yī)藥生物/萬得全A（右軸）萬得全A(除金融、石油石化)61.2

2023年醫(yī)藥板塊業(yè)績(jī)回顧：上游承壓、中藥向好截止至3/25，根據(jù)上市公司已經(jīng)披露的年報(bào)/快報(bào)以及業(yè)績(jī)預(yù)告（在無年報(bào)及快報(bào)披露情況下選取預(yù)告上下限平均值）對(duì)醫(yī)藥生物板塊2023及23Q4業(yè)績(jī)進(jìn)行初步整理：由于2022年基數(shù)疊加2023年下半年行業(yè)政策變化，板塊整體2023年業(yè)績(jī)不及年初預(yù)期；中成藥、生物藥及高值耗材23Q4及2023利潤表現(xiàn)持續(xù)向好，創(chuàng)新藥板塊虧損大幅收窄；上游板塊如CXO，原料藥公司業(yè)績(jī)?nèi)匀幻黠@承壓。截止至3/25醫(yī)藥細(xì)分板塊23Q4及2023利潤測(cè)算（單位：百萬元，%）資料來源:Wind，申萬宏源研究產(chǎn)業(yè)鏈細(xì)分板塊23Q4E歸母22Q4歸母23Q4E歸母增速2023E歸母2022歸母2023E歸母增速CDMO2,0972,345-11% 11,98312,582-5%CRO-808-109-639% -1441,968-107%上游制藥工業(yè)73120-39% 311628-51%試劑與科學(xué)服務(wù)0-35101% 1611,256-87%原料藥-1,488435-442% 1,0053,785-73%IVD1,714-1,039265%5,82843,601-87%創(chuàng)新藥-5,856-5,412-8%-15,868-22,52930%低值耗材-379222-270%-31,372-100%高值耗材73945562%4,0123,7238%化學(xué)仿制藥-2,652-913-190%6,8588,036-15%中游中成藥1,265-3,189140%16,1306,961132%品牌中藥-598232-357%3,8193,6056%生物藥1,34383461%7,2596,21817%細(xì)胞治療-24-13-81%-24-13-85%血制品109615-82%3,3993,3113%醫(yī)療設(shè)備1,0921,659-34%6,6158,014-17%疫苗-589300-296%2,9295,906-50%流通637-2,444126%3,3092215050%下游醫(yī)院-42-2,48498%201-3,353106%第三方實(shí)驗(yàn)室-103186-155%5343,478-85%藥店-%,,-%總計(jì)-3,106-7,44458%60,87991,250-33%主要內(nèi)容行業(yè)表現(xiàn)及上年業(yè)績(jī)回顧醫(yī)藥板塊新質(zhì)生產(chǎn)力前沿創(chuàng)新領(lǐng)域全球研發(fā)進(jìn)展投資分析意見782.

新質(zhì)生產(chǎn)力：藥物研發(fā)與設(shè)備迭代的持續(xù)性創(chuàng)新新質(zhì)生產(chǎn)力代表先進(jìn)生產(chǎn)力的演進(jìn)方向，是由技術(shù)革命性突破、生產(chǎn)要素創(chuàng)新性配置、產(chǎn)業(yè)深度轉(zhuǎn)型升級(jí)而催生的先進(jìn)生產(chǎn)力質(zhì)態(tài)。新質(zhì)生產(chǎn)力是創(chuàng)新起主導(dǎo)作用，具有高科技、高效能、高質(zhì)量特征。發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，需要拓展更廣范圍的勞動(dòng)對(duì)象，推動(dòng)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合集群發(fā)展，著力打造新一代信息技術(shù)、人工智能、生物技術(shù)等新增長引擎，強(qiáng)化我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)在全球價(jià)值鏈的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)。頂層政策3月5日，政府工作報(bào)告首次提及“創(chuàng)新藥”，要求加快前沿新興氫能、新材料、創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展，積極打造生物制造、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟(jì)等新增長引擎。3月15日，國務(wù)院發(fā)布《推動(dòng)大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新行動(dòng)方案》，在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，提出要“推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備和信息化設(shè)施迭代升級(jí)，鼓勵(lì)具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加快醫(yī)學(xué)影像、放射治療、遠(yuǎn)程診療、手術(shù)機(jī)器人等醫(yī)療裝備更新改造”。醫(yī)藥生物與新質(zhì)生產(chǎn)力全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模保持上升態(tài)勢(shì)，中國制藥企業(yè)已經(jīng)成為全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新的一股新力量?！丁笆奈濉鄙锝?jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》將生物醫(yī)藥領(lǐng)域列為優(yōu)先發(fā)展的四大重點(diǎn)領(lǐng)域之一。加大醫(yī)藥創(chuàng)新需要全產(chǎn)業(yè)鏈同向發(fā)力。如引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)開展差異化創(chuàng)新，減少同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)；大力探索發(fā)展商業(yè)保險(xiǎn)，完善多層次醫(yī)療保障體系等。2.

新質(zhì)生產(chǎn)力相關(guān)板塊梳理——?jiǎng)?chuàng)新藥國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)持續(xù)加強(qiáng)源頭創(chuàng)新、提升研發(fā)投入，近年來取得多個(gè)突破性創(chuàng)新成果，如百濟(jì)神州、君實(shí)生物、百利天恒等多家上市公司創(chuàng)下多項(xiàng)國產(chǎn)創(chuàng)新藥“首個(gè)”記錄。百濟(jì)神州BTK抑制劑澤布替尼2023年實(shí)現(xiàn)銷售收入12.7億美元，成為首個(gè)銷售額突破十億美元的國產(chǎn)創(chuàng)新藥；君實(shí)生物特瑞普利單抗于2023年10月獲美國FDA批準(zhǔn)上市，是美國首個(gè)獲批用于鼻咽癌治療的藥物，并獲得了NCCN指南一類推薦；百奧泰托珠單抗生物類似藥于2023年9月獲美國FDA批準(zhǔn)上市，成為第一個(gè)在美上市的中國本土藥企自主研發(fā)、生產(chǎn)的單克隆抗體藥物。滬深兩市創(chuàng)新藥公司收入預(yù)測(cè)與PS估值水平代碼簡(jiǎn)稱市值（億元）2024/3/252023E營業(yè)收入2024E2025E2023EPS2024E2025E688443.SH智翔金泰-U1420.01.03.711,682.9135.838.4688506.SH百利天恒-U5065.6

63.1

22.290.08.0

22.8688428.SH諾誠健華-U1707.49.5

13.323.018.0

12.8688373.SH盟科藥業(yè)-U370.91.62.741.324.0

13.7688382.SH益方生物-U611.82.44.833.325.0

12.8688302.SH海創(chuàng)藥業(yè)-U35--- ---688331.SH榮昌生物29710.8

19.1

28.127.415.6

10.6688197.SH首藥控股-U730.10.01.1 1,389.92,422.664.3688062.SH邁威生物-U1341.35.6

12.7104.824.1

10.6688176.SH亞虹醫(yī)藥-U400.11.04.5294.339.89.1688235.SH百濟(jì)神州-U1,787174.2228.3

298.410.37.86.0688192.SH迪哲醫(yī)藥-U1770.95.0

11.9193.835.5

14.9688091.SH上海誼眾-U723.6--20.1--688578.SH艾力斯-U21020.1

26.6

32.510.47.96.4688221.SH前沿生物-U261.13.35.722.67.94.5688488.SH艾迪藥業(yè)664.15.98.316.111.18.0688180.SH君實(shí)生物-U27415.4

27.5

39.817.810.06.9688520.SH神州細(xì)胞-U18518.9

27.5

37.19.86.75.0688505.SH復(fù)旦張江798.5--9.3--688177.SH百奧泰1527.1

13.2

24.121.411.56.3688266.SH澤璟制藥-U1363.99.4

16.835.314.58.1688321.SH微芯生物695.2--13.2--300765.SZ新諾威44825.0

30.1

34.117.914.9

13.1300558.SZ貝達(dá)藥業(yè)18228.2

36.8

47.46.54.93.8300357.SZ我武生物1239.0

10.7

13.113.611.59.4600276.SH恒瑞醫(yī)藥2,945236.1272.7

317.712.510.89.3300358.SZ信立泰5670.7

79.6

89.70.80.70.6600277.SH海思科82--- ---.SZ 眾生藥業(yè) - - - - - -備注：盈利預(yù)測(cè)為wind一致性預(yù)測(cè)值，部分公司2023收入數(shù)據(jù)為年報(bào)/業(yè)績(jī)快報(bào)發(fā)布值資料來源:Wind，申萬宏源 9102.

新質(zhì)生產(chǎn)力相關(guān)板塊梳理——醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療設(shè)備正在面向數(shù)字化的快速轉(zhuǎn)型發(fā)展，在人工智能、大模型等技術(shù)發(fā)展的推動(dòng)下，通過利用數(shù)據(jù)要素構(gòu)建促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的新質(zhì)生產(chǎn)力。醫(yī)療大數(shù)據(jù)推動(dòng)患者治療、體驗(yàn)等產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)生變化，拉開個(gè)性化精準(zhǔn)化醫(yī)療商業(yè)模式的帷幕。人工智能的引入可以提高診斷準(zhǔn)確率、降低誤診率、優(yōu)化治療方案、提升患者滿意度；AI可通過分析處理CT/MRI/超聲等大型診斷影像數(shù)據(jù)、組織病理圖像數(shù)據(jù)等多種數(shù)據(jù)輔助醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行臨床診斷決策。滬深兩市醫(yī)療設(shè)備公司歸母凈利潤預(yù)測(cè)與PE估值水平資料來源:Wind，申萬宏源研究市值（億元） 歸母凈利潤（億元） PE代碼 簡(jiǎn)稱 2024/3/25 2023E2024E2025E2023E

2024E2025E301515.SZ港通醫(yī)療22------688576.SH西山科技411.21.41.834.930.322.8688410.SH山外山561.92.42.828.623.319.5301367.SZ怡和嘉業(yè)573.54.55.716.412.710.0301363.SZ美好醫(yī)療1013.95.06.325.720.316.0688114.SH華大智造252-6.00.42.6-559.296.7688271.SH聯(lián)影醫(yī)療1,09319.724.730.455.444.235.9688273.SH麥瀾德240.91.72.226.614.110.5301235.SZ華康醫(yī)療231.32.23.018.210.47.7688212.SH澳華內(nèi)鏡840.61.21.9145.668.043.5301087.SZ可孚醫(yī)療683.24.45.521.315.412.5688626.SH翔宇醫(yī)療702.33.03.730.623.819.2688329.SH艾隆科技170.31.21.661.914.010.5688677.SH海泰新光661.52.43.145.327.321.0688607.SH康眾醫(yī)療130.20.30.680.737.019.7605186.SH健麾信息541.21.62.044.634.626.7688301.SH奕瑞科技2366.29.211.638.125.620.3300869.SZ康泰醫(yī)學(xué)68------688580.SH偉思醫(yī)療34 1.4 1.9 2.4 25.2 18.4 14.5688277.SH天智航-U44 -1.6 - - - - -688358.SH祥生醫(yī)療38 1.6 2.3 2.9 24.4 16.7 13.1688139.SH海爾生物91 4.1 7.0 8.7 22.5 13.1 10.5300760.SZ邁瑞醫(yī)療3,490116.2

140.1

168.6 30.0 24.9 20.7300633.SZ開立醫(yī)療1734.8 6.2 8.0 35.9 27.7 21.5300562.SZ樂心醫(yī)療200.3 0.5 0.6 59.9 39.5 32.4300314.SZ戴維醫(yī)療33- - - - - -300298.SZ三諾生物1173.9 5.2 6.5 29.8 22.5 18.0300246.SZ寶萊特20- - - - - -300206.SZ理邦儀器662.7 3.4 4.324.5 19.5 15.3002551.SZ尚榮醫(yī)療27- -300049.SZ福瑞股份1331.0- - - -2.0 2.8

129.7 68.1 47.1002223.SZ魚躍醫(yī)療33824.4 22.2 25.8 13.8 15.3 13.1600587.SH 新華醫(yī)療 107 7.2 8.8 10.7 14.8 12.1 9.9

.SH 萬東醫(yī)療 - - - - - - 備注：盈利預(yù)測(cè)為wind一致性預(yù)測(cè)值，部分公司2023利潤數(shù)據(jù)為年報(bào)/業(yè)績(jī)快報(bào)發(fā)布值11融合AI助力醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)公司2019年設(shè)立CADD/AIDD技術(shù)平臺(tái)，利用開源代碼在本地部署并建立了自有AI模型，該技術(shù)平臺(tái)應(yīng)用場(chǎng)景覆蓋范圍廣。除了利用開源代碼自行搭建了AI模型以外，公司還整合了薛定諤的計(jì)算工具、AlphaFold蛋白結(jié)構(gòu)預(yù)測(cè)功能、深勢(shì)科技的Hermite高精度自由能計(jì)算平臺(tái)等工具。截至23H1，公司CADD/AIDD技術(shù)平臺(tái)已累計(jì)為52個(gè)新藥項(xiàng)目提供了技術(shù)支持，其中2個(gè)已進(jìn)入臨床Ⅰ期，3個(gè)在臨床申報(bào)階段。目前采購公司CADD/AIDD服務(wù)的客戶數(shù)已達(dá)到15家（2022年末為9家）。PR-GPT項(xiàng)目進(jìn)展順利，正在進(jìn)行大型語言模型（LLM）本地部署工作。PR-GPT項(xiàng)目算法優(yōu)化、生物醫(yī)藥數(shù)據(jù)訓(xùn)練及應(yīng)用場(chǎng)景開發(fā)等工作將按計(jì)劃有序開展，計(jì)劃開發(fā)知識(shí)圖譜、全新藥物分子生成、藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)預(yù)測(cè)等應(yīng)用場(chǎng)景，預(yù)計(jì)2024年第四季度可形成初步能力，投入實(shí)際應(yīng)用。在手訂單及活躍客戶數(shù)量公司核心技術(shù)平臺(tái)建設(shè)資料來源：公司公告，申萬宏源研究12型生物醫(yī)藥創(chuàng)新原公司主業(yè)為咖啡因/阿卡波糖原料藥生產(chǎn)及保健食品生產(chǎn)銷售，2023年通過增資控股巨石生物，將業(yè)務(wù)進(jìn)一步延伸至創(chuàng)新藥領(lǐng)域。巨石生物核心管線涵蓋mRNA和ADC兩大平臺(tái)，ADC方面，HER2

ADC有望作為國產(chǎn)第二梯隊(duì)產(chǎn)品上市，此外巨石已成功將Nectin4/Claudin18.2單抗授權(quán)海外。2023年3月，巨石生物研發(fā)的新冠mRNA疫苗SYS6006在中國獲納入緊急使用，這也是國內(nèi)首款獲批上市的新冠mRNA疫苗，公司mRNA研發(fā)平臺(tái)獲得驗(yàn)證。根據(jù)石藥集團(tuán)規(guī)劃，后續(xù)mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目將涵蓋新冠疫苗、帶狀皰疹病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗等多個(gè)品種。2023年12月發(fā)布定增預(yù)案，擬通過定增控股石藥百克（同為石藥集團(tuán)旗下的創(chuàng)新藥公司）。石藥百克的主要產(chǎn)品是長效升白制劑津優(yōu)力，在研產(chǎn)品中包括GLP-1類藥物。其中TG103注射液（長效重組GLP-1

Fc融合蛋白）肥胖/超重適應(yīng)癥正在進(jìn)行III期臨床，司美格魯肽注射液（長效GLP-1類似物）2型糖尿病適應(yīng)癥正在進(jìn)行III期臨床。此外，公司還有包括司美格魯肽長效注射液（流體晶劑型）、司美格魯肽口服片劑以及GLP-1雙靶、三靶產(chǎn)品等臨床前階段的產(chǎn)品布局。2.1.3

恒瑞醫(yī)藥：創(chuàng)新藥準(zhǔn)入加速帶來新的成長契機(jī)未來兩年預(yù)計(jì)有13款創(chuàng)新藥首次獲批上市：根據(jù)公司研發(fā)管線的臨床進(jìn)度推測(cè)，未來2年是創(chuàng)新藥上市密集階段，預(yù)計(jì)有13款產(chǎn)品有望獲批上市，包括4款抗腫瘤藥物：HR20013（預(yù)防化療引起的嘔吐）；HER2-ADC、PD-L1/TGF-β雙抗、法米替尼；包括2款術(shù)后鎮(zhèn)痛藥：SHR-0410

和SHR8554；包括2款引進(jìn)治療干眼癥的眼科藥物：環(huán)孢素A制劑、全氟己基辛烷；包括5款自免和代謝領(lǐng)域的創(chuàng)新藥：JAK1抑制劑、IL-17A單抗、URAT1抑制劑、長效胰島素、PCSK9單抗。積極布局減重、AD等新興潛力賽道：過去公司產(chǎn)品主要聚焦腫瘤創(chuàng)新藥領(lǐng)域，后拓展至自免領(lǐng)域，公司時(shí)刻關(guān)注海外新興技術(shù)平臺(tái)和新興領(lǐng)域的進(jìn)展，目前減重產(chǎn)品和AD藥物進(jìn)度均進(jìn)入II期臨床，AD藥進(jìn)度國內(nèi)領(lǐng)先。積極推進(jìn)創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄工作。2024年年初，全國多地衛(wèi)健委發(fā)文要求推進(jìn)國談目錄藥品落地，對(duì)新增談判藥品和競(jìng)價(jià)藥品“應(yīng)配盡配”，有助于公司新納入醫(yī)保目錄的產(chǎn)品快速放量。HRS-7535片GLP-1小分子2型糖尿病II減重IIADSHR-1707Aβ阿爾茨海默病II潛力新賽道進(jìn)度降糖/減重HRS9531GLP-1/GIP減重III2型糖尿病II超重或肥胖受試者II超重或肥胖（每周一次）

IISHR-1816GCGR/GLP-1成人糖尿病I首次納入國家醫(yī)保

簡(jiǎn)易續(xù)約成功并新

簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則續(xù)

調(diào)整至常規(guī)目目錄 增適應(yīng)癥 約成功 錄管理瑞格列汀 阿帕替尼 氟唑帕利 阿齊沙坦片布比卡因脂質(zhì)體 吡咯替尼 硫培非格司亭鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液瑞馬唑侖 海曲泊帕乙醇胺卡瑞利珠單抗達(dá)爾西利恒瑞減重、AD領(lǐng)域新藥進(jìn)度產(chǎn)品編號(hào) 靶點(diǎn) 適應(yīng)癥2023年恒瑞參與國家醫(yī)保目錄談判品種情況資料來源：公司公告，申萬宏源研究

13資料來源：臨床試驗(yàn)網(wǎng)，申萬宏源研究備注：紅色字體為1類新藥142.1.4

眾生藥業(yè)：傳統(tǒng)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新的后起之秀公司目前共獲得化藥及中藥各類生產(chǎn)批件361件，新藥證書10余件，現(xiàn)有產(chǎn)品線涵蓋心腦血管、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、眼科用藥等疾病領(lǐng)域，旗下品種包括復(fù)方血栓通膠囊、腦栓通膠囊、眾生丸、硫糖鋁口服混懸液等。2023年3月，眾生首個(gè)抗新冠創(chuàng)新藥來瑞特韋片國內(nèi)獲批上市，12月26日，公司又一抗流感創(chuàng)新藥昂拉地韋片NDA獲得NMPA受理。目前眾生旗下還有多個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目處于臨床試驗(yàn)的不同階段。2024年2月，眾生旗下眾生睿創(chuàng)長效GLP-1類藥物RAY1225注射液?jiǎn)?dòng)用于2型糖尿病及超重、肥胖患者的兩項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)。截至2024年3月，眾生藥業(yè)MASH創(chuàng)新藥ZSP1601片已開展Ⅱb期臨床研究。此前Ⅰb/Ⅱa期數(shù)據(jù)已發(fā)表在《Nature

communications》期刊。一類創(chuàng)新藥物ZSP0678是眾生藥業(yè)在MASH領(lǐng)域布局的第二個(gè)創(chuàng)新藥，已完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)。研發(fā)管線中，代謝性疾病研發(fā)管線的一類創(chuàng)新藥ZSP1601、ZSP0678、RCYM001、RAY001、RAY002及呼吸系統(tǒng)研發(fā)管線的一類創(chuàng)新藥RAY1216、ZSP1273、ZSP1603由控股子公司眾生睿創(chuàng)實(shí)施，其余新藥研發(fā)項(xiàng)目則由公司及其他子公司實(shí)施。152.2.1

祥生醫(yī)療：前瞻布局AI醫(yī)學(xué)影像公司基于對(duì)人工智能醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的市場(chǎng)前景的精準(zhǔn)判斷在AI智能方面實(shí)現(xiàn)前瞻布局。目前公司已在乳腺疾病和頸動(dòng)脈斑塊2種病種上取得進(jìn)展，取得“祥生SonoAI人工智能超聲影像輔助診斷軟件”等3項(xiàng)軟件著作權(quán)登記證書。公司計(jì)劃在SonoAI系列人工智能輔助診斷產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，大力研發(fā)云、邊、端（超聲設(shè)備）三位一體的AI計(jì)算框架，打造軟硬件協(xié)同進(jìn)化的超聲影像AI生態(tài)鏈，并已取得實(shí)質(zhì)性突破。2021年3月祥生推出高端推車式超聲XBit90，在腹

部、產(chǎn)科、淺表、心臟的掃查方面體現(xiàn)出優(yōu)越的性能，搭載的人工智能（SonoAI）技術(shù)，助力醫(yī)生快速診斷。2022年祥生推出最新的智能掌超SonoEyeV6和便攜式筆記本超聲SonoAir，便攜超聲產(chǎn)品力站上了新的臺(tái)階。祥生高端推車式彩超-XBit90搭載人工智能

（SonoAI） 祥生SonoEye打造“掌上超聲+AI”示范資料來源:公司公眾號(hào)，申萬宏源研究162.2.2

潤達(dá)醫(yī)療：醫(yī)療大數(shù)據(jù)AI應(yīng)用領(lǐng)域引領(lǐng)者公司是業(yè)內(nèi)最早探索整體綜合服務(wù)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室綜合服務(wù)商，致力于體外診斷流通服務(wù)領(lǐng)域，主營業(yè)務(wù)包括IVD產(chǎn)品、流通服務(wù)、IT信息化、工程師售后服務(wù)和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營等2023年9月潤達(dá)與華為云合作開發(fā)的醫(yī)療人工智能產(chǎn)品“良醫(yī)小慧”在醫(yī)療健康領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大潛力。這也是華為第一款C端落地的AI應(yīng)用，該模型擁有10億級(jí)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和3000萬診斷數(shù)據(jù)，包含4000+知識(shí)算子推理單元和300+機(jī)器學(xué)習(xí)算子推理單元，能自動(dòng)識(shí)別并綜合分析4500+檢驗(yàn)項(xiàng)目。經(jīng)過半年的不斷升級(jí)，目前該產(chǎn)品已具備解讀報(bào)告、生成式病理等功能。基于盤古大模型和精準(zhǔn)模型，“良醫(yī)小慧”具備了直覺思維和邏輯思維的混合推理模式，結(jié)合醫(yī)學(xué)報(bào)告的OCR技術(shù)優(yōu)化，能夠提供超越傳統(tǒng)輔助診療的服務(wù)，可以快速精準(zhǔn)地進(jìn)行檢驗(yàn)報(bào)告綜合解讀?！傲坚t(yī)小慧”目前還新增了智能分導(dǎo)診和數(shù)字健康助理等新功能，能夠基于病史、檢驗(yàn)檢查、手術(shù)、用藥等信息，為患者提供全面的病情分析和綜合治療建議。良醫(yī)小慧綜合解讀報(bào)告資料來源:公司公眾號(hào)，申萬宏源研究17換新政策2017年聯(lián)影成立聯(lián)影智能，將AI作為核心技術(shù)“底座”之一。依托聯(lián)影智能ACS智能光梭成像技術(shù)，磁共振掃描進(jìn)入“秒級(jí)全新時(shí)代”。以頭部掃描為例，完成四個(gè)基本掃描序列原本需要十多分鐘，如今可以在100秒內(nèi)完成，并且分辨率及對(duì)比度完全可以滿足臨床診斷需求。同時(shí)，由于ACS掃描速度快，可在極短時(shí)間內(nèi)捕捉圖像，能夠有效減少運(yùn)動(dòng)、呼吸造成偽影。在科研領(lǐng)域，由聯(lián)影智能參與的中國腦計(jì)劃嬰幼兒腦智發(fā)育重大專項(xiàng)通過搭載ACS算法的聯(lián)影科研型3.0T磁共振，進(jìn)行嬰幼兒腦部圖像采集，不僅圖像高清，還可將掃描時(shí)間節(jié)省約44%，腦結(jié)構(gòu)成像噪聲降低約28%至34%，極大提高了嬰幼兒腦影像數(shù)據(jù)采集效率和成像質(zhì)量。聯(lián)影天眼CT

uCT528

可實(shí)現(xiàn)無接觸完成高精度CT掃描聯(lián)影磁共振“類腦”平臺(tái)uAIFI

Technology可覆蓋磁共振掃描前、掃描中、掃描后全流程資料來源:公司公眾號(hào)，申萬宏源研究主要內(nèi)容行業(yè)表現(xiàn)及上年業(yè)績(jī)回顧醫(yī)藥板塊新質(zhì)生產(chǎn)力前沿創(chuàng)新領(lǐng)域全球研發(fā)進(jìn)展投資分析意見18193.1

GLP-1：多點(diǎn)開花，百舸爭(zhēng)流Viking：VK2735（注射）13周減重14.7%，療效突出VK2735是GLP-1/GIP共激動(dòng)劑，擁有皮下注射和口服兩種劑型，目前結(jié)構(gòu)尚未公布。II期VENTURE研究納入BMI≥30或≥27+肥胖合并癥患者，qw*SC*13周。各劑量組在第1周即與安慰劑組有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，15mg頂線數(shù)據(jù)為13周減重14.7%，88%的患者在13周后減重超10%。安全性良好，僅1人因不良反應(yīng)停藥。數(shù)據(jù)優(yōu)于替爾泊肽和司美格魯肽，

替爾10/15mg

在12

周時(shí)減重約8%

，

與三靶點(diǎn)的Retatrutide媲美（最高劑量12mg，12周減重約12~13%）。VK2735在13周減重速率未變。后續(xù)：

24Q2

出6

周延長隨訪數(shù)據(jù)；

24Q1

出VK2735（口服）I期健康人數(shù)據(jù)?；€較基線改變%105kg-1.70%103kg-9.10%98kg-10.90%103kg-12.90%101kg-14.70%≥10%體重減輕占比4%39%62%70%88%藥物相關(guān)不良反應(yīng)43%60%77%74%86%因藥物相關(guān)不良反應(yīng)停藥0%0%0%0%3%（1/35)安慰劑（n=34）VK2735 VK2735 VK2735 VK27352.5mg 5mg 10mg 15mg（n=35）（n=35）（n=35）

（n=35）

胃腸道反應(yīng) 3% 6% 14% 11% 17% 資料來源：維京治療，申萬宏源研究注：qw：每周1次；SC：皮下注射VENTURE臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)VENTURE研究：用藥13周減重幅度203.1

GLP-1：多點(diǎn)開花，百舸爭(zhēng)流諾和諾德：amycretin（口服）12周減重13.1%Amycretin是GLP-1/amylin（胰淀素）雙激動(dòng)多肽，胰淀素作用于中樞抑制食欲、延緩胃排空、控制血糖，與GLP-1通路重疊但不完全相同，具有協(xié)同效果。諾和諾德共有兩款GLP-1/amylin雙靶點(diǎn)產(chǎn)品：CagriSema（司美+長效胰淀素類似物）復(fù)方制劑，20周（2.4+2.4mg）減重17.1%。目前減重、糖尿病適應(yīng)癥均處于III期臨床，減重?cái)?shù)據(jù)24H2讀出。Amycretin是雙靶點(diǎn)單藥制劑，有口服和注射劑兩種劑型，均處于I期。I期口服數(shù)據(jù)顯示，16名入組患者，qd*OD*12周，減重13.1%，患者基線體重為89kg。Amycretin藥物結(jié)構(gòu)部分減肥藥減重?cái)?shù)據(jù)對(duì)比Amycretin用藥12周減重幅度（I期）注：qd：每天1次；OD：口服資料來源：維京治療，諾和諾德，申萬宏源研究213.1

GLP-1：多點(diǎn)開花，百舸爭(zhēng)流諾和諾德管線：階梯化布局，管線多樣性，多肽依然是主流，產(chǎn)能或成核心減重效果上：0~5%：生活方式管理；5~10%：利拉魯肽；15~20%：司美格魯肽（2.4mg/50mg）；＞20%：司美（7.2mg）、CagriSema、Amycretin等等（三激動(dòng)劑今年將上臨床）。劑型豐富度：qw注射劑型是基礎(chǔ)→qd口服多肽（司美、Amycretin等）→qm注射（NN9650，GLP-1/GIP皮下注射，預(yù)計(jì)25年出I期結(jié)果）→口服小分子（INV-202、INV-347）。靶點(diǎn)：以GLP-1為基礎(chǔ)，布局有GIP、amylin、CB1R以及臨床前正開發(fā)的多個(gè)創(chuàng)新靶點(diǎn)諾和諾德減重產(chǎn)品矩陣資料來源：諾和諾德，申萬宏源研究 注：qm：每月1次生活方式管理利拉魯肽（上市）減重手術(shù)司美（7.2mg）CagriSema、Amycretin司美注射（2.4mg，上市）司美口服（50mg）223.1

GLP-1：多點(diǎn)開花，百舸爭(zhēng)流藥物公司適應(yīng)癥研究分期臨床方案給藥頻率基線體重變化%瑪仕度肽禮來/信達(dá)生物肥胖或超重NCT04904913II期6mg

vs

安慰劑qw*24周BMI=31.8；89.3kg-12.6%肥胖II期9mg

vs

安慰劑qw*24周BMI=34.3；96.9kg-15.4%肥胖qw*48周-18.6%伊諾格魯肽先為達(dá)/凱因科技2型糖尿病NCT05680155III期1.2mg

vs

安慰劑qw*24周HbA1c=8.5%；73kgHbA1c：-2.43%vs

-0.87%肥胖澳大利亞+新西蘭IIb期2.4mg

vs

利拉魯肽（3mg）qw*26周BMI=34.9；99.6kg-14.7%vs

-8.8%XW004（口服伊諾格魯肽）肥胖NCT05184322I期30mg

vs

安慰劑qd*6周BMI=32.9；100.1kg-6.8%vs

-0.9%蘇帕魯肽銀諾醫(yī)藥/智享生物2型糖尿病SUPER-1III期3mg

vs

安慰劑qw*24周HbA1c=8.7%-2.2%vs

-0.47%2型糖尿病SUPER-2III期（3mg

vs

安慰劑）+二甲雙胍qw*24周HbA1c=8.7%-1.8%vs

-0.7%GSBR-1290（口服小分子）Gasherbrum/碩迪生物2型糖尿病NCT05762471IIa期90mg

vs

安慰劑qd*12周HbA1c：-1.02%肥胖120mg

vs

安慰劑qd*8周-4.74%諾利糖肽恒瑞醫(yī)藥肥胖NCT04799327)II期0.36mg

vs

安慰劑qd*24周BMI=32.2；89.2kg-9.39%vs

-3.97%HRS9531健康人NCT05152277I期5.4mg

vs

安慰劑qw*4周-6.7%~9.3%HRS（口服小分子）健康人NCTI期mg

vs安慰劑qd*天-.%vs

-.%資料來源：insight數(shù)據(jù)庫，申萬宏源研究國內(nèi)：管線布局豐富，靜待花開國內(nèi)部分GLP-1產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)233.1

GLP-1：多點(diǎn)開花，百舸爭(zhēng)流資料來源：insight數(shù)據(jù)庫，申萬宏源研究維派那肽GLP-1申請(qǐng)上市派格生物2023/9/27申請(qǐng)上市蘇帕魯肽GLP-1申請(qǐng)上市銀諾醫(yī)藥/智享生物2023/9/27申請(qǐng)上市伊諾格魯肽GLP-1III期先為達(dá)/凱因科技2024/1/3III期臨床結(jié)果發(fā)布瑪仕度肽GLP-1/GCGRIII期Lilly/信達(dá)生物（港）2023/11/22招募完成格魯塔珠單抗GLP-1III期鴻運(yùn)華寧2023/7/25招募完成艾本那肽GLP-1III期常山藥業(yè)/常山生化/ConjuChem2023/9/19III期臨床結(jié)果發(fā)布TG103GLP-1III期Genexine/石藥集團(tuán)（港）/天境生物/天士力2024/1/31首次登記JY09GLP-1III期東方百泰生物/精益泰翔2024/2/14首次登記，預(yù)計(jì)25.12完成瑪仕度肽GLP-1/GCGR申請(qǐng)上市Lilly/信達(dá)生物（港）2024/2/7申請(qǐng)上市（6mg）艾塞那肽GLP-1III期AstraZeneca/三生制藥2020/12/8不活躍伊諾格魯肽GLP-1III期先為達(dá)/凱因科技2023/6/24招募完成，預(yù)計(jì)25.1完成TG103GLP-1III期Genexine/石藥集團(tuán)（港）/天境生物/天士力2023/9/1首例入組，預(yù)計(jì)25.4完成蘇帕魯肽GLP-1II/III期銀諾醫(yī)藥/智享生物2023/11/16批準(zhǔn)臨床藥物靶點(diǎn)項(xiàng)目最新進(jìn)展時(shí)間項(xiàng)目最新進(jìn)展內(nèi)容國內(nèi)GLP-1臨床管線（僅展示進(jìn)度靠前品種）分期 公司2型糖尿病減重24突破3月14日，Resmetirom獲FDA加速批準(zhǔn)上市針對(duì)肝硬化前期（F2-F3）的MASH：目前進(jìn)展最快的Madrigal的Resmetirom，3月14獲FDA批準(zhǔn)上市，成為首款獲FDA批準(zhǔn)上市的MASH新藥；在III期的包括Efruxifermin（FGF21）、Lanifibranor（PPARα/δ，正大天晴引進(jìn)）、Belapectin（galectin

3，

頂線數(shù)據(jù)24Q4

公布）、司美格魯肽（24

年讀出數(shù)據(jù)）、Denifanstat（FASN，歌禮引進(jìn)）。針對(duì)肝硬化期（F4）的MASH，尚無成功藥品，在纖維化逆轉(zhuǎn)上失敗的有Efruxifermin、司美、selonsertib（MAP3K5，吉利德）、Pegbelfermin（peg-FGF21，BMS）等等。纖維化改善≥1級(jí)+無MASH惡化結(jié)果對(duì)比資料來源：Akero公司官網(wǎng)，申萬宏源研究25性突破28mg 50mg（n=40）

（n=43）

安慰劑纖維化改善≥1級(jí)+無MASH惡化46%75%24%纖維化改善≥2級(jí)+無MASH惡化31%36%3%MASH緩解≥2級(jí)+無纖維化惡化62%57%24%MASH+纖維化改善≥1級(jí)42%54%9%藥物相關(guān)嚴(yán)重不良反應(yīng)2%2%0%因藥物相關(guān)不良反應(yīng)停藥10%7%0%HARMONY臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)Akero：Efruxifermin，目前纖維化逆轉(zhuǎn)數(shù)據(jù)最好的藥品Efruxifermin

是FGF21

靶點(diǎn)的抗體融合蛋白，

IIb

期HARMONY，納入F2-F3期MASH患者，其中F3占比在60%

以上，

qw*SC*96

周。纖維化逆轉(zhuǎn)數(shù)據(jù)優(yōu)異，50mg有75%患者達(dá)到1級(jí)逆轉(zhuǎn)，36%患者達(dá)到2級(jí)逆轉(zhuǎn)。數(shù)據(jù)上優(yōu)于Resmetirom

（

THR-β

）

、

Denifanstat（FASN）、Pegozafermin（FGF21）以及GLP-1類藥物。纖維化改善≥2級(jí)+無MASH惡化結(jié)果對(duì)比F3

級(jí)的亞組：

50mg也有68%患者達(dá)到1級(jí)纖維化逆轉(zhuǎn)，28mg有40%，而安慰劑組為14%。資料來源：Akero公司官網(wǎng)，申萬宏源研究26突破藥物靶點(diǎn)藥物類型分期公司項(xiàng)目最新進(jìn)展時(shí)間項(xiàng)目最新進(jìn)展內(nèi)容SaroglitazarMagnesiumPPARα/γ化藥上市（印度）Zydus/印度卡迪拉制藥2020/3/5印度上市ResmetiromTHR-β化藥上市（US）Madrigal/羅氏2024/3/15FDA批準(zhǔn)上市奧貝膽酸（失?。〧XR化藥不批準(zhǔn)Intercept2023/6/22加速批準(zhǔn)被拒絕EfruxiferminFGF21抗體類融合蛋白III期Akero/安進(jìn)2024/3/4HARMONY數(shù)據(jù)公布Elafibranor（失?。㏄PARα/δ化藥III期Genfit/益普生2020/5/1III期試驗(yàn)失敗終止LanifibranorPPARα/δ化藥III期Inventiva/正大天晴/中生制藥2023/12/12III期首例入組，預(yù)計(jì)26.9完成Belapectingalectin

3化藥III期Galectin2023/3/17IIb/III期數(shù)據(jù)公布Aramchol（失?。㏒CD1化藥III期Galmed/Samil2023/1/4III期結(jié)果公布Azemiglitazone線粒體丙酮酸載體(MPC)化藥III期Cirius2020/4/1II期失敗，III期尚未招募司美格魯肽GLP-1多肽III期諾和諾德2021/8/27III期首例入組，預(yù)計(jì)29.4完成Selonsertib（失?。㎝AP3K5化藥III期吉利德2020/6/10III期試驗(yàn)失敗終止Cenicriviroc（失?。〤CR2/5化藥III期Tobira/艾爾健2022/1/4III期失敗Cotadutide（失?。〨LP-1/GCGR多肽II/III期MedImmune/阿斯利康2023/3/10III期試驗(yàn)失敗終止ASC40/DenifanstatFASN化藥II/III期Sagimet/歌禮制藥2024/1/22IIb期研究積極資料來源：insight數(shù)據(jù)庫，申萬宏源研究多款產(chǎn)品失敗，MASH研發(fā)壁壘高，國內(nèi)進(jìn)展靠前品種主要依靠引進(jìn)全球MASH臨床管線（僅展示進(jìn)度靠前品種）273.3

阿爾茨海默?。合刃姓咭或T絕塵早期AD2.4億人臨床前期AD4.15億人適合DMT治療332萬人適合DMT治療270萬人EMEA,14%日本,

10%美國,

60%中國,

13%亞洲/拉丁美洲,4%FY2032年銷售額1.3萬億日元診斷及治療路徑優(yōu)化后，侖卡奈單抗銷售峰值預(yù)計(jì)在2032年達(dá)88億美元侖卡奈單抗是全球唯一一款獲FDA完全批準(zhǔn)上市的AD新藥，從2023年1月上市以來，關(guān)于阿爾茨海默病新藥的商業(yè)化，衛(wèi)材一直在探索中前行。在3月8日舉辦的發(fā)布會(huì)上，公司表示對(duì)AD市場(chǎng)和侖卡奈單抗放量前景保持積極樂觀，預(yù)計(jì)到2026年全球銷售額將達(dá)2,900億日元（約20億美元），到2032年將實(shí)現(xiàn)1.3萬億日元（約88億美元）的銷售額。從需求端上看，公司預(yù)計(jì)2032年全球早期AD的患者將增加至2.4億人（2023年為1.8億人），其中有資格接受疾病修飾療法治療的患者為332萬人。2032年預(yù)計(jì)臨床前期AD患者全球有4.15億，其中有資格接受疾病修飾療法治療的患者為270萬人。AD治療市場(chǎng)潛力巨大。2032年AD治療市場(chǎng)及侖卡奈單抗目標(biāo)銷售額資料來源：衛(wèi)材，申萬宏源研究283.3

阿爾茨海默?。合刃姓咭或T絕塵認(rèn)知測(cè)試Aβ檢測(cè)（PET/CSF）ARIA檢測(cè)（MRI，4次）家庭醫(yī)生轉(zhuǎn)診至神經(jīng)病學(xué)專家神經(jīng)病學(xué)專家靜脈注射（靜注中心，每?jī)芍?次）認(rèn)知測(cè)試Aβ檢測(cè)（血檢）皮下注射（自行注射，每周次）ARIA檢測(cè)（MRI）家庭醫(yī)生/神經(jīng)病學(xué)專家多元化策略助力侖卡奈單抗加速放量FY2023Q1-3侖卡奈單抗放量不及預(yù)期，主要源于診療流程較長。全年預(yù)計(jì)100億日元，1萬人使用，截至2024年1月26，全美僅2千多人使用，Q3（10-12月）單季度營收11億日元，但等待治療的共有8千人，為加速診斷和簡(jiǎn)化治療流程：診斷上：衛(wèi)材投資了C2N以加快血液學(xué)診斷產(chǎn)品研發(fā)（公司預(yù)計(jì)2026年血檢確診產(chǎn)品上市）。流程上：短期：在美、日建立更多的診療網(wǎng)絡(luò)，Biogen負(fù)責(zé)其在美國商業(yè)化；長期：皮下注射制劑+血液診斷產(chǎn)品能明顯縮短診療流程。擴(kuò)大使用人群：侖卡奈單抗靜脈維持治療（FY24Q3）→皮下注射維持（FY24H2）

→皮下注射初始/維持（FY2025）

→臨床前AD批準(zhǔn)（FY2028）

→Tau單抗E2814上市（FY2030）簡(jiǎn)化AD患者用藥流程資料來源：衛(wèi)材，申萬宏源研究293.3

阿爾茨海默病：先行者一騎絕塵藥物靶點(diǎn)藥物類型分期公司項(xiàng)目最新進(jìn)展時(shí)間項(xiàng)目最新進(jìn)展內(nèi)容侖卡奈單抗Aβ單抗上市（US/JP/CN）衛(wèi)材/渤健2024/1/5中國批準(zhǔn)上市AducanumabAβ單抗上市（US）渤健/衛(wèi)材2024/2/1停止開發(fā)與商業(yè)化GV-971-化藥上市（CN）綠谷制藥2019/11/2中國批準(zhǔn)上市Blarcamesineσ-1受體化藥申請(qǐng)上市（EMA）Anavex2023/11/20申請(qǐng)上市DonanemabAβ單抗申請(qǐng)上市(US/EMA/JP/CN）禮來2024/3/13FDA上市審批延期；CDE審評(píng)暫停RemternetugAβ單抗III期禮來2022/8/1首例入組，預(yù)計(jì)26.10完成司美格魯肽GLP-1多肽III期諾和諾德2023/6/20首例入組，預(yù)計(jì)25.6完成ValiltramiprosateAβ化藥III期Alzheon2022/12/6招募完成，預(yù)計(jì)24.6完成AR1001PDE5A化藥III期ARIBIO2022/12/23首例入組，預(yù)計(jì)27.12完成馬賽替尼TKI化藥III期AB

Science2024/1/1首例入組，預(yù)計(jì)26.12完成SimufilamFLNA/mTOR化藥III期Cassava

Sciences2024/3/1中期安全性結(jié)果公布NE3107NF-κB化藥III期Neurmedix/BioVie2024/3/8III期積極結(jié)果公布FosgonimetonHGF/MET化藥III期Athira2024/1/3招募完成，預(yù)計(jì)24.8完成TRx0237/HMTMTau化藥III期TauRx2024/3/7III期積極結(jié)果公布Piromelatine-化藥III期Neurim2023/11/9招募完成，預(yù)計(jì)25.6完成特托莫肽5α-reductase/GnRH/ROS多肽疫苗III期GemVax&Kael2022/3/31首次登記，預(yù)計(jì)28.6完成E2814Tau單抗II/III期衛(wèi)材2022/3/8首次登記，預(yù)計(jì)27.10完成PM-中藥/天然產(chǎn)物II/III期Mediforum//次登記，預(yù)計(jì).

完成Buntanetap-ANVS401ACO1化藥II/III期Annovis

Bio2024/2/13試驗(yàn)完成海外多款產(chǎn)品將披露關(guān)鍵III期臨床數(shù)據(jù)全球阿爾茨海默病臨床管線（僅展示進(jìn)度靠前的疾病修飾療法）資料來源：insight數(shù)據(jù)庫，申萬宏源研究3.4

腫瘤：多技術(shù)路徑共同推動(dòng)治療新進(jìn)展資料來源：根據(jù)公司公告或者公開新聞?wù)?，申萬宏源研究

30ADC進(jìn)入研發(fā)高峰期24年開年實(shí)現(xiàn)多筆重大交易2024年年初ADC領(lǐng)域又出現(xiàn)多筆重大交易，包括宜聯(lián)生物與羅氏達(dá)成10億美金的ADC藥物全球合作和許可協(xié)議、強(qiáng)生公司支付20億美金現(xiàn)金收購美國Ambrx

Biopharma、百奧賽圖與RadianceBiopharma達(dá)成雙抗（HER2/TROP2）ADC授權(quán)合作多款創(chuàng)新ADC有望2024年獲批上市中國：科倫Trop2

ADC有望在2024年下半年獲批上市美國：第一三共Trop2

ADC有望于2024年H2在美國獲批上市美國：全球首款HER3

ADC

2024年年中有望獲批，美國PDUFA日期為2024年6月26日新靶點(diǎn)百花齊放2024年在AACR會(huì)議上公布的ADC報(bào)告中，中國企業(yè)幾乎占了一大半，3月6號(hào)亮相的58條國產(chǎn)ADC在研管線中，其中有大量新靶點(diǎn)ADC和雙抗ADC，其中23條為首次披露。2月邁威生物披露nectin4

ADC食管癌上的臨床數(shù)據(jù)，這是該靶點(diǎn)在食管癌上的首次臨床數(shù)據(jù)披露out

lincense

ADC臨床推進(jìn)至III期默沙東持續(xù)推進(jìn)科倫

Trop2ADC

全球多中心臨床，截止到3月22日，共開展了6項(xiàng)全球多中心III期臨床3月，阿斯利康將康諾亞

Claudin18.2

ADC推進(jìn)至全球多中心III期臨床，是全球首個(gè)進(jìn)入III期臨床的Claudin18.2

ADC預(yù)計(jì)BMS將在2024年推進(jìn)百利天恒雙抗ADC至全球多中心III期臨床RDC將是下一個(gè)ADC賽道療法RDC療法推進(jìn)至一線用藥2024年1月19日，諾華公布核藥Lutathera一線治療胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（GEP-NETs）三期臨床數(shù)據(jù)，RDC交易火熱2024年3月，阿斯利康宣布將以超20億美元的款項(xiàng)收購Fusion

Pharmaceuticals，F(xiàn)usion是一家專注前沿放射性核素偶聯(lián)藥物研發(fā)的初創(chuàng)企業(yè)。出海進(jìn)展美國獲批上市3

月

15

日，百濟(jì)神州宣布公司PD-1單抗首次獲得FDA批準(zhǔn)上市歐盟有望2024年獲批上市預(yù)計(jì)復(fù)宏漢霖PD-1單抗有望在2024年在歐盟獲批上市美國提交上市申請(qǐng)?jiān)?/p>

日，貝達(dá)發(fā)布公告，公司肺癌靶向藥恩莎替尼向FDA提交上市申請(qǐng)商業(yè)化關(guān)注君實(shí)、和黃、億帆、百濟(jì)新品在海外2024年的銷售放量情況Protac首個(gè)III期臨床數(shù)據(jù)Arvinas預(yù)計(jì)在2024年下半年拿到PROTAC

藥物三期臨床首個(gè)頂線數(shù)據(jù)ADC進(jìn)入研發(fā)高峰期，中國Biotech公司扮演全球重要角色，包括BD、研發(fā)、商業(yè)化進(jìn)度等；放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）在2023年底有多筆重磅交易，隨著技術(shù)的不斷突破，RDC藥物在靶點(diǎn)選擇、核素選擇上越來越多，提線治療成為趨勢(shì)，有望成為下一個(gè)ADC賽道；2023年底國內(nèi)企業(yè)的多款抗腫瘤藥物在美國獲批上市，關(guān)注商業(yè)化放量情況；PROTAC藥物首個(gè)III期數(shù)據(jù)有望在2024年下半年披露，對(duì)于該技術(shù)路徑的可行性具有重要參考意義。多種抗腫瘤技術(shù)路徑進(jìn)展（一）研發(fā)領(lǐng)域 關(guān)鍵詞 具體進(jìn)展313.4

腫瘤：多技術(shù)路徑共同推動(dòng)治療新進(jìn)展研發(fā)領(lǐng)域 關(guān)鍵詞 具體進(jìn)展CGT逐漸成熟全球首款TIL療法獲批上市2024年2月，F(xiàn)DA宣布加速批準(zhǔn)Iovance

公司的腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞（TIL）療法lifileucel上市，用于治療PD-1抗體治療后進(jìn)展的黑色素瘤首款TCR-T將在2024年上市

2024年1月，Adaptimmune宣布TCR-T療法Afami-cel的上市申請(qǐng)獲得FDA受理并獲得優(yōu)先審評(píng)資格，用于治療晚期滑膜肉瘤，PDUFA日期為今年的8月4日。Afami-cel有望成為首款實(shí)體瘤的TCR-T療法。體內(nèi)CART療法有望成為通用性CART新的技術(shù)路徑ORN-101是一種環(huán)狀編碼RNA，該療法可有效地將抗cd19

CAR遞送至免疫細(xì)胞，體內(nèi)會(huì)同時(shí)轉(zhuǎn)染T細(xì)胞、NK細(xì)2024年1月，艾伯維和Umoja

Biopharma達(dá)成總額可能超過14億美元的合作，該合作主要關(guān)注Umoja的體內(nèi)CART療法技術(shù)雙抗在實(shí)體瘤領(lǐng)域不斷突破全球首款mRNA腫瘤疫苗預(yù)

Merck和Moderna聯(lián)合研發(fā)的mRNA-4157疫苗于2023年12月發(fā)布了針對(duì)黑色素瘤2b期臨床的優(yōu)異數(shù)據(jù)后，公司計(jì)2025年上市 計(jì)劃2024年將拓展更多瘤種的臨床試驗(yàn)，最快有望于2025年上市。全球首款PD-1/VEGF雙抗有 康方生物研發(fā)的PD-1/VEGF雙抗預(yù)計(jì)2024年上半年有望獲批上市，獲批后，將成為全球首款獲批上市的PD-望在2024年獲批上市 1/VEGF雙抗藥物CD雙抗療法實(shí)體瘤療效獲得驗(yàn)證2024年1月默沙東以總股本6.8億美金收購Harpoon

Therapeutics，Harpoon主要候選藥物MK-6070

CD3/DLL3T細(xì)胞接合器雙抗療法，目標(biāo)適應(yīng)癥是小細(xì)胞肺癌2024年2月，Janux公布的PSMA/CD3雙抗治療前列腺癌、EGFR/CD3雙抗治療實(shí)體瘤的初步臨床數(shù)據(jù)，展示出不錯(cuò)的潛力資料來源：根據(jù)公司公告或者公開新聞?wù)?，申萬宏源研究CGT（細(xì)胞基因治療）逐漸成熟隨著全球首款TIL療法的獲批，細(xì)胞治療在實(shí)體瘤領(lǐng)域取到了重要進(jìn)展，此前細(xì)胞治療主要用于治療血液腫瘤，2024年有望迎來第二款治療實(shí)體瘤的細(xì)胞療法，也是首款TCR-T治療；通過在體內(nèi)編輯T細(xì)胞從而制造“通用性CART”的技術(shù)受到制藥界的關(guān)注，行業(yè)不乏重大BD交易；全球首個(gè)mRNA腫瘤疫苗有望在2024年進(jìn)入BLA申請(qǐng)階段，目前適應(yīng)癥已經(jīng)拓展至大適應(yīng)癥非小細(xì)胞肺癌，商業(yè)化前景可期。雙抗在實(shí)體瘤領(lǐng)域不斷突破美國市場(chǎng)在腫瘤領(lǐng)域的雙抗藥物目前獲批上市的主要是CD3系列的雙抗，均用于血液瘤的治療，2024年2月Janux公布了CD3系列的雙抗在實(shí)體瘤中的積極數(shù)據(jù)，展現(xiàn)了該領(lǐng)域的積極進(jìn)展；在PD-1系列的雙抗療法中，國內(nèi)Biotech公司康方生物全球領(lǐng)先。多種抗腫瘤技術(shù)路徑進(jìn)展（二）主要內(nèi)容行業(yè)表現(xiàn)及上年業(yè)績(jī)回顧醫(yī)藥板塊新質(zhì)生產(chǎn)力前沿創(chuàng)新領(lǐng)域全球研發(fā)進(jìn)展投資分析意見32334.1

投資分析意見受國際形勢(shì)及23年業(yè)績(jī)悲觀預(yù)期的影響，醫(yī)藥板塊年初至今表現(xiàn)不佳，從子板塊行情表現(xiàn)來看，中藥與流通板塊今年以來表現(xiàn)較好，CXO及上游整體業(yè)績(jī)?nèi)匀怀袎?，行業(yè)悲觀情緒未見拐點(diǎn)，行業(yè)一級(jí)融資數(shù)據(jù)尚未出現(xiàn)明顯好轉(zhuǎn)，在此背景下今年以來醫(yī)藥板塊PE估值仍然持續(xù)下行。在國內(nèi)支付端短期仍受醫(yī)保限制、企業(yè)出海預(yù)期因?yàn)橥獠凯h(huán)境存在較大不確定性的大環(huán)境下，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)如需尋找新的增長引擎，必須立足科技與創(chuàng)新，發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，其中創(chuàng)新藥、高端器械預(yù)計(jì)未來會(huì)迎來新的政策支持及發(fā)展契機(jī)，建議關(guān)注恒瑞醫(yī)藥、新諾威、眾生藥業(yè)、聯(lián)影醫(yī)療、祥生醫(yī)療、潤達(dá)醫(yī)療、泓博醫(yī)藥、健帆生物等。344.1

投資分析意見醫(yī)藥細(xì)分板塊估值水平、今年以來漲跌幅情況及推薦標(biāo)的資料來源：Wind，申萬宏源研究板塊PE(TTM)估值（2024/3/25）2016年以來估值分位2024年以來

相對(duì)行業(yè)漲跌

市值占比

2023Q3扣非 推薦關(guān)注公司漲跌幅 幅 歸母增速CXO180.9%6.0%—CRO231.9%-14.5%-3.2%1.5%-30.6%泓博醫(yī)藥—CMO160.7%-27.9%-16.6%4.6%-2.6%試劑與科學(xué)服務(wù)4014.8%-25.3%-14.0%0.9%-75.1%阿拉丁制藥工業(yè)上游（輔料包材設(shè)備耗材）263.3%1.2%-12.0%鍵